專利名稱：用于增加人體免疫力及增加骨密度的保健食品及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種保健食品及其制備方法。特別涉及一種用于增強(qiáng)人體免疫力、增加骨密度的保健食品及其制備方法。
背景技術(shù)：
免疫力是人體自身的防御機(jī)制，健全的免疫功能表現(xiàn)為免疫防御、免疫自穩(wěn)、免疫監(jiān)視三方面的生理功能，即機(jī)體對(duì)病源微生物的抗感染能力，識(shí)別和清除自身衰老的組織細(xì)胞的能力，殺傷和清除異常突變細(xì)胞、抑制惡性腫瘤在體內(nèi)生長的能力。免疫力是人體重要的生理功能，免疫功能下降時(shí)，易患多種疾病，如經(jīng)常感冒、容易腹瀉、傷口易感染、易患傳染性疾病等；骨是人體一種特殊的結(jié)締組織，始終進(jìn)行著代謝活動(dòng)，骨組織的重建過程貫穿整個(gè)生命過程，骨密度是指單位體積的骨礦物質(zhì)含量，是診斷骨質(zhì)疏松的主要標(biāo)準(zhǔn)，人體骨密度在35-40歲達(dá)到峰值，之后，隨著年齡的增加而降低，骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生率也逐漸增高，我國面臨人口老齡化高峰，據(jù)統(tǒng)計(jì)，59歲以上人口中骨質(zhì)疏松發(fā)生率為67. 6%，隨著經(jīng)濟(jì)全球化的進(jìn)程，人類的生活節(jié)奏不斷加快，長時(shí)間疲勞工作、心理壓力增大、生活不規(guī)律以及人口老齡化進(jìn)程的加快，使越來越多的人面臨免疫力低下、皮膚變差、骨質(zhì)疏松等問題的困擾，并逐步威脅著人類的健康，由此引起的醫(yī)療和社會(huì)負(fù)擔(dān)，已成為全球性的公共健康問題，并引起越來越多人的關(guān)注。現(xiàn)有技術(shù)中增強(qiáng)免疫力、增加骨密度功能的保健食品主要是以一些簡單的補(bǔ)鈣模型為主，人們單純地認(rèn)為補(bǔ)鈣就能預(yù)防骨質(zhì)疏松癥，為了達(dá)到國家規(guī)定的“高鈣”標(biāo)準(zhǔn)，便在食品或藥品中加入大量的鈣，想借此起到“補(bǔ)鈣”的作用，一些補(bǔ)鈣產(chǎn)品中的鈣含量甚至超過了美國RDI的建議每天服用量，研究表明，這種鈣在人體內(nèi)的吸收效果并不是很理想，如果過多攝入?yún)s不能吸收，又同時(shí)攝入蔬菜等草酸類物質(zhì)，就可能結(jié)合后形成草酸鈣結(jié)石，嚴(yán)重的甚至?xí)鹉I臟損害；也有人曾經(jīng)運(yùn)用雌激素替代療法來治療和預(yù)防骨密度的下降， 但是，多項(xiàng)研究表明，運(yùn)用雌激素替代療法會(huì)明顯增加子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌的發(fā)生率。透明質(zhì)酸(簡稱HA)廣泛分布于人體各部位，它可以潤滑關(guān)節(jié)，調(diào)節(jié)血管壁的通透性，調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)，促進(jìn)創(chuàng)傷愈合、改善皮膚營養(yǎng)代謝，尤其具有特殊的保水作用，是目前發(fā)現(xiàn)的自然界中保濕性最好的物質(zhì)，透明質(zhì)酸產(chǎn)品為白色無定形固體，無臭無味，由于其具有獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)，因此，被廣泛應(yīng)用于外科手術(shù)及化妝品領(lǐng)域，如關(guān)節(jié)內(nèi)注射治療骨性關(guān)節(jié)炎、注射透明質(zhì)酸美容術(shù)等，但采用注射的方法需經(jīng)專業(yè)人員協(xié)助且給易患者帶來疼痛，另外，透明質(zhì)酸有吸濕性，紫外線、超聲波、60Co射線、某些金屬離子等因素均可使其發(fā)生不可逆降解，Schmut 等(khmut 0，Ansari AN, Faulborn J. Degradation of hyaluronate by the concerted action of oznone and sunlight. Ophthalmic Res, 1994，26; 340-343)將臭氧和空氣混合物通入HA溶液中，同時(shí)給予陽光照射，幾分鐘后HA 溶液的運(yùn)動(dòng)粘度明顯下降，HA降解使溶液的粘度降低，而HA制劑的粘度是臨床使用價(jià)值的保證，HA制劑在生產(chǎn)、儲(chǔ)存過程中，若處理不當(dāng)均會(huì)在自然環(huán)境中發(fā)生降解。發(fā)明人在研發(fā)含透明質(zhì)酸的保健食品過程中，曾經(jīng)將透明質(zhì)酸與膠原蛋白、維生素C原料配伍制成膠囊，結(jié)果發(fā)現(xiàn)在短短3個(gè)月時(shí)間里樣品性狀由類白色粉末變成黃色粘稠半固體狀，完全失去了產(chǎn)品應(yīng)有的功效，由于透明質(zhì)酸的吸濕性、容易降解的特殊性，研制透明質(zhì)酸理想、穩(wěn)定、長效的保健食品是本領(lǐng)域技術(shù)人員急待解決的難題。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷，本發(fā)明提供了一種含透明質(zhì)酸有效成分、用于增強(qiáng)人體免疫力、增加骨密度的保健食品及其制備方法。本發(fā)明所述的用于增強(qiáng)人體免疫力、增加骨密度的保健食品由下列成分按重量百分比組成
透明質(zhì)酸0. 5--3. 0%氨基葡萄糖5-40%膠原蛋白5--30%葛根提取物1-5%硫酸軟骨素1-10%維生素D0. 01-0. 2%維生素C0.1-2%碳酸鈣1-8%葡萄糖酸錳0. 1--0. 5%微晶纖維素余里。 本發(fā)明所述的用于增強(qiáng)人體免疫力、增加骨密度的保健食品較好的配方由下列成分按重量百分比組成
透明質(zhì)酸1. 0-3. 0%氨基葡萄糖20-40%膠原蛋白20-30%葛根提取物2-4%硫酸軟骨素5-10%維生素D0. 05-0. 1%維生素C0. 5-2%碳酸鈣4-8%葡萄糖酸錳0. 1-0. 2%微晶纖維素余里ο其中，所述的透明質(zhì)酸購自山東福瑞達(dá)生物醫(yī)藥有限公司Freda0透明質(zhì)酸鈉；氨基葡萄糖購自臺(tái)州市豐潤生物化學(xué)有限公司的D-氨基葡萄糖鹽酸鹽；膠原蛋白從北京信達(dá)方舟科技發(fā)展有限公司購進(jìn)的P印tan牌牛膠原蛋白；葛根提取物由陜西嘉禾植物化工有限公司購進(jìn)，葛根素含量6%;硫酸軟骨素從兗州市益康生物制品有限公司購進(jìn)；微晶纖維素購自安徽山河藥用輔料股份有限公司；維生素D、碳酸鈣、葡萄糖酸錳均從鄭州瑞普生物工程有限公司購進(jìn)；維生素C從石藥集團(tuán)維生藥業(yè)(石家莊)有限公司購進(jìn)。由于透明質(zhì)酸具有吸濕性、容易降解等特殊性，在空氣中長期放置或遇到陽光照射或溫度較高時(shí)都會(huì)使其性狀發(fā)生改變，而在工業(yè)化生產(chǎn)口服保健品過程中，不可避免地會(huì)出現(xiàn)上述情況，因此，直接在保健品中加入透明質(zhì)酸會(huì)大大降低其功效，為此，本發(fā)明采用流化床制粒包衣機(jī)先將透明質(zhì)酸通過負(fù)壓上料的方式送入流化床，再通過輸液小車和底噴噴槍將透明質(zhì)酸粉末用粘合劑進(jìn)行包埋處理，從而徹底解決了透明質(zhì)酸易吸潮、易降解等難題，當(dāng)用于保健食品時(shí)可以長期有效的起到潤滑關(guān)節(jié)、調(diào)節(jié)血管壁的通透性、調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)的作用，而不會(huì)發(fā)生性狀改變；本發(fā)明所述的氨基葡萄糖，可以是氨基葡萄糖鹽酸鹽、也可以是氨基葡萄糖硫酸鹽，人和動(dòng)物都可以在體內(nèi)合成氨基葡萄糖，但隨著年齡的增加，人體合成的速度趕不上降解的速度，體內(nèi)就會(huì)缺乏氨基葡萄糖，進(jìn)而影響軟骨細(xì)胞的新陳代謝，外源性氨基葡萄糖特異性作用于關(guān)節(jié)軟骨，可以刺激軟骨細(xì)胞合成蛋白多糖，補(bǔ)充軟骨基質(zhì)的丟失成分，恢復(fù)軟骨細(xì)胞正常代謝功能，使之能夠合成正常結(jié)構(gòu)的蛋白多糖，維護(hù)軟骨基質(zhì)的形態(tài)結(jié)構(gòu)，氨基葡萄糖還可以促進(jìn)機(jī)體合成膠原蛋白；膠原蛋白是人體內(nèi)含量最豐富的蛋白質(zhì)，富含人體需要的甘氨酸、脯氨酸、羥脯氨酸等氨基酸，廣泛的存在于人體的皮、骨、軟骨、韌帶和血管中，是結(jié)締組織重要的結(jié)構(gòu)蛋白質(zhì)，起著支撐器官，保護(hù)機(jī)體的作用，膠原蛋白富含生物活性序列，可以作為一種非特異性免疫調(diào)節(jié)劑，不僅能激活人體免疫細(xì)胞，還能促進(jìn)細(xì)胞因子生成，從而起到增強(qiáng)免疫力的作用，活性膠原蛋白更是鈣的粘合劑，可以將血液中的鈣輸送到骨細(xì)胞，使鈣較快地達(dá)到骨骼部位沉淀成新的骨骼分子，從而提高骨密度，增強(qiáng)骨強(qiáng)度；本發(fā)明所述的硫酸軟骨素可輔助透明質(zhì)酸、氨基葡萄糖及膠原蛋白，起到增強(qiáng)免疫力和增加骨密度的作用；本發(fā)明所述的葛根提取物含黃酮、葛根素等物質(zhì)，可以補(bǔ)充天然雌激素，防止隨著年齡增加雌激素水平降低導(dǎo)致的骨質(zhì)流失加速；本發(fā)明所述的維生素C、維生素D均可促進(jìn)機(jī)體對(duì)鈣質(zhì)的吸收和利用，同時(shí)維生素C具有增強(qiáng)機(jī)體免疫力和抗氧化、美白的功能；微量元素錳、鈣等是機(jī)體必須的微量元素，同樣具有增強(qiáng)機(jī)體免疫力和增加骨密度的功能，本發(fā)明將上述成分進(jìn)行復(fù)配后具有協(xié)同作用，不但增強(qiáng)機(jī)體免疫力、增加骨密度，還可以美容、延緩衰老。本發(fā)明所述的用于增加人體骨密度和增強(qiáng)免疫力的保健食品的制備方法包括如下步驟
步驟1、稱取45g乙基纖維素溶于1500g 95%的乙醇中，攪拌使之完全溶解，制成3%的透明質(zhì)酸包衣液；
步驟2、將透明質(zhì)酸3000g通過負(fù)壓上料的方式送入DBL-3型流化床制粒包衣機(jī)的流化床中，通過輸液小車和底噴噴槍將透明質(zhì)酸粉末進(jìn)行包埋處理，制得疏松均勻的細(xì)顆粒， 待用。所述的底噴噴槍氣壓為0. 1-0. 5kg/cm3,噴液頻率為10-20HZ，風(fēng)機(jī)頻率為25-40HZ， 進(jìn)風(fēng)溫度控制在50°C 士5°C .出風(fēng)溫度控制在30°C 士5°C，包衣時(shí)間1小時(shí)；
步驟3、將氨基葡萄糖、膠原蛋白、葛根提取物、硫酸軟骨素、維生素D、維生素C、碳酸鈣、葡萄糖酸錳、輔料微晶纖維素分別粉碎，并過80目篩，得原輔料細(xì)粉；
步驟4、將配方量的維生素C、葡萄糖酸錳在三維混合機(jī)中混合15分鐘，依次按等量遞增的方式加入葛根提取物、碳酸鈣、硫酸軟骨素、微晶纖維素、膠原蛋白、氨基葡萄糖使各原料充分混勻，得總混合粉；
步驟5、將50%的乙醇溶液適量，與步驟4的總混合粉在槽型混合機(jī)中混合，得軟材； 步驟6、將制得的軟材過16-25目篩用搖擺式制粒機(jī)制粒，得濕顆粒； 步驟7、濕顆粒在50-80°C下干燥1-4小時(shí)，過20-30目篩，得干顆粒； 步驟8、將配方量的透明質(zhì)酸顆粒與維生素D在三維混合機(jī)中混合15分鐘，再加入與混合物等量的干顆粒繼續(xù)混合，以此類推按等量遞增的方式直到干顆粒全部加入并充分混合均勻，得總混合物
步驟9、將上述總混合物根據(jù)市場需求按現(xiàn)有技術(shù)制成顆粒劑、片劑或膠囊，包裝即得本發(fā)明產(chǎn)品。其中，DBL-3型流化床制粒包衣機(jī)為重慶市科旭制藥機(jī)械設(shè)備制造有限公司生產(chǎn)。本發(fā)明所述的透明質(zhì)酸經(jīng)包埋處理后，與包埋前的透明質(zhì)酸比較，結(jié)果包埋后的透明質(zhì)酸分散性、流動(dòng)性均優(yōu)于未包埋的透明質(zhì)酸；吸濕性考察表明包埋后的透明質(zhì)酸不易吸潮，且不易降解；將包埋后的透明質(zhì)酸與未包埋的透明質(zhì)酸按同一配方進(jìn)行樣品試制， 并經(jīng)加速試驗(yàn)考察，結(jié)果顯示未經(jīng)包埋處理的透明質(zhì)酸組吸濕嚴(yán)重，樣品性狀由類白色粉末變?yōu)辄S色粘稠狀半固體，而經(jīng)包埋處理的透明質(zhì)酸組性狀、標(biāo)志性成分均無明顯變化，具體對(duì)比情況見表1。
表 1、
分散流動(dòng)性性吸濕性狀態(tài)與其他組分配伍包埋前￡ ι強(qiáng)無定形固體易加速降解包埋后良好ι良好不易吸潮疏松細(xì)小顆粒不受影響
本發(fā)明在增強(qiáng)人體免疫力、增加骨密度的保健食品中，將透明質(zhì)酸進(jìn)行了包埋處理，克服了其不穩(wěn)定，容易吸潮和受外界環(huán)境因素影響而發(fā)生性質(zhì)改變的缺陷，包埋后的透明質(zhì)酸再與氨基葡萄糖、膠原蛋白、植物提取物、維生素、礦物質(zhì)等經(jīng)過有機(jī)組合制成的保健食品，功能、作用相輔相承，可以在長期服用過程中促進(jìn)人體合成膠原蛋白，而膠活性膠原蛋白是鈣的粘合劑，可促使鈣較快地達(dá)到骨骼部位沉淀成新的骨骼分子，從而充分起到潤滑關(guān)節(jié)、調(diào)節(jié)血管壁的通透性、調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)、提高骨密度，增強(qiáng)骨強(qiáng)度的作用，同時(shí)兼具延緩衰老、抗氧化、改善肌膚水分、祛斑美容等保健功能，本發(fā)明保健食品可以制成粉末、顆粒劑、 片劑、硬膠囊或軟膠囊，攜帶和服用方便，且功效穩(wěn)定、持久、安全、無副作用，是免疫力低下及骨質(zhì)疏松患者的理想保健食品。若非特指，本發(fā)明所述原、輔料均為市售商品。四具體實(shí)施方式
實(shí)施例1
本實(shí)施所述的用于增強(qiáng)人體免疫力、增加骨密度的保健食品由下列成分按重量百分比組成
透明質(zhì)酸3kg氨基葡萄糖20kg膠原蛋白30kg葛根提取物2kg硫酸軟骨素IOkg維生素CIkg維生素D0. 05kg碳酸鈣6kg葡萄糖酸錳0. 2kg微晶纖維素27. 75kg
制備過程如下
1)、稱取45g乙基纖維素溶于1500g95%的乙醇中，攪拌使之完全溶解，制成3%的透明質(zhì)酸包衣液配方；
2)、將透明質(zhì)酸3kg通過負(fù)壓上料的方式送入DBL-3型流化床制粒包衣機(jī)的流化床中，通過輸液小車和底噴噴槍將透明質(zhì)酸粉末進(jìn)行包埋處理，制得疏松均勻的細(xì)顆粒，待用。噴槍氣壓0. ^g/cm3，噴液頻率20HZ，風(fēng)機(jī)頻率40HZ，進(jìn)風(fēng)溫度控制在50°C 士5°C .出風(fēng)溫度控制在30°C 士5°C，包衣時(shí)間1小時(shí)。 3)將氨基葡萄糖、膠原蛋白、葛根提取物、硫酸軟骨素、維生素D、維生素C、碳酸
鈣、葡萄糖酸錳、微晶纖維素分別粉碎，過80目篩，得細(xì)粉；
4)將維生素C、葡萄糖酸錳細(xì)粉在三維混合機(jī)中混合10分鐘，依次按等量遞增的方式
加入葛根提取物細(xì)粉、硫酸軟骨素細(xì)粉、碳酸鈣細(xì)粉、微晶纖維素細(xì)粉、膠原蛋白細(xì)粉、氨基葡萄糖細(xì)粉，進(jìn)行充分混合，直到混合均勻，得混合粉；
5)將上述步驟4中的混合粉與50%乙醇溶液混合，制軟材；
6)制粒將制得的軟材過18目篩制粒，得濕顆粒；
7)、干燥、整粒濕顆粒在65°C干燥2.5小時(shí)，過20目篩，得干顆粒；
8)將透明質(zhì)酸顆粒與維生素D細(xì)粉在三維混合機(jī)中混合10分鐘，加入與之等量的干顆粒繼續(xù)混合，以此類推，為保證混合的均勻性按等量遞增的方式加入干顆粒，直到干顆粒完全加入并混合均勻，得總混合物；
9)將步驟8中的總混合物根據(jù)市場需求按現(xiàn)有技術(shù)制成膠囊，包裝即得本發(fā)明產(chǎn)品。
實(shí)施例2:
本實(shí)施所述的用于增強(qiáng)人體免疫力、增加骨密度的保健食品由下列成分按重量百分比
組成
透明質(zhì)酸Ikg氨基葡萄糖35 kg
膠原蛋白25kg葛根提取物4kg
硫酸軟骨素8kg維生素C0. 5kg
維生素D0.02kg碳酸鈣4kg
葡萄糖酸錳0.1kg微晶纖維素22.38kg 制備過程1)、3)、4)、5)、同實(shí)施例1 ；
2)、將透明質(zhì)酸通過負(fù)壓上料的方式送入DBL-3型流化床制粒包衣機(jī)的流化床中，進(jìn)行包埋處理，制得疏松均勻的細(xì)顆粒，待用。噴槍氣壓0. 3kg/cm3,噴液頻率15HZ，風(fēng)機(jī)頻率 30HZ，進(jìn)風(fēng)溫度控制在50°C 士5°C .出風(fēng)溫度控制在30°C 士5°C，包衣時(shí)間1小時(shí)。6)制粒將制得的軟材過25目篩制粒得濕顆粒；
7)、干燥、整粒濕顆粒在50°C干燥4小時(shí)，過30目篩，得干顆粒；
8)將透明質(zhì)酸顆粒與維生素D細(xì)粉在三維混合機(jī)中混合10分鐘，加入與之等量的干顆粒繼續(xù)混合，以此類推，為保證混合的均勻性按等量遞增的方式加入干顆粒，直到干顆粒完全加入并混合均勻，得總混合物；
9)將步驟8中的總混合物根據(jù)市場需求按現(xiàn)有技術(shù)制成粉劑，包裝即得本發(fā)明產(chǎn)品。實(shí)施例3:
本實(shí)施所述的用于增強(qiáng)人體免疫力、增加骨密度的保健食品由下列成分按重量百分比組成
透明質(zhì)酸2kg氨基葡萄糖40 kg膠原蛋白20kg葛根提取物3kg硫酸軟骨素5kg維生素C2kg維生素D0. Ikg碳酸鈣8kg葡萄糖酸錳0. 15kg微晶纖維素19.75kg
制備過程1)、3)、4)、5)、同實(shí)施例1 ；
2)、將透明質(zhì)酸通過負(fù)壓上料的方式送入DBL-3型流化床制粒包衣機(jī)的流化床中，進(jìn)行包埋處理，制得疏松均勻的細(xì)顆粒，待用。噴槍氣壓0. lkg/cm3，噴液頻率10HZ，風(fēng)機(jī)頻率 25HZ，進(jìn)風(fēng)溫度控制在50°C 士5°C .出風(fēng)溫度控制在30°C 士5°C，包衣時(shí)間1小時(shí)。
6)制粒將制得的軟材過16目篩制粒得濕顆粒；7)、干燥、整粒濕顆粒在80°C干燥1小時(shí)，過20目篩，得干顆粒；
8)將透明質(zhì)酸顆粒與維生素D細(xì)粉在三維混合機(jī)中混合10分鐘，加入與之等量的干顆粒繼續(xù)混合，以此類推，為保證混合的均勻性按等量遞增的方式加入干顆粒，直到干顆粒完全加入并混合均勻，得總混合物；
9)將步驟8中的總混合物根據(jù)市場需求，按現(xiàn)有技術(shù)制成片劑，包裝即得本發(fā)明產(chǎn)品。用本發(fā)明實(shí)施例1、2、3所述的保健食品分別進(jìn)行安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)及動(dòng)物功能試驗(yàn)評(píng)價(jià)，安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)顯示該配方對(duì)SD大鼠的急性經(jīng)口 MTD大于15g/kg *bw，屬無毒級(jí)。Ames試驗(yàn)、小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)和小鼠精子畸形試驗(yàn)三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)均為陰性結(jié)果，表明該受試物無致突變作用，在最高劑量在人體推薦攝入量100倍(8. 33 g/kg · bw) 的大鼠30天喂養(yǎng)試驗(yàn)中，未引起大鼠整體健康狀況、生理生化功能和器官組織形態(tài)學(xué)各種要指標(biāo)的異常變化。動(dòng)物功能試驗(yàn)顯示具有增強(qiáng)免疫力的保健功能以上述實(shí)施例1、2、3分別作為實(shí)驗(yàn)組，用滅菌水制成相應(yīng)劑量的灌胃液，對(duì)照組以滅菌水灌胃，灌胃量均為20ml/kg · bw，每天一次，連續(xù)灌胃30天。試驗(yàn)結(jié)果顯示，經(jīng)口給予小鼠三個(gè)實(shí)驗(yàn)組相應(yīng)劑量30天后進(jìn)行測試在小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)中，抗原攻擊后M小時(shí)，三個(gè)實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組小鼠相比，其足跖腫脹度均有顯著性差異；在小鼠血清溶血素試驗(yàn)中，三個(gè)實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組小鼠相比，其抗體積數(shù)有顯著性差異；在抗體生成細(xì)胞試驗(yàn)中，三個(gè)實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組小鼠相比，其抗體生成細(xì)胞數(shù)有顯著性差異；在小鼠NK細(xì)胞活性測定試驗(yàn)中，三個(gè)實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組小鼠相比， 其NK細(xì)胞活性率均有顯著性差異(P<0. 01)，據(jù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)顯示三個(gè)受試組均有增強(qiáng)免疫力的功能。動(dòng)物功能顯示該配方具有增加骨密度功能SPF級(jí)雌性SD大鼠M只，根據(jù)體重隨機(jī)分成六組即實(shí)施例1組、實(shí)施例2組、實(shí)施例3組三個(gè)受試組，高劑量碳酸鈣組，模型對(duì)照組及市售產(chǎn)品大豆提取物膠原蛋白軟膠囊組，每組9只動(dòng)物，三個(gè)受試組及大豆提取物膠原蛋白軟膠囊組以相應(yīng)劑量的配方的水溶液灌胃，模型對(duì)照組以蒸餾水灌胃，碳酸鈣對(duì)照組經(jīng)口灌入375 mg/kg*bw的碳酸鈣。試驗(yàn)期12周，每周稱體重。試驗(yàn)?zāi)┕蓜?dòng)脈放血處死動(dòng)物，取出右側(cè)股骨，于105°C烘箱中，烤至恒重、稱量骨重。采用DPX-L雙能X線骨密度儀測定左股骨骨密度，采用原子吸收分光光度法測定右股骨鈣含量。試驗(yàn)結(jié)果顯示各組試驗(yàn)前體重?zé)o顯著性差異(P>0. 05)，試驗(yàn)后，模型對(duì)照組體重顯著高于大豆提取物膠原蛋白軟膠囊組(P<0. 01)。模型對(duì)照組左股骨骨密度顯著低于大豆提取物膠原蛋白軟膠囊組 (P<0. 01)，三個(gè)受試組的左股骨骨密度和右股骨骨鈣含量均顯著高于模型對(duì)照組、高劑量碳酸鈣組和大豆提取物膠原蛋白軟膠囊組(P<0. 05)，高劑量碳酸鈣組左股骨骨密度顯著高于模型對(duì)照組(P<0. 05)，按評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)顯示，三個(gè)受試組配方均具有增加骨密度功能，其中， 所述的大豆提取物膠原蛋白軟膠囊是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的具有增加骨密度的保健食品，主要原料為大豆提取物、碳酸鈣、膠原蛋白、維生素D3、亞麻籽油、蜂蠟、明膠、 甘油、水、二氧化鈦、天然胡蘿卜素。實(shí)施例1、2、3分別作為實(shí)驗(yàn)組與高劑量碳酸鈣組，模型對(duì)照組及市售產(chǎn)品大豆提取物膠原蛋白軟膠囊組的各項(xiàng)指標(biāo)對(duì)比情況如表2所示
表2
權(quán)利要求
1.-種用于增加人體免疫力及增加骨密度的保健食品，由下列成分按重量百分比組成氨基葡萄糖5-40%葛根提取物1-5%維生素 D0. 01-0. 2%碳酸鈣1-8%微晶纖維素余量。
2.如權(quán)利要求1所述的用于增加人體免疫力及增加骨密度的保健1 重量百分比組成透明質(zhì)酸0. 5-3. 0%膠原蛋白5-30%硫酸軟骨素1-10%維生素C0. 1-2%葡萄糖酸錳0. 1-0. 5%_品，由下列成分按透明質(zhì)酸1. 0-3. 0%氨基葡萄糖20-40%膠原蛋白20-30%葛根提取物2-4%硫酸軟骨素5-10%維生素D0. 05-0. 1%維生素C0. 5-2%碳酸鈣4-8%葡萄糖酸錳0. 1-0. 2%微晶纖維素余里。
3.如權(quán)利要求1或2所述的用于增加人體免疫力及增加骨密度的保健食品，其特征在于所述的氨基葡萄糖是氨基葡萄糖鹽酸鹽或氨基葡萄糖硫酸鹽。
4.如權(quán)利要求1或2所述的用于增加人體免疫力及增加骨密度的保健食品的制備方法包括如下步驟①將乙基纖維素溶于95%的乙醇中，攪拌使之完全溶解，制成3%的透明質(zhì)酸包衣液；②將透明質(zhì)酸通過負(fù)壓上料的方式送入DBL-3型流化床制粒包衣機(jī)的流化床中，通過輸液小車和底噴噴槍將透明質(zhì)酸粉末進(jìn)行包埋處理，制得疏松均勻的細(xì)顆粒，待用；③將氨基葡萄糖、膠原蛋白、葛根提取物、硫酸軟骨素、維生素D、維生素C、碳酸鈣、葡萄糖酸錳、輔料微晶纖維素分別粉碎、過篩，得原輔料細(xì)粉；④將配方量的維生素C、葡萄糖酸錳在三維混合機(jī)中混合15分鐘，依次按等量遞增的方式加入葛根提取物、碳酸鈣、硫酸軟骨素、微晶纖維素、膠原蛋白、氨基葡萄糖使各原料充分混勻，得總混合粉；⑤將50%的乙醇溶液適量，與④的總混合粉混合，得軟材；⑥將制得的軟材過篩，用制粒機(jī)制得濕顆粒；⑦將濕顆粒干燥后，過篩，得干顆粒；⑧將配方量的透明質(zhì)酸顆粒與維生素D在三維混合機(jī)中混合15分鐘，再加入與混合物等量的干顆粒繼續(xù)混合，以此類推按等量遞增的方式直到干顆粒全部加入并充分混合均勻，得總混合物；⑨將上述總混合物制成成品，包裝。
5.如權(quán)利要求3所述的用于增加人體免疫力及增加骨密度的保健食品的制備方法， 其特征在于所述的底噴噴槍氣壓為0. 1-0. 5kg/cm3,噴液頻率為10-20HZ，風(fēng)機(jī)頻率為 25-40HZ，進(jìn)風(fēng)溫度為50°C 士5°C .出風(fēng)溫度為30°C 士5°C，包衣時(shí)間為1小時(shí)。
6.如權(quán)利要求3所述的用于增加人體免疫力及增加骨密度的保健食品的制備方法，其特征在于將氨基葡萄糖、膠原蛋白、葛根提取物、硫酸軟骨素、維生素D、維生素C、碳酸鈣、 葡萄糖酸錳、輔料微晶纖維素分別粉碎后，過80目篩。
7.如權(quán)利要求3所述的用于增加人體免疫力及增加骨密度的保健食品的制備方法，其特征在于乙醇溶液與總混合粉混合后的軟材過16-25目篩，用搖擺式制粒機(jī)制粒。
8.如權(quán)利要求3所述的用于增加人體免疫力及增加骨密度的保健食品的制備方法，其特征在于濕顆粒在50-80°C下干燥1-4小時(shí)，過20-30目篩，得干顆粒。
9.如權(quán)利要求3所述的用于增加人體免疫力及增加骨密度的保健食品的制備方法，其特征在于所述的成品為顆粒劑、片劑或膠囊。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于增強(qiáng)人體免疫力、增加骨密度的保健食品及其制備方法，本發(fā)明的保健食品由透明質(zhì)酸、氨基葡萄糖、膠原蛋白、葛根提取物、硫酸軟骨素、維生素、鈣等成分組成，由于本發(fā)明對(duì)透明質(zhì)酸進(jìn)行了包埋處理，克服了其容易吸潮和受環(huán)境因素影響而發(fā)生性質(zhì)改變的缺陷，包埋后的透明質(zhì)酸再與氨基葡萄糖、膠原蛋白、植物提取物、維生素、礦物質(zhì)等經(jīng)過有機(jī)組合制成的保健食品功能、作用相輔相承，可在長期服用過程中起到潤滑關(guān)節(jié)、提高骨密度，增強(qiáng)骨強(qiáng)度的作用，同時(shí)兼具延緩衰老、祛斑美容等功能，本發(fā)明保健食品可以制成粉末、顆粒劑、片劑、膠囊，攜帶和服用方便，且功效穩(wěn)定、持久、無副作用，是免疫力低下及骨質(zhì)疏松患者的理想保健食品。
文檔編號(hào)A23L1/09GK102224896SQ20111012316
公開日2011年10月26日 申請(qǐng)日期2011年5月13日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月13日
發(fā)明者李順蘭, 陳偉, 陳耀明 申請(qǐng)人:營養(yǎng)屋(成都)生物醫(yī)藥有限公司