專利名稱：：治療過敏性鼻炎的藥物的制作方法
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：本發(fā)明涉及一種治療過敏性鼻炎的藥物，具體地說是以中草藥為原料制備的中成藥。過敏性鼻炎患者數(shù)量隨著生活水平提高，空氣污染加重等因素日益增多，現(xiàn)代醫(yī)學認為其發(fā)病機制實際上是發(fā)生在鼻粘膜的Ⅰ型變態(tài)反應，變應原經(jīng)呼吸道進入人體，經(jīng)巨噬細胞處理，刺激B淋巴細胞變?yōu)闈{細胞，后者產(chǎn)生特異性抗體IgE，IgE經(jīng)血流到達鼻粘膜，以其Fc段附著于鼻粘膜中肥大細胞、嗜堿性細胞膜上，使鼻粘膜處于致敏狀態(tài)，當變應原物質再次進入鼻粘膜時，與IgE抗體的Fab段結合，并使相鄰的IgE發(fā)生橋連，結果使肥大細胞和嗜堿粒細胞的細胞膜結構發(fā)生變異，釋放出多種化學介質，主要為組織胺、激肽、白細胞三烯、嗜酸細胞趨化因子、前列腺素類、血小板活化因子、五羥色胺等，這些介質通過它們各自在鼻粘膜血管壁、腺體和神經(jīng)末梢上的受體，使小血管擴張，血管通透性增高，滲出增加，炎性細胞浸潤，組織水腫，神經(jīng)末梢興奮性增強，導致相應的臨床癥狀和體征，臨床上常用滴鼻劑、氣霧劑、組胺H1受體拮抗劑、血管收縮劑及抗生素藥物，往往只能對癥治療，治標而不治本，特異性免疫療法療效產(chǎn)生較慢。祖國醫(yī)學中的鼻鼽即過敏性鼻炎，它是由于肺虛衛(wèi)氣失固，抵御外邪能力減弱，風寒乘虛入侵所致，辯證施治，宜溫肺固表，祛風散寒。本發(fā)明的解決方案是基于祖國醫(yī)學對過敏性鼻炎及其合并癥發(fā)病機理的認識及治療原則。參考現(xiàn)代藥理研究成就，從祖國醫(yī)藥寶庫中，篩選出溫肺固表，祛風散寒、養(yǎng)陰潤燥、潤肺止咳、補脾益氣之天然植物藥，按中醫(yī)理論組方，提取精華，使其發(fā)揮抗過敏作用，調節(jié)T淋巴細胞功能，上調Th通道的細胞因子，白細胞介素2和r干擾素，從而抑制過敏性炎癥反應，抑制了炎癥細胞在鼻炎粘膜的積聚，減少了肥大細胞脫顆粒，減少組織水腫。本發(fā)明藥物由下列組分制成的(用量為重量份)蒼耳子6-20份辛夷6-20份白芷6-20份麻黃3-10份薏苡仁6-20份百合6-20份玉竹5-15份竹茹5-15份蟬蛻6-20份甘草3-10份制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量配比范圍是蒼耳子6-15份辛夷6-15份白芷6-15份麻黃3-9份薏苡仁6-15份百合6-15份玉竹5-10份竹茹5-10份蟬蛻6-15份甘草3-8份本發(fā)明藥物的最佳重量配比是蒼耳子12份辛夷12份白芷12份麻黃6份薏苡仁12份百合12份玉竹10份竹茹10份蟬蛻12份甘草6份將上述配比的藥物按中藥的加工方法可制成散劑、塊劑、蜜丸或顆粒劑，直接口服無需特殊加工。本發(fā)明組成藥味的性味、性質、功能及藥理作用<tablesid="table1"num="001"><table>藥名原植物性味歸經(jīng)化學成份功能與主治藥理作用備注蒼耳子菊科植物蒼耳XanthiumsibiricumPatr果實入藥辛、苦，溫、歸肺經(jīng)蒼耳子甙Xanthostrumari-n生物堿、樹脂維生素C和色素，干燥果實含脂肪油9.2％，其中亞油酸占64.2％，油酸26.8％散寒除濕，通鼻竅，用于風寒頭痛，鼻淵流涕，風疹瘙癢，濕痹拘攣抑菌，對金黃色葡萄球菌有抑制作用。本藥物在《中華人民共和國藥典》P128頁2000年1月第一版，化學工業(yè)出版社，國家藥典委員會編。白芷傘型科植物白芷AngelicadahnricaBenthetHook，f根入藥辛、溫、歸胃、大腸、肺經(jīng)白當歸素Byakangelicin，白當歸腦，氧化前胡素，歐芹屬素乙及異構物，珊瑚菜素等。散風除濕，通竅止痛，消腫排膿，用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞、鼻淵，牙痛等抑菌對大腸桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾桿菌、綠膿桿菌等有抑制作用。本藥物在((中華人民共和國藥典》P79頁。2000年1月第一版，化學工業(yè)出版社，國家藥典委員會編?！吨嗅t(yī)學》P129頁，1980年1月第一版，人民衛(wèi)生出版社河北醫(yī)學院主編。</table></tables>本發(fā)明藥物臨床應用結果表明，有下述優(yōu)點1、本發(fā)明選用純中藥為原料，各組分符合藥政法規(guī)定。利用各味中藥的綜合作用治療過敏性鼻炎，為純中藥制劑，對人體無毒無害，服用方便。2、本發(fā)明調節(jié)機體的免疫力，治療效果明顯，并可顯著地緩解或消除其他合并癥，如過敏性咽炎、過敏性喉炎、過敏性哮喘、卡他性中耳炎等。3、本發(fā)明標本兼治，可取代各類滴鼻劑、氣霧劑、組胺H1受體拮抗劑及血管收縮劑等，與現(xiàn)代醫(yī)學的脫敏療法及手術療法比較，此方法較為方便。本發(fā)明藥物臨床療效觀察中西藥治療療效對比表采用1997年全國鼻科學術會議修訂的變應性鼻炎診斷標準及療效評定標準，分兩次進行療效評定，近期療效于療程結束后進行，遠期療效于治療后1年進行。1993年以來，采用本方劑治療過敏性鼻炎500例，經(jīng)一療程治療后，臨床檢查近期療效顯效440例，有效15例，無效45例，總有效率91％，500例中有420例隨訪1年，并再次進行療效評定，顯效256例，有效114例，無效50例，總有效率88.14％，治療前嗜酸性粒細胞檢查陽性410例，陰性90例，治療后385例由陽性轉為陰性，轉陰率93.92％。權利要求1.一種治療過敏性鼻炎的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑蒼耳子6-20份辛夷6-20份白芷6-20份麻黃3-10份薏苡仁6-20份百合6-20份玉竹5-15份竹茹5-15份蟬蛻6-20份甘草3-10份2.根據(jù)權利要求1所述的治療過敏性鼻炎的藥物，其中各原料的重量配比是蒼耳子6-15份辛夷6-15份白芷6-15份麻黃3-9份薏苡仁6-15份百合6-15份玉竹5-10份竹茹5-10份蟬蛻6-15份甘草3-8份3.根據(jù)權利要求1所述治療過敏性鼻炎的藥物，其中各原料的重量配比是蒼耳子12份辛夷12份白芷12份麻黃6份薏苡仁12份百合12份玉竹10份竹茹10份蟬蛻12份甘草6份4.根據(jù)權利要求1、2或3所述的治療過敏性鼻炎的藥物，其中特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學上所說的劑型。5.根據(jù)權利要求4所述的治療過敏性鼻炎的藥物，其特征在于所說的藥劑是散劑、蜜丸劑、塊劑或顆粒劑。全文摘要本發(fā)明公開了一種新的治療過敏性鼻炎的藥物,它是以蒼耳子、麻黃、辛夷、白芷、薏苡仁、百合、玉竹、竹茹、蟬蛻、甘草為原料,根據(jù)每味中藥的不同特征,分別以凍干或風干粉碎、溶劑提取等項處理后,按比例配制,再經(jīng)熟化,滅菌制成的散劑、塊劑、蜜丸或顆粒劑,本發(fā)明配方獨特,治療效果顯著。文檔編號A61P37/08GK1300605SQ0012939公開日2001年6月27日申請日期2000年12月11日優(yōu)先權日2000年12月11日發(fā)明者曹保剛申請人:曹保剛