專利名稱：一種苦瓜復(fù)方降脂口服液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及保健品技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種苦瓜復(fù)方降脂口服液及其制備方法。
背景技術(shù)：
據(jù)統(tǒng)計(jì)目前我國肥胖、高血脂病人占全國總?cè)丝诘乃姆种?，且年齡逐漸趨向低齡化、其中30-40歲的肥胖、高血脂占25%-30%。盡管目前在預(yù)防肥胖、高血脂方面有許多化學(xué)藥品和許多傳統(tǒng)方劑及中成藥，但都有不同程度的毒副作用，而類似的保健品大都加有大量的化學(xué)藥品成分，長期使用無益于身體的健康，有的減肥、降脂藥物還會引起腹痛、腹瀉反應(yīng)，多生厭食等，且效果不佳，價格昂貴。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種效果顯著、無任何毒副作用同時能調(diào)節(jié)人體機(jī)理、具有清熱解毒、降壓、降脂、降血糖等保健預(yù)防功能的苦瓜復(fù)方降脂口服液。本發(fā)明的一種苦瓜復(fù)方降脂口服液，按重量百分比計(jì)，制成藥效成分的原料組成為苦瓜50 55%，百香果30 40%，芝麻10 15%，上述原料總和為100%。本發(fā)明還提供了一種苦瓜復(fù)方降脂口服液的制備方法，所述制備方法包括以下步驟
a、浸提按組分比例稱取苦瓜、芝麻于回流燒瓶中，按樣品與提取溶劑的重量體積(g/ml)比為1:4 8加入60 90%的乙醇，安裝好相應(yīng)的回流裝置，將回流燒瓶置于40kHz的超聲波下提取0. 5 1. 5h，收集乙醇提取液A ;將按組分比例的百香果加入經(jīng)浸提后的苦瓜、芝麻殘?jiān)校礃悠?包括苦瓜、芝麻殘?jiān)桶傧愎?與提取溶劑的重量體積比為1:4 8加入蒸餾水，安裝好相應(yīng)的冷凝裝置，將回流燒瓶置于電熱恒溫水浴鍋中，85 95°C回流0. 5 1. 5h，殘?jiān)猛瑯臃椒ɑ亓?-2次，合并濾液為提取液B ;
b、粗濾和濃縮合并步驟a所得的提取液A和提取液B得提取液C，將提取液C經(jīng)300目濾布進(jìn)行粗濾得濾液D ;將濾液D濃縮至規(guī)定體積，所述規(guī)定體積按40g原料制成IOOml口服液的比例，所述濃縮采用60000Da超濾膜在40 60°C、壓強(qiáng)為0. 3 0. 4MP下進(jìn)行濃縮，得濃縮液；
C、澄清往步驟b所得的濃縮液中加入0. 03 0. 05%的殼聚糖和0. 5 1. 0%的EDTA(乙二胺四乙酸)(上述百分比是按g/100ml濃縮液計(jì))攪拌混勻后靜置20 30min得澄清液；
d、精濾、矯味將步驟c所得的澄清液采用40000Da超濾膜在40 50°C、壓強(qiáng)為0.1
0.2MP下進(jìn)行精濾，得精濾液；
e、分裝、殺菌按IOml/支的量分裝并密封，殺菌采用超高溫瞬時滅菌(UHT)，此時為半成品。f、成品將經(jīng)滅菌的半成品經(jīng)貼標(biāo)、噴碼后包裝為20支/盒的規(guī)格，即為成品。
步驟d所述矯味為往精濾液中添加下述物質(zhì)0. 03 0. 08%的木糖醇、0. 01
0.03%的D-異抗壞血酸鈉、0. 01 0. 07%的檸檬酸，攪拌均勻(上述百分比是按g/100ml精濾液計(jì))。所述殺菌的條件為溫度125±1°C，時間10 15s。本發(fā)明中各有效組分的藥理功效如下
I)苦瓜(如:屬于葫蘆科植物,苦瓜果實(shí)含苦瓜式(Charantin),為￠-谷甾醇-P -D-葡萄糖式(^ -Sitosterol-^ -D-glucoside)和5, 25-豆留二烯醇-3-葡萄糖式(5, 25-Stigmastadien-3 ^ -ol- ^ -D-glucoside)的等分子混合物。尚含5_輕基色胺和多種氨基酸如谷氨酸、丙氨酸、￠-丙氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、a-氨基丁酸、瓜氨酸、半乳 糖醒酸、果膠。又含類脂(lipid),其中脂肪酸為棕櫚酸(palmitic acid)、硬脂酸(stearicacid)、油酸(oleic acid)、亞油酸(linoleic acid)、亞麻酸(linolenic acid)和桐酸(elacostearic acid)。苦瓜其具有以下作用1.降血糖作用，苦瓜中含苦瓜甙，多種氨基酸和脂肪酸，這些物質(zhì)賦予苦瓜降血糖活性。苦瓜甙刺激胰島素的釋放和阻礙血流中葡萄糖的形成，該功能可能在糖尿病特別是非胰島素依賴型糖尿病治療中起到巨大的作用。2.抗病毒功能和其它?？喙弦驯蛔C實(shí)對于牛皮癬，癌癥所致易感、神經(jīng)性并發(fā)癥所致疼痛有效，并可能延緩白內(nèi)障或視網(wǎng)膜病變的發(fā)作和通過摧毀濾過性毒菌DNA抑制艾滋病病毒，抑制淋巴細(xì)胞增生和巨噬細(xì)胞及淋巴細(xì)胞活性。3.良好的減肥功效。從苦瓜中提取的生物活性成分高能清脂素，有良好的減肥作用。經(jīng)試驗(yàn)每天服用高能清脂素2mg-4mg，可組織6-12kg左右的脂肪吸收，而貯存在腰、腹、臀、大腿等處的脂肪約有3_7kg被分解。)百香果又名西番蓮coeruleaZi/ / .),為多年生草質(zhì)藤本；是一種芳香水果，有“果汁之王”的美譽(yù)。為多年生常綠攀緣木質(zhì)藤本植物。果實(shí)甜酸可口，風(fēng)味濃郁，芳香怡人。據(jù)測定，西番蓮果實(shí)含有超過132種以上的芳香物質(zhì)，最適于加工成果汁，或與其它水果(如芒果、菠蘿、番石榴、柑橙和蘋果等)加工混配成混合果汁，可以顯著地提高這些水果汁的口感與香味；也可以做雪糕或其它食品的添加劑以增進(jìn)香味，改進(jìn)品質(zhì)。原產(chǎn)于巴西,后來在南美、南非、東南亞各國、澳洲和南太平洋各地區(qū)都有種植。百香果性溫，味苦，無毒。其花和果穗中含焦性兒茶酚、沒食子酸、軟脂酸、油酸、亞油酸、亞麻酸、肉豆蘧酸、谷留醇、葡萄糖等。百香果在歐洲是頗盛名的草藥，用于治療失眠和焦慮不安。16世紀(jì)，西班牙探險家在秘魯和巴西的印第安部落中第一次遇見百香果，并將它帶入歐洲。印第安人認(rèn)為百香果是最好的鎮(zhèn)定劑?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，百香果富含人體必需的17種氨基酸及多種維生素、微量元素等160多種有益成份。其中豐富的天然活性成分類黃酮是減除煩躁和緩減壓力的基本元素，其卓越的舒壓功效，有助入睡。源自純天然的鎮(zhèn)靜作用，順應(yīng)身體自然機(jī)制理療，完全沒有普通安眠藥或鎮(zhèn)靜藥劑令肝腎受損、頭暈、頭痛、記憶力衰退等副作用。百香果有多種健康功效天然的鎮(zhèn)定劑，松弛、鎮(zhèn)定神經(jīng)效果特佳；治療失眠，誘導(dǎo)自然入睡和深度睡目民，消除頭痛，暈眩等現(xiàn)象；舒緩焦慮緊張、抑郁寡歡、神經(jīng)緊張所引起的頭痛、胃痛、尿頻、心慌；改善因神經(jīng)緊張所引起的肌肉痙攣、抽搐、疼痛等；舒解神經(jīng)緊張及極度焦慮所引起之所有不適感；改善情緒極度低落、精神過度焦慮；治療氣郁癥，舒解脹氣，幫助消化。3)芝麻芝麻(fesa皿》脂麻科,是胡麻的籽種。在中國古代,芝麻歷來被視為延年益壽食品，《神農(nóng)本草經(jīng)》說，芝麻主治“傷中虛贏，補(bǔ)五內(nèi)、益氣力、長肌肉、填精益髓?！薄侗阕印纺惋L(fēng)濕，補(bǔ)衰老。古代養(yǎng)生學(xué)家陶弘景曾說八谷之中，惟此為良，仙家作飯餌之，斷谷長生。芝麻味甘、性平，入肝、腎、肺、脾經(jīng)。有補(bǔ)血明目、祛風(fēng)潤腸、生津通乳、益肝養(yǎng)發(fā)、強(qiáng)身體，抗衰老之功效?？捎糜谥委熒眢w虛弱、頭暈耳鳴、高血壓、高血脂、咳嗽、身體虛弱、頭發(fā)早白、貧血萎黃、津液不足、大便燥結(jié)、乳少、尿血等癥。芝麻含有大量的脂肪和蛋白質(zhì)，還有膳食纖維、維生素B1、B2，尼克酸、維生素E、卵磷脂、鈣、鐵、鎂等營養(yǎng)成分；芝麻中的亞油酸有調(diào)節(jié)膽固醇的作用。芝麻中含有豐富的維生素E，能防止過氧化脂質(zhì)對皮膚的危害，抵消或中和細(xì)胞內(nèi)有害物質(zhì)游離基的積聚，可使皮膚白皙潤澤，并能防止各種皮膚炎癥。芝麻還具有養(yǎng)血的功效，可以治療皮膚干枯、粗糙、令皮膚細(xì)膩光滑、紅潤光澤。本發(fā)明的一種復(fù)方降脂口服液的服用方法為2支/天，早晚各一次，飯后服用，兩盒為一個療程。本發(fā)明的顯著優(yōu)點(diǎn)本發(fā)明提供了一種苦瓜復(fù)方降脂口服液，本發(fā)明的配方為純中藥配伍，組方科學(xué)，成本低廉、制備方法簡單、快速，本發(fā)明成品具有清熱解毒、降血糖、降壓、降脂等保健預(yù)防功能，同時能明目清火、祛風(fēng)潤腸、生津通乳、益肝養(yǎng)發(fā)，對經(jīng)常咽干齒浮、便秘、內(nèi)熱升火的正常人，也可以當(dāng)保健品經(jīng)常服用，無毒副作用，長期服用還有預(yù)防疾病、強(qiáng)身健體、抗衰老等多方面的作用；同時制成的口服液口感俱佳、服用方便。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步闡述本發(fā)明，但是本發(fā)明不限于此。苦瓜50 55%，百香果30 40%，芝麻10 15%，上述原料總和為100%。實(shí)施例1 :
本發(fā)明的一種苦瓜復(fù)方降脂口服液，按重量百分比計(jì)，制成藥效成分的原料組成為苦瓜50%，百香果40%，芝麻10%。制備方法如下
稱取苦瓜500克、芝麻100克于回流燒瓶中，加入2400ml的60%的乙醇，安裝好相應(yīng)的回流裝置，將回流燒瓶置于40kHz的超聲波下提取0. 5h，收集乙醇提取液A ;將400克的百香果加入經(jīng)浸提后的苦瓜、芝麻殘?jiān)校叻Q重為750克，加入3000ml蒸餾水，安裝好相應(yīng)的冷凝裝置，將回流燒瓶置于電熱恒溫水浴鍋中，85°C回流0. 5h，殘?jiān)猛瑯臃椒ɑ亓鱅次，合并濾液為提取液B ；
合并提取液A和提取液B得提取液C，將提取液C經(jīng)300目濾布進(jìn)行粗濾得濾液D ;將濾液D濃縮至2500ml，濃縮采用60000Da超濾膜在40°C、壓強(qiáng)為0. 3MP下進(jìn)行濃縮，得濃縮液1800 ml ;往濃縮液中加入0. 0054克的殼聚糖和0. 09克的EDTA，攪拌混勻后靜置20min得澄清液；澄清液采用40000Da超濾膜在40°C、壓強(qiáng)為0.1MP下進(jìn)行精濾，得精濾液1300ml ;往精濾液中添加下述物質(zhì)0. 0039克的木糖醇、0. 0013克的D-異抗壞血酸鈉、0. 0013克的檸檬酸。攪拌均勻后，按IOml/支的量分裝并密封，殺菌采用超高溫瞬時滅菌(溫度為125°C，時間為10s)，此時為半成品。將經(jīng)滅菌的半成品經(jīng)貼標(biāo)、噴碼后包裝為20支/盒的規(guī)格，即為成品。實(shí)施例2
本發(fā)明的一種苦瓜復(fù)方降脂口服液，按重量百分比計(jì)，制成藥效成分的原料組成為苦瓜55%，百香果30%，芝麻15%。制備方法如下
稱取苦瓜550克、芝麻150克于回流燒瓶中，加入5600ml的90%的乙醇，安裝好相應(yīng)的回流裝置，將回流燒瓶置于40kHz的超聲波下提取1. 5h，收集乙醇提取液A ;將300克的百香果加入經(jīng)浸提后的苦瓜、芝麻殘?jiān)?，三者稱重為730克，加入4380ml蒸餾水，安裝好相應(yīng)的冷凝裝置，將回流燒瓶置于電熱恒溫水浴鍋中，95°C回流1. 5h，殘?jiān)猛瑯臃椒ɑ亓?次，合并濾液為提取液B ；
合并提取液A和提取液B得提取液C，將提取液C經(jīng)300目濾布進(jìn)行粗濾得濾液D ;將濾液D濃縮至2500ml，濃縮采用60000Da超濾膜在60°C、壓強(qiáng)為0. 4MP下進(jìn)行濃縮，得濃縮液2000 ml ;往濃縮液中加入0. 01克的殼聚糖和0. 2克的EDTA，攪拌混勻后靜置30min得澄清液；澄清液采用40000Da超濾膜在50°C、壓強(qiáng)為0. 2MP下進(jìn)行精濾，得精濾液1500 ml ;往精濾液中添加下述物質(zhì)0. 012克的木糖醇、0. 0045克的D-異抗壞血酸鈉、0. 0105克的檸檬酸。攪拌均勻后，按IOml/支的量分裝并密封，殺菌采用超高溫瞬時滅菌(溫度為126°C，時間為13s)，此時為半成品。將經(jīng)滅菌的半成品經(jīng)貼標(biāo)、噴碼后包裝為20支/盒的規(guī)格，SP為成品。實(shí)施例3
本發(fā)明的一種苦瓜復(fù)方降脂口服液，按重量百分比計(jì)，制成藥效成分的原料組成為苦瓜53%，百香果35%，芝麻12%。制備方法如下
稱取苦瓜530克、芝麻120克于回流燒瓶中，加入3900ml的75%的乙醇，安裝好相應(yīng)的回流裝置，將回流燒瓶置于40kHz的超聲波下提取lh，收集乙醇提取液A ;將350克的百香果加入經(jīng)浸提后的苦瓜、芝麻殘?jiān)?，三者稱重為710克，加入5680ml蒸餾水，安裝好相應(yīng)的冷凝裝置，將回流燒瓶置于電熱恒溫水浴鍋中，90°C回流lh，殘?jiān)猛瑯臃椒ɑ亓?次，合并濾液為提取液B ;合并提取液A和提取液B得提取液C，將提取液C經(jīng)300目濾布進(jìn)行粗濾得濾液D ;將濾液D濃縮至2500ml，濃縮采用60000Da超濾膜在50°C、壓強(qiáng)為0. 35MP下進(jìn)行濃縮，得濃縮液2100 ml ;往濃縮液中加入0. 0084克的殼聚糖和0. 0147克的EDTA，攪拌混勻后靜置20min得澄清液；澄清液采用40000Da超濾膜在40V、壓強(qiáng)為0.1MP下進(jìn)行精濾，得精濾液1800 ml ;往精濾液中添加下述物質(zhì)0. 0108克的木糖醇、0. 0016克的D-異抗壞血酸鈉、0. 009克的檸檬酸。攪拌均勻后，按IOml/支的量分裝并密封，殺菌采用超高溫瞬時滅菌(溫度為125°C，時間為15s)，此時為半成品。將經(jīng)滅菌的半成品經(jīng)貼標(biāo)、噴碼后包裝為20支/盒的規(guī)格，即為成品。實(shí)施例4
本發(fā)明口服液可以顯著降低患者的高血壓、高血脂、體重，同時具有清熱解毒、預(yù)防疾病、強(qiáng)身健體等多種有益功效，本發(fā)明的口服液，規(guī)格為10ml/支，使用方法是每次I支，每日兩次，早晚飯后服用，兩盒為一個療程。
服用效果某醫(yī)院對診斷患高血壓、高血脂的患者48例，將其隨機(jī)分成兩組，每組24例，兩組患者性別、年齡、病情均衡，無顯著差異。在正常處方藥品治療的情況下，其中一組按服用要求加服本發(fā)明的口服液，經(jīng)過三個療程觀察，用藥組的有效率為72. 5%，用藥且加服組合物顆粒劑組的有效率為94%。(療效標(biāo)準(zhǔn)為基本痊愈血壓、血脂降到正常水平范圍，且不復(fù)發(fā)；顯效血壓、血脂明顯降低，接近正常水平范圍；有效血壓、血脂有明顯降低；無效血壓、血脂服用前后無差異。)
實(shí)施例5
典型病例1、朱某某，男，60歲，原福州制藥廠退休職工，就診時間2010年5月10日，近年來血脂和體重逐漸增加，身高1. 65公分，就診時體重82公斤，并有高血壓，血壓為180/95mm/hg，血清膽固醇為9. 4mmol/L，心腦供血不足、血粘稠度高、血脂高、胸悶氣短，靠服用許多藥物進(jìn)行維持，效果都不好，自從加服本發(fā)明的口服液兩個療程后，血清膽固醇為7. 7mmol/L，血壓降到了 135/85mm/hg，體重減輕了 10公斤，自覺癥狀胸悶、口苦均消除，并沒有一點(diǎn)頭痛頭暈的感覺。隨訪至今，已服用兩年多，每年檢查血脂、體重均保持良好狀態(tài)。2、王某，男，55歲，就診時間2009年4月15日，10多年來患有高血壓、高血脂、糖尿病，反復(fù)發(fā)病，睡眠質(zhì)量差，就診時查血清膽固醇為11. 4mmol/L，身高176公分，體重90公斤，在服用常規(guī)藥物后加服了本發(fā)明口服液三個療程后復(fù)查，血清膽固醇降低為8. 4mmol/L，心慌、煩躁的癥狀減輕了許多，睡眠也得到了很大改善，走起路來腿也感覺輕松了。病人繼續(xù)服用本發(fā)明口服液3年多，血脂保持正常范圍，體重保持在70公斤左右，小便由黃變清，能健康的正常生活。3、于某某，女，32歲，就診時間2012年2月I日，產(chǎn)后一年來，體重不斷增加，由以前的52公斤，增加至68公斤(身高162公分)。服用本發(fā)明口服液前，血清膽固醇為7. 4mmol/L，服用本發(fā)明口服液40天后，體重下降至60公斤，血清膽固醇降為4. 3mmol/L，大便通暢，身上感覺輕松多了。4、吳某，男，15歲，在校學(xué)生，就診時間2012年5月18日，近幾年體重不斷增加，身高150公分，體重65公斤，喜甜食和肉食，服用本發(fā)明口服液前，血清膽固醇為8.1mmol/L，服用本發(fā)明口服液兩個療程后，體重下降至52公斤，血清膽固醇降為4. 4mmol/L，大便通暢，面部痤瘡減少和消除，內(nèi)熱升火情況明顯改善。食欲正常，學(xué)習(xí)正常。5、吳某，男，48歲，某保險公司員工，就診時間2012年3月18日，2012年2月以來感覺睡眠不好、平時易出汗、疲勞，上樓時乏力、胸悶氣短，服用本發(fā)明口服液不到一個月，感到精神狀態(tài)好轉(zhuǎn)，身體輕松許多，還在繼續(xù)使用中。
權(quán)利要求
1.一種苦瓜復(fù)方降脂口服液，其特征在于按重量百分比計(jì)，制成藥效成分的原料組成為苦瓜50 55%，百香果30 40%，芝麻10 15%，上述原料總和為100%。
2.如權(quán)利要求1所述的一種苦瓜復(fù)方降脂口服液的制備方法，其特征在于所述制備方法包括以下步驟 a、浸提按組分比例稱取苦瓜、芝麻于回流燒瓶中，按樣品與提取溶劑的重量體積比為1:4 8加入60 90%的乙醇，安裝好相應(yīng)的回流裝置，將回流燒瓶置于40kHz的超聲波下提取O. 5 1. 5h，收集乙醇提取液A ;將按組分比例的百香果加入經(jīng)浸提后的苦瓜、芝麻殘?jiān)?，按苦瓜殘?jiān)?、芝麻殘?jiān)桶傧愎呋旌吓c提取溶劑的重量體積比為1:4 8加入蒸餾水，安裝好相應(yīng)的冷凝裝置，將回流燒瓶置于電熱恒溫水浴鍋中，85 95°C回流O. 5 1.5h，殘?jiān)猛瑯臃椒ɑ亓?-2次，合并濾液為提取液B ； b、粗濾和濃縮合并步驟a所得的提取液A和提取液B得提取液C，將提取液C經(jīng)300目濾布進(jìn)行粗濾得濾液D ;將濾液D濃縮至規(guī)定體積，所述規(guī)定體積按40g原料制成IOOml口服液的比例，所述濃縮采用60000Da超濾膜在40 60°C、壓強(qiáng)為O. 3 O. 4MP下進(jìn)行濃縮，得濃縮液； C、澄清百分比按g/100ml濃縮液計(jì)，往步驟b所得的濃縮液中加入O. 03 O. 05%的殼聚糖和O. 5 1. 0%的EDTA攪拌混勻后靜置20 30min得澄清液； d、精濾、矯味將步驟c所得的澄清液采用40000Da超濾膜在40 50°C、壓強(qiáng)為O.1 O.2MP下進(jìn)行精濾，得精濾液； e、分裝、殺菌采用超高溫瞬時滅菌。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種苦瓜復(fù)方降脂口服液的制備方法，其特征在于百分比按g/100ml精濾液計(jì),步驟d所述矯味為往精濾液中添加下述物質(zhì)0. 03 O. 08%的木糖醇、O. 01 O. 03%的D-異抗壞血酸鈉、O. 01 O. 07%的檸檬酸。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種苦瓜復(fù)方降脂口服液的制備方法，其特征在于 所述殺菌的條件為溫度125±1°C，時間10 15s。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種苦瓜復(fù)方降脂口服液，按重量百分比計(jì)，由下述原料組成苦瓜50～55%，百香果30～40%，芝麻10～15%。本發(fā)明還提供了上述苦瓜復(fù)方降脂口服液的制備方法，所述制備方法包括浸提、粗濾、濃縮、澄清、精濾、矯味、分裝、殺菌等。本發(fā)明配方為純中藥配伍，組方科學(xué)，成本低廉、制備方法簡單、快速，本發(fā)明成品具有清熱解毒、降壓、降脂等保健預(yù)防功能，同時制成的口服液口感俱佳、服用方便。
文檔編號A23L1/29GK103005439SQ20121055512
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月20日
發(fā)明者陳敏健, 陸烝, 林忠寧 申請人:福建美地有機(jī)農(nóng)業(yè)有限公司, 陳敏健, 陸烝, 林忠寧