一種治療充血性心力衰竭的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種中藥組合物及其制備方法，具體涉及一種治療充 血性心力衰竭的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 心力衰竭又稱"心肌衰竭"，是指心臟當(dāng)時(shí)不能搏出同靜脈回流及身體組織代謝所 需相稱的血液供應(yīng)。往往由各種疾病引起心肌收縮能力減弱，從而使心臟的血液輸出量減 少，不足以滿足機(jī)體的需要，并由此產(chǎn)生一系列癥狀和體征。心瓣膜疾病、冠狀動(dòng)脈硬化、高 血壓、內(nèi)分泌疾患、細(xì)菌毒素、急性肺梗塞、肺氣腫或其他慢性肺臟疾患等均可引起心臟病 而產(chǎn)生心力衰竭的表現(xiàn)。妊娠、勞累、靜脈內(nèi)迅速大量補(bǔ)液等均可加重有病心臟的負(fù)擔(dān)，而 誘發(fā)心力衰竭。
[0003] 充血性心力衰竭的臨床表現(xiàn)為：1·呼吸困難和乏力：多數(shù)心力衰竭病人因運(yùn)動(dòng)耐 力下降而出現(xiàn)呼吸困難或乏力癥狀而就醫(yī)。休息狀況下，嚴(yán)重者也有癥狀，還可以出現(xiàn)夜間 憋醒。2.下肢水腫：患者可能出現(xiàn)體液潴留癥狀，如腿部或腹部水腫等，并以此為首要或惟 一癥狀就醫(yī)。這些病人的運(yùn)動(dòng)耐量降低是逐漸發(fā)生的。3.無癥狀或其他心臟病或非心臟病 所致的癥狀：在檢查急性心肌梗死、心律失常、或肺部或軀體血栓栓塞性疾病等其他疾病 時(shí)，才發(fā)現(xiàn)這些病人有心臟擴(kuò)大或功能不全表現(xiàn)。4.心衰加重的早期表現(xiàn)：左心功能降低 的早期征兆是：在原來心功能正常時(shí)，出現(xiàn)不明原因的疲乏或運(yùn)動(dòng)耐力降低以及心率增加 15~20次/分。繼續(xù)發(fā)展則出現(xiàn)睡覺需用枕頭抬高頭部、勞力性呼吸困難、夜間陣發(fā)性呼吸 困難等；查體可見左心室增大、聞及舒張?jiān)缙诨蛑衅诒捡R律，兩肺尤其肺底部有濕啰音，還 可有干啰音和哮鳴音，提示左心功能障礙。5.急性肺水腫：起病急，病情發(fā)展迅速。突發(fā)嚴(yán) 重呼吸困難、端坐呼吸、煩躁不安伴有恐懼感，呼吸頻率可達(dá)30~50次/分；頻繁咳嗽并咯 出大量粉紅色泡沫樣痰；聽診心率快，心尖部?？陕劶氨捡R律；兩肺滿布濕啰音和哮鳴音。
[0004] 目前臨床上對心力衰竭的治療主要通過合理使用血管擴(kuò)張劑增加心臟收縮力，改 善心功能。心力衰竭的常規(guī)治療為利尿劑、ACEI (或ARB)和β受體阻滯劑三類藥物的聯(lián)合 使用，地高辛作為第四類聯(lián)用的藥物，以進(jìn)一步改善癥狀、控制心率等。醛固酮受體拮抗劑 則應(yīng)用于重度心衰患者。但該類藥物的服用會(huì)引起頭痛、眼干、眩暈等不良反應(yīng)，因此開發(fā) 一種既能有效治療心力衰竭又能降低副作用的藥物制劑，可以大大提高患者的依從性。中 醫(yī)屬于"驚悸"、"怔忡"、"喘證"、"痰飲"、"水腫"等范疇。中醫(yī)診治心力衰竭積累了豐富的 臨床經(jīng)驗(yàn)，治法方藥亦頗具特色，目前比較公認(rèn)的是虛實(shí)夾雜、本虛標(biāo)實(shí)，本虛主要是氣陽 虧虛，還涉及陰傷，臟器以心為主，還與腎、脾、肺相關(guān)；標(biāo)實(shí)主要是血瘀痰飲和水濕為患。郭 維琴認(rèn)為氣虛血瘀、陽虛水泛是心衰最主要的病機(jī)，心氣虛、心陽虛是其病理基礎(chǔ)，血脈瘀 滯為其中心環(huán)節(jié)。在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下臨床上也出現(xiàn)一些治療藥物，但這些治療藥物多存 在療效不確切，治療效果因人而異的缺陷。基于此本發(fā)明旨在提供一種療效確切、毒性低 的充血性心力衰竭治療用藥物組合物及其制備方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有充血性心力衰竭治療中缺乏有效的化療藥物，化療藥物毒副作用大的缺 陷，為提供一種安全有效的抗充血性心力衰竭藥物，增加充血性心力衰竭患者的臨床用藥 選擇，本發(fā)明的第一個(gè)目的在于提供一種治療充血性心力衰竭的中藥組合物，該中藥組合 物在治療充血性心力衰竭方面具有很好的治療效果。本發(fā)明所述的中藥組合物，主要由以 下重量份的原料制得：茯苓15份、荷葉8份、蒺藜草11份、黃芪12份、葛根9份、丹參20份， 生地15份、薄荷13份、牛蒡子5份、銀杏葉5份、沙參10份、大棗12份、姜半夏8份、雞血 藤9份、當(dāng)歸5份、二七4份、甘草10份。
[0006] 本發(fā)明中藥組合物中的中藥組分均取其常用入藥部位入藥，其中本發(fā)明組合物具 有顯著的消腫散結(jié)、活血化淤、化痰祛濕之功效。優(yōu)選地，所述的中藥組合物由以下重量份 的原料制得：茯苓15g、荷葉8g、蒺藜草llg、黃芪12g、葛根9g、丹參20g，生地15g、薄荷13g、 牛蒡子5g、銀杏葉5g、沙參10g、大賽12g、姜半夏8g、雞血藤9g、當(dāng)歸5g、三七4g、甘草10g。
[0007] 制備本發(fā)明中藥組合物的方法如下：取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的 5-15倍的水，浸泡10-60分鐘，煎煮1-4次，每次1-3小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至 相對密度1. 05-1. 25的浸膏，該相對密度是在60攝氏度下的檢測結(jié)果，加入乙醇至含醇量 為60-90% (v/v)，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇至濃縮，即得。本發(fā)明上述中藥組合物 可以進(jìn)一步制備成臨床上常用的藥物制劑，優(yōu)選為合劑、片劑、膠囊劑。
[0008] 本發(fā)明還公開上述中藥組合物的一種用途，即上述中藥組合物在制備治療充血性 心力衰竭藥物中的用途。本發(fā)明中藥組合物對于充血性心力衰竭具有標(biāo)本兼治的治療效 果。本發(fā)明實(shí)施例4通過考察本發(fā)明中藥組合物對對異丙基腎上腺素充血性心力衰竭大鼠 模型的治療作用證實(shí)各用藥治療組與心衰對照組相比，心率（H R)均有所上升，左心室壓力 上升/下降速率（±dp/dtmax)有所下降，體現(xiàn)出一定的治療作用。各組合物治療組與卡維 地洛組相比，心率上升幅度、左心室壓力上升/下降速率改善程度、左心室內(nèi)壓峰值以及左 心室舒張末壓力均存在顯著（P < 0. 05)或極顯著（P < 0. 05)差異，表明本發(fā)明中藥組合 物在心力衰竭治療特別是充血性心力衰竭方面具有很好的治療效果，其治療效果優(yōu)于常用 治療藥物卡維地洛。
[0009] 總之，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有很好治療充血性心力衰竭的活性，并且本發(fā)明 為純中藥制劑，對人體特別是對肝臟無毒性。本發(fā)明作為充血性心力衰竭治療藥物使用時(shí)， 藥物作用全面，能夠迅速使充血性心力衰竭患者病情好轉(zhuǎn)；并且本發(fā)明中藥組合物制備簡 單，基本無毒，原料易得，適于大眾化使用，具有很好的臨床應(yīng)用前景。
【具體實(shí)施方式】
[0010] 以下通過【具體實(shí)施方式】進(jìn)一步描述本發(fā)明，但本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在 本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明所述的中藥組合物 進(jìn)行適當(dāng)改進(jìn)、替換功效相同的組分，對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見的，它們都被視 為包括在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0011] 第一部分，本發(fā)明中藥組合物的制備
[0012] 實(shí)施例1本發(fā)明的中藥組合物合劑
[0013] 處方：茯苓15g、荷葉8g、蒺藜草llg、黃芪12g、葛根9g、丹參20g，生地15g、薄荷 13g、牛蒡子5g、銀杏葉5g、沙參10g、大賽12g、姜半夏8g、雞血