脊柱后路動(dòng)態(tài)固定系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】脊柱后路動(dòng)態(tài)固定系統(tǒng)，涉及脊柱手術(shù)中使用的內(nèi)固定器械。設(shè)有2根平行的連接棒，2根平行的連接棒分別設(shè)有固定彈性體的金屬固定塊，2塊固定彈性體的金屬固定塊之間設(shè)彈性體，固定彈性體的金屬固定塊的表面上設(shè)有左右承接彈性體上表面圓柱狀凸起的連接孔和中間承接上一節(jié)段彈性體下表面圓柱狀凸起的連接孔，固定彈性體的金屬固定塊的側(cè)面設(shè)有與承接彈性體上表面圓柱狀凸起的連接孔和承接上一節(jié)段彈性體下表面圓柱狀凸起的連接孔相對(duì)應(yīng)的鎖定孔；彈性體的上下表面設(shè)有彈性體上下表面金屬界面和彈性體上下表面圓柱狀凸起，在彈性體上下表面金屬界面之間設(shè)有彈性連接棒阻尼器和彈性體上下金屬界面內(nèi)側(cè)固定凸起；在2根連接棒兩端設(shè)有椎弓根螺釘。
【專利說明】脊柱后路動(dòng)態(tài)固定系統(tǒng)
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種脊柱手術(shù)中使用的內(nèi)固定器械，尤其是涉及一種脊柱后路動(dòng)態(tài)固定系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]脊柱是人體非常重要的中軸骨，具有支持軀干、保護(hù)內(nèi)臟、保護(hù)脊髓和進(jìn)行運(yùn)動(dòng)的功能。它由若干個(gè)運(yùn)動(dòng)單元組成，每個(gè)運(yùn)動(dòng)單元由相鄰椎體及后部附件和中間連接的椎間盤結(jié)構(gòu)等構(gòu)成。當(dāng)發(fā)生創(chuàng)傷、炎癥、腫瘤、退行性改變、及骨病等因素?fù)p害時(shí)，運(yùn)動(dòng)單位就會(huì)出現(xiàn)不協(xié)調(diào)的失穩(wěn)狀態(tài)，患者出現(xiàn)疼痛及神經(jīng)功能損害，嚴(yán)重影響脊柱的機(jī)體功能?，F(xiàn)有的外科治療常常通過對(duì)不穩(wěn)定運(yùn)動(dòng)單元的剛性融合手術(shù)(Resnick DK，ChoudhriTFj Dailey AT，Groff MWj et al.Guidelines for the performance of fusion proceduresfor degenerative disease of the lumbar spine.Part12:pedicle screw fixation as anadjunct to posterolateral fusion for low-back pain.J Neurosurg Spine.2005Jun ；2(6):700-6.),致使原有活動(dòng)度的運(yùn)動(dòng)單元間出現(xiàn)了永久性骨性融合，喪失了正常生理活動(dòng)。雖然這種融合手術(shù)短期內(nèi)可以達(dá)到較好的療效，但固定節(jié)段活動(dòng)度的喪失導(dǎo)致該節(jié)段的應(yīng)力被代償性的傳遞到相鄰的運(yùn)動(dòng)單元，這會(huì)導(dǎo)致相鄰運(yùn)動(dòng)單元的退變加速及出現(xiàn)新的功倉(cāng)泛損害(Bae JS, Lee SH, Kim JS, Jung B, Choi G.Adjacent segment degeneration afterlumbar interbody fusion with percutaneous pedicle screw fixation for adult low-gradeisthmic spondylolisthesis:minimum3years of follow-up.Neurosurgery.2010Dec ；67 (6): 1600-7)。同時(shí)隨著活動(dòng)量的增加，剛性固定本身也可以引起金屬固定材料的疲勞，從而發(fā)生金屬固定材料的斷裂或松動(dòng)，特別是長(zhǎng)節(jié)段固定時(shí)，這種并發(fā)癥發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)更高。因此，融合固定并不是一種理想的固定方式。
[0003]目前，在脊柱動(dòng)態(tài)固定方式上有些嘗試，主要通過改變連接棒的剛性，使連接棒有一定的韌性，從而減少了金屬的疲勞斷裂風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)有一定的活動(dòng)度。但是這種韌性、活動(dòng)度和固定所需剛性之間非常不易達(dá)到平衡，如強(qiáng)調(diào)柔韌性很好，則運(yùn)動(dòng)單元活動(dòng)度會(huì)超出正常范圍，若提高固定剛性，則韌性及活動(dòng)度會(huì)太差，時(shí)間長(zhǎng)了則固定件會(huì)發(fā)生斷裂和松動(dòng)。這些改變也僅僅是模仿運(yùn)動(dòng)單元部分的生理活動(dòng)功能。
[0004]針對(duì)以上情況，希望提供一種既能模仿脊柱運(yùn)動(dòng)單位正常生理活動(dòng)，又能糾正運(yùn)動(dòng)單位失穩(wěn)狀態(tài)的脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種脊柱手術(shù)中使用的內(nèi)固定器械，用于治療脊柱運(yùn)動(dòng)單元失穩(wěn)的脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)，該固定系統(tǒng)允許固定節(jié)段脊柱有一定的前屈、后伸、側(cè)屈、軸向及旋轉(zhuǎn)等活動(dòng)范圍，并且系統(tǒng)中的彈性體有足夠的節(jié)段剛度和彈性，既可限制或控制固定節(jié)段的過度活動(dòng)范圍，又可提供軸向載荷負(fù)重和緩沖。
[0006]本發(fā)明設(shè)有2根平行的連接棒，2根平行的連接棒分別設(shè)有固定彈性體的金屬固定塊，2塊固定彈性體的金屬固定塊之間設(shè)有彈性體，固定彈性體的金屬固定塊的表面上設(shè)有左右承接彈性體上表面圓柱狀凸起的連接孔和中間承接上一節(jié)段彈性體下表面圓柱狀凸起的連接孔，固定彈性體的金屬固定塊的側(cè)面設(shè)有與承接彈性體上表面圓柱狀凸起的連接孔和承接上一節(jié)段彈性體下表面圓柱狀凸起的連接孔相對(duì)應(yīng)的鎖定孔；
[0007]所述彈性體的上表面設(shè)有彈性體上表面金屬界面和彈性體上表面圓柱狀凸起，彈性體和下表面設(shè)有彈性體下表面金屬界面和彈性體下表面圓柱狀凸起，在彈性體上表面金屬界面與彈性體下表面金屬界面之間設(shè)有彈性連接棒阻尼器和彈性體上下金屬界面內(nèi)側(cè)固定凸起；在2根平行的連接棒的兩端設(shè)有4只椎弓根螺釘，本發(fā)明通過椎弓根螺釘固定在椎體上。
[0008]所述2根平行的連接棒的中部可呈弧形。
[0009]所述彈性體可采用聚碳酸酯型聚氨酯。
[0010]所述彈性連接棒阻尼器可采用超高強(qiáng)度和超彈性的記憶合金彈性棒狀阻尼器，所述記憶合金彈性棒狀阻尼器可采用鈦合金彈性棒狀阻尼器或鎳合金彈性棒狀阻尼器。
[0011]所述椎弓根螺釘?shù)尼斏砜稍O(shè)有外螺紋。
[0012]本發(fā)明通過平行的兩根連接棒與四枚椎弓根螺釘橫向連接固定，每一個(gè)椎體雙側(cè)的椎弓根螺釘與連接棒連接成一個(gè)整體，增加了內(nèi)固定系統(tǒng)固定的穩(wěn)定性。
[0013]脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)連接棒的中間是固定塊，固定塊與連接棒自成一體，固定塊可以將彈性體固定在兩根連接棒中間。固定塊的表面3個(gè)連接孔，中間的連接孔是承接上一個(gè)彈性體的下表面，兩邊各一個(gè)連接孔是承接彈性體的上表面。固定塊的側(cè)面是與固定塊表面連接孔相對(duì)應(yīng)的固定孔，通過該固定孔鎖緊連接孔的連接。
[0014]兩根連接棒的固定塊之間是彈性體，由聚碳酸酯型聚氨酯材料加工而成。聚碳酸酯型聚氨酯材料具有優(yōu)良的耐磨性、耐沖壓、生物相容性、加工性能、抗氧化性能、機(jī)械和機(jī)械/動(dòng)力性能等。
[0015]彈性體與上下表面的金屬界面組裝成一個(gè)整體，彈性體的高度可以調(diào)節(jié)，從而滿足不同椎體高度的脊柱內(nèi)固定要求。彈性體上表面金屬界面有2個(gè)圓柱狀突起，用于上位連接棒固定塊的連接；彈性體下表面金屬界面有I個(gè)圓柱狀突起，用于下位連接棒固定塊的連接。金屬界面的內(nèi)表面各是一個(gè)與界面相連的固定彈性體的圓錐狀凸件，用于固定并防止彈性體的位移。
[0016]為了加強(qiáng)彈性體的耐沖壓彈性及穩(wěn)定性，在彈性體兩側(cè)各設(shè)計(jì)一個(gè)高強(qiáng)度和超彈性的記憶合金如鈦合金或鎳鈦合金等制作而成彈性連接棒阻尼器。
[0017]在使用時(shí)，可模擬正常椎體間的生理活動(dòng)，即可允許固定節(jié)段脊柱有一定的前屈、后伸、側(cè)屈、軸向及旋轉(zhuǎn)等活動(dòng)范圍，并且系統(tǒng)中的彈性體有足夠的節(jié)段剛度和彈性，既可限制或控制固定節(jié)段的過度活動(dòng)范圍，又可提供軸向載荷負(fù)重。該系統(tǒng)可代替椎體的附件結(jié)構(gòu)，用于脊柱小關(guān)節(jié)疾病、椎管狹窄、椎間盤源性疾病及椎體滑脫等疾病的手術(shù)治療，在脊柱椎體間固定的同時(shí)，保留了脊柱的正常生理活動(dòng)。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0018]圖1為本發(fā)明 實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0019]圖2為本發(fā)明實(shí)施例的帶固定塊的金屬棒及固定椎弓根螺釘示意圖。[0020]圖3為本發(fā)明實(shí)施例的彈性體示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0021]參見圖1~3，本發(fā)明設(shè)有2根平行的連接棒1，2根平行的連接棒I分別設(shè)有固定彈性體的金屬固定塊10，2塊固定彈性體的金屬固定塊10之間設(shè)有彈性體6，固定彈性體的金屬固定塊10的表面上設(shè)有左右承接彈性體上表面圓柱狀凸起的連接孔2和中間承接上一節(jié)段彈性體下表面圓柱狀凸起的連接孔3，固定彈性體的金屬固定塊10的側(cè)面設(shè)有與承接彈性體上表面圓柱狀凸起的連接孔2和承接上一節(jié)段彈性體下表面圓柱狀凸起的連接孔3相對(duì)應(yīng)的鎖定孔5 ；
[0022]所述彈性體6的上表面設(shè)有彈性體上表面金屬界面61和彈性體上表面圓柱狀凸起62，彈性體6和下表面設(shè)有彈性體下表面金屬界面63和彈性體下表面圓柱狀凸起64，在彈性體上表面金屬界面61與彈性體下表面金屬界面63之間設(shè)有彈性連接棒阻尼器7和彈性體上下金屬界面內(nèi)側(cè)固定凸起8 ;在2根平行的連接棒I的兩端設(shè)有4只椎弓根螺釘9，本發(fā)明通過椎弓根螺釘9固定在椎體上。
[0023]所述2根平行的連接棒I的中部可呈弧形。
[0024]所述彈性體6可采用聚碳酸酯型聚氨酯。
[0025]所述彈性連接棒阻尼器7可采用超高強(qiáng)度和超彈性的記憶合金彈性棒狀阻尼器，所述記憶合金彈性棒狀阻尼器可采用鈦合金彈性棒狀阻尼器或鎳合金彈性棒狀阻尼器。
[0026]所述椎弓根螺釘9的釘身91可設(shè)有外螺紋。
[0027]本發(fā)明通過平行的兩根連接棒與四枚椎弓根螺釘橫向連接固定，每一個(gè)椎體雙側(cè)的椎弓根螺釘與連接棒連接成一個(gè)整體，增加了內(nèi)固定系統(tǒng)固定的穩(wěn)定性。
[0028]脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)連接棒的中間是固定塊，固定塊與連接棒自成一體，固定塊可以將彈性體固定在兩根連接棒中間。固定塊的表面3個(gè)連接孔，中間的連接孔是承接上一個(gè)彈性體的下表面，兩邊各一個(gè)連接孔是承接彈性體的上表面。固定塊的側(cè)面是與固定塊表面連接孔相對(duì)應(yīng)的固定孔，通過該固定孔鎖緊連接孔的連接。
[0029]兩根連接棒的固定塊之間是彈性體，由聚碳酸酯型聚氨酯材料加工而成。聚碳酸酯型聚氨酯材料具有優(yōu)良的耐磨性、耐沖壓、生物相容性、加工性能、抗氧化性能、機(jī)械和機(jī)械/動(dòng)力性能等。
[0030]彈性體與上下表面的金屬界面組裝成一個(gè)整體，彈性體的高度可以調(diào)節(jié)，從而滿足不同椎體高度的脊柱內(nèi)固定要求。彈性體上表面金屬界面有2個(gè)圓柱狀突起，用于上位連接棒固定塊的連接；彈性體下表面金屬界面有I個(gè)圓柱狀突起，用于下位連接棒固定塊的連接。金屬界面的內(nèi)表面各是一個(gè)與界面相連的固定彈性體的圓錐狀凸件，用于固定并防止彈性體的位移。
[0031]椎弓根螺釘由柔韌性及強(qiáng)度極佳的鈦合金材料制作而成，螺釘釘身具有骨螺紋結(jié)構(gòu)，釘尾是U型開口，用來固定帶固定塊的連接棒。
[0032]連接棒是中間帶弧形的鈦合金圓柱狀棒，弧形設(shè)計(jì)可以維持椎管的形態(tài)，避免醫(yī)源性椎管狹。
[0033]連接棒的中間是與棒連成一體的固定件，固定件用來固定2根連接棒中間的彈性體。位于上面的固定件是通過2個(gè)連接孔與彈性體上表面金屬圓柱體凸起相連接；位于下面的固定件是通過I個(gè)連接孔與彈性體下表面金屬圓柱體凸起相連接，并通過側(cè)面的鎖定孔用螺釘鎖定。
[0034]彈性體由硬度高、強(qiáng)度好、高彈性、高耐磨性、耐撕裂、耐老化、耐輻射及良好生物相容性的聚碳酸酯型聚氨酯材料加工而成。它可以實(shí)現(xiàn)脊柱固定節(jié)段有一定前屈、后伸、側(cè)屈、軸向及旋轉(zhuǎn)等活動(dòng)，完全模擬脊柱正常的生理活動(dòng)。
[0035]彈性體可以設(shè)計(jì)成不同高度，以滿足固定不同高度的椎體。因此彈性體與上下表面的金屬界面可以組裝成一個(gè)可以隨意拆卸的整體，通過鎖定螺釘與連接棒的固定塊相連接。
[0036]為了保持彈性體的穩(wěn)定性，上下金屬界面的內(nèi)側(cè)設(shè)計(jì)各一個(gè)圓錐狀凸起，可以固定聚碳酸酯型聚氨酯彈性體，防止發(fā)生偏移。
[0037]為了加強(qiáng)彈性體的耐沖壓彈性及穩(wěn)定性，在彈性體兩側(cè)各設(shè)計(jì)一個(gè)高強(qiáng)度和超彈性的記憶合金如鈦合金或鎳鈦合金等制作而成彈性連接棒阻尼器。該阻尼器可以防止彈性體活動(dòng)范圍過度 造成彈性體的損害，并起到加強(qiáng)穩(wěn)定固定節(jié)段的作用。
【權(quán)利要求】
1.脊柱后路動(dòng)態(tài)固定系統(tǒng)，其特征在于設(shè)有2根平行的連接棒，2根平行的連接棒分別設(shè)有固定彈性體的金屬固定塊，2塊固定彈性體的金屬固定塊之間設(shè)有彈性體，固定彈性體的金屬固定塊的表面上設(shè)有左右承接彈性體上表面圓柱狀凸起的連接孔和中間承接上一節(jié)段彈性體下表面圓柱狀凸起的連接孔，固定彈性體的金屬固定塊的側(cè)面設(shè)有與承接彈性體上表面圓柱狀凸起的連接孔和承接上一節(jié)段彈性體下表面圓柱狀凸起的連接孔相對(duì)應(yīng)的鎖定孔； 所述彈性體的上表面設(shè)有彈性體上表面金屬界面和彈性體上表面圓柱狀凸起，彈性體和下表面設(shè)有彈性體下表面金屬界面和彈性體下表面圓柱狀凸起，在彈性體上表面金屬界面與彈性體下表面金屬界面之間設(shè)有彈性連接棒阻尼器和彈性體上下金屬界面內(nèi)側(cè)固定凸起；在2根平行的連接棒的兩端設(shè)有4只椎弓根螺釘。
2.如權(quán)利要求1所述脊柱后路動(dòng)態(tài)固定系統(tǒng)，其特征在于所述2根平行的連接棒的中部呈弧形。
3.如權(quán)利要求1所述脊柱后路動(dòng)態(tài)固定系統(tǒng)，其特征在于所述彈性體采用聚碳酸酯型聚氨酯。
4.如權(quán)利要求1所述脊柱后路動(dòng)態(tài)固定系統(tǒng)，其特征在于所述彈性連接棒阻尼器采用記憶合金彈性棒狀阻尼器。
5.如權(quán)利要求4所述脊柱后路動(dòng)態(tài)固定系統(tǒng)，其特征在于所述記憶合金彈性棒狀阻尼器采用鈦合金彈性棒狀阻尼器或鎳合金彈性棒狀阻尼器。
6.如權(quán)利要求1所述 脊柱后路動(dòng)態(tài)固定系統(tǒng)，其特征在于所述椎弓根螺釘?shù)尼斏碓O(shè)有外螺紋。
【文檔編號(hào)】A61B17/70GK104000645SQ201410254299
【公開日】2014年8月27日 申請(qǐng)日期:2014年6月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月10日
【發(fā)明者】張衣北 申請(qǐng)人:張衣北