專利名稱：一種治療中風病口服藥物速愈散及其制造方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療內科病的口服藥物及其制造方法，特別是涉及一種治療中風病的口服藥物速愈散及其制造方法。
中風病是一種常見的內科病，比較普遍，分布面廣，近年來發(fā)病率有上升趨勢，特別是我國人口已步入老齡化國家，老齡人口比例逐年增加，中風發(fā)病率也逐年上升，嚴重危害群眾身心健康。隨著我國社會經濟的不斷發(fā)展，人們生活水平不斷提高，飲食習慣有很大改變，加之工作緊張，環(huán)境污染日趨嚴重，導致中風發(fā)病率日益增高，患者發(fā)病后有不同程度的后遺癥，輕者殘疾；重者生活不能自理，如半身不隨，嚴重者臥床不起或在短期內死亡。是國內外公認的一種內科疑難頑癥。當今治療該病的方法和藥物雖然很多，但不能達到理想療效。例如西醫(yī)溶拴療法和抗凝療法等治療方法，不僅療效差、見效慢、療期長等缺點，而且還可引起皮下出血，胃腸道出血、腦出血等副作用。例如加用蛇毒抗栓酶靜脈滴注，由于人體各異，蛇毒通經活絡作用較強，強化性迫使流量增大，易發(fā)生腦出血，此外，蛇毒本身毒性較大，對人體既有損害組織作用和降低人體免疫的一些副作用，總的治療效果不令人滿意。
本發(fā)明的目的是為了克服上述不足之處，提供一種經發(fā)明人多年精心研究和長期臨床實踐提供一種具有見效快、療期短、有效率和治愈率高、使用方便、無毒副作用的治療中風病的口服藥物速愈散及其制造方法。
本發(fā)明提供的一種治療中風病的口服藥物速愈散，包括下列重量配比的原料藥劑，經提取、濃縮、干燥而制成的口服藥物散劑菖蒲8-15份鉤藤1.2-2.5份菊花1.1-2.5份郁金 1-3份木香1.6-2.5份當歸0.7-1.5份川芎 0.5-1.5份丹參8-15份紅花1.8-2.4份半夏 0.4-1.3份陳皮 0.6-1.5份僵蠶0.8-1.5份地龍 0.3-1.4份本發(fā)明提供的一種治療中風病口服藥物速愈散，優(yōu)選的原料藥劑的重量配比為菖蒲 9-13份鉤藤 1.5-2.3份菊花1.2-2.3份郁金 1.8-2.5份木香 1.8-2.3份當歸0.9-1.3份川芎 0.6-1.3份丹參 9-15份紅花1.9-2.3份半夏 0.6-1.2份陳皮 0.7-1.4份僵蠶0.9-1.4份地龍 0.4-1.1份本發(fā)明提供的一種治療中風病口服藥物速愈散中，更優(yōu)選的原料藥劑重量配比為菖蒲10份鉤藤2份菊花2份郁金 2份木香2份當歸1份川芎 1份丹參 10份紅花2份半夏 1份陳皮1份僵蠶1份地龍 1份根據本發(fā)明提供的治療中風病口服藥物速愈散中，所述原料藥劑，菖蒲、鉤藤、菊花，為君藥，具有開竅、醒腦、清腦、祛風功效，是扶正治本。
郁金、木香為臣藥，具有消瘀散結，理氣除滯之功效，可扶助君藥達到提高療效作用。
當歸、川芎、紅花、丹參、半夏、陳皮為佐藥，具有活血化瘀、改善微循環(huán)，除濕化痰的雙重作用。
以僵蠶、地龍為使藥，具有通經活絡、祛風作用，并可引諸藥歸經。
由于上述君藥、臣藥、佐藥和使藥以全方配伍，相互協(xié)同配合，具有開竅醒腦，通絡活血，除痹化痰，祛風散結之功效；快速改善微循環(huán)，增強免疫功能，從而提高了治療效果。
根據本發(fā)明提供的治療中風病口服藥物速愈散的制造方法包括下列步驟(1)提取中藥湯劑將菖蒲、鉤藤、菊花、郁金、木香、當歸、川芎、丹參、紅花、半夏、陳皮、僵蠶、地龍，按所述重量配比與適量純凈水放入中藥提取罐內，用常規(guī)提取法，提取中藥湯劑。
(2)濃縮將上述步驟(1)得到的中藥湯劑用常壓濃縮罐按常規(guī)法提煉成中藥膏劑。
(3)噴霧干燥將上述步驟(2)得到的中藥膏劑用噴霧干燥設備噴霧干燥成中藥精細粉口服藥物散劑。
(4)灌裝成膠囊如果需要將上述步驟(3)得到的中藥精細粉口服藥物散劑，用灌裝膠囊設備按常規(guī)操作法，裝成0.5克/粒膠囊，再用塑料瓶裝入膠囊密封。
按照本發(fā)明提供的制造治療中風病口服藥物速愈散的方法中，所述步驟(1)中中藥提取罐是本領域普遍采用市售的中藥提取罐，提取方法亦是已知公用方法。所述適量水用量沒有嚴格限定，通常能將所加入原料藥劑浸沒為準，不宜太多或太少，考慮到能徹底將有效成份提取出以及不要給濃縮步驟增添過長時間為宜，例如投入原料藥劑與水之比為1∶3(重量)。提取時間在使用所述中藥提取罐時都有說明之。所述步驟(2)(3)和(4)中所述常壓濃縮罐和噴霧干燥設備和灌裝膠囊設備都是本領域中公知市售設備，其工作程序亦是規(guī)定、公知的常規(guī)方法，經過噴霧干燥后得到的中藥精細粉通常為2—4重量份(投入原料藥劑總重量份計)。
由步驟(3)得到的精細粉散劑可直接用作口服藥物，為了便于口服，通?？杉庸こ筛鞣N形式的口服藥物，如片劑、粒劑或膠囊等，優(yōu)選為膠囊口服藥物，所以，如果需要，可將步驟(3)中得到的精細粉通過灌裝膠囊設備灌裝成0.5克/粒的膠囊。
本發(fā)明提供的治療中風病的口服藥物速愈散在使用時，適應各種類型的中風病和腦萎縮病，動脈硬化癥。
用量重癥，一次服4—6粒(指膠囊)，一日服3次。輕癥減量。
本發(fā)明提供的治療中風病口服藥物速愈散特點為1、見效快一般用6—8天藥物即可產生效果。
2、療期短一般患者16—30天可治愈。
3、有效率和治愈率高，治愈后不易復發(fā)，有效率為93.94％左右，治愈率為50.76％左右。
4、純中藥制劑，經多年臨床觀察無毒副作用。
5、由于提煉服藥量少，服用方便。
本發(fā)明將用下列實施例來進一步說明本發(fā)明，但本發(fā)明的保護范圍并不限于本發(fā)明實施例，在本領域中普通技術人員對本發(fā)明配方及方法作改動，仍在本發(fā)明保護范圍內。
實施例1將菖蒲、鉤藤、菊花、郁金、木香、當歸、川芎、丹參、紅花、半夏、陳皮、僵蠶、地龍，按表1中重量與108公斤純凈水放入中藥提取罐中，用常規(guī)已知提取法提取得中藥湯劑。然后將得到的中藥湯劑在常壓濃縮罐中濃縮成粘稠中藥膏劑。再用噴霧干燥設備，干燥上述中藥膏劑得中藥精細粉14.4公斤，然后再用灌裝膠囊設備裝成0.5克/粒的膠囊。
表1
實施例2實施例2制造步驟與實施例1的步驟相同，不同的是其用量如表1中(實施例2)所示，其中得的中藥精細粉為11.12公斤。
實施例3實施例3制造步驟與實施例1的步驟相同，不同的是其用量如表1中(實施例3)所示，其中得的中藥精細粉為20.2公斤。
本發(fā)明提供的治療中風病口服藥物速愈散療效的臨床觀察結果如下表2所示
表2自1997年1月日至2000年1月日河北省水縣腦血管研究所使用本發(fā)明的口服藥物速愈散治療中風病病例132位
病情隨訪180天內隨訪病例20人360天內隨訪病例23人三年后隨訪病例67人療效經淶水縣統(tǒng)計局統(tǒng)計學處理，有效率為93.94％±5.16，治愈率為50.76％±2.13上表中本發(fā)明藥物的療效評定標準如下(1)有效癥狀消失36—69％評定為有效。
(2)顯效癥狀消失70—94％評定為顯效。
(3)治愈癥狀消失95—99％評定為治愈。
(4)無效癥狀消失36％以下評定為無效。
河北省淶水縣中醫(yī)院1997年1月—2000年1月兩組治療效果觀察及其他結果列于表3-4①兩組使用方法及藥物分別為治療組使用“本發(fā)明速愈散”口服藥物，每日服三次，每次按適應量服。
對照組使用西醫(yī)“溶拴療法”。
②觀察療程兩組均以30天為一療程，連續(xù)觀察60天。
表3治療組自1997年1月日至2000年1月日河北省淶水縣中醫(yī)院使用本發(fā)明速愈散口服藥物治療中風病例49例
治療組有效率為93.88％治愈率為57.14％平均治療天數31.65天表4對照組自1997年1月日至2000年1月日河北省淶水縣中醫(yī)院使用西醫(yī)溶拴法藥物治療中風病病例149例
對照組有效率為75.51％治愈率為42.86％平均治療天數58.57天河北省淶水縣中醫(yī)院進行兩組比較結果如下(一)治療組有效率為93.88％，治愈率為57.14％，平均治療期為31.65天。
(二)對照組有效率為75.51％，治愈率為42.86％，平均治療期為58.57天。
治療組49病例中其中男性27例，女性22例，年齡在40—80歲之間，平均年齡66.1歲。對照組49病例中其中男性27例，女性22例，年齡在40—80歲之間，平均年齡66.36歲。
根據以上兩組治療前的男性、女性和兩組平均年齡，平均發(fā)病期，平均發(fā)病癥狀，通過就診前這四項分析，兩組之間差異無顯著性意義，說明本試治分組比較合理、均衡，具有齊同可比性。
8、兩組資料對照療效分析治療組的有效率、治愈率明顯高于對照組，治療組療期短、效果快。兩組差異均有顯著性意義。臨床觀察表明治療組有效率高于對照組18.37，治療組治愈率高于對照組14.28。治療組平均治療期低于對照組26.92天，治療組無出現副作用，對照組有3例出現副作用。
權利要求
1.一種治療中風病口服藥物速愈散，其特征在于包括下列重量配比的原料，經提取、濃縮、干燥而制成的口服藥物散劑菖蒲 8-15份鉤藤 1.2-2.5份菊花1.1-2.5份郁金 1-3份木香 1.6-2.5份當歸0.7-1.5份川芎 0.5-1.5份丹參 8-15份紅花1.8-2.4份半夏 0.4-1.3份陳皮 0.6-1.5份僵蠶0.8-1.5份地龍 0.3-1.4份
2.根據權利要求1的治療中風病口服藥物速愈散，其特征在于所述原料重量配比為菖蒲 9-13份鉤藤 1.5-2.3份菊花1.2-2.3份郁金 1.8-2.5份木香 1.8-2.3份當歸0.9-1.3份川芎 0.6-1.3份丹參 9-15份紅花1.9-2.3份半夏 0.6-1.2份陳皮 0.7-1.4份僵蠶0.9-1.4份地龍 0.4-1.1份
3.根據權利要求1的治療中風病口服藥物速愈散，其特征在于所述原料重量配比為菖蒲10份鉤藤2份菊花2份郁金 2份木香2份當歸1份川芎 1份丹參 10份紅花2份半夏 1份陳皮1份僵蠶1份地龍 1份
4.一種治療中風病口服藥物速愈散的制造方法，包括下列步驟(1)提取中藥湯劑將菖蒲、鉤藤、菊花、郁金、木香、當歸、川芎、丹參、紅花、半夏、陳皮、僵蠶、地龍，按所述重量配比與適量純凈水放入中藥提取罐內，用常規(guī)提取法，提取中藥湯劑；(2)濃縮將上述步驟(1)得到的中藥湯劑用常壓濃縮罐按常規(guī)法提煉成中藥膏劑；(3)噴霧干燥將上述步驟(2)得到的中藥膏劑用噴霧干燥設備噴霧干燥得中藥精細粉。
5.一種治療中風病口服藥物速愈散的制造方法，包括下列步驟(1)提取中藥湯劑將菖蒲、鉤藤、菊花、郁金、木香、當歸、川芎、丹參、紅花、半夏、陳皮、僵蠶、地龍，按所述重量配比與適量純凈水放入中藥提取罐內，用常規(guī)提取法，提取中藥湯劑；(2)濃縮將上述步驟(1)得到的中藥湯劑用常壓濃縮罐按常規(guī)法提煉成中藥膏劑；(3)噴霧干燥將上述步驟(2)得到的中藥膏劑用噴霧干燥設備噴霧干燥得中藥精細粉口服藥物；(4)灌裝將上述步驟(3)的中藥精細粉，用灌裝膠囊設備按常規(guī)操作法，裝成0.5克/粒膠囊，用塑料瓶裝入膠囊密封。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療中風病的口服藥物速愈散,該口服藥物由菖蒲、鉤藤、菊花、郁金、木香、當歸、川芎、丹參、紅花、半夏、陳皮、僵蠶、地龍經提煉、濃縮、干燥得到精細粉口服藥物散劑,該藥物用于治療中風病具有療效快、療期短、療效高,服用方便、無副作用的純中藥制劑。
文檔編號A61K35/56GK1328843SQ0111849
公開日2002年1月2日 申請日期2001年6月1日 優(yōu)先權日2001年6月1日
發(fā)明者李樹波 申請人:李樹波