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用于分析血液受試體的方法、試劑及試劑盒、以及裝置與流程

文檔序號(hào):12904753閱讀:182來源:國(guó)知局
用于分析血液受試體的方法、試劑及試劑盒、以及裝置與流程

技術(shù)領(lǐng)域
】本發(fā)明涉及血液受試體的分析方法。另外,本發(fā)明涉及血液受試體分析用試劑及試劑盒。再者,本發(fā)明涉及血液受試體分析裝置。
背景技術(shù)
:在生物體內(nèi),由止血或任何病的要因而在血管內(nèi)或組織發(fā)生血栓(纖維蛋白塊),為了將其除去而纖溶反應(yīng)發(fā)生。在纖溶反應(yīng)中,經(jīng)纖溶酶原活化物(pa)及纖溶酶的纖溶系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)主要的作用。具體而言,作為纖溶酶的前體的纖溶酶原由pa活化而成纖溶酶,此纖溶酶分解血栓中的纖維蛋白而除去血栓。在生物體內(nèi)也存在控制纖溶系統(tǒng)的因子。例如,纖溶酶原活化物抑制劑(pai)抑制由pa的纖溶酶原的活化。α2-抗纖溶酶(α2ap;也稱為α2-纖溶酶抑制劑)抑制性地控制在纖維蛋白上的纖溶酶的酶活性。如果纖溶系統(tǒng)中有異常,則助長(zhǎng)出血傾向或血栓形成。例如,在缺乏作為pai的一種的pai-1的患者中見到出血傾向。在缺乏α2ap的患者中,在受外傷之后盡管暫時(shí)止血,血栓的溶解過早而見到被稱為再出血的出血傾向。另外,由于在纖溶酶原異常癥或缺乏癥的患者中纖溶酶原的活性降低,纖溶系統(tǒng)不充分地發(fā)揮功能,有發(fā)生血栓癥的危險(xiǎn)性。在纖溶系統(tǒng)的檢查中主要進(jìn)行關(guān)聯(lián)的因子的抗原量(蛋白量)的測(cè)定和活性的測(cè)定。例如,在纖溶酶原的活性的測(cè)定中,將受試體中的纖溶酶原用鏈激酶活化之后,與顯色性合成底物反應(yīng),從游離的染料的量測(cè)定纖溶酶原的活性。也可使用標(biāo)準(zhǔn)曲線從活性值算出纖溶酶原的蛋白量。另外,在美國(guó)專利申請(qǐng)公開第2013/0065260號(hào)說明書中公開,向血漿添加各自特異于凝血酶及纖溶酶的2種熒光合成底物、組織型纖溶酶原活化物和組織因子而使反應(yīng),基于從分解的熒光合成底物發(fā)生的熒光強(qiáng)度測(cè)定凝血酶及纖溶酶的生成量及生成速度。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:【發(fā)明要解決的技術(shù)課題】在以往的纖溶系統(tǒng)的檢查中,不過是測(cè)定針對(duì)合成底物的酶活性,難以反映在生物體內(nèi)發(fā)生的纖溶反應(yīng)的狀態(tài)。另外,美國(guó)專利申請(qǐng)公開第2013/0065260號(hào)說明書中記載的凝血酶和纖溶酶的同時(shí)生成試驗(yàn)可總括地分析凝固和纖溶,但此分析也基于對(duì)合成底物的酶活性。另外,至得到結(jié)果要求長(zhǎng)達(dá)2~4小時(shí)的時(shí)間。因此,期望開發(fā)能短時(shí)間內(nèi)分析與在生物體內(nèi)發(fā)生的纖溶反應(yīng)更接近的狀態(tài)的手段?!窘鉀Q課題的技術(shù)方案】本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)可由將血液的凝固至纖溶的一系列的過程由凝固波形分析的新穎的方法在短時(shí)間內(nèi)分析與在生物體內(nèi)發(fā)生的纖溶反應(yīng)更接近的狀態(tài)而完成本發(fā)明。本發(fā)明的第1實(shí)施方式提供血液受試體的分析方法。此分析方法包括:在纖溶系統(tǒng)的活化劑的存在下使血液受試體凝固而取得凝固波形的工序;及基于取得的凝固波形,取得關(guān)于血液受試體的纖溶能力的信息的工序。本發(fā)明的第2實(shí)施方式提供含纖溶系統(tǒng)的活化劑和凝固時(shí)間測(cè)定用試劑的血液受試體分析用試劑。本發(fā)明的第3實(shí)施方式提供含第1試劑和第2試劑的血液受試體分析用試劑盒。在此試劑盒中,第1試劑含凝固系統(tǒng)的活化劑,并且第2試劑含纖溶系統(tǒng)的活化劑及鈣離子,或者,第1試劑含凝固系統(tǒng)的活化劑及纖溶系統(tǒng)的活化劑,并且第2試劑含鈣離子。本發(fā)明的第4實(shí)施方式提供含第1試劑、第2試劑和第3試劑的血液受試體分析用試劑盒。在此試劑盒中,第1試劑含凝固系統(tǒng)的活化劑,第2試劑含纖溶系統(tǒng)的活化劑,第3試劑含鈣離子。本發(fā)明的第5實(shí)施方式提供血液受試體分析裝置。此裝置具備調(diào)制含血液受試體、纖溶系統(tǒng)的活化劑、凝固時(shí)間測(cè)定用試劑和鈣離子的測(cè)定試樣的測(cè)定試樣調(diào)制部,從調(diào)制的測(cè)定試樣取得凝固波形的信息取得部和控制部。此控制部以從血液受試體、纖溶系統(tǒng)的活化劑、凝固時(shí)間測(cè)定用試劑和鈣離子調(diào)制測(cè)定試樣的方式控制測(cè)定試樣調(diào)制部,基于凝固波形,輸出關(guān)于血液受試體的纖溶能力的信息?!景l(fā)明效果】由本發(fā)明使基于凝固波形取得關(guān)于血液受試體的纖溶的信息變得可能?!靖綀D說明】【圖1a】是測(cè)定含正常血漿、纖溶系統(tǒng)的活化劑、凝固時(shí)間測(cè)定用試劑和鈣離子的測(cè)定試樣的透過度而得到的凝固波形的一例?!緢D1b】是對(duì)圖1a的凝固波形進(jìn)行1次微分而得到的速度的波形的一例。【圖2】是顯示作為關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù)的面積的一例的圖?!緢D3a】是測(cè)定各自從正常血漿及α2ap缺乏血漿(30%α2ap)調(diào)制的測(cè)定試樣的透過度而得到的凝固波形?!緢D3b】是對(duì)圖3a的凝固波形進(jìn)行1次微分而得到的速度的波形?!緢D4a】是測(cè)定各自從正常血漿及pai-1缺乏血漿(30%pai-1)調(diào)制的測(cè)定試樣的透過度而得到的凝固波形?!緢D4b】是對(duì)圖4a的凝固波形進(jìn)行1次微分而得到的速度的波形?!緢D5a】是測(cè)定各自從正常血漿及纖溶酶原缺乏血漿(10%pg)調(diào)制的測(cè)定試樣的透過度而得到的凝固波形?!緢D5b】是測(cè)定各自從正常血漿及纖溶酶原缺乏血漿(30%pg)調(diào)制的測(cè)定試樣的透過度而得到的凝固波形。【圖5c】是對(duì)圖5a的凝固波形進(jìn)行1次微分而得到的速度的波形。【圖5d】是對(duì)圖5b的凝固波形進(jìn)行1次微分而得到的速度的波形?!緢D6】是顯示血液分析用試劑的外觀的一例的圖。【圖7a】是顯示血液分析用試劑盒的外觀的一例的圖?!緢D7b】是顯示血液分析用試劑盒的外觀的一例的圖?!緢D8】是顯示血液受試體分析裝置的外觀的構(gòu)成的斜視圖?!緢D9】是血液受試體分析裝置的測(cè)定部的內(nèi)部的俯視平面圖。【圖10】是顯示血液受試體分析裝置的測(cè)定部的構(gòu)成的圖?!緢D11】是顯示測(cè)定裝置具備的燈單元的構(gòu)成的圖?!緢D12a】是顯示測(cè)定裝置具備的檢測(cè)部的構(gòu)成的圖?!緢D12b】是顯示測(cè)定裝置具備的檢測(cè)部的構(gòu)成的圖?!緢D12c】是顯示測(cè)定裝置具備的檢測(cè)部的構(gòu)成的圖?!緢D12d】是顯示測(cè)定裝置具備的檢測(cè)部的構(gòu)成的圖?!緢D13】是顯示血液受試體分析裝置的控制裝置的功能構(gòu)成的圖。【圖14】是顯示血液受試體分析裝置的控制裝置的硬件構(gòu)成的圖。【圖15】是顯示利用血液受試體分析裝置的血液受試體的測(cè)定處理的流程圖。【圖16】是顯示利用血液受試體分析裝置的血液受試體的分析處理的流程圖。【圖17】是顯示利用血液受試體分析裝置的血液受試體的分析處理的流程圖。【圖18】是顯示利用血液受試體分析裝置的血液受試體的分析處理的流程圖。【圖19】是顯示表示利用血液受試體分析裝置的分析結(jié)果的畫面的一例的圖?!緦?shí)施方式】[1.血液受試體的分析方法]在第1實(shí)施方式涉及的血液受試體的分析方法(以下,也簡(jiǎn)稱為“方法”)中,首先,在纖溶系統(tǒng)的活化劑的存在下使血液受試體凝固而取得凝固波形。凝固波形,例如,可從含血液受試體、纖溶系統(tǒng)的活化劑、凝固時(shí)間測(cè)定用試劑和鈣離子的測(cè)定試樣取得。作為血液受試體,可舉出全血及血漿,優(yōu)選為血漿。在血液受試體中也可添加通常在凝固檢查中使用的公知的抗凝固劑。作為這樣的抗凝固劑,例如可舉出檸檬酸3鈉。在測(cè)定試樣的調(diào)制前,也可預(yù)先將血液受試體加溫至對(duì)于凝固反應(yīng)適宜的溫度(例如36℃以上38℃以下)。纖溶系統(tǒng)的活化劑只要是活化纖溶酶原的物質(zhì),就不特別限定。作為這樣的活化劑,例如,可舉出組織型纖溶酶原活化物(t-pa)、尿激酶型纖溶酶原活化物(u-pa)、鏈激酶等。這些纖溶系統(tǒng)的活化劑可單獨(dú)使用,也可將2種以上組合使用。t-pa、u-pa及鏈激酶可為天然來源的蛋白質(zhì),也可為重組型蛋白質(zhì)。作為血栓溶解劑,也可使用市售的t-pa或u-pa。在優(yōu)選的實(shí)施方式中,作為纖溶系統(tǒng)的活化劑使用t-pa。在本實(shí)施方式的方法中,為了分析與在生物體內(nèi)發(fā)生的纖溶反應(yīng)更接近的狀態(tài),優(yōu)選在測(cè)定試樣中凝固結(jié)束之后纖溶開始。因此,適宜地調(diào)整測(cè)定試樣中的纖溶系統(tǒng)的活化劑的終濃度即可。這樣的終濃度可通過取得測(cè)定試樣的凝固波形來常規(guī)地確定。例如,當(dāng)作為纖溶系統(tǒng)的活化劑使用t-pa時(shí),測(cè)定試樣中的t-pa的終濃度是0.1μg/ml以上10μg/ml以下,優(yōu)選為0.3μg/ml以上5μg/ml以下,更優(yōu)選為0.5μg/ml以上3μg/ml以下即可。在本實(shí)施方式的方法中,為了使血液受試體凝固而使用凝固時(shí)間測(cè)定用試劑。凝固時(shí)間測(cè)定用試劑只要是用于測(cè)定基于現(xiàn)有技術(shù)中公知的測(cè)定原理的凝固時(shí)間的試劑即可。例如,可舉出用于測(cè)定凝血酶原時(shí)間、活化部分促凝血酶原激酶時(shí)間、稀釋凝血酶原時(shí)間、稀釋活化部分促凝血酶原激酶時(shí)間、高嶺土凝固時(shí)間、稀釋魯塞爾蝰蛇毒時(shí)間、凝血酶時(shí)間、及稀釋凝血酶時(shí)間的至少1種的試劑。也可使用市售的凝固時(shí)間測(cè)定用試劑及試劑盒。凝固時(shí)間測(cè)定用試劑優(yōu)選含凝固系統(tǒng)的活化劑。凝固系統(tǒng)的活化劑只要是活化與凝固系統(tǒng)相關(guān)的任何的凝血因子的物質(zhì)即可。作為凝固系統(tǒng)的活化劑,例如,可舉出鞣花酸、氧化硅、高嶺土、硅藻土、組織因子、凝血酶及蛇毒等。鞣花酸也可處于與金屬離子形成鰲合物的狀態(tài)。組織因子可為兔腦或人胎盤來源的組織因子,也可為重組型組織因子。作為蛇毒,可舉出魯塞爾蝰蛇毒、textarin蛇毒及ecarin蛇毒等。這些凝固系統(tǒng)的活化劑可為單獨(dú)使用,也可為將2種以上組合使用。通常,在市售的凝固時(shí)間測(cè)定用試劑及試劑盒中,根據(jù)測(cè)定的凝固時(shí)間的種類,含任何的凝固系統(tǒng)的活化劑。測(cè)定試樣中的凝固系統(tǒng)的活化劑的終濃度可根據(jù)凝固系統(tǒng)的活化劑的種類適宜確定。當(dāng)凝固系統(tǒng)的活化劑是鞣花酸時(shí),測(cè)定試樣中的鞣花酸的終濃度通常是3.5μm以上150μm以下,優(yōu)選為10μm以上50μm以下。當(dāng)凝固系統(tǒng)的活化劑是組織因子時(shí),測(cè)定試樣中的組織因子的終濃度通常是0.4μg/ml以上0.7μg/ml以下,優(yōu)選為0.5μg/ml以上0.6μg/ml以下。由于磷脂促進(jìn)凝固反應(yīng),凝固時(shí)間測(cè)定用試劑也可還含磷脂。作為磷脂,可舉出磷脂酰乙醇胺(pe)、磷脂酰膽堿(pc)及磷脂酰絲氨酸(ps)。在本實(shí)施方式中,可向凝固時(shí)間測(cè)定用試劑添加選自pe、pc及ps的1種、優(yōu)選為2種、更優(yōu)選為全部種類的磷脂。磷脂可為天然來源磷脂,也可為合成磷脂。在它們之中,也優(yōu)選合成磷脂或純化到純度99%以上的天然來源磷脂。pe、pc及ps的脂肪酸側(cè)鏈不特別限定,例如,可舉出棕櫚酸、油酸、硬脂酸等。在它們之中,也優(yōu)選油酸。在本實(shí)施方式中,優(yōu)選磷脂處于溶解于適宜的溶劑的液體的形態(tài)。測(cè)定試樣中的磷脂的終濃度可根據(jù)磷脂的種類適宜確定。當(dāng)磷脂是pe時(shí),測(cè)定試樣中的磷脂的終濃度通常是1μg/ml以上150μg/ml以下,優(yōu)選為5μg/ml以上50μg/ml以下。當(dāng)磷脂是pc時(shí),測(cè)定試樣中的磷脂的終濃度通常是1μg/ml以上100μg/ml以下,優(yōu)選為5μg/ml以上80μg/ml以下。當(dāng)磷脂是ps時(shí),測(cè)定試樣中的磷脂的終濃度通常是0.1μg/ml以上50μg/ml以下,優(yōu)選為1μg/ml以上10μg/ml以下。當(dāng)使用2種以上的磷脂時(shí),在測(cè)定試樣中的各磷脂的濃度的合計(jì)通常是5μg/ml以上400μg/ml以下,優(yōu)選為20μg/ml以上100μg/ml以下即可。在本實(shí)施方式中,優(yōu)選使用含磷脂及凝固系統(tǒng)的活化劑的凝固時(shí)間測(cè)定用試劑。作為這樣的凝固時(shí)間測(cè)定用試劑,可舉出活化部分促凝血酶原激酶時(shí)間(aptt)測(cè)定用試劑。此時(shí),凝固系統(tǒng)的活化劑優(yōu)選活化內(nèi)源性凝固途徑的接觸因子的物質(zhì),例如,可舉出鞣花酸、氧化硅、高嶺土及硅藻土。鈣離子對(duì)于在測(cè)定試樣中開始血液凝固而言是必要的。在本實(shí)施方式中,通過在測(cè)定試樣的調(diào)制中使用含鈣離子的水溶液,向測(cè)定試樣提供鈣離子。作為含鈣離子的水溶液,優(yōu)選鈣鹽的水溶液,例如,可舉出氯化鈣水溶液、乳酸鈣水溶液等。測(cè)定試樣中的鈣離子含量是對(duì)于發(fā)生凝固充分的量即可,例如,以氯化鈣的濃度表示,通常是2mm以上20mm以下,優(yōu)選為4mm以上10mm以下。以下,含鈣離子的水溶液也稱為“鈣溶液”。由于添加鈣溶液則凝固開始,因此,在測(cè)定試樣的調(diào)制中,鈣溶液優(yōu)選在最后添加。測(cè)定試樣的調(diào)制順序如下。首先,將血液受試體、纖溶系統(tǒng)的活化劑和凝固時(shí)間測(cè)定用試劑混合,接下來,可通過將得到的混合物和鈣溶液混合來調(diào)制?;蛘?,也可首先將血液受試體和凝固時(shí)間測(cè)定用試劑混合,接下來,通過將得到的混合物、纖溶系的活化劑和鈣溶液混合,調(diào)制測(cè)定試樣。當(dāng)使用市售的凝血酶原時(shí)間(pt)測(cè)定用試劑時(shí),由于該試劑含組織因子及鈣離子,因此可通過將血液受試體、纖溶系統(tǒng)的活化劑和pt測(cè)定用試劑混合來調(diào)制測(cè)定試樣。由何種順序調(diào)制測(cè)定試樣根據(jù)使用的凝固時(shí)間測(cè)定用試劑確定即可。在本實(shí)施方式中,也可在鈣溶液的添加前,將上述的混合物在對(duì)于凝固反應(yīng)適宜的條件下溫育。例如,可舉出于35℃以上40℃以下的溫度溫育2分鐘以上5分鐘以下的時(shí)間的條件。測(cè)定試樣的調(diào)制可為以手動(dòng)方法進(jìn)行,也可為由全自動(dòng)測(cè)定裝置進(jìn)行。作為這樣的裝置,例如,可舉出全自動(dòng)血液凝固測(cè)定裝置的cs系列(sysmex株式會(huì)社)等。當(dāng)使用含磷脂及凝固系統(tǒng)的活化劑的凝固時(shí)間測(cè)定用試劑時(shí),如以下一樣地,優(yōu)選調(diào)制測(cè)定試樣。首先,將含血液受試體、磷脂及凝固系統(tǒng)的活化劑的凝固時(shí)間測(cè)定用試劑混合。接下來,將得到的混合物和含纖溶系統(tǒng)的活化劑的鈣溶液混合。此時(shí),向鈣溶液預(yù)先添加纖溶系統(tǒng)的活化劑。在本實(shí)施方式的方法中,對(duì)于如上所述調(diào)制的測(cè)定試樣,測(cè)定凝固波形。凝固波形是指顯示伴隨血液受試體的凝固的進(jìn)行而發(fā)生的該受試體的光學(xué)特性或物理的特性的經(jīng)時(shí)變化的波形。在本實(shí)施方式中,凝固波形可為由光學(xué)測(cè)定法取得,也可為由物理的測(cè)定法取得。作為光學(xué)測(cè)定法,例如,可舉出向測(cè)定試樣照射光而取得透過度等的光學(xué)信息的方法。作為物理的測(cè)定法,例如,可舉出使用鋼球取得測(cè)定試樣的粘度等的物理的信息的方法。測(cè)定也可由全自動(dòng)測(cè)定裝置進(jìn)行。例如,全自動(dòng)血液凝固測(cè)定裝置的cs系列(sysmex株式會(huì)社)可測(cè)定透過度等的光學(xué)信息,全自動(dòng)血液凝固纖溶測(cè)定裝置的stacompact(rochediagnostics株式會(huì)社)可測(cè)定粘度等的物理的信息。測(cè)定條件雖不特別限定,光學(xué)信息或物理的信息的取得優(yōu)選在調(diào)制測(cè)定試樣時(shí)(具體而言添加鈣溶液時(shí))起至纖溶結(jié)束時(shí)之間、連續(xù)或斷續(xù)地進(jìn)行?;谠谀讨晾w溶的一系列的過程中連續(xù)或斷續(xù)地測(cè)定的光學(xué)信息或物理的信息,在該過程的任意的時(shí)間點(diǎn)或時(shí)間,取得后述的關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù)變得可能。測(cè)定時(shí)間從通常10秒鐘以上1800秒鐘以下,優(yōu)選為15秒鐘以上500秒鐘以下的范圍確定即可。再者,在本實(shí)施方式的方法中,當(dāng)將正常血漿(從健康者得到的血漿)作為血液受試體使用時(shí),通常,在測(cè)定試樣的調(diào)制時(shí)起400秒鐘以內(nèi)纖溶結(jié)束。凝固波形優(yōu)選從向測(cè)定試樣照射光而得到的光學(xué)信息取得。作為這樣的光學(xué)信息,例如,可舉出連續(xù)或斷續(xù)測(cè)定的散射光量、透過度及吸光度等。此時(shí),凝固波形是顯示散射光量、透過度或吸光度的經(jīng)時(shí)變化的波形。向測(cè)定試樣照射的光只要是通常在凝固時(shí)間的測(cè)定中使用的光即可,例如,波長(zhǎng)可舉出660nm近傍、優(yōu)選為660nm的光。光源不特別限定,例如,可舉出發(fā)光二極管、鹵素?zé)舻?。在本?shí)施方式中取得的凝固波形中,含凝固波形的曲線自體、及構(gòu)成凝固波形的各標(biāo)繪的數(shù)據(jù)。作為構(gòu)成凝固波形的各標(biāo)繪的數(shù)據(jù),可舉出從測(cè)定開始點(diǎn)起的時(shí)間及其時(shí)間點(diǎn)的測(cè)定試樣的光學(xué)特性或物理的特性的測(cè)定值。其中,參照?qǐng)D1a,對(duì)于在本實(shí)施方式的方法中得到的凝固波形的一例進(jìn)行說明。在圖1a中所示的凝固波形中,a點(diǎn)是測(cè)定開始點(diǎn),b點(diǎn)是纖維蛋白析出點(diǎn)(凝固的開始點(diǎn)),c點(diǎn)是凝固的終點(diǎn)。在一般的凝固時(shí)間測(cè)定法中,以至纖維蛋白析出的時(shí)間作為凝固時(shí)間。在圖1a中,a-b間的時(shí)間表示凝固時(shí)間。由于凝固因凝固時(shí)間測(cè)定用試劑的作用而進(jìn)行,如圖1a的a~c所示,測(cè)定試樣的透過度降低。但是,由于測(cè)定試樣含纖溶系統(tǒng)的活化劑,形成了纖維蛋白塊則纖溶反應(yīng)開始。參照?qǐng)D1a,d點(diǎn)是纖溶的開始點(diǎn),e點(diǎn)是在纖溶開始后速度變得最大的點(diǎn),f點(diǎn)是纖溶的終點(diǎn),g點(diǎn)是測(cè)定的終點(diǎn)。如圖1a的d-f間一樣,由于纖維蛋白塊因纖溶反應(yīng)而分解,測(cè)定試樣的透過度再升高。在本實(shí)施方式中,優(yōu)選基于凝固波形,取得至少1個(gè)關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù)。這樣的參數(shù)只要是對(duì)凝固波形進(jìn)行1次微分而得到的關(guān)于凝固及纖溶的速度的波形(以下,稱為“速度的波形”)的值即可。其中,參照?qǐng)D1b,對(duì)于速度的波形進(jìn)行說明。對(duì)圖1a的凝固波形進(jìn)行1次微分,則得到了圖1b所示的表示凝固及纖溶的速度的波形。在圖1b中,以凝固速度(a-c間的速度)成為正值的方式顯示波形,但也可以凝固的速度成為負(fù)值的方式表示。即,也可取得縱軸的正負(fù)與圖1b反轉(zhuǎn)的波形。圖1b的a點(diǎn)~g點(diǎn)各自對(duì)應(yīng)于圖1a的a點(diǎn)~g點(diǎn)。在圖1b中,作為凝固的終點(diǎn)的c點(diǎn)是升高的速度成0的點(diǎn)。作為纖溶的開始點(diǎn)的d點(diǎn)是凝固結(jié)束后速度變得最接近0的點(diǎn)。e點(diǎn)是與圖1a同樣,成為纖溶開始后的速度(d-f間的速度)的最大值的點(diǎn)。以下,纖溶開始后的速度也稱為“纖溶速度”。作為纖溶的終點(diǎn)的f點(diǎn)是纖溶速度變得最大之后,速度變得最接近于0的點(diǎn)。作為關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù),例如,可舉出|max1|、斜率i、斜率ii、fl時(shí)間、面積、至纖溶速度變最大的時(shí)間等,但不限于這些。對(duì)于本實(shí)施方式的代表性的參數(shù)進(jìn)行說明?!皘max1|”是指在速度的波形中,纖溶開始后的速度的最大值的絕對(duì)值。以下,|max1|也稱為“最大纖溶速度”或“最大速度”?!靶甭蔵”是指在速度的波形中,連接纖溶的終點(diǎn)和波形的曲線上的指定的點(diǎn)的直線,是相對(duì)于波形的曲線而相關(guān)系數(shù)(r2)成0.95以上的直線的斜率的值的絕對(duì)值?!靶甭蔵i”是指在速度的波形中,連接在纖溶開始后速度變得最大的點(diǎn)和波形的曲線上的指定的點(diǎn)的直線,是相對(duì)于波形的曲線而相關(guān)系數(shù)(r2)成0.95以上的直線的斜率的值的絕對(duì)值。“fl時(shí)間”是指在速度的波形中,纖溶的開始點(diǎn)至終點(diǎn)的時(shí)間的值。在圖1b中顯示|max1|、斜率i的直線、斜率ii的直線及fl時(shí)間的例?!懊娣e”是指在速度的波形中,在凝固的終點(diǎn)和纖溶的終點(diǎn)之間被波形的曲線和橫軸(顯示時(shí)間的軸)包圍的區(qū)域的面積的值。面積的一例示于圖2。參照?qǐng)D2,作為參數(shù)的面積是用灰色顯示的區(qū)域的面積的值。再者,在圖2中,放大縱軸(速度)是負(fù)的部分?!爸晾w溶速度變最大的時(shí)間”是指在速度的波形中,測(cè)定開始時(shí)起至纖溶開始后的速度變得最大值時(shí)的時(shí)間。參照?qǐng)D1b,至纖溶速度變最大的時(shí)間是a-e間的時(shí)間。在本實(shí)施方式中,取得的參數(shù)的數(shù)可為1個(gè),也可為2個(gè)以上。另外,關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù)也可為將2個(gè)以上的參數(shù)組合得到的值,例如,可舉出選自|max1|、斜率i、斜率ii、fl時(shí)間、面積、及至纖溶速度變最大的時(shí)間的至少2個(gè)值的和、差、積、比等。在本發(fā)明的方法中,基于取得的凝固波形,取得關(guān)于血液受試體的纖溶能力的信息。當(dāng)基于凝固波形,取得關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù)時(shí),優(yōu)選基于取得的參數(shù)的值,取得關(guān)于血液受試體的纖溶能力的信息。作為關(guān)于血液受試體的纖溶能力的信息,例如,可舉出對(duì)于纖溶系統(tǒng)的異常的有無的信息、對(duì)于纖溶能力亢進(jìn)與否的信息、對(duì)于纖溶能力降低與否的信息等。關(guān)于血液受試體的纖溶能力的信息的取得優(yōu)選對(duì)取得的參數(shù)的值和對(duì)應(yīng)于各參數(shù)的正常范圍進(jìn)行比較,基于比較結(jié)果進(jìn)行。例如,當(dāng)取得|max1|時(shí),對(duì)|max1|的值和第1正常范圍進(jìn)行比較。當(dāng)取得斜率i時(shí),對(duì)斜率i的值和第2正常范圍進(jìn)行比較。當(dāng)取得斜率ii時(shí),對(duì)斜率ii的值和第3正常范圍進(jìn)行比較。當(dāng)取得fl時(shí)間時(shí),對(duì)fl時(shí)間的值和第4正常范圍進(jìn)行比較。當(dāng)取得面積時(shí),對(duì)面積的值和第5正常范圍進(jìn)行比較。當(dāng)取得至纖溶速度變最大的時(shí)間時(shí),對(duì)此時(shí)間的值和第6正常范圍進(jìn)行比較。比較的結(jié)果,取得的關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù)的值的至少1個(gè),在不落在對(duì)應(yīng)于該參數(shù)的正常范圍內(nèi)時(shí),作為關(guān)于血液受試體的纖溶能力的信息,可取得在血液受試體的纖溶系統(tǒng)中有異常的信息。在本說明書中,參數(shù)的值不落在正常范圍內(nèi)是指參數(shù)的值高于或低于正常范圍。參數(shù)的值高于正常范圍是指參數(shù)的值比正常范圍的上限值大。參數(shù)的值低于正常范圍是指參數(shù)的值比正常范圍的下限值小。正常范圍不特別限定,例如,對(duì)于各參數(shù),可舉出健康者的血液受試體所能顯示的值的范圍。這樣的正常范圍,例如,可通過由從多個(gè)健康者得到的血漿調(diào)制測(cè)定試樣,從這些測(cè)定試樣取得關(guān)于凝固波形的微分的各種參數(shù)的值而蓄積數(shù)據(jù)來設(shè)定。在健康者的血液受試體所能顯示的值中幾乎無偏差時(shí),在上述的比較中,也可代替正常范圍而使用指定的截止值。作為這樣的截止值,例如,也可從健康者的血液受試體及纖溶系統(tǒng)中有異常的患者的血液受試體取得各參數(shù)的值,使用能明確地區(qū)別健康者和患者的值。在以往的纖溶系統(tǒng)的檢查中,可發(fā)現(xiàn)纖溶系統(tǒng)的異常的有無,但其異常的原因尚無法特定。與此相比,在本實(shí)施方式的方法中,在得到在血液受試體中的纖溶系統(tǒng)中有異常的信息時(shí),可進(jìn)一步取得對(duì)于其異常的原因是否是α2ap的缺乏、pai-1的缺乏、及纖溶酶原的缺乏的任一者的信息。具體而言,可根據(jù)任一參數(shù)的值是否高于或低于對(duì)應(yīng)于該參數(shù)的正常范圍,推定纖溶系統(tǒng)的異常的原因。例如,當(dāng)作為關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù)的值,可取得|max1|、斜率i、斜率ii、fl時(shí)間、面積、及至纖溶速度變最大的時(shí)間的任一者時(shí),如下所述,取得關(guān)于纖溶系統(tǒng)的異常的原因的信息:·對(duì)|max1|的值和第1正常范圍進(jìn)行比較,當(dāng)|max1|的值高于第1正常范圍時(shí),可取得纖溶系統(tǒng)的異常的原因是α2ap的缺乏的信息。一方面,當(dāng)|max1|的值低于第1正常范圍時(shí),可取得纖溶系統(tǒng)的異常的原因是纖溶酶原的缺乏的信息?!?duì)斜率i和第2正常范圍進(jìn)行比較,當(dāng)斜率i的值高于第2正常范圍時(shí),可取得纖溶系統(tǒng)的異常的原因是α2ap的缺乏的信息。一方面,當(dāng)斜率i的值低于第2正常范圍時(shí),可取得纖溶系統(tǒng)的異常的原因是pai-1的缺乏的信息?!?duì)斜率ii和第3正常范圍進(jìn)行比較,當(dāng)斜率ii的值高于第3正常范圍時(shí),可取得纖溶系統(tǒng)的異常的原因是α2ap的缺乏的信息。一方面,當(dāng)斜率ii的值低于第3正常范圍時(shí),可取得纖溶系統(tǒng)的異常的原因是pai-1或纖溶酶原的缺乏的信息?!?duì)fl時(shí)間的值和第4正常范圍進(jìn)行比較,當(dāng)fl時(shí)間的值高于第4正常范圍時(shí),可取得纖溶系統(tǒng)的異常的原因是pai-1的缺乏的信息。一方面,當(dāng)fl時(shí)間的值低于第4正常范圍時(shí),可取得纖溶系統(tǒng)的異常的原因是α2ap的缺乏的信息。·對(duì)面積的值和第5正常范圍進(jìn)行比較,在面積的值高于第5正常范圍時(shí),可取得血液受試體的纖溶系統(tǒng)的原因是α2-ap或pai-1的缺乏的信息?!?duì)至纖溶速度變最大的時(shí)間和第6正常范圍進(jìn)行比較,在該時(shí)間的值高于第6正常范圍時(shí),可取得纖溶系統(tǒng)的異常的原因是pai-1或纖溶酶原的缺乏的信息。在本實(shí)施方式中,也可取得血液受試體是疑似有α2ap缺乏的受試體的信息。這樣的信息可如以下一樣取得。首先,作為關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù),取得|max1|、斜率i、斜率ii及fl時(shí)間的至少1個(gè),優(yōu)選為至少2個(gè)或3個(gè),更優(yōu)選為全部值。進(jìn)而,取得|max1|的值時(shí)對(duì)|max1|的值和第1正常范圍進(jìn)行比較,取得斜率i的值時(shí)對(duì)斜率i的值和第2正常范圍進(jìn)行比較,取得斜率ii的值時(shí)對(duì)斜率ii的值和第3正常范圍進(jìn)行比較,取得fl時(shí)間的值時(shí)對(duì)fl時(shí)間的值和第4正常范圍進(jìn)行比較。比較的結(jié)果,當(dāng)在|max1|、斜率i及斜率ii之中,取得的值的至少1個(gè),優(yōu)選為至少2個(gè),更優(yōu)選為全部值高于對(duì)應(yīng)于各值的正常范圍時(shí),并且/或,當(dāng)fl時(shí)間的值低于第4正常范圍時(shí),可取得血液受試體是疑似有α2ap缺乏的受試體的信息。在本實(shí)施方式中,也可取得血液受試體是疑似有pai-1缺乏的受試體的信息。這樣的信息可如以下一樣取得。首先,作為關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù),取得斜率i及fl時(shí)間的至少1個(gè),優(yōu)選為全部值。進(jìn)而,取得斜率i的值時(shí)對(duì)斜率i的值和第2正常范圍進(jìn)行比較,取得fl時(shí)間的值時(shí)對(duì)fl時(shí)間的值和第4正常范圍進(jìn)行比較。比較的結(jié)果,當(dāng)斜率i的值低于第2正常范圍時(shí),并且/或,當(dāng)fl時(shí)間的值高于第4正常范圍時(shí),可取得血液受試體是疑似有pai-1缺乏的受試體的信息。在本實(shí)施方式中,也可取得血液受試體是疑似有纖溶酶原缺乏的受試體的信息。這樣的信息可如以下一樣取得。首先,作為關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù),取得|max1|及至纖溶速度變最大的時(shí)間的值。進(jìn)而,對(duì)|max1|的值和第1正常范圍進(jìn)行比較,對(duì)至纖溶速度變最大的時(shí)間的值和第6正常范圍進(jìn)行比較。比較的結(jié)果,當(dāng)|max1|的值低于第1正常范圍,并且,至纖溶速度變最大的時(shí)間的值高于第6正常范圍時(shí),可取得血液受試體是疑似有纖溶酶原缺乏的受試體的信息。在本實(shí)施方式中,也可取得血液受試體是疑似有α2ap缺乏、pai-1缺乏及纖溶酶原缺乏中的任一者的信息。這樣的信息可如以下一樣取得。首先,作為關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù),取得|max1|及斜率i的值。接下來,對(duì)斜率i的值和第2正常范圍進(jìn)行比較。比較的結(jié)果,當(dāng)斜率i的值高于第2正常范圍時(shí),可取得血液受試體是疑似有α2ap缺乏的受試體的信息。當(dāng)斜率i的值低于第2正常范圍時(shí),對(duì)|max1|和第1正常范圍進(jìn)行比較。當(dāng)|max1|的值低于第1正常范圍時(shí),可取得血液受試體是疑似有纖溶酶原缺乏的受試體的信息。一方面,當(dāng)|max1|的值在第1正常范圍內(nèi)或高于其時(shí),可取得血液受試體是疑似有pai-1缺乏的受試體的信息。再者,也可代替斜率i的值而使用斜率ii的值。[2.血液受試體分析用試劑]在本發(fā)明的范圍中,也含血液受試體分析用試劑(以下,也簡(jiǎn)稱為“試劑”)。第2實(shí)施方式的試劑含纖溶系統(tǒng)的活化劑和凝固時(shí)間測(cè)定用試劑。第2實(shí)施方式的試劑優(yōu)選用于上述的血液受試體的分析方法。參照?qǐng)D6,第1容器111中收容有血液分析用試劑。再者,對(duì)于纖溶系統(tǒng)的活化劑及凝固時(shí)間測(cè)定用試劑與對(duì)于上述的血液受試體的分析方法所述的相同。試劑的形態(tài)可為固體(粉末、結(jié)晶、顆粒等),也可為液體,但優(yōu)選為液體。溶劑只要不妨礙凝固及纖溶,就不特別限定,例如,可舉出水、生理鹽水、緩沖液等。試劑中的纖溶系統(tǒng)的活化劑的濃度只要能將在測(cè)定試樣中的終濃度調(diào)整到在上述的血液受試體的分析方法中所述的范圍,就不特別限定。當(dāng)由全自動(dòng)凝固時(shí)間測(cè)定裝置調(diào)制測(cè)定試樣時(shí),可考慮該裝置能抽吸的試劑量而確定試劑中的纖溶系統(tǒng)的活化劑的濃度。例如,當(dāng)作為纖溶系統(tǒng)的活化劑使用t-pa時(shí),試劑中的t-pa的濃度是0.1μg/ml以上10μg/ml以下,優(yōu)選為0.3μg/ml以上5μg/ml以下,更優(yōu)選為0.5μg/ml以上3μg/ml以下即可。第2實(shí)施方式的試劑也可還含凝固系統(tǒng)的活化劑。凝固系統(tǒng)的活化劑的種類及濃度可根據(jù)測(cè)定的凝固時(shí)間的種類適宜確定。再者,對(duì)于凝固系統(tǒng)的活化劑與對(duì)于上述的血液受試體的分析方法所述的相同。第2實(shí)施方式的試劑也可還含磷脂。試劑中的磷脂的濃度只要能將測(cè)定試樣中的終濃度調(diào)整為在上述的血液受試體的分析方法中所述的范圍,就不特別限定。再者,對(duì)于磷脂與對(duì)于上述的血液受試體的分析方法所述的相同。第2實(shí)施方式的試劑基本上不含鈣離子。當(dāng)凝固時(shí)間測(cè)定試劑是用于測(cè)定pt時(shí)間的試劑時(shí),本實(shí)施方式的試劑也可與纖溶系統(tǒng)的活化劑及組織因子一同含鈣離子。當(dāng)凝固時(shí)間測(cè)定試劑是用于測(cè)定aptt時(shí)間的試劑時(shí),第2實(shí)施方式的試劑也可含纖溶系統(tǒng)的活化劑、磷脂及凝固系統(tǒng)的活化劑。此時(shí),作為凝固系統(tǒng)的活化劑,優(yōu)選活化內(nèi)源性凝固途徑的接觸因子的物質(zhì),例如,可舉出鞣花酸、氧化硅、高嶺土及硅藻土。在本發(fā)明的范圍中,也含為了血液受試體分析用試劑的制造而使用纖溶系統(tǒng)的活化劑及凝固時(shí)間測(cè)定用試劑。即,本發(fā)明也涉及纖溶系統(tǒng)的活化劑及凝固時(shí)間測(cè)定用試劑用于制造血液受試體分析用試劑的用途。為了血液受試體分析用試劑的制造,也可還使用磷脂及/或凝固系統(tǒng)的活化劑。[3.血液受試體分析用試劑盒]在本發(fā)明的范圍中,也含血液受試體分析用試劑盒(以下,也簡(jiǎn)稱為“試劑盒”)。第3實(shí)施方式的試劑盒含第1試劑和第2試劑。在本實(shí)施方式中,第1試劑含凝固系統(tǒng)的活化劑,第2試劑含鈣離子。纖溶系統(tǒng)的活化劑含于第1試劑或第2試劑中即可。例如,第1試劑含凝固系統(tǒng)的活化劑,并且第2試劑含纖溶系統(tǒng)的活化劑及鈣離子?;蛘?,第1試劑含凝固系統(tǒng)的活化劑及纖溶系統(tǒng)的活化劑,并且第2試劑含鈣離子。再者,第1試劑基本上不含鈣離子。參照?qǐng)D7a,第1容器111中收容有第1試劑,第2容器112中收容有第2試劑。第4實(shí)施方式的試劑盒含第1試劑、第2試劑和第3試劑。在本實(shí)施方式中,第1試劑含凝固系統(tǒng)的活化劑,第2試劑含纖溶系統(tǒng)的活化劑,第3試劑含鈣離子。再者,第1試劑及第2試劑基本上不含鈣離子。參照?qǐng)D7b,第1容器111中收容有第1試劑,第2容器112中收容有第2試劑,第3容器113中收容有第3試劑。在本實(shí)施方式中,也可將收容上述的各種試劑的容器捆包到箱中提供給使用者。在此箱中,也可同裝試劑盒的附帶文書。在附帶文書中,例如,優(yōu)選記載了試劑盒的構(gòu)成、血液受試體的分析方法的流程等。第3及第4實(shí)施方式的試劑盒優(yōu)選用于上述的血液受試體的分析方法。對(duì)于纖溶系統(tǒng)的活化劑、凝固系的活化劑及鈣離子與對(duì)于上述的血液受試體的分析方法所述的相同。第3及第4實(shí)施方式的試劑盒中所含的各試劑的形態(tài)可為固體(粉末、結(jié)晶、顆粒等),也可為液體,但優(yōu)選為液體。對(duì)于溶劑與對(duì)于上述的血液受試體分析用試劑所述的相同。在第3及第4實(shí)施方式的試劑盒中,第1試劑也可還含磷脂。試劑中的磷脂的濃度只要能將測(cè)定試樣中的終濃度調(diào)整到在上述的血液受試體的分析方法中所述的范圍,就不特別限定。再者,對(duì)于磷脂與對(duì)于上述的血液受試體的分析方法所述的相同。當(dāng)基于aptt的測(cè)定原理分析血液受試體時(shí),優(yōu)選使用含有含凝固系統(tǒng)的活化劑及磷脂的第1試劑和含纖溶系統(tǒng)的活化劑及鈣離子的第2試劑的第3實(shí)施方式的試劑盒。在本發(fā)明的范圍中,也含為了血液受試體分析用試劑盒的制造而使用上述的各種試劑。即,本發(fā)明也涉及第1試劑及第2試劑用于制造血液受試體分析用試劑盒的用途,第1試劑含凝固系統(tǒng)的活化劑,并且第2試劑含纖溶系統(tǒng)的活化劑及鈣離子,或者,第1試劑含凝固系統(tǒng)的活化劑及纖溶系統(tǒng)的活化劑,并且第2試劑含鈣離子。另外,本發(fā)明也涉及第1試劑、第2試劑及第3試劑用于制造血液受試體分析用試劑盒的用途,第1試劑含凝固系統(tǒng)的活化劑,第2試劑含纖溶系統(tǒng)的活化劑,第3試劑含鈣離子。[4.血液受試體分析裝置]接下來,參照附圖說明第5實(shí)施方式的血液受試體分析裝置的一例。但是,本實(shí)施方式不僅限于此例。如圖8所示,血液受試體分析裝置10具備進(jìn)行測(cè)定試樣的調(diào)制及測(cè)定的測(cè)定裝置50,及分析由測(cè)定裝置50取得的測(cè)定數(shù)據(jù)的同時(shí)向測(cè)定裝置50給指示的控制裝置40。測(cè)定裝置50具備取得來自測(cè)定試樣的光學(xué)信息的測(cè)定部20和配置在測(cè)定部20的前方的受試體搬送部30。在測(cè)定部20中,設(shè)有蓋20a及20b、蓋20c和電源按鈕20d。使用者開蓋20a,將設(shè)置于試劑臺(tái)11及12(參照?qǐng)D9)的試劑容器103更換為新的試劑容器103,或另外,可新追加別的試劑容器103。在試劑容器103上貼附有打印了含收容的試劑的種類和由賦予試劑的序列號(hào)構(gòu)成的試劑id的條碼的條碼標(biāo)記103a。使用者可開蓋20b而更換燈單元27(參照?qǐng)D9)。另外,使用者可開蓋20c而更換穿孔機(jī)17a(參照?qǐng)D9)。受試體搬送部30將在受試體架102上支持的受試體容器101由穿孔機(jī)17a搬送至抽吸位置。受試體容器101由橡膠制的蓋101a密封。當(dāng)使用血液受試體分析裝置10時(shí),使用者首先按測(cè)定部20的電源按鈕20d而啟動(dòng)測(cè)定部20,按控制裝置40的電源按鈕439而啟動(dòng)控制裝置40??刂蒲b置40啟動(dòng)時(shí),在顯示部41上顯示登錄畫面。使用者向登錄畫面輸入使用者名及密鑰登錄到控制裝置40,開始血液受試體分析裝置10的使用。(測(cè)定裝置的構(gòu)成)對(duì)于測(cè)定裝置50的構(gòu)成,接下來說明。測(cè)定部20,如圖9所示,具備:試劑臺(tái)11及12、比色杯臺(tái)13、條碼讀取器14、比色杯供給部15、捕集器16、受試體分注臂17、試劑分注臂18、緊急受試體設(shè)置部19、光纖21、檢測(cè)部22、比色杯移送部23、加溫部24、廢棄口25、流體部26和燈單元27。(測(cè)定試樣調(diào)制部)試劑臺(tái)11及12和比色杯臺(tái)13各自有圓環(huán)形狀,能旋轉(zhuǎn)地構(gòu)成。試劑臺(tái)11及12相當(dāng)于試劑收納部,其中加載有試劑容器103。試劑臺(tái)11及12上加載的試劑容器103的條碼由條碼讀取器14讀取。從條碼讀取的信息(試劑的種類、試劑id)被輸入控制裝置40,儲(chǔ)存到硬盤434(參照?qǐng)D14)上。在本實(shí)施方式的分析裝置中,在試劑臺(tái)11及/或12中,加載有各自收容凝固時(shí)間測(cè)定用試劑、含纖溶系統(tǒng)的活化劑的溶液、鈣溶液等的試劑容器103?;蛘咭部杉虞d有各自收容上述的血液分析用試劑或血液分析用試劑盒的各試劑的試劑容器103。另外,在試劑臺(tái)11及/或12上也可加載有作為對(duì)照受試體收容正常血漿的試劑容器103。在比色杯臺(tái)13中,形成了由能支持比色杯104的多個(gè)孔構(gòu)成的支持部13a。由使用者投入比色杯供給部15的新的比色杯104由比色杯供給部15依次移送,由捕集器16設(shè)置在比色杯臺(tái)13的支持部13a。在受試體分注臂17和試劑分注臂18中,各自以可上下移動(dòng)及旋轉(zhuǎn)移動(dòng)的方式連接著步進(jìn)電機(jī)。在受試體分注臂17的尖端,以可穿刺受試體容器101的蓋101a的方式設(shè)置有尖端銳利地形成的穿孔機(jī)17a。在試劑分注臂18的尖端設(shè)置有移液器18a。移液器18a的尖端與穿孔機(jī)17a不同,平坦地形成。另外,在移液器18a上連接著靜電容量式的液面檢測(cè)傳感器213(參照?qǐng)D10)。由受試體搬送部30(參照?qǐng)D8)將受試體容器101搬送到指定位置,則穿孔機(jī)17a由受試體分注臂17的旋轉(zhuǎn)移動(dòng)而位于受試體容器101的正上方。進(jìn)而,受試體分注臂17向下方向移動(dòng),穿孔機(jī)17a貫通受試體容器101的蓋101a,收容到受試體容器101中的血液受試體由穿孔機(jī)17a抽吸。當(dāng)要求緊急的血液受試體設(shè)置于緊急受試體設(shè)置部19時(shí),穿孔機(jī)17a剌入從受試體搬送部3供給的受試體,抽吸要求緊急的血液受試體。由穿孔機(jī)17a抽吸的血液受試體被吐出到比色杯臺(tái)13上的空的比色杯104。吐出血液受試體的比色杯104由比色杯移送部23的捕集器23a,從比色杯臺(tái)13的支持部13a,移送到加溫部24的支持部24a。加溫部24將收容到設(shè)置于支持部24a的比色杯104中的血液受試體在指定的溫度(例如36~38℃)加溫一定時(shí)間。由加溫部24的血液受試體的加溫結(jié)束,則此比色杯104由捕集器23a再把持。進(jìn)而,使此比色杯104在由捕集器23a把持的狀態(tài)下到達(dá)指定位置,在此狀態(tài)下,由移液器18a抽吸的試劑被吐出到比色杯104內(nèi)。在由移液器18a分注試劑的過程中,首先,試劑臺(tái)11及12旋轉(zhuǎn),收容對(duì)應(yīng)于測(cè)定項(xiàng)目的試劑的試劑容器103被搬送到移液器18a的抽吸位置。進(jìn)而,基于用于檢測(cè)原點(diǎn)位置的傳感器,移液器18a的上下方向的位置到達(dá)原點(diǎn)位置之后,由液面檢測(cè)傳感器213而移液器18a下降至移液器18a的下端與試劑的液面接觸。移液器18a的下端與試劑的液面接觸,則移液器18a再下降至可抽吸必要的量的試劑的程度。進(jìn)而,移液器18a的下降停止,試劑被移液器18a抽吸。由移液器18a抽吸的試劑被吐出到由捕集器23a把持的比色杯104中。進(jìn)而,由捕集器23a的振動(dòng)功能攪拌比色杯104內(nèi)的血液受試體和試劑。由此,進(jìn)行測(cè)定試樣的調(diào)制。其后,收容測(cè)定試樣的比色杯104由捕集器23a移送到檢測(cè)部22的支持部22a。(信息取得部)燈單元27供給用于由檢測(cè)部22檢測(cè)光學(xué)信號(hào)的多種波長(zhǎng)的光。參照?qǐng)D11而說明燈單元27的構(gòu)成的一例。燈單元27相當(dāng)于光源,具備鹵素?zé)?7a、燈罩27b、聚光透鏡27c~27e、圓盤形狀的濾器部27f、電機(jī)27g、光透過型的傳感器27h和光纖偶聯(lián)器27i。參照?qǐng)D9,來自燈單元27的光經(jīng)光纖21供給于檢測(cè)部22。在檢測(cè)部22中,設(shè)有多個(gè)孔狀的支持部22a,在各支持部22a中,能插入比色杯104。在各支持部22a中,各自安裝有光纖21的端部,能向在支持部22a上支持的比色杯104照射來自光纖21的光。檢測(cè)部22經(jīng)光纖21,向比色杯104照射從燈單元27供給的光,檢測(cè)透過比色杯104的光(或者來自比色杯104的散射光)的光量。參照?qǐng)D12a~d顯示檢測(cè)部22上配置的多個(gè)支持部22a的中的一個(gè)的構(gòu)成的例,其他支持部22a也有同樣的構(gòu)成。參照?qǐng)D12a,在檢測(cè)部22中,形成了可插入光纖21的尖端的圓形的孔22b。再者,在檢測(cè)部22中,形成了將孔22b連通到支持部22a的圓形的連通孔22c???2b的孔徑比連通孔22c的孔徑大。在孔22b的端部中,配置有對(duì)來自光纖21的光進(jìn)行聚光的透鏡22d。再者,在支持部22a內(nèi)壁面,在與連通孔22c面對(duì)的位置形成了孔22f。在此孔22f的里面,配置有光檢測(cè)器22g。光檢測(cè)器22g相當(dāng)于光接收部,輸出對(duì)應(yīng)于光接收光量的電信號(hào)。透過透鏡22d的光經(jīng)連通孔22c、支持部22a及孔22f,在光檢測(cè)器22g的光接收面聚光。光纖21,在端部被插入孔22b的狀態(tài)下,由片簧22e保持。參照?qǐng)D12b,在支持部22a上支持有比色杯104,則由透鏡22d聚光的光透過收容到比色杯104及比色杯104中的試樣入射到光檢測(cè)器22g。在試樣中血液凝固反應(yīng)進(jìn)行,則試樣的濁度升高。伴隨其而透過試樣的光的光量(透射光量)減少,光檢測(cè)器22g的檢測(cè)信號(hào)的水平降低。參照?qǐng)D12c而說明使用散射光時(shí)的檢測(cè)部22的構(gòu)成。在支持部22a的內(nèi)側(cè)面,在與連通孔22c相同的高度的位置設(shè)有孔22h。在此孔22h的里面,配置有光檢測(cè)器22i。比色杯104插入到支持部22a,從光纖21發(fā)射光,則由比色杯104內(nèi)的測(cè)定試樣散射的光經(jīng)孔22h照射到光檢測(cè)器22i。在此例中,來自光檢測(cè)器22i的檢測(cè)信號(hào)顯示測(cè)定試樣的散射光的強(qiáng)度。另外,如圖12d所示,也可設(shè)為可檢測(cè)透過測(cè)定試樣的透射光和由測(cè)定試樣散射的散射光這兩方。如上所述,檢測(cè)部22向比色杯104照射從燈單元27供給的光,取得來自測(cè)定試樣的光學(xué)信息。取得的光學(xué)信息被發(fā)送到控制裝置40??刂蒲b置40,基于光學(xué)信息進(jìn)行分析,將分析結(jié)果顯示于顯示部41。測(cè)定結(jié)束后,不要的比色杯104由比色杯臺(tái)13搬送,由捕集器16廢棄到廢棄口25。再者,在測(cè)定動(dòng)作時(shí),穿孔機(jī)17a和移液器18a由從流體部26供給的清洗液等的液體適宜地清洗。對(duì)于測(cè)定裝置的硬件構(gòu)成,接下來說明。如圖10所示,測(cè)定部20含控制部200、步進(jìn)電機(jī)部211、旋轉(zhuǎn)編碼器部212、液面檢測(cè)傳感器213、傳感器部214、機(jī)構(gòu)部215、光學(xué)信息取得部216和條碼讀取器14。參照?qǐng)D10,控制部200含cpu201、存儲(chǔ)器202、通信接口203和i/o接口204。cpu201執(zhí)行存儲(chǔ)到存儲(chǔ)器202中的計(jì)算機(jī)程序。存儲(chǔ)器202由rom、ram、硬盤等構(gòu)成。另外,cpu201經(jīng)通信接口203,與驅(qū)動(dòng)受試體搬送部30一同,在控制裝置40之間進(jìn)行指示信號(hào)及數(shù)據(jù)的發(fā)送接收。另外,cpu201經(jīng)i/o界面204而控制測(cè)定部20內(nèi)的各部的同時(shí)接收從各部輸出的信號(hào)。步進(jìn)電機(jī)部211含用于各自驅(qū)動(dòng)試劑臺(tái)11及12、比色杯臺(tái)13、捕集器16、受試體分注臂17、試劑分注臂18、比色杯移送部23的步進(jìn)電機(jī)。旋轉(zhuǎn)編碼器部212含輸出根據(jù)步進(jìn)電機(jī)部211中所含的各步進(jìn)電機(jī)的旋轉(zhuǎn)變位量的脈沖信號(hào)的旋轉(zhuǎn)編碼器。液面檢測(cè)傳感器213與設(shè)置在試劑分注臂18的尖端的移液器18a連接,檢測(cè)移液器18a的下端與試劑的液面接觸。傳感器部214含檢測(cè)移液器18a的上下方向的位置到達(dá)原點(diǎn)位置的傳感器和檢測(cè)電源按鈕20d被按的傳感器。機(jī)構(gòu)部215含以用于驅(qū)動(dòng)比色杯供給部15、緊急受試體設(shè)置部19、加溫部24、流體部26的機(jī)構(gòu)和以穿孔機(jī)17a和移液器18a的分注動(dòng)作變得可能的方式向穿孔機(jī)17a和移液器18a供給壓力的空壓源。光學(xué)信息取得部216參照?qǐng)D9,至少含燈單元27、光纖21和檢測(cè)部22。(控制部)對(duì)于控制裝置40(控制部)的構(gòu)成,接下來說明。如圖8所示,控制裝置40由顯示部41、輸入部42和計(jì)算機(jī)本體43構(gòu)成。使用者經(jīng)輸入部42而輸入血液受試體的測(cè)定開始指示,則控制裝置40將測(cè)定開始指示發(fā)送到測(cè)定部20而開始測(cè)定。控制裝置40從測(cè)定部20接收光學(xué)信息。進(jìn)而,控制裝置40的處理器基于光學(xué)信息,算出關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù)。另外,控制裝置40的處理器也可基于光學(xué)信息算出凝固時(shí)間。進(jìn)而,控制裝置40的處理器執(zhí)行用于血液受試體的分析的計(jì)算機(jī)程序。從而,控制裝置40也作為用于血液受試體的分析的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)發(fā)揮功能。對(duì)于控制裝置40的功能構(gòu)成,如圖13所示,控制裝置40具備取得部401、存儲(chǔ)部402、算出部403、判斷部404和輸出部405。取得部401與測(cè)定部20,能經(jīng)網(wǎng)絡(luò)通信地連接。輸出部404與顯示部41能通信地連接。取得部401取得從測(cè)定部20發(fā)送的光學(xué)信息。存儲(chǔ)部402存儲(chǔ)用于算出關(guān)于凝固波形的微分的各種參數(shù)的值的式、對(duì)應(yīng)于各種參數(shù)的正常范圍或指定的截止值等。另外,存儲(chǔ)部402也可存儲(chǔ)用于算出凝固時(shí)間的式。算出部403使用在取得部401取得的信息,根據(jù)存儲(chǔ)部402中存儲(chǔ)的式算出各種參數(shù)的值。判斷部404判斷由算出部403算出的參數(shù)的值不落在對(duì)應(yīng)于存儲(chǔ)部402中存儲(chǔ)的該參數(shù)的正常范圍內(nèi)與否。輸出部405將由算出部403算出的參數(shù)的值作為對(duì)于血液受試體的參考信息輸出。如圖14所示,控制裝置40的計(jì)算機(jī)本體43具備cpu431、rom432、ram433、硬盤434、讀取裝置435、輸入輸出界面436、通信接口437、圖像輸出界面438和電源按鈕439。cpu431、rom432、ram433、硬盤434、讀取裝置435、輸入輸出界面436、通信接口437、圖像輸出界面438及電源按鈕439能由總線440通信地連接。cpu431執(zhí)行rom432中存儲(chǔ)的計(jì)算機(jī)程序及加載到ram433上的計(jì)算機(jī)程序。cpu431通過執(zhí)行應(yīng)用程序,實(shí)現(xiàn)上述的各功能塊。由此,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)作為血液受試體分析裝置的終端發(fā)揮功能。rom432由光罩式rom、prom、eprom、eeprom等構(gòu)成。在rom432中記錄有由cpu431執(zhí)行的計(jì)算機(jī)程序及在其中使用的數(shù)據(jù)。ram433由sram、dram等構(gòu)成。ram433在rom432及硬盤434中記錄的計(jì)算機(jī)程序的閱讀出中使用。另外,ram433在執(zhí)行這些計(jì)算機(jī)程序時(shí),也作為cpu431的作業(yè)區(qū)域利用。在硬盤434上安裝有操作系統(tǒng)、用于使cpu431執(zhí)行的應(yīng)用程序(用于血液受試體的分析的計(jì)算機(jī)程序)等的計(jì)算機(jī)程序、在所述計(jì)算機(jī)程序的執(zhí)行中使用的數(shù)據(jù)、及控制裝置40的設(shè)定內(nèi)容。讀取裝置435由軟盤驅(qū)動(dòng)器、cd-rom驅(qū)動(dòng)器、dvd-rom驅(qū)動(dòng)器等構(gòu)成。讀取裝置435可閱讀出在cd、dvd等的可移動(dòng)型記錄介質(zhì)441中記錄的計(jì)算機(jī)程序或數(shù)據(jù)。輸入輸出界面436,例如,由usb、ieee1394、rs-232c等的串行接口,scsi、ide、ieee1284等的并行接口,和d/a變換器、a/d變換器等構(gòu)成的模擬接口構(gòu)成。在輸入輸出界面436連接有鍵盤、鼠標(biāo)等的輸入部42。使用者經(jīng)輸入部42而輸入指示,輸入輸出界面436接受經(jīng)輸入部42輸入的信號(hào)。通信接口437是例如,ethernet(注冊(cè)商標(biāo))界面等??刂蒲b置40能由通信接口437向打印機(jī)發(fā)送打印數(shù)據(jù)。通信接口437與測(cè)定部20連接,cpu431經(jīng)通信接口437,在與測(cè)定部20之間進(jìn)行指示信號(hào)及數(shù)據(jù)的發(fā)送接收。圖像輸出界面438與由lcd、crt等構(gòu)成的顯示部41連接。圖像輸出界面438將根據(jù)圖像數(shù)據(jù)的影像信號(hào)輸出到顯示部41,顯示部41基于從圖像輸出界面438輸出的影像信號(hào)顯示圖像。參照?qǐng)D10,測(cè)定動(dòng)作時(shí)、測(cè)定部20的cpu201將使從檢測(cè)部22(參照?qǐng)D9)輸出的檢測(cè)信號(hào)數(shù)字化的數(shù)據(jù)(光學(xué)信息)暫時(shí)儲(chǔ)存于存儲(chǔ)器202。存儲(chǔ)器202的存儲(chǔ)區(qū)域在每個(gè)支持部22a分割區(qū)。在各區(qū)中,對(duì)于在對(duì)應(yīng)的支持部22a上支持的比色杯104,依次儲(chǔ)存有在照射指定波長(zhǎng)的光時(shí)取得的數(shù)據(jù)(光學(xué)信息)。由此,經(jīng)指定的測(cè)定時(shí)間數(shù)據(jù)被依次儲(chǔ)存到存儲(chǔ)器202。經(jīng)過測(cè)定時(shí)間,則cpu201中止對(duì)于存儲(chǔ)器202的數(shù)據(jù)的儲(chǔ)存,將儲(chǔ)存的數(shù)據(jù)經(jīng)通信接口203發(fā)送到控制裝置40??刂蒲b置40處理接收的數(shù)據(jù)而進(jìn)行解析,將解析結(jié)果顯示于顯示部41。(信息取得部的變形例)凝固波形也可基于由血液的凝固及纖溶的粘度的變化等的物理的信息測(cè)定。當(dāng)基于粘度的變化測(cè)定凝固波形時(shí),檢測(cè)部22具備高頻率發(fā)送線圈、高頻率接收線圈、在高頻率發(fā)送線圈和高頻率接收線圈之間的裝載收容鋼球的比色杯的比色杯裝載部、及設(shè)在比色杯裝載部的兩端的電磁鐵。比色杯內(nèi)的鋼球由電磁鐵發(fā)生的磁力左右簡(jiǎn)諧振動(dòng)。此簡(jiǎn)諧振動(dòng)是粘度越增加則越減少。如果測(cè)定試樣的凝固開始,則由于測(cè)定試樣的粘度增加,鋼球的振幅減少。從而,檢測(cè)部22通過高頻率接收線圈接收高頻率發(fā)送線圈發(fā)送的高頻率,檢測(cè)振幅的變化。另外,控制裝置40基于檢測(cè)的振幅的變化,算出凝固時(shí)間。(血液受試體分析裝置的處理順序)在測(cè)定部20中的處理主要在測(cè)定部20的cpu201的控制之下進(jìn)行,在控制裝置40中的處理主要在控制裝置40的cpu431的控制之下進(jìn)行。如果從控制裝置40接收由使用者輸入的測(cè)定開始指示,則測(cè)定部20開始測(cè)定處理。參照?qǐng)D15,如果測(cè)定處理開始,則測(cè)定部20從由受試體搬送部搬送的受試體容器101抽吸指定量的血液受試體,將其分注到比色杯臺(tái)13上的空的比色杯104中。再者,當(dāng)作為對(duì)照受試體也測(cè)定正常血漿時(shí),測(cè)定部20從放入試劑收容部中收容的正常血漿的試劑容器103抽吸指定量的正常血漿,將其分注到空的比色杯104中。測(cè)定部20將分注了受試體的比色杯104移送到加溫部24,將比色杯104內(nèi)的血漿加溫到指定溫度(例如37℃)。其后,測(cè)定部20向比色杯104添加凝固時(shí)間測(cè)定用試劑、纖溶系統(tǒng)的活化劑及鈣溶液,調(diào)制測(cè)定試樣(步驟s11)。測(cè)定部20將添加了各種試劑的比色杯104移送到檢測(cè)部22,向比色杯104照射光而測(cè)定測(cè)定試樣(步驟s12)。測(cè)定部20向比色杯104添加鈣溶液的時(shí)間點(diǎn)起開始時(shí)間的測(cè)量。在此測(cè)定中,基于波長(zhǎng)660nm的光的數(shù)據(jù)(散射光量或透射光量)在測(cè)定時(shí)間期間、依次被儲(chǔ)存到存儲(chǔ)器202。此時(shí),數(shù)據(jù)在對(duì)應(yīng)于從鈣溶液的添加時(shí)間點(diǎn)起的經(jīng)過時(shí)間的狀態(tài)下被儲(chǔ)存到存儲(chǔ)器202。進(jìn)而,如果經(jīng)過測(cè)定時(shí)間,則測(cè)定部20中止測(cè)定,存儲(chǔ)器202中儲(chǔ)存的測(cè)定結(jié)果(數(shù)據(jù))被發(fā)送到控制裝置40(步驟s13)。由此,如果控制裝置40從測(cè)定部20接收測(cè)定結(jié)果(數(shù)據(jù))(步驟s21:yes)、則控制裝置40對(duì)于接收的測(cè)定結(jié)果執(zhí)行分析處理(步驟s22)。即,控制裝置40對(duì)于測(cè)定試樣,從凝固波形算出關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù)。再者,控制裝置40也可也算出測(cè)定試樣的凝固時(shí)間及凝固波形。進(jìn)行分析處理之后,控制裝置40執(zhí)行分析結(jié)果的顯示處理(步驟s23)。(關(guān)于血液受試體的纖溶能力的信息的取得的處理順序)參照?qǐng)D16而說明使用1個(gè)關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù)時(shí)的處理的流程。其中,以從來自測(cè)定試樣的光學(xué)信息,作為關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù)的值取得斜率i的值,比較取得的值和第2正常范圍而取得關(guān)于血液受試體的纖溶能力的信息的情況作為例進(jìn)行說明。但是,本實(shí)施方式不僅限于此例。在此例中,也可代替斜率i而取得其他參數(shù)的值而進(jìn)行判斷。在步驟s101中,控制裝置40的取得部401基于從測(cè)定部20接收的數(shù)據(jù)(散射光量或透射光量),取得光學(xué)信息(散射光強(qiáng)度、或者透過度或吸光度)。在步驟s102中,算出部403,從取得部401取得的光學(xué)信息取得凝固波形,根據(jù)用于算出關(guān)于存儲(chǔ)部402中存儲(chǔ)的凝固波形的微分的參數(shù)的式算出斜率i的值。再者,凝固時(shí)間及凝固波形在后述的判斷的處理中不利用,但算出部403也可從取得部401取得的光學(xué)信息進(jìn)一步算出凝固時(shí)間及凝固波形。在步驟s103中,判斷部404判斷在算出部403算出的斜率i的值不落在存儲(chǔ)部402中存儲(chǔ)的第2正常范圍內(nèi)與否。其中,當(dāng)斜率i的值不落在第2正常范圍內(nèi)時(shí),處理進(jìn)行到步驟s104。在步驟s104中,判斷部404,作為關(guān)于血液受試體的纖溶能力的信息,向輸出部405發(fā)送在血液受試體的纖溶系統(tǒng)中有異常的判斷結(jié)果。一方面,當(dāng)斜率i的值落在第2正常范圍內(nèi)時(shí)(即,斜率i的值在第2正常范圍內(nèi)時(shí))、處理進(jìn)行到步驟s105。在步驟s105中,判斷部404將血液受試體的纖溶系統(tǒng)無異常的判斷結(jié)果發(fā)送到輸出部405。再者,當(dāng)使用其他參數(shù)的值時(shí),對(duì)該值和對(duì)應(yīng)于該參數(shù)的正常范圍進(jìn)行比較。在步驟s106中,輸出部405輸出判斷結(jié)果,顯示在顯示部41,或在打印機(jī)中打印?;蛘?,也可以聲音輸出。由此,可將判斷結(jié)果作為對(duì)于血液受試體的參考信息提供給使用者。參照?qǐng)D17而說明使用1個(gè)關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù),進(jìn)一步取得關(guān)于纖溶系統(tǒng)的異常的原因的信息時(shí)的處理的流程。其中,以從來自測(cè)定試樣的光學(xué)信息,作為關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù)的值取得斜率i的值,比較取得的值和第2正常范圍而取得關(guān)于纖溶系統(tǒng)的異常的原因的信息的情況作為例進(jìn)行說明。但是,本實(shí)施方式不僅限于此例。在此例中,也可代替斜率i而取得其他參數(shù)的值而進(jìn)行判斷。對(duì)于步驟s201、s202、s203及s204各自與對(duì)于上述的步驟s101、s102、s103及s105所述的同樣。在步驟s203中,當(dāng)斜率i的值不落在第2正常范圍內(nèi)時(shí),處理進(jìn)行到步驟s205。在步驟s205中,判斷部404判斷斜率i的值高于第2正常范圍與否。其中,當(dāng)斜率i的值不高于第2正常范圍時(shí)(即,斜率i的值低于第2正常范圍時(shí))、處理進(jìn)行到步驟s206。在步驟s206中,判斷部404,作為關(guān)于血液受試體的纖溶能力的信息,與在血液受試體的纖溶系統(tǒng)有異常的判斷結(jié)果一同,向輸出部405發(fā)送其異常的原因是pai-1缺乏的判斷結(jié)果。一方面,當(dāng)斜率i的值高于第2正常范圍時(shí),處理進(jìn)行到步驟s207。在步驟s207中,判斷部404,作為關(guān)于血液受試體的纖溶能力的信息,與在血液受試體的纖溶系統(tǒng)有異常的判斷結(jié)果一同,向輸出部405發(fā)送其異常的原因是α2ap缺乏的判斷結(jié)果。再者,當(dāng)使用其他參數(shù)的值時(shí),對(duì)該值和對(duì)應(yīng)于該參數(shù)的正常范圍進(jìn)行比較。此時(shí),對(duì)于步驟s205中的判斷基準(zhǔn)和其結(jié)果可參照對(duì)于上述的血液受試體的分析方法所述而確定。參照?qǐng)D18而說明使用2個(gè)關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù)時(shí)的處理的流。其中,以基于作為關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù)的值,|max1|及斜率i的值,取得關(guān)于疑似血液受試體是α2ap缺乏、pai-1缺乏及纖溶酶原缺乏之任一者的信息的情況為例進(jìn)行說明。但是,本實(shí)施方式不僅限于此例。對(duì)于步驟s301與對(duì)于上述的步驟s101所述的同樣。在步驟s302中,算出部403從取得部401取得的光學(xué)信息取得凝固波形,根據(jù)用于算出關(guān)于存儲(chǔ)部402中存儲(chǔ)的凝固波形的微分的參數(shù)的式算出|max1|及斜率i的值。算出部403也可還算出凝固時(shí)間及凝固波形。在步驟s303中,判斷部404判斷斜率i的值高于第2正常范圍與否。其中,當(dāng)斜率i的值高于第2正常范圍時(shí),處理進(jìn)行到步驟s304。在步驟s304中,判斷部404,作為關(guān)于血液受試體的纖溶能力的信息,與在血液受試體的纖溶系統(tǒng)有異常的判斷結(jié)果一同,向輸出部405發(fā)送其異常的原因是α2ap缺乏的判斷結(jié)果。一方面,當(dāng)斜率i的值不高于第2正常范圍時(shí),處理進(jìn)行到步驟s305。在步驟s305中,判斷部404判斷斜率i的值低于第2正常范圍與否。其中,當(dāng)斜率i的值不低于第2正常范圍時(shí)(即,斜率i的值在第2正常范圍內(nèi)時(shí))、處理進(jìn)行到步驟s306。在步驟s306中,判斷部404,作為關(guān)于血液受試體的纖溶能力的信息,向輸出部405發(fā)送血液受試體的纖溶系統(tǒng)中無異常的判斷結(jié)果。一方面,當(dāng)斜率i的值低于第2正常范圍時(shí),處理進(jìn)行到步驟s307。在步驟s307中,判斷部404判斷|max1|的值低于第1正常范圍與否。其中,當(dāng)斜率i的值不低于第2正常范圍時(shí)(即,|max1|的值在第1正常范圍內(nèi)或高于其時(shí))、處理進(jìn)行到步驟s308。在步驟s308中,判斷部404,作為關(guān)于血液受試體的纖溶能力的信息,與在血液受試體的纖溶系統(tǒng)有異常的判斷結(jié)果一同,向輸出部405發(fā)送其異常的原因是pai-1缺乏的判斷結(jié)果。一方面,當(dāng)|max1|的值低于第1正常范圍時(shí),處理進(jìn)行到步驟s309。在步驟s309中,判斷部404,作為關(guān)于血液受試體的纖溶能力的信息,與在血液受試體的纖溶系統(tǒng)有異常的判斷結(jié)果一同,向輸出部405發(fā)送其異常的原因是纖溶酶原(pg)缺乏的判斷結(jié)果。作為顯示分析結(jié)果的畫面的一例,參照?qǐng)D19,對(duì)于顯示使用纖溶系統(tǒng)的活化劑、aptt測(cè)定用試劑及鈣溶液分析血液受試體的凝固至纖溶的一系列的過程的結(jié)果的畫面進(jìn)行說明。畫面d1含顯示受試體編號(hào)的區(qū)域d11、顯示測(cè)定項(xiàng)目名的區(qū)域d12、用于顯示詳細(xì)畫面的按鈕d13、用于顯示測(cè)定日期的區(qū)域d14、顯示測(cè)定結(jié)果的區(qū)域d15、顯示分析信息的區(qū)域d16和顯示凝固波形及對(duì)其微分的坐標(biāo)圖的區(qū)域d17。在區(qū)域d15中顯示測(cè)定項(xiàng)目和測(cè)定值。在區(qū)域d15中,“apttsec”是活化部分促凝血酶原激酶時(shí)間。在區(qū)域d15中,也可顯示斜率i、斜率ii、|max1|等的關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù)的值。在區(qū)域d16中顯示分析項(xiàng)目和參考信息。在區(qū)域d16中,“指標(biāo)”是在判斷中使用的關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù)的值?!罢7秶?參考)”是對(duì)應(yīng)于判斷中使用的參數(shù)值的正常范圍?!芭袛?參考)”是利用血液受試體分析裝置的判斷結(jié)果。在圖19中,顯示血液受試體是疑似有缺乏α2ap的受試體。再者,纖溶系統(tǒng)的異常的診斷,不僅是此判斷結(jié)果,優(yōu)選也考慮其他檢查結(jié)果等的信息而進(jìn)行。從而,為了顯示本實(shí)施方式涉及的利用血液受試體分析裝置的判斷結(jié)果及正常范圍是參考信息,顯示為“(參考)”。在圖19中,將判斷結(jié)果用“疑似α2ap缺乏”的文字顯示,但也可用標(biāo)志等的記號(hào)或圖形標(biāo)記顯示?;蛘撸部蓪⑴袛嘟Y(jié)果用聲音輸出。接下來,將本發(fā)明由實(shí)施例詳細(xì)地說明,但本發(fā)明不限于這些實(shí)施例?!緦?shí)施例】【實(shí)施例1:α2-抗纖溶酶(α2ap)缺損受試體的分析】(1)試劑及測(cè)定裝置作為凝固時(shí)間測(cè)定用試劑,使用aptt測(cè)定試劑的aptt-sla(sysmex株式會(huì)社)。作為含鈣離子的水溶液,使用20mm氯化鈣液(sysmex株式會(huì)社)。在本實(shí)施例中,向此20mm氯化鈣液添加組織型纖溶酶原活化物(制品名“activacin”、協(xié)和發(fā)酵kirin株式會(huì)社)作為纖溶系統(tǒng)的活化劑至終濃度成0.625μg/ml(10.09nm)。測(cè)定試樣的凝固波形數(shù)據(jù)使用全自動(dòng)血液凝固測(cè)定裝置(制品名“cs-2000i”、sysmex株式會(huì)社)取得。(2)受試血漿將正常血漿(自身調(diào)制)和α2ap缺乏血漿(affinitybiological公司)用體積比表示而以10:0、3:7、1:9及0:10的比率混合,得到受試血漿。根據(jù)受試血漿中的正常血漿的比率,將調(diào)制的受試血漿各自稱為100%α2ap、30%α2ap、10%α2ap、及0%α2ap。(3)測(cè)定將各受試血漿(50μl)分注到反應(yīng)比色杯中,于37℃加溫1分鐘。其中,添加預(yù)先于37℃加溫的aptt試劑(50μl)而混合,于37℃反應(yīng)3分鐘。反應(yīng)后,向混合物添加含有t-pa的20mm氯化鈣液(50μl)而混合,得到測(cè)定試樣(t-pa終濃度0.21μg/ml)。將測(cè)定試樣的透過度在添加上述的氯化鈣液的時(shí)間點(diǎn)起連續(xù)測(cè)定500秒鐘。(4)分析及結(jié)果標(biāo)繪透過度的經(jīng)時(shí)變化而得到凝固波形。另外,對(duì)凝固波形的數(shù)據(jù)進(jìn)行1次微分,得到速度的波形數(shù)據(jù)。這些中,100%α2ap及30%α2ap的凝固波形及速度的波形各自示于圖3a及b。在圖3b中,放大顯示縱軸(速度)是負(fù)的部分。從各波形數(shù)據(jù)取得表1中所示的參數(shù)。表1中,與|max1|的值一同顯示的時(shí)間是測(cè)定的開始起至纖溶速度變最大的時(shí)間?!颈?】如圖3a的凝固波形所示,在100%α2ap及30%α2ap的任一者中,均在透過度因凝固而降低之后,經(jīng)過短暫時(shí)間后透過度升高。這樣的波形的變化也在10%α2ap及0%α2ap中被確認(rèn)。因此得知,受試血漿的凝固結(jié)束后纖溶開始。如圖3b及表1所示,確認(rèn)了受試血漿中的α2ap缺乏血漿的比例越多,|max1|、斜率i、斜率ii及面積的值越變高的傾向。一方面,確認(rèn)了受試血漿中的α2ap缺乏血漿的比例越多,fl時(shí)間越變短的傾向。從以上確認(rèn),從含α2ap缺乏血漿的受試血漿取得的關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù)與從正常血漿取得的參數(shù)不同,有特征性的傾向。從而提示,可由本實(shí)施方式的分析方法分析受試血漿中有纖溶系統(tǒng)的異常與否。另外,例如,通過將從正常血漿得到的關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù)的值作為截止值使用,也可判斷纖溶系統(tǒng)的異常的原因是α2ap與否?!緦?shí)施例2:纖溶酶原活化物抑制劑1(pai-1)缺損受試體的分析】(1)試劑、測(cè)定裝置及測(cè)定凝固時(shí)間測(cè)定用試劑、纖溶系統(tǒng)的活化劑及測(cè)定裝置使用與實(shí)施例1相同的試劑及裝置。另外,除了作為血液受試體使用后述的受試血漿以外,與實(shí)施例1同樣地調(diào)制測(cè)定試樣而測(cè)定凝固波形數(shù)據(jù)。(2)受試血漿將正常血漿(自身調(diào)制)和pai-1缺乏血漿(affinitybiological公司)用體積比表示而以10:0、9:1、7:3、3:7、1:9及0:10的比率混合,得到受試血漿。根據(jù)受試血漿中的正常血漿的比率,將調(diào)制的受試血漿各自稱為100%pai-1、90%pai-1、70%pai-1、30%pai-1、10%pai-1及0%pai-1。再者,調(diào)制各2個(gè)100%pai-1及0%pai-1。(3)分析及結(jié)果標(biāo)繪透過度的經(jīng)時(shí)變化而得到凝固波形。另外,對(duì)凝固波形的數(shù)據(jù)進(jìn)行1次微分,得到速度的波形數(shù)據(jù)。這些中,100%pai-1及30%pai-1的凝固波形及速度的波形各自示于圖4a及b。在圖4b中,放大顯示縱軸(速度)是負(fù)的部分。從各波形數(shù)據(jù)取得表2中所示的參數(shù)。表2中,與|max1|的值一同顯示的時(shí)間是測(cè)定的開始起至纖溶速度變最大的時(shí)間?!颈?】如圖4a的凝固波形所示,在100%pai-1及30%pai-1的任一者中,均在透過度因凝固而降低之后,在經(jīng)過短暫時(shí)間后透過度升高。這樣的波形的變化也在其余的受試血漿中被確認(rèn)。因此得知,在受試血漿的凝固結(jié)束后纖溶開始。如圖4b及表2所示,確認(rèn)了受試血漿中的pai-1缺乏血漿的比例越多,fl時(shí)間越變長(zhǎng)的傾向。另外見到,受試血漿中的pai-1缺乏血漿的比例越多,面積的值也越變高。一方面,確認(rèn)了受試血漿中的pai-1缺乏血漿的比例越多,斜率i及斜率ii的值越變低的傾向。對(duì)于|max1|的值在受試血漿之間確認(rèn)不到大的變化,但受試血漿中的pai-1缺乏血漿的比例越多,至纖溶速度變最大的時(shí)間越變長(zhǎng)。從以上確認(rèn),從含pai-1缺乏血漿的受試血漿取得的關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù)與從正常血漿取得的參數(shù)不同,有特征性的傾向。從而提示,可由本實(shí)施方式的分析方法分析受試血漿中有纖溶系統(tǒng)的異常與否。另外,例如,通過將從正常血漿得到的關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù)的值作為截止值使用,也可判斷纖溶系統(tǒng)的異常的原因是pai-1與否?!緦?shí)施例3:纖溶酶原(pg)缺損受試體的分析】(1)試劑、測(cè)定裝置及測(cè)定凝固時(shí)間測(cè)定用試劑、纖溶系統(tǒng)的活化劑及測(cè)定裝置使用與實(shí)施例1相同的試劑及裝置。另外,除了作為血液受試體使用后述的受試血漿以外,與實(shí)施例1同樣地調(diào)制測(cè)定試樣而測(cè)定凝固波形數(shù)據(jù)。(2)受試血漿將正常血漿(自身調(diào)制)和pg缺乏血漿(affinitybiological公司)用體積比表示而以10:0、3:7、1:9及0:10的比率混合,得到受試血漿。根據(jù)受試血漿中的正常血漿的比率,將調(diào)制的受試血漿各自稱為100%pg、30%pg、10%pg及0%pg。(3)分析及結(jié)果標(biāo)繪透過度的經(jīng)時(shí)變化而得到凝固波形。另外,對(duì)凝固波形的數(shù)據(jù)進(jìn)行1次微分,得到速度的波形數(shù)據(jù)。這些中,100%pg、30%pg及10%pg的凝固波形示于圖5及b。另外,100%pg、30%pg及10%pg的速度的波形示于圖5c及d。在圖5c及d中,放大顯示縱軸(速度)是負(fù)的部分。從各波形數(shù)據(jù)取得表3中所示的參數(shù)。表3中,與|max1|的值一同顯示的時(shí)間是測(cè)定的開始起至纖溶速度變最大的時(shí)間。另外,表3中,“-”表示無法取得參數(shù)。【表3】如圖5a及b的凝固波形所示,在100%pg中,透過度因凝固而降低之后,在經(jīng)過短暫時(shí)間后透過度升高。如圖5a所示,在10%pg中,透過度因凝固而降低之后,透過度幾乎不升高。這樣的波形的變化也在0%pg中被確認(rèn)。如圖5b所示,在30%pg中,透過度因凝固而降低之后,透過度升高,但在測(cè)定時(shí)間中透過度不回到100%。從而,在30%pg、10%pg及0%pg中無法確定纖溶的終點(diǎn),無法取得fl時(shí)間。由于這樣的凝固波形是pg缺乏血漿特有的,提示可從凝固波形分析纖溶系統(tǒng)的異常及其原因是pg。如圖5c所示,在10%pg中凝固結(jié)束之后幾乎確認(rèn)不到速度變化。這樣的波形的變化也在0%pg中被確認(rèn)。從而,在10%pg及0%pg中,無法取得|max1|、面積、斜率i及斜率ii的值。如圖5d所示,在30%pg中,與100%pg比,確認(rèn)了|max1|及斜率ii的值變低的傾向。一方面,在30%pg中,與100%pg比,確認(rèn)了至纖溶速度變最大的時(shí)間變長(zhǎng)的傾向。從圖5c及d得知,在pg缺乏血漿中,在速度的波形中處于由纖溶導(dǎo)致的峰消失的傾向。從而,在pg缺乏受試體中,預(yù)測(cè)斜率i及斜率ii的值接近于0。即,在pg缺乏受試體中,與正常血漿比,預(yù)測(cè)斜率i及斜率ii的值降低。這樣確認(rèn),從含pg缺乏血漿的受試血漿取得的關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù)與從正常血漿取得的參數(shù)不同,有特征性的傾向。由于這樣的1次微分的波形是pg缺乏血漿特有的,提示可從1次微分的波形,分析纖溶系統(tǒng)的異常及其原因是pg。從以上提示,可由本實(shí)施方式的分析方法分析受試血漿中有纖溶系統(tǒng)的異常與否。另外,例如,通過將從正常血漿得到的關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù)的值作為截止值使用,也可判斷纖溶系統(tǒng)的異常的原因是pg與否?!痉?hào)的說明】10血液受試體分析裝置11、12試劑臺(tái)(試劑收容部)20測(cè)定部22g、22i光檢測(cè)器(光接收部)27燈單元(光源)30受試體搬送部40控制裝置(控制部)41顯示部42輸入部43計(jì)算機(jī)本體50測(cè)定裝置(測(cè)定試樣調(diào)制部及信息取得部)111第1容器112第2容器113第3容器當(dāng)前第1頁(yè)12
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