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體外診斷檢測方法、存儲介質(zhì)和系統(tǒng)與流程

文檔序號:40562484發(fā)布日期:2025-01-03 11:22閱讀:13來源:國知局
體外診斷檢測方法、存儲介質(zhì)和系統(tǒng)與流程

本發(fā)明涉及體外診斷檢測,具體地,涉及一種體外診斷檢測方法、存儲介質(zhì)和系統(tǒng)。


背景技術(shù):

1、微流控芯片被稱作“芯片上的實驗室”,具有體積小、成分低、效率高、自動化、集成化等特點,是在面積較小的芯片上,以復(fù)雜的流體操作系統(tǒng)和功能單元模塊為一體,能將核酸提取、純化、洗脫、檢測集成一體化的檢測芯片。但微流控芯片上若要實現(xiàn)核酸的提取和擴(kuò)增,其微流控芯片上大都包含復(fù)雜的液路和控制閥設(shè)計。例如部分微流控芯片上設(shè)置有旋轉(zhuǎn)導(dǎo)流閥、驅(qū)動模塊以及樣本腔、裂解液存儲腔、清洗液存儲腔、洗脫液存儲腔和廢液腔等多個模塊進(jìn)行配合,在使用時,需頻繁對旋轉(zhuǎn)導(dǎo)流閥進(jìn)行閥位的轉(zhuǎn)換;部分微流控芯片則將混合腔和廢液腔設(shè)置為彈性膜按壓腔,通過多次按壓的方式來驅(qū)動液體在腔室之間的移動,但這些微流控芯片的結(jié)構(gòu)都較為復(fù)雜且操作控制都較為復(fù)雜,檢測效率不夠高。


技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于克服上述技術(shù)問題,提供一種體外診斷檢測方法、存儲介質(zhì)和系統(tǒng),該體外診斷檢測方法、存儲介質(zhì)和系統(tǒng)操作簡單、檢測效率高。

2、為了實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明提供一種應(yīng)用微流控芯片的體外診斷檢測方法,該體外診斷檢測方法包括:

3、s1、提供微流控芯片,微流控芯片包括芯片底殼以及焊接在芯片底殼兩側(cè)的第一覆膜和第二覆膜,芯片底殼包括基板、加樣腔、提取腔、檢測試劑存儲模塊、廢液腔以及多個擴(kuò)增腔,加樣腔、提取腔、檢測試劑存儲模塊、廢液腔以及多個擴(kuò)增腔均設(shè)于基板上,加樣腔、檢測試劑存儲模塊、廢液腔以及多個擴(kuò)增腔通過基板上的微流道分別與提取腔連通,芯片底殼為一體成型件,第一覆膜和第二覆膜用于封蓋基板上的微流道和部分腔體,檢測試劑存儲模塊中裝設(shè)有提取試劑、洗滌液體試劑以及洗脫液體試劑,擴(kuò)增腔裝設(shè)有凍干檢測試劑球;

4、s2、將待測樣本液通過加樣腔注入至提取腔中;

5、s3、將檢測試劑存儲模塊中的提取試劑、洗滌液體試劑以及洗脫液體試劑分批注入至提取腔中以與所述待測樣本作用,分別將作用后的廢液排出至廢液腔中,將得到的含目標(biāo)檢測物質(zhì)的洗脫液注入至多個擴(kuò)增腔中;

6、s4、啟動熒光pcr模塊,對多個擴(kuò)增腔中的混合液進(jìn)行檢測。

7、可選地,沿基板的板面縱向,加樣腔可位于提取腔縱向上方,提取腔連通有能夠向外排氣的提取腔排氣通道,提取腔排氣通道包括提取腔外排氣孔、提取腔排氣流道以及提取腔內(nèi)排氣孔,提取腔排氣流道下凹形成在第二板面上,提取腔外排氣孔和提取腔內(nèi)排氣孔均沿基板厚度方向貫穿設(shè)置在基板上,沿基板的板面縱向,提取腔外排氣孔位于提取腔的縱向上方,提取腔內(nèi)排氣孔沿基板厚度方向貫穿設(shè)置在提取腔的縱向上方部的腔體底璧上,提取腔、提取腔內(nèi)排氣孔、提取腔排氣流道以及提取腔外排氣孔依次連通,加樣腔設(shè)有加樣口,微流控芯片還包括加樣密封塞,加樣密封塞用于封蓋加樣口并能夠在加樣腔中做活塞運動;

8、其中,所述s2包括:

9、s21、將微流控芯片平放以使得加樣口朝上,從加樣口加入將待測樣本;

10、s22、將加樣密封塞塞入加樣口并將微流控芯片沿基板縱向豎直放置在檢測位置,以使得加樣腔中的待測樣本液向下流入提取腔中。

11、進(jìn)一步地,檢測試劑存儲模塊可包括多個能夠與活塞蓋配合并與提取腔連通的柱狀儲存腔,多個柱狀存儲腔的軸線平行于基板的板面,多個柱狀存儲腔的活塞蓋配合開口設(shè)置在基板的基板厚度面上,基板厚度面垂直于所述基板的板面,微流控芯片還包括多個活塞蓋,多個活塞蓋一一配合地封蓋于多個柱狀儲存腔中;

12、其中,所述s3包括:

13、s31、啟動活塞驅(qū)動電機(jī),推動儲存有提取試劑的柱狀儲存腔的活塞移動,以將提取試劑注入提取腔中;

14、s32、啟動超聲儀器,對提取腔中的待測樣本液進(jìn)行超聲裂解;

15、s33、關(guān)閉超聲儀器,將磁吸儀器與提取腔配合并將提取腔中的廢液排出至廢液腔中;

16、s34、啟動活塞驅(qū)動電機(jī),推動儲存有洗滌液體試劑的柱狀儲存腔的活塞移動,將洗滌液體試劑注入所述提取腔中;

17、s35、移開磁吸儀器并啟動超聲儀器,對提取腔中的物質(zhì)進(jìn)行洗滌;

18、s36、關(guān)閉超聲儀器,將磁吸儀器與提取腔配合并將提取腔中的廢液排出至廢液腔中;

19、s37、啟動活塞驅(qū)動電機(jī),推動儲存有洗脫液體試劑的柱狀儲存腔的活塞移動,將洗脫液體試劑注入提取腔中;

20、s38、移開磁吸儀器并啟動超聲儀器,對提取腔中的物質(zhì)進(jìn)行洗脫;

21、s39、關(guān)閉超聲儀器,將磁吸儀器與提取腔配合并將提取腔中含目標(biāo)檢測物質(zhì)的洗脫液排出至擴(kuò)增腔中。

22、更進(jìn)一步地,微流控芯片還可包括上蓋,上蓋蓋設(shè)在芯片底殼上并設(shè)有加樣孔和超聲孔,加樣孔與加樣腔對位設(shè)置,超聲孔和提取腔對位設(shè)置;其中,s3中的啟動超聲儀器包括:

23、將超聲儀器通過超聲孔與提取腔配合后,打開超聲儀器。

24、此外,廢液腔連通有能夠向外排氣的廢液腔排氣通道,多個擴(kuò)增腔連通有能夠向外排氣的擴(kuò)增腔排氣通道,提取腔可通過廢液腔微流道與廢液腔連通,廢液腔微流道上設(shè)有能夠控制流道導(dǎo)通或封閉的廢液腔閥,提取腔通過擴(kuò)增腔微流道與多個擴(kuò)增腔連通,擴(kuò)增腔微流道設(shè)有能夠控制流道導(dǎo)通或封閉的擴(kuò)增腔閥;

25、其中,s3中的將磁吸儀器與提取腔配合并將提取腔中的廢液排出至廢液腔中包括:

26、將磁吸儀器與提取腔配合;

27、控制擴(kuò)增腔閥保持關(guān)閉,控制廢液腔閥打開,將提取腔中的廢液排出至廢液腔中。

28、另外,s3中的將磁吸儀器與提取腔配合并將提取腔中含目標(biāo)檢測物質(zhì)的洗脫液排出至擴(kuò)增腔中可包括:

29、將磁吸儀器與提取腔配合;

30、控制廢液腔閥保持關(guān)閉,控制擴(kuò)增腔閥打開,以將提取腔中含目標(biāo)檢測物質(zhì)的洗脫液排出至擴(kuò)增腔中。

31、在一些實施例中,廢液腔微流道和擴(kuò)增腔微流道可均下凹形成在第二板面上,廢液腔微流道上一體設(shè)置有用于切斷流道的廢液腔微流道切斷部,廢液腔流道切斷部與第二覆膜形成所述廢液腔閥,擴(kuò)增腔微流道上一體設(shè)置有用于切斷流道的擴(kuò)增腔微流道切斷部,擴(kuò)增腔微流道切斷部與第二覆膜形成擴(kuò)增腔閥,廢液腔閥和擴(kuò)增腔閥形成為常開膜閥;

32、其中,在s22中的檢測位置,廢液腔閥和擴(kuò)增腔閥能夠分別通過切斷部驅(qū)動電機(jī)壓住廢液腔流道切斷部和擴(kuò)增腔微流道切斷部上的第二覆膜實現(xiàn)關(guān)閉。

33、在另一些實施例中,多個擴(kuò)增腔可通過擴(kuò)增腔微流道與提取腔連通,擴(kuò)增腔微流道包括擴(kuò)增腔主流道和多條擴(kuò)增腔支流道,擴(kuò)增腔主流道的第一端與提取腔連通,多條擴(kuò)增腔支流道的第一端分別一一連通多個擴(kuò)增腔,多條擴(kuò)增腔支流道的第二端與擴(kuò)增腔主流道的第二端連通,擴(kuò)增腔排氣通道包括多條擴(kuò)增腔排氣微流道和設(shè)于多條擴(kuò)增腔排氣微流道上的多個擴(kuò)增腔排氣孔,多條擴(kuò)增腔排氣微流道分別一一連通多個擴(kuò)增腔,擴(kuò)增腔排氣孔沿基板厚度方向貫穿設(shè)置在基板上,芯片底殼還包括多個設(shè)于基板上的蠟閥腔,每條擴(kuò)增腔支流道和每條擴(kuò)增腔排氣微流道均連通有一個蠟閥腔,蠟閥腔中裝設(shè)有石蠟,沿基板的板面縱向,提取腔、多個蠟閥腔、多個擴(kuò)增腔排氣孔和多個擴(kuò)增腔從上至下依次布置;

34、其中,在s9之后,以及在s4之前,s3還可包括:

35、啟動加熱儀器對多個蠟閥腔進(jìn)行加熱,使得多個蠟閥腔中的石臘熔化并對應(yīng)向下流入多條擴(kuò)增腔支流道和多條擴(kuò)增腔排氣微流道中,以封閉多個擴(kuò)增腔。

36、本發(fā)明還提供了一種計算機(jī)可讀取存儲介質(zhì),該計算機(jī)可讀取存儲介質(zhì)包括程序或指令,當(dāng)所述程序或指令被運行時,上述的方法被實現(xiàn)。

37、本發(fā)明還提供了一種應(yīng)用微流控芯片的體外診斷檢測系統(tǒng),該體外診斷檢測系統(tǒng)包括上述的計算機(jī)可讀取存儲介質(zhì)。

38、本發(fā)明的應(yīng)用微流控芯片的體外診斷檢測方法、存儲介質(zhì)和系統(tǒng),該體外診斷檢測方法、存儲介質(zhì)和系統(tǒng)包括:提供微流控芯片,該微流控芯片包括芯片底殼以及焊接在芯片底殼兩側(cè)的第一覆膜和第二覆膜,芯片底殼的加樣腔、提取腔、檢測試劑存儲模塊、廢液腔以及多個擴(kuò)增腔均設(shè)于基板上,芯片底殼為一體成型件。第一覆膜和第二覆膜用于封蓋基板上的微流道和部分腔體,檢測試劑存儲模塊中裝設(shè)有提取試劑、洗滌液體試劑以及洗脫液體試劑,擴(kuò)增腔裝設(shè)有凍干檢測試劑球;將待測樣本液通過加樣腔注入至提取腔中;將檢測試劑存儲模塊中的提取試劑、洗滌液體試劑以及洗脫液體試劑分批注入至提取腔中以與所述待測樣本作用,分別將作用后的廢液排出至廢液腔中,將得到的含目標(biāo)檢測物質(zhì)的洗脫液注入至多個擴(kuò)增腔中;啟動熒光pcr模塊,對多個擴(kuò)增腔中的混合液進(jìn)行檢測。其中,加樣腔、檢測試劑存儲模塊、廢液腔以及多個擴(kuò)增腔通過基板上的微流道分別與提取腔連通,提取腔與其他腔室通過微流道直接連通,流道布置簡單,芯片底殼為一體成型件,該微流控芯片無需設(shè)置結(jié)構(gòu)復(fù)雜的控制閥,結(jié)構(gòu)簡單合理,如此,應(yīng)用該微流控芯片的體外診斷檢測方法、儲存介質(zhì)以及系統(tǒng)操作簡單、檢測效率高。并且,本發(fā)明的體外診斷檢測方法、存儲介質(zhì)和系統(tǒng)可用微流控芯片配合儀器,實現(xiàn)人員操作時間小于一分鐘、樣本進(jìn)、結(jié)果出的檢測,檢測效率高。

39、本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點將在隨后的具體實施方式部分予以詳細(xì)說明。

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