本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)檢驗的技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于醫(yī)學(xué)檢驗的方法學(xué)評估系統(tǒng)及方法。
背景技術(shù)：
臨床實驗室在建立新的檢驗方法時，應(yīng)對該方法的基本性能進(jìn)行評價，以掌握方法的特征，判斷其能否滿足使用要求。方法學(xué)評估作為臨床實驗室確保檢測系統(tǒng)質(zhì)量的手段，是檢驗項目應(yīng)用到臨床前的必要活動，針對實驗室的非標(biāo)方法和標(biāo)準(zhǔn)方法的檢測質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)。目前關(guān)于方法學(xué)評估的研究重點(diǎn)主要在各種評估方法的實施與效果比對，缺乏對其流程設(shè)計及相關(guān)的信息平臺構(gòu)建進(jìn)行數(shù)據(jù)管理的研究，現(xiàn)有問題主要體現(xiàn)為：1、標(biāo)準(zhǔn)待明確，方案選擇尚未清晰：方法學(xué)評估涉及實驗眾多，實驗種類、樣本個數(shù)、濃度、批次、重復(fù)次數(shù)各有差異。例如正確度評估可使用EP9的比對、替代比對、EP10初步評估、正確度評估等多種方法。另外，檢測系統(tǒng)是否為實驗室自行開發(fā)，也決定了實驗方案的不同，以線性評估為例，前者按線性EP6-A評估方案使用7-11例樣本，后者使用5-7例樣本。日常工作中，技術(shù)人員錯選、漏選方案，或者雖然方案正確，但參數(shù)選擇欠妥甚至降低檢測樣本數(shù)量或者濃度，導(dǎo)致統(tǒng)計效能不足的情況時有發(fā)生；2、數(shù)據(jù)利用率待提升：1)部分指標(biāo)需定期評估，如CAP要求兩點(diǎn)校準(zhǔn)的項目需一年進(jìn)行兩次線性驗證，導(dǎo)致結(jié)果更新頻率高，以往的做法是將評估結(jié)果以展示板形式上墻，數(shù)據(jù)更新和使用不便導(dǎo)致利用率不高；2)在評估同一試劑品牌的性能時，多個實驗室的數(shù)據(jù)相對單個可以提供更加客觀的結(jié)論，但目前各實驗室之間無法就同一項目的評估進(jìn)行數(shù)據(jù)共享；3)結(jié)果運(yùn)用分離，線性評估的數(shù)據(jù)未被及時運(yùn)用到病人結(jié)果報告中；3、工作管理控制能力弱：過往的方法學(xué)評估過多強(qiáng)調(diào)技術(shù)細(xì)節(jié)，忽視了與上、下游工作的銜接。方法學(xué)評估應(yīng)作為項目開發(fā)的范疇，參與部門還應(yīng)包括試劑設(shè)備、樣本庫的管理部門。此外，評估的結(jié)論不能通過LIS平臺控制報告發(fā)放，導(dǎo)致臨床結(jié)果已發(fā)報告，但評估數(shù)據(jù)尚未審批。
中國專利申請CN106228016A公開了一種使用高能粒子射束治療系統(tǒng)診療的流程和方法，其主要涉及六個階段：患者招募、預(yù)計劃、計劃優(yōu)化、計劃批準(zhǔn)、治療發(fā)送和隨訪；所述患者招募階段：患者來院就診前需進(jìn)行電話或在線預(yù)約，患者就診當(dāng)日，醫(yī)院工作人員將引導(dǎo)患者完成醫(yī)院信息系統(tǒng)中個人詳細(xì)資料和繳費(fèi)信息的登記，同時還會制作患者身份卡，之后，患者將會接受放射腫瘤主治醫(yī)生對粒子束治療的初步評估會診，經(jīng)過初步篩選的患者將進(jìn)入由放射腫瘤醫(yī)生、影像科醫(yī)生、醫(yī)學(xué)物理師、護(hù)士和治療師共同參與的多學(xué)科團(tuán)隊會議(MDT會議)，多學(xué)科團(tuán)隊會議將對患者情況進(jìn)行評估，討論治療的可行性和治療方案，對于已收治的患者，MDT會議將會決定其治療處方，當(dāng)患者交納治療費(fèi)用，提交相關(guān)資料后，主治醫(yī)生會開具制模和影像診斷處方，隨后，醫(yī)院臨床工作人員將會給予病人輔導(dǎo)。該專利申請公開了一種診療流程，在原診療流程的基礎(chǔ)上將其規(guī)范化，提高診療效率。然而，該系統(tǒng)涉及的是實際檢測工作，而在將各個檢測系統(tǒng)投入實際檢測工作之前，缺乏將相關(guān)工作及操作步驟規(guī)范化、有效化的系統(tǒng)及研究。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的旨在提供一種用于醫(yī)學(xué)檢驗的方法學(xué)評估系統(tǒng)及方法，促進(jìn)方法學(xué)評估的標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一化與數(shù)據(jù)管理。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：
一種用于醫(yī)學(xué)檢驗的方法學(xué)評估系統(tǒng)及方法，包括：
指標(biāo)存儲模塊，用于建立及存儲單項指標(biāo)與組合指標(biāo)，單項指標(biāo)以指標(biāo)名稱為單位存儲有相應(yīng)的基礎(chǔ)參數(shù)，該基礎(chǔ)參數(shù)包括實驗步驟；組合指標(biāo)以組合名稱為單位對應(yīng)于至少兩條單項指標(biāo)；
計劃制定模塊，用于制定待審核評估計劃，該待審核評估計劃以計劃名稱為單位存儲有對應(yīng)的基本信息、檢測系統(tǒng)、審核指標(biāo)和具體參數(shù)，該基本信息包括評估時機(jī)，該評估時機(jī)包括周期性驗證、新項目開展、檢測系統(tǒng)變更和設(shè)備故障修復(fù)，檢測系統(tǒng)對應(yīng)于特定的崗位、檢測項目、檢測方法、設(shè)備型號及試劑組合，計劃制定模塊從指標(biāo)存儲模塊中選取對應(yīng)于檢測系統(tǒng)的單項指標(biāo)或組合指標(biāo)作為審核指標(biāo)，具體參數(shù)在基礎(chǔ)參數(shù)限定的范圍內(nèi)進(jìn)行設(shè)置；該計劃制定模塊還將制定好的待審核評估計劃在一個頁面內(nèi)完整呈現(xiàn)出來，待權(quán)限擁有者審核通過后形成待錄入評估計劃，該待錄入評估計劃作為樣本檢測的執(zhí)行框架；
數(shù)據(jù)統(tǒng)計模塊，存儲有EP Evaluator系統(tǒng)，操作員依照待錄入評估計劃完成樣本檢測后，數(shù)據(jù)統(tǒng)計模塊用于錄入對應(yīng)于各單項指標(biāo)的檢測結(jié)果，EP Evaluator系統(tǒng)根據(jù)檢測結(jié)果得出相應(yīng)的方法學(xué)參數(shù)，該方法學(xué)參數(shù)限定了檢測結(jié)果的有效范圍或有效響應(yīng)；
計劃批準(zhǔn)模塊，用于以待錄入評估計劃為單位錄入對應(yīng)于各單項指標(biāo)的檢測結(jié)果以及方法學(xué)參數(shù)，并且形成待批準(zhǔn)評估計劃；該待批準(zhǔn)評估計劃得到權(quán)限擁有者的批準(zhǔn)后形成可行評估計劃，當(dāng)該可行評估計劃的評估時機(jī)為周期性驗證時，計劃批準(zhǔn)模塊將對應(yīng)的方法學(xué)參數(shù)輸出至主檢測模塊中；當(dāng)該可行評估計劃的評估時機(jī)為新項目開展時，計劃批準(zhǔn)模塊將對應(yīng)的項目名稱、檢測系統(tǒng)及方法學(xué)參數(shù)輸出至主檢測模塊中；當(dāng)該可行評估計劃的評估時機(jī)為檢測系統(tǒng)變更時，計劃批準(zhǔn)模塊將對應(yīng)的檢測系統(tǒng)及方法學(xué)參數(shù)輸出至主檢測模塊中；當(dāng)該可行評估計劃的評估時機(jī)為設(shè)備故障修復(fù)時，計劃批準(zhǔn)模塊將對應(yīng)的方法學(xué)參數(shù)輸出至主檢測模塊中；
主檢測模塊，用于存儲通過審核的檢測項目、檢測系統(tǒng)和方法學(xué)參數(shù)，存儲于主檢測模塊中的檢測系統(tǒng)可用于樣本檢測工作，在樣本檢測工作中，當(dāng)存在不符合方法學(xué)參數(shù)限定的有效范圍或有效響應(yīng)的檢測結(jié)果時，該主檢測模塊發(fā)出檢測結(jié)果超有效范圍的警告信息。
進(jìn)一步地，基礎(chǔ)參數(shù)還包括樣本濃度、檢測天數(shù)上下限、檢測批次上下限、樣本自變量的上下限、重復(fù)次數(shù)上下限、結(jié)果參數(shù)名稱、結(jié)果保留小數(shù)位數(shù)，其中樣本自變量包括樣本個數(shù)或樣本濃度；該具體參數(shù)包括檢測項目、檢測天數(shù)、檢測批次、樣品個體濃度和重復(fù)次數(shù)，具體參數(shù)在基礎(chǔ)參數(shù)限定的范圍內(nèi)進(jìn)行設(shè)置。
進(jìn)一步地，該計劃制定模塊包括制定計劃子模塊和存儲計劃子模塊，其中，制定計劃子模塊用于制定待審核評估計劃并形成待錄入評估計劃，存儲計劃子模塊用于存儲歷史待錄入評估計劃，存儲計劃子模塊分別以試劑為單位存儲歷史待錄入評估計劃、以設(shè)備型號為單位存儲歷史待錄入評估計劃、以評估時機(jī)為單位存儲歷史待錄入評估計劃、以崗位為單位存儲歷史待錄入評估計劃。
進(jìn)一步地，該基本信息還包括計劃負(fù)責(zé)人、開始時間、結(jié)束時間。
更進(jìn)一步地，當(dāng)制定好的待批準(zhǔn)評估計劃在設(shè)定的結(jié)束時間后還未獲得批準(zhǔn)時，該計劃批準(zhǔn)模塊發(fā)出審核超時的通知信息。
一種用于醫(yī)學(xué)檢驗的方法學(xué)評估方法，包含有以下步驟：
S1、在指標(biāo)存儲模塊中建立及存儲單項指標(biāo)與組合指標(biāo)，單項指標(biāo)以指標(biāo)名稱為單位存儲有相應(yīng)的基礎(chǔ)參數(shù)，該基礎(chǔ)參數(shù)包括實驗步驟；組合指標(biāo)以組合名稱為單位對應(yīng)于至少兩條單項指標(biāo)；
S2、在計劃制定模塊中制定待審核評估計劃，包括以計劃名稱為單位錄入對應(yīng)的基本信息、檢測系統(tǒng)、審核指標(biāo)和具體參數(shù)，該基本信息包括評估時機(jī)，該評估時機(jī)包括周期性驗證、新項目開展、檢測系統(tǒng)變更和設(shè)備故障修復(fù)，檢測系統(tǒng)對應(yīng)于特定的崗位、檢測項目、檢測方法、設(shè)備型號及試劑組合，從指標(biāo)存儲模塊中選取對應(yīng)于檢測系統(tǒng)的單項指標(biāo)或組合指標(biāo)作為審核指標(biāo)，在基礎(chǔ)參數(shù)限定的范圍內(nèi)設(shè)置具體參數(shù)；該計劃制定模塊還將制定好的待審核評估計劃在一個頁面內(nèi)完整呈現(xiàn)出來，待權(quán)限擁有者審核通過后形成待錄入評估計劃，該待錄入評估計劃作為樣本檢測的執(zhí)行框架；
S3、操作員依照待錄入評估計劃完成樣本檢測后，在數(shù)據(jù)統(tǒng)計模塊中錄入對應(yīng)于各單項指標(biāo)的檢測結(jié)果，該數(shù)據(jù)統(tǒng)計模塊中存儲有EP Evaluator系統(tǒng)，該EP Evaluator系統(tǒng)根據(jù)檢測結(jié)果得出相應(yīng)的方法學(xué)參數(shù)，該方法學(xué)參數(shù)限定了檢測結(jié)果的有效范圍或有效響應(yīng)；
S4、在計劃批準(zhǔn)模塊中根據(jù)制定好的待錄入評估計劃錄入對應(yīng)于各單項指標(biāo)的檢測結(jié)果以及方法學(xué)參數(shù)，該計劃批準(zhǔn)模塊形成待批準(zhǔn)評估計劃；該待批準(zhǔn)評估計劃得到權(quán)限擁有者的批準(zhǔn)后形成可行評估計劃，當(dāng)該可行評估計劃的評估時機(jī)為周期性驗證時，計劃批準(zhǔn)模塊將對應(yīng)的方法學(xué)參數(shù)輸出至主檢測模塊中；當(dāng)該可行評估計劃的評估時機(jī)為新項目開展時，計劃批準(zhǔn)模塊將對應(yīng)的項目名稱、檢測系統(tǒng)及方法學(xué)參數(shù)輸出至主檢測模塊中；當(dāng)該可行評估計劃的評估時機(jī)為檢測系統(tǒng)變更時，計劃批準(zhǔn)模塊將對應(yīng)的檢測系統(tǒng)及方法學(xué)參數(shù)輸出至主檢測模塊中；當(dāng)該可行評估計劃的評估時機(jī)為設(shè)備故障修復(fù)時，計劃批準(zhǔn)模塊將對應(yīng)的方法學(xué)參數(shù)輸出至主檢測模塊中；
S5、將存儲于主檢測模塊中的檢測系統(tǒng)投入于樣本檢測工作中；在樣本檢測工作中，當(dāng)存在不符合方法學(xué)參數(shù)限定的有效范圍或有效響應(yīng)的檢測結(jié)果時，主檢測模塊發(fā)出檢測結(jié)果超有效范圍的警告信息。
進(jìn)一步地，步驟S1中，該基礎(chǔ)參數(shù)還包括樣本濃度、檢測天數(shù)上下限、檢測批次上下限、樣本自變量的上下限、重復(fù)次數(shù)上下限、結(jié)果參數(shù)名稱、結(jié)果保留小數(shù)位數(shù)，其中樣本自變量包括樣本個數(shù)或樣本濃度；該具體參數(shù)包括檢測項目、檢測天數(shù)、檢測批次、樣品個體濃度和重復(fù)次數(shù)，具體參數(shù)在基礎(chǔ)參數(shù)限定的范圍內(nèi)進(jìn)行設(shè)置。
進(jìn)一步地，該計劃制定模塊包括制定計劃子模塊和存儲計劃子模塊，其中，制定計劃子模塊用于制定待審核評估計劃并形成待錄入評估計劃，存儲計劃子模塊用于存儲歷史待錄入評估計劃，存儲計劃子模塊分別以試劑為單位存儲歷史待錄入評估計劃、以設(shè)備型號為單位存儲歷史待錄入評估計劃、以評估時機(jī)為單位存儲歷史待錄入評估計劃、以崗位為單位存儲歷史待錄入評估計劃；步驟S2中，通過輸入試劑或設(shè)備型號或評估時機(jī)或崗位在存儲計劃子模塊中搜索得對應(yīng)的歷史待錄入評估計劃，將搜索得的歷史待錄入評估計劃作為推薦方案進(jìn)行待審核評估計劃的制定。
進(jìn)一步地，步驟S2中，該基本信息還包括計劃負(fù)責(zé)人、開始時間、結(jié)束時間。
更進(jìn)一步地，步驟S4中，當(dāng)制定好的待批準(zhǔn)評估計劃在設(shè)定的結(jié)束時間后還未獲得批準(zhǔn)時，該計劃批準(zhǔn)模塊發(fā)出審核超時的通知信息。
本發(fā)明的有益效果在于：通過建立指標(biāo)，統(tǒng)一化了評估標(biāo)準(zhǔn)，有利于同一檢驗系統(tǒng)及不同檢驗系統(tǒng)之間的管理，為實驗室評估檢測系統(tǒng)的效能及試劑的選擇提供了重要的依據(jù)；建立了完整的方法學(xué)評估系統(tǒng)，規(guī)范化了方法學(xué)評估流程，便于對檢測系統(tǒng)進(jìn)行評估實驗的規(guī)劃與操作，為臨床實驗室標(biāo)本檢測流程平臺的穩(wěn)定運(yùn)作提供了夯實的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)與系統(tǒng)保證；對方法學(xué)評估實驗中的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)一管理，可將評估實驗中的方法學(xué)參數(shù)等評估數(shù)據(jù)應(yīng)用至病人結(jié)果報告中，提高了數(shù)據(jù)利用率，并且有利于提高檢測質(zhì)量；實現(xiàn)方法學(xué)評估計劃的制定與審核，包括分析前計劃制訂、分析中實驗操作及統(tǒng)計、分析后的數(shù)據(jù)確認(rèn)及維護(hù)，克服了現(xiàn)有系統(tǒng)中僅用于數(shù)據(jù)統(tǒng)計的缺陷，具備了前端及后端管理的功能。
具體實施方式
下面，結(jié)合具體實施方式，對本發(fā)明做進(jìn)一步描述：
實施例1
一種用于醫(yī)學(xué)檢驗的方法學(xué)評估系統(tǒng)，包括：
指標(biāo)存儲模塊，用于建立及存儲單項指標(biāo)與組合指標(biāo)，單項指標(biāo)以指標(biāo)名稱為單位存儲有相應(yīng)的基礎(chǔ)參數(shù)，該基礎(chǔ)參數(shù)包括實驗步驟、樣本濃度、檢測天數(shù)上下限、檢測批次上下限、樣本個數(shù)(濃度)上下限、重復(fù)次數(shù)上下限、結(jié)果參數(shù)是否與樣本濃度相關(guān)(勾選)、結(jié)果參數(shù)名稱、結(jié)果保留小數(shù)位數(shù)等，其中檢測天數(shù)的下限用于保障樣本檢測結(jié)果的可靠性，樣本濃度、重復(fù)次數(shù)及檢測天數(shù)的上限用于避免試劑浪費(fèi)等，檢測批次上下限用于限定同一天內(nèi)進(jìn)行的檢測批次次數(shù)，當(dāng)樣本個數(shù)/濃度為樣本檢測的自變量時，樣本個數(shù)/濃度上下限用于限定自變量的變化范圍，單項指標(biāo)包括線性驗證、臨床可報告范圍驗證、檢測限、準(zhǔn)確度驗證、重復(fù)性不精密度等；組合指標(biāo)以組合名稱為單位對應(yīng)于至少兩條單項指標(biāo)；
計劃制定模塊，包括制定計劃子模塊和存儲計劃子模塊，其中，制定計劃子模塊用于制定待審核評估計劃并形成待錄入評估計劃，該待審核評估計劃以計劃名稱為單位存儲有對應(yīng)的基本信息、檢測系統(tǒng)、審核指標(biāo)和具體參數(shù)，該基本信息包括計劃負(fù)責(zé)人、評估時機(jī)、開始時間、結(jié)束時間等，其中評估時機(jī)包括周期性驗證、新項目開展、檢測系統(tǒng)變更、設(shè)備故障修復(fù)和其他，檢測系統(tǒng)對應(yīng)于特定的崗位、檢測項目、檢測方法、設(shè)備型號及試劑組合，制定計劃子模塊從指標(biāo)存儲模塊中選取對應(yīng)于檢測系統(tǒng)的單項指標(biāo)或組合指標(biāo)，該具體參數(shù)包括檢測項目、檢測天數(shù)、檢測批次、樣品個體濃度和重復(fù)次數(shù)，具體參數(shù)在基礎(chǔ)參數(shù)限定的范圍內(nèi)進(jìn)行設(shè)置；存儲計劃子模塊用于存儲歷史待錄入評估計劃，存儲計劃子模塊分別以試劑為單位存儲歷史待錄入評估計劃、以設(shè)備型號為單位存儲歷史待錄入評估計劃、以評估時機(jī)為單位存儲歷史待錄入評估計劃、以崗位為單位存儲歷史待錄入評估計劃；該制定計劃子模塊還將制定好的待審核評估計劃在一個頁面內(nèi)完整呈現(xiàn)出來，待權(quán)限擁有者審核通過后形成待錄入評估計劃，該待錄入評估計劃作為樣本檢測的執(zhí)行框架；
數(shù)據(jù)統(tǒng)計模塊，存儲有EP Evaluator系統(tǒng)，操作員依照待錄入評估計劃完成樣本檢測后，數(shù)據(jù)統(tǒng)計模塊用于錄入對應(yīng)于各單項指標(biāo)的檢測結(jié)果，EP Evaluator系統(tǒng)根據(jù)檢測結(jié)果得出相應(yīng)的方法學(xué)參數(shù)，該方法學(xué)參數(shù)限定了檢測結(jié)果的有效范圍或有效響應(yīng)；
計劃批準(zhǔn)模塊，用于根據(jù)制定好的待錄入評估計劃錄入對應(yīng)于各單項指標(biāo)的檢測結(jié)果以及方法學(xué)參數(shù)，并且形成待批準(zhǔn)評估計劃；該待批準(zhǔn)評估計劃得到權(quán)限擁有者的批準(zhǔn)后形成可行評估計劃，當(dāng)該可行評估計劃的評估時機(jī)為周期性驗證時，計劃批準(zhǔn)模塊將對應(yīng)的方法學(xué)參數(shù)輸出至主檢測模塊中；當(dāng)該可行評估計劃的評估時機(jī)為新項目開展時，計劃批準(zhǔn)模塊將對應(yīng)的項目名稱、檢測系統(tǒng)及方法學(xué)參數(shù)輸出至主檢測模塊中；當(dāng)該可行評估計劃的評估時機(jī)為檢測系統(tǒng)變更時，計劃批準(zhǔn)模塊將對應(yīng)的檢測系統(tǒng)及方法學(xué)參數(shù)輸出至主檢測模塊中；當(dāng)該可行評估計劃的評估時機(jī)為設(shè)備故障修復(fù)時，計劃批準(zhǔn)模塊將對應(yīng)的方法學(xué)參數(shù)輸出至主檢測模塊中；當(dāng)制定好的待批準(zhǔn)評估計劃在設(shè)定的結(jié)束時間后還未獲得批準(zhǔn)時，該計劃審核模塊發(fā)出審核超時的通知信息；
主檢測模塊，用于存儲通過審核的檢測項目、檢測系統(tǒng)和方法學(xué)參數(shù)，存儲于主檢測模塊中的檢測系統(tǒng)可用于樣本檢測工作；在樣本檢測工作中，當(dāng)存在不符合方法學(xué)參數(shù)限定的有效范圍或有效響應(yīng)的檢測結(jié)果時，主檢測模塊發(fā)出檢測結(jié)果超有效范圍的警告信息。
實施例2
一種用于醫(yī)學(xué)檢驗的方法學(xué)評估方法，當(dāng)實驗室開展新項目、新增檢測平臺或檢測系統(tǒng)等時，需要對相應(yīng)的檢測系統(tǒng)進(jìn)行評估，評估工作包含有以下步驟：
S1、在指標(biāo)存儲模塊中建立及存儲單項指標(biāo)與組合指標(biāo)，單項指標(biāo)以指標(biāo)名稱為單位存儲有相應(yīng)的基礎(chǔ)參數(shù)，該基礎(chǔ)參數(shù)包括實驗步驟、樣本濃度、檢測天數(shù)上下限、檢測批次上下限、樣本個數(shù)(濃度)上下限、重復(fù)次數(shù)上下限、結(jié)果參數(shù)是否與樣本濃度相關(guān)(勾選)、結(jié)果參數(shù)名稱、結(jié)果保留小數(shù)位數(shù)等，其中檢測天數(shù)的下限用于保障樣本檢測結(jié)果的可靠性，檢測天數(shù)的上限用于避免試劑浪費(fèi)等，檢測批次上下限用于限定同一天內(nèi)進(jìn)行的檢測批次次數(shù)，當(dāng)樣本個數(shù)/濃度為樣本檢測的自變量時，樣本個數(shù)/濃度上下限用于限定自變量的變化范圍；組合指標(biāo)以組合名稱為單位對應(yīng)于至少兩條單項指標(biāo)；
S2、計劃制定模塊包括制定計劃子模塊和存儲計劃子模塊，其中，制定計劃子模塊用于制定待審核評估計劃并形成待錄入評估計劃，在制定計劃子模塊中制定待錄入評估計劃，包括以計劃名稱為單位錄入對應(yīng)的基本信息、檢測系統(tǒng)、審核指標(biāo)和具體參數(shù)，該基本信息包括計劃負(fù)責(zé)人、評估時機(jī)、開始時間、結(jié)束時間等，其中評估時機(jī)包括周期性驗證、新項目開展、檢測系統(tǒng)變更、設(shè)備故障修復(fù)和其他，該評估時機(jī)包括周期性驗證、新項目開展、檢測系統(tǒng)變更、設(shè)備故障修復(fù)和其他，檢測系統(tǒng)對應(yīng)于特定的崗位、檢測項目、檢測方法、設(shè)備型號及試劑組合，從指標(biāo)存儲模塊中選取對應(yīng)于檢測系統(tǒng)的單項指標(biāo)或組合指標(biāo)作為審核指標(biāo)，在基礎(chǔ)參數(shù)限定的范圍內(nèi)設(shè)置具體參數(shù)，該具體參數(shù)包括檢測項目、檢測天數(shù)、檢測批次、樣品個體濃度和重復(fù)次數(shù)；制定計劃子模塊還將制定好的待審核評估計劃在一個頁面內(nèi)完整呈現(xiàn)出來，待權(quán)限擁有者審核通過后形成待錄入評估計劃，該待錄入評估計劃作為樣本檢測的執(zhí)行框架；存儲計劃子模塊用于存儲歷史待錄入評估計劃，存儲計劃子模塊分別以試劑為單位存儲歷史待錄入評估計劃、以設(shè)備型號為單位存儲歷史待錄入評估計劃、以評估時機(jī)為單位存儲歷史待錄入評估計劃、以崗位為單位存儲歷史待錄入評估計劃；制定計劃子模塊通過輸入試劑或設(shè)備型號或評估時機(jī)或崗位在存儲計劃子模塊中搜索得對應(yīng)的歷史待錄入評估計劃，將搜索得的歷史待錄入評估計劃作為推薦方案進(jìn)行待審核評估計劃的制定；
S3、操作員依照待錄入評估計劃完成樣本檢測后，在數(shù)據(jù)統(tǒng)計模塊中錄入對應(yīng)于各單項指標(biāo)的檢測結(jié)果，該數(shù)據(jù)統(tǒng)計模塊中存儲有EP Evaluator系統(tǒng)，該EP Evaluator系統(tǒng)根據(jù)檢測結(jié)果得出相應(yīng)的方法學(xué)參數(shù)，該方法學(xué)參數(shù)限定了檢測結(jié)果的有效范圍或有效響應(yīng)；
S4、在計劃批準(zhǔn)模塊中根據(jù)制定好的待錄入評估計劃錄入對應(yīng)于各單項指標(biāo)的檢測結(jié)果以及方法學(xué)參數(shù)，計劃批準(zhǔn)模塊從而形成待批準(zhǔn)評估計劃；該待批準(zhǔn)評估計劃得到權(quán)限擁有者的批準(zhǔn)后形成可行評估計劃，當(dāng)該可行評估計劃的評估時機(jī)為周期性驗證時，計劃批準(zhǔn)模塊將對應(yīng)的方法學(xué)參數(shù)輸出至主檢測模塊中；當(dāng)該可行評估計劃的評估時機(jī)為新項目開展時，計劃批準(zhǔn)模塊將對應(yīng)的項目名稱、檢測系統(tǒng)及方法學(xué)參數(shù)輸出至主檢測模塊中；當(dāng)該可行評估計劃的評估時機(jī)為檢測系統(tǒng)變更時，計劃批準(zhǔn)模塊將對應(yīng)的檢測系統(tǒng)及方法學(xué)參數(shù)輸出至主檢測模塊中；當(dāng)該可行評估計劃的評估時機(jī)為設(shè)備故障修復(fù)時，計劃批準(zhǔn)模塊將對應(yīng)的方法學(xué)參數(shù)輸出至主檢測模塊中；當(dāng)制定好的待批準(zhǔn)評估計劃在設(shè)定的結(jié)束時間后還未獲得批準(zhǔn)時，該計劃審核模塊發(fā)出審核超時的通知信息；
S5、將存儲于主檢測模塊中的檢測系統(tǒng)投入于樣本檢測工作中；在樣本檢測工作中，當(dāng)存在不符合方法學(xué)參數(shù)限定的有效范圍或有效響應(yīng)的檢測結(jié)果時，主檢測模塊以跳出提示框的形式發(fā)出檢測結(jié)果超有效范圍的警告信息。
對本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，可根據(jù)以上描述的技術(shù)方案以及構(gòu)思，做出其它各種相應(yīng)的改變以及形變，而所有的這些改變以及形變都應(yīng)該屬于本發(fā)明權(quán)利要求的保護(hù)范圍之內(nèi)。