專利名稱：一種治療腫瘤、白血病的藥物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及治療腫瘤、白血病的藥物，尤其涉及一種治療腫瘤、白血病的中藥藥物。
背景技術：
目前治療惡性腫瘤主要有三類方法，即手術切除、放療以及化療，其中手術療法為創(chuàng)傷療法，對病人傷害較大，且有手術部位的限制；而后兩者除直接殺傷腫瘤細胞外，對機體的免疫系統(tǒng)也造成不同損害，像化學藥物治療幾乎無一超出細胞毒的范圍，有無法回避的甚至是致死性的毒副作用，另外這些方法費用也較高。這三種治療方法對早期的癌癥病人通常具有較好的治療效果，經(jīng)過切除、照射等手段可以達到根治腫瘤的目的；而對晚期，后期的病人，由于治療方法同樣會嚴重損害到病人的正常生理機能，往往適得其反，使病情甚至更加惡化，因此對無細胞毒作用的天然藥物中的抗癌活性組份的研究備受關注。

發(fā)明內(nèi)容
鑒于現(xiàn)有現(xiàn)有治療腫瘤、白血病方法的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種對人體低傷害，成本低廉而又確實有效的腫瘤、白血病治療中藥藥物。
發(fā)明者根據(jù)多年行醫(yī)經(jīng)驗，認為惡性腫瘤患者，尤其是中晚期者體質(zhì)多虛弱，證候常見虛中夾實，故采用補而不峻，攻而不猛，既能扶正，又可祛邪的治療方法，通過催吐疏導來疏通淤積，同時扶正固本，而達到改善生存質(zhì)量，延長生存期的目的。
本發(fā)明的一種治療腫瘤、白血病的中藥藥物包含有如下組分，其含量為重量百分比猴棗15-30％、全蝎3-8％、生甘草3-8％、豬牙皂7-10％、藜蘆8-15％、 蘆薈3-8％、
木香3-8％、 琥珀3-8％、珍珠3-10％、 牛黃7-12％、麝香15-25％、 大貝母5-8％。
一種治療腫瘤、白血病的中藥藥物包含有如下組分，其含量為重量百分比猴棗18-25％、 全蝎4-6％、生甘草4-6％、 豬牙皂7-9％、藜蘆9-13％、 蘆薈4-6％、木香4-6％、琥珀4-6％、珍珠4-8％、牛黃7-10％、麝香18-23％、 大貝母5-7％。
本發(fā)明的藥物可以是任何一種藥學范疇的劑型。
全方藥理猴棗猴棗系猴科動物獼猴胃部及肝膽等內(nèi)臟的結石，“為治熱痰最靈捷之圣藥”，具有很強的消痰化痰作用，配以牛黃、全蝎等祛風定驚之品，全方具有較強的除痰、鎮(zhèn)驚、通竅等功能，原本用于高熱、乙腦、破傷風等兼有肢體抽搐，痰涎壅盛的病癥。
全蝎新鮮全蝎除含蝎毒外，還有三甲胺、甜菜堿、?；撬?、軟及硬脂酸、膽甾醇、卵磷脂及胺鹽等，現(xiàn)代藥理研究表明，蝎毒是全蝎的主要有效成分。其藥理作用有(一)對神經(jīng)系統(tǒng)的作用1、抗驚厥作用。2、抗癲癇作用。3、鎮(zhèn)痛作用；(二)對心血管系統(tǒng)的作用1、對心臟的作用。2、對血管的作用；(三)抗血栓形成；(四)抗腫瘤作用；(五)毒性1、急性毒性。2特殊毒性。
馬氏鉗蝎蝎毒可抑制Eca109、S180等多種癌腫細胞的生長，并使分裂指數(shù)及克隆形成率降低。蝎毒對Eca109細胞具有細胞毒性作用，并抑制Eca109細胞內(nèi)線粒體脫氫酶的活性；蝎毒對正常人血淋巴細胞無誘變作用。研究表明，蝎毒對帶瘤小鼠的腫瘤抑制及延長其生命有重要意義。
生甘草生甘草甘平入脾胃經(jīng)，主治補脾益氣，清熱解毒。其藥理作用有1、抗?jié)冏饔茫?、抑制腹瀉。
豬牙皂為豆科植物皂莢的干燥畸形果實(不育果實)，其有效成分有三萜皂甙，鞣質(zhì)等。辛，溫。有小毒。歸肺、大腸經(jīng)。有祛痰開竅，散結消腫之功效。一般用于中風口噤，昏迷不醒，癲癇痰盛，關竅不通，喉痹痰阻，頑痰喘咳，咳痰不爽，大便燥結；外治癰腫。藥理作用為1、對大腸桿菌、傷寒桿菌、痢疾桿菌等有抑制作用，對堇色毛癬菌等真菌也有抑制作用。2、其皂甙能使陰道滴蟲胞漿膜變薄，胞漿暴露而致蟲體潰滅。
藜蘆其跟部所含的白藜蘆醇為主要活性成分，可以用于治療炎癥、心臟疾病以及調(diào)節(jié)脂類代謝。新近實驗證明，白藜蘆醇能抑制乳腺上皮癌細胞的惡性生長、小鼠肝癌細胞惡變；具有抗炎作用。并且，動物實驗也發(fā)現(xiàn)白藜蘆醇降低小鼠皮膚癌瘤的發(fā)生率高達98％。這些實驗結果引起廣泛關注。經(jīng)實驗得出，白藜蘆醇能抑制白血病細胞株HL60細胞、肝癌細胞株HepG2的生長增殖活性，對正常細胞及大腸上皮癌Lovo細胞、肺癌PG細胞沒有作用。
蘆薈主要含有蒽醌類化合物、多糖、有機酸、蛋白質(zhì)、氨基酸、多肽、多種微量元素等有效化學成分。具有1、瀉下作用，基本要素為蘆薈大黃素蒽酮刺激大腸水含量增加；2、抗腫瘤作用，據(jù)報道大蘆薈有抗腫瘤發(fā)生作用，這種作用依賴于其對腫瘤特異性免疫的增強；3、抗炎作用，大蘆薈的抗炎活性成分為羧基肽酶和緩激肽酶，前者具明顯鎮(zhèn)痛作用，后者可降解體內(nèi)緩激肽的活性，與血管緊張素一道起抗炎作用；4、促免疫作用；5、促傷口愈合作用；6、抗胃潰瘍作用；7、抗輻射作用；8、保肝作用；9、降血糖作用；11、抗菌作用。
蘆薈抗腫瘤的重要活性物質(zhì)為蘆薈多糖(acemannan，ACM)，經(jīng)對國產(chǎn)蘆薈的研究發(fā)現(xiàn)，其多糖為β(1→4)連接的甘露聚糖，在2、3或6位上部分乙?；π∈罅馨图毎D化和腹腔巨噬細胞增殖均有一定促進作用。ACM可以促進細胞毒性T淋巴細胞(Tc)的分化和增殖，增強Tc的細胞毒性。進一步的研究得知ACM能激活巨噬細胞，通過增強誘導型一氧化氮合酶(iNOs)m RNA的表達而增加NO的合成，刺激巨噬細胞分泌細胞因子(IL-1、IL-6、TNF-α等)、釋放NO，刺激巨噬細胞表面分子的表達以及引起細胞形態(tài)的改變，從而發(fā)揮其抗腫瘤的活性。此外蘆薈中所含蒽醌類化合物及植物血凝素也可分別通過抑制腫瘤生長和提高機體免疫力而呈現(xiàn)抗腫瘤效果。
木香為理氣類藥物，也有溫中止痛的作用。主要用于鎮(zhèn)痛、消炎、利膽、抗腹瀉、潰瘍等。
琥珀琥珀為古代松科植物的樹脂埋藏于地下，年久凝結而成的碳氫化合物——樹脂化石，其成分主含樹脂、揮發(fā)油，此外還有琥珀氧松香酸、琥珀松香高酸、琥珀酸等。有平肝安神，活血化淤之功效，中醫(yī)常用于肝陽上亢，肝風內(nèi)動或肝火上炎所致的氣血逆亂、淤滯不通，閉塞清竅等?？伸钣僦寡?，與湯劑合用，涼血而不留淤，止血而利水，從而收到滿意的效果。
珍珠具有安神定驚，明目清翳，解毒生肌之功效。主治驚悸失眠，驚風癲癇，目生云翳，瘡瘍不斂。其化學成分主要為無機成分，碳酸鈣含量在90％以上，還含有少量蛋白質(zhì)和氨基酸等。藥理作用1、明目作用；2、對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用；3、止血作用；4、對心臟的作用；5、抗衰老作用；6、對免疫功能的影響；7、抗輻射作用；8、抗腫瘤作用；9、促進傷口愈合作用；10、抗菌作用。
小鼠ip從三角帆蚌珍珠粉分離得到的卟啉類化合物(簡稱PFC)40mg/kg·d，連續(xù)9d，對S180肉瘤具有明顯的抑制作用，抑制率為34.8％，對Lewis肺癌有抑制趨勢，抑制率為13.89％，同上法給藥，連續(xù)7d，可延長接種P388/J淋巴性白血病小鼠的生存時間達14.75％(P＜0.05)；同時明顯減輕動物脾重達24.12％(P＜0.01)；體外培養(yǎng)，PFC50、100μg/ml在用藥72h時對P388/J3細胞殺傷率分別為25.0％和24.8％(P＜0.01)，高劑量組至96h殺傷率仍達22.9％(P＜0.05)，提示PFC對體外培養(yǎng)P388/J3淋巴白血病細胞具有一定殺傷作用。
牛黃有清熱解毒、活血化瘀、消腫止痛等藥理作用。
麝香有開竅醒神、活血通經(jīng)、消腫止痛、化腐生肌、解毒等藥理作用，臨床多用于肺漲神昏、小兒高熱、小兒夏季熱、中風急癥、冠心病心絞痛、慢性增生性乳腺病、急性關節(jié)損傷、胃脘痛、咽喉腫痛、癰腫等。
貝母貝母為百合科(Liliaceae)貝母屬(Fritillaria)多種植物的干燥鱗莖，為傳統(tǒng)中藥之一，其味苦、性寒，有清熱潤肺、化痰止咳、散結消腫等功效，用于痰熱咳嗽、咯痰帶血、瘰疬瘡瘍腫毒。
其藥理作用有鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘、抗菌、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗?jié)?、抗血小板凝集和抗腫瘤作用。土貝母系葫蘆科植物，有清熱解毒、消腫散結、祛痰之功效，可用于治療乳腺癌，對于實驗性小鼠宮頸癌也有較為滿意的療效。從蒲圻貝母中提取的蒲貝酮堿顯示了強的抗小鼠艾氏腹水癌(EAS，實體型)、宮頸癌(U14，實體型)及肝癌(HePA，實體型)的活性。鄂北貝母的抗腫瘤實驗結果表明，其總生物堿對小鼠移植肝實體瘤具有明顯的抑制作用，口服10mg/kg共8d，腫瘤抑制率與相同劑量的5-FU相當。進一步研究表明，其抗腫瘤成分為鄂貝定堿、浙貝甲素和浙貝乙素。
具體實施例方式
實施例1猴棗15％、全蝎4％、生甘草4％、 豬牙皂7％、藜蘆8％、 蘆薈4％、木香7％、 琥珀6％、珍珠6％、 牛黃10％、麝香22％、大貝母7％。
實施例2猴棗20％、全蝎5％、生甘草5％、 豬牙皂8％、藜蘆10％、蘆薈5％、木香5％、 琥珀5％、珍珠5％、 牛黃7％、麝香20％、大貝母5％。
實施例3猴棗23％、全蝎6％、
生甘草6％、 豬牙皂8％、藜蘆11％、 蘆薈7％、木香4％、 琥珀4％、珍珠4％、 牛黃7％、麝香15％、 大貝母5％。
臨床病例1女，76歲，1969年間右乳房出現(xiàn)5cm的腺癌腫塊。施全切除術后，于1971年右肋窩內(nèi)又出現(xiàn)4cm轉移腫塊，再去上海腫瘤醫(yī)院放療32次，酸痛有好轉而腫塊依舊，左手不能抬舉，另右乳房切除后4cm刀口不能結痂；后使用本發(fā)明的中藥治療，具體給藥方案為湯劑，早晨空腹服一次，中、晚飯前1小時各服一次，臨睡前再服一次，每天120ml。兩周后患者左手恢復活動，刀口結痂愈好。經(jīng)堅持治療，轉移之腫塊也慢慢消失，患者本人至今仍健康生活。
病例2男，61歲，1996/5患彌漫性肝癌，左右葉肝區(qū)全部為小黑點占滿，經(jīng)連續(xù)使用本發(fā)明之中藥35天后，給藥方案同病例1，病情緩解，至今6年有余，患者的身體恢復良好。
病例3女，26歲，1999/11因雙下肢淤血，BM顯示ANLL-M2、予IDA 10MG D1-3，ARA-C 150MG D1-2，CYTOSAR 0.5 D3-4。復查BM顯示CR，后每月DA，AA方案化療，一年后改為3月一次。2001/2BM檢查示復發(fā)，原始細胞37.5％，予MTN 6MG D1-3，CYTOSAR 0.5 D1-2，10天后予EPI 30MG D1-2，ARA-C 200MG D1-2，3/22予ARA-C 100MG5D，4/15 ARA-C 200MG 5D，THP 40MG QOD 2D，BM顯示CR。4/20鞘內(nèi)注射MTN 10MG+DX 5MG，5/21，6/29，8/3予THP 40MG 2D，ARA-C150MG 5D，9/5 MTN 6MG 3D，ARA-C 200MG 5D，10/13BM示原始。
期間患者白血球曾最低至1000，5/23開始使用本發(fā)明的中藥治療，給藥方案同病例1，后慢慢恢復正常并重返工作崗位，現(xiàn)在白血球6000以上。
病例4女，28歲，2001/10/20診斷為ANLL-M3，先后經(jīng)過數(shù)次化療，稍有好轉，后于5/3 1起服用本發(fā)明的中藥治療，給藥方案同病例1，慢慢恢復至白血球6200以上。現(xiàn)已完全康復，停止服藥，并且重返工作崗位。
病例5男，47歲，診斷為急性粒細胞白血病(M2)，當時白血球3000，以病例1相同給藥方案服藥40天后復查，血色素12.8g，白血球6900，現(xiàn)繼續(xù)用藥。
權利要求
1.一種治療腫瘤、白血病的藥物包含有如下組分，其含量為重量百分比猴棗15-30％、 全蝎3-8％、生甘草3-8％、 豬牙皂7-10％、藜蘆8-15％、蘆薈3-8％、木香3-8％、 琥珀3-8％、珍珠3-10％、牛黃7-12％、麝香15-25％、 大貝母5-8％。
2.一種治療腫瘤、白血病的藥物包含有如下組分，其含量為重量百分比猴棗18-25％、 全蝎4-6％、生甘草4-6％、 豬牙皂7-9％、藜蘆9-13％、蘆薈4-6％、木香4-6％、 琥珀4-6％、珍珠4-8％、 牛黃7-10％、麝香18-23％、 大貝母5-7％。
3.如權利要求1或2所述的一種治療腫瘤、白血病的藥物，其特征在于所述的藥物可以是任何一種藥學范疇的劑型。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療腫瘤、白血病的中藥藥物，其組分為猴棗、全蝎、生甘草、豬牙皂、藜蘆、蘆薈、木香、琥珀、珍珠、牛黃、麝香、大貝母，經(jīng)過臨床證明本發(fā)明的中藥藥物對人體傷害低，成本低而又能確實有效地治療腫瘤、白血病。
文檔編號A61P35/00GK1466960SQ0211249
公開日2004年1月14日 申請日期2002年7月12日 優(yōu)先權日2002年7月12日
發(fā)明者顧志云 申請人:顧志云