專利名稱：細(xì)胞生長調(diào)控因子口服液及制取方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的是一種有益于生物細(xì)胞生長調(diào)控的口服液及制取方法，屬于一種生物醫(yī)藥類。
背景技術(shù)：
人類，生老病死是一種自然規(guī)律，隨著人體細(xì)胞的老化，其細(xì)胞的再生功能就會逐漸喪失，人體進(jìn)入老化期，人體內(nèi)的各種細(xì)胞衰退、凋亡，如老人動手術(shù)恢復(fù)遠(yuǎn)比年青人要慢的多便是一個很好的佐證。人的老化主要表現(xiàn)在各種內(nèi)臟器官的細(xì)胞老化及功能衰退上，因而近幾年，世界各國的醫(yī)學(xué)專家都在試圖研究有關(guān)延長人的壽命的“長壽藥”。所謂長壽藥，無非就是這種藥能促進(jìn)人體細(xì)胞的再生及修復(fù)能力的增強和改善等功能。然而，目前還未見有類似的“長壽藥”等內(nèi)容的文件公開發(fā)表。另一方面，即便某個人還未進(jìn)入老年，但其人體的局部仍就會存在人體細(xì)胞組織的壞死其不可正常修復(fù)的情況，如頸椎病患者或腰椎間盤突出患者等等。這些病人以年長者居多，其發(fā)病的機理主要還是因為在其人體的局部發(fā)生了變性萎縮壞死的細(xì)胞及纖維化鈣化組織存在，常規(guī)的醫(yī)治方法就是手術(shù)切除，然后重新種植組織或移植相應(yīng)的組織，這種手術(shù)治療方法只是被動的，破壞性的，而不具有積極的治療效果，它只能進(jìn)行破壞性地治療，其效果根本就不理想。還有一種使用膠原酶、透明質(zhì)酸酶或膠原蛋白進(jìn)行治療的，但膠原酶、透明質(zhì)酸酶和膠原蛋白只對壞死的纖維化組織有溶解作用，卻沒有對細(xì)胞組織有再生、再修復(fù)和再塑造等作用，因而，他們實際上起不到什么好的治療效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種對人體細(xì)胞具有生長調(diào)控作用的，增強人體內(nèi)部細(xì)胞組織再生、修復(fù)等功能的天然細(xì)胞生長調(diào)控因子口服液及制取方法，該口服液含有從革蘭氏陽性、陰性球菌或桿菌中提取的天然基因、肌苷及適量的水溶劑，其中口服液中1μg天然基因可配置有1μg以上的肌苷。
所述的口服液中1μg天然基因配置有1μg-500mg的肌苷，并在其中加入有適量水溶劑使其成為口服液。
所述的口服液中1μg天然基因配置有1-200mg的肌苷，并在其中加入有適量水溶劑使其成為口服液。
一種制取天然細(xì)胞生長調(diào)控因子口服液的方法，它是先將臨床醫(yī)學(xué)中常見的革蘭氏陽性、陰性球菌或桿菌進(jìn)行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在4-38℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少一次過濾除去有害菌體后提取天然基因，這種經(jīng)常規(guī)培養(yǎng)并過濾去除雜質(zhì)、有害菌體后的過濾物質(zhì)——有益菌體碎片即為本發(fā)明所稱的天然基因；所謂天然是指在培養(yǎng)、過濾過程中并沒有改變菌體的化學(xué)分子等結(jié)構(gòu)性質(zhì)；在上述天然基因中加入適量水溶劑，再定量加入肌苷，經(jīng)安全檢測后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑關(guān)封而成。所述的有益菌體碎片，其組分包括菌體的基因物質(zhì)、菌體的分泌物及該菌體的培養(yǎng)基復(fù)合物。
所述的菌株在10-35℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少二次過濾除去有害菌體后提取天然基因。
本發(fā)明通過對臨床醫(yī)學(xué)中常見的、公開可以得到的，如在各大醫(yī)院的化驗室內(nèi)所提供的化驗樣品中隨手可取得的革蘭氏陽性、陰性球菌或桿菌進(jìn)行篩選，經(jīng)常規(guī)培養(yǎng)、過濾去除雜質(zhì)和有害菌體，如致病菌體等，提取留下的有益菌體碎片——天然基因，這種有益的基因?qū)θ梭w細(xì)胞具有生長調(diào)控作用，對壞死的細(xì)胞組織有再修復(fù)和再塑造作用，將其與肌苷混合制成口服液后，兩者有協(xié)同作用，其效果將會更明顯，具有更好的促使機體激活增強免疫功能，使TC增強，并使衰老、壞死、變性、萎縮、纖維化的組織細(xì)胞再修復(fù)，再塑造，毛細(xì)血管再生、再殖，從而起到返老還童、延緩衰老、減肥及防治各種物理、化學(xué)的輻射和污染以及防治各種腫瘤細(xì)胞偷偷地潛入體內(nèi)的作用。
本發(fā)明所用的肌苷屬于常見的氨基酸類的一種，也是公眾在公開場合容易得到的一種生化制品，本發(fā)明所公開的天然基因與肌苷配合，能產(chǎn)生特殊的疾病治療效果，它的商品名為天童靈，對人體減肥，使內(nèi)臟器管返老還童，延緩衰老，提高免疫功能，防治骨質(zhì)疏松有療效。
本發(fā)明所述的口服液經(jīng)動物安全試驗，急性亞急性毒性試驗陰性，并無異常毒性副作用，長期毒性試驗陰性；經(jīng)動物試驗結(jié)果，該藥組比對照組增強免疫及返老還童及減肥。
典型病例
A，女，57歲，多發(fā)性頸椎間盤突出壓迫神經(jīng)，伴心力衰弱，房顫多發(fā)，命在旦夕，經(jīng)半年治療后好轉(zhuǎn)，經(jīng)1年鞏固治療，隨訪頸椎病MRI示，椎間盤突出已溶解，B超示心臟不擴大。
B，錢XX，女，浙江蕭山人，68歲，多發(fā)性頸椎及腰椎間盤突出伴骨質(zhì)疏松，經(jīng)本口服液治療3個月明顯好轉(zhuǎn)，能行走。
C，虞某某，女，83歲，馬來西亞人，多發(fā)性頸椎間盤突出壓迫神經(jīng)伴糖尿病II期，心臟病，經(jīng)本發(fā)明的口服液治療后，半月好轉(zhuǎn)，6周已基本癥狀消失，頭發(fā)由白變黑。
D，岑XX，女，76歲，管癌轉(zhuǎn)移，伴腹腔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，手術(shù)無法切除而關(guān)閉腹腔，經(jīng)口服液治療后明顯好轉(zhuǎn)，6年隨防無復(fù)發(fā)。
具體實施例方式
下面將結(jié)合實施例對本發(fā)明作詳細(xì)的介紹實施例1，先將革蘭氏陽性球菌進(jìn)行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在5℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，一般溫度越低培養(yǎng)時間越長，菌株經(jīng)充分培養(yǎng)后經(jīng)過先后四次過濾除去雜質(zhì)菌體和有害菌體留下有益菌體碎片后，即為提取天然基因，由于革蘭氏球菌是常見的帶病菌株，公眾在公開場合容易獲得，因此這種菌種無需專門保藏，將其經(jīng)過充分的培養(yǎng)和過濾后，能達(dá)到去除帶病菌的目的。取有益菌體的過濾物——有益菌體碎片即天然基因1μg，在其中加入0.15ml蒸餾水水溶劑，再定量加入1mg肌苷，測定含量并經(jīng)安全檢測后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑關(guān)封而成，成品檢驗合格后，印字包裝。本發(fā)明的測定含量時，可根據(jù)需要再加入適量的水溶劑至標(biāo)準(zhǔn)濃度。所述的安全檢測包括對水劑藥的無致病菌的檢測。
實施例2，先將革蘭氏陰性球菌進(jìn)行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在10℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，菌株經(jīng)充分培養(yǎng)后經(jīng)過先后三次過濾除去雜質(zhì)和有害菌體后留下有益菌體碎片，即為提取基因；取過濾后有益菌體碎片作為天然基因1μg，在其中加入0.5ml純凈水水溶劑，再定量加入2mg肌苷，測定含量并經(jīng)安全檢測后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑關(guān)封而成，成品檢驗合格后，印字包裝。同上一樣，在定量加入肌苷后可根據(jù)需要加入水溶劑至所需濃度藥劑量的口服液。其它同上一樣。
實施例3，先將革蘭氏陰性桿菌進(jìn)行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在18℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，菌株經(jīng)充分培養(yǎng)后先后經(jīng)過二次過濾除去雜質(zhì)和有害菌體后留下有益菌體碎片，即為提取基因；取過濾后的有益菌體碎片作為天然基因1μg，在其中加入8ml純凈水水溶劑，再定量加入5mg肌苷，測定含量并經(jīng)安全檢測后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑關(guān)封而成，成品檢驗合格后，印字包裝。同上一樣，在定量加入肌苷后還可根據(jù)需要加入水溶劑至所需濃度的藥劑量口服液。
實施例4，先將革蘭氏陽性桿菌進(jìn)行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在38℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，菌株經(jīng)充分培養(yǎng)后經(jīng)過一次過濾除去雜質(zhì)和有害菌體后留下有益菌體碎片，即為提取基因，通常是過濾次數(shù)越多，所留下(提取)的有益菌體碎片即天然基因就越純。取有益菌體的基因1μg，在其中加入20ml純凈水水溶劑，再定量加入10mg肌苷，測定含量并經(jīng)安全檢測后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑關(guān)封而成，成品檢驗合格后，印字包裝。同上一樣，在定量加入肌苷后還可根據(jù)需要加入水溶劑至所需濃度的藥劑量口服液。
本發(fā)明的其它實施例均可以在基因1μg，配置1μg-500mg肌苷這一范圍內(nèi)隨意配置，口服液中的水溶劑加入量可先加入最后補充至實際需要的標(biāo)準(zhǔn)濃度或標(biāo)準(zhǔn)藥液含量為止。
權(quán)利要求
1.一種天然細(xì)胞生長調(diào)控因子口服液，其特征在于該口服液含有革蘭氏陽性、陰性球菌或桿菌中提取的天然基因、肌苷及適量的水溶劑，其中口服液中1μg天然基因可配置有1μg以上的肌苷。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的天然細(xì)胞生長調(diào)控因子口服液，其特征在于所述的口服液中，1μg基因配置有1μg-500mg的肌苷，并在其中加入有適量水溶劑使其成為口服液。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的天然細(xì)胞生長調(diào)控因子口服液，其特征在于所述的口服液中，1μg基因配置有1-200mg的肌苷，并在其中加入有適量水溶劑使其成為口服液。
4.一種制取如權(quán)項1或2或3所述的天然細(xì)胞生長調(diào)控因子口服液的方法，它是先將革蘭氏陽性、陰性球菌或桿菌進(jìn)行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在4-38℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少一次過濾除去有害菌體后留下有益菌體碎片即提取天然基因，在基因中加入適量水溶劑，再定量加入肌苷，經(jīng)安全檢測后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑關(guān)封而成。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的天然細(xì)胞生長調(diào)控因子口服液的方法，其特征在于所述的菌株在10-35℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少二次過濾除去有害菌體后提取天然基因。
全文摘要
一種天然細(xì)胞生長調(diào)控因子口服液及制取方法，它是先將革蘭氏陽性、陰性球菌或桿菌進(jìn)行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在4—38℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少一次過濾除去有害菌體后提取天然基因，在基因中加入適量水溶劑，再定量加入肌苷，經(jīng)安全檢測后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑關(guān)封而成；所制成的口服液中1μg基因可配置有1μg以上的肌苷，并加入有適量的水溶劑制成口服液，它具有更好的促使機體激活增強免疫功能，使TC增強，并使衰老、壞死、變性、萎縮、纖維化的組織細(xì)胞再修復(fù)，再塑造，毛細(xì)血管再生、再殖，從而起到返老還童、延緩衰老、減肥的作用。
文檔編號A61P43/00GK1506066SQ02151108
公開日2004年6月23日 申請日期2002年12月6日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月6日
發(fā)明者謝旭明, 謝黎升, 黎芳, 黎芝, 黎景, 謝昱青 申請人:謝旭明