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無菌低溫流體的生產(chǎn)方法技術(shù)資料下載

技術(shù)編號:4770341

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本發(fā)明提供一種利用來自熱交換器的廢氣流作為無菌低溫流體原料生產(chǎn)無菌低 溫流體如無菌液體的方法。背景技術(shù)根據(jù)ICH Q7A和食品藥物管理局的藥品政策,在藥物生產(chǎn)過程中,與藥物直接接觸 的氣體必須同藥物本身一樣,達到同樣高的國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在藥物和生物技術(shù)業(yè),低溫液氮 越來越多地用于促進藥品生產(chǎn)。若液氮不是無菌的,則在制備藥品如抗生素或疫苗的最終 制劑時,不能用它作為直接接觸型冷卻劑。此外,在低溫貯存設(shè)施中,所用液氮的無菌性也 要接受嚴格檢查。通常,對暖氣體的滅...
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