動(dòng)物試驗(yàn)用的微型灌流器的制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型提供了一種動(dòng)物試驗(yàn)用的微型灌流器，包括吸附柱體和分別與該吸附柱體兩端形成螺紋配合的兩個(gè)鎖緊螺母，每個(gè)鎖緊螺母與所述吸附柱體之間固定有端蓋、密封墊和過(guò)濾器；所述吸附柱體具有中空的吸附室，該吸附室中容納有吸附劑，每個(gè)所述端蓋上設(shè)有與外部血液管路連接的管路接頭，所述管路接頭為錐形接頭。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型將其兩端的管路接頭由常規(guī)的魯爾接頭改為錐形接頭，以便于與管徑較小的一次性使用的普通輸液管路連接，避免了采用管徑較大的血液灌流器特定管路，一定程度上減少了動(dòng)物引出體外的血量，盡可能避免了動(dòng)物因引出體外血量過(guò)多而導(dǎo)致休克等癥狀，從而保證了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的順利進(jìn)行，同時(shí)節(jié)約了成本。
【專利說(shuō)明】動(dòng)物試驗(yàn)用的微型灌流器

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，具體來(lái)說(shuō)，涉及一種動(dòng)物試驗(yàn)用的微型灌流器。

【背景技術(shù)】
[0002]血液灌流器屬于凈化血液的醫(yī)療器械。灌流器中放置了凈化血液使用的吸附劑；使用時(shí)將其設(shè)置在體外循環(huán)的血路中，血液在其中通過(guò)，目標(biāo)物質(zhì)被吸附劑吸附滯留在灌流器中使血液得到凈化。由于接觸到人體的全血，屬于高危的三類醫(yī)療器械。有人嘗試按比例縮小人體使用的血液灌流器，來(lái)制作用于小型試驗(yàn)動(dòng)物的縮微血液灌流器，但是在使用中無(wú)可避免地發(fā)生凝血現(xiàn)象，導(dǎo)致試驗(yàn)不得不中止。
[0003]目前市場(chǎng)上有一種試驗(yàn)動(dòng)物用的血液灌流器，包括血液可由兩端進(jìn)出的直管狀罐體、罐體兩端設(shè)置防止罐體內(nèi)裝吸附劑外泄的隔網(wǎng)圈，防止罐內(nèi)液體包括血液滲漏的密封墊圈，壓緊密封墊圈和隔網(wǎng)圈、且與罐體兩直管狀端部緊配合的大端蓋，大端蓋中央一體設(shè)置使血液進(jìn)出罐中、且可以與體外血路密封聯(lián)通的血路管接頭，大端蓋外有密封血路管的小端蓋，小端蓋與血路管接頭密封緊配合；罐體是根據(jù)試驗(yàn)動(dòng)物血液量與人血液量的比例關(guān)系，對(duì)人體使用的血液灌流器相應(yīng)縮小了容量的縮微罐體。
[0004]上述結(jié)構(gòu)的血液灌流器在結(jié)構(gòu)上存在以下問(wèn)題:
[0005]I)結(jié)構(gòu)復(fù)雜。該血液灌流器對(duì)配件之間的契合性提出了較高要求，提高了產(chǎn)品制造加工的成本，從而增加了試驗(yàn)的成本。
[0006]2)密封效果差。在其小端蓋與血路管接頭連接的部位沒(méi)有相應(yīng)的密封墊圈，吸附劑若以浸潤(rùn)在液體中的狀態(tài)保存，極易發(fā)生液體滲漏。
[0007]3)管路連接要求高，適用性差。血路管接頭為常規(guī)的魯爾接頭，一般都是用于人體灌流的管路,直徑偏大,這樣引出動(dòng)物體外的血液量大,而動(dòng)物血液量相對(duì)少,體外血液循環(huán)通路不易建立，極易凝血。
[0008]4)罐體長(zhǎng)徑比不合理。罐體的長(zhǎng)徑比大于2.5比1，血液在單位時(shí)間內(nèi)通過(guò)的距離即流速過(guò)快，血液受到的阻力大，即增大了對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物血液中有形成分(白細(xì)胞，紅細(xì)胞和血小板)的阻礙作用，易激活血小板，從而導(dǎo)致凝血。
[0009]5)重復(fù)使用操作性差。動(dòng)物灌流試驗(yàn)結(jié)束后，柱體重復(fù)使用，需擰開(kāi)灌流器，觀察實(shí)驗(yàn)結(jié)果并清洗血液灌流器?，F(xiàn)有血液灌流器的大端蓋外周為平滑設(shè)計(jì)，在血液灌流器使用結(jié)束后，不易擰開(kāi)血液灌流器，降低了該血液灌流器的使用方便性。
[0010]6)樹(shù)脂裝量小，適用的動(dòng)物體積范圍小?，F(xiàn)有血液灌流器罐內(nèi)的容積很小，最大吸附劑裝量為5ml，不能提供更大的樹(shù)脂裝量，對(duì)應(yīng)臨床上用大型灌流器(330ml)而言，沒(méi)有參考和對(duì)照意義。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0011]本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷，通過(guò)結(jié)構(gòu)創(chuàng)新，提供一種適用于小型試驗(yàn)動(dòng)物的微型血液灌流器，改善目前使用小型試驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行血液灌流器的安全性和有效性試驗(yàn)的難題。
[0012]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型采用了以下的技術(shù)方案:設(shè)計(jì)一種動(dòng)物試驗(yàn)用的微型灌流器，包括吸附柱體和分別與該吸附柱體兩端形成螺紋配合的兩個(gè)鎖緊螺母，每個(gè)鎖緊螺母與所述吸附柱體之間固定有端蓋、密封墊和過(guò)濾器；所述吸附柱體具有中空的吸附室，該吸附室中容納有吸附劑，每個(gè)所述端蓋上設(shè)有與外部血液管路連接的管路接頭，所述管路接頭為錐形接頭。
[0013]由上述方案可見(jiàn)，本實(shí)用新型將其兩端的管路接頭由常規(guī)的魯爾接頭改為錐形接頭，以便于與管徑較小的一次性使用的普通輸液管路連接，避免了采用管徑較大的血液灌流器特定管路，一定程度上減少了動(dòng)物引出體外的血量，盡可能避免了動(dòng)物因引出體外血量過(guò)多而導(dǎo)致休克等癥狀，從而保證了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的順利進(jìn)行，同時(shí)節(jié)約了成本。
[0014]進(jìn)一步的技術(shù)方案為，所述管路接頭為臺(tái)階狀的錐形接頭，且隨著其與所述吸附柱體距離的增大，該管路接頭的內(nèi)徑逐漸減小。
[0015]進(jìn)一步的技術(shù)方案為，所述吸附柱體的吸附室為圓柱形腔體，所述圓柱形腔體的軸向長(zhǎng)度和內(nèi)徑的比值為大于I且小于2。優(yōu)選地，所述圓柱形腔體的軸向長(zhǎng)度和內(nèi)徑的比值為 1.5-1.8。
[0016]由上述方案可見(jiàn)，本實(shí)用新型的吸附柱體優(yōu)化了吸附室的長(zhǎng)徑比，減小了吸附室軸向長(zhǎng)度與內(nèi)徑之間的比值，血液在單位時(shí)間內(nèi)通過(guò)的距離即流速相對(duì)減小，降低了血液在吸附柱體中的阻力，從而能夠有效防止凝血和血液有形成分的減少。
[0017]更進(jìn)一步地，所述吸附柱體的外壁呈兩頭大中間小的結(jié)構(gòu)，中間直徑較小的部分便于使用者抓握，兩個(gè)端部的外圓周直徑較大，可通過(guò)在外周設(shè)置外螺紋與兩個(gè)鎖緊螺母形成螺紋連接。
[0018]進(jìn)一步的技術(shù)方案為，所述吸附室的容積為15_25ml，所述吸附劑的裝量為8-20ml，優(yōu)選為15-18ml?，F(xiàn)有技術(shù)的吸附柱體當(dāng)中樹(shù)脂裝量過(guò)低，最大吸附劑裝量?jī)H為5ml，為此，本實(shí)用新型中的吸附柱體增大了吸附室容積和吸附劑的裝量，且隨著比例的增大，吸附柱體可以承裝更多的吸附劑，能夠適應(yīng)更大體積的動(dòng)物做血液灌流實(shí)驗(yàn)，且實(shí)驗(yàn)人員可能根據(jù)動(dòng)物的體積換算成合理的樹(shù)脂和血室體積從而適合多種不同體積的動(dòng)物做血液灌流實(shí)驗(yàn)，從而可應(yīng)各種不同的需求而循環(huán)利用、減低成本。
[0019]進(jìn)一步的技術(shù)方案為，所述管路接頭由封口膜或硅膠密封塞密封。由于現(xiàn)有技術(shù)的管路接頭通過(guò)蓋帽部件進(jìn)行封閉，存在蓋帽與端蓋連接部位密封性差的問(wèn)題。為此，本實(shí)用新型取消了蓋帽部件，通過(guò)采用對(duì)端蓋管路接頭直接無(wú)菌密封的方式，具體來(lái)說(shuō)是采用經(jīng)滅菌后的一次性封口膜或硅膠密封塞，在潔凈的環(huán)境下對(duì)管路接頭進(jìn)行密封，當(dāng)吸附劑以浸潤(rùn)在液體中的狀態(tài)保存時(shí)，液體不容易發(fā)生滲漏。并且，在動(dòng)物試驗(yàn)開(kāi)始前，封口膜或硅膠密封塞便于取下和直接連接管路操作。
[0020]進(jìn)一步的技術(shù)方案為，所述鎖緊螺母的外周面形成為凹凸表面。動(dòng)物試驗(yàn)用微型灌流器因長(zhǎng)期動(dòng)物試驗(yàn)的開(kāi)展，需要大量的重復(fù)次數(shù)和動(dòng)物數(shù)量，微型灌流器本身不可能采用一次性使用的材質(zhì)，需重復(fù)多次使用。這就要求吸附柱體在使用過(guò)程中有良好的密封性能，并且試驗(yàn)結(jié)束后能夠便于拆卸和重復(fù)使用?，F(xiàn)有技術(shù)下，因吸附柱體一旦密封投入試驗(yàn)后，便難以開(kāi)啟和重復(fù)利用。為此，本實(shí)用新型將鎖緊螺母的外周面設(shè)計(jì)為凹凸表面，例如半圓柱狀的裙邊，能夠增大操作者的手與鎖緊螺母之間的摩擦力，使得吸附柱體在試驗(yàn)結(jié)束后能夠便于拆卸和重復(fù)使用。
[0021]優(yōu)選地，所述過(guò)濾器由濾網(wǎng)架和固定在該濾網(wǎng)架上的過(guò)濾網(wǎng)構(gòu)成。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0022]圖1是本實(shí)用新型微型灌流器的一種實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0023]圖2是圖1所示微型灌流器的正視圖。
[0024]圖3是圖1所示微型灌流器的零件分解圖。
[0025]圖4是圖1所示微型灌流器的縱向剖視圖。
[0026]圖5a至圖5e是圖1所示微型灌流器當(dāng)中各零部件的立體圖。

【具體實(shí)施方式】
[0027]下面將詳細(xì)描述本實(shí)用新型的各種實(shí)施方式，其中的實(shí)施例結(jié)合附圖進(jìn)行說(shuō)明并在下文中描述。盡管本實(shí)用新型將結(jié)合示例性實(shí)施方式進(jìn)行說(shuō)明，應(yīng)當(dāng)理解本實(shí)用新型不限于這些示例性實(shí)施方式。相反，本實(shí)用新型不僅包括這些實(shí)施方式，而且還包括各種變形、改進(jìn)。
[0028]圖1至圖4示出了本實(shí)用新型的一種動(dòng)物試驗(yàn)用的微型灌流器100，圖5a至圖5e示出了該微型灌流器100當(dāng)中各主要零部件。如圖所示，微型灌流器100包括吸附柱體I和分別與該吸附柱體I兩端形成螺紋配合的前鎖緊螺母2和后鎖緊螺母3，前鎖緊螺母2與吸附柱體I之間固定有前端蓋4、前密封墊5和前過(guò)濾器6，后鎖緊螺母3與吸附柱體I之間固定有后端蓋7、后密封墊8和后過(guò)濾器9，前過(guò)濾器6和后過(guò)濾器9均由濾網(wǎng)架11和固定在該濾網(wǎng)架11上的過(guò)濾網(wǎng)12構(gòu)成，過(guò)濾網(wǎng)12可采用尼龍織網(wǎng)，通過(guò)熔融等方式固定在濾網(wǎng)架11上，以便阻擋吸附劑13進(jìn)入到血液管路中，并可根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康牡牟煌?，設(shè)計(jì)帶有不同孔徑大小的過(guò)濾網(wǎng)。上述結(jié)構(gòu)的微型灌流器100除前密封墊5和后密封墊8以外可以采用有良好透明效果的PC材料和強(qiáng)度高的PP材料或其他生物相容性良好的材料制作，前密封墊5和后密封墊8可采用硅膠制備，并且上述各零件均可以采用不同的原料以注塑工藝生產(chǎn)。
[0029]所述吸附柱體I具有中空的吸附室，該吸附室中容納有吸附劑13，根據(jù)不同的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，吸附劑13可采用不同的類型。該吸附柱體I的吸附室為圓柱形腔體，而外壁為呈兩頭大中間小的結(jié)構(gòu)，中間直徑較小的部分便于使用者抓握，兩個(gè)端部17的外圓周直徑較大，且外周設(shè)有外螺紋18，以便于前鎖緊螺母2及后鎖緊螺母3形成螺紋連接。吸附柱體I優(yōu)化了其吸附室的長(zhǎng)徑比，使吸附室的軸向長(zhǎng)度L與內(nèi)徑D之間的比值設(shè)定為大于I且小于2，優(yōu)選為1.5-1.8。與傳統(tǒng)的灌流器相比，減小了吸附室軸向長(zhǎng)度與內(nèi)徑之間的比值，這樣血液?jiǎn)挝粫r(shí)間內(nèi)經(jīng)過(guò)的距離減小，即血液流速相對(duì)減小，降低了血液在吸附柱體中的阻力，從而能夠有效防止凝血和血液有形成分的減少。吸附柱體I的吸附室的容積為15-25ml，吸附劑13的裝量為8_20ml，優(yōu)選為15_18ml。與傳統(tǒng)的灌流器相比，增大了吸附室容積和吸附劑13的裝量，且隨著比例的增大，吸附柱體I可以承裝更多的吸附劑13，這樣就能夠適應(yīng)更大體積的動(dòng)物做血液灌流實(shí)驗(yàn)，且實(shí)驗(yàn)人員可能根據(jù)動(dòng)物的體積換算成合理的樹(shù)脂和血室體積，以適合多種不同體積的動(dòng)物做血液灌流實(shí)驗(yàn)，從而可應(yīng)各種不同的需求而循環(huán)利用、減低成本。
[0030]前端蓋4和后端蓋7上均設(shè)有與外部血液管路(未示出)連接的管路接頭10,管路接頭10貫穿相應(yīng)的端蓋并與吸附室相連通。在本實(shí)施例中，管路接頭10設(shè)計(jì)為臺(tái)階狀的錐形接頭，且隨著管路接頭10與吸附柱體I距離的增大，管路接頭10的內(nèi)徑d逐漸減小，從而便于與一次性使用的普通輸液管路連接，同時(shí)避免采用血液灌流器特定的管路，一定程度上減少了動(dòng)物引出體外的血量，同時(shí)保證了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的順利進(jìn)行，同時(shí)節(jié)約了成本。采用經(jīng)滅菌后的一次性封口膜15 (見(jiàn)圖5d)或者硅膠等材料的密封塞，在潔凈的環(huán)境下對(duì)管路接頭10進(jìn)行密封，當(dāng)吸附劑13以浸潤(rùn)在液體中的狀態(tài)保存時(shí)，液體不容易發(fā)生滲漏。優(yōu)選一次性封口膜，在動(dòng)物試驗(yàn)開(kāi)始前，封口膜15便于取下和直接連接管路操作。
[0031]前鎖緊螺母2和后鎖緊螺母3的外周面形成為凹凸表面14，例如半圓柱狀的裙邊，能夠增大操作者的手與鎖緊螺母之間的摩擦力，使得吸附柱體I在試驗(yàn)結(jié)束后能夠便于拆卸和重復(fù)使用。
[0032]上述結(jié)構(gòu)的微型灌流器100在使用時(shí)，先將前鎖緊螺母2與吸附柱體I分離，取出前端蓋4、前密封墊5和前過(guò)濾器6，填充入吸附劑13后按前述方法組裝微型灌流器100，并將前端蓋4和后端蓋7上設(shè)置的管路接頭10與外界的血路連通。
[0033]以上所述的僅是本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本實(shí)用新型發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)，這些都屬于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.動(dòng)物試驗(yàn)用的微型灌流器，其特征在于，包括吸附柱體和分別與該吸附柱體兩端形成螺紋配合的兩個(gè)鎖緊螺母，每個(gè)鎖緊螺母與所述吸附柱體之間固定有端蓋、密封墊和過(guò)濾器；所述吸附柱體具有中空的吸附室，該吸附室中容納有吸附劑，每個(gè)所述端蓋上設(shè)有與外部血液管路連接的管路接頭，所述管路接頭為錐形接頭。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述動(dòng)物試驗(yàn)用的微型灌流器，其特征在于，所述管路接頭為臺(tái)階狀的錐形接頭，且隨著其與所述吸附柱體距離的增大，該管路接頭的內(nèi)徑逐漸減小。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述動(dòng)物試驗(yàn)用的微型灌流器，其特征在于，所述吸附柱體的吸附室為圓柱形腔體，所述圓柱形腔體的軸向長(zhǎng)度和內(nèi)徑的比值為大于I且小于2。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述動(dòng)物試驗(yàn)用的微型灌流器，其特征在于，所述圓柱形腔體的軸向長(zhǎng)度和內(nèi)徑的比值為1.5-1.8。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述動(dòng)物試驗(yàn)用的微型灌流器，其特征在于，所述吸附柱體的外壁呈兩頭大中間小的結(jié)構(gòu)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述動(dòng)物試驗(yàn)用的微型灌流器，其特征在于，所述吸附室的容積為15-25ml，所述吸附劑的裝量為8-20ml。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述動(dòng)物試驗(yàn)用的微型灌流器，其特征在于，所述吸附劑的裝量為15-18ml。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述動(dòng)物試驗(yàn)用的微型灌流器，其特征在于，所述管路接頭由封口膜或硅膠密封塞密封。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述動(dòng)物試驗(yàn)用的微型灌流器，其特征在于，所述鎖緊螺母的外周面形成為凹凸表面。
10.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述動(dòng)物試驗(yàn)用的微型灌流器，其特征在于，所述過(guò)濾器由濾網(wǎng)架和固定在該濾網(wǎng)架上的過(guò)濾網(wǎng)構(gòu)成。
【文檔編號(hào)】A61D7/00GK204016547SQ201420464360
【公開(kāi)日】2014年12月17日 申請(qǐng)日期:2014年8月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月15日
【發(fā)明者】董凡, 廖傳巍 申請(qǐng)人:珠海健帆生物科技股份有限公司