本實用新型涉及生物學技術(shù)檢測領域，尤其涉及一種陰道炎六聯(lián)檢測卡。

背景技術(shù)：

女性生殖道感染是全球性的重大社會及公共衛(wèi)生問題，也是影響女性生殖道健康的常見婦科疾病之一，如不及時診斷和治療，可引起陰道炎、宮頸炎、盆腔炎、不孕等并發(fā)癥、并增加艾滋病感染和宮頸癌風險、其中陰道炎是婦科門診最常見的疾病，它是陰道粘膜及粘膜結(jié)締組織下的炎癥，正常健康婦女由于解剖學及生物化學等特點，陰道對病原體的侵入有自然防御功能，當陰道的自然防御功能遭到破壞，病原體就易于侵入，導致陰道炎癥；幼女及絕經(jīng)后婦女由于雌激素缺乏，陰道上皮菲薄，細胞內(nèi)糖原含量減少，陰道pH值升高，故陰道抵抗力低下，也較易受感染。

陰道分泌物檢測技術(shù)作為女性生殖健康檢查的重要項目，從上個世紀一直采用常規(guī)鏡檢，鏡檢只能從形態(tài)上對女性生殖道的有益菌和病原菌進行主觀評估，無法對女性生殖道微生態(tài)穩(wěn)定和健康起到重要作用的功能性指標進行檢測。

因此針對現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，開發(fā)一種可快速檢測、操作簡單的用于檢測女性生殖道感染的六聯(lián)檢測卡。不僅能取代白帶常規(guī)鏡檢項目，而且在靈敏度、準確度、使用范圍、性價比、操作等諸多方面綜合優(yōu)勢明顯。為女性生殖道微生態(tài)環(huán)境評估以及各種陰道炎診斷提供了科學、準確的檢驗依據(jù)。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本實用新型所要解決的技術(shù)問題是：針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種可迅速檢測的陰道炎六聯(lián)檢測卡，該六聯(lián)檢測卡可用于區(qū)分細菌性陰道炎與其他陰道炎，并可進一步鑒定出陰道分泌物中的需氧菌/厭氧菌和兼性厭氧菌等菌群，該方法操作簡單快速，準確性高，適用于臨床常規(guī)特別是醫(yī)院門診的使用。

為解決上述技術(shù)問題，本實用新型的技術(shù)方案是：

一種陰道炎六聯(lián)檢測卡，所述檢測卡包括活動連接的上板塊和下板塊，所述下板塊設有防溢槽，所述防溢槽內(nèi)設有樣品墊槽，所述樣品墊槽內(nèi)設有形狀與之相適應的樣品墊；所述上板塊設有檢測窗，所述檢測窗與所述樣品墊槽的位置相對應，所述上板塊內(nèi)部沿著每個所述檢測窗四周均設有凸起。

作為一種改進的技術(shù)方案，所述上板塊的上表面設有檢測項標貼。

作為一種改進的技術(shù)方案，所述上板塊內(nèi)部與所述防溢槽一邊相適應處設有卡條。

作為一種改進的技術(shù)方案，所述防溢槽、樣品墊槽和檢測窗均為6個，且分別相互對應。

作為一種改進的技術(shù)方案，6個檢測窗分別為過氧化氫檢測窗、白細胞酯酶檢測窗、唾液酸苷酶檢測窗、脯氨酸氨基肽酶檢測窗、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶檢測窗和pH檢測窗。

作為一種改進的技術(shù)方案，所述上板塊和下板塊為卡扣連接。

作為一種優(yōu)選的技術(shù)方案，所述樣品墊尺寸為5mm×5mm。

作為一種優(yōu)選的技術(shù)方案，所述防溢槽和樣品墊層均為方形。

作為一種改進的技術(shù)方案，所述檢測窗為圓形。

采用了上述技術(shù)方案后，本實用新型的有益效果是：

1、陰道病聯(lián)合檢測卡，上板塊6個相互獨立的檢測窗和下板塊6個相互獨立的樣品槽可以滿足一次取樣檢測六種致病因子，相互不干擾。

2、下板塊設有的方形防溢槽和樣品墊槽，防溢槽的設置可防止樣本檢測加樣時，樣品液溢出；樣品墊層有利于增加樣本的穩(wěn)定性且不會影響液體樣本顯色。

3、下板塊的凹槽設置為方形，上板塊的檢測窗設置為圓形，且上板塊還設有卡條，上下板塊扣緊，有利于把樣品墊牢牢的固定在中間，不易脫落。

附圖說明

圖1為本實用新型中檢測卡的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本實用新型中檢測卡上板塊的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3為本實用新型中檢測卡下板塊的結(jié)構(gòu)示意圖；

其中，1-上板塊，2-下板塊，3-防溢槽，4-樣品墊槽，5-樣品墊，6-檢測窗,60-過氧化氫(H₂O₂)檢測窗，61-白細胞酯酶(LE)檢測窗，62-唾液酸苷酶(SNA)檢測窗，63-脯氨酸氨基肽酶(PLD)檢測窗，64-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)檢測窗，65-pH檢測窗，7-凸起，8-卡條，9-檢測項標貼。

具體實施方式

為了使本實用新型的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下結(jié)合附圖和實施例，對本實用新型進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本實用新型，并不用于限定本實用新型。

一種陰道炎六聯(lián)檢測卡，如圖1、圖2和圖3所示，檢測卡包括卡扣連接的上板塊1和下板塊2，下板塊2設有6個方形防溢槽3，6個防溢槽內(nèi)分別設有樣品墊槽4，樣品墊槽4內(nèi)設有形狀與之相適應的樣品墊5；上板塊1設有6個圓形檢測窗6，檢測窗6與樣品墊槽4的位置相對應，6個檢測窗6分別為過氧化氫(H₂O₂)檢測窗60，白細胞酯酶(LE)檢測窗61，唾液酸苷酶(SNA)檢測窗62，脯氨酸氨基肽酶(PLD)檢測窗63，N-乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)檢測窗64，上板塊1的內(nèi)部沿著檢測窗6的四周設有凸起7。

作為一種改進，上板塊2的上表面設有檢測項標貼9。

作為一種改進，上板塊2內(nèi)部與防溢槽3一邊相適應處設有卡條8。

作為一種優(yōu)選，樣品墊5尺寸為5mm×5mm。

聯(lián)合檢測卡的具體使用方法：

1.取出聯(lián)檢卡及聯(lián)檢稀釋液等試劑恢復至室溫。

2.取一加樣試管，滴加樣本稀釋液6-8滴(約200ul)，將常規(guī)方法采取的陰道分泌物拭子置于該試管中，充分涮洗后用手指輕輕擠壓試管壁，使拭子吸附的液體流回試管，棄拭子，得到樣本液。

3.從包裝袋中取出聯(lián)檢卡，用吸管吸取樣本液，在聯(lián)檢卡的每孔中滴加1滴樣本液，每滴約30ul，之后在“唾液酸苷酶對應孔”中再滴加1滴“SNA顯色液(約25ul)”，在桌面上輕輕振搖聯(lián)檢卡，1min內(nèi)對照比色卡記錄pH值。

4.將聯(lián)檢卡置37℃培養(yǎng)箱中溫育15min，15min后取出于2min內(nèi)判斷其余5孔的結(jié)果。

檢測結(jié)果的判斷：

第1孔(H₂O₂)：不顯色或淡黃色(標記為“+”)表示陽性，指示陰道菌群失調(diào)，陰道環(huán)境病態(tài)或處于亞健康狀態(tài)；顯紅色或紫紅色(標記為“-”)表示陰性，提示有大量乳酸桿菌存在，陰道菌群正常。

第2孔(LE)：不顯色或淺淡色(標記為“-”)表示陰性；顯藍色(標記為“+”)表示陽性，顏色深淺表明患者陰道內(nèi)有不同程度的炎癥反應。

第3孔(SNA)：不顯色或桔黃色(標記為“-”)表示陰性；顯紅色、紫紅色、藍色、褐色或黑色(標記為“+”)表示陽性，表示可能感染細菌性陰道病(BV)。

第4孔(PLD)：不顯色或淺淡色(標記為“-”)表示陰性；黃色(標記為“+”)表示陽性，該孔陽性若同時第5孔陰性則提示BV感染，若同時第5孔陽性則根據(jù)第5孔判結(jié)果。

第5孔(NAG)：不顯色或淺淡色(標記為“-”)表示陰性；黃色(標記為“+”)表示陽性，該孔陽性若同時pH值≥4.8提示滴蟲性陰道炎感染，若同時pH值≤4.6提示念珠菌性陰道炎感染。

第6孔(pH)：顏色從黃色-青色-綠色-藍色，表示pH從低到高變化，正常陰道分泌物pH為3.8-4.4，細菌性陰道病(BV)陰道分泌物pH＞4.5，滴蟲陰道分泌物pH≥4.8，念珠菌陰道分泌物pH≤4.6，對照婦科聯(lián)檢比色卡黃色、綠色pH為≤4.6，藍色為pH≥4.8。

注意事項：

1.本試劑盒應由專業(yè)檢測人員使用，在室溫(15-30℃)和相對濕度(45-85％)下操作，使用完畢試劑盒應置2-8℃貯存。

2.本試劑僅用于體外檢測，檢測結(jié)果不作為診斷根據(jù)，檢測結(jié)果為陽性時，應用結(jié)合臨床癥狀進行綜合判斷。

3.采樣應避開性生活后和經(jīng)期，所采樣本應新鮮，并請取足標本量。

4.絕經(jīng)期婦女由于本身雌激素水平發(fā)生變化，應結(jié)合臨床癥狀和鏡檢進行判斷。

5.打開包裝袋的聯(lián)檢卡請于1小時內(nèi)使用完畢。

6.帶血標本會影響檢測結(jié)果，臨床應慎用。

7.本產(chǎn)品為一次性使用器具，樣本及使用后的物品應按傳染病實驗室操作規(guī)范處理。

8.判讀時間有效性：pH孔在滴加樣本液后2min內(nèi)判讀；其它五孔在溫育結(jié)束后判讀，其中，過氧化氫孔在5min內(nèi)判讀；白細胞酯酶孔2min內(nèi)判讀；唾液酸苷酶孔5min內(nèi)判讀；脯氨酸氨基肽酶孔5min內(nèi)判讀；乙酰氨基葡萄糖苷酶孔加1滴“NAG終止液”5min內(nèi)判讀。

本專利不局限于上述具體的實施方式，本領域的普通技術(shù)人員從上述構(gòu)思出發(fā)，不經(jīng)過創(chuàng)造性的勞動，所作出的種種變換，均落在本專利的保護范圍之內(nèi)。