快速檢測乙型肝炎病毒前s1抗原的試劑盒的制作方法
【專利摘要】快速檢測乙型肝炎病毒前S1抗原的試劑盒，包括盒體和盒蓋，所述的盒蓋通過鉸鏈與盒體相連，所述盒體內(nèi)設(shè)有隔板將盒體分為大、小兩個單格，大單格內(nèi)放置有與其尺寸相同的塑料托，塑料托上凹槽內(nèi)嵌入有包被親和素化乙型肝炎病毒前S1抗原的多克隆抗體或單克隆抗體的磁性顆粒瓶、乙型肝炎病毒前S1抗原的校準(zhǔn)品瓶、生物素化乙型肝炎病毒前S1抗原的多克隆抗體或單克隆抗體瓶、吖啶酯標(biāo)記的乙型肝炎病毒前S1抗原的多克隆抗體或單克隆抗體瓶、上述吖啶酯作用的堿性發(fā)光溶液瓶和濃縮洗滌液瓶，所述小單格內(nèi)放置有一次性醫(yī)療用品和滴管。本實用新型通過內(nèi)置震蕩裝置，提高了檢測速度，便于戶外及偏遠(yuǎn)地區(qū)使用，方便快捷，靈敏度高，穩(wěn)定性好。
【專利說明】快速檢測乙型肝炎病毒前Si抗原的試劑盒

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及免疫分析醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，具體為一種快速檢測乙型肝炎病毒前SI抗原的試劑盒。

【背景技術(shù)】
[0002]乙型肝炎病毒屬嗜肝病毒家族，可引起急性肝炎、慢性肝炎和肝硬化，而且和肝癌的發(fā)生密切相關(guān)。中國是乙型肝炎的高流行區(qū)，但目前尚無有效的抗病毒方法治療乙型肝炎病毒慢性感染，因此病毒的預(yù)防和檢測就是避免感染的重要手段，對病毒感染的動態(tài)監(jiān)測也能為乙肝的發(fā)展、預(yù)后提供重要的信息。
[0003]乙肝病毒表面抗原是乙型肝炎病毒的外膜蛋白，由乙型肝炎病毒基因組的S區(qū)所編碼。乙型肝炎病毒表面抗原依靠三個啟動子進行表達后，產(chǎn)物分別為大蛋白(LHBs，包括前SI，前S2和S);中蛋白(MHBs，包括前S2和S);小蛋白(SHBs，包括S)，我們通常檢測的乙肝表面抗原實際指的是小蛋白(SHBs)。乙型肝炎病毒前SI抗原即為前SI表達后的大蛋白。
[0004]乙型肝炎病毒可以分泌三種病毒顆粒:小球形顆粒(直徑約22nm)，主要由MHBs和SHBs組成，管狀顆粒(直徑約22nm，長度約100?100nm)，由LHBs，MHBs和SHBs組成；Dane顆粒，其外膜結(jié)構(gòu)蛋白組成與管狀顆粒一致，Dane顆粒包含有乙型肝炎病毒DNA。完整病毒顆粒外膜的組成依賴于LHBs，MHBs和SHBs三種蛋白的共同作用，而在LHBs缺失的情況下，后兩者只能形成小球形顆粒，因此LHBs的表達實際上起著調(diào)節(jié)病毒外膜組裝能力的作用。只有當(dāng)LHBs蛋白表達達到一定的量時，病毒顆粒才能以有包膜的形式(包括管狀顆粒和Dane顆粒)被釋放。因此，檢測LHBs，實際反應(yīng)的是體內(nèi)管狀顆粒和Dane顆粒的實際水平，由于Dane顆粒代表著病毒基因在血液中的實際存在，因此LHBs的存在實際上不僅因意味著病毒基因，也代表著無病毒基因管狀顆粒形式的存在。而臨床的慢性肝炎病人中，血液中和肝細(xì)胞中都有管狀顆粒，其濃度甚至是真病毒顆粒的上萬倍。因此可以根據(jù)檢測血液中LHBs的含量，來判斷病毒攜帶者體內(nèi)的乙型肝炎病毒是否雜進行復(fù)制。
[0005]乙型肝炎病毒前SI抗原用于科學(xué)研宄過程中，對于微量檢測要求較高。目前乙型肝炎病毒前SI抗原測定方法有膠體金免疫層析(GICA)，蛋白印跡(WB)。酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)，化學(xué)發(fā)光法免疫分析(CLIA)，其中GICA、ELISA、WB的優(yōu)點是相對成本低廉，缺點是靈敏度低，乙型肝炎病毒前SI抗原含量少的情況下檢測不出；而化學(xué)發(fā)光法CLIA試劑盒檢測靈敏度比上述方法試劑盒高，但目前化學(xué)發(fā)光法CLIA試劑盒為了加快檢測速度，都進行震蕩處理，但在戶外及偏遠(yuǎn)地區(qū)，配備或攜帶震蕩儀器不便，急需一種內(nèi)置有震蕩儀器的試劑盒。
實用新型內(nèi)容
[0006]本實用新型所解決的技術(shù)問題在于提供一種快速檢測乙型肝炎病毒前SI抗原的試劑盒，以解決上述【背景技術(shù)】中提出的問題。
[0007]本實用新型所解決的技術(shù)問題采用以下技術(shù)方案來實現(xiàn):
[0008]快速檢測乙型肝炎病毒前SI抗原的試劑盒，包括盒體和盒蓋，所述的盒蓋通過鉸鏈與盒體相連，所述盒體內(nèi)設(shè)有隔板將盒體分為大、小兩個單格，大單格內(nèi)放置有與其尺寸相同的塑料托，塑料托上凹槽內(nèi)嵌入有包被親和素化乙型肝炎病毒前Si抗原的多克隆抗體或單克隆抗體的磁性顆粒瓶、乙型肝炎病毒前Si抗原的校準(zhǔn)品瓶、生物素化乙型肝炎病毒前SI抗原的多克隆抗體或單克隆抗體瓶、B丫啶酯標(biāo)記的乙型肝炎病毒前SI抗原的多克隆抗體或單克隆抗體瓶、上述吖啶酯作用的堿性發(fā)光溶液瓶和濃縮洗滌液瓶，所述小單格內(nèi)放置有一次性醫(yī)療用品和滴管。
[0009]作為以上技術(shù)的一種優(yōu)化，所述隔板與盒體一體成型，隔板與盒體連接處設(shè)有彈片。
[0010]作為以上技術(shù)的一種優(yōu)化，盒體上設(shè)有同盒體側(cè)面滑動按鈕相連的卡勾，所述盒蓋上設(shè)有同卡勾相連的凹槽。
[0011]作為以上技術(shù)的一種優(yōu)化，盒體內(nèi)置有震蕩裝置。
[0012]有益效果
[0013]本實用新型通過內(nèi)置震蕩裝置，提高了檢測速度，便于戶外及偏遠(yuǎn)地區(qū)使用，方便快捷，靈敏度高，穩(wěn)定性好。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0014]圖1為本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0015]圖2為本實用新型的震蕩裝置不意圖。

【具體實施方式】
[0016]為了使本實用新型的實現(xiàn)技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達成目的與功效易于明白了解，下面結(jié)合具體圖示，進一步闡述本實用新型。
[0017]如圖1所示，快速檢測乙型肝炎病毒前SI抗原的試劑盒，包括盒體I和盒蓋2，所述的盒蓋2通過鉸鏈與盒體I相連，所述盒體I內(nèi)設(shè)有隔板3將盒體分為大、小兩個單格4、5，所述隔板3與盒體I 一體成型，大單格4內(nèi)放置有與其尺寸相同的塑料托6，塑料托6上凹槽內(nèi)嵌入有包被親和素化乙型肝炎病毒前SI抗原的多克隆抗體或單克隆抗體的磁性顆粒瓶7、乙型肝炎病毒前SI抗原的校準(zhǔn)品瓶8、生物素化乙型肝炎病毒前SI抗原的多克隆抗體或單克隆抗體瓶9、吖啶酯標(biāo)記的乙型肝炎病毒前SI抗原的多克隆抗體或單克隆抗體瓶10、上述吖啶酯作用的堿性發(fā)光溶液瓶11和濃縮洗滌液瓶12，所述小單格5內(nèi)放置有一次性醫(yī)療用品和滴管。盒體I上設(shè)有同盒體側(cè)面滑動按鈕13相連的卡勾15，所述盒蓋2上設(shè)有同卡勾15相連的凹槽14，盒體內(nèi)置有震蕩裝置16。本實用新型通過內(nèi)置震蕩裝置，提高了檢測速度，便于戶外及偏遠(yuǎn)地區(qū)使用，方便快捷，靈敏度高，穩(wěn)定性好。
[0018]以上顯示和描述了本實用新型的基本原理和主要特征和本實用新型的優(yōu)點。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本實用新型不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本實用新型的原理，在不脫離本實用新型精神和范圍的前提下，本實用新型還會有各種變化和改進，這些變化和改進都落入要求保護的本實用新型范圍內(nèi)。本實用新型的要求保護范圍由所附的權(quán)利要求書及其等效物界定。
【權(quán)利要求】
1.快速檢測乙型肝炎病毒前Si抗原的試劑盒，包括盒體和盒蓋，其特征是:所述的盒蓋通過鉸鏈與盒體相連，所述盒體內(nèi)設(shè)有隔板將盒體分為大、小兩個單格，大單格內(nèi)放置有與其尺寸相同的塑料托，塑料托上凹槽內(nèi)嵌入有包被親和素化乙型肝炎病毒前Si抗原的多克隆抗體或單克隆抗體的磁性顆粒瓶、乙型肝炎病毒前SI抗原的校準(zhǔn)品瓶、生物素化乙型肝炎病毒前Si抗原的多克隆抗體或單克隆抗體瓶、吖啶酯標(biāo)記的乙型肝炎病毒前SI抗原的多克隆抗體或單克隆抗體瓶、上述吖啶酯作用的堿性發(fā)光溶液瓶和濃縮洗滌液瓶、震蕩裝置，所述小單格內(nèi)放置有一次性醫(yī)療用品和滴管。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的快速檢測乙型肝炎病毒前SI抗原的試劑盒，其特征是:隔板與盒體連接處設(shè)有彈片。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的快速檢測乙型肝炎病毒前SI抗原的試劑盒，其特征是:盒體上設(shè)有同盒體側(cè)面滑動按鈕相連的卡勾，所述盒蓋上設(shè)有同卡勾相連的凹槽。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的快速檢測乙型肝炎病毒前SI抗原的試劑盒，其特征是:盒體內(nèi)置有震蕩裝置。
【文檔編號】G01N33/576GK204241480SQ201420654204
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年11月5日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月5日
【發(fā)明者】常立峻, 胡慶鋒, 李勇, 徐海偉, 陳秀發(fā) 申請人:蘇州長光華醫(yī)生物試劑有限公司