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一種尼羅替尼中雜質(zhì)化合物I含量的測(cè)定方法與流程技術(shù)資料下載

技術(shù)編號(hào):12822676

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本發(fā)明涉及用高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀直接測(cè)定出尼羅替尼中3-(4-甲基-1H-咪唑-1-基)-5-(三氟甲基)苯胺(以下簡(jiǎn)稱化合物I)的含量。此方法能較好的控制原料藥及制劑中痕量化合物I含量,為患者的健康安全用藥提供保障,屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。技術(shù)背景尼羅替尼,化學(xué)名Nilotinib。為一種治療對(duì)既往治療耐藥或不耐受的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者的藥物。尼羅替尼結(jié)構(gòu)如下:尼羅替尼中含有反應(yīng)殘留的化合物I,結(jié)構(gòu)如下:準(zhǔn)確定量地測(cè)定尼羅替尼中痕量的化合物I含量極...
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