專利名稱：含有抗乙型肝炎轉移因子和拉米夫定的藥用組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，涉及一種治療乙肝的新型藥用組合物。
目前，治療乙肝的藥品中，α-干擾素對有明顯壞死性炎癥，血中乙肝e抗原陽性和乙肝病毒DNA陽性的病人，僅僅有30％-40％病人有效。
剛進入臨床不久的拉米夫定(Lamivudine)，已被證明能持續(xù)地抑制乙肝病毒(HBV)復制，能明顯降低壞死性炎癥過程，它對乙肝病毒(HBV)復制的抑制作用強于干擾素，90％病人可以達到抑制乙肝病毒(HBV)復制，轉氨酶(ALT)降至正常；但該藥不能清除病毒，且常出現(xiàn)耐藥性和出現(xiàn)反跳(病毒復制的復發(fā)性)。
抗乙肝轉移因子[(96)衛(wèi)藥準字(長高)S-01號]是一種生物制品類藥物，它能將HBV的特異性細胞免疫功能轉移給乙肝患者(往往缺乏對HBV的細胞免疫功能)，使他的淋巴細胞迅速獲得原來沒有的特異性細胞免疫功能，從而清除乙肝病毒，治愈乙肝。
本發(fā)明的技術方案如下經(jīng)驗證，抗乙肝轉移因子(有效成分為帶有免疫信息的寡核糖核苷肽)和拉米夫定(核苷類似物)這兩種性質不同，結構有相似之處的藥品，在同一劑形中互相未產(chǎn)生不利于雙方各自藥效的藥物之間的反應。
該藥物組合物的配方范圍(均以重量比計算)
拉米夫定(Lamivudine)5-1500抗乙肝轉移因子 0.5-50本發(fā)明的優(yōu)點是該藥物組合物，可發(fā)揮兩種藥物的長處，靠拉米夫定較強抑制HBV的作用，迅速制止HBV的復制，保護肝細胞，降低ALT，收到立桿見影的療效；對那些隱匿于細胞內的HBV，拉米夫定是無能為力的，這就要靠抗乙肝轉移因子進行治療，在抗乙肝轉移因子的誘導下，乙肝患者體內大量淋巴細胞變成具抗乙肝免疫活性的致敏T淋巴細胞，它們能夠識別并清除HBV，這樣既可快速抑制HBV復制，又能迅速降低ALT至正常范圍，縮短療程，避免單用拉米夫定的停藥后反跳現(xiàn)象，大大提高治愈率。
下面通過實施例對該藥物組合物做進一步描述(該配制是以單人/次用藥劑量為單位)1、拉米夫定 150mg/劑抗乙肝轉移因子2mg/劑此組方適于ALT水平較高，病情較重的乙肝患者，拉米夫定用量較大，可快速抑制HBV復制，迅速降低ALT。
2、拉米夫定 100mg/劑抗乙肝轉移因子5mg/劑此組方適于ALT不很高，病情較輕的乙肝患者，增加抗乙肝轉移因子的用量，意在加速清除存在于肝細胞及T淋巴細胞內的HBV，使HBV-DNA及HBVe抗原及早清除。
權利要求
1.一種含有抗乙型肝炎轉移因子和拉米夫定的藥用組合物，其組合比是(均以重量比計算)拉米夫定(Lamivudine)5-1500抗乙肝轉移因子 0.5-50
全文摘要
一種含有抗乙型肝炎轉移因子和拉米夫定的藥用組合物,涉及一種治療乙肝的新型藥用組合物,其組合比是:拉米夫定(Lamivudine)5—1500、抗乙肝轉移因子0.5—50;其優(yōu)點是:可發(fā)揮兩種藥物的長處,靠拉米夫定較強抑制HBV的作用,迅速制止HBV的復制;對那些隱匿于細胞內的HBV,在抗乙肝轉移因子的誘導下,能夠識別并清除HBV,這樣既可快速抑制HBV復制,又能迅速降低ALT至正常范圍,大大提高治愈率。
文檔編號A61K38/02GK1359727SQ0013432
公開日2002年7月24日 申請日期2000年12月18日 優(yōu)先權日2000年12月18日
發(fā)明者李一新, 唐群雁 申請人:吉林省達升實業(yè)有限公司