本實用新型涉及藥品檢驗裝置。

背景技術(shù)：

溶出度是指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。溶出度或釋放度測定需要用到溶出度儀。對于實驗室手動取樣的溶出度儀，通常需要用到取樣針來抽取樣品(如圖3)。

根據(jù)2015年版《中國藥典》要求：測定溶出度或釋放度每次需同時進行六個樣品的檢測，因此每個時間點取樣，都需要對六個樣品取樣，即取六份樣品溶液；取樣后需對六份樣品進行過濾。即需要同時抽取六份樣品溶液。

實際操作中，操作者采用普通注射器連接取樣針來抽取樣品，常常會遇到問題――實驗操作者需要用手一直拉住針管的芯桿(活塞桿)，保證位置不變，直至樣品液達到要求的取樣量。這是由于取樣針較細、較長，抽動活塞時，通常是一下子將芯桿拉至需要取樣的刻度，但這時樣品液不能快速進入到針管里面來，由于氣壓的作用，芯桿會回縮。

參照2015年版《中國藥典》要求，每份樣品自取樣到濾過應(yīng)在30秒內(nèi)完成，且一名操作者采用上述裝置和方法取六份及以上的樣品，需要用手拉住每一個取樣注射器。實際操作中，一名操作者即要達到“30s操作完成的要求”，又要保證取樣時間的平行，存在困難。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本實用新型的目的是解決溶出度或釋放度測定取樣時，芯桿回縮，導(dǎo)致不能夠在規(guī)定時間同時完成多份取樣操作的問題。

為實現(xiàn)本實用新型目的而采用的技術(shù)方案是這樣的，一種適用于溶出度或釋放度測定的取樣器，其特征在于：包括外套、十字芯桿和取樣針。

所述外套下方是與取樣針連接的錐頭、上方是外套卷邊。

所述外套卷邊的上表面的中央是外套的內(nèi)腔的上孔口。所述上 孔口為直徑為d的圓形孔口。所述外套卷邊的上表面固定有相互平行的剛性金屬絲I和剛性金屬絲II。所述剛性金屬絲I和剛性金屬絲II對稱地分布在上孔口的中心的兩側(cè)。所述剛性金屬絲I和剛性金屬絲II之間的距離為a。

所述十字芯桿上端是按手、下端是活塞。十字芯桿插入外套的內(nèi)腔時，可以自由旋轉(zhuǎn)。

所述十字芯桿是由四塊形狀和尺寸相同的葉片組成的。所述葉片上具有若干個剖口。

所述葉片的最大寬度為b，剖口處的最大寬度為c，2c＜a＜2b＜d。相鄰的葉片之間的夾角為90°，2b×cos45°＜a。

當旋轉(zhuǎn)所述十字芯桿，以調(diào)整組成十字芯桿的任意一片葉片與剛性金屬絲I的夾角為45°時，所述十字芯桿能夠自由穿過剛性金屬絲I和剛性金屬絲II之間。

當葉片的剖口與剛性金屬絲I平齊，此時旋轉(zhuǎn)所述十字芯桿，以調(diào)整組成十字芯桿的其中一片葉片與剛性金屬絲I垂直，剛性金屬絲I和剛性金屬絲II均嵌入剖口，以托住十字芯桿。這樣就使得所述十字芯桿不能夠自由穿過剛性金屬絲I和剛性金屬絲II之間。

進一步，所述葉片上的若干個剖口的位置與取樣刻度對應(yīng)。

進一步，所述取樣針上端是針座、下端插入溶出度儀中的溶出杯中。

進一步，所述外套卷邊的上表面具有四個凸起的安裝座。所述剛性金屬絲I和剛性金屬絲II的兩端均是固定在安裝座上

本實用新型的技術(shù)效果是毋庸置疑的，取樣時，當操作者能將芯桿固定于剖口的位置，任其自動抽取樣品溶液。這時操作人員可同時使用多個取樣針完成多個樣品的取樣，可以節(jié)約操作時間，提高工作效率，取樣時間更平行，結(jié)果更準確，使一人即能完成取樣操作，也能更好滿足2015版《中國藥典》30s的要求。

附圖說明

圖1為本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為圖1的A-A向視圖；

圖3為圖2中的十字芯桿2旋轉(zhuǎn)45°后的示意圖；

圖4為現(xiàn)有的溶出杯和溶出度儀示意圖。

圖中：外套1、外套卷邊101、剛性金屬絲I1011、剛性金屬絲II1012、安裝座1013、內(nèi)腔102、錐頭103、十字芯桿2、葉片201、剖口2011、按手202、活塞203、取樣針3、針座301、溶出杯4、溶出度儀5。

具體實施方式

下面結(jié)合附圖和實施例對本實用新型作進一步說明，但不應(yīng)該理解為本實用新型上述主題范圍僅限于下述實施例。在不脫離本實用新型上述技術(shù)思想的情況下，根據(jù)本領(lǐng)域普通技術(shù)知識和慣用手段，做出各種替換和變更，均應(yīng)包括在本實用新型的保護范圍內(nèi)。

一種適用于溶出度或釋放度測定的取樣器，其特征在于：包括外套1、十字芯桿2和取樣針3。

所述外套1下方是與取樣針3連接的錐頭103、上方是外套卷邊101。

所述外套卷邊101的上表面的中央是外套1的內(nèi)腔102的上孔口。所述上孔口為直徑為d的圓形孔口。所述外套卷邊101的上表面固定有相互平行的剛性金屬絲I1011和剛性金屬絲II1012。所述剛性金屬絲I1011和剛性金屬絲II1012對稱地分布在上孔口的中心的兩側(cè)。所述剛性金屬絲I1011和剛性金屬絲II1012之間的距離為a。參見圖2或3，所述外套卷邊101的上表面具有四個凸起的安裝座1013。所述剛性金屬絲I1011和剛性金屬絲II1012的兩端均是固定在安裝座1013上

所述十字芯桿2上端是按手202、下端是活塞203。十字芯桿2插入外套1的內(nèi)腔102時，可以自由旋轉(zhuǎn)。

參見圖1，所述十字芯桿2是由四塊形狀和尺寸相同的葉片201組成的。所述葉片201上具有四個等距的剖口2011。剖口2011的形狀為直角梯形，其上端為直角腰(平行于水平面)

優(yōu)選地，所述葉片201上的若干個剖口2011的位置與取樣刻度對應(yīng)。

所述葉片201的最大寬度為b，剖口2011處的最大寬度為c，2c＜a＜2b＜d。相鄰的葉片201之間的夾角為90°，√2b＜a。

如圖3所示，當旋轉(zhuǎn)所述十字芯桿2，以調(diào)整組成十字芯桿2 的任意一片葉片201與剛性金屬絲I1011的夾角為45°時，所述十字芯桿2能夠自由穿過剛性金屬絲I1011和剛性金屬絲II1012之間，即十字芯桿2能夠上下自由抽動。即圖3中的十字芯桿2為“X”狀。

如圖2所示，當葉片201的剖口2011與剛性金屬絲I1011平齊，此時旋轉(zhuǎn)所述十字芯桿2，以調(diào)整組成十字芯桿2的其中一片葉片201與剛性金屬絲I1011垂直，剛性金屬絲I1011和剛性金屬絲II1012均嵌入剖口2011，以托住十字芯桿2。這樣就使得所述十字芯桿2不能夠自由穿過剛性金屬絲I1011和剛性金屬絲II1012之間，即十字芯桿2不能夠上下自由抽動。即十字芯桿2由圖3中“X”狀變?yōu)閳D2中的“十”字狀。

參見圖4，圖中為現(xiàn)有的溶出度儀5。所述取樣針3上端是針座301、下端插入溶出度儀5中的溶出杯4中。取樣時：

1)將一個取樣器的錐頭103與一個針座301連接。

2)旋轉(zhuǎn)十字芯桿2，使其為圖3的“X”狀。

3)用手拉十字芯桿2，提起活塞203。

4)當十字芯桿2(葉片201)上的剖口2011高于剛性金屬絲I1011時，旋轉(zhuǎn)十字芯桿2，使其為圖2的“十”字狀。

5)由于液體不會一下子充滿內(nèi)腔102。松手后，十字芯桿2會在氣壓的作用下下沉，而十字芯桿2上的剖口2011會被剛性金屬絲II1012和安裝座1013卡住，阻止十字芯桿2下沉。

6)同時將六個取樣器的錐頭103與針座301連接，同時取樣六份，完成取樣；

7)在單人操作情況下，更好的節(jié)約時間，樣品的時間平行性得到保證。