專利名稱：治療骨質(zhì)增生和椎間盤突出癥的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥物新用途，具體涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品或保健品治療骨質(zhì)增生和椎間盤突出癥的應(yīng)用，屬于中藥領(lǐng)域。
茶多酚是從茶葉中提取的多酚類物質(zhì)，包括兒茶素、黃酮甙類、花青甙類、酚酸類等三十多種多酚成分，具有較強的抗氧化性能。對于茶多酚的研究已有文獻報道。CN1142481A、CN1194966A、CN1186717A、CN1060488A、CN1071660A、CN1071844A、CN1056679A等多種專利申請公開了茶多酚的提取方法。茶多酚的主體是兒茶素，大體占茶多酚的70％至80％，其氧化產(chǎn)物即是茶色素，包括茶黃素、茶紅素和茶褐素。茶色素的制取方法是，可以將茶多酚置于空氣中一定時間，自動氧化生成茶色素；也可以將茶多酚溶于水中加熱氧化，生成茶色素；也可以用CN1081575A、CN1074459A、CN1074618A等專利申請公開的方法從茶葉中提取。用這些方法和用其他方法得到的茶多酚及其氧化物(茶色素)可作為藥用。對于茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥用價值報道可以概括為抗腫瘤、降血脂、降血糖、降血壓、降膽固醇、抗動脈粥樣硬化、預(yù)防和治療心血管疾病。但到目前為止，尚未見有關(guān)茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療骨質(zhì)增生和椎間盤突出癥的報道。
本發(fā)明者，就茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療骨質(zhì)增生和椎間盤突出癥進行了長時間的研究，從而完成了本發(fā)明。
本發(fā)明的目的是提供茶多酚及其氧化物(茶色素)的一種新的藥物用途，即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品或保健品治療骨質(zhì)增生和椎間盤突出癥的新應(yīng)用。
骨質(zhì)增生和椎間盤突出癥是中老年人的常見癥和多發(fā)癥。除外傷作用外，一般有相似的患病機理。骨質(zhì)增生也叫骨刺，骨質(zhì)增生部分壓迫神經(jīng)、血管或其他組織而造成疼痛、麻木和活動受阻，嚴(yán)重的生活不能自理，甚至癱瘓。骨質(zhì)增生多發(fā)于頸、椎、腰、膝、肘關(guān)節(jié)等部位。椎間盤突出癥是由于長期震動、頸部和腰部過度負荷、脊柱畸形或脊柱生理屈度的改變、急性損傷等造成，有關(guān)部位呈放射性疼痛，給患者造成極大的痛苦。椎間盤突出癥一般發(fā)生于頸、脊、腰椎。
目前治療骨質(zhì)增生和椎間盤突出癥，大多采用按摩、牽引、針灸、理療及手術(shù)等，除有副作用外，治療也難以徹底，尤其對骨質(zhì)增生更是如此。如按摩易引起病變部位神經(jīng)根充血、水腫和炎癥；牽引則由于采用牽引設(shè)備強行復(fù)位造成患者痛苦大，復(fù)位效果差，治愈效果不明顯；手術(shù)治療則創(chuàng)傷大，患者痛苦多，對椎間盤突出者可能留下后遺癥，骨質(zhì)增生患者通過手術(shù)雖可除去增生部分，但術(shù)后可重新增生。治療骨質(zhì)增生和椎間盤突出癥的藥物品種不多，雖能起到暫時緩解的作用，但有的藥物久用效果不明顯，有的西藥有副作用，總的說來，很難徹底根治。因此，尋找一種對骨質(zhì)增生和椎間盤突出癥有顯著治療效果的天然藥物是非常重要的，茶多酚及其氧化物(茶色素)在這方面具有良好的治療效果。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)有多種制取方法，屬于已知工藝和成熟技術(shù)，并已有商品出售。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)是一種藥物活性成分，按照常規(guī)的制劑工藝，可以以茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)為主活性組份，加入常規(guī)的賦形劑、調(diào)味劑、崩解劑、防腐劑、潤滑劑、濕潤劑、粘合劑、溶劑、增稠劑、增溶劑等藥物輔料，制成任何一種適合于臨床上使用的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液體制劑、注射劑等。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)制成藥劑，藥物中茶多酚和/或茶色素的含量可以從1％至100％不等，一般采用20％至98％。
由于本發(fā)明首次公開了茶多酚及其氧化物(茶色素)治療骨質(zhì)增生和椎間盤突出癥的藥用作用，因此，將茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)單獨或與其它活性組份或輔料配合制作藥劑，只要該藥劑用于治療骨質(zhì)增生和椎間盤突出癥，則屬于本發(fā)明的保護范圍。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)在制成任何一種劑型時，均具有治療骨質(zhì)增生和椎間盤突出癥的作用。任何藥劑，如果其組份中含有茶多酚和/或茶色素或僅以茶多酚和/或茶色素制備成藥，在其包裝或說明書等標(biāo)識上，以及在其他任何宣傳品上，只要注明或提示具有治療骨質(zhì)增生和椎間盤突出癥的作用，則落入本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)來源于藥食兩用的天然植物茶葉，因此，可以將茶多酚和/或茶色素制成保健食品或保健藥品。用茶多酚和/或茶色素制成的保健食品或保健藥品，如果在其包裝或說明書等標(biāo)識上注明或提示具有治療骨質(zhì)增生和椎間盤突出癥的作用，也落入本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
實施例1配方茶多酚(或茶色素)800克藥用淀粉200克將上述組份攪拌均勻，裝膠囊，每粒裝填0.5克。制得茶多酚(或茶色素)膠囊2000粒，每粒膠囊含茶多酚(或茶色素)400毫克。
實施例2茶多酚250克蒸餾水2000毫升甜菊甙1克將茶多酚溶于蒸餾水中攪拌混勻，加入甜菊甙，再次攪拌混勻，裝瓶，每瓶裝10毫克，滅菌制得茶多酚口服液。
實施例3配方茶多酚15克白砂糖50克檸檬酸5克碳酸水930克少量薄荷、香草香精將各種原料混合、攪拌、裝瓶，制得茶多酚飲料。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)可以促進骨質(zhì)增生和椎間盤突出癥增生和突出部分軟化和退化，改進病變部位血液循環(huán)，促進毛細血管在病變部位周圍增生和擴張，緩解和消除對神經(jīng)根的壓迫。服用本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)制備的藥物，對骨質(zhì)增生和椎間盤突出癥具有良好的療效。根據(jù)年齡、體重、病狀，病人每次服用0.5-1.2克茶多酚和/或茶色素，每日三次，飯后或飯前一個半小時服用，一周即有明顯效果，疼痛得到緩解，服藥三月至半年，輕癥患者基本治愈或接近治愈，重癥患者顯著好轉(zhuǎn)。
本發(fā)明擴大了茶多酚及其氧化物(茶色素)的應(yīng)用范圍，提高了其開發(fā)價值。用本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治療骨質(zhì)增生和椎間盤突出癥，療效獨特、顯著，配制方法簡單、原料易得，服用后未見毒副作用。
權(quán)利要求
1.一種用茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)作原料的藥品或保健品的新用途，其特征是將茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)單獨或與其他藥物活性組份或輔料配合制作藥品或保健品，用于治療骨質(zhì)增生和椎間盤突出癥的新用途。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是藥物中茶多酚的含量為1％至100％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是藥物中茶色素的含量為1％至100％。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用途，其特征是藥物中茶多酚的含量為20％至98％。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用途，其特征是藥物中茶色素的含量為20％至98％。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是用于治療骨質(zhì)增生。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是用于治療椎間盤突出癥。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的用途，其特征是用于治療頸椎、脊椎和腰椎骨質(zhì)增生。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的用途，其特征是用于治療膝、肘等關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用途，其特征是用于治療頸椎、脊椎和腰椎間盤突出癥。
全文摘要
本發(fā)明公開了天然化合物茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥物新用途,即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品和保健品治療骨質(zhì)增生和椎間盤突出癥的制藥新用途。茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療骨質(zhì)增生和椎間盤突出癥,可治愈或顯著緩解癥狀。
文檔編號A61K31/353GK1324617SQ0011295
公開日2001年12月5日 申請日期2000年5月22日 優(yōu)先權(quán)日2000年5月22日
發(fā)明者陳建操, 牛蓉 申請人:陳建操