專利名稱：細胞生長調控因子c及制取方法
技術領域：
本發(fā)明涉及的是一種有益于生物細胞生長調控的藥及制取方法，屬于一種生物醫(yī)藥。
所述天然細胞生長調控因子C中1μg天然基因配置有1μg-500mg的纈氨基酸。
所述的天然細胞生長調控因子C中1μg天然基因配置有1-200mg的纈氨基酸。
一種制取天然細胞生長調控因子C的方法，它是先將革蘭氏陽性、陰性球菌或桿菌進行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在4-38℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少一次過濾除去有害菌體后留下有益菌體碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入纈氨基酸，經(jīng)安全檢測后，在GMP標準下水劑關封而成。所述的有益菌體碎片，其組分包括菌體的基因物質、菌體的分泌物及該菌體的培養(yǎng)基復合物。
所述的菌株在10-35℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少二次過濾除去有害菌體后留下有益菌體即提取基因。
本發(fā)明通過對革蘭氏陽性、陰性球菌或桿菌篩選，經(jīng)培養(yǎng)、過濾去除雜質和有害物質，如致病菌體，提取留下的有益菌體碎片即天然基因，所謂的天然基因是指有益菌體碎片等過濾物沒有改變其分子結構和化學物理性質，因而是天然的，所謂基因是指有益菌體碎片是一種小的菌體計量單位；這種有益菌體碎片即天然基因對人體細胞具有生長調控作用，對壞死的細胞組織有再修復和再塑造作用，將其與纈氨基酸混合制成天然細胞生長調控因子II后，兩者有協(xié)同作用，其效果將會更明顯，具有更好的促使機體激活增強免疫功能，使TC增強，并使壞死、變性、萎縮、纖維化的組織細胞再修復，再塑造，毛細血管再生、再殖，從而起到股骨頭再修復、再塑造作用。
本發(fā)明所述的天然細胞生長調控因子III的商品名是金猴童，它對各種原因的骨化性關節(jié)炎，創(chuàng)作性關節(jié)伴骨死等病有特效。經(jīng)動物安全試驗，急性、亞急性毒性試驗陰性，并無異常毒性副作用，長期毒性試驗陰性。典型病例病例1，袁××，男性，12歲，用藥前骨化性關節(jié)炎伴股骨頭無菌性壞死5年，呈塌陷，關節(jié)腔破壞。用藥后1個半月，關節(jié)開始修復塑形，壞死骨大部分吸收，新生骨小梁開始形成。用藥后1個半月蛙式位X片顯示股骨壞死區(qū)大部分吸收，關節(jié)開始修復，股骨頭由塌陷變圓形。還有部分骨小梁未形成，正在治療之中。
病例2，孫××，女性，48歲，用藥前左股骨頭壞死伴骨化性關節(jié)炎5年，疼痛，左髖活動受限。用藥后1個半月，關節(jié)間隙清晰，密度高的壞死區(qū)吸收溶解，新生骨小梁形成。
病例3，王××，男性，用藥前右股骨頭壞死，創(chuàng)傷性骨化性關節(jié)炎，不能活動和行走。用藥后半年，隨訪1年時股骨頭已再生，關節(jié)腔已康復，能正常活動行走。
下面將結合實施例對本發(fā)明作詳細的介紹實施例1，先將革蘭氏陽性球菌進行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在4℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，一般溫度越低培養(yǎng)時間越長，菌株經(jīng)充分培養(yǎng)后經(jīng)過先后四次過濾除去雜質和有害菌體后留下有益菌體碎片，即為提取天然基因，由于革蘭氏球菌是臨床醫(yī)學中常見的帶病菌株，公眾可以從公開場合中取得，因此無需專門保藏。經(jīng)過充分的常規(guī)培養(yǎng)和過濾后，能達到去除帶病菌的目的。取有益菌體碎片即天然基因1μg，在其中定量加入1mg纈氨基酸，測定含量并經(jīng)安全檢測后，在GMP標準下水劑或冷凍干粉關封而成天然細胞生長調控因子C，成品檢驗合格后，印字包裝。
實施例2，先將革蘭氏陰性球菌進行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在9℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，菌株經(jīng)充分培養(yǎng)后經(jīng)過先后三次過濾除去雜質和有害菌體后留下有益菌體碎片，即為提取天然基因；取有益菌體碎片即天然基因1μg，在其中定量加入3mg纈氨基酸，測定含量并經(jīng)安全檢測后，在GMP標準下水劑或冷凍干粉關封而成天然細胞生長調控因子C，成品檢驗合格后，印字包裝。
實施例3，先將革蘭氏陰性桿菌進行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在20℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，菌株經(jīng)充分培養(yǎng)后經(jīng)過先后二次過濾除去雜質和有害菌體后留下有益菌體碎片，即為提取天然基因；取有益菌體碎片即天然基因1μg，在其中定量加入8mg纈氨基酸，測定含量并經(jīng)安全檢測后，在GMP標準下水劑或冷凍干粉關封而成天然細胞生長調控因子C，成品檢驗合格后，印字包裝。
實施例4，先將革蘭氏陽性桿菌進行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在38℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，菌株經(jīng)充分培養(yǎng)后經(jīng)過一次過濾除去雜質和有害菌體后留下有益菌體碎片，即為提取天然基因，通常是過濾次數(shù)越多，所留下(提取)的有益菌體碎片即天然基因就越純。取有益菌體碎片即天然基因1μg，在其中定量加入20mg纈氨基酸，測定含量并經(jīng)安全檢測后，在GMP標準下水劑或冷凍干粉關封而成天然細胞生長調控因子C，成品檢驗合格后，印字包裝。
本發(fā)明的其它實施例均可以在基因1μg，配置1μg-500mg纈氨基酸的范圍內隨意配置。
權利要求
1.一種天然細胞生長調控因子C，其特征在于該天然細胞生長調控因子C中含有革蘭氏陽性、陰性球菌或桿菌中提取的天然基因、纈氨基酸，其中1μg天然基因可配置有1mg以上的纈氨基酸。
2.根據(jù)權利要求1所述的天然細胞生長調控因子C，其特征在于所述的天然細胞生長調控因子C中，1μg天然基因配置有1μg-500mg的纈氨基酸。
3.根據(jù)權利要求2所述的天然細胞生長調控因子C，其特征在于所述的天然細胞生長調控因子C中，1μg天然基因配置有1-200mg的纈氨基酸。
4.一種制取如權項1或2或3所述的天然細胞生長調控因子C的方法，它是先將革蘭氏陽性、陰性球菌或桿菌進行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在4-38℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少一次過濾除去有害菌體后留下有益菌體碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入纈氨基酸，經(jīng)安全檢測后，在GMP標準下水劑關封而成。
5.根據(jù)權利要求4所述的天然細胞生長調控因子C的方法，其特征在于所述的菌株在10-35℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少二次過濾除去有害菌體后留下有益菌體碎片即提取天然基因。
全文摘要
一種天然細胞生長調控因子C及制取方法，它是先將革蘭氏陽性、陰性球菌或桿菌進行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在4—38℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少一次過濾除去有害菌體后提取天然基因，在天然基因中定量加入纈氨基酸，經(jīng)安全檢測后，在GMP標準下水劑關封而成，所制成的天然細胞生長調控因子C中1μg天然基因可配置有1μg以上的纈氨基酸，它具有更好的促使機體激活增強免疫功能，使TC增強，并使衰老、壞死、變性、萎縮、纖維化的組織細胞再修復，再塑造，毛細血管再生、再殖，從而起到股骨頭再修復，再塑造的作用。
文檔編號A61P37/04GK1435184SQ0215110
公開日2003年8月13日 申請日期2002年12月6日 優(yōu)先權日2002年12月6日
發(fā)明者謝旭明, 謝黎升, 黎智, 謝昱青, 朱紅 申請人:謝旭明