清洗消毒設備清洗效果監(jiān)測卡及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種清洗消毒設備清洗效果監(jiān)測卡及其制備方法。
【背景技術】
[0002]在醫(yī)療器械的感染控制中，器械的清洗無疑是最基礎最重要的一步，因為殘留的污染物會形成生物膜，影響消毒質量，造成滅菌失敗。殘留的污染物還可以造成器械銹蝕、腐蝕和損壞，縮短器械的使用壽命。這些污染物由典型的碳水化合物、脂肪和蛋白質等構成。我們首要的工作就是將這些物質在滅菌的前清除干凈。
[0003]為了保證清洗質量會采用一些方法對清洗效果進行監(jiān)測，除了常用的目測之外，還可以定期使用清洗測效果試物來監(jiān)測。
[0004]清洗效果監(jiān)測卡的制備主要在于模擬污物的調配，目前一般是按照歐洲標準PrENISO 15883-2 2002年清洗消毒機第一部分通用要求和檢測和HTM2030標準中的“污染物測試〃進行。這些污染物模擬發(fā)生在正常使用器械上的典型污染，但由于模擬物需涂抹在器械表面，所有過程都耗時且不衛(wèi)生。
[0005]目前國內外很多使用的清洗效果監(jiān)測卡一般是蛋白質、多糖、脂類和色素的混合物。但是這些監(jiān)測卡上蛋白質等物質和色素一般僅僅是物理混合，兩者之間并無化學鍵相連，不能保證色素和蛋白質等物質在清洗過程中同時被洗去，有可能存在蛋白質還殘留在器械表面，而色素在清洗過程中已經(jīng)被洗去的情況。

【發(fā)明內容】

[0006]本發(fā)明的目的是提供一種清洗消毒設備清洗效果監(jiān)測卡及其制備方法。
[0007]為達到本發(fā)明的目的，本發(fā)明采用技術方案:一種清洗消毒設備清洗效果監(jiān)測卡，其包括:包括不銹鋼載體和新型模擬污染物。
[0008]新型模擬污染物由下列配方構成，材料按質量百分比計:
染色蛋白 40~70%
染色淀粉 5~10%
甘油三脂 1~5%
防腐劑1~5%
溶劑1~10%
增稠劑1~10%
流變劑1~15%。
[0009]配方中染色蛋白包括(a)蛋白質從豬血中提取，(b)提取的蛋白質上的基團，如氨基、羥基等和顯色物質有著化學共價鍵的結合，保證了蛋白質和顯色物質在清洗過程中同時被洗去，達到精準指示的結果。
[0010]與蛋白質相連的顯色物質為選自下列的至少一種:二氟一氯嘧啶型活性染料、乙烯砜類活性染料和含有α -溴代烯丙烯酰胺的雙活性基團染料。
[0011]配方中染色淀粉包括淀粉上的基團，如羥基等和顯色物質有著化學共價鍵的結合。保證了淀粉和顯色物質在清洗過程中同時被洗去，達到精準指示的結果。
[0012]與淀粉相連的顯色物質為選自下列的至少一種:一氯均三嗪、二氯均三嗪、乙烯砜活性基團染料。一氯均三嗪、乙烯砜雙活性基團染料、雙一氯均三嗪類染料。
[0013]新型模擬污染物2位于不銹鋼載體1的正反兩面。
[0014]新型模擬污染物2為在圓形、正方形、長方形的區(qū)域內，填充特有的模擬血跡圖案。
[0015]不銹鋼載體表面經(jīng)噴砂處理，粗糙度范圍為100~300目。
[0016]清洗效果監(jiān)測卡的制備步驟為:
(1)模擬污物的制備
所述的模擬血污中染色蛋白制備方法為:取新鮮豬血，加入0.lmol/L檸檬酸三鈉抗凝，再用離心機2000~3000離心8min，取上清液即為血楽。再用飽和硫酸錢鹽析法分離出血漿蛋白，再將分離出來的血漿蛋白裝入透析袋透析24~48h (4°C )，每隔3~6小時換一次透析緩沖液，再將透析液離心取上清液，同時測定上清液中蛋白濃度。按照測定的蛋白質濃度，按照1:1.2配制染液。上述步驟的上清液中，加入一定量的染色助劑和染液，攪拌0.5h0最后迅速加入純堿溶液，攪拌5min，迅速再將上述的混合物裝入透析袋透析12h，充分把多余的染液、無機鹽分離開得到染色后的蛋白質。
[0017]所述染蛋白質的染料為二氟一氯嘧啶型活性染料、乙烯砜類活性染料和含有α -溴代西丙烯酰胺的雙活性基團染料。
[0018]所述模擬血污中染色淀粉制備方法為:將淀粉配成水溶液，在30°C下攪拌5min至均勻分散在水中，加入的染液和染色助劑。加完后，繼續(xù)攪拌30~60min。將染色后的混合物2000~3000離心8min，倒掉上層液體，下層即為染色后的淀粉。該淀粉中還是含有大量未染色的染料、無機鹽等雜質，還需要進一步洗去這些雜質。步驟是取出下層染色淀粉，加蒸餾水攪拌5min，離心取下層。該步驟反復多次直至離心管中上層液體無色。
[0019]所述染淀粉的染料為含有一氯均三嗪、乙烯砜活性基雙活性基團染料。雙活性基團染料可以是含兩個相同的活性基，也可以是兩個不同的活性基。
[0020]將染色好的蛋白、淀粉和甘油三脂按比例混合，加入蒸餾水，攪拌至混合均勻。再加入防腐劑，增稠劑、流變劑、溶劑混合均勻。
[0021]將模擬污物印制在不銹鋼表面，在真空干燥箱內烘干后，再印制在不銹鋼載體的反面。再次在真空干燥箱內烘干，制得清洗效果檢測卡。
[0022]其中，首次烘干溫度為45~55°C，
再次烘干溫度為55~65°C，兩次烘干時間均為3~6min。
[0023]本發(fā)明有益效果如下:
本發(fā)明的清洗效果監(jiān)測卡，模擬物組成成份高度模擬人體血液組成。并且解決了傳統(tǒng)的顯色物質與模擬污物之間的結合牢度問題。進一步地模擬了血液的兩個特性:手術后血液干涸在金屬器械表面，血液干涸后不可用水清洗干凈，從而達到了精準指示的目的。獨特的金屬載體表面高度模擬了手術器械表面，使用簡單方面，結果易于判讀。不含血液制品，安全無毒，適用于每個清洗過程。
【附圖說明】
[0024]下面結合附圖及實施例對本發(fā)明作進一步描述:
圖1為本發(fā)明中第一實施例的結構示意圖。
[0025]圖2為本發(fā)明中第二實施例的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0026]實施中所述的染料、無機鹽、表面活性劑、防腐劑、溶劑均選用分析純。
[0027]實施例1
如圖1，清洗效果監(jiān)測卡包括不銹鋼載體1和新型模擬污染物2。
[0028]新型模擬污染物2區(qū)域范圍為正方形，邊長為1cm。
[0029]不銹鋼載體1的長寬高分別為:40mm*20mm*lmm，表面經(jīng)噴砂工藝處理，粗糙度范圍為120目。
[0030]模擬污物的制備
所述的模擬血污中染色蛋白制備方法為:取新鮮豬血，加入0.lmol/L檸檬酸三鈉抗凝，再用離心機2000~3000離心8min，取上清液即為血楽。再用飽和硫酸錢鹽析法分離出血漿蛋白，再將分離出來的血漿蛋白裝入透析袋透析24~48h (4°C )，每隔3~6小時換一次透析緩沖液，再將透析液離心取上清液，同時測定上清液中蛋白濃度。按照測定的蛋白質濃度，按照摩爾比1:1.2配制二氟一氯嘧啶型活性染料染液。上述步驟的上清液中，加入質量比為0~10%的元明粉、4%硫酸銨，1~2%平平加，1.5~4%的80%醋酸，在室溫下下攪拌10分鐘。后用按配比加入0.3-0.8g/L的染液，攪拌0.5h。最后迅速加入純堿溶液，攪拌5min，迅速再將上述的混合物裝入透析袋透析12h(4°C )，充分把多余的染液、無機鹽分離開得到染色后的蛋白質，測定該得到的蛋白質溶液中蛋白質的含量。
[0031]所述的模擬血污中染色淀粉制備方法為:將200g淀粉配成水溶液，在30°C下攪拌5min至均勻分散在1L水中，加入質量比為15g的KE型活性染料，攪拌lOmin。分2次加入5~10g/L的元明粉，間隔lOmin。再以1.5°C /min升溫至50°C。在50°C攪拌10~15min后，分2次加入5~15g/L的純堿，中間間隔lOmin。加完后，繼續(xù)攪拌30~50min。將染色后的混合物2000~3