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肌醇六磷酸酯用于預(yù)防骨質(zhì)疏松癥的應(yīng)用的制作方法

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肌醇六磷酸酯用于預(yù)防骨質(zhì)疏松癥的應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及肌醇六磷酸酯用于預(yù)防骨質(zhì)疏松癥的應(yīng)用。具體地,本發(fā)明涉及肌醇六磷酸酯或其藥學(xué)上可接受的鹽用于制備預(yù)防或治療與鈣鹽晶體溶解有關(guān)的疾病,尤其是骨質(zhì)疏松癥的藥劑的應(yīng)用。該化合物可以用于制備具有抑制鈣鹽晶體溶解特性的功能食品、飲食補(bǔ)充劑、維生素補(bǔ)充劑、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑或食物補(bǔ)充劑、或植物治療產(chǎn)品。
【專利說(shuō)明】肌醇六磷酸酯用于預(yù)防骨質(zhì)疏松癥的應(yīng)用
[0001]本發(fā)明是申請(qǐng)日2007年5月30日、標(biāo)題為“肌醇六磷酸作為抑制鈣鹽晶體溶解的制劑用于預(yù)防骨質(zhì)疏松癥的應(yīng)用”申請(qǐng)?zhí)?00780025083.8的分案申請(qǐng)。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及肌醇六磷酸(phytate)(肌醇六磷酸酯)作為抑制鈣鹽(尤其是磷酸鈣)晶體溶解的制劑的應(yīng)用。
[0003]特別地,在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中,本發(fā)明涉及肌醇六磷酸在預(yù)防骨質(zhì)疏松癥中的應(yīng)用。
[0004]本發(fā)明還涉及包括肌醇六磷酸的用于抑制鈣鹽晶體溶解的各種組合物。
【背景技術(shù)】
[0005]20世紀(jì)60年代以來(lái),在人們最初談?wù)摻Y(jié)晶抑制劑時(shí),很多物質(zhì)由于具有防止或降低晶體形成的能力 而被歸類為抑制劑。然而卻缺少可防止已形成的晶體溶解的物質(zhì),尤其是在生命系統(tǒng)中。
[0006]已形成的鹽的溶解與某些疾病,例如骨質(zhì)疏松癥尤其相關(guān)。骨質(zhì)疏松癥,即,骨量減少且機(jī)械強(qiáng)度降低導(dǎo)致易于發(fā)生骨折。一般來(lái)說(shuō),骨質(zhì)疏松癥是絕經(jīng)后婦女以及老年人發(fā)生骨折的主要原因。骨質(zhì)疏松癥沒(méi)有明確定義的早期階段(beginning),直到最近,這種疾病最初的明顯體癥常常是引起疼痛或變形的髖骨、腕骨或椎骨骨折。由于雌激素水平下降,絕經(jīng)是婦女患骨質(zhì)疏松癥的主要原因。45歲以上的婦女,每5人中就有I人受骨質(zhì)疏松癥的困擾,而75歲以上的婦女,每10人中有4人受此病的困擾。
[0007]對(duì)骨質(zhì)疏松癥最好的治療是預(yù)防。青春發(fā)育期中充足的鈣攝取和體育鍛煉能夠增加骨密度,從而減少后期的骨流失并減小發(fā)生骨折的風(fēng)險(xiǎn)。在成年期消耗足夠的鈣和維生素對(duì)于骨健康是必要的。激素替代治療需要嚴(yán)格的婦科控制(gynaecological control)和慎重地選擇患者。對(duì)于具有低骨量或已確定患有骨質(zhì)疏松癥、并且又不適于進(jìn)行激素替代治療的絕經(jīng)后婦女,雙磷酸鹽類(阿侖磷酸鈉(alendronate)或依替磷酸鈉(etidronate))和降血鈣素是預(yù)防骨流失的有效藥劑。
[0008]肌醇六磷酸或肌醇六磷酸酯分子作為鈣鹽結(jié)晶抑制劑的特性已為人所熟知(Grases F, Kroupa M,Costa-BauzaA.Studies on calci μ M oxalate monohydratecrystallisation.1nfluence of inhibitors.Urol Res 1994;22:39-43.GrasesF.Costa-BauzaA.Potentiometric study of the nucleation of calciμ M oxalatein presence of several additives.Clin Chem Enzym Comms1991;3:319-328.GrasesF, Ramis M, Costa-BauzaA.Effects of phytate and pyrophosphate on brushiteand hydroxyapatite crystallization.Comparison with the action of otherpolyphosphates.Urol Res2000; 28:136-140)。由于該分子具有六個(gè)憐酸酯基團(tuán),因而對(duì)二價(jià)和三價(jià)金屬離子(例如鈣離子)表現(xiàn)出高親和力。正是對(duì)鈣離子的這種親和力導(dǎo)致其抑制鈣鹽結(jié)晶的特性,這是由于其具有高的吸附到形成中的核或生長(zhǎng)中的晶體的表面上的能力。這種能力使肌醇六磷酸具有預(yù)防病理性鈣化,例如腎結(jié)石發(fā)生的特性(Conte A, Ρ?ζ?Ρ,Garcia-Raja A, Grases F,Costa Bauza, Prieto RM.Urinary lithogenrisk test:usefulness in the evaluation of renal lithiasis treatment usingcrystallization inhibitors (citrate and phytate).Arch Esp Urol1999;52:305-310)>或心血管 |丐化發(fā)生的特性(Grases F,Sanchis P, PerelloJ, Isern B, PrietoRM, Fernandez-Palomeque C,F(xiàn)iol M,Bonnin O, Torres JJ.Phytate (myo-1nositolhexakisphosphate)inhibits cardiovascular calcifications in rats.FrontBiosci2006;11:136-142)o
[0009]意想不到的是,本發(fā)明的發(fā)明人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)肌醇六磷酸在鈣鹽上的高吸附能力可以用來(lái)防止已經(jīng)沉淀的鈣鹽發(fā)生溶解,這賦予了肌醇六磷酸一種新的特性,即對(duì)某些疾病如骨質(zhì)疏松癥具有直接影響,使得可以利用肌醇六磷酸來(lái)治療該疾病。
[0010]在本領(lǐng)域中,與本發(fā)明最接近的文獻(xiàn)是中國(guó)專利CN1295862。概括地說(shuō),該專利披露了一種基于蛋殼和醋酸之間的反應(yīng)來(lái)治療骨質(zhì)疏松癥的方法,其中蛋殼和醋酸反應(yīng)形成醋酸鈣,醋酸鈣用作患者的鈣補(bǔ)充劑。與此同時(shí),利用溶菌酶和植酸蛋白(不完全是肌醇六磷酸,可以是不同的化合物)來(lái)調(diào)節(jié)鈣的吸收,其為用于抵抗骨質(zhì)疏松癥的藥劑。
[0011]在專利US5057507、US5015634和W09109601中,披露了肌醇三磷酸酯的異構(gòu)體可用于制備治療骨病的藥劑。如本發(fā)明說(shuō)明書(shū)中所描述的,本發(fā)明的化合物,由于其結(jié)構(gòu),對(duì)鈣鹽晶體表現(xiàn)出更 高的抑制能力,并因此提供用于治療骨病(例如骨質(zhì)疏松癥)的更為有效的藥劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]本發(fā)明的目的是獲得與【背景技術(shù)】部分所描述的特性有關(guān)的肌醇六磷酸酯(下文稱為肌醇六磷酸)的新的應(yīng)用。
[0013]本發(fā)明的目的是一種包括肌醇六磷酸以防止鈣鹽晶體溶解的組合物。
[0014]下文描述的肌醇六磷酸的應(yīng)用以前沒(méi)有披露過(guò),其使用可以有利于治療某種病癥。特別地,已經(jīng)發(fā)現(xiàn)包括肌醇六磷酸的組合物對(duì)鈣鹽(如磷酸鈣)晶體的溶解有抑制作用,這個(gè)事實(shí)使得該組合物可以用于骨質(zhì)疏松癥的治療。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0015]圖1是示出了處理輕磷灰石(treating hydroxyapatite)在24小時(shí)內(nèi)溶解的鈣量的曲線圖,該羥磷灰石預(yù)先在PH7.4下用不同濃度的肌醇六磷酸處理。
[0016]圖2是示出了在pH5下在不同濃度的肌醇六磷酸存在下處理羥磷灰石在24小時(shí)內(nèi)溶解的鈣量的曲線圖。
【具體實(shí)施方式】
[0017]本發(fā)明涉及肌醇六磷酸(肌醇六磷酸酯)、或其任何藥學(xué)上可接受的鹽、或兩者的混合物用于制備預(yù)防或治療與鈣鹽晶體溶解有關(guān)的疾病(尤其是骨質(zhì)疏松癥)的藥劑的應(yīng)用。
[0018]本發(fā)明還涉及肌醇六磷酸用于制備鈣鹽(特別是磷酸鈣)晶體溶解抑制劑的應(yīng)用。
[0019]本發(fā)明還涉及包括肌醇六磷酸,用于避免或預(yù)防鈣鹽晶體溶解的組合物,如功能食品、飲食補(bǔ)充劑、維生素補(bǔ)充劑、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑、食物補(bǔ)充劑或植物治療產(chǎn)品的制備。
[0020]在本發(fā)明中,應(yīng)理解的是,“肌醇六磷酸”或“肌醇六磷酸酯”為與下式對(duì)應(yīng)的分子:
[0021]
【權(quán)利要求】
1.包括具有下式的肌醇六磷酸酯
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用,其中,所述肌醇六磷酸酯是其鈉鹽、鉀鹽、鈣鹽、鎂鹽或鈣-續(xù)鹽形式。
3.包括具有下式的肌醇六磷酸酯
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的應(yīng)用,其中,所述肌醇六磷酸酯是其鈉鹽、鉀鹽、鈣鹽、鎂鹽或鈣-續(xù)鹽形式。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4任一項(xiàng)所述的應(yīng)用,其特征在于所述組合物適于通過(guò)口服、腸道外、局部、皮下、靜脈或肌肉途徑給予。
6.包括具有下式的肌醇六磷酸酯
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的應(yīng)用,其中,所述肌醇六磷酸酯是其鈉鹽、鉀鹽、鈣鹽、鎂鹽或鈣-續(xù)鹽形式。
8.包括具有下式的肌醇六磷酸酯
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的應(yīng)用,其中,所述肌醇六磷酸酯是其鈉鹽、鉀鹽、鈣鹽、鎂鹽或鈣-續(xù)鹽形式。
10.包括具有下式的肌醇六磷酸酯
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的應(yīng)用,其中,所述肌醇六磷酸酯是其鈉鹽、鉀鹽、鈣鹽、鎂鹽或鈣-續(xù)鹽形式。
【文檔編號(hào)】A23L1/30GK103908455SQ201410120874
【公開(kāi)日】2014年7月9日 申請(qǐng)日期:2007年5月30日 優(yōu)先權(quán)日:2006年6月1日
【發(fā)明者】費(fèi)利克斯·格拉塞斯弗雷謝達(dá)斯, 皮拉爾·桑奇斯科爾特斯, 安東尼婭·科斯塔-包薩, 霍安·佩雷略貝斯塔德, 拉斐爾·馬拉·普列托阿爾米拉利, 貝爾納特·伊塞恩阿門(mén)瓜爾, 拉蒙·加西亞岡薩雷斯 申請(qǐng)人:伊列斯巴利阿斯大學(xué)
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