專利名稱：生大黃粉針劑及其制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種大黃單味制劑，特別是生大黃粉針劑。
大黃性味苦寒，入胃，大腸，肝經(jīng)，具有瀉火解毒，清腸通便，逐瘀通經(jīng)之功效。實(shí)驗(yàn)證明，大黃有廣譜抗菌作用，對(duì)大多數(shù)革蘭氏陽(yáng)性某些革蘭氏陰性細(xì)菌有抗菌作用，對(duì)流感病毒和真菌也有抑制作用。此外大黃也有瀉下，抗腫瘤，降壓，利膽作用。
現(xiàn)有的大黃制劑多為口服和外用劑型，由于生大黃采用口服給藥可引起惡心，嘔吐副作用，采用酒醋炒制可降低副作用反應(yīng)，《中藥通報(bào)》1981；(5)20江文君等報(bào)道受熱溫度100℃，大黃中結(jié)合型與游離蒽醌類衍生物含量均全部下降，現(xiàn)有的大黃制劑，生大黃作用起效快而明顯但副作用大，熟大黃副作用減小但功效也減弱。
為了避免生大黃口服引起惡心、嘔吐副作用，也有采用大黃注射劑給藥的研究，但是研究證明現(xiàn)有生大黃注射液工藝為增加溶解度加入吐溫，加入吐溫常常發(fā)生渾濁和沉淀(摘自《中西藥相互作用與配伍禁忌》陜西科學(xué)技術(shù)出版社2000年2月第1版137頁(yè))。
本發(fā)明是要提供一種避免口服給藥引起惡心、嘔吐副作用保留生大黃藥性、質(zhì)量穩(wěn)定的生大黃粉針劑。并提供生大黃粉針劑控溫70℃以下的制做方法，避免現(xiàn)有的提取工藝蒸煮過(guò)程過(guò)熱引起大黃中結(jié)合型與游離蒽醌類衍生物含量下降。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的一、處方生大黃30克二、工藝方法將生大黃粉碎至10目，加蒸餾水300毫升浸泡4小時(shí)之后研磨機(jī)研磨至通過(guò)60目，然后離心固液分離，分離出的固性物加蒸餾水300毫升，再研磨至通過(guò)80目，然后離心固液分離分除固性物。將兩次離心液合并減壓控溫蒸發(fā)濃縮；控溫70℃，減壓600Pa，濃縮至60毫升，加入95％乙醇使?jié)饪s液含醇85％，加入乙醇時(shí)同時(shí)攪拌，攪拌速度為60次/每分鐘，順、逆時(shí)鐘方向交替共攪拌30分鐘，然后置冷藏箱冷藏(控濕5℃)24小時(shí)，取出上清液，沉淀物廢棄，將上清液經(jīng)200納米超濾膜過(guò)濾，濾除鞣質(zhì)類大分子物質(zhì)，然后將濾液減壓蒸餾回收乙醇蒸干水份；減壓600Pa，控溫70℃攪拌下回收乙醇蒸發(fā)水份至干燥浸膏粉，稱重、封裝、滅菌。得可溶于蒸餾水或2.5％葡萄糖溶液粉針劑。
本發(fā)明提供了一種避免口服給藥對(duì)胃刺激引起惡心，嘔吐副作用的生大黃制劑，制劑工藝避免煎煮提取加熱溫度過(guò)高破壞生大黃成份，保留生大黃功效的注射給藥的粉針劑及制備方法下面舉例對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)描述精選30克生大黃飲片粉碎至10目，加入300毫升蒸餾水浸泡，浸泡4小時(shí)后研磨機(jī)研磨至通過(guò)60目。然后離心固液分離，分離出的固性物加入蒸餾水300毫升，混合后再研磨至通過(guò)80目然后離心固液分離分除固性物，(兩次研磨過(guò)程生大黃藥材中的可溶成份在反復(fù)研壓作用下溶于液相中)。將兩次離心液合并，合并后減壓控溫蒸發(fā)濃縮；控溫70℃、減壓600Pa、濃縮至60毫升，在60毫升濃縮液中加入95％乙醇，使?jié)饪s液含乙醇85％，加入乙醇時(shí)同時(shí)攪拌，攪拌速度為每分鐘60次，順、逆時(shí)鐘方向交替攪拌，共攪拌30分鐘，然后置冷藏箱冷藏，冷藏箱控溫5℃，冷藏時(shí)間為24小時(shí)，使之析出的凝固物沉淀，取出上清液，沉淀物棄去，將上清液再經(jīng)200納米超濾膜過(guò)濾，濾除大分子物質(zhì)，然后將濾液減壓回收乙醇蒸干水份；減壓至600Pa，控溫70℃攪拌下回收乙醇、蒸發(fā)水份至干燥浸膏粉，稱重、封裝、滅菌即制成品。
權(quán)利要求
1.一種生大黃粉針劑及其制做方法，其特征在于處方；生大黃。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生大黃粉針劑其特征在于粉針劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種生大黃粉針劑的制做方法，由精選生大黃飲片30克，粉碎至10目，加蒸餾水300毫升浸泡4小時(shí)，研磨機(jī)研磨通過(guò)60目，離心固液分離，固性物再加蒸餾水300毫升，混合后再研磨通過(guò)80目，離心固液分離分除固性物，合并兩次離心液，減壓至600Pa、控溫70℃蒸發(fā)濃縮至60毫升的濃縮液，在濃縮液中加入95％乙醇，使?jié)饪s液含乙醇85％，順、逆時(shí)針交替攪拌共30分鐘，置冷藏箱控溫5℃冷藏24小時(shí)，取上清液由200納米超濾膜過(guò)濾，將濾液減壓至600Pa、控溫70℃蒸餾回收乙醇蒸干水份得干燥浸膏粉、稱重、封裝、滅菌工序組成，其特征是；研磨機(jī)研磨。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種生大黃粉針劑單味處方及其制作方法。為了避免制作過(guò)程過(guò)熱破壞生大黃中的活性成分采用了研磨溶出代替蒸煮溶出，采用減壓蒸發(fā)濃縮，采用200微米超濾濾除溶出液中質(zhì)，減壓蒸發(fā)回收乙醇，減壓蒸發(fā)蒸除水份干燥，得到可溶于水和2.5％葡萄糖的生大黃粉針劑。
文檔編號(hào)A61P1/00GK1453009SQ0211820
公開(kāi)日2003年11月5日 申請(qǐng)日期2002年4月22日 優(yōu)先權(quán)日2002年4月22日
發(fā)明者成冬生 申請(qǐng)人:成冬生