專利名稱：一種動脈覆膜支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種為治療動脈瘤的微創(chuàng)傷介入醫(yī)療器械產(chǎn)品，具體地說涉及一種血管覆膜支架。
目前，利用腔內(nèi)隔絕原理的微創(chuàng)傷介入治療技術(shù)得到廣泛的利用，它是將覆膜支架定位在動脈瘤處，利用覆膜支架隔絕瘤腔并形成新的血流通道，動脈瘤在喪失血液供應(yīng)后，瘤腔內(nèi)殘留血液逐漸形成血栓并肌化成血管組織，擴(kuò)張狀態(tài)的瘤壁因受負(fù)壓而收縮，逐漸恢復(fù)到接近原始形態(tài)，從而達(dá)到治療動脈瘤的目的。
由于患者的病變血管形態(tài)因人而異，很大一部分存在較為嚴(yán)重的彎曲，目前的很多覆膜支架無法適應(yīng)血管的彎曲，導(dǎo)致覆膜支架與血管內(nèi)壁接觸不充分，或者覆膜支架發(fā)生彎折，進(jìn)而產(chǎn)生內(nèi)漏、支架支撐強(qiáng)度減弱甚至移位等不利情況。
本實(shí)用新型需要解決的技術(shù)問題是設(shè)計(jì)一種動脈覆膜支架，以克服現(xiàn)有技術(shù)存在的上述缺陷。
本發(fā)明的技術(shù)方案本實(shí)用新型的動脈覆膜支架包括由合金材料制成的框架和覆蓋在框架內(nèi)表面和/或外表面的高強(qiáng)度覆膜材料層。
所說的框架由單根多層、多V形結(jié)構(gòu)的可植入人體的合金材料絲編織而成，將該中間結(jié)構(gòu)的相鄰層間的對應(yīng)V形結(jié)構(gòu)的結(jié)點(diǎn)進(jìn)行不同的連接，使不同的連接結(jié)點(diǎn)具有不同的連接性能，從而滿足覆膜支架在使用中的特殊性能要求。
關(guān)于編制框架的合金材料絲應(yīng)具有良好的生物相容性、化學(xué)穩(wěn)定性和機(jī)械物理性能等，以滿足植入人體的要求。目前可以采用的有鎳鈦記憶合金(nitinol)，或者高彈性的不銹鋼合金(spring stainless steel)。對于覆膜材料，由于要求材料的厚度盡可能薄，以減小輸送裝置的截面直徑，但又必需達(dá)到保證材料在植入人體后所必需的機(jī)械物理性能，如不會被撕裂、局部大量變形、迅速磨損等，因此應(yīng)該采用具有高強(qiáng)度、高性能的高分子材料。同時(shí)，良好的生物相容性和化學(xué)穩(wěn)定性也是對其作為植入材料的必不可少的要求。目前可采用的有膨脹聚四氟乙烯(ePTFE)和聚酯纖維材料。
本實(shí)用新型的突出優(yōu)點(diǎn)表現(xiàn)在極大地提高了覆膜支架的彎曲順應(yīng)性能，增強(qiáng)了支架在彎曲管腔內(nèi)的支撐強(qiáng)度和附壁性能，減少支架釋放后發(fā)生移位和內(nèi)漏的可能性，使支架也適合于治療彎曲嚴(yán)重的血管病變，減小了手術(shù)難度和風(fēng)險(xiǎn)，可以因此提高手術(shù)的成功率和術(shù)后患者的存活率。
圖2為多層、多V形結(jié)構(gòu)的合金材料絲結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3為設(shè)有圓形封閉圈的V形小結(jié)構(gòu)。
圖4為開口的V形小結(jié)構(gòu)。
圖5為綁扎后的合金框架。
參見


圖1，本實(shí)用新型的動脈覆膜支架包括由合金材料絲編織成的框架4和覆蓋在框架4上的高強(qiáng)度覆膜材料層5。
由圖2，圖3，圖4和圖5可見，所說的合金材料絲為包括多個(gè)階梯狀的V形波1和連接桿2的單絲，相鄰層間通過連接桿2連接。所說的V形波1由多個(gè)相互連接的V形小結(jié)構(gòu)3構(gòu)成，V形小結(jié)構(gòu)3的結(jié)點(diǎn)為開口的或設(shè)有圓形封閉圈301。
所有的連接桿2都被綁扎在框架4的同一條圓柱展開線上；連接桿2所覆蓋的框架4圓柱一側(cè)為框架4可順應(yīng)彎曲的一側(cè)，對應(yīng)一側(cè)為不可順應(yīng)彎曲的一側(cè)；所有開口V形小結(jié)構(gòu)3的結(jié)點(diǎn)均位于連接桿2的兩側(cè)；覆膜材料層5可覆蓋在框架4的里側(cè)和/或外側(cè)，并用可植入人體的絲或者線，將覆膜材料層5的兩端縫合在框架4上，覆膜材料層5與框架4的其它接觸部位，根據(jù)產(chǎn)品性能要求的不同，進(jìn)行有選擇的縫合。
所說的多層、多V形結(jié)構(gòu)的合金材料絲的第一層V形波的第一個(gè)V形小結(jié)構(gòu)3的左上結(jié)點(diǎn)303與連接第一層與第二層V形波的連接桿2的上結(jié)點(diǎn)201通過可植入人體的絲或線6相連接，上述第一個(gè)V形小結(jié)構(gòu)的下結(jié)點(diǎn)304通過可植入人體的絲或線6綁扎在上述連接桿2的中點(diǎn)202，使第一層V形波構(gòu)成一個(gè)圓柱形構(gòu)件；第一層V形波構(gòu)成的圓柱形構(gòu)件的各個(gè)V形小結(jié)構(gòu)3下結(jié)點(diǎn)304與第二層V形波的各V形小結(jié)構(gòu)3的上結(jié)點(diǎn)305依次綁扎，連接第二層與第三層V形波的連接桿2的上結(jié)點(diǎn)綁扎在連接第一層與第二層V形波的連接桿2的中點(diǎn)202，連接第一層與第二層V形波的連接桿2的下結(jié)點(diǎn)203綁扎在連接第二層與第三層V形波的連接桿2的中點(diǎn)。
按照本實(shí)用新型，設(shè)有圓形的封閉圈301的V形小結(jié)構(gòu)3的結(jié)點(diǎn)綁扎均為緊綁扎；與連接桿2的兩端結(jié)點(diǎn)相連接的綁扎均采用松的綁扎。
需要說明的是，上述附圖只是部分地說明了本實(shí)用新型所要描述的內(nèi)容；其它非上述圖片所描述的結(jié)構(gòu)，如果采用了本實(shí)用新型所描述的結(jié)構(gòu)、技術(shù)、方式或方法，也是本實(shí)用新型所要描述的內(nèi)容。如多層、多V形結(jié)構(gòu)的合金材料絲的V形波層數(shù)可以是本文件描述的層數(shù)以外的其它層數(shù)，這主要依據(jù)產(chǎn)品所需的覆膜長度；每一層V形波的高度可以是其它合適的數(shù)據(jù)；每一層V形波中V形小結(jié)構(gòu)3的數(shù)量可以是其它的合適數(shù)據(jù)；每個(gè)V形小結(jié)構(gòu)3中，構(gòu)成V形的二條邊的長度、它們所成的角度以及圓形結(jié)點(diǎn)的半徑等，根據(jù)產(chǎn)品的不同，有不同的數(shù)據(jù)，綁扎線的位置可以與本實(shí)用新型附圖中所示的不同。
本實(shí)用新型所描述的支架除了可以用于大動脈外，也可以用于其它的較小動脈、靜脈支架或者作為其它管腔內(nèi)支架。
權(quán)利要求1.一種動脈覆膜支架，包括由合金材料編織成的框架(4)和覆蓋在框架(4)上的高強(qiáng)度覆膜材料層(5)，其特征在于，所說的合金材料絲為包括多個(gè)階梯狀的V形波(1)和連接桿(2)的單絲，相鄰層間通過連接桿(2)連接，所說的V形波(1)由多個(gè)相互連接的V形小結(jié)構(gòu)(3)構(gòu)成，V形小結(jié)構(gòu)(3)的結(jié)點(diǎn)為開口的或設(shè)有圓形封閉圈(301)，所有的連接桿(2)綁扎在框架(4)的同一條圓柱展開線上，連接桿(2)所覆蓋的框架(4)圓柱一側(cè)為框架(4)可順應(yīng)彎曲的一側(cè)，開口V形小結(jié)構(gòu)(3)的結(jié)點(diǎn)均位于連接桿(2)的兩側(cè)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架，其特征在于，覆膜材料層(5)覆蓋在框架(4)的里側(cè)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架，其特征在于，覆膜材料層(5)覆蓋在框架(4)的外側(cè)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架，其特征在于，覆膜材料層(5)同時(shí)覆蓋框架(4)的里側(cè)和外側(cè)。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的支架，其特征在于，用可植入人體的絲或者線(6)，將覆膜材料層(5)的兩端縫合在框架(4)上，覆膜材料層(5)與框架(4)的其它接觸部位，有選擇的縫合。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的支架，其特征在于，用可植入人體的絲或者線(6)，將覆膜材料層(5)的兩端縫合在框架(4)上，覆膜材料層(5)與框架(4)的其它接觸部位，有選擇的縫合。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的支架，其特征在于，用可植入人體的絲或者線(6)，將覆膜材料層(5)的兩端縫合在框架(4)上，覆膜材料層(5)與框架(4)的其它接觸部位，有選擇的縫合。
專利摘要本實(shí)用新型設(shè)計(jì)了一種動脈覆膜支架，包括由合金材料制成的框架和覆蓋在框架內(nèi)表面和/或外表面的高強(qiáng)度覆膜材料層。所說的框架由單根多層、多V形結(jié)構(gòu)的可植入人體的合金材料絲編織而成，將該中間結(jié)構(gòu)的相鄰層間的對應(yīng)V形結(jié)構(gòu)的結(jié)點(diǎn)進(jìn)行不同的連接，使不同的連接結(jié)點(diǎn)具有不同的連接性能，從而滿足覆膜支架在使用中的特殊性能要求。本實(shí)用新型的突出優(yōu)點(diǎn)表現(xiàn)在極大地提高了覆膜支架的彎曲順應(yīng)性能，增強(qiáng)了支架在彎曲管腔內(nèi)的支撐強(qiáng)度和附壁性能，減少支架釋放后發(fā)生移位和內(nèi)漏的可能性，使支架也適合于治療彎曲嚴(yán)重的血管病變，減小了手術(shù)難度和風(fēng)險(xiǎn)，可以因此提高手術(shù)的成功率和術(shù)后患者的存活率。
文檔編號A61M29/00GK2582641SQ0226169
公開日2003年10月29日 申請日期2002年11月19日 優(yōu)先權(quán)日2002年11月19日
發(fā)明者張一 , 聶紅林 申請人:微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司