胎膜早破羊水檢測器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種胎膜早破羊水檢測器。
【背景技術(shù)】
[0002]胎膜早破是指胎膜在臨產(chǎn)前發(fā)生自發(fā)性破裂，依據(jù)發(fā)生的孕周分為足月胎膜早破和未足月胎膜早破，未足月單胎妊娠胎膜早破的發(fā)生幾率在2%_4%，雙胎為7%_20%。未足月胎膜早破是早產(chǎn)的主要原因。
[0003]胎膜早破后易引起相關(guān)的并發(fā)癥，例如:a.導(dǎo)致母體的產(chǎn)褥感染、新生兒感染、敗血癥;b.早產(chǎn)嬰兒，且孕周越早，絨毛膜羊膜炎的風(fēng)險(xiǎn)越大，由于早產(chǎn)兒不成及宮內(nèi)感染導(dǎo)致的各種并發(fā)癥，包括新生兒呼吸窘迫綜合征、腦室內(nèi)出血和壞死性小腸結(jié)腸炎等。及早發(fā)現(xiàn)胎膜破裂，并對孕婦及胎兒進(jìn)行相應(yīng)的診治和處理，對于控制相關(guān)的并發(fā)癥有重要的意義。
[0004]胎膜破裂最直接的證據(jù)是有羊水漏出，檢查陰道中是否有羊水漏出可作為判斷胎膜破裂的依據(jù)。正常陰道的pH為3.8-4.5，即使在嚴(yán)重的炎癥狀態(tài)下，pH亦在5.5-6.0之間；但是羊水的pH為7.0-7.5呈弱堿性，當(dāng)胎膜破裂、羊水流出后可使陰道液pH 2 6.5。一般的pH試紙?jiān)趐H > 6.5時(shí)呈現(xiàn)綠色至藍(lán)色，pH ^ 6.0呈現(xiàn)黃色至紅色。將pH試紙與陰道液相接觸，若試紙呈現(xiàn)藍(lán)色可以明確診斷有羊水流出。
[0005]測試陰道分泌物的pH值，通過診斷是否有羊水流出可以判斷是否出現(xiàn)了胎膜早破的現(xiàn)象。但由于PH試紙本身為濾紙材質(zhì)，有較鋒利的邊緣，采用pH試紙測試羊水的方法，放入陰道時(shí)，可能損傷到陰道粘膜，給孕婦帶來不適;PH試紙?jiān)谟龅揭后w時(shí)又容易變軟易爛，難以深入陰道內(nèi)部，造成的干擾較大;此外，利用PH試紙測試羊水，易發(fā)生指示劑的轉(zhuǎn)移;pH試紙使用不方便，且易受到污染;pH試紙受存儲環(huán)境的影響大，有效期短，從而影響測試結(jié)果O
[0006]CN 200620083734.1公開了一種一次性胎膜早破pH試紙?jiān)\斷棒，但其敏感度不高。而類似的胎膜早破感知墊或臀部護(hù)理墊，則是在羊水或陰道分泌物流出孕婦體外才進(jìn)行檢測，無法實(shí)現(xiàn)及時(shí)了解胎膜早破情況。已有公開了基于抗人胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1單克隆抗體、抗鼠多克隆抗體進(jìn)行的用于檢測胎膜早破的試劑盒，如CN103293310 B，CN103175968A等。諸如CN103293310 B此類試劑盒在使用時(shí)，往往需要先進(jìn)行取樣，然后將待測樣本通過風(fēng)干、封閉液培育等處理，再與檢測液接觸、反應(yīng)，其步驟較為繁瑣，檢測耗時(shí)較長;CN103175968A的試劑盒中是采用了檢測試紙條，雖然時(shí)間上能較前者縮短，但是試紙條的方式放入陰道時(shí)，可能損傷到陰道粘膜，給孕婦帶來不適感，同時(shí)，測試結(jié)果還可能受到尿液的干擾而影響準(zhǔn)確性?；谝葝u素樣生長因子結(jié)合蛋白-1以及胎盤α微球蛋白I的檢測方法，往往運(yùn)用于臨床。而實(shí)際應(yīng)用情況表明，使用PH試紙測試方法和顯微測試方法難以確定的胎膜早破的情況，且此兩種方法在有規(guī)律宮縮和胎膜完整者出現(xiàn)的假陽率高達(dá)19%-30%。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本實(shí)用新型的目的在于克服上述已有技術(shù)的不足，提供一種檢測結(jié)果準(zhǔn)確率高、產(chǎn)品有效期長、結(jié)構(gòu)簡單、使用方便、價(jià)格低廉、實(shí)用性高的特點(diǎn)的胎膜早破羊水檢測器。
[0008]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案是:一種胎膜早破羊水檢測器，包括推進(jìn)器、檢測棉片、棉線，所述推進(jìn)器由套筒和可沿著套筒作往復(fù)運(yùn)動的內(nèi)桿組成，內(nèi)桿中心沿著軸線開設(shè)有棉線孔;檢測棉片裝配在套筒內(nèi)部，棉線一端與檢測棉片固定連接，另一端穿過棉線孔且延伸至內(nèi)桿外。
[0009]進(jìn)一步的，所述推進(jìn)器由聚氯乙稀塑料制成。
[0010]更進(jìn)一步的，所述套筒的開口端上設(shè)有卡緣。
[0011]本實(shí)用新型的有益效果是:采用上述胎膜早破羊水檢測器，可解決直接采用試紙檢測存在的尿液干擾、對陰道粘膜的損傷、PH試紙難以深入陰道內(nèi)部而影響檢測結(jié)果、指示劑的轉(zhuǎn)移、易受到污染、試紙存儲有效期短的不足;相對于試劑盒的檢測方式，簡單、快速；具有檢測結(jié)果準(zhǔn)確率高、產(chǎn)品有效期長、結(jié)構(gòu)簡單、使用方便、價(jià)格低廉、實(shí)用性高的特點(diǎn)。
【附圖說明】
[0012]下面結(jié)合附圖對本實(shí)用新型作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。
[0013]圖1為本實(shí)用新型的檢測棉片和棉線連接結(jié)構(gòu)示意圖。
[0014]圖2為本實(shí)用新型的推進(jìn)器結(jié)構(gòu)示意圖。
[0015]圖3為組裝好的本實(shí)用新型的胎膜早破羊水檢測器的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0016]如圖1、2、3所示，本實(shí)用新型胎膜早破羊水檢測器包括推進(jìn)器、檢測棉片1、棉線2，所述推進(jìn)器由套筒3和可沿著套筒作往復(fù)運(yùn)動的內(nèi)桿4組成，內(nèi)桿中心沿著軸線開設(shè)有棉線孔5;檢測棉片I裝配在套筒3內(nèi)部，棉線2—端與檢測棉片I固定連接，另一端穿過棉線孔5且延伸至內(nèi)桿外。
[0017]本實(shí)用新型的胎膜早破羊水檢測器產(chǎn)品用于懷孕期間輔助檢測胎膜早破羊水泄露的情況，推進(jìn)器套筒的一端為敞口，在檢測時(shí)，通過內(nèi)桿將檢測棉片從套筒敞口推出，套筒的另一個(gè)開口端設(shè)有卡緣起固定內(nèi)桿的作用。推進(jìn)器是利用注塑的工藝，優(yōu)選采用聚氯乙烯為原料，內(nèi)桿可沿著套筒做往復(fù)運(yùn)動，可將套筒中的檢測棉片向前推動，內(nèi)桿中間留有棉線孔，棉線經(jīng)由棉線孔延伸至推進(jìn)器外并保留適當(dāng)?shù)拈L度，有利于在產(chǎn)品使用完畢后，通過棉線將檢測棉片拉出。
[0018]在使用時(shí)先將推進(jìn)器接觸陰道口，捏住延伸出推進(jìn)器外的棉線2的一端，推動內(nèi)桿4，將內(nèi)桿4完全推入套筒3的內(nèi)部，使得檢測棉片I離開套筒3，直接進(jìn)入陰道底部，然后取出推進(jìn)器，部分棉繩留在體外;將檢測棉片滯留陰道內(nèi)3-5min中后，將檢測棉片輕輕拉出，讀取結(jié)果，若檢測棉片顯示為黃色，則沒有出現(xiàn)羊水早破;若檢測棉片變成藍(lán)色或綠色，則有羊水膜破裂。
[0019]采用上述胎膜早破羊水檢測器進(jìn)行檢測，可避免尿液干擾、對陰道粘膜的損傷、pH試紙難以深入陰道內(nèi)部而影響檢測結(jié)果、指示劑的轉(zhuǎn)移、易受到污染、試紙存儲有效期短的不足;相對于試劑盒的檢測方式，簡單、快速;具有檢測結(jié)果準(zhǔn)確率高、產(chǎn)品有效期長、結(jié)構(gòu)簡單、使用方便、價(jià)格低廉、實(shí)用性高的特點(diǎn)。
[0020]最后應(yīng)當(dāng)說明的是，以上內(nèi)容僅用以說明本實(shí)用新型的技術(shù)方案，而非對本實(shí)用新型保護(hù)范圍的限制，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員對本實(shí)用新型的技術(shù)方案進(jìn)行的簡單修改或者等同替換，均不脫離本實(shí)用新型技術(shù)方案的實(shí)質(zhì)和范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種胎膜早破羊水檢測器，其特征在于:包括推進(jìn)器、檢測棉片、棉線，所述推進(jìn)器由套筒和可沿著套筒作往復(fù)運(yùn)動的內(nèi)桿組成，內(nèi)桿中心沿著軸線開設(shè)有棉線孔;檢測棉片裝配在套筒內(nèi)部，棉線一端與檢測棉片固定連接，另一端穿過棉線孔且延伸至內(nèi)桿外。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胎膜早破羊水檢測器，其特征在于:所述推進(jìn)器由聚氯乙烯塑料制成。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胎膜早破羊水檢測器，其特征在于:所述套筒的開口端上設(shè)有卡緣。
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種胎膜早破羊水檢測器，包括推進(jìn)器、檢測棉片、棉線，所述推進(jìn)器由套筒和可沿著套筒作往復(fù)運(yùn)動的內(nèi)桿組成，內(nèi)桿中心沿著軸線開設(shè)有棉線孔；檢測棉片裝配在套筒內(nèi)部，棉線一端與檢測棉片固定連接，另一端穿過棉線孔且延伸至內(nèi)桿外。該檢測器可解決直接采用試紙檢測存在的尿液干擾、對陰道粘膜的損傷、pH試紙難以深入陰道內(nèi)部而影響檢測結(jié)果、指示劑的轉(zhuǎn)移、易受到污染、試紙存儲有效期短的不足；相對于試劑盒的檢測方式，簡單、快速；具有檢測結(jié)果準(zhǔn)確率高、產(chǎn)品有效期長、結(jié)構(gòu)簡單、使用方便、價(jià)格低廉、實(shí)用性高的特點(diǎn)。
【IPC分類】G01N21/78
【公開號】CN205262976
【申請?zhí)枴緾N201521095643
【發(fā)明人】葉劍生, 桂茂林
【申請人】佛山市平創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司
【公開日】2016年5月25日
【申請日】2015年12月25日