專利名稱：氟比洛芬巴布劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，是一種氟比洛芬巴布劑及其制備方法。
本發(fā)明氟比洛芬巴布劑包括背襯層、藥物儲庫及保護(hù)膜，藥物儲庫由氟比洛芬粉劑或氟比洛芬乳劑、親水性的巴布劑基質(zhì)、滲透促進(jìn)劑和附加劑組成。它們的配比如下(％w/w)氟比洛芬 0.5-20乳化劑 0-15
油相 0-25親水性的巴布劑基質(zhì)40-95滲透促進(jìn)劑1-40附加劑0.5-5它們的成分分別為1.親水性的巴布劑基質(zhì)，由親水性的粘著性基質(zhì)、交聯(lián)劑、保濕劑、填充劑、水組成，其中1)親水性的粘著性基質(zhì)選自聚丙烯酸鈉、聚丙烯酸鉀、聚丙烯酸銨、聚丙烯酸單乙醇銨、聚丙烯酸二乙醇銨、聚丙烯酸三乙醇銨、羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉、西黃蓍膠、聚乙烯醇、聚羧乙烯、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸、聚乙二醇、阿拉伯膠、羥丙基纖維素、羥乙基纖維素、羥甲基纖維素、明膠、瓊脂等。
2)交聯(lián)劑選自鋁鹽、鈣鹽和鎂鹽，如氫氧化鋁、氯化鋁、硫酸鋁鉀、碳酸鋁、醋酸鋁、硝酸鋁、氫氧化鎂、鋁酸鎂、硝酸鎂、氯化鈣等，可同時選用其中一種或兩種多價金屬酸鹽。
3)保濕劑選自甘油、甘露醇、丙二醇、山梨醇等。
4)填充劑選自高嶺土、氧化鋅、二氧化鈦等。
2.氟比洛芬，可為氟比洛芬粉末形式或制成氟比洛芬乳劑形式，乳劑由水相、油相及乳化劑組成。其中，1)乳化劑選自十二烷基硫酸鈉、吐溫、司盤等非離子表面活性劑、硬脂酸與氫氧化鈉或氫氧化鉀或氫氧化銨形成的一價皂、卞澤、平平加、乳化劑OP等，親水親油平衡值(HLB)10以上。
2)油相氟比洛芬溶于油相，油相選自聚羧酸聚烷基酯、液體石蠟、硅酮中的一種或兩種組成，其中聚羧酸聚烷基酯，選自鄰苯二甲酸異丁酯、鄰苯二甲酸二乙酯、鄰苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸異丙酯、己二酸二乙酯、癸二酸二乙酯、辛酸二乙酯等烷基含有10-25個碳原子、羧酸為脂肪族或芳香族的一元或二元酸，可同時選用油相的一種或兩種。
3.滲透促進(jìn)劑選自(1)有機(jī)溶劑類如乙醇、丙二醇、脂肪酸酯、二甲基亞砜及其同類物；(2)有機(jī)酸、脂肪醇如油酸、亞油酸、月桂醇；(3)氮酮及其同系物；(4)表面活性劑選自陽離子型、陰離子型和非離子型，如十二烷基硫酸鈉、吐溫80；(5)角質(zhì)保濕與軟化劑如尿素、水楊酸和吡咯烷酮類；(6)萜烯類如薄荷醇、樟腦、檸檬烯和桉樹腦?？赏瑫r選用其中的1-3種。
4.附加劑包括各種常用的抗氧劑，如維生素C、亞硫酸氫鈉等；防腐劑，如對羥基苯甲酸酯類、山梨酸、苯甲酸等；還包括香料、色素等。
本發(fā)明氟比洛芬巴布劑的制備方法包括下列步驟方法一用氟比洛芬乳劑配制1.制備氟比洛芬乳劑(1)將氟比洛芬粉末加入油相置水浴加熱溶解；(2)將乳化劑加到水中，水浴加熱溶解；(3)將水相緩緩倒入油相中，混合成乳，即為氟比洛芬乳劑。
2.制備親水性的巴布劑基質(zhì)(1)將親水性的粘著性基質(zhì)、膠連劑、保濕劑加水溶解，攪拌均勻成混合物；(2)填充劑過200目篩，加到上述混合物中，攪拌均勻，即成親水性巴布劑基質(zhì)；3.制備氟比洛芬巴布劑(1)將氟比洛芬乳劑加入親水性巴布劑基質(zhì)，攪拌均勻，脫氣，涂于背襯，覆蓋保護(hù)膜。
(2)40℃干燥過夜，按需切割成6-100cm2，即為本發(fā)明氟比洛芬巴布劑。
方法二用氟比洛芬粉劑配制1.制備親水性的巴布劑基質(zhì)將親水性的粘著性基質(zhì)、膠聯(lián)劑、保濕劑加水溶解，攪拌均勻即成。
2.制備氟比洛芬巴布劑(1)將氟比洛芬粉末和填充劑過200目篩，加到親水性的巴布劑基質(zhì)中，攪拌均勻；(2)脫氣，涂于背襯，覆蓋保護(hù)膜。
(3)40℃干燥過夜，切割即得氟比洛芬巴布劑。
上述背襯材料可選用無紡布、聚乙烯、鋁箔、聚丙烯和聚酯等。保護(hù)膜材料選自聚乙烯、聚丙烯等。
對本發(fā)明氟比洛芬巴布劑進(jìn)行有關(guān)透皮、粘性和皮膚刺激性實驗1.體外透皮實驗(方法詳見經(jīng)皮給藥新劑型.陸彬主編.藥物新劑型與新技術(shù).北京人民衛(wèi)生出版社，1998375)采用改良Franz擴(kuò)散池，將小鼠皮膚固定在擴(kuò)散池上，真皮面向接受室，角質(zhì)層面向供給室。巴布劑貼敷在角質(zhì)層面，接受室內(nèi)加入適量PH7.4磷酸鹽緩沖液(PBS液)。32℃恒溫水浴循環(huán)和磁力攪拌器(300轉(zhuǎn)/分)，在2、4、8、12、24小時取樣，每次1ml，并立即補充等體積37℃ PBS溶液，高效液相色譜法(HPLC)測定樣品濃度。實驗結(jié)果以單位面積累積透過量Q對時間t回歸得Q＝13.4453t+29.3523，r＝0.9956，藥物透皮速率為13.4453μg/cm2·h，說明本發(fā)明巴布劑透皮性能良好。
2.氟比洛芬巴布劑的粘著力試驗按照中國藥典(2000版)的規(guī)定，取氟比洛芬巴布劑三片，均能粘住最大的鋼球(6mm)，粘著力試驗合格。
3.氟比洛芬巴布劑的賦形性試驗按照中國藥典(2000版)規(guī)定的操作，膏面無流淌現(xiàn)象，賦形性試驗合格。
4.皮膚刺激性實驗(方法詳見經(jīng)皮給藥新劑型.陸彬主編.藥物新劑型與新技術(shù).北京人民衛(wèi)生出版社，1998375)4.1皮膚過敏性實驗實驗動物豚鼠40只，雌雄各半，體重300±50g，購自第二軍醫(yī)大學(xué)實驗動物所。
陰性對照物為空白巴布劑，除不含氟比洛芬外，其余成分與本發(fā)明氟比洛芬巴布劑均相同。
陽性致敏物2，4-二硝基氯代苯，上海試劑一廠生產(chǎn)，用75％乙醇配制成0.1％致敏濃度和1％的激發(fā)濃度。
將豚鼠背部左側(cè)用脫毛劑脫毛，脫毛區(qū)面積約3×3cm2，隨機(jī)分成三組，第一組為陽性對照組，動物14只，給陽性致敏物(0.1％致敏濃度)；第二組為受試物組，動物13只，給氟比洛芬巴布劑；第三組為陰性對照組，動物13只，給陰性對照物。在第7和第14天，以同樣方法分別重復(fù)給藥一次，每次用藥前24小時脫毛。
于末次給藥后14天(24小時前在豚鼠背部右側(cè)脫毛，面積約3×3cm2)，在豚鼠右側(cè)脫毛區(qū)以同樣方法再分別給藥一次(陽性對照組給1％的激發(fā)濃度)，6小時后去掉巴布劑，于即刻、24、48和72小時觀察皮膚過敏反應(yīng)情況。結(jié)果表明陽性致敏物(2，4-二硝基氯代苯)致敏率為100％，有極強(qiáng)致敏性，氟比洛芬巴布劑和陰性對照物致敏率為0，均無致敏性，說明氟比洛芬巴布劑外用于皮膚無致敏性。
2.2皮膚刺激性實驗動物成年健康家兔8只，雌雄各半，體重2.5-3.0kg，購自第二軍醫(yī)大學(xué)實驗動物中心。
對照物空白巴布劑，除不含氟比洛芬外，其余成分與本發(fā)明氟比洛芬巴布劑均相同。
將實驗兔背部脊柱兩側(cè)兔毛剪掉，面積約為體表面積的10％(約150cm2)，分左右兩區(qū)，每區(qū)約50cm2(5cm×10cm)，相鄰兩區(qū)距離約3cm。脫毛24小時后用藥，在用藥區(qū)和對照區(qū)分別貼敷氟比洛芬巴布劑和對照物，24小時去除巴布劑，觀察用藥部位無紅斑和水腫等情況。繼續(xù)給藥，在用藥區(qū)和對照區(qū)分別貼敷氟比洛芬巴布劑和對照物，連續(xù)給藥一周，去除巴布劑后1、24、48和72小時觀察用藥部位，僅1只兔子的用藥區(qū)略見紅斑，24小時后紅斑消失，結(jié)果表明氟比洛芬巴布劑對皮膚無刺激性。
上述試驗結(jié)果顯示本發(fā)明氟比洛芬巴布劑安全，粘性適宜，對皮膚無刺激和過敏反應(yīng)，且體外透皮效果良好。
具體實施例方式現(xiàn)結(jié)合實施例，對本發(fā)明氟比洛芬巴布劑及其制備方法作詳細(xì)描述。
實施例1制備氟比洛芬巴布劑，氟比洛芬含量1mg/cm2配方及配比氟比洛芬 10g石蠟油 12g癸二酸二乙酯 18g月桂醇硫酸鈉 20g明膠 50g甘油 230g聚丙烯酸鈉 40g羧甲基纖維素鈉 30g高嶺土 50g氮酮 10g枸櫞酸 10g香精 5g水 加至1000g制備方法1.制備氟比洛芬乳劑按上述配比將氟比洛芬加入到癸二酸二乙酯中，60℃加熱溶解，加入石蠟油，室溫冷卻，為油相。將月桂醇硫酸鈉溶于60ml水，再倒入上述油相，混和成乳。
2.制備親水性的巴布劑基質(zhì)按上述配比取明膠、甘油、聚丙烯酸鈉、枸櫞酸、羧甲基纖維素鈉溶于460ml水，再加入已過200目篩的高嶺土攪拌均勻。
3.制備氟比洛芬巴布劑將氟比洛芬乳劑加入親水性巴布劑基質(zhì)，再加入香精、氮酮攪拌均勻，得膏體。脫氣后均勻涂于無紡布上，復(fù)上聚乙烯薄膜，40℃干燥，切割成80cm2/張，密封包裝。實施例2制備氟比洛芬巴布劑，氟比洛芬含量1.2mg/cm2配方及配比氟比洛芬 30g吐溫-80 30g石蠟油 45g己二酸二乙酯 55gd-山梨醇 275g明膠 25g硫酸鋁鉀 1.8g尼泊金乙酯 1g聚丙烯酸鈉 3.5g羧甲基纖維素鈉 31g高嶺土 16g聚乙烯吡咯烷酮K-90 3g氮酮 10g香精 3g蒸餾水 加至1000g制備方法1.制備氟比洛芬乳劑按上述配比將氟比洛芬加入到己二酸二乙酯中，60℃加熱溶解，加入石蠟油，室溫冷卻，為油相。將吐溫-80加入200ml水中，倒入上述油相中，混和成乳。2.制備親水性的巴布劑基質(zhì)按上述配比將明膠、d-山梨醇、聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉、硫酸鋁鉀、聚乙烯吡咯烷酮K-90溶于260ml水，再加入已過200目篩的高嶺土攪拌均勻。3.制備氟比洛芬巴布劑將氟比洛芬乳劑加入親水性巴布劑基質(zhì)，再加入尼泊金乙酯、香精、氮酮，攪拌均勻，得膏體。脫氣后涂于無紡布上，復(fù)上聚乙烯薄膜，40℃干燥，切割成80cm2/張，密封包裝。
實施例3制備氟比洛芬巴布劑，氟比洛芬含量1mg/cm2配方及配比氟比洛芬 30g甘油 300g明膠 25g氫氧化鋁 2.0g尼泊金乙酯1g聚丙烯酸鈉2.5g羧甲基纖維素鈉19g高嶺土16g聚乙烯吡咯烷酮K-903gN-甲基吡咯烷酮10g香精 8g蒸餾水加至1000g制備方法1.制備親水性的巴布劑基質(zhì)按上述配比將明膠、甘油、聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉、氫氧化鋁、聚乙烯吡咯烷酮K-90溶于580ml水。2.制備氟比洛芬巴布劑按上述配比將已過200目篩的氟比洛芬、高嶺土加入親水性的巴布劑基質(zhì)，攪拌均勻，再加入尼泊金乙酯、香精、N-甲基吡咯烷酮，攪拌均勻，得膏體。脫氣后涂于無紡布上，復(fù)上聚乙烯薄膜，40℃干燥，切割成50cm2/張，密封包裝。
實施例4制備氟比洛芬巴布劑，氟比洛芬含量1mg/cm2配方及配比氟比洛芬 9g吐溫-80 10g石蠟油10g己二酸二乙酯 15g甘油 300g明膠 25g硫酸鋁鉀 1.8gEDTA-Na 5g聚丙烯酸鈉90g羧甲基纖維素鈉31g高嶺土40g氮酮 10g酒石酸5g香精 10g蒸餾水加至1000g制備方法1.制備氟比洛芬乳劑按上述配比將氟比洛芬加入己二酸二乙酯，60℃加熱溶解，再加石蠟油，室溫冷卻，為油相。將吐溫-80加入60ml水中，再倒入上述油相，混和成乳。2.制備親水性的巴布劑基質(zhì)按上述配比將明膠、甘油、聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉、硫酸鋁鉀溶于580ml水，加入已過200目篩的高嶺土攪拌均勻。3.制備氟比洛芬巴布劑將氟比洛芬乳劑加入親水性巴布劑基質(zhì)，再加入EDTA-Na、酒石酸、香精、氮酮，攪拌均勻，得膏體。脫氣后涂于無紡布上，復(fù)上聚乙烯薄膜，40℃干燥，切割成60cm2/張，密封包裝。
實施例5制備氟比洛芬巴布劑，氟比洛芬含量0.5mg/cm2配方及配比氟比洛芬10g石蠟油 12g癸二酸二乙酯18g月桂醇硫酸鈉20g明膠50g甘油230g聚丙烯酸銨 40g羧甲基纖維素鈉 30g高嶺土 50g氮酮10g枸櫞酸 10g香精5g水 加至1000g制備方法1.制備氟比洛芬乳劑同實施例1。
2.制備親水性的巴布劑基質(zhì)按上述配比取明膠、甘油、聚丙烯酸銨、枸櫞酸、羧甲基纖維素鈉溶于460ml水，再加入已過200目篩的高嶺土攪拌均勻。
3.制備氟比洛芬巴布劑同實施例1。
實施例6制備氟比洛芬巴布劑，氟比洛芬含量1.2mg/cm2配方及配比氟比洛芬 30g吐溫-8030g
石蠟油 45g鄰苯二甲酸二乙酯 55gd-山梨醇 275g明膠 25g硫酸鋁鉀 1.8g尼泊金乙酯 1g聚丙烯酸鈉 3.5g羧甲基纖維素鈉 31g高嶺土 16g聚乙烯吡咯烷酮K-90 3g氮酮 10g香精 3g蒸餾水 加至1000g制備方法1.制備氟比洛芬乳劑按上述配比將氟比洛芬加入到鄰苯二甲酸二乙酯中，60℃加熱溶解，加入石蠟油，室溫冷卻，為油相。將吐溫-80加入200ml水中，倒入上述油相中，混和成乳。2.制備親水性的巴布劑基質(zhì)同實施例2。3.制備氟比洛芬巴布劑同實施例2。實施例7制備氟比洛芬巴布劑，氟比洛芬含量1mg/cm2配方及配比氟比洛芬 30g甘油 300g明膠 25g氫氧化鋁 2.0g
尼泊金乙酯 1g聚丙烯酸鈉 2.5g聚乙二醇 19g高嶺土 16g聚乙烯吡咯烷酮K-90 3gN-甲基吡咯烷酮 10g香精 8g蒸餾水 加至1000g制備方法1.制備親水性的巴布劑基質(zhì)按上述配比將明膠、甘油、聚丙烯酸鈉、聚乙二醇、氫氧化鋁、聚乙烯吡咯烷酮K-90溶于580ml水。2.制備氟比洛芬巴布劑同實施例3。
實施例8制備氟比洛芬巴布劑，氟比洛芬含量1mg/cm2配方及配比氟比洛芬 9g乳化劑OP 10g石蠟油 10g己二酸二乙酯 15g甘油 300g明膠 25g硫酸鋁鉀 1.8gEDTA-Na 5g聚丙烯酸鈉 90g西黃蓍膠 31g高嶺土 40g尿素 10g
酒石酸5g香精 10g蒸餾水加至1000g制備方法1.制備氟比洛芬乳劑按上述配比將氟比洛芬加入己二酸二乙酯，60℃加熱溶解，再加石蠟油，室溫冷卻，為油相。將乳化劑OP加入60ml水中，再倒入上述油相，混和成乳。2.制備親水性的巴布劑基質(zhì)按上述配比將明膠、甘油、聚丙烯酸鈉、西黃蓍膠、硫酸鋁鉀溶于580ml水，加入已過200目篩的高嶺土攪拌均勻。3.制備氟比洛芬巴布劑將氟比洛芬乳劑加入親水性巴布劑基質(zhì)，再加入EDTA-Na、酒石酸、香精、尿素，攪拌均勻，得膏體。脫氣后涂于無紡布上，復(fù)上聚乙烯薄膜，40℃干燥，切割成60cm2/張，密封包裝。
實施例9制備氟比洛芬巴布劑，氟比洛芬含量1.2mg/cm2配方及配比氟比洛芬 9g十二烷基硫酸鈉 10g石蠟油 10g己二酸二乙酯 15g甘油 300g明膠 25g氫氧化鋁 1.8gEDTA-Na 5g聚丙烯酸鈉 90g西黃蓍膠 31g高嶺土 40g
尿素 10g酒石酸 5g香精 10g蒸餾水 加至1000g制備方法1.制備氟比洛芬乳劑按上述配比將氟比洛芬加入己二酸二乙酯，60℃加熱溶解，再加石蠟油，室溫冷卻，為油相。將十二烷基硫酸鈉加入60ml水中，再倒入上述油相，混和成乳。2.制備親水性的巴布劑基質(zhì)按上述配比將明膠、甘油、聚丙烯酸鈉、西黃蓍膠、氫氧化鋁溶于580ml水，加入已過200目篩的高嶺土攪拌均勻。3.制備氟比洛芬巴布劑將氟比洛芬乳劑加入親水性巴布劑基質(zhì)，再加入EDTA-Na、酒石酸、香精、尿素，攪拌均勻，得膏體。脫氣后涂于無紡布上，復(fù)上聚乙烯薄膜，40℃干燥，切割成60cm2/張，密封包裝。
權(quán)利要求
1.一種氟比洛芬巴布劑，包括背襯層、藥物儲庫和保護(hù)膜，其特征在于藥物儲庫由氟比洛芬粉末或氟比洛芬乳劑、親水性的巴布劑基質(zhì)、滲透促進(jìn)劑和附加劑組成，配比如下(％w/w)氟比洛芬 0.5-20乳化劑 0-15油相 0-25親水性的巴布劑基質(zhì) 40-95滲透促進(jìn)劑 1-40附加劑 0.5-5
2.按權(quán)利要求1所述的氟比洛芬巴布劑，其特征在于所說的氟比洛芬乳劑由氟比洛芬、水相、油相及乳化劑組成，其中的乳化劑選自十二烷基硫酸鈉、吐溫、司盤、卞澤、平平加、乳化劑OP、硬脂酸與氫氧化鈉或氫氧化鉀或氫氧化銨形成的一價皂；氟比洛芬溶于油相，油相選自液體石蠟、硅酮以及鄰苯二甲酸異丁酯、鄰苯二甲酸二乙酯、鄰苯二甲酸異丙酯、鄰苯二甲酸二丁酯、己二酸二乙酯、辛酸二乙酯、癸二酸二乙酯，可同時選用油相的一種或兩種。
3.按權(quán)利要求1或2所述的氟比洛芬巴布劑，其特征在于所說的親水性的巴布劑基質(zhì)由親水性的粘著性基質(zhì)、交聯(lián)劑、保濕劑、填充劑、水組成，其中親水性的粘著性基質(zhì)選自聚丙烯酸鈉、聚丙烯酸鉀、聚丙烯酸銨、聚丙烯酸單乙醇銨、聚丙烯酸二乙醇銨、聚丙烯酸三乙醇銨、羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉、西黃蓍膠、聚乙烯醇、聚羧乙烯、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸、聚乙二醇、阿拉伯膠、羥丙基纖維素、羥乙基纖維素、羥甲基纖維素、明膠、瓊脂。
4.按權(quán)利要求3所述的氟比洛芬巴布劑，其特征在于所說的交聯(lián)劑選自氫氧化鋁、氯化鋁、硫酸鋁鉀、碳酸鋁、醋酸鋁、硝酸鋁、氫氧化鎂、鋁酸鎂、硝酸鎂、氯化鈣，可同時選用其中一種或兩種。
5.按權(quán)利要求3所述的氟比洛芬巴布劑，其特征在于所說的保濕劑選自甘油、甘露醇、丙二醇、山梨醇。
6.按權(quán)利要求4所述的氟比洛芬巴布劑，其特征在于所說的保濕劑選自甘油、甘露醇、丙二醇、山梨醇。
7.按權(quán)利要求3所述的氟比洛芬巴布劑，其特征在于所說的填充劑選自高嶺土、氧化鋅、二氧化鈦。
8.按權(quán)利要求4、5、6所述的氟比洛芬巴布劑，其特征在于所說的填充劑選自高嶺土、氧化鋅、二氧化鈦。
9.按權(quán)利要求1、2、4、5、6、7所述的氟比洛芬巴布劑，其特征在于所說的滲透促進(jìn)劑選自乙醇、丙二醇、脂肪酸酯、二甲基亞砜、油酸、亞油酸、月桂醇、氮酮、十二烷基硫酸鈉、吐溫80、尿素、水楊酸和N-甲基吡咯烷酮、N-乙基吡咯烷酮、薄荷醇、樟腦、檸檬烯和桉樹腦，可同時選用1-3種。
10.按權(quán)利要求3所述的氟比洛芬巴布劑，其特征在于所說的滲透促進(jìn)劑選自乙醇、丙二醇、脂肪酸酯、二甲基亞砜、油酸、亞油酸、月桂醇、氮酮、十二烷基硫酸鈉、吐溫80、尿素、水楊酸和N-甲基吡咯烷酮、N-乙基吡咯烷酮、薄荷醇、樟腦、檸檬烯和桉樹腦，可同時選用1-3種。
11.按權(quán)利要求8所述的氟比洛芬巴布劑，其特征在于所說的滲透促進(jìn)劑選自乙醇、丙二醇、脂肪酸酯、二甲基亞砜、油酸、亞油酸、月桂醇、氮酮、十二烷基硫酸鈉、吐溫80、尿素、水楊酸和N-甲基吡咯烷酮、N-乙基吡咯烷酮、薄荷醇、樟腦、檸檬烯和桉樹腦，可同時選用1-3種。
12.按權(quán)利要求1、2、4、5、6、7、10、11所述的氟比洛芬巴布劑，其特征在于所說的附加劑為抗氧劑、防腐劑、香料、色素。
13.按權(quán)利要求3所述的氟比洛芬巴布劑，其特征在于所說的附加劑為抗氧劑、防腐劑、香料、色素。
14.按權(quán)利要求8所述的氟比洛芬巴布劑，其特征在于所說的附加劑為抗氧劑、防腐劑、香料、色素。
15.按權(quán)利要求9所述的氟比洛芬巴布劑，其特征在于所說的附加劑為抗氧劑、防腐劑、香料、色素。
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，是一種氟比洛芬巴布劑及其制備方法。氟比洛芬巴布劑包括背襯層、藥物儲庫及保護(hù)膜，藥物儲庫由氟比洛芬粉劑或氟比洛芬乳劑、親水性的巴布劑基質(zhì)、滲透促進(jìn)劑和附加劑組成其載藥量大、保濕、透氣性好，使用方便，療效顯著，無致敏等副作用。
文檔編號A61K31/185GK1443532SQ0311644
公開日2003年9月24日 申請日期2003年4月17日 優(yōu)先權(quán)日2003年4月17日
發(fā)明者丁雪鷹, 高申, 王世嶺, 繆春輝, 陳宙艷, 管斐, 馬光大, 蔣雪濤, 朱全剛, 張仰眉 申請人:中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)