治療白血病的方劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療白血病的方劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 白血病是造血系統(tǒng)的惡性腫瘤性疾病，又稱"血癌"。造血細(xì)胞的某一系列、主要 是某一白細(xì)胞系列的前體細(xì)胞失去分化成熟能力，在骨髓中和其他造血組織中呈惡性克隆 性增生、積聚，并侵犯肝、脾、淋巴結(jié)，最終浸潤破壞全身組織、器官，使正常造血功能受到抑 制。白血病與實體腫瘤不同，不是生長在局部的贅生物，而是全身散播，可能侵犯各系統(tǒng)、器 官和組織的惡性血液病。臨床表現(xiàn)為貧血、出血、感染及各器官浸潤癥狀。白血病在兒科惡 性腫瘤的發(fā)病率中居第一位。其特點是骨髓及其他造血組織中有大量白血病細(xì)胞無限制地 增生，并進入外周血液，而正常血細(xì)胞的制造被明顯抑制。主要發(fā)生在骨髓及其他造血組織 中，也可出現(xiàn)在全身其它組織中，致使正常的紅系細(xì)胞、巨核系細(xì)胞顯著減少。根據(jù)增生細(xì) 胞類型，可分為粒細(xì)胞性、淋巴細(xì)胞性和單核細(xì)胞性三類。按白血病細(xì)胞分化程度可分為急 性及慢性兩大類。急性白血病發(fā)病急，骨髓和外周血中主要是原始細(xì)胞，若不治療病人常于 半年內(nèi)死亡。患者常突感畏寒、發(fā)熱、頭痛、乏力、衰竭、食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹脹，常 有皮膚、鼻、口腔、齒齦出血，嚴(yán)重者可有嘔血、便血、尿血、眼底及顱內(nèi)出血等，并出現(xiàn)進行 性貧血，發(fā)展極為迅速。慢性白血病起病緩慢，早期多無癥狀，常在看其他疾病驗血時無意 中發(fā)現(xiàn)。所以很多病人沒有癥狀，尤其在早期的病人，隨著疾病的進展，白血病破壞骨髓正 常造血功能，浸潤器官，引起了明顯但非特異的癥狀。如貧血、反復(fù)感染且不易治好、出血傾 向、脾大、不明原因的消瘦及盜汗等。
[0003] 公布號CN104721272A(申請?zhí)?01510175243. 3)的中國專利文獻公開了一種 治療白血病的藥物，其成分組成為：茵陳l〇g，連翹l〇g，白礬l〇g，二花l〇g，黃土 30g，蒲公 英l〇g，甘草l〇g，黃芩l〇g。公布號CN103585548A(申請?zhí)?01310584670.8)的中國專 利文獻公開了一種治療白血病的中藥制劑，它由黃芪、丹參、血余炭、女貞子、生地黃、青黛、 牡丹皮、熟地、連翹、牡蠣、赤芍、大黃、白花蛇舌草、狗舌草、半枝連等中草藥組成。公布號CN 104922282A(申請?zhí)?01410109605. 4)的中國專利文獻公開了一種專治白血病的中藥，該 中藥按以下重量份組成：當(dāng)歸1-8份；黨參10 -15份；丹參2 -5份；阿膠12 -19份；黃 苗5 -13份；熟地9一 15份。
[0004] 白血病病程長，病情易反復(fù)，增大了治療難度，現(xiàn)有治療白血病的方法有藥物(如 尼羅替尼、者達沙替尼)，化療和放療，但這些方法副作用較大，且治愈率低，易復(fù)發(fā)，費用昂 貴，并不適用于多數(shù)患者，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為白血病的發(fā)病多在內(nèi)在虛損、陰陽失和、臟腑虛弱的 基礎(chǔ)上溫?zé)岫拘暗瘸颂摱怂?，可辯證論治或分型論治，提高機體的抗病能力，緩解白血 病。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、服用方便、便于攜帶、 易久服的治療白血病的方劑及制備方法。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療白血病的方劑，主要由下列原料藥制備而成，均為質(zhì)量份：遠(yuǎn)志6-10,小茜草 8-13,荊芥5-9,山茶花7-12,石蓮子6-13,米團花8-14,長年蘭4-10,太白花6-11，路路通 8-12,蘆竹根7-13,軟棗子3-9,蒲黃7-11，薺菜花9-12,草豆蔻3-6。
[0007] 優(yōu)選的方案中，遠(yuǎn)志7-9,小茜草9-12,荊芥6-8,山茶花9-10,石蓮子8-11，米團花 10-12,長年蘭6-8,太白花7-10,路路通9-11，蘆竹根9-11，軟棗子4-8,蒲黃8-10,薺菜花 10-11，草豆蔻 4-5。
[0008] 更加優(yōu)選的，遠(yuǎn)志8,小茜草10. 5,荊芥7,山茶花9. 5,石蓮子9. 5,米團花11，長年 蘭7,太白花8. 5,路路通10,蘆竹根10,軟棗子6,蒲黃9,薺菜花10. 5,草豆蔻4. 5。
[0009] 所述的治療白血病的方劑的散劑的制備方法，步驟如下： (1) 將麩皮置于炒鍋內(nèi)，加熱至有煙冒出，加入遠(yuǎn)志和荊芥翻炒，炒至原料藥表面微黃 時，停止加熱，取出篩去麩皮，遠(yuǎn)志和荊芥切片或切段，姜汁浸漬10分鐘，取出焙干； (2) 取石蓮子用水浸潤，去殼，與姜汁拌勻放置30分鐘，再用文火炒至表面微黃取出， 與山茶花和軟棗子一起搗碎，加煉蜜和水拌勻，置于蒸鍋內(nèi)，隔水蒸透，取出，烘干； (3) 取路路通和草豆蔻去雜，用黃酒浸潤10分鐘，取出，置于鍋中，上蓋一口徑較小的 鍋，合縫處用黃泥封固，在上蓋的鍋上壓一重物，并放一張白紙，文火烤燒，紙變黃時，關(guān)火 涼透，取出原料藥； (4) 將小茜草、米團花、長年蘭、太白花和蘆竹根粉碎過80目篩，用70%乙醇100°C下回 流提取兩次(所浸提原料藥與70%乙醇按質(zhì)量與體積比1:5g/mL)，每次回流提取1-2小時 (優(yōu)選的，回流提取1. 5小時)，抽濾，合并兩次提取液，回收溶劑，制得稠膏，干燥，粉碎制成 藥粉； (5) 將蒲黃、薺菜花以及步驟（1) (2) (3)所制原料藥一起粉碎過篩，制成藥粉，與步驟 (4)所制藥粉攪拌混勻，再加輔料，滅菌，即得散劑。
[0010] 所述的治療白血病的方劑散劑的制備方法，步驟（5)粉碎過200-400目篩(優(yōu)選 的，粉碎過300目篩)。
[0011] 所述的治療白血病的方劑的片劑的制備方法，步驟如下： (1) 將麩皮置于炒鍋內(nèi)，加熱至有煙冒出，加入遠(yuǎn)志和荊芥翻炒，炒至原料藥表面微黃 時，停止加熱，取出篩去麩皮，遠(yuǎn)志和荊芥切片或切段，姜汁浸漬10分鐘，取出焙干； (2) 取石蓮子用水浸潤，去殼，與姜汁拌勻放置30分鐘，再用文火炒至表面微黃取出， 與山茶花和軟棗子一起搗碎，加煉蜜和水拌勻，置于蒸鍋內(nèi)，隔水蒸透，取出，烘干； (3) 取路路通和草豆蔻去雜，用黃酒浸潤10分鐘，取出，置于鍋中，上蓋一口徑較小的 鍋，合縫處用黃泥封固，在上蓋的鍋上壓一重物，并放一張白紙，文火烤燒，紙變黃時，關(guān)火 涼透，取出原料藥； (4) 將小茜草、米團花、長年蘭、太白花和蘆竹根粉碎過80目篩，用70%乙醇100°C下回 流提取兩次(所浸提原料藥與70%乙醇按質(zhì)量與體積比1:5g/mL)，每次回流提取1-2小時 (優(yōu)選的，回流提取1. 5小時)，抽濾，合并兩次提取液，回收溶劑，制得稠膏，干燥，粉碎制成 藥粉； (5) 將蒲黃、薺菜花以及步驟（1) (2) (3)所制原料藥一起粉碎過80目篩，制成藥粉， 裝入通透袋內(nèi)，加水煎煮3次，每次大火煮沸后小火繼續(xù)煎20-28分鐘(優(yōu)選的，小火繼續(xù)煎 22-26分鐘；更加優(yōu)選的，小火繼續(xù)煎24分鐘)，過濾收集濾液，合并三次所得濾液，濃縮，冷 凍干燥，制成藥粉，并與步驟（4)所制藥粉混勻，加10%淀粉漿和蔗糖粉制軟材，制粒，干燥， 整粒，加滑石粉，壓片，滅菌，即得片劑。
[0012] 所述的治療白血病的方劑片劑的制備方法，步驟（5)每次所加水的量為所煮原料 藥的質(zhì)量的5-8倍(優(yōu)選的，每次所加水的量為所煮原料藥的質(zhì)量的6-7倍；更加優(yōu)選的，每 次所加水的量為所煮原料藥的質(zhì)量的6. 5倍)。
[0013] 所述的治療白血病的方劑的膠囊劑的制備方法，步驟如下： (1) 將麩皮置于炒鍋內(nèi)，加熱至有煙冒出，加入遠(yuǎn)志和荊芥翻炒，炒至原料藥表面微黃 時，停止加熱，取出篩去麩皮，遠(yuǎn)志和荊芥切片或切段，姜汁浸漬10分鐘，取出焙干； (2) 取石蓮子用水浸潤，去殼，與姜汁拌勻放置30分鐘，再用文火炒至表面微黃取出， 與山茶花和軟棗子一起搗碎，加煉蜜和水拌勻，置于蒸鍋內(nèi)，隔水蒸透，取出，烘干； (3) 取路路通和草豆蔻去雜，用黃酒浸潤10分鐘，取出，置于鍋中，上蓋一口徑較小的 鍋，合縫處用黃泥封固，在上蓋的鍋上壓一重物，并放一張白紙，文火烤燒，紙變黃時，關(guān)火 涼透，取出原料藥； (4) 將小茜草、米團花、長年蘭、太白花和蘆竹根粉碎過80目篩，用70%乙醇100°C下回 流提取兩次(所浸提原料藥與70%乙醇按質(zhì)量與體積比1:5g/mL)，每次回流提取1-2小時 (優(yōu)選的，回流提取1. 5小時)，抽濾，合并兩次提取液，回收溶劑，制得稠膏，干燥，粉碎制成 藥粉； (5) 將蒲黃、薺菜花以及步驟（1) (2) (3)所制原料藥一起粉碎過80目篩，制成藥粉， 裝入通透袋內(nèi)，加水煎煮3次(每次所加水的量為所煮原料藥的質(zhì)量的6. 5倍)，每次大火 煮沸后小火繼續(xù)煎20-28分鐘，過濾收集濾液，合并三次所得濾液，濃縮，冷凍干燥，制成藥 粉，并與步驟（4)所制藥粉混勻，制顆粒，裝入膠囊，即得膠囊劑。
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