本發(fā)明涉及用于生物體試料分析的檢體稀釋用容器。

背景技術(shù)：

關(guān)于能夠在短時間內(nèi)分析血液試料的自動血液分析裝置，實施了各種開發(fā)和實用化。然而，就血液而言，通常不是對所采集的血液直接進行分析，而是稀釋后再用于各種分析。并且，為了實現(xiàn)高精度的分析，需要將血液準(zhǔn)確稀釋到所希望的濃度，因此需要將血液和稀釋用溶液充分混合。故而，自動血液分析裝置優(yōu)選具備用于對血液和稀釋用溶液進行混合或攪拌的單元。例如，專利文獻1公開了，用于稀釋血液試料的液體混合用容器，該液體混合用容器的上部具備稀釋用溶液供給用的注液口，底部具備用于注入攪拌液體用的空氣的注氣口，該液體混合用容器的內(nèi)壁被粗糙化。另外，專利文獻2公開了如下系統(tǒng)，向容器中排出血液等檢體和稀釋液，使用液體分注單元，將容器中的液體反復(fù)抽吸、排出，由此對檢體進行稀釋混合。專利文獻3公開了，在底部設(shè)置有試劑收納部且在側(cè)壁的局部設(shè)置有具有傾斜體壁的兜部的離心攪拌杯。

專利文獻1：日本特開2003-161675號公報

專利文獻2：日本特開平10-62432號公報

專利文獻3：日本特開平4-348250號公報

在這樣的血液等生物體試料的稀釋液的制備中，如果生物體試料滴落的位置為容器底部、容器內(nèi)側(cè)壁上等各種部位，則有的生物體試料的滴落位置會使得生物體試料和稀釋用溶液無法充分混合。本發(fā)明的課題在于提供用于制備生物體試料分析所使用的生物體試料(檢體)的稀釋液的單元。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明為解決上述課題，提供能夠簡便地混合微量的液體生物體試料與稀釋用溶液的檢體稀釋用容器。

即，作為第一方式，本發(fā)明提供如下檢體稀釋用容器，具備：

開口部，其向上方開口；

第一底部；

第二底部，其形成于該容器的內(nèi)側(cè)壁上；以及

槽，其在該容器的內(nèi)側(cè)壁上以從該第二底部朝向上方的方式形成，

該槽形成為：具有與該第二底部的寬度相同尺寸的固定寬度，或者該槽的下端的寬度為與該第二底部的寬度相同的尺寸且隨著趨向上方而寬度變寬。

在一個實施方式中，本發(fā)明的檢體稀釋用容器還具備通過開口而形成的窗，該窗形成于與形成有上述第二底部的側(cè)壁對置的側(cè)壁的上端部。

在一個實施方式中，本發(fā)明的檢體稀釋用容器的第二底部的寬度和進深分別為1mm～3mm。

在一個實施方式中，本發(fā)明的檢體稀釋用容器還具備用于關(guān)閉上述開口部的蓋部。在進一步的實施方式中，該蓋部具有供用于向上述檢體稀釋用容器注入液體的注入管通過的孔或者該注入管能夠穿刺的膜。

在一個實施方式中，本發(fā)明的檢體稀釋用容器還具備用于將該容器固定于臺架的卡合部件。

作為其它方式，本發(fā)明提供生物體試料的稀釋液的制備方法，包括在上述檢體稀釋用容器的第二底部上滴落生物體試料的步驟、和向滴落有生物體試料的該容器內(nèi)注入稀釋用溶液的步驟。

根據(jù)本發(fā)明，通過將生物體試料滴落到容器的特定位置，能夠簡便地制備微量的生物體試料的均質(zhì)的稀釋液。因此，本發(fā)明能夠在使用微量的生物體試料的生物體試料分析中，獲得高精度的分析結(jié)果。

附圖說明

圖1中的(a)、(b)是本發(fā)明的檢體稀釋用容器的一個實施方式。(a)是俯視立體圖，(b)是仰視立體圖。

圖2中，(a)是圖1所示的本發(fā)明的檢體稀釋用容器的主視圖，(b)是蓋部的俯視圖。

圖3中，(a)～(b)是本發(fā)明的檢體稀釋用容器的一個實施方式；(a)是圖2的(a)中的a～a線的剖視圖，(b)是圖3的(a)中的b～b線的剖視圖，圖3的(c)～(d)是本發(fā)明的檢體稀釋用容器的一個其它實施方式；(c)是縱剖圖，(d)是圖3的(c)中的b～b線的剖視圖，圖3中的(a)～(d)的虛線都表示容器的垂直方向。

圖4是圖1所示的本發(fā)明的檢體稀釋用容器的后視圖。虛線表示容器的垂直方向。

圖5是向本發(fā)明的檢體稀釋用容器滴落血液試料的操作的示意圖。

圖6是稀釋本發(fā)明的檢體稀釋用容器內(nèi)的血液試料的操作的示意圖。

具體實施方式

本發(fā)明的檢體稀釋用容器是用于制備血液檢查等生物體試料分析用的檢體稀釋液的容器。更加詳細(xì)而言，本發(fā)明的檢體稀釋用容器是用于制備在生物體試料分析的測定中使用的試料、亦即生物體試料的稀釋液的容器。作為用本發(fā)明的檢體稀釋用容器稀釋的生物體試料(即檢體)，可以舉出血液、血清、血漿、唾液、尿等體液；糞便、嘔吐物的溶解液或懸濁液；動植物的組織、細(xì)胞等的溶解液或懸濁液等液體生物體試料。

本發(fā)明的檢體稀釋用容器是具備開口部且有底(第一底部)的容器，并進一步具備形成于該容器的內(nèi)側(cè)壁上的第二底部。該第二底部是用于保持使用稀釋用溶液進行稀釋前的生物體試料的試料保持部。如果將上述生物體試料滴落于該第二底部上，則該生物體試料不會從該第二底部上流出，而被保持于該第二底部。繼而，當(dāng)向保持有該生物體試料的該容器中，向設(shè)置有該第二底部的側(cè)壁的方向注入該生物體試料的稀釋用溶液時，該生物體試料與該稀釋用溶液充分混合，從而制備出均質(zhì)的生物體試料的稀釋液。與向該第二底部以外的部位滴落生物體試料的情況、例如向第一底部滴落生物體試料的情況相比，通過向該第二底部(試料保持部)滴落生物體試料，能夠促進生物體試料與稀釋用溶液的混合，從而能夠獲得更加均質(zhì)的生物體試料的稀釋液。

本發(fā)明的檢體稀釋用容器的尺寸能夠根據(jù)所注入的稀釋用溶液的量而適當(dāng)?shù)刈兏?，但?yōu)選，高度為30mm～50mm左右，最大內(nèi)徑為10mm～20mm左右，具有能夠混合或攪拌250μl～500μl左右的液體的容量。優(yōu)選，本發(fā)明的容器為圓筒形、倒圓錐形、漏斗形或者將它們組合的形狀。還優(yōu)選，本發(fā)明的容器可以是自立型容器，例如，可以具有用于自立的腳部。

本發(fā)明的檢體稀釋用容器的開口部向容器上方開口。在本說明書中，容器的上和下分別是指將第一底部作為下、立起容器時的上側(cè)和下側(cè)。本發(fā)明的容器的開口部的尺寸只要是能夠在上述第二底部插入用于滴落生物體試料或者用于滴落稀釋用溶液等液體的注入管(含針、噴嘴、毛細(xì)管、吸頭等)的尺寸即可，并不特別限定，但優(yōu)選內(nèi)徑為10mm～20mm左右。本發(fā)明的檢體稀釋用容器的第一底部可以是平底，也可以是圓底，還可以是組合它們的形狀。

本發(fā)明的檢體稀釋用容器的第二底部是形成于該本發(fā)明的容器的內(nèi)側(cè)壁上的面。該第二底部優(yōu)選實際上為平面，但也可以是曲面。在該第二底部實際上為平面的情況下，該平面優(yōu)選為實際上不傾斜的面，但也可以是實際上傾斜的面。在本說明書中，不傾斜的面是指與本發(fā)明的容器的垂直方向正交的面(或者將容器垂直立起時實際上成為水平的面)，傾斜的面是指與本發(fā)明的容器的垂直方向非正交的面。另外，在本說明書中，本發(fā)明的容器的垂直方向是指從該容器的第一底部朝向開口部的該容器的長軸方向。換言之，不傾斜的面是以90°的角度與本發(fā)明的容器的垂直方向相交的面。優(yōu)選，實際上傾斜的面為以大于等于60°小于90°的角度與本發(fā)明的容器的垂直方向相交且該容器的內(nèi)壁側(cè)更高的斜面。在該第二底部為曲面的情況下，該曲面優(yōu)選為上述實際上傾斜但整體呈凸面或凹面的面。

作為構(gòu)成上述第二底部的面的形狀，并不特別限定，但例如，可以舉出向該容器的內(nèi)側(cè)敞開的半圓弧狀、u字狀、v字狀、梯形狀等。構(gòu)成該第二底部的面的尺寸只要是能夠保持1μl～10μl的生物體試料的尺寸即可，但優(yōu)選，寬度(w1)為1mm～3mm，例如1mm～2mm或者2mm～3mm，進深(d1)為1mm～3mm，例如1mm～2mm或者2mm～3mm。更加優(yōu)選，寬度(w1)為1mm～2mm且進深(d1)為1mm～2mm或者2mm～3mm，或者寬度(w1)為2mm～3mm且進深(d1)為1mm～2mm或者2mm～3mm。在本說明書中，構(gòu)成第二底部的面的寬度(w1)是連接該面與容器的內(nèi)壁表面相接觸的兩個點的直線的長度，構(gòu)成第二底部的面的進深(d1)是該面的與上述直線正交的方向上的最大長度。

上述第二底部形成為比上述第一底部靠上且比為達到所希望的稀釋倍率而注入的全部稀釋用溶液的液面靠下。優(yōu)選，形成為比上述第一底部靠上且比用于注入稀釋用溶液等的注入管的排出口靠下，進一步優(yōu)選，形成為比該第一底部靠上3mm～5mm左右。

本發(fā)明的檢體稀釋用容器還具備槽，該槽從上述第二底部向容器上方形成于容器的內(nèi)側(cè)壁上。更加詳細(xì)而言，該槽是以該第二底部為基底、在本發(fā)明的容器的內(nèi)側(cè)壁上沿該容器的垂直方向延伸的槽，其向該容器的內(nèi)側(cè)開口，并相對于內(nèi)側(cè)面凹陷。因此優(yōu)選，該槽的形狀可以是與該第二底部相對應(yīng)的形狀，例如，半圓弧狀、u字狀、v字狀、梯形狀等。通過該槽，在向該第二底部滴落生物體試料時，容易目視確認(rèn)該第二底部，并且容易使用于滴落生物體試料的注入管的前端到達該第二底部。

上述槽可以具有與上述第二底部的寬度相同尺寸的固定寬度，但也可以是其下端的寬度為與該第二底部的寬度相同的尺寸且向上方寬度變寬。例如，該槽的寬度(w2)可以從下端到上端固定且與該第二底部的寬度相同，優(yōu)選為1mm～3mm，例如1mm～2mm或者2mm～3mm。另外，例如，該槽的寬度(w2)可以在下端與該第二底部的寬度(w1)相同，優(yōu)選為1mm～3mm，更加優(yōu)選為1mm～2mm，并且該槽的寬度向上方緩緩擴寬，在上端，優(yōu)選為大于1mm小于等于5mm，更加優(yōu)選為大于2mm小于等于5mm。另外，例如，該槽的寬度(w2)可以在下端與該第二底部的寬度(w1)相同，優(yōu)選為2mm～3mm，且該槽的寬度向上方緩緩擴寬，在上端，優(yōu)選為大于2mm小于等于6.5mm，更加優(yōu)選為大于3mm小于等于6.5mm。

另一方面，上述槽沿本發(fā)明的容器的垂直方向形成，因此該槽的長度和深度能夠依賴于本發(fā)明的容器的形狀、內(nèi)壁的厚度而變動。例如，如果本發(fā)明的容器的形狀為倒圓錐形、漏斗形，則有時槽會越向上方越緩緩地變淺，并最終消失。另一方面，在本發(fā)明的容器的形狀為圓筒形的情況下，該槽的深度能夠固定。另外，在容器的形狀為圓筒形的情況下，該槽可以延續(xù)到開口部，但只要能夠從容器的上方目視確認(rèn)該第二底部且用于滴落生物體試料的注入管的前端能夠到達該第二底部，則該槽可以截止到比開口部向下10mm～20mm或者更加向下的位置。

在優(yōu)選的實施方式中，本發(fā)明的檢體稀釋用容器進一步具備開口的窗，該窗形成于與形成有上述第二底部的側(cè)壁對置的側(cè)壁的上端部。優(yōu)選，在該窗沒有上緣，形成有與上述本發(fā)明的容器的開口部相連的一系列的開口部。通過該窗，在從注入管滴落生物體試料時，操作者容易目視確認(rèn)該第二底部，容易滴落生物體試料。該窗的形狀可以舉出四邊形、梯形、半圓形等，只要能夠從容器的上方目視確認(rèn)該第二底部即可，并不限定為這些形狀。該窗的尺寸也是只要能夠目視確認(rèn)該第二底部即可，并不特別限定，并且能夠根據(jù)本發(fā)明的容器的形狀而變動，但是優(yōu)選，寬度(w3)和高度(h)的最大值分別為7mm～15mm，更加優(yōu)選為7mm～10mm。在本說明書中，窗的高度(h)是本發(fā)明的容器的垂直方向上的最大長度，窗的寬度(w3)是與該高度方向正交的方向上的最大長度。

在優(yōu)選的實施方式中，本發(fā)明的檢體稀釋用容器進一步具備用于關(guān)閉上述開口部的蓋部。作為該蓋部的種類，可以舉出帽蓋、螺紋蓋、盤形蓋等。優(yōu)選，該蓋部在供該注入管通過的面具有孔、狹縫，以便用于向本發(fā)明的容器的內(nèi)部注入稀釋用溶液等液體的注入管能夠插入。該孔、狹縫只要是注入管能夠通過的尺寸和形狀即可，并不特別限定?；蛘咴撋w部也可以在供注入管通過的面具有該注入管能夠穿刺的膜。

在優(yōu)選的實施方式中，本發(fā)明的檢體稀釋用容器還具備用于將該容器固定于臺架的卡合部件。有關(guān)該卡合部件的形狀、尺寸、在本發(fā)明的容器上的配置，只要能夠通過該卡合部件將本發(fā)明的容器穩(wěn)定地固定于臺架即可，并不特別限定。例如，該卡合部件是設(shè)置于本發(fā)明的容器的外表面的突起、鉤等。優(yōu)選，卡合部件是沿本發(fā)明的容器的長軸方向設(shè)置于外壁的細(xì)長的突起。使用該卡合部件固定于臺架的本發(fā)明的容器相對于臺架向規(guī)定朝向配置，因此只要將該臺架安裝于分析裝置的規(guī)定位置，就能在該裝置中將本發(fā)明的容器配置為規(guī)定朝向。

在優(yōu)選的實施方式中，作為本發(fā)明的檢體稀釋用容器和卡合部件的材料，可以舉出聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚酰胺、聚對苯二甲酸丁二醇酯、聚甲醛等以及它們的組合。優(yōu)選，本發(fā)明的容器和卡合部件通過注塑成形而形成。該蓋部和卡合部件可以與本發(fā)明的容器一體形成，也可以在分別形成后進行連結(jié)。優(yōu)選，該卡合部件與本發(fā)明的容器一體形成。

在優(yōu)選的實施方式中，作為本發(fā)明的檢體稀釋用容器的蓋部的材料，可以舉出直鏈狀低密度聚乙烯、聚丙烯、高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚酰胺、聚甲醛等以及它們的組合。作為該蓋部的注入管通過面的材料，可以優(yōu)選地舉出，直鏈狀低密度聚乙烯、聚丙烯、高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚酰胺、聚甲醛等及它們的組合。作為該蓋部的膜的材料，可以優(yōu)選地舉出，直鏈狀低密度聚乙烯、聚丙烯、高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚酰胺、聚甲醛等以及它們的組合。另外，該膜優(yōu)選為能夠由注入管容易地穿刺的薄層。優(yōu)選，該蓋部和膜通過注塑成形而形成。

優(yōu)選，手動向本發(fā)明的檢體稀釋用容器滴落生物體試料。作為一個例子，可以舉出操作者一邊單手保持本發(fā)明的檢體稀釋用容器一邊使用移液管等添加生物體試料的使用方法。在該情況下，能夠以能從上述開口部或者窗目視確認(rèn)上述第二底部那樣的任意的角度保持本發(fā)明的容器。

可以手動向本發(fā)明的檢體稀釋用容器注入稀釋用溶液，也可以自動向本發(fā)明的檢體稀釋用容器注入稀釋用溶液。在注入稀釋用溶液時，用于注入稀釋用溶液的注入管的排出口優(yōu)選朝向第二底部的方向。在自動向本發(fā)明的容器注入稀釋用溶液的情況下，能夠例示出使用側(cè)孔針將稀釋用溶液向第二底部排出。另外，在自動向本發(fā)明的容器注入稀釋用溶液的情況下，優(yōu)選對收納有本發(fā)明的容器的臺架按照該容器的移送裝置、稀釋用溶液注入裝置施加用于識別的標(biāo)志。

使用本發(fā)明的檢體稀釋用容器制備出的生物體試料(檢體)的稀釋液能夠直接安裝在通常的分析裝置上用于分析。更加優(yōu)選，本發(fā)明的檢體稀釋用容器在放入有生物體試料的狀態(tài)下安裝于分析裝置，在分析裝置內(nèi)自動或半自動地實施從生物體試料的稀釋液的制備到分析的一系列工序。使用本發(fā)明的檢體稀釋用容器制備出的生物體試料的稀釋液能夠用于高速液體色譜分析裝置、生化學(xué)自動分析裝置、血球計數(shù)裝置、流式細(xì)胞儀、流動注射裝置及粒徑測定裝置等各種生物體試料分析。

【實施例】

下面參照附圖更加詳細(xì)地說明本發(fā)明的方式。附圖所示的本發(fā)明的實施方式歸根結(jié)底只是例示了本發(fā)明，本發(fā)明并不僅局限于這些實施方式。本發(fā)明除了由所說明的實施方式直接示出的內(nèi)容外，自然還包含在權(quán)利要求的范圍內(nèi)由本領(lǐng)域技術(shù)人員實施的各種改進、變更。

圖1示出本發(fā)明的檢體稀釋用容器的一個實施方式。圖1中的a和b分別是本發(fā)明的檢體稀釋用容器1的俯視立體圖和仰視立體圖。圖1所示的檢體稀釋用容器1是下部為漏斗形、上部為圓筒形的容器，具備向上方開口的開口部2。用于注入生物體試料或者稀釋用溶液的注入管從開口部2插入容器1的內(nèi)部。在容器1的外壁沿本發(fā)明的容器的長軸方向設(shè)置有卡合部件3。容器1能夠借助腳部4而自立。

圖2中的a示出本發(fā)明的檢體稀釋用容器1的主視圖，圖2中的b示出該容器1的蓋部5的一個實施方式。蓋部5具有用于注入生物體試料的稀釋用溶液的注入管能夠通過的孔51。圖3中的a是沿圖2中的a的a～a線切斷容器1的剖視圖，圖3中的b是沿圖3中的a的b～b線切斷容器1的剖視圖。如圖3中的a所示，容器1具備幾乎為平底的第一底部6。另外，在圖3中的a示出了設(shè)置于容器1的內(nèi)側(cè)壁上的第二底部7和從此處向上方延伸的槽8的側(cè)剖圖。另一方面，圖3中的b示出了第二底部7和槽8的主視圖。圖3中的a、b所示的第二底部7是水平的平面，槽8是以第二底部7為基底的向上方寬度變寬的槽。槽8的下端最深，向上方逐漸變淺，最終消失。

圖3中的c和圖3中的d示出本發(fā)明的檢體稀釋用容器1的一個其它實施方式的剖視圖。圖3中的c示出容器1的縱剖圖，圖3中的d示出沿圖3c的b～b線切斷容器1的剖視圖。如圖3中的c所示，容器1具備幾乎為平底的第一底部6。設(shè)置于容器1的內(nèi)側(cè)壁上的第二底部7為水平的平面，槽8是以第二底部7為基底的向上方寬度變寬的槽。

圖4示出本發(fā)明的檢體稀釋用容器1的后視圖。圖4示出設(shè)置于容器1的側(cè)壁的上端部的窗9。窗9如圖2中的a所示，設(shè)置于與設(shè)置有第二底部7的側(cè)壁對置的側(cè)壁。圖4所示的窗9是在容器1的上端與開口部2連續(xù)的、沒有上緣的窗。

圖5是向本發(fā)明的檢體稀釋用容器1的第二底部7滴落血液試料的操作的示意圖。操作者以移液方式向第二底部7滴落血液試料100。吸頭101從開口部2插入，其前端到達第二底部7。此時，因窗9和槽8的存在，操作者能夠從容器1的上部容易地識別第二底部7的位置。另外，因槽8的存在，能夠使吸頭101的前端容易地到達第二底部7。

圖6是稀釋本發(fā)明的檢體稀釋用容器1內(nèi)的血液試料的操作的示意圖。首先，將血液試料100滴落到容器1中的第二底部7。接著，將用于注入稀釋用溶液103的注入管102從開口部2插入容器1內(nèi)。所注入的稀釋用溶液103從第二底部7沖走血液試料100。流入稀釋用溶液中的血液試料100與稀釋用溶液充分混合，制備出均質(zhì)的血液試料的稀釋液104。

試驗1

使用本發(fā)明的檢體稀釋用容器1，以手工方法或自動分析裝置使用3μl的血液試料制備出稀釋液。表1是使用hplc法分析所制備出的血液稀釋液而得到的血紅朊a0的峰區(qū)域值。在使用手工方法制備出的稀釋中，使用吸頭，將稀釋用溶液300μl向第二底部7上的血液試料的方向排出，進而將排出后的稀釋用溶液與血液的混合物抽吸、排出5次，充分?jǐn)嚢?。上述自動分析裝置作為稀釋用溶液的注入管具備側(cè)孔針，因為借助設(shè)置于檢體稀釋用容器1的卡合部件3，檢體稀釋用容器1的朝向被固定，因此該側(cè)孔針將稀釋用溶液向第二底部7的方向排出。在使用該自動分析裝置的稀釋中，向容器1的第一底部6、第二底部7或者與第二底部7對置的側(cè)壁滴落血液，接著，從該側(cè)孔針向第二底部7的方向排出稀釋用溶液，進而，將所排出的稀釋用溶液與血液的混合物抽吸、排出5次，充分?jǐn)嚢琛?/p>

【表1】

在使用作為稀釋用溶液的注入管而具備側(cè)孔針的自動分析裝置的情況下，僅將血液試料滴落到第二底部7的樣品群顯示出與基于手工方法的稀釋相同的峰區(qū)域，表示制備出血液與稀釋用溶液充分混合的濃度適當(dāng)?shù)南♂屢?。另一方面，在向第一底?、或者與第二底部7對置的側(cè)壁滴落了血液的樣品群中，顯示出低于基于手工方法的稀釋的峰區(qū)域，推斷血液與稀釋用溶液未充分混合而導(dǎo)致稀釋液的濃度降低。由這些結(jié)果可見，在具備側(cè)孔針的自動分析裝置中向第二底部7進行滴落的情況下，得到了均質(zhì)的血液稀釋液。

附圖標(biāo)記說明

1…檢體稀釋用容器；2…開口部；3…卡合部件；4…腳部；5…蓋部；51…孔；6…第一底部；7…第二底部(試料保持部)；8…槽；9…窗；100…血液試料；101…吸頭；102…注入管；103…稀釋用溶液；104…稀釋液。