人參納豆膠囊的生產(chǎn)工藝及配方的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
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[0001]本發(fā)明涉及膠囊生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及人參納豆膠囊的生產(chǎn)工藝及配方。
【背景技術(shù)】
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[0002]目前，人們的生活節(jié)奏日趨加快，工作壓力的不斷加大，不能按時的休息，過度的疲勞，情緒失控、飲食失衡、運動不足、身體老化等都會造成機體免疫力低下，很多人都會選擇服用保健品，目前市場上的保健品種類繁多，但是很多保健品在制作時的清潔度不夠好，而且外形較大，不易吞服，采用的原料的副作用較大，穩(wěn)定性不好。

【發(fā)明內(nèi)容】

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[0003]本發(fā)明的目的是提供一種人參納豆膠囊的生產(chǎn)工藝及配方，它的生產(chǎn)工藝可靠，膠囊整潔、美觀、容易吞服，原料作用小，穩(wěn)定性高。
[0004]為了解決【背景技術(shù)】所存在的問題，本發(fā)明是采用以下技術(shù)方案:它的生產(chǎn)工藝為:
1、于潔凈區(qū)內(nèi)，將檢驗合格的納豆粉、人參提取物、硬脂酸鎂分別過80目篩，得各原輔料細粉，備用；2、取納豆粉、人參提取物，混合均勻，得混合粉；3、混合粉加85%乙醇，30目篩制顆粒，干燥，30目篩整粒，得干顆粒；4、干顆粒中加入硬脂酸鎂，混合均勻，并填裝O號膠囊，0.4g/粒；5、壓板，10粒/板，經(jīng)檢驗合格后，外包裝，即為成品。
[0005]所述的人參納豆膠囊的配方為:納豆粉70%-85%，人參提取物18%-25%和硬脂酸鎂 0.4% -1%。
[0006]本發(fā)明具有以下有益效果:它的生產(chǎn)工藝可靠，膠囊整潔、美觀、容易吞服，原料作用小，穩(wěn)定性高。
【附圖說明】
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[0007]圖1為本發(fā)明的生產(chǎn)工藝流程圖，
[0008]圖2為本發(fā)明中制粒用乙醇濃度和用量考察表，
[0009]圖3為本發(fā)明中潤滑劑用量考察表，
[0010]圖4為本發(fā)明中人參納豆膠囊三批中試數(shù)據(jù)。
【具體實施方式】
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[0011]參看圖1，本【具體實施方式】采用以下技術(shù)方案:它的生產(chǎn)工藝為:1、于潔凈區(qū)內(nèi)，將檢驗合格的納豆粉、人參提取物、硬脂酸鎂分別過80目篩，得各原輔料細粉，備用；2、取納豆粉、人參提取物，混合均勻，得混合粉；3、混合粉加85 %乙醇，30目篩制顆粒，干燥，30目篩整粒，得干顆粒；4、干顆粒中加入硬脂酸鎂，混合均勻，并填裝O號膠囊，0.4g/粒；5、壓板，10粒/板，經(jīng)檢驗合格后，外包裝，即為成品。
[0012]所述的人參納豆膠囊的配方為:納豆粉70%-85%，人參提取物18%-25%和硬脂酸鎂 0.4% -1%。
[0013]圖1中虛框內(nèi)表示10萬級潔凈區(qū)。
[0014]本【具體實施方式】的制劑配方量是采用納豆粉310g，人參提取物87.5g，硬脂酸鎂
2.5g，共400g，制成1000粒，人參提取物:出膏率14%，相當于人參625g。
[0015]本【具體實施方式】的日用配方量為是納豆粉1.24g，人參提取物0.35g，硬脂酸鎂0.0lg，共1.6g，制成4粒，人參提取物:出膏率14%，相當于人參2.5g。
[0016]本【具體實施方式】為0.4克每粒，每日2次，每次2粒。
[0017]本【具體實施方式】中原、輔料及加工助劑要求:所有原料(納豆粉、人參提取物)、輔料(硬脂酸鎂)，均應(yīng)符合企業(yè)標準規(guī)定，加工助劑乙醇(規(guī)格:食用酒精)的質(zhì)量要求應(yīng)符合GB10343-2008食用酒精的規(guī)定，并經(jīng)質(zhì)量檢查合格后用于生產(chǎn)。
[0018]本【具體實施方式】的工藝衛(wèi)生要求:
[0019](一 )物流與人流分離
[0020]1、物流程序
[0021]原輔料一中間廣品一半成品一成品(單向順流，無往復(fù)運動)
[0022]2、物凈程序
[0023]一般區(qū)物料一外觀檢查一外部清潔一(脫去外包裝)—插掛物料標示牌一一般區(qū)存放
[0024]潔凈區(qū)物料一外觀檢查一外部清潔一(脫去外包裝)一插掛物料標示牌一緩沖間(傳遞窗)一潔凈區(qū)存放
[0025]3、人凈程序
[0026]一般區(qū):人員一門廳一更鞋(一)一更衣(一)一一般區(qū)崗位
[0027]潔凈區(qū):人員一門廳一更鞋(一)一更衣(一)一緩沖洗手一更鞋(二)一純化水洗手一更衣(二)一手消毒(帶手套)一潔凈區(qū)崗位。
[0028]( 二 )生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求
[0029]1、一般生產(chǎn)區(qū)
[0030](I)地面整潔，門窗玻璃、墻面、頂棚潔凈完好。設(shè)備、管道、管線排列整齊并包扎光潔，無泡、冒、滴、漏，定期清潔維修。
[0031](2)設(shè)備、容器、工具按生產(chǎn)管理要求放置，定期清潔并符合清潔要求。
[0032](3)生產(chǎn)場所不得吸煙，不得吃食物，不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品和私人雜物。
[0033]2、潔凈區(qū)
[0034](I)除符合一般生產(chǎn)區(qū)要求外，必須做到設(shè)備、容器、工具、管道保持清潔。外包裝材料未徹底清潔前不得進入本區(qū)域。
[0035](2)區(qū)域內(nèi)潔凈度要求為10萬級，利用層流式整體空調(diào)凈化，溫度控制在18-26°C，相對濕度控制在45-65%，換氣次數(shù)彡15次/小時，中效過濾器(10萬級)為無紡布濾材(3個月?lián)Q洗一次)，風(fēng)速>0.3米/秒，空氣壓差符合要求，按規(guī)定方法檢查菌落數(shù)(10 個。
[0036](3)區(qū)域內(nèi)具有粉塵的過篩、混合、制粒等崗位設(shè)置除塵器。
[0037]3、質(zhì)量部要指定專人定期檢查生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生及潔凈度。
[0038]一、本【具體實施方式】的工藝路線設(shè)計及依據(jù)
[0039]1、提取工藝路線設(shè)計
[0040]納豆是日本的一種傳統(tǒng)的長壽食品，經(jīng)大豆發(fā)酵而成。大量研究表明納豆具有多種藥理保健功能。經(jīng)常食用可起到強身健體、預(yù)防疾病的作用。研究發(fā)現(xiàn)其具有增強免疫力的活性成分主要是大豆皂甙、大豆異黃酮、大豆低聚糖等。大豆皂甙灌胃后對免疫功能的作用表現(xiàn)為能明顯促進刀豆蛋白A對小鼠脾細胞的增殖反應(yīng)，明顯增強脾細胞對白細胞介素-2的反應(yīng)，增加小鼠脾細胞對白細胞介素2的分泌。明顯提高NK細胞毒活性；而大豆異黃酮灌胃后對免疫功能的作用表現(xiàn)為增強大鼠的巨噬細胞功能，提高脾重量，使脾臟生成IgM作用增強，外周血淋巴細胞含量增多。根據(jù)納豆的理化性質(zhì)對納豆進行粉碎加入。
[0041]人參味甘味苦而性溫，入脾、肺經(jīng)。具補益強壯，補氣固脫，補肺健脾至功效。人參皂苷是人參的主要藥理功效成分，研究表明人參及其活性成分對機體具有增強造血功能、抗腫瘤、促進內(nèi)分泌系統(tǒng)功能、促進核酸和蛋白質(zhì)合成等多種作用，對免疫功能低下的換者，有免疫增強作用，對炎癥及免疫紊亂性疾病患者則既能抑制其炎癥反應(yīng)，有能調(diào)節(jié)其免疫功能，使其恢復(fù)正常功能。人參總皂苷提取工藝條件優(yōu)化研究中記載，人參總皂苷采用醇提取的方法效率最好。故本配方人參的提取工藝為醇提取。
[0042]2、成型
[0043]為改善藥物的流動性，采用提取物加適量乙醇制粒、干燥，與適量的硬脂酸鎂混合均勻，裝膠囊，壓板，即為成品。
[0044]二、本【具體實施方式】的工藝技術(shù)參數(shù)的確定
[0045]1、制粒用乙醇濃度和用量的確定
[0046]取處方量的納豆粉、人參提取物，混合均勻，加入不同濃度及用量的乙醇，制成軟材，以制粒過程中的現(xiàn)象為指標，對乙醇濃度和用量進行考察，結(jié)果見圖2，結(jié)果表明，以制粒過程中的現(xiàn)象為指標,確定采用85%乙醇制粒，用量為混合粉量的30%。
[0047]2、潤滑劑種類的確定
[0048]本【具體實施方式】提取物中含有皂苷類成分，質(zhì)較稍稠，制粒之后的流動性一般，需要加入適量潤滑劑增加顆粒的流動性，硬脂酸鎂是常用的潤滑劑，且疏水性高、用量小，故本產(chǎn)品選用硬脂酸鎂作為潤滑劑。
[0049]3、潤滑劑用量的確定
[0050]按配方比例取納豆粉、人參提取物，混合均勻，制成顆粒、干燥，加入適量的硬脂酸鎂，混合均勻，制成膠囊。以休止角小于30°為指標，對硬脂酸鎂的用量進行比較。結(jié)果見圖3，結(jié)果表明，以膠囊填充現(xiàn)象，顆粒的流動性、膠囊的裝量差異為指標，確定納豆粉62g、人參提取物17.5g中加入硬脂酸鎂0.5g。
[0051]4、中試生產(chǎn)資料
[0052]本【具體實施方式】中試生產(chǎn)三批，批號為20110201，20110202，20110203。經(jīng)三批中試生產(chǎn)驗證，本產(chǎn)品工藝穩(wěn)定可控。中試生產(chǎn)資料見圖4，圖中*表示4.0Okg內(nèi)容物用于動物毒理和功能試驗。
[0053]參考文獻
[0054][I]方少琳，侯振清.納豆凍干粉對小鼠免疫功能作用的研究.海峽藥學(xué).2009，21(7):51-53 ；
[0055][2]張才軍，郭民，柳波等.人參皂苷Rhl對免疫功能降低小鼠的免疫調(diào)節(jié)作用研究.昆明醫(yī)學(xué)院報.2009，(11):51-54 ；
[0056][3]劉繼菊.人參總皂苷提取工藝條件優(yōu)化研究.中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育.2010,8(14) =200-201 ο
[0057]本【具體實施方式】的生產(chǎn)工藝可靠，膠囊整潔、美觀、容易吞服，原料作用小，穩(wěn)定性聞。
【主權(quán)項】
1.人參納豆膠囊的生產(chǎn)工藝及配方，其特征在于它的生產(chǎn)工藝為:(1)、于潔凈區(qū)內(nèi)，將檢驗合格的納豆粉、人參提取物、硬脂酸鎂分別過80目篩，得各原輔料細粉，備用；(2)、取納豆粉、人參提取物，混合均勻，得混合粉；(3)、混合粉加85%乙醇，30目篩制顆粒，干燥，30目篩整粒，得干顆粒；(4)、干顆粒中加入硬脂酸鎂，混合均勻，并填裝O號膠囊，0.4g/粒；(5)、壓板，10粒/板，經(jīng)檢驗合格后，外包裝，即為成品。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人參納豆膠囊的生產(chǎn)工藝及配方，其特征在于所述的人參納豆膠囊的配方為:納豆粉70% -85%，人參提取物18% -25%和硬脂酸鎂0.4% -1 %。
【專利摘要】人參納豆膠囊的生產(chǎn)工藝及配方，它涉及膠囊生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域，(1)、于潔凈區(qū)內(nèi)，將檢驗合格的納豆粉、人參提取物、硬脂酸鎂分別過80目篩，得各原輔料細粉，備用；(2)、取納豆粉、人參提取物，混合均勻，得混合粉；(3)、混合粉加85％乙醇，30目篩制顆粒，干燥，30目篩整粒，得干顆粒；(4)、干顆粒中加入硬脂酸鎂，混合均勻，并填裝0號膠囊，0.4g/粒；(5)、壓板，10粒/板，經(jīng)檢驗合格后，外包裝，即為成品。它的生產(chǎn)工藝可靠，膠囊整潔、美觀、容易吞服，原料作用小，穩(wěn)定性高。
【IPC分類】A23L1-29, A23P1-04
【公開號】CN104544030
【申請?zhí)枴緾N201310506710
【發(fā)明人】朱曉
【申請人】吉林一王生物制品有限公司
【公開日】2015年4月29日
【申請日】2013年10月20日