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一種基于無菌檢測流程的安瓿瓶樣品自動收集裝置的制造方法技術(shù)資料下載

技術(shù)編號:11039798

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本實(shí)用新型屬于食品藥品檢測領(lǐng)域,涉及一種對安瓿瓶的樣品進(jìn)行自動收集的裝置。背景技術(shù)近年來,我國發(fā)生的多起食品、藥品質(zhì)量安全事件,使得政府和民眾對食藥品的質(zhì)量保證高度重視。無菌檢查作為食品藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵項(xiàng)目,在最新的2010版GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和2015版藥典都提出了明確的要求,是企業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)對合格產(chǎn)品檢驗(yàn)的重要項(xiàng)目。常規(guī)無菌檢查在一個(gè)受控的環(huán)境中安裝單向氣流的層流臺,在層流臺上放置一臺集菌儀來完成無菌試驗(yàn)。無菌檢查儀包含了無菌隔離器、薄膜過濾系統(tǒng)(集菌操作儀和集菌培養(yǎng)器)、微生...
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