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含有索利那新或其鹽的藥物組合物的制作方法技術(shù)資料下載

技術(shù)編號:8419937

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索利那新或其鹽對毒蕈堿M3受體具有極佳的選擇拮抗作用,可用作泌尿疾病(例 如神經(jīng)性尿頻、神經(jīng)源性膀胱、夜尿癥、不穩(wěn)定膀胱、膀胱攣縮和慢性膀胱炎)以及呼吸疾病 (例如慢性阻塞性肺疾病、慢性支氣管炎、哮喘和鼻炎)的預(yù)防劑或治療劑。 目前上市銷售的索利那新制劑為2. 5mg、5mg和IOmg的片劑。在由日本的厚生勞動 省公開發(fā)行的非專利文獻中描述了索利那新及其鹽的組合物在穩(wěn)定性試驗中易產(chǎn)生降解 產(chǎn)物。該文獻根據(jù)藥品安全質(zhì)量要求其降解產(chǎn)物的閾值為1.0%(IOm...
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