專利名稱：制造具有定制的彈性組件的助聽器的方法
制造具有定制的彈性組件的助昕器的方法本發(fā)明涉及助聽器和制造助聽器的方法。更具體地，本發(fā)明涉及制造適合于在助聽器使用者的耳道內(nèi)安裝的助聽器組件的方法，所述助聽器組件在至少其外表面上具有彈性材料，所述方法包括獲得表現(xiàn)助聽器使用者的耳道形狀的數(shù)據(jù)。用硬的非彈性材料制造定制(custom-fitted)助聽器的的耳塞，或者定制的耳內(nèi)助聽器是已知的。這些典型地通過制造聽覺損傷的人的耳印?！ǘ馈獊碇圃臁?根據(jù)該印模，可以使用不同的技術(shù)制造耳塞或者助聽器。見例如，WO 02/078233。當(dāng)用彈性材料制造耳塞時(shí)，直接根據(jù)由耳和耳管(耳道，ear canal)的印模制造模具是已知的。然后在該模具中澆鑄彈性耳塞。也已知的是，直接由耳以硅氧烷制造印模， 然后將該硅氧烷印模作為具有一些改進(jìn)的耳塞進(jìn)行應(yīng)用，例如，提供安排接收器的空間。更常用的技術(shù)的一種包括進(jìn)行耳印模的掃描或者耳道的直接掃描，以便得到耳道的三維計(jì)算機(jī)模型的數(shù)據(jù)。當(dāng)設(shè)計(jì)例如定制的耳塞或者用于耳助聽器的殼時(shí)，可以使用該模型?？梢酝ㄟ^快速原型成形工藝(rapid prototyping process)制造這種耳塞或者殼。 在該工藝中，例如耳塞的三維形狀被分為許多薄的截面層(cross-sectional layers)(典型地大約0. 1mm)。然后在加成工藝(additive process)中逐層形成(build up)耳塞或者助聽器殼?？焖僭统尚喂に嚨囊粋€(gè)實(shí)施例是立體光刻(Stereo Lithography) (SLA)，其中光敏樹脂的容器包含垂直移動(dòng)的平臺。制備中的耳塞或者助聽器殼由平臺支撐，該平臺按照確定每層的層厚度的減量向下移動(dòng)。激光束在各個(gè)的層描繪出預(yù)期樣本的形狀，以使光敏樹脂沿描記線(trace)變硬。重復(fù)該過程直到完成耳塞或者助聽器殼?？焖僭统尚喂に嚨牧硪粚?shí)施例是選擇性激光燒結(jié)(Selective Laser Sintering) (SLS)，其中兩個(gè)粉末盒(powder magazines)被置于工作區(qū)域的任一側(cè)上。水平輥使粉末從一個(gè)盒移開，越過工作區(qū)域到另一盒。然后激光描繪出樣本的形狀。工作平臺按照一層的厚度向下移動(dòng)，并且然后輥在相反的方向移動(dòng)，從而使粉末從不同的盒移開工作區(qū)域。同樣重復(fù)該過程直到完成耳塞或者助聽器殼。快速原型成形的一個(gè)問題是該方法僅適合于相對硬的和非彈性材料。通過該技術(shù)制造助聽器組件所使用的材料通常是丙烯酸或者具有相當(dāng)硬度的一些材料。用于助聽器耳塞的彈性的或者柔軟材料可僅由標(biāo)準(zhǔn)耳塞，而不是定制耳塞知道。由WO 2007/000160可知將傳輸聲音管成形為特定形狀。通過將其置于使用快速原型成形工藝制造的工具中形成管。工具形成優(yōu)選形狀的管，并且當(dāng)加熱和隨后冷卻管時(shí)， 該形狀在從工具移除時(shí)被保持。通常，對于具有柔軟或者彈性外表面——其中該表面意圖用于接觸耳道——的定制的耳模具或者定制的耳內(nèi)助聽器存在需要。與耳道壁接觸的助聽器組件的柔軟和彈性外表面更容易地適應(yīng)于耳道壁的形狀，并且由此對于助聽器使用者是更加舒適的。而且，柔軟的和彈性的外表面對可用耳管的幾何學(xué)的變化產(chǎn)生持續(xù)的適應(yīng)。當(dāng)助聽器使用者咀嚼或者打呵欠時(shí)，可以引起這種幾何學(xué)的變化。對許多使用者來說，被定制為獨(dú)特的耳道形狀的柔軟易彎曲并且彈性的耳塞將是最佳方案，因?yàn)檫@將避免耳道內(nèi)的局部機(jī)械壓力。問題是用現(xiàn)有方法制造這種類型的耳塞是相對耗時(shí)的，因?yàn)檫@些方法或多或少是手工的。因此，本發(fā)明的一個(gè)目的是提供以自動(dòng)化計(jì)算機(jī)控制方法制造具有柔軟易彎曲并且彈性的表面的定制耳模具的方法。用制造助聽器組件的方法已實(shí)現(xiàn)該目的，該方法包括如下進(jìn)一步的步驟基于已獲得的數(shù)據(jù)形成助聽器組件形狀的三維計(jì)算機(jī)模型；形成模具的三維計(jì)算機(jī)模型用于澆鑄彈性材料的套(covering)；基于所述模具的三維模型以自動(dòng)化工藝制造所述模具；在模具中澆鑄彈性材料的套；從所述彈性材料移除模具；通過連接套與內(nèi)部聲音傳輸部分形成所述助聽器組件，所述內(nèi)部聲音傳輸部分連接彈性材料與助聽器組件的其他部分。內(nèi)部聲音傳輸部分可以是助聽器組件中的任何管(canal)或開口，其準(zhǔn)備用于將聲音從接收器傳輸至鼓膜前面的耳管的內(nèi)部空間。該方法具有這樣的優(yōu)勢提供以快速方法用彈性材料制造定制助聽器組件的方法。另一優(yōu)勢是通過該方法提供的組件可以直接作為助聽器組件應(yīng)用，而不需要例如移除材料以便為接收器提供空間或者制造通風(fēng)管。此外，不再次打擾助聽器使用者提供額外的同樣的助聽器組件是容易的。與已知方法的可能性相比，提供具有更加復(fù)雜形狀的助聽器組件也是可能的。在本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方式中，通過快速原型成形工藝制造所述模具。這是快速的且自動(dòng)的過程，產(chǎn)生精確的模具。在本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方式中，助聽器組件是耳塞。耳塞至少在其外表面上具有彈性材料，但是優(yōu)選地只由彈性材料制造。優(yōu)選地，耳塞設(shè)有從耳塞的后端側(cè)延伸至前端側(cè)的開口，因此為接收器提供空間，當(dāng)使用助聽器時(shí)，接收器能夠?qū)⒙曇魝魉椭炼凸哪ぶg的空間。在本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方式中，助聽器組件是適合于放置在耳管中的耳內(nèi)助聽器的部分。與耳后助聽器相反，耳內(nèi)助聽器是一種緊湊型單元，其中至少信號處理單元、傳聲器和電池被置于耳后的支架(housing)中，從耳后的支架中通過導(dǎo)線電信號被發(fā)送至置于耳塞中的接收器，或者，從支架中的接收器傳送聲音通過管至耳塞。通常放置耳內(nèi)助聽器的單元部分地插入耳管中和部分地剛好在耳管外部。典型地，包括耳內(nèi)助聽器的殼被定制，例如通過快速原型成形工藝進(jìn)行制造。在本發(fā)明進(jìn)一步的實(shí)施方式中，在澆鑄彈性材料之前將彈性材料注入模具中。這通過使用注射器進(jìn)行。在本發(fā)明進(jìn)一步的實(shí)施方式中，當(dāng)彈性材料為其最終形式，S卩，在澆鑄和硬化之后，彈性材料具有Shore 60A以下的硬度。已發(fā)現(xiàn)這樣的硬度對多數(shù)助聽器使用者是舒適的，并且提供如上所述彈性材料的益處。優(yōu)選地，彈性材料是硅氧烷，并且優(yōu)選地這種硅氧烷是混合之后在室溫下硬化 (硫化)或者固化的兩組分材料(two component material) 0可以在注射器中進(jìn)行兩種組分的混合。室溫下的固化具有避免另外的處理步驟，諸如熱處理或者UV光的優(yōu)勢?，F(xiàn)在參考附圖進(jìn)一步詳細(xì)地說明本發(fā)明的實(shí)施方式。

圖1示意性地圖解本發(fā)明實(shí)施方式中的制造彈性耳模具的工藝步驟。圖2顯示通過快速原型成形工藝制造的現(xiàn)有技術(shù)耳塞的兩種視圖。
圖3顯示用于澆鑄彈性耳塞的模具的兩種視圖。圖4顯示用彈性材料制造的耳塞的兩種視圖。圖5顯示具有接收器的耳塞的兩種視圖。圖6顯示耳內(nèi)助聽器的現(xiàn)有技術(shù)殼的兩種視圖。圖7顯示圖6的殼的兩種視圖，其中一部分是凹進(jìn)的。圖8顯示用于澆鑄圖7中殼的彈性部分的模具的兩種視圖。圖9顯示以圖8的模具澆鑄的彈性部分的兩種視圖。圖10顯示具有彈性助聽器部分的圖7的殼的兩種視圖。根據(jù)本發(fā)明的方法的實(shí)例在圖1中給出。獲得并在計(jì)算機(jī)中存儲表現(xiàn)耳道形狀的數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)可以以幾種方式獲得，例如通過制作包括耳道的助聽器使用者的耳的印模， 然后掃描該印模的外輪廓并將其數(shù)字化。用于此目的商業(yè)掃描儀是可得的。也可通過其他方式得到表現(xiàn)耳道形狀的數(shù)據(jù)，諸如通過激光、X-射線、超聲波等直接掃描耳道的。用于此目的的三維激光掃描儀是已知的。一旦將表現(xiàn)耳道形狀的數(shù)據(jù)儲存在計(jì)算機(jī)中，這些數(shù)據(jù)可應(yīng)用于產(chǎn)生適合助聽器使用者的耳道的耳塞或者耳內(nèi)助聽器的三維計(jì)算機(jī)模型。在根據(jù)本發(fā)明的方法中，以三維計(jì)算機(jī)模型的形式建立用于澆鑄耳塞的模具。該模具被設(shè)計(jì)為用快速原型成形工藝制造，并且典型地制備模具以容易地從澆鑄的耳塞移除。設(shè)計(jì)模具以便其內(nèi)部尺寸適應(yīng)想要的澆鑄耳塞的外部尺寸。但是，應(yīng)當(dāng)說明澆鑄期間或者澆鑄之后的耳塞材料在材料尺寸上的任何可預(yù)測的變化諸如收縮，即，模具應(yīng)該相應(yīng)地被生產(chǎn)地更大，以便考慮收縮，以至成品耳塞的大小適合耳。同樣，當(dāng)設(shè)計(jì)模具時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮應(yīng)用于模具的硬材料諸如丙烯酸或者聚酰胺的收縮。當(dāng)通過SLA快速原型成形工藝制造例如丙烯酸的中空硬耳塞時(shí)，殼的壁厚度通常被選擇為0. 4-0. 8mm的范圍、優(yōu)選地大約0. 7mm。但是，已發(fā)現(xiàn)當(dāng)將快速原型成形的模具應(yīng)用于澆鑄彈性材料的耳塞時(shí)，0. 3-0. 4mm、優(yōu)選地0. 3mm或者更小的相對硬的材料的壁厚度具有這樣的優(yōu)勢，該相對硬的材料容易壓碎和從成品彈性耳模中移除。其他的從模具移除成品耳塞的方法也是可能的。例如，這可以是模具中裂縫開始線的引入，沿該裂縫開始線容易實(shí)現(xiàn)分離為兩部分或者更多的部分。當(dāng)應(yīng)用SLS快速原型成形工藝時(shí)，可以使用聚酰胺代替丙烯酸。傳統(tǒng)地，用于快速原型成形工藝制造的硬耳塞的材料受到材料是生物相容的必要性的限制，這意味著人類可以忍受暴露于其耳道中材料樣本延長的時(shí)間段而沒有任何有害影響，并且沒有任何不希望的皮膚反應(yīng)諸如過敏反應(yīng)、刺激反應(yīng)或者毒性反應(yīng)。在標(biāo)準(zhǔn)ISO 10993中進(jìn)一步定義了生物相容性。對于此目的，通常優(yōu)選的是丙烯酸。但是，當(dāng)快速原型成形工藝制造的硬材料作為澆鑄的模具應(yīng)用時(shí)，硬材料將不與助聽器使用者的皮膚接觸。 因此，其他材料諸如用于快速原型成形工藝的環(huán)氧樹脂或者其他傳統(tǒng)材料可以用于形成模具?！愣?，彈性助聽器組件應(yīng)該由生物相容的材料制成，并且這種材料不應(yīng)從更硬的模具材料吸收任何化合物，其中在使用助聽器組件期間這些化合物可以是可釋放的。彈性材料被理解為是在壓縮之后恢復(fù)其原始形狀的材料，即當(dāng)使材料變形時(shí)能量可以被吸收，并且當(dāng)除去變形時(shí)重新獲得該能量。此外，彈性助聽器組件應(yīng)優(yōu)選地由具有低于80的硬度的材料制造，該硬度是在 Shore硬度計(jì)類型A等級(Shore durometer type A scale)上測量的(見測試說明書的標(biāo)準(zhǔn)ASTM D2240)。通常將這記作Shore 80A。優(yōu)選地，硬度低于Shore 60A，并且更加優(yōu)選地硬度在Shore 20A至Shore 45A的范圍內(nèi)。其中可以優(yōu)選地制造彈性助聽器組件的一種材料是硅氧烷。優(yōu)選的硅氧烷是生物相容的Biopor。但是，也可應(yīng)用其他的彈性材料諸如柔軟的丙烯酸。優(yōu)選地，材料被注入成品模具中。當(dāng)應(yīng)用硅氧烷時(shí)，這可以是熱硬化硅氧烷的形式，該硅氧烷通常必須在例如 220°C的溫度下硬化。通過應(yīng)用紫外光也可固化硅氧烷。在優(yōu)選的實(shí)施方式中，硅氧烷為兩組分硅氧烷的形式，其中所述兩組分可以剛好在將材料注入模具之前在注射器中混合。混合兩組分之后，在室溫下使硅氧烷硬化或者變硬大約20分鐘。當(dāng)硅氧烷變硬時(shí)可以施加壓力。這樣的壓力可具有增加氣泡擴(kuò)散的優(yōu)勢，以至從液體硅氧烷移除這些氣泡。因此可顯著減少成品助聽器組件中的氣泡數(shù)量。施加于模具中硅氧烷的壓力的例子是大約5巴?？蓱?yīng)用于彈性助聽器組件的材料的其他例子是熱塑性彈性體(TPE)和液體硅橡膠(LSR)。根據(jù)本發(fā)明的方法的一個(gè)優(yōu)勢是以任何形式的彈性助聽器組件的打磨通常不是必需的?？梢杂美缬不岬膶油砍善范蛘咧犉鹘M件。存在不同類型的漆；這些漆可以提供具有不同性質(zhì)諸如特定的摩擦系數(shù)、改進(jìn)的清潔能力或者改進(jìn)的對微生物生長的抗性的表面。同樣地，可以施加多于一層的漆以便于得到特定的表面性質(zhì)。但是，可以在沒有任何漆層的情況下直接應(yīng)用根據(jù)本發(fā)明的方法制造的多種耳塞。變硬的漆也必須是生物相容的。通常，制造的耳塞必須裝入助聽器的接收器。因此，在這種情況下接收器的空間和優(yōu)選地容納接收器的容納裝置應(yīng)在耳模具的制造中被包括。因此，這種容納裝置也是耳塞的三維模型的部分。容納接收器的容納裝置也可以是適于接收器并且適合耳塞中要安排接收器的空間的單獨(dú)的組件。設(shè)計(jì)接收器的空間具有形狀和尺寸，以至為助聽器使用者選擇的助聽器的特定接收器適合于耳塞。此外，開放的管應(yīng)連接接收器的發(fā)聲部分與設(shè)置為面對助聽器使用者的鼓膜的耳塞的部分。因此，存在從接收器至鼓膜的聲音的直接通路。容納例如防止耳垢進(jìn)入接收器的網(wǎng)的構(gòu)件也可被設(shè)置作為耳塞的一部分。在許多情況中，耳塞不僅在耳管中而且也在外耳(concha)的一部分中延伸。接收器可以例如，被安排于在外耳內(nèi)延伸的耳塞部分中，其中與耳管相比，空間更少受到限制。 對于兒童這尤其是如此。當(dāng)接收器置于耳塞的外耳部分中時(shí)，從接收器傳送聲音至鼓膜前面的空間的管可被彎曲。通常，耳塞必須與耳后助聽器一起使用，接收器被安排在耳后助聽器的耳后部分中，并且其中管引導(dǎo)聲音從接收器至耳塞并且經(jīng)過耳塞。在這種情況下，耳塞將設(shè)有容納管的裝置。在根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，制造的彈性助聽器組件是彈性耳塞。圖2圖解通過快速原型成形工藝制造的現(xiàn)有技術(shù)耳塞5。該耳塞以相對硬的非彈性材料制造，并且通?？赡茉诖蚰セ蛘邟伖庵笫羌从玫?。該耳塞不能作為彈性耳塞的模具應(yīng)用，部分地是因?yàn)閺椥远耐獠砍叽绫仨毰c圖2中硬耳塞的外部尺寸相當(dāng)，如果將硬耳塞作為彈性耳塞的模具應(yīng)用，則不可能。同樣地，已知的耳塞5通常設(shè)有容納接收器的裝置。但是，已發(fā)現(xiàn)用于設(shè)計(jì)硬耳塞的軟件同樣也適用于設(shè)計(jì)澆鑄彈性耳塞的模具。圖3圖解用于澆鑄例如硅氧烷的彈性耳塞的這種模具10。模具10在計(jì)算機(jī)上已被建模為三維模型，并且已經(jīng)通過快速原型成形工藝制造。該實(shí)施例中的模具10包括外殼 11和內(nèi)核12。外殼11可應(yīng)用于澆鑄具有外表面的耳塞。內(nèi)核12可以從成品耳塞移除，從而在耳塞內(nèi)產(chǎn)生可以插入接收器的空間。該空間也可設(shè)有容納接收器以及優(yōu)選地鎖定接收器或者管進(jìn)入恰當(dāng)位置的裝置。這些容納裝置可以以凹進(jìn)(recess)或者邊緣的形式，與接收器上的裝置相配合。內(nèi)核12可設(shè)有適應(yīng)接收器形狀所需要的任何形狀。當(dāng)在耳塞中需要通風(fēng)管時(shí)，第二內(nèi)核需要被設(shè)置為模具的部分。該第二內(nèi)核也必須被設(shè)置在外殼11內(nèi)。圖4圖解以在圖3的模具中澆鑄的彈性材料制造的耳塞15。彈性材料可以是透明的或者半透明的，或者其可以是特定的任何顏色不透明的。從耳塞15的后端17延伸至前端18的圓柱形開口 16用于接收器的放置。如果需要通風(fēng)的管，應(yīng)該設(shè)置從耳塞的后端17 至前端18的另一開口(未示出)。圖5中，圖4的耳塞15已經(jīng)安放有接收器，所述接收器已經(jīng)被安排在圓柱形開口 16中。第一插頭(塞子，plug) 21被接合在與接收器接觸的插座(座，socketM未示出) 中。該第一插頭21通過導(dǎo)線(lead) 22將接收器連接至第二插頭23，所述第二插頭23適于將插座接合到助聽器的殼包裝的電子件(casing housing electronics)中。該包裝典型的是耳后類型。在根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式中，制造作為耳內(nèi)助聽器部分的彈性助聽器組件。圖6 圖解具有助聽器部分31的已知耳內(nèi)助聽器的殼30，所述助聽器部分31適合于緊密地貼合 (fitting into)助聽器使用者的耳管。一般地，基于助聽器使用者的耳和耳管的三維計(jì)算機(jī)模型，通過快速原型成形工藝直接制作這種殼。傳統(tǒng)地，硬的材料，例如制造殼的丙烯酸已經(jīng)被設(shè)置為與耳管直接接觸。但是，使用根據(jù)本發(fā)明的方法，有可能制造定制的助聽器， 其中與耳管接觸的部分可以由彈性材料制造，從而得到這種材料的優(yōu)勢。為了制造這種助聽器殼，優(yōu)選兩階段工藝(two phase process)，其中在一個(gè)階段制造殼的硬的部分并且在不同的階段制造彈性助聽器組件。然后將兩部分結(jié)合成為助聽器
tJXi O圖7圖解制造殼的硬的部分的階段的結(jié)果。在該階段，殼的部分31——其被設(shè)置為最深地插入助聽器使用者的耳管——已收縮或者凹進(jìn)以顯示減小的橫截面。當(dāng)形成殼形狀的三維計(jì)算機(jī)模型時(shí)，制造這種凹進(jìn)的部分35。凹進(jìn)的部分以下面將說明的方式被覆蓋 (covered)，其通過以彈性材料的杯狀外殼、套或者外殼形式的套進(jìn)行。殼的硬的部分可具有在范圍0. 4-0. 8mm內(nèi)，優(yōu)選地大約0. 7mm的材料厚度。該厚度也優(yōu)選地應(yīng)用于凹進(jìn)的部分35。凹進(jìn)(recess)的距離是非凹進(jìn)的和凹進(jìn)的部分之間的間距(step)，該間距等于硬材料的表面和彈性助聽器組件的外表面之間的距離。因此間距等于在凹進(jìn)部分周圍放置的彈性部分的厚度。當(dāng)選擇該間距時(shí)應(yīng)平衡兩個(gè)相反的需求。對于較大的間距，在硬表面和耳管的壁之間存在更多的彈性材料。這將使得彈性助聽器組件更具彈性。但是，由于助聽器使用者的耳管的尺寸是近似不變的，更大的間距將導(dǎo)致助聽器殼內(nèi)更小的尺寸和更少的空間。當(dāng)安排接收器的放置時(shí)，這可能是一個(gè)問題。通常優(yōu)選凹進(jìn)的間距在0.5-lmm的范圍內(nèi)。圖8圖解用于澆鑄彈性助聽器組件50 (見圖9)的模具40，該模具適應(yīng)圖7中的凹進(jìn)的殼部分35。通過形成包括彈性組件50的助聽器殼30的三維計(jì)算機(jī)模型設(shè)計(jì)模具40。 在該建模步驟期間，彈性助聽器組件50的形狀和尺寸也被確定。基于彈性助聽器組件的形狀和尺寸，用于澆鑄彈性助聽器組件50的模具40可以形成為三維計(jì)算機(jī)模型。根據(jù)該模型，以快速原型成形工藝制造模具40。模具40典型地包括外層41和內(nèi)核42，二者之間具有開放空間45，在該空間中可以澆鑄彈性助聽器組件50。內(nèi)核42的尺寸等于助聽器殼的凹進(jìn)的硬的部分35的尺寸。圖9圖解在圖8的模具中澆鑄的彈性助聽器組件50。該實(shí)施方式中的彈性組件 50在一定程度上成形為具有壁55的杯狀，壁具有限定彈性層的厚度的厚度，并且壁的外表面——其在成品助聽器組件中——與助聽器使用者的耳管接觸。此外，在該杯狀的底部提供開口 56。該開口 56的形狀通常是圓形的或者大體圓形的，并且具有允許聲音從接收器至到達(dá)插入耳管中的助聽器部分與鼓膜之間的空間的用途。通過具有形成開口作為模具40 的部分的裝置46在澆鑄彈性助聽器組件50期間制作開口 56。圖10圖解具有圖9的彈性助聽器組件50的圖7的殼30。彈性組件可以被粘合或者壓配合至殼的硬凹進(jìn)部分35。在根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的第一實(shí)施例中，以助聽器使用者的耳和耳管制作印模(例如，硅氧烷的)。以三維掃描儀中掃描該印模，從而產(chǎn)生一組描述助聽器使用者的耳道形狀的數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)應(yīng)用在用于構(gòu)造耳后助聽器的耳塞的模型的軟件包中?；谠撃Ｐ停O(shè)計(jì)用于澆鑄助聽器組件的模具的模型。該模型將限定耳塞的外表面以及容納接收器或者聲音管的內(nèi)部腔。同樣地，任何通風(fēng)管將是該設(shè)計(jì)的一部分并且必須是模具的一部分?，F(xiàn)在通過SLA快速原型成形工藝制造模具。以丙烯酸制造模具，并且以0. 3mm的厚度制造模具的外殼，而限定用于接收器的腔的內(nèi)部部分通常是實(shí)心(solid)的。現(xiàn)在混合兩種成分硅氧烷并且注入模具中。在室溫下并且在5巴壓力下使硅氧烷硬化大約20分鐘。在此之后，可以通過壓碎模具的外殼并且將模具的內(nèi)部部分拉出耳塞外從模具移除耳塞，從而留下用于接收器的耳塞中的空間。最后，可以在耳塞中安放接收器。在根據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施方式的第二實(shí)施例中，以助聽器使用者的耳和耳管制作印模(例如，硅氧烷的)。以三維掃描儀掃描該印模，從而產(chǎn)生一組描述助聽器使用者的耳道形狀的數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)被應(yīng)用在用于構(gòu)造耳內(nèi)助聽器的模型的軟件包中。該模型包括一個(gè)形成助聽器的殼的硬的部分和一個(gè)將被設(shè)置在所述硬的部分的外面上的彈性部分，， 其中彈性部分被設(shè)置以便其與助聽器使用者耳管的壁接觸。直接通過SLA快速原型成形工藝，以大約7mm丙烯酸制造殼的硬的部分30。基于彈性助聽器組件50的模型，設(shè)計(jì)用于澆鑄彈性組件50的模具40的模型。然后通過SLA快速原型成形工藝制造模具40。以丙烯酸制造模具，并且以大約0. 3mm的厚度制造外層41，而用于限定彈性組件的內(nèi)部尺寸的內(nèi)核42被制作為實(shí)心的?，F(xiàn)在，通過混合兩種成分硅氧烷并且將其注入模具中，在模具中澆鑄彈性助聽器組件50。在室溫下并且在5巴壓力下使硅氧烷固化大約20分鐘。在此之后， 首先收回模具的內(nèi)核42，并且然后壓碎模具的外層41?，F(xiàn)在將彈性材料設(shè)置在殼的硬的部分30的凹進(jìn)部分35上。通過膠水將彈性材料固定至凹進(jìn)部分。在殼中設(shè)置助聽器的其他組件，諸如電子模塊、電池盒、接收器和擴(kuò)音器，然后將蓋子置于殼的開口 32之上，如在例如TO 98/47319中所示。從而完成助聽器。
權(quán)利要求
1.制造適合于在助聽器使用者的耳道中安裝的助聽器組件的方法，所述助聽器組件在其外表面的至少部分上具有彈性材料的套，以及所述助聽器組件具有內(nèi)部聲音傳輸部分， 所述方法包括步驟-獲得表現(xiàn)助聽器使用者耳道形狀的數(shù)據(jù)，-基于所述獲得的數(shù)據(jù)，形成所述助聽器組件的所述形狀的三維計(jì)算機(jī)模型， -形成用于澆鑄所述套的模具的三維計(jì)算機(jī)模型，-基于所述模具的所述三維計(jì)算機(jī)模型，以快速原型成形工藝制造所述模具， -在所述模具中澆鑄所述套， -從所述套移除所述模具，和-通過連接所述套與所述內(nèi)部聲音傳輸部分，形成所述助聽器組件。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其包括提供具有從耳塞的后端側(cè)延伸至前端側(cè)的開口的所述助聽器組件。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的方法，其中形成所述助聽器組件的所述形狀的三維計(jì)算機(jī)模型的步驟包括選擇所述組件作為耳塞。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的方法，其中形成所述助聽器組件的所述形狀的三維計(jì)算機(jī)模型的步驟包括選擇所述組件作為耳內(nèi)助聽器的組件，該耳內(nèi)助聽器適合于放置在所述耳管中。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的方法，包括將所述套的所述彈性材料注入所述模具中。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的方法，包括選擇所述彈性材料以便其具有低于 Shore 60A的硬度。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的方法，其中所述澆鑄是以所述彈性材料硬化的形式。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的方法，其中所述彈性材料被選擇為硅氧烷。
9.根據(jù)權(quán)利要求8和9所述的方法，其中所述硅氧烷是在混合之后在室溫下硬化的兩組分材料。
10.包括準(zhǔn)備置于助聽器使用者耳道中的助聽器組件的助聽器，所述助聽器組件具有彈性材料，并且所述助聽器組件根據(jù)權(quán)利要求1-10任一項(xiàng)所述的方法制造。
全文摘要
一種制造適合于在助聽器使用者的耳道中安裝的助聽器組件(15，50)的方法，所述助聽器組件在其外表面的至少部分上具有彈性材料的套，以及所述助聽器組件具有內(nèi)部聲音傳輸部分(16，56)。所述方法包括步驟獲得表現(xiàn)助聽器使用者耳道形狀的數(shù)據(jù)；基于獲得的數(shù)據(jù)形成助聽器組件(15，50)形狀的三維計(jì)算機(jī)模型；形成用于澆鑄套的模具(10，40)的三維計(jì)算機(jī)模型；基于模具的所述三維計(jì)算機(jī)模型以快速原型成形工藝制造所述模具；在模具中澆鑄套；從套移除模具；以及通過連接套與內(nèi)部聲音傳輸部分形成所述助聽器組件。本發(fā)明還涉及包括通過該方法制造的助聽器組件的助聽器。
文檔編號H04R25/00GK102177733SQ200880131489
公開日2011年9月7日 申請日期2008年10月10日 優(yōu)先權(quán)日2008年10月10日
發(fā)明者K·H·瓦布洛, L·B·詹森, T·A·拉森 申請人:唯聽助聽器公司