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一種治療再障貧血的藥物及其制備方法_2

文檔序號:9479690閱讀:來源:國知局
胞減少,非造血細胞比例增高;4、除外引起全血細胞減少的疾?。?、一般抗貧血治療無效。
[0021]凡符合該診斷標準的隨機抽取再生障礙性貧血患者110例再生障礙性貧血患者,隨機分為兩組。一組56例為治療組,其中男31例,女25例;年齡16-68歲,平均36.1歲;病程最短3年,最長23年,平均13.3年,采用本發(fā)明實施例3所得藥物及使用方法。另一組54例為對照組,其中男28例,女26例;年齡14.3-63歲,平均35.4歲;病程最短3.5年,最長18年,平均12.4年,應用傳統(tǒng)抗再生障礙性貧血治療如刺激造血藥物、免疫抑制藥物、造血因子對癥治療。兩組的年齡、性別、病程比較無顯著性差異,具有可比性。
[0022]治療期間未使用其他藥物治療,治療后復查血常規(guī)。
[0023]療效標準:
治愈:貧血和出血癥狀消失;血紅蛋白達120g/L (男)或110g/L (女),白細胞達4*107L,血小板達100*109/匕
[0024]顯效:貧血和出血癥狀消失;血紅蛋白達110g/L (男)或100g/L (女),白細胞達3.5*107 L,血小板有一定程度增加,隨訪3個月病情穩(wěn)定或進步。
[0025]無效:經充分治療,癥狀、血象未達明顯進步。
[0026]經一個療程后,復查血常規(guī):治療組中有47人治愈,8人顯效,無效I人,治愈率達到83.9% ;對比組中20人治愈,23人顯效,無效11人,治愈率37%。
[0027]經三個療程后,治療組中有53人治愈,2人顯效,無效I人,治愈率達到94.6%,有效率98.2% ;對比組中24人治愈,19人顯效,無效11人,治愈率44.4%,有效率79.6%。
[0028]在實踐中,以上再障貧血患者中部分患者患有頑固性便秘,這部分患者除再障貧血得到改善外,意外發(fā)現(xiàn)對頑固性便秘也具有效果,而且服用本發(fā)明藥物一周后即產生效果,尤其是60歲以上患者效果良好。
[0029]為驗證其療效,選取頑固性便秘患者86例,全部病例均符合全國高等學校教材《內科學》第8版便秘診斷標準。
[0030]隨機選取45例作為治療組,其中男22例,女23例,年齡在60?76歲之間,平均年齡66.5歲,病程6?16年;其中,3天大便I次18例,4天大便I次14例,5天以上大便I次13例。
[0031]隨機選取41例作為對照組,采用傳統(tǒng)藥物進行治療,其中男25例,女16例,年齡在62?74歲之間,平均年齡65.2歲,病程6.5?13.5年。3天大便I次13例,4天大便I次11例,5天以上大便I次17例。
[0032]試驗方法
治療組采用實施例3所得藥物。
[0033]對照組服用比沙可啶腸溶片(國藥準字H37022712,2010-08-23,濟南恒基制藥有限公司)每次2片,一日I次,每片5mg,整片吞服。
[0034]七天為一療程,連續(xù)兩個療程。
[0035]在整個治療期間,觀察患者的不良反應,不良反應是指由于服用藥物所引起的不適或病變。
[0036]療效判斷標準
痊愈:便秘癥狀完全消失,大便完全正常,且排便較通暢,隨訪半年未復發(fā)。
[0037]顯效:兩天內排便I次,便質轉潤,排便通暢,短期內無復發(fā)。
[0038]有效:3天內排便I次,便質轉潤,排便欠通暢。
[0039]無效:癥狀無改善。
[0040]一個療程后,治療組中痊愈27人,顯效11人,有效7人,無效、不良反應的人數(shù)為零,治愈率達到60%,總有效率達到100% ;對比組中痊愈11人,顯效15人,有效6人,無效6人,不良反應3人,治愈率達到48.8%,總有效率達到78%。
[0041]兩個療程后,治療組中疫愈32人,顯效8人,有效5人,無效、不良反應的人數(shù)為零,治愈率達到71.1% ;對比組沒有顯著變化。
[0042]電話隨訪,一年后治療組有I人復發(fā),對比組有8人復發(fā)。
[0043]采用本發(fā)明實施例所得藥物治療便秘,有效率達100%,而且在整個治療期間未觀察到明顯的不良反應,對患者進行持續(xù)半年的隨訪,僅發(fā)現(xiàn)一例復發(fā)的跡象,與兩組對比組相比,具有顯著差異性(P < 0.01),治療組優(yōu)于對照組。
[0044]以上所述為本發(fā)明最佳實施方式的舉例,其中未詳細述及的部分均為本領域普通技術人員的公知常識。本發(fā)明的保護范圍以權利要求的內容為準,任何基于本發(fā)明的技術啟示而進行的等效變換,也在本發(fā)明的保護范圍之內。
【主權項】
1.一種治療再障貧血的藥物,其特征在于,其療效成分包括以下重量份的原材料??人參20-30份、黃芪25-35份、陳皮35-45份、阿膠35-45份、血余20-30份、當歸25-35份、白芍7-13份、熟地35-45份、枸杞20-30份、丹參10-20份、天冬25-35份、五味子10-20份、木香10-20份、白茅根40-60份、鹿膠40-60份、炙草10-20份、蓮房炭10-20份、牛骨髓900-1100份、樺褐靈芝45-50份、仙鶴草25-35份和益智仁5_10份。2.如權利要求1所述的一種治療再障貧血的藥物,其特征在于,其療效成分包括以下重量份的原材料:人參25份、黃芪30份、陳皮40份、阿膠40份、血余25份、當歸30份、白茍10份、熟地40份、枸紀25份、丹參15份、天冬30份、五味子15份、木香15份、白茅根50份、鹿膠50份、炙草15份、蓮房炭15份、牛骨髓1000份、樺褐靈芝47份、仙鶴草30份和益智仁7份。3.如權利要求1或2所述一種治療再障貧血的藥物的制備方法,其特征在于,所述制備方法包括以下步驟: 1)按照重量份取所述原材料; 2)將人參、當歸、牛骨髓、鹿膠、阿膠粉碎成細粉,過篩,混勻; 3)將其余原材料用10倍量80°C的純凈水浸潤60分鐘,然后水煎煮兩次,每次2小時,濾過,合并濾液,60°C下濃縮至相對密度1.30?1.35的清膏,加入上述細粉,混勻,干燥,粉碎,制粒,裝膠囊,即得。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療再障貧血的藥物,人參20-30份、黃芪25-35份、陳皮35-45份、阿膠35-45份、血余20-30份、當歸25-35份、白芍7-13份、熟地35-45份、枸杞20-30份、丹參10-20份、天冬25-35份、五味子10-20份、木香10-20份、白茅根40-60份、鹿膠40-60份、炙草10-20份、蓮房炭10-20份、牛骨髓900-1100份、樺褐靈芝45-50份、仙鶴草25-35份和益智仁5-10份,再障貧血治愈率達到94.6%,有效率98.2%;頑固性便秘治愈率達到71.1%,有效率達100%。
【IPC分類】A61K35/32, A61K35/36, A61K36/9062, A61K35/28, A61P1/10, A61P7/06
【公開號】CN105233125
【申請?zhí)枴緾N201510760625
【發(fā)明人】王慶陽
【申請人】王慶陽
【公開日】2016年1月13日
【申請日】2015年11月10日
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