專利名稱：具有降低血清膽固醇作用的復(fù)方植物甾醇及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的一種藥物，具體涉及一種具有降低血清膽固醇作用的藥物。
背景技術(shù)：
心腦血管性疾病，包括冠心病，心肌梗塞，腦悴中，高血壓等，是我國(guó)人民及許多其他國(guó)家人民的常見(jiàn)病，為我國(guó)城市人口的第一位的死因。長(zhǎng)期大量的臨床與實(shí)驗(yàn)室研究證明高血清膽固醇，特別是高水平低密度脂蛋白(LDL)膽固醇是冠心病，心肌梗塞，腦悴中等心腦血管性疾病發(fā)生發(fā)展的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。降低血清膽固醇水平被公認(rèn)為是減少延緩心腦血管性疾病發(fā)生發(fā)展的一項(xiàng)重要措施。
人體膽固醇一是來(lái)源于由乙酰輔酶A為原料的體內(nèi)合成，一是來(lái)自由腸道對(duì)食物和膽汁中膽固醇的吸收。腸道中來(lái)源于食物和膽汁中的膽固醇大約50％被吸收。因此控制膽固醇在腸道的吸收是一條降低血清膽固醇水平的重要途經(jīng)。
目前市場(chǎng)上常見(jiàn)的降脂藥他汀類(Statins)藥物主要是通過(guò)抑制3-羥基，3-甲基戊二酰輔酶A還原酶，減少膽固醇在肝中的合成以降低血清膽固醇水平。此類藥雖然有效但對(duì)肝臟有一定副作用。其它降脂藥(如膽消胺)均有其各自的毒副作用。植物甾醇(phytosterol，plant sterol)或其衍生物植物思膽諾(plant stanol，phytostarol)主要通過(guò)減少膽固醇在腸道的吸收降低血清膽固醇水平。本身很少被吸收入體內(nèi)，安全無(wú)毒是其突出的優(yōu)點(diǎn)。
膽固醇在腸道中被吸收的原理還不清楚，植物甾醇和植物思膽諾抑制膽固醇在腸道吸收的機(jī)理亦無(wú)定論。由于植物甾醇和植物思膽諾與膽固醇結(jié)構(gòu)上的相似性，普遍認(rèn)為二者對(duì)膽固醇吸收的抑制可能與其在腸道干擾膽固醇摻入乳化小體(micelle)和/或摻入小體的植物甾醇或植物思膽諾競(jìng)爭(zhēng)性抑制小體中膽固醇與其在腸道上皮細(xì)胞上的受體結(jié)合及跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)有關(guān)。實(shí)驗(yàn)證明，植物甾醇和植物思膽諾必需溶解于液相或油相中才具有抑制膽固醇吸收的活性。由于結(jié)晶狀態(tài)的植物甾醇和植物思膽諾的親水基團(tuán)向內(nèi)，不易溶于水或摻入乳化小體，抑制膽固醇吸收的作用很弱。因此結(jié)晶狀態(tài)的植物甾醇和植物思膽諾在腸道的生物可用度很小。
在水與油中的低溶解度大大限制了植物甾醇和植物思膽諾降低血清膽固醇作用。不少科學(xué)家對(duì)此進(jìn)行了研究，嘗試用各種方法增加植物甾醇和植物思膽諾在水或油中的溶解度與分散度。一種方法是將植物甾醇或植物思膽諾酯化以增加它們?cè)谟椭械娜芙舛?。酯化了的植物甾醇和植物思膽諾在油中的溶解度雖有提高，但仍需較多的油來(lái)溶解植物甾醇或植物思膽諾酯化物，且酯化了的植物甾醇和植物思膽諾抑制膽固醇吸收的功能可能較未酯化者弱。另一種方法是將植物甾醇或植物思膽諾在水相或油相中乳化，乳化了的植物甾醇和植物思膽諾可以摻入人造奶油，奶酪等食品中。但這通常在攝入植物甾醇的同時(shí)也攝入較多的脂肪，亦不符合我國(guó)人民的飲食習(xí)慣。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是解決目前市場(chǎng)上常見(jiàn)的降脂藥他汀類藥物有毒副作用、而結(jié)晶狀態(tài)的植物甾醇和植物思膽諾不能發(fā)揮其降低血清膽固醇作用的問(wèn)題；本發(fā)明提供一種產(chǎn)品配方科學(xué)、攜帶服用方便、無(wú)異味、無(wú)毒付作用、降脂效果好、可單獨(dú)服用也可與其他降脂藥合用的復(fù)方植物甾醇或復(fù)方植物思膽諾。
本發(fā)明采用的技術(shù)方案是這種具有降低血清膽固醇作用的復(fù)方植物甾醇或復(fù)方植物思膽諾采用加熱共融將植物甾醇和植物思膽諾分散于其它介質(zhì)中制備而成，這些介質(zhì)可以是耐熱可食用乳化劑，或者營(yíng)養(yǎng)油類，或者耐熱可食用乳化劑與營(yíng)養(yǎng)油類的混合物。
上述耐熱可食用乳化劑可采用乳酸硬脂酸鹽、蔗糖脂肪酸酯等，或者乳化劑的二價(jià)金屬離子鹽類，如鈣鹽、鎂鹽等；上述的營(yíng)養(yǎng)油類可采用月見(jiàn)草油或紅松籽油，亞麻籽油，琉璃苣籽油，深海魚(yú)油，魚(yú)肝油，維生素E等；上述技術(shù)方案中，復(fù)方植物甾醇或復(fù)方植物思膽諾的組方與配比可以為下述之一1)植物甾醇或植物思膽諾與月見(jiàn)草油或紅松籽油或亞麻籽油或琉璃苣籽油或深海魚(yú)油或魚(yú)肝油或維生素E等其它營(yíng)養(yǎng)油類，重量比在20∶1至1∶20；2)植物甾醇或植物思膽諾與乳酸硬脂酸鹽或蔗糖脂肪酸酯等其他耐熱可食用乳化劑，重量比在20∶1至1∶5；3)植物甾醇或植物思膽諾(10％-80％總重)與乳酸硬脂酸鹽或蔗糖脂肪酸酯等耐熱可食用乳化劑(2％-80％總重)及月見(jiàn)草油或紅松籽油或亞麻籽油或琉璃苣籽油或深海魚(yú)油或魚(yú)肝油或維生素E等其他營(yíng)養(yǎng)油類(2％-80％總重)。
由于結(jié)晶狀態(tài)的植物甾醇和植物思膽諾不能充分發(fā)揮其降低血清膽固醇的作用，本發(fā)明采用加熱共融將植物甾醇或植物思膽諾分散于其它介質(zhì)中。這些介質(zhì)有的具有乳化作用，可以促進(jìn)植物甾醇或植物思膽諾摻入乳化小體，如乳酸硬脂酸鈣，蔗糖脂肪酸酯等耐熱可食用乳化劑；有的本身具有降低血脂的作用，如月見(jiàn)草油，紅松籽油，亞麻籽油，琉璃苣籽油，深海魚(yú)油，魚(yú)肝油，維生素E等。這些介質(zhì)對(duì)人體均無(wú)毒付作用。分散于這些介質(zhì)中的植物甾醇或植物思膽諾能更好地發(fā)揮抑制膽固醇吸收的作用。具有降低血脂的作用的介質(zhì)則可能加強(qiáng)植物甾醇或植物思膽諾降低血清膽固醇的作用。分散于介質(zhì)中的植物甾醇或植物思膽諾可制做成攜帶服用方便的片劑或其它劑型，為高膽固醇血癥患者提供更多的降脂途徑。
植物甾醇或植物思膽諾也可以分散于具有乳化作用介質(zhì)與具有降脂作用介質(zhì)的混合物中，發(fā)揮各種成分的作用，達(dá)到更好的降脂效果。
本發(fā)明提供植物甾醇或植物思膽諾的復(fù)方配方，用簡(jiǎn)單的程序便可制做復(fù)方植物甾醇或復(fù)方植物思膽諾片劑和其他劑型，攜帶服用方便。實(shí)驗(yàn)證明所提供的復(fù)方植物甾醇具有較好的降脂效果。
本發(fā)明提供的產(chǎn)品配方科學(xué)，攜帶服用方便，無(wú)異味，無(wú)毒副作用，降脂效果肯定，可單獨(dú)服用或在醫(yī)生指導(dǎo)下與其它降脂藥合用以降低其它降脂藥物劑量。
具體實(shí)施例方式1.植物甾醇或植物思膽諾/月見(jiàn)草油或紅松籽油，亞麻籽油，琉璃苣籽油，深海魚(yú)油等其它營(yíng)養(yǎng)油類配方將植物甾醇(或植物思膽諾)與月見(jiàn)草油(或紅松籽油，亞麻籽油，琉璃苣籽油，深海魚(yú)油，魚(yú)肝油，維生素E等其它營(yíng)養(yǎng)油類)置于在耐熱容器中混勻。重量比在20∶1至1∶20。加熱至攝氏140度左右。此時(shí)植物甾醇成液態(tài)。將其與月見(jiàn)草油混勻，邊攪拌邊冷卻至室溫成固體狀或糊狀。用粉碎機(jī)將固體狀混合物打碎成粉末，此粉末或糊狀混合物即可與賦形劑，調(diào)味劑等做成片劑，膠囊劑，口速溶劑，口嚼劑等。
配方舉例1(片劑)植物甾醇與月見(jiàn)草油加熱后粉末混合物，重量比5∶1 1公斤賦形劑 1.5公斤調(diào)味劑 適量調(diào)色劑 適量劑量400毫克植物甾醇/片，一次1-2片，2-10片/天服法將藥片細(xì)細(xì)嚼碎后咽下。餐前服。亦可平時(shí)服用。
配方舉例2(膠塊劑)植物甾醇與月見(jiàn)草油加熱后糊狀混合物，重量比1∶1 1公斤膠質(zhì)賦形劑5.25公斤調(diào)味劑適量調(diào)色劑適量加熱至近100度，劇烈攪拌成混懸液。邊攪拌邊冷卻，冷卻后切成5克重小塊。
劑量400毫克植物甾醇/塊，一次1-2塊，2-10塊/天服法將膠塊細(xì)細(xì)嚼碎后咽下即可。餐前服。亦可平時(shí)服用。
配方舉例3(口服液)植物甾醇與月見(jiàn)草油加熱后糊狀混合物，重量比1∶11公斤1％蔗糖脂肪酸酯 11.5升調(diào)味劑適量香料 適量將植物甾醇與月見(jiàn)草油加熱后糊狀混合物加熱至近100度使成液狀，加入約95度1％蔗糖脂肪酸酯中，劇烈攪拌(或超聲波震蕩)至均勻的乳懸液。邊攪拌邊冷卻，冷卻后分裝于無(wú)菌小瓶密封。
劑量400毫克植物甾醇/10毫升，一次10毫升，20-100毫升/天服法餐前服。亦可平時(shí)服用。
2.植物甾醇或植物思膽諾/乳酸硬脂酸鹽或蔗糖脂肪酸酯等其他可食用乳化劑配方。如有可能，可用乳化劑的二價(jià)金屬離子鹽類(鈣鹽，鎂鹽等)，有報(bào)道二價(jià)金屬離子有加強(qiáng)植物甾醇降低血清膽固醇的作用。
將植物甾醇(或植物思膽諾)與乳酸硬脂酸鈣(或蔗糖脂肪酸酯等其它可食用乳化劑)在耐熱容器中混勻。重量比在20∶1至1∶5。加熱至攝氏140度左右。此時(shí)植物甾醇與乳酸硬脂酸鈣均成液態(tài)。將二者混勻，冷卻至室溫成固體。再用粉碎機(jī)將其打碎成粉末。此粉末即可與賦形劑，調(diào)味劑等做成片劑，口速溶劑，口嚼片等。
配方舉例1植物甾醇與乳酸硬脂酸鈣粉末狀混合物(重量比4∶1) 1公斤賦形劑 1.4公斤調(diào)味劑 適量調(diào)色劑 適量劑量400毫克植物甾醇/片，一次1-2片，2-10片/天服法將藥片細(xì)細(xì)嚼碎后咽下。餐前服。亦可平時(shí)服用。
配方舉例2植物甾醇與乳酸硬脂酸鈣粉末狀混合物(重量比5∶4) 1公斤膠質(zhì)賦形劑 5.94公斤調(diào)味劑 適量調(diào)色劑 適量加熱至近100度使成液狀，劇烈攪拌成混懸液。邊攪拌邊冷卻，冷卻后切成5克重小塊。
劑量400毫克植物甾醇/塊，一次1-2塊，2-10塊/天服法將膠塊細(xì)細(xì)嚼碎后咽下即可。餐前服。亦可平時(shí)服用。
3.植物甾醇或植物思膽諾/乳酸硬脂酸鹽或蔗糖脂肪酸酯等其它可食用乳化劑/月見(jiàn)草油或紅松籽油，亞麻籽油，琉璃苣籽油，深海魚(yú)油等其它營(yíng)養(yǎng)油類配方將植物甾醇(10％-80％總重)與乳酸硬脂酸鈣(或蔗糖脂肪酸酯等耐熱可食用乳化劑，2％-80％總重)，月見(jiàn)草油(或紅松籽油，亞麻籽油，琉璃苣籽油，深海魚(yú)油等其它營(yíng)養(yǎng)油類，2％-80％總重)置于在耐熱容器中混勻。加熱至攝氏140度左右。此時(shí)植物甾醇與乳酸硬脂酸鈣及月見(jiàn)草油均為液態(tài)。將液態(tài)的植物甾醇與乳酸硬脂酸鈣與月見(jiàn)草油混勻，冷卻至室溫成固體狀或糊狀。用粉碎機(jī)將固體狀混合物打碎成粉末，此粉末或糊狀混合物即可與賦形劑，調(diào)味劑等做成片劑，口嚼劑等。
配方舉例1植物甾醇/乳酸硬脂酸鈣/月見(jiàn)草油粉末混合物，重量比4∶1∶1 1公斤賦形劑 1公斤調(diào)味劑 適量調(diào)色劑 適量劑量400毫克植物甾醇/片，1-2片/次，2-10片/天服法將藥片細(xì)細(xì)嚼碎后咽下，餐前服。亦可平時(shí)服用。
配方舉例2植物甾醇/乳酸硬脂酸鈣/月見(jiàn)草油加熱后糊狀混合物，重量比5∶1∶41公斤膠質(zhì)賦形劑 5.25公斤調(diào)味劑 適量調(diào)色劑 適量加熱至近100度，劇烈攪拌成混懸液。邊攪拌邊冷卻，冷卻后切成5克重小塊劑量400毫克植物甾醇/塊，1-2塊/次，2-10塊/天服法將藥片細(xì)細(xì)嚼碎后咽下。餐前服。亦可平時(shí)服用。
配方舉例3(口服液)植物甾醇/乳酸硬脂酸鈣/月見(jiàn)草油糊狀混合物，重量比5∶1∶5 1公斤1％蔗糖脂肪酸酯 10.36升調(diào)味劑 適量香料適量植物甾醇/乳酸硬脂酸鈣/月見(jiàn)草油糊狀混合物加熱至近100度使成液狀，加入約95度1％蔗糖脂肪酸酯中，劇烈攪拌(或超聲波震蕩)至均勻的乳懸液。邊攪拌邊冷卻，冷卻后分裝于無(wú)菌小瓶密封。
劑量400毫克植物甾醇/10毫升，一次10毫升，20-100毫升/天服法餐前服。亦可平時(shí)服用。
在以上技術(shù)方案及具體實(shí)施方式
舉例中植物甾醇(phytosterol，plant sterol)可用等量植物思膽諾(plant stanol，phytostanol)代替。
.復(fù)方植物甾醇的降脂作用的實(shí)驗(yàn)研究采用高脂飼料(大鼠基礎(chǔ)飼料中加入1％膽固醇、10％豬油)制作大鼠高血脂模型。在高脂飼料中分別加入以下三種復(fù)方植物甾醇配方配方1植物甾醇與深海魚(yú)油加熱后糊狀混合物，重量比1∶1配方2植物甾醇與月見(jiàn)草油加熱后糊狀混合物，重量比1∶1配方3植物甾醇與乳酸硬脂酸鈣鈉加熱后粉末狀混合物，重量比1∶1將Wistar大鼠分組，按下表給予不同飼料飼養(yǎng)4周組別處理正常飼料組 正常大鼠飼料高脂飼料組 高脂大鼠飼料高脂飼料+配方1 高脂大鼠飼料加配方1(100∶1)高脂飼料+配方2 高脂大鼠飼料加配方2(100∶1)高脂飼料+配方3 高脂大鼠飼料加配方3(100∶1)在飼養(yǎng)后取血測(cè)血清總膽固醇(TC)，底密度脂蛋白膽固醇(LDLC)，高密度脂蛋白膽固醇(HDLC)和血清甘油三酯(TG)。結(jié)果如下TC LDLCHDLCTG正常飼料組 1.825+0.116 0.199+0.023 0.650+0.044 0.849+0.092高脂飼料組 2.653+0.182 0.358+0.043 0.966+0.056 0.849+0.110高脂飼料+配方1 1.715+0.128 *0.233+0.021 * 0.687+0.063 0.721+0.159高脂飼料+配方2 1.623+0.110 *0.204+0.025 * 0.636+0.054 0.798+0.080高脂飼料+配方3 1.532+0.093 *0.178+0.027 * 0.592+0.037 0.922+0.128*與高脂飼料組比較，P＜0.05以上結(jié)果表明，三種配方均顯著降低高血脂大鼠血清總膽固醇及底密度脂蛋白膽固醇。
復(fù)方植物甾醇部分成份理化性質(zhì)及生物特性植物甾醇(phytosterol)的理化性質(zhì)，結(jié)構(gòu)及生物特性植物甾醇是一類從大豆或其它植物中提取的甾體化合物。從大豆提取的植物甾醇主要有谷甾醇(Beta-SITOSTEROL) 40-58％豆甾醇(STIGMASTEROL)14-22％菜油甾醇(CAMPESTEROL) 20-30％此類甾體化合物同為無(wú)味白色晶體。穩(wěn)定。不溶于水，溶于氯仿等有機(jī)溶劑。
谷甾醇(Beta-SITOSTEROL)分子式C29H50O分子量414.7134溶點(diǎn)139-142℃結(jié)構(gòu)式結(jié)構(gòu)式 豆甾醇(STIGMASTEROL)分子式C29H48O分子式C29H48O分子量412.6976溶點(diǎn)160-164℃結(jié)構(gòu)式 菜油甾醇(CAMPESTEROL)分子式C28H480分子量400.6866溶點(diǎn)結(jié)構(gòu)式 植物甾醇與植物思膽諾在體內(nèi)外都可抑制腸上皮細(xì)胞對(duì)膽固醇的吸收。植物甾醇與植物思膽諾抑制膽固醇吸收的機(jī)理還無(wú)定論。但由于植物甾醇和植物思膽諾與膽固醇的結(jié)構(gòu)十分相似，普遍認(rèn)為二者與膽固醇一樣可摻入乳化小體(micelle)，抑制膽固醇的吸收，降低血清膽固醇。植物甾醇和植物思膽諾本身很少被吸收，無(wú)毒副作用。
植物思膽諾可由植物甾醇脫氫而來(lái)。其與植物甾醇結(jié)構(gòu)不同處僅在于第5位與第6位碳原子間為單鍵。二者抑制膽固醇吸收的生物學(xué)特性相似。
復(fù)方植物甾醇制備的主要參考資料1.Matvienko OA，Lewis DS，Swanson M，Arndt B，Rainwater DL，Stewart J，Alekel DL.A single daily dose of soybean phytosterols in ground beef decreases serum totalcholesterol and LDL cholesterol in young，mildly hypercholesterolemic men.Am JClin Nutr 200；76(1)572.Mussner MJ，Parhofer KG，Von Bergmann K，Schwandt P，Broedl U，Otto C.Effects2002，51(2)1893.Vaskonen T，Mervaala E，Krogerus L，Karppanen H.Supplementation of plant sterolsand minerals benefits obese Zucker rats fed an atherogenic diet.J Nutr 2002，132(2)2314.Jones PJ，Howell T，MacDougall DE，F(xiàn)eng JY，Parsons W.Short-term administrationof tall oil phytosterols improves plasma lipid profiles in sub jects with differentcholesterol levels.Metabolism 1998，47(6)7515.Pelletier X，Belbraouet S，Mirabel D，Mordret F，Perrin JL，Pages X，Debry G.Adiet moderately enriched in phytosterols lowers plasma cholesterol concentrationsin normocholesterolemic humans.Ann Nutr Metab 1995；39(5)2916.Moreau R，Whitaker B，Hicks K.Phytosterols，phytostanols，and their conjugatesin foodsstructural diversity，quantitative analysis，and health-promoting uses.Prog Lipid Res 2002，41(6)4577.Amundsen AL，Ose L，Nenseter MS，Ntanios FY.Plant sterol ester-enriched spreadlowers plasma total and LDL cholesterol in children with familialhypercholesterolemia.Am J Clin Nutr 2002；76(2)3388.Hayes KC，Pronczuk A，Wijendran V，Beer M.Free phytosterols effectively reduceplasma and liver cholesterol in gerbils fed cholesterol.J Nutr 2002Jul；132(7)19839.Vaskonen T，Mervaala E，Sumuvuori V，Seppanen-Laakso T，Karppanen H.Effects ofcalcium and plant sterols on serum lipids in obese Zucker rats on a low-fat diet.Br J Nutr 2002；87(3)23910.Ostlund RE Jr，Racette SB，Okeke A，Stenson WF.Phytosterols that are naturallypresent in commercial corn oil significantly reduce cholesterol absorption inhumans.Am J Clin Nutr 2002 Jun；75(6)100011.Vanstone CA，Raeini-Sarjaz M，Jones PJ.Injected phytosterols/stanols suppressplasma cholesterol levels in hamsters.J Nutr Biochem 2001；12(10)56512.Nissinen M，Gylling H，Vuoristo M，Miettinen TA.Micellar distribution ofcholesterol and phytosterols after duodenal plant stanol ester infusion.Am JPhysiol Gastrointest Liver Physiol 2002 Jun；282(6)G100913.Jones PJ，Ntanios FY，Raeini-Sarjaz M，Vanstone.Cholesterol-lowering efficacyof a sitostanol-containing phytosterol mixture with a prudent diet inhyperlipidemic men.Am J Clin Nutr 1999，69(6)114權(quán)利要求
1.一種具有降低血清膽固醇作用的復(fù)方植物甾醇或復(fù)方植物思膽諾，其特征在于采用加熱共融將植物甾醇或植物思膽諾分散于其他介質(zhì)中制備而成，這些介質(zhì)可以是耐熱可食用乳化劑，或者營(yíng)養(yǎng)油類，或者耐熱可食用乳化劑與營(yíng)養(yǎng)油類的混合物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有降低血清膽固醇作用的復(fù)方植物甾醇或復(fù)方植物思膽諾，其特征在于耐熱可食用乳化劑可采用乳酸硬脂酸鹽、蔗糖脂肪酸酯，或者乳化劑的二價(jià)金屬離子鹽類。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有降低血清膽固醇作用的復(fù)方植物甾醇或復(fù)方植物思膽諾，其特征在于營(yíng)養(yǎng)油類可采用月見(jiàn)草油或紅松籽油或亞麻籽油或琉璃苣籽油或深海魚(yú)油或魚(yú)肝油或維生素E。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有降低血清膽固醇作用的復(fù)方植物甾醇或復(fù)方植物思膽諾，其特征在于復(fù)方植物甾醇或復(fù)方植物思膽諾的組方與配比為植物甾醇或植物思膽諾與月見(jiàn)草油或紅松籽油或亞麻籽油或琉璃苣籽油或深海魚(yú)油或魚(yú)肝油或維生素E，重量比在20∶1至1∶20。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有降低血清膽固醇作用的復(fù)方植物甾醇或復(fù)方植物思膽諾，其特征在于復(fù)方植物甾醇或復(fù)方植物思膽諾的組方與配比為植物甾醇或植物思膽諾與耐熱可食用乳化劑乳酸硬脂酸鹽或蔗糖脂肪酸酯，重量比在20∶1至1∶5。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有降低血清膽固醇作用的復(fù)方植物甾醇或復(fù)方植物思膽諾，其特征在于復(fù)方植物甾醇或復(fù)方植物思膽諾的組方與配比為植物甾醇或植物思膽諾10％-80％總重與耐熱可食用乳化劑乳酸硬脂酸鹽或蔗糖脂肪酸酯2％-80％總重及營(yíng)養(yǎng)油類月見(jiàn)草油或紅松籽油或亞麻籽油或琉璃苣籽油或深海魚(yú)油或魚(yú)肝油或維生素E2％-80％總重。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有降低血清膽固醇作用的復(fù)方植物甾醇或復(fù)方植物思膽諾，其特征在于乳酸硬脂酸鹽可采用乳酸硬脂酸鈣，乳化劑的二價(jià)金屬離子鹽可采用鈣鹽或鎂鹽。
全文摘要
一種具有降低血清膽固醇作用的復(fù)方植物甾醇及其制備工藝，采用加熱共融將植物甾醇或植物思膽諾分散于其他介質(zhì)中制備而成，這些介質(zhì)可以是耐熱可食用乳化劑，如乳酸硬脂酸鹽、蔗糖脂肪酸酯等，也可以是營(yíng)養(yǎng)油類，如月見(jiàn)草油、紅松籽油、亞麻籽油、琉璃苣籽油、深海魚(yú)油、魚(yú)肝油、維生素E等，這些介質(zhì)還可以是上述耐熱可食用乳化劑與營(yíng)養(yǎng)油類的混合物。本發(fā)明產(chǎn)品配方科學(xué)，攜帶服用方便，無(wú)異味，無(wú)毒副作用，降脂效果肯定。
文檔編號(hào)A61K31/575GK1454598SQ03118020
公開(kāi)日2003年11月12日 申請(qǐng)日期2003年1月15日 優(yōu)先權(quán)日2003年1月15日
發(fā)明者李安國(guó) 申請(qǐng)人:李安國(guó)