專利名稱：一種用于免疫調(diào)節(jié)和抗疲勞的保健食品及其生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種保健食品及生產(chǎn)方法，特別是涉及采用藥食同源的藥材制成的用于免疫調(diào)節(jié)和抗疲勞的保健食品及其制備方法。
背景技術(shù)：
由于工作節(jié)奏不斷加快，工作壓力增大，過(guò)度勞累、免疫力低下的人群有逐漸增多的趨勢(shì)。目前國(guó)內(nèi)開(kāi)發(fā)的免疫調(diào)節(jié)的產(chǎn)品，多屬于第一代的保健滋補(bǔ)品，配方不合理，很難對(duì)其做出有效的評(píng)價(jià)，因此有必要按照嚴(yán)格的食品或藥品相關(guān)的研究要求，開(kāi)發(fā)出一種具有確切保健作用的免疫調(diào)節(jié)和抗疲勞作用的產(chǎn)品，滿足過(guò)度勞累、免疫力低下的人群的需求。這對(duì)于處于亞健康的狀態(tài)的人群具有積極的現(xiàn)實(shí)意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明人采用藥食同源的藥材為原料，遵循中醫(yī)藥君臣佐使的配伍原則，以絞股藍(lán)為君藥，輔以黃芪，用紅棗之甘調(diào)和諸藥，佐以人參的大補(bǔ)之功效，通過(guò)扶正祛邪，補(bǔ)中益氣來(lái)調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫、抗疲勞功能。補(bǔ)而不燥為本品的突出特點(diǎn)，適于易疲勞及免疫力低下者。
本發(fā)明用于免疫調(diào)節(jié)和抗疲勞的保健食品是由以下重量份數(shù)的中藥原料制成的絞股藍(lán)3-5 份黃芪3-5份大棗(干品)2-5份 人參0.2-2份本發(fā)明可制成口服固體制劑或口服液體制劑，這兩種制劑的生產(chǎn)方法包括如下步驟(1)口服液體制劑的生產(chǎn)方法人參用70％-95％的乙醇回流提三次，每次回流2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液A備用；絞股藍(lán)、黃芪、大棗加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濃縮至60℃測(cè)其相對(duì)密度約為1.05-1.30，放冷，醇沉，取上清液過(guò)濾得濾液B；將濾液A與濾液B合并，回收乙醇，濃縮至清膏，加適宜的澄清處理物質(zhì)，攪勻，煮沸，濾過(guò)得濾液，加入輔料，按常規(guī)制劑工藝制成相應(yīng)的劑型，分裝即得；(2)口服固體制劑的生產(chǎn)方法人參用70％-95％的乙醇回流提三次，每次回流2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液A備用；絞股藍(lán)、黃芪、大棗加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濃縮至60℃測(cè)其相對(duì)密度約為1.05-1.30，放冷，醇沉，取上清液過(guò)濾得濾液B；將濾液A與濾液B合并，回收乙醇，干燥得干膏，干膏粉碎后按相關(guān)劑型的常規(guī)制劑工藝加入輔料后制成相應(yīng)的劑型，分裝即得。
上述步驟所提到的口服固體制劑包括顆粒劑、片劑、膠囊劑、茶劑、散劑，口服液體制劑包括煎膏劑、合劑、糖漿劑。
上述步驟所提到的醇沉是指使溶液中的乙醇達(dá)到一定濃度，從而使不需要的雜質(zhì)沉淀下來(lái)，靜置，過(guò)濾。
上述步驟所提到的輔料為各種醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)通用的藥用輔料包括填充劑、矯味劑、潤(rùn)滑劑，防腐劑等，填充劑為糖粉、淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氫鈣及其他常用藥用輔料；矯味劑為①包合劑(β-環(huán)糊精(β-CD)和N-LOK變性淀粉等具有包合作用的輔料)、②無(wú)糖甜味劑(甜菊糖和蛋白糖、木糖醇、高果糖及甜蜜素等甜味劑)；潤(rùn)滑劑為聚乙二醇、硬酯酸鎂、滑石粉及具潤(rùn)滑作用的藥用輔料，防腐劑如苯甲酸鈉、尼泊金酯系列等。
上述步驟所提到的澄清處理物質(zhì)系包括人工合成的澄清劑、天然的吸附劑及其它常用的吸附除雜用的物質(zhì)。
本發(fā)明的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步為1、充分發(fā)掘祖國(guó)天然藥物寶庫(kù)，以藥食同源的絞股藍(lán)、黃芪、人參、大棗等為原料，按照中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)組方，產(chǎn)品既具有扶正祛邪作用，又兼補(bǔ)中益氣，從而調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫、抗疲勞功能。
2、作用效果明顯在多年的臨床應(yīng)用中，調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫、抗疲勞功能效果確切，未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)。無(wú)毒無(wú)副作用。
3、使用方便，價(jià)格適宜。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1.
處方絞股藍(lán)30g黃芪30g大棗(干品)15g 人參5g糖漿劑與合劑制法人參用70％-95％的乙醇回流提三次，每次回流2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液A備用；絞股藍(lán)、黃芪、大棗加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濃縮至相對(duì)密度約為1.12(60℃測(cè))，放冷，醇沉，取上清液過(guò)濾得濾液B；將濾液A與濾液B合并，回收乙醇，濃縮至清膏，加適宜的澄清處理物質(zhì)，攪勻，煮沸，濾過(guò)得濾液，加入蔗糖，配成需要的濃度，灌裝即得糖漿劑或合劑。
實(shí)施例2.
處方絞股藍(lán)40g 黃芪35g
大棗(干品)10g人參5g煎膏劑制法人參用70％-95％的乙醇回流提三次，每次回流2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液A備用；絞股藍(lán)、黃芪、大棗加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濃縮至相對(duì)密度約為1.15(60℃測(cè))，放冷，醇沉，取上清液過(guò)濾得濾液B；將濾液A與濾液B合并，回收乙醇，濃縮至清膏，加入煉蜜或糖(或轉(zhuǎn)化糖)收膏，加入輔料適量，分裝即得。所述的輔料為常用的藥用輔料包括防腐劑如苯甲酸鈉、尼泊金酯系列等。
實(shí)施例3.
處方絞股藍(lán)50g 黃芪33g大棗(干品)15g 人參4g散劑制法人參用70％-95％的乙醇回流提三次，每次回流2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液A備用；絞股藍(lán)、黃芪、大棗加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濃縮至60℃測(cè)其相對(duì)密度約為1.05-1.30，放冷，醇沉，取上清液過(guò)濾得濾液B；將濾液A與濾液B合并，回收乙醇，干燥得干膏，干膏粉碎后，加入常用輔料后制成散劑，分裝即得。
實(shí)施例4.
處方絞股藍(lán)34g黃芪33g大棗(干品)14g 人參5g片劑制法人參用70％-95％的乙醇回流提三次，每次回流2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液A備用；絞股藍(lán)、黃芪、大棗加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濃縮至60℃測(cè)其相對(duì)密度約為1.05-1.30，放冷，醇沉，取上清液過(guò)濾得濾液B；將濾液A與濾液B合并，回收乙醇，干燥得干膏，干膏粉碎后，加入常用輔料后混合制粒，壓片，分裝即得實(shí)施例5.
處方絞股藍(lán)35g 黃芪43g大棗(干品)15g 人參6g膠囊劑制法人參用70％-95％的乙醇回流提三次，每次回流2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液A備用；絞股藍(lán)、黃芪、大棗加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濃縮至60℃測(cè)其相對(duì)密度約為1.05-1.30，放冷，醇沉，取上清液過(guò)濾得濾液B；將濾液A與濾液B合并，回收乙醇，干燥得干膏，干膏粉碎后，加入常用輔料后混合制粒，裝入空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中，分裝即得。
實(shí)施例6.
處方絞股藍(lán)34g 黃芪33g
大棗(干品)12g 人參5g茶劑制法人參用70％-95％的乙醇回流提三次，每次回流2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液A備用；絞股藍(lán)、黃芪、大棗加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濃縮至60℃測(cè)其相對(duì)密度約為1.05-1.30，放冷，醇沉，取上清液過(guò)濾得濾液B；將濾液A與濾液B合并，回收乙醇，干燥得干膏，干膏粉碎后，加入常用輔料后混合制粒，壓塊，分裝即得。
實(shí)施例7.
處方絞股藍(lán)34g黃芪33g大棗(干品)14g 人參5g顆粒劑制法人參用70％-95％的乙醇回流提三次，每次回流2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液A備用；絞股藍(lán)、黃芪、大棗加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濃縮至60℃測(cè)其相對(duì)密度約為1.05-1.30，放冷，醇沉，取上清液過(guò)濾得濾液B；將濾液A與濾液B合并，回收乙醇，干燥得干膏，干膏粉碎后，加入常用輔料后混合制粒，分裝即得本發(fā)明功能學(xué)評(píng)價(jià)及安全性毒理評(píng)價(jià)研究1、功能學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)表明(1)按人體推薦量5、10、20倍劑量給予小鼠連續(xù)灌胃30天，能明顯延長(zhǎng)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間，降低小鼠在運(yùn)動(dòng)過(guò)程中肝糖原的消耗和血清尿素氮的含量。由此可見(jiàn)本品具有抗疲勞作用。
(2)按人體推薦量5、10、30倍劑量給予小鼠連續(xù)灌胃30天，能明顯增強(qiáng)小鼠的單核-腹腔巨噬細(xì)胞吞噬能力，促進(jìn)小鼠遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)。由此可見(jiàn)本品具有免疫調(diào)節(jié)作用。
2、安全性毒理評(píng)價(jià)試驗(yàn)表明(1)本品對(duì)雌、雄性小鼠的經(jīng)口LD50均大于75.0ml/kg.bw(相當(dāng)于人體推薦量100倍)，根據(jù)食品的急性毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)，本品的急性經(jīng)口毒性屬無(wú)毒級(jí)。
(2)以分別相當(dāng)于人用量的75、150、300倍的本品給大鼠飲用90天，未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠生長(zhǎng)發(fā)育產(chǎn)生毒性作用。
上述試驗(yàn)表明本品抗疲勞、免疫調(diào)節(jié)作用明顯，無(wú)毒、無(wú)副作用。
權(quán)利要求
1.一種用于免疫調(diào)節(jié)和抗疲勞的保健食品，其特征在于由下列物質(zhì)按其配比(重量份)提煉加工而成絞股藍(lán)3-5份 黃芪3-5份 大棗(干品)2-5份 人參0.2-2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保健食品，其特征在于該保健食品可以制成口服固體制劑或口服液體制劑，具體劑型為口服固體制劑包括顆粒劑、片劑、膠囊劑、茶劑、散劑，口服液體制劑包括煎膏劑、合劑、糖漿劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保健食品的生產(chǎn)方法，其特征在于(1)口服液體制劑的生產(chǎn)方法人參用70％-95％的乙醇回流提三次，每次回流2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液A備用；絞股藍(lán)、黃芪、大棗加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濃縮至60℃測(cè)其相對(duì)密度約為1.05-1.30，放冷，醇沉，取上清液過(guò)濾得濾液B；將濾液A與濾液B合并，回收乙醇，濃縮至清膏，加適宜的澄清處理物質(zhì)，攪勻，煮沸，濾過(guò)得濾液，加入輔料，按常規(guī)制劑工藝制成相應(yīng)的劑型，分裝即得；(2)口服固體制劑的生產(chǎn)方法人參用70％-95％的乙醇回流提三次，每次回流2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液A備用；絞股藍(lán)、黃芪、大棗加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濃縮至60℃測(cè)其相對(duì)密度約為1.05-1.30，放冷，醇沉，取上清液過(guò)濾得濾液B；將濾液A與濾液B合并，回收乙醇，干燥得干膏，干膏粉碎后按相關(guān)劑型的常規(guī)制劑工藝加入輔料后制成相應(yīng)的劑型，分裝即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于免疫調(diào)節(jié)和抗疲勞的保健食品及其制備方法，該保健食品由絞股藍(lán)、黃芪、大棗(干品)、人參原料制成，可以制成口服固體制劑或口服液體制劑，具有免疫調(diào)節(jié)、抗疲勞保健作用，用于免疫力低下、易疲勞者。本發(fā)明的產(chǎn)品使用安全可靠、無(wú)毒副作用。
文檔編號(hào)A23L1/212GK1954699SQ20061012470
公開(kāi)日2007年5月2日 申請(qǐng)日期2006年9月30日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月30日
發(fā)明者黃海濱, 吳玉強(qiáng), 楊興, 李學(xué)堅(jiān), 胡華 申請(qǐng)人:廣西中醫(yī)學(xué)院制藥廠