專利名稱：養(yǎng)生護(hù)肝藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本涉發(fā)明及一種養(yǎng)生護(hù)肝藥物及其制備方法。具體地說是以中草藥為原料制備的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
中國(guó)具有悠久的酒文化歷史，而在這個(gè)大的環(huán)境背景下，使得熱情好客的中國(guó)人大都具有飲酒的習(xí)慣，在推杯換盞間，難免會(huì)有量多的時(shí)候，而每一次飲酒，損傷最大的就是肝臟了。有記載說人大醉一次就等于得了一次肝炎，而且現(xiàn)在由酒而引起的肝損傷是逐年增多。而又由于肝損傷所引發(fā)的其他相關(guān)慢性疾病就更多。
肝臟是人體最大的實(shí)質(zhì)性消化器官，將各種營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)轉(zhuǎn)變成具有生物活性的蛋白質(zhì)、脂類和糖原，從而保障了人體各個(gè)器官，尤其是心、腦、腎等臟器的功能活動(dòng)。
目前國(guó)內(nèi)在養(yǎng)生護(hù)肝藥物的研制開發(fā)當(dāng)中還是一個(gè)空白，沒有一個(gè)療效好，見效快服用方便，沒有副作用的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種具有養(yǎng)生護(hù)肝，解除飲酒后所引起的頭暈、頭疼、惡心、嘔吐、昏睡、特別是第二天乏力以及有效防止酒精性脂肪肝、酒精性肝損傷酒精性脂肪肝所引發(fā)的其它系列慢性病等不良后果。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)肝臟養(yǎng)護(hù)的認(rèn)識(shí)和治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成就，從祖國(guó)醫(yī)藥寶庫(kù)中，篩選出清熱解酒、化濕祛濁、平肝潛陽(yáng)、養(yǎng)心補(bǔ)腎健肝的藥膳同源的天然食用植物藥，按中醫(yī)理論組方，提取精華，緩解和抵抗肝臟在代謝因酒精攝入時(shí)所引起的各種不良因素。減少因飲酒所造成的肝損傷，起到解酒、護(hù)肝等多重功效。
本發(fā)明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)絞股藍(lán)10——25份山楂10——20份枸杞子10——20份柴胡5——15份 澤瀉5——15份 五味子8——20份葛根5——15份制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量配比范圍是絞股藍(lán)10——20份山楂10——15份枸杞子10——15份柴胡5——10份 澤瀉5——10份 五味子10——15份葛根5——15份本發(fā)明藥物的最佳重量配比是絞股藍(lán)15份山楂10份枸杞子10份柴胡5份澤瀉5.5份 五味子8份 葛根10份本發(fā)明的藥物的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
本發(fā)明的藥物的優(yōu)選藥劑是沖劑。
一種制備養(yǎng)生護(hù)肝寶的藥物的方法，該方法包括下列步驟(1)稱取下列重量配比的中藥材作原料絞股藍(lán)10——25份 山楂10——20份 枸杞子10——20份柴胡5——15份 澤瀉5——15份 五味子8——20份葛根5——15份；(2)取絞股藍(lán)、山楂、枸杞子、澤瀉、柴胡取水煎液濃縮，得到水提濃縮液；(3)五味子用乙醇溶液提取，去渣提取濃縮，得到醇提濃縮液；(4)取葛根干燥粉碎至60目粗粉；(5)將步驟(2)的濃縮液、步驟(3)的濃縮液和葛根混合后再噴霧干燥，制得原藥干粉；(6)取原藥干粉加等量糊精制粒而成成品。
在上述的制備養(yǎng)生護(hù)肝寶的藥物的方法中，是采用醇提和水提組合起來的方法，是優(yōu)選的方法。也可以全部采用水提的方法，或全部采用醇提的方法。
本發(fā)明的一個(gè)重要特點(diǎn)是藥劑中含有豐富的營(yíng)養(yǎng)成份，含有多種皂甙、有機(jī)酸、氨基葡萄糖以及多糖類。其中僅絞股藍(lán)一項(xiàng)就含有80種皂甙。這些營(yíng)養(yǎng)成份對(duì)酒精性肝損傷均能起到較好的保護(hù)作用。
本發(fā)明藥品中各營(yíng)養(yǎng)成份含量見下表

另外本發(fā)明養(yǎng)生護(hù)肝的藥劑中還含有維生素C、維生索E、維生素B6、鈣、磷、鐵、鋅以及葉酸等多種微量元素，這些維生素是機(jī)體修復(fù)細(xì)胞的輔基，可以促進(jìn)解酒，保護(hù)肝細(xì)胞。
本發(fā)明藥品中各種化學(xué)元素含量見下表

本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點(diǎn)1、發(fā)明選用藥膳同源的天然食用植物藥為原料，各組分符合藥政法規(guī)定。利用中藥的綜合作用養(yǎng)生護(hù)肝。無(wú)化學(xué)添加劑，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。
2、本發(fā)明無(wú)須煎煮，無(wú)苦澀感。營(yíng)養(yǎng)豐富。酒前酒后均可飲用，服用方便。符合國(guó)家食品衛(wèi)生法規(guī)定。
3、本發(fā)明可單獨(dú)使用，也可以配合其他藥物對(duì)脂肪肝以及高血脂疾病都有一定療效。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)養(yǎng)生護(hù)肝的治療效果，本發(fā)明經(jīng)100例系統(tǒng)臨床觀察，并選擇不同年齡、性別、程度、病情及時(shí)間及未使用過治療方法的32例飲酒者為對(duì)照組，從住院及門診處選擇病例。以酒精性脂肪肝為觀察標(biāo)準(zhǔn)。其中男61例，女39例。年齡27～65歲。病程1年～30年。實(shí)驗(yàn)組，在原治療基礎(chǔ)上，停用降脂藥。服用本發(fā)明藥物。對(duì)照組按常規(guī)保肝、降脂治療。其中其它服用藥物的品種、用法、用量與實(shí)驗(yàn)組相匹配，降脂藥采用進(jìn)口利平脂。采用相同方法定期檢查空腹血脂及轉(zhuǎn)氨酶。觀察三個(gè)月，一個(gè)月為一療程，共三個(gè)療程。
服用方法5克/次，日服三次。開水沖泡飲用。臨床試驗(yàn)結(jié)果如表1表1服用本發(fā)明藥物前后血液中轉(zhuǎn)氨酶含量的變化

表1數(shù)據(jù)表明，治療前兩組的肝細(xì)胞損害程度基本相同，服用本發(fā)明藥物后，肝功能得到明顯好轉(zhuǎn)，而使用降脂類藥物的對(duì)照組的肝功能恢復(fù)不理想。
試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)表明用本發(fā)明的藥劑對(duì)100名養(yǎng)生護(hù)肝的患者作治療試驗(yàn)，取得顯著療效的占56％，基本有效的占41％，無(wú)效的占2％，總有效率達(dá)98.3％。(AST/ALT不大于2為基本恢復(fù)，γ-GT應(yīng)小于40IU/L)具體實(shí)施方式
實(shí)施例1按下述配比稱取原料絞股藍(lán)15g 山楂10g枸杞子10g 柴胡5g澤瀉5g五味子8g 葛根5g取絞股藍(lán)、山楂、枸杞子、澤瀉、柴胡，用300g的水煎煮，再濃縮，得到水提濃縮液；取五味子用濃度為60％食用酒精溶液浸泡十天，去渣、分離酒精、將提取濃縮液，得到醇提濃縮液；取葛根干燥粉碎至60目粗粉；將絞上述的股藍(lán)、山楂、枸杞子、澤瀉、柴胡的濃縮液、五味子的濃縮液和葛根混合后再噴霧干燥，制得原藥干粉；取原藥干粉加等量糊精制粒而成，然后裝袋，鈷-60照射制得沖劑成品。
實(shí)施例2按下述配比稱取原料絞股藍(lán)25g山楂20g枸杞子20g柴胡15g 澤瀉15g五味子20g葛根15g將上述各原料分別用600g的水煎煮三次，每次煎煮2小時(shí)，合并煎煮液后再濃縮，得到水提濃縮液；將上述濃縮液與糊精混合均勻，再噴霧造粒法制得沖劑成品。
實(shí)施例3按下述配比稱取原料絞股藍(lán)10g山楂10g枸杞子10g柴胡5g澤瀉5g 五味子8g葛根5g將上述各原料用濃度為60％食用酒精溶液浸泡一天后，放入回流裝置中，加熱回流3小時(shí)，得到醇提液；將上述醇提液與糊精混合均勻，再噴霧造粒法制得沖劑成品。
權(quán)利要求
1.一種養(yǎng)生護(hù)肝的藥物，其特征在于它是由下列重量配比的原料制成、或者由下述重量配比的原料的醇提取物作活性成分和藥學(xué)上可接受的附加劑組成、或者由下述重量配比的原料的水提取物作活性成分和藥學(xué)上可接受的附加劑組成絞股藍(lán)10——25份 山楂10——20份枸杞子10——20份柴胡5——15份 澤瀉5——15份 五味子8——20份葛根5——15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的養(yǎng)生護(hù)肝寶的藥物，其特征在于各原料的重量配比是絞股藍(lán)10——20份 山楂10——15份枸杞子10——15份柴胡5——10份 澤瀉5——10份 五味子10——15份葛根5——15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的養(yǎng)生護(hù)肝寶的藥物，其特征在于各原料的重量配比是絞股藍(lán)15份 山楂10份枸杞子10份柴胡5份澤瀉5.5份五味子8份 葛根10份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的1或2或3所述養(yǎng)生護(hù)肝寶的藥物，其特征在于所說的藥物的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的養(yǎng)生護(hù)肝寶的藥物，其特征在于所說的藥物的藥劑是沖劑。
6.一種制備養(yǎng)生護(hù)肝寶的藥物的方法，其特征在于該方法包括下列步驟(1)稱取下列重量配比的中藥材作原料絞股藍(lán)10——25份 山楂10——20份 枸杞子10——20份柴胡5——15份 澤瀉5——15份五味子8——20份葛根5——15份；(2)取絞股藍(lán)、山楂、枸杞子、澤瀉、柴胡取水煎液濃縮，得到水提濃縮液；(3)五味子用乙醇溶液提取，去渣提取濃縮，得到醇提濃縮液；(4)取葛根干燥粉碎至60目粗粉；(5)將步驟(2)的濃縮液、步驟(3)的濃縮液和葛根混合后再噴霧干燥，制得原藥干粉；(6)取原藥干粉加等量糊精制粒而成成品。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的養(yǎng)生護(hù)肝的藥物，它是以絞股藍(lán)、山楂、枸杞子、柴胡、澤瀉、五味子、葛根為原料，根據(jù)每味中藥的不同特性，分別以粉碎、切段、水提取等預(yù)處理后，按比例配制，再經(jīng)烘干、滅菌制成沖劑。本發(fā)明配方及制作方法獨(dú)特，治療效果顯著。
文檔編號(hào)A61P25/00GK1520831SQ03101960
公開日2004年8月18日 申請(qǐng)日期2003年1月30日 優(yōu)先權(quán)日2003年1月30日
發(fā)明者王曉, 王 曉 申請(qǐng)人:王曉, 王 曉