專(zhuān)利名稱(chēng)：甘草多糖粉針劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于來(lái)源于植物材料中藥的提取物，特別涉及從甘草，有效部位提純精制而成的多糖物質(zhì)。是一種涉及有關(guān)治療腫瘤，增強(qiáng)人體免疫功能，對(duì)抑制愛(ài)滋病有較好療效的甘草多糖粉針劑。
目前，腫瘤是常見(jiàn)的多發(fā)病，本病在國(guó)內(nèi)外西藥治療中尚無(wú)特效藥，而且藥物價(jià)格昂貴，使多數(shù)患者生畏。近年來(lái)，我國(guó)中醫(yī)治療腫瘤研究十分活躍，從基礎(chǔ)理論到臨床治療都取得了一定的進(jìn)展。從全國(guó)各地報(bào)道來(lái)看，療效不一，仁智各見(jiàn)。為此如何提高臨床療效，探取治療規(guī)律，乃是當(dāng)務(wù)之急。對(duì)愛(ài)滋病的治療，國(guó)內(nèi)外亦無(wú)發(fā)現(xiàn)特別有效的藥物。
本發(fā)明的目的是，提供一種調(diào)節(jié)人體免疫功能抑制腫瘤及愛(ài)滋病的甘草多糖粉針劑。經(jīng)大量科學(xué)實(shí)驗(yàn)證明，本品不僅能激活巨噬細(xì)胞，TB淋巴細(xì)胞，從而增強(qiáng)體液免疫和細(xì)胞免疫的雙重功能，同時(shí)，甘草多糖對(duì)從腫瘤細(xì)胞端粒作用及對(duì)愛(ài)滋病的逆轉(zhuǎn)錄酶具有抑制作用，使基因組(DNA或RNA)，無(wú)法正常復(fù)制，從而起到對(duì)病毒或腫瘤的抑制或直接滅活，是改進(jìn)全身免疫功能和更有效地抑制腫瘤和愛(ài)滋病的目的。
本發(fā)明是一種不同于合成藥物的，以增強(qiáng)人體免疫功能抑制腫瘤及愛(ài)滋病為目的的天然綠色藥物。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的甘草多糖粉針劑的制備過(guò)程如下一、原料處理取甘草根、莖切割，用水沖洗去雜。二、甘草多糖粉針劑制備1.原料加水，100℃煮沸7～8小時(shí)，濾除雜質(zhì)，獲取清液。2.經(jīng)活性炭脫色。3.脫色液濃縮，用醇沉析。4.離心獲取沉析物。5.沉析物烘干、研磨、過(guò)篩、獲取粗多糖。6.粗多糖加水，4℃過(guò)濾溶脹。7.離心，取上清液。8.加Sevage試劑除蛋白。9.用無(wú)離子水透析。10.經(jīng)DEAE-Cellulose(DE-32)柱層析。11.洗脫液濃縮。12.用醇沉析多糖。13.離心，獲取沉析物。14.用醇洗滌2次。15.真空干燥。16.研磨成白色粉末狀多糖。17.冷凍干燥法制備粉針劑。三、包裝1.將白色粉末狀多糖粉針劑裝入安培瓶中，每瓶1mg，經(jīng)物理方法滅菌。2.包裝入盒，封戳。
本發(fā)明的特點(diǎn)是甘草多糖的理化及生物學(xué)特性1.理化特性(1)不含氮，無(wú)結(jié)合蛋白，主要組分為葡萄糖的葡聚糖。
(2)[α]D28+120°(c0.1，H2O)的比旋度。
(3)紅外光譜分析，吸收峰(cm-1)855～833為α-D葡吡喃糖，甘草多糖具850.6230吸收峰，表明其屬α-D-吡喃葡聚糖。
(4)經(jīng)核磁共振測(cè)定，表明為2-(1.4)鍵連接的葡聚糖。
(5)經(jīng)甲基化與質(zhì)譜分析，其分子量為37000 Dalton分子結(jié)構(gòu)為 (6)無(wú)色、無(wú)味粉末狀物質(zhì)。
(7)易溶于水。2.生物學(xué)特性(1)對(duì)實(shí)體痛S-180抑瘤率可達(dá)85％。
(2)巨噬細(xì)胞吞噬率可提高66％。
(3)對(duì)腺病毒III型感染細(xì)胞保護(hù)率提高74.5％，對(duì)柯窿奇病毒感染細(xì)胞保護(hù)率提高59.1％。
(4)對(duì)于愛(ài)滋病毒抑制率達(dá)36.2％。
經(jīng)大量科學(xué)實(shí)驗(yàn)證明，本品不僅能激活巨噬細(xì)胞，TB淋巴細(xì)胞，從而增強(qiáng)體液免疫和細(xì)胞免疫的雙重功能，同時(shí)，甘草多糖對(duì)從腫瘤細(xì)胞端粒作用及對(duì)愛(ài)滋病的逆轉(zhuǎn)錄酶具有抑制作用，使基因組(DNA或RNA)，無(wú)法正常復(fù)制，從而起到對(duì)病毒或腫瘤的抑制或直接滅活，是改進(jìn)全身免疫功能和更有效地抑制腫瘤和愛(ài)滋病的目的。


圖1是甘草多糖粗多糖制備工藝流程圖圖2是甘草多糖粉針劑制備工藝流程圖本產(chǎn)品經(jīng)毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)檢測(cè)報(bào)告確認(rèn)無(wú)毒物質(zhì)。
本產(chǎn)品經(jīng)保健品的功效成分、穩(wěn)定性測(cè)試確認(rèn)品質(zhì)穩(wěn)定。
本產(chǎn)品經(jīng)對(duì)抗病毒研究有抑制作用和直接滅活作用，對(duì)巨噬細(xì)胞吞噬功能研究有明顯促進(jìn)作用有免疫促進(jìn)作用，對(duì)抑瘤作用試驗(yàn)可見(jiàn)大片變性壞死細(xì)胞及造性分布的核固縮。
本產(chǎn)品經(jīng)對(duì)抗AIDS藥物檢測(cè)報(bào)告顯示對(duì)病毒復(fù)制有一定抑制作用，對(duì)病毒抑制率為36.2％。
權(quán)利要求
1.一種甘草多糖粉針劑，其特征在于由以下制備方法過(guò)程得到的，取甘草的根、莖，切割成小塊，用水沖洗去雜質(zhì)；加入水，加熱100℃煮沸7-8小時(shí)，濾除雜質(zhì)，提取清液；再經(jīng)活性炭脫色；脫色后的液體進(jìn)行濃縮，再用醇沉析；采用離心方法獲取沉析物；再將沉析物烘干、研磨、過(guò)篩、獲得粗多糖；再由粗多糖加水，在溫度4℃下過(guò)濾，溶脹；再經(jīng)離心后，取上清液；再加入Sevage試劑除去蛋白；再用無(wú)離子水透析；再經(jīng)DEAE-Cellulose(DE-32)柱層析；再經(jīng)洗脫液濃縮，用醇沉析多糖，再經(jīng)離心獲得沉析物；再用醇洗滌2次；再經(jīng)真空干燥，研磨，得到白色粉末狀的物質(zhì)再采用干燥法制備粉針劑即為甘草多糖粉針劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的甘草多糖粉針劑，其制備方法為取甘草的根、莖，切割成小塊，用水沖洗去雜質(zhì)；加入水，加熱100℃煮沸7～8小時(shí)，濾除雜質(zhì)，提取清液；再經(jīng)活性炭脫色；脫色后的液體進(jìn)行濃縮，再用醇沉析；采用離心方法獲取沉析物；再將沉析物烘干、研磨、過(guò)篩、獲得粗多糖；再由粗多糖加水，在溫度4℃下過(guò)濾，溶脹；再經(jīng)離心后，取上清液；再加入Sevage試劑除去蛋白；再用無(wú)離子水透析；再經(jīng)DEAE-Cellulose(DE-32)柱層析；再經(jīng)洗脫液濃縮，用醇沉析多糖，再經(jīng)離心獲得沉析物；再用醇洗滌2次；再經(jīng)真空干燥，研磨，得到白色粉末狀甘草多糖，再采用干燥法制備粉針劑。
全文摘要
甘草多糖粉針劑由甘草的根、莖加水煮沸,提取清液,脫色;濃縮,醇沉析;離心沉析物;烘干、研磨、過(guò)篩、得粗多糖;再加水,過(guò)濾溶脹;再離心后取上清液;加入Sevage試劑除去蛋白,用無(wú)離子水透析;DEAE－Cellulose(DE－32)柱層析;洗脫濃縮,醇沉析,離心,醇洗,真空干燥得到甘草多糖粉針劑。本品能激活巨噬細(xì)胞,TB淋巴細(xì)胞,增強(qiáng)體液免疫及全身免疫功能和抑制腫瘤和愛(ài)滋病。
文檔編號(hào)A61P31/18GK1387855SQ01118420
公開(kāi)日2003年1月1日 申請(qǐng)日期2001年5月30日 優(yōu)先權(quán)日2001年5月30日
發(fā)明者宋飛 申請(qǐng)人:天津市貝特科技發(fā)展有限公司