本實(shí)用新型屬于食品藥品檢測(cè)領(lǐng)域，涉及一種對(duì)安瓿瓶的樣品進(jìn)行自動(dòng)收集的裝置。

背景技術(shù)：

近年來，我國(guó)發(fā)生的多起食品、藥品質(zhì)量安全事件，使得政府和民眾對(duì)食藥品的質(zhì)量保證高度重視。無菌檢查作為食品藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵項(xiàng)目，在最新的2010版GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和2015版藥典都提出了明確的要求，是企業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)合格產(chǎn)品檢驗(yàn)的重要項(xiàng)目。常規(guī)無菌檢查在一個(gè)受控的環(huán)境中安裝單向氣流的層流臺(tái)，在層流臺(tái)上放置一臺(tái)集菌儀來完成無菌試驗(yàn)。無菌檢查儀包含了無菌隔離器、薄膜過濾系統(tǒng)（集菌操作儀和集菌培養(yǎng)器）、微生物培養(yǎng)箱等部件，替代常規(guī)無菌檢查方法，提供受控?zé)o菌環(huán)境并實(shí)施無菌檢驗(yàn)，具有集成度高、投入成本低、環(huán)境可控性更好的特點(diǎn)，越來越受到重視，得到廣泛的應(yīng)用為了實(shí)現(xiàn)集菌過程自動(dòng)化，提高集菌過程的效率。本實(shí)用新型針對(duì)其中最為重要的包裝的樣品安瓿瓶包裝樣品進(jìn)行富集操作。現(xiàn)代的安瓿是用玻璃管燒制的，廣泛運(yùn)用于盛放注射制劑和必須隔絕空氣高純度化學(xué)藥品。安瓿的乳頭用明火封裝以隔絕空氣，瓶頸部標(biāo)有記號(hào)，當(dāng)施加壓力時(shí)瓶頸會(huì)折斷，以便提取藥液。在現(xiàn)代醫(yī)用中，開啟前先用砂輪在瓶頸處切出劃痕，消毒瓶頸，將乳頭向上，使藥液全部流入瓶體內(nèi)，然后將瓶頸折斷即可。易折型安瓿在乳頭處標(biāo)示出廠家預(yù)先切割得的部位，按照這個(gè)方向?qū)⑷轭^直接折斷即可。然而，開啟安瓿瓶存在著諸多不安全的因素，例如：有缺陷的安瓿或錯(cuò)誤操作可導(dǎo)致的在開啟安瓿時(shí)將乳頭甚至瓶體弄碎，導(dǎo)致醫(yī)務(wù)人員受傷及可能將玻璃碎片落入藥液中造成污染。安瓿開啟過程中玻璃及砂輪的微粒也會(huì)導(dǎo)致藥液污染。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型的目的是針對(duì)裝置于安瓿瓶的食品藥品樣品進(jìn)行快速收集的自動(dòng)富集裝置。

本實(shí)用新型解決技術(shù)問題所采取的技術(shù)方案為：

本實(shí)用新型包括收集瓶支架及收集模塊，切割裝置模塊，敲擊裝置模塊，安瓿瓶托盤及傳送機(jī)構(gòu)模塊。

所述收集機(jī)構(gòu)包括收集瓶、集菌軟管、蠕動(dòng)泵、抽取針夾具、收集瓶支撐底座、收集瓶支架、收集瓶翻轉(zhuǎn)電機(jī)、齒條驅(qū)動(dòng)電機(jī)、絲桿、皮帶、大帶輪；收集瓶支架固定于收集瓶支撐底座上，收集瓶翻轉(zhuǎn)電機(jī)固定在收集瓶支架上，收集瓶固定在收集瓶支架可轉(zhuǎn)動(dòng)部位，當(dāng)電機(jī)啟動(dòng)，可以實(shí)現(xiàn)360度任意角度旋轉(zhuǎn)；集菌軟管由一端包含一個(gè)針頭，另外一端包含三個(gè)針頭的軟管套裝組成，一個(gè)針頭端插入收集瓶瓶口，三個(gè)針頭端置于抽取夾具，抽取夾具置于絲桿上，絲桿固定在限位板上，絲桿的端部通過皮帶與大帶輪連接，大帶輪固定在齒條驅(qū)動(dòng)電機(jī)上，齒條電機(jī)驅(qū)動(dòng)大帶輪轉(zhuǎn)動(dòng)，通過皮帶帶動(dòng)絲桿轉(zhuǎn)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)抽取針夾具的上下移動(dòng)，當(dāng)安瓿瓶開啟完畢，抽取針頭夾具下移至安瓿瓶?jī)?nèi)，開啟蠕動(dòng)泵，實(shí)現(xiàn)安瓿瓶樣品液體抽取。

所述切割裝置是由切割條及對(duì)應(yīng)的平動(dòng)機(jī)構(gòu)組成，切割裝置由底部切割刀片加側(cè)面擋板構(gòu)成，其底部中空；切割裝置的切割功能由圓柱齒輪、齒條，小錐齒輪，大錐齒輪、齒條驅(qū)動(dòng)電機(jī)組成的平動(dòng)機(jī)構(gòu)來實(shí)現(xiàn)，齒條驅(qū)動(dòng)電機(jī)固定在限位板下部，大錐齒輪與齒條驅(qū)動(dòng)電機(jī)相連，小錐齒輪通過固定在限位板上運(yùn)動(dòng)桿件與大錐齒輪嚙合，圓柱齒輪固定在限位板上，齒條置于切割裝置頂部，當(dāng)驅(qū)動(dòng)電機(jī)開動(dòng)，通過平動(dòng)機(jī)構(gòu)，可以實(shí)現(xiàn)齒條的橫向來回移動(dòng)，實(shí)現(xiàn)安瓿瓶切割預(yù)處理及安瓿瓶乳頭回收。

所述敲擊裝置包括敲擊錘、連桿、敲擊電機(jī)、翻板，三個(gè)敲擊錘由一根光桿固定在限位板上，光桿的一端裝有敲擊電機(jī)，光桿的下方為連桿，連桿通過四連桿機(jī)構(gòu)與翻板相連。

所述安瓿瓶托盤及傳送機(jī)構(gòu)模塊包括樣品托盤和傳送帶兩部分，托盤上有陣列式孔洞，孔洞的內(nèi)壁貼有橡膠圈；傳送帶由電機(jī)驅(qū)動(dòng)，包括傳送帶，卷軸，裝有樣品的托盤置于傳送帶上，傳送帶承載托盤移動(dòng)。

本實(shí)用新型的有益效果：本實(shí)用新型在隔離器中使用的專用安瓿瓶瓶頸切割、自動(dòng)開啟機(jī)構(gòu)以及基于蠕動(dòng)泵的三聯(lián)針吸取方法，具體創(chuàng)新主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

（1）針對(duì)無菌檢測(cè)或配藥過程中需要批量開啟安瓿瓶且防止污染的難題，采用先對(duì)安瓿瓶瓶頸進(jìn)行預(yù)處理，為最大程度的減少由于切割碎渣引起污染；

（2）針對(duì)安瓿瓶樣品人工轉(zhuǎn)移富集需耗費(fèi)大量時(shí)間采用在批量切割安瓿瓶之后，基于蠕動(dòng)泵的三聯(lián)針吸取方法，實(shí)現(xiàn)針對(duì)安瓿瓶樣本的高效富集；

（3）本實(shí)用新型具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、重量輕、動(dòng)作迅速、平穩(wěn)、可靠、節(jié)能和不污染環(huán)境、容易實(shí)現(xiàn)無級(jí)調(diào)速、易實(shí)現(xiàn)過載保護(hù)、易實(shí)現(xiàn)復(fù)雜的動(dòng)作等優(yōu)點(diǎn)。

總的來說，本實(shí)用新型在很大程度上減輕了無菌檢測(cè)過程中，繁復(fù)的液體抽取過程及可能由誤操作引起的假陽性菌操作，能夠有效完善無菌檢測(cè)的功能。

附圖說明

圖1 本實(shí)用新型總體結(jié)構(gòu)圖；

圖2本實(shí)用新型切割裝置模塊示意圖；

圖3為本實(shí)用新型敲擊裝置模塊示意圖；

圖4為本實(shí)用新型安瓿瓶托盤示意圖；

圖5為本實(shí)用新型安瓿瓶傳送機(jī)構(gòu)示意圖；

圖6為本實(shí)用新型針頭連接示意圖；

圖7為本實(shí)用新型機(jī)械結(jié)構(gòu)中限位板示意圖；

圖8為本實(shí)用新型機(jī)械結(jié)構(gòu)中切割裝置詳細(xì)示意圖；

圖中，1、收集瓶，2、集菌軟管，3、蠕動(dòng)泵，4、安瓿瓶，5、托盤，6、切割裝置，7、限位板，8、抽取針夾具，9、帶輪支撐框架，10、收集瓶支撐底座，11、收集瓶支架，12、收集瓶翻轉(zhuǎn)電機(jī)，13、14、15、圓柱齒輪，16、齒條，17、小錐齒輪，18、大錐齒輪，19、齒條驅(qū)動(dòng)電機(jī)，20、小帶輪，21、皮帶，22、大帶輪，23、敲擊電機(jī)，24、敲擊錘，25、光桿，26、翻板，27、連桿，28、傳送帶，29、30、卷軸，31 三聯(lián)針抽取裝置。

具體實(shí)施方式

下面通過附圖和實(shí)施例，對(duì)本實(shí)用新型的技術(shù)方案做進(jìn)一步的詳細(xì)描述。

如圖1、圖2和圖3所示，整體機(jī)械結(jié)構(gòu)主要包括：收集瓶支架及收集模塊，切割裝置模塊，敲擊裝置模塊，安瓿瓶托盤及傳送機(jī)構(gòu)模塊組成，其中：

緩沖瓶支架及收集機(jī)構(gòu)包括收集瓶1、集菌軟管2、蠕動(dòng)泵3、抽取針夾具8、收集瓶支撐底座10、收集瓶支架11、收集瓶翻轉(zhuǎn)電機(jī)12、齒條驅(qū)動(dòng)電機(jī)19、絲桿20、皮帶21、大帶輪22。

具體結(jié)構(gòu)：收集瓶支架11固定于收集瓶支撐底座10上，收集瓶翻轉(zhuǎn)電機(jī)12固定在收集瓶支架11上，收集瓶1固定在收集瓶支架可轉(zhuǎn)動(dòng)部位，當(dāng)電機(jī)啟動(dòng)，可以實(shí)現(xiàn)360度任意角度旋轉(zhuǎn)，集菌軟管2由一端包含一個(gè)針頭，另外一端包含三個(gè)針頭的軟管套裝組成，工作時(shí)，一個(gè)針頭端插入收集瓶瓶口，三個(gè)針頭端置于抽取夾具8，中間一分三接頭部位卡入蠕動(dòng)泵，抽取夾具8置于絲桿20上，絲桿20固定在限位板7上，絲桿的端部通過皮帶21與大帶輪22連接，大帶輪22固定在齒條驅(qū)動(dòng)電機(jī)19上，齒條電機(jī)19驅(qū)動(dòng)大帶輪22轉(zhuǎn)動(dòng)，通過皮帶21帶動(dòng)絲桿20轉(zhuǎn)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)抽取針夾具8的上下移動(dòng)，當(dāng)安瓿瓶開啟完畢，抽取針頭夾具8下移至安瓿瓶4內(nèi)，開啟蠕動(dòng)泵3，排空緩沖瓶空氣，形成負(fù)壓，實(shí)現(xiàn)安瓿瓶樣品液體抽取。

切割裝置模塊包括：切割裝置6，圓柱齒輪13、14、15，齒條16，、小錐齒輪17，大錐齒輪18、齒條驅(qū)動(dòng)電機(jī)19。

具體結(jié)構(gòu)：切割裝置模塊是由切割裝置及對(duì)應(yīng)的運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)組成，切割裝置6由底部切割刀片加側(cè)面擋板構(gòu)成，其底部中空，齒條16固定在切割裝置6上；齒條驅(qū)動(dòng)電機(jī)19固定在限位板7下部，大錐齒輪18與齒條驅(qū)動(dòng)電機(jī)19 相連，小錐齒輪17通過固定在限位板7上運(yùn)動(dòng)桿件與大錐齒輪18嚙合，圓柱齒輪固定在限位板7上，當(dāng)齒條驅(qū)動(dòng)電機(jī)19啟動(dòng)，通過大錐齒輪18，小錐齒輪17，圓柱齒輪13，14，15及齒條16可以實(shí)現(xiàn)齒條的橫向來回移動(dòng)，實(shí)現(xiàn)安瓿瓶切割預(yù)處理及安瓿瓶乳頭回收。

敲擊裝置模塊包括：限位板7，敲擊電機(jī)23，敲擊錘24，光桿25，翻板26，連桿27。

具體結(jié)構(gòu)：敲擊電機(jī)24通過光桿26固定在限位板7上，三個(gè)敲擊錘25固定在光桿26上，連桿27置于限位板7上，可以轉(zhuǎn)動(dòng)，翻板26固定在連桿上，在切割模塊工作結(jié)束后，安裝在限位板7側(cè)面的敲擊電機(jī)23啟動(dòng)，帶動(dòng)三個(gè)敲擊錘25同時(shí)敲擊三個(gè)安瓿瓶，將安瓿瓶乳頭除下。之后，敲擊電機(jī)23繼續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)，使敲擊錘25與連桿27的橫桿接觸，并將橫桿抬起。橫桿與四連桿機(jī)構(gòu)聯(lián)動(dòng)，將翻板26抬起，使乳頭落入移動(dòng)部的收集槽中，并由移動(dòng)部將乳頭移入廢品收集箱中。

安瓿瓶托盤及傳送機(jī)構(gòu)模塊包括：托盤5、帶輪支撐框架9、傳送帶28、卷軸29、30。

具體結(jié)構(gòu)：托盤5上有3*10共30個(gè)孔洞，洞的內(nèi)壁貼有橡膠圈，起到防止安瓿瓶轉(zhuǎn)動(dòng)的作用，安瓿瓶4置于托盤5內(nèi)，托盤5置于傳送帶28上，傳送帶28由卷軸29、30支撐，卷軸置于帶輪支撐框架 28上。在進(jìn)行樣品的無菌檢測(cè)前需將裝有待檢樣品4的安瓿瓶插入托盤5上的孔洞中，將裝有樣品的托盤5置于傳送帶29上，傳送帶29可承載托盤移動(dòng)，將樣品4輸送至后續(xù)模塊進(jìn)行樣品富集工作。

安瓿瓶的開啟時(shí)極易造成瓶體的脆裂，導(dǎo)致樣本的飛濺，因此要對(duì)安瓿瓶頸位置要進(jìn)行預(yù)處理，然后才能對(duì)其進(jìn)行折斷操作。在對(duì)安瓿瓶進(jìn)行預(yù)處理的過程中，對(duì)安瓿瓶頸進(jìn)行自動(dòng)切割預(yù)處理的機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)時(shí)本實(shí)用新型的核心技術(shù)，當(dāng)安瓿瓶被送到指定位置時(shí)，用一把鋒利的刀片，對(duì)橫向排列的3瓶安瓿瓶進(jìn)行一次切割，這次切割深度不深，只是劃出一道劃痕，以便于在進(jìn)行小錘敲擊動(dòng)作時(shí)，快捷有效的完成安瓿瓶開啟工作。切割結(jié)束后，安裝在主腔體側(cè)面的敲擊電機(jī)啟動(dòng)，帶動(dòng)三個(gè)敲擊錘同時(shí)敲擊三個(gè)安瓿瓶，將安瓿瓶乳頭除下。之后，該電機(jī)繼續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)，使敲擊錘與前方的橫桿接觸，并將橫桿抬起。橫桿與四連桿機(jī)構(gòu)聯(lián)動(dòng)，將翻板抬起，使乳頭落入移動(dòng)部的收集槽中，并由移動(dòng)部將乳頭移入廢品收集箱中。

通過對(duì)安瓿瓶樣品的自動(dòng)富集操作，在提高無菌檢查效率準(zhǔn)確率的提高同時(shí)也降低了以往由于人員操作不規(guī)范或者人員失誤導(dǎo)致的無菌檢查樣品長(zhǎng)菌的情況，降低了企業(yè)重復(fù)檢測(cè)、原因分析等方面的支出，具有重要的實(shí)際意義。

綜上，本實(shí)用新型設(shè)計(jì)了專用合金刀片對(duì)安瓿瓶進(jìn)行預(yù)處理，刀片在安瓿瓶的瓶頸處留下一道劃痕，為下面切割步驟做準(zhǔn)備，再采用三個(gè)固定架一組的形式固定三個(gè)安瓿瓶，使用三個(gè)敲擊錘一次完成三個(gè)安瓿瓶乳頭敲斷，并由專用機(jī)構(gòu)將破碎玻璃移除，在完成安瓿瓶的切割后，同時(shí)采用三根注射管利用蠕動(dòng)泵吸取安瓿瓶中的藥液，將藥液輸送至樣品富集瓶中完成樣品富集的過程。該實(shí)用新型可以一批次對(duì)三十瓶藥液進(jìn)行收集，同時(shí)降低了藥液受到砂輪微粒以及玻璃的污染的可能。另外該實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，拆裝方便，所占空間較小，易于實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化操作。