專利名稱：一種膜類診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于診斷免疫分析技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及ー種膜類診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)方法。
背景技術(shù)：
膜類診斷試劑產(chǎn)品通常包括兩種，一種是側(cè)向?qū)游鲱愒\斷試劑產(chǎn)品；另一種是條帶分析法診斷試劑產(chǎn)品。側(cè)向?qū)游黾夹g(shù)是將抗原或抗體經(jīng)劃膜儀(點(diǎn)樣儀)以條帶裝包被于固相載體(通常是硝酸纖維素膜)，膠體金(或乳膠顆粒)標(biāo)記試劑(抗體或單克隆抗體)吸附在結(jié)合墊上，當(dāng)待檢樣本加到試紙條一端的樣本墊上后，通過(guò)毛細(xì)作用向前移動(dòng)，溶解結(jié)合墊上的膠體金標(biāo)記試劑后相互反應(yīng)，再移動(dòng)至固定的抗原或抗體的區(qū)域時(shí)，待檢物與金標(biāo)試劑的結(jié)合物又與之發(fā)生特異性結(jié)合而被截留，聚集在檢測(cè)帶上，可通過(guò)肉眼觀察到顯色結(jié)果。該法現(xiàn)已發(fā)展成為診斷試紙條，使用十分方便。條帶酶免分析法技術(shù)是將ー種或多種抗原通過(guò)劃膜儀(點(diǎn)樣儀)以條帶裝平行印制于硝化纖維膜上，經(jīng)過(guò)封閉劑處理后，封閉纖維膜上的非特異位點(diǎn)，從而阻止非特異性反應(yīng)的發(fā)生。檢測(cè)時(shí)，膜條與稀釋的血清樣本共同溫育使血清中的抗體與膜條上的抗原結(jié)合。利用酶標(biāo)記抗人IgG檢測(cè)此結(jié)合抗體。加入底物后，結(jié)合抗體上標(biāo)記的酶催化底物反應(yīng)，并在抗原包被的位置(檢測(cè)線)產(chǎn)生可見(jiàn)的條帯。根據(jù)條帶是否顯色，可判斷受試者的抗體特性，如果明顯顯色判定為該抗體陽(yáng)性，如果不顯色則判定為陰性。包被時(shí),將一條裁切好的硝酸纖維素膜(通常長(zhǎng)度為26_30cm,寬度為0.5_2cm)放置在包被設(shè)備(通常是劃膜儀或點(diǎn)樣儀)特定位置(固定點(diǎn)樣平臺(tái)，為僅在上下ニ端設(shè)定位欄的固定平臺(tái)，不可拆卸)上，包被設(shè)備將包被液劃或噴到硝酸纖維素膜上，包被結(jié)束后，取下膜條。每劃/噴一條膜(約100人份檢測(cè)量)需要放置膜條，劃線，取下膜條3個(gè)步驟，放置膜條時(shí)還需要定位。由此可見(jiàn)，上述的包被方法，顯然仍存在有不便與缺陷，勞動(dòng)強(qiáng)度大，且效率非常低，急需進(jìn)一歩改進(jìn)。如何能創(chuàng)設(shè)ー種使包被效率更高的方法，實(shí)屬當(dāng)前本領(lǐng)域的重要研究課題之一。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種改進(jìn)的膜類診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)方法，該方法能夠?qū)崿F(xiàn)更高的包被效率。為解決以上技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:
一種膜類診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)方法，所述膜類診斷產(chǎn)品為其上包被有診斷試劑的膜條，該生產(chǎn)方法包括將待包被膜條安裝在點(diǎn)樣儀的固定平臺(tái)架上，利用點(diǎn)樣儀對(duì)待包被膜條進(jìn)行包被，以及在包被完成后將包被好的膜條取下的步驟，特別是，在進(jìn)行待包被膜條的安裝吋，采用專用點(diǎn)樣板一次性安裝多個(gè)待包被膜條，該專用點(diǎn)樣板包括能夠拆卸地設(shè)置在點(diǎn)樣儀的固定平臺(tái)架上的基板和設(shè)置在基板上的多個(gè)定位欄，多個(gè)定位欄之間形成多個(gè)用于定位放置待包被膜條的定位區(qū)間，其中:在將專用點(diǎn)樣板安裝于點(diǎn)樣儀的固定支架上之前或之后將待包被膜條安裝好，安裝待包被膜條時(shí)，將多個(gè)待包被膜條一一對(duì)應(yīng)放置在多個(gè)定位區(qū)間內(nèi)；待包被膜條和專用點(diǎn)樣板均安裝完成后，由點(diǎn)樣儀對(duì)安裝在專用點(diǎn)樣板上的多個(gè)待包被膜條進(jìn)行逐個(gè)包被，直到專用點(diǎn)樣板上的多個(gè)待包被膜條全部包被完成，再取下包被好的膜條。根據(jù)本發(fā)明的ー個(gè)方面的實(shí)施，先將待包被膜條安裝到專用點(diǎn)樣板上，再將專用點(diǎn)樣板安裝到點(diǎn)樣儀的固定平臺(tái)架上，這樣可在點(diǎn)樣儀劃線時(shí)，可進(jìn)行待包被膜條的安裝，節(jié)約操作時(shí)間，。根據(jù)本發(fā)明的另ー個(gè)方面的實(shí)施，先將專用點(diǎn)樣板安裝到點(diǎn)樣儀的固定平臺(tái)架上，再將待包被膜條安裝到專用點(diǎn)樣板上。優(yōu)選地，在全部包被完成后，先拆下專用點(diǎn)樣板，再?gòu)膶Ｓ命c(diǎn)樣板上取下包被好的膜條。優(yōu)選地，基板為四方形，多個(gè)定位欄相平行設(shè)置，且延伸方向平行于所述基板的邊長(zhǎng)延伸方向，相鄰兩定位欄之間構(gòu)成ー個(gè)定位區(qū)間。根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施，點(diǎn)樣區(qū)間有10 30個(gè)，一次可完成1000 3000人份檢
測(cè)量，工作效率是原有的10 30倍。由于以上技術(shù)方案的實(shí)施，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)點(diǎn):
本發(fā)明采用具有多個(gè)定位區(qū)間的專用點(diǎn)樣板，將多個(gè)待包被膜條對(duì)應(yīng)放在對(duì)應(yīng)的多個(gè)定位區(qū)間內(nèi)，由點(diǎn)樣儀一次能夠完成安裝在專利點(diǎn)樣板上的多個(gè)待包被膜條的點(diǎn)樣，提高點(diǎn)樣效率，同時(shí)該專用點(diǎn)樣板能夠拆卸地設(shè)在點(diǎn)樣儀的固定平臺(tái)架上，方便專用點(diǎn)樣板的更換，節(jié)約了大量的操作時(shí)間。


圖1為根據(jù)本實(shí)用新型的點(diǎn)樣板的結(jié)構(gòu)示意 圖2為圖1所示點(diǎn)樣板與點(diǎn)樣儀固定平臺(tái)架的結(jié)合示意 其中:1、點(diǎn)樣板;10、基板;11、定位欄；12、點(diǎn)樣區(qū)間；2、固定平臺(tái)架；20a, 20b, 20c,20d、定位條；3、待包被膜條。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1
如圖1和圖2所示，本實(shí)施例提供的膜類診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)方法，其主要包括以下步驟:
(1)放置待包被膜條；
(2)對(duì)放置在點(diǎn)樣儀固定平臺(tái)架待包被膜條進(jìn)行包被(劃線)；
(3)包被完成取下包被膜條，并更換待包被膜條。其中，本例中的膜類診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)方法采用了能夠拆卸地設(shè)置在點(diǎn)樣固定平臺(tái)架2上的點(diǎn)樣板I，其中點(diǎn)樣儀的固定平臺(tái)架2為四根定位條20a，20b，20c，20d構(gòu)成的四方形框架，且四根定位條20a，20b, 20c, 20d之間能夠拆卸地連接在一起；點(diǎn)樣板I包括用于連接點(diǎn)樣儀固定平臺(tái)架2的基板10和設(shè)置在基板10上的多個(gè)定位欄11，基板10為四方形，多個(gè)定位欄11相平行設(shè)置，且延伸方向平行于基板10的邊長(zhǎng)延伸方向，相鄰兩定位欄11之間構(gòu)成ー個(gè)的定位區(qū)間12。本例中定位區(qū)間12有10 30個(gè)，具體的生產(chǎn)方法如下:
先將多個(gè)待包被膜條3放置在點(diǎn)樣板I的定位區(qū)間12內(nèi)，完成一個(gè)點(diǎn)樣板I放置后，再將剩下待包被膜條3放置到下多個(gè)點(diǎn)樣板I上作為備用，然后拆開(kāi)固定平臺(tái)架2的定位條20a和定位條20b，將四方形點(diǎn)樣板I相鄰的兩條邊抵觸在定位條20c和定位條20d上，再將定位條20a和定位條20b恢復(fù)原狀，然后開(kāi)啟點(diǎn)樣儀，在待包被膜條3上劃線，由A到B，再由C到D，一直往復(fù)，直到完成處于基板10上所有待包被膜條3的劃線，關(guān)閉點(diǎn)樣儀，再次拆開(kāi)固定平臺(tái)架2的定位條20a和定位條20b，將包被完成后的點(diǎn)樣板I拆下，完成了整個(gè)生產(chǎn)流程，并且重復(fù)該過(guò)程，節(jié)約了大量操作時(shí)間，并且每次點(diǎn)樣在1000 3000人份，是現(xiàn)有技術(shù)的10 30倍，提高了包被效率。實(shí)施例2
如圖1和圖2所示，其采用的結(jié)構(gòu)和實(shí)施例1相同，不同的是膜類診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)方法，具體的生產(chǎn)方法如下:
先拆開(kāi)固定平臺(tái)架2的定位條20a和定位條20b,將四方形點(diǎn)樣板I相鄰的兩條邊抵觸在定位條20c和定位條20d上，然后，將多個(gè)待包被膜條3放置在定位區(qū)間12內(nèi)，利用定位條20c和定位條20d實(shí)現(xiàn)點(diǎn)樣板I的定位，開(kāi)啟點(diǎn)樣儀，在待包被膜條3上劃線，由A到B，再由C到D，一直往復(fù)，直到完成處于基板10上所有待包被膜條3的劃線，關(guān)閉點(diǎn)樣儀，將包被完成后的點(diǎn)樣板I拆下，完成了整個(gè)生產(chǎn)流程，并且重復(fù)該過(guò)程，節(jié)約了大量操作時(shí)間，并且每次點(diǎn)樣在1000 3000人份，是現(xiàn)有技術(shù)的10 30倍，提高了包被效率。上述實(shí)施例只為說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)構(gòu)思及特點(diǎn)，其目的在于讓熟悉此項(xiàng)技術(shù)的人士能夠了解本發(fā)明的內(nèi)容并據(jù)以實(shí)施，并不能以此限制本發(fā)明的保護(hù)范圍，凡根據(jù)本發(fā)明精神實(shí)質(zhì)所作的等效變化或修飾，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種膜類診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)方法，所述膜類診斷產(chǎn)品為其上包被有診斷試劑的膜條，所述的生產(chǎn)方法包括將待包被膜條(3)安裝在點(diǎn)樣儀的固定平臺(tái)架(2)上，利用點(diǎn)樣儀對(duì)待包被膜條(3)進(jìn)行包被，以及在包被完成后將包被好的膜條取下的步驟，其特征在于:在進(jìn)行待包被膜條(3)的安裝吋，采用專用點(diǎn)樣板(I) 一次性安裝多個(gè)待包被膜條(3)，所述的專用點(diǎn)樣板(I)包括能夠拆卸地設(shè)置在點(diǎn)樣儀的固定平臺(tái)架(2)上的基板(10)和設(shè)置在所述基板(10)上的多個(gè)定位欄(11)，所述的多個(gè)定位欄(11)之間形成多個(gè)用于定位放置待包被膜條(3)的定位區(qū)間(12)，其中:在將專用點(diǎn)樣板(I)安裝于點(diǎn)樣儀固定支架(2)上之前或之后將待包被膜條(3)安裝好，安裝待包被膜條(3)吋，將多個(gè)待包被膜條(3) —一對(duì)應(yīng)放置在所述多個(gè)定位區(qū)間(12)內(nèi)；待包被膜條(3)和專用點(diǎn)樣板(I)均安裝完成后，由點(diǎn)樣儀對(duì)安裝在所述專用點(diǎn)樣板(I)上的多個(gè)待包被膜條(3)進(jìn)行逐個(gè)包被，直到專用點(diǎn)樣板(I)上的多個(gè)待包被膜條(3)全部包被完成，再取下包被好的膜條。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膜類診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)方法，其特征在于:先將待包被膜條(3)安裝到專用點(diǎn)樣板(I)上，再將專用點(diǎn)樣板(I)安裝到點(diǎn)樣儀的固定平臺(tái)架(2)上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膜類診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)方法，其特征在于:先將專用點(diǎn)樣板(I)安裝到點(diǎn)樣儀的固定平臺(tái)架(2)上，再將待包被膜條(3)安裝到專用點(diǎn)樣板(I)上。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膜類診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)方法，其特征在于:在全部包被完成后，先拆下專用點(diǎn)樣板(I)，再?gòu)膶Ｓ命c(diǎn)樣板(I)上取下包被好的膜條。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膜類診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)方法，其特征在于:所述的基板(10)為四方形，所述的多個(gè)定位欄(11)相平行設(shè)置，且延伸方向平行于所述基板(10)的邊長(zhǎng)延伸方向，相鄰兩所述定位欄(11)之間構(gòu)成一個(gè)所述的定位區(qū)間(12)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膜類診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)方法，其特征在于:所述的點(diǎn)樣區(qū)間(12)有10 30個(gè)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種膜類診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)方法，膜類診斷產(chǎn)品為其上包被有診斷試劑的膜條，該生產(chǎn)方法包括將待包被膜條安裝在點(diǎn)樣儀的固定平臺(tái)架上，利用點(diǎn)樣儀對(duì)待包被膜條進(jìn)行包被，以及在包被完成后將包被好的膜條取下的步驟，其中，在進(jìn)行待包被膜條的安裝時(shí)，采用專用點(diǎn)樣板一次性安裝多個(gè)待包被膜條，待包被膜條和專用點(diǎn)樣板均安裝完成后，由點(diǎn)樣儀對(duì)安裝在專用點(diǎn)樣板上的多個(gè)待包被膜條進(jìn)行逐個(gè)包被，直到專用點(diǎn)樣板上的多個(gè)待包被膜條全部包被完成，再取下包被好的膜條。本發(fā)明的生產(chǎn)方法中點(diǎn)樣儀一次能夠完成多個(gè)待包被膜條的點(diǎn)樣，提高點(diǎn)樣效率，同時(shí)該專用點(diǎn)樣板能夠拆卸地設(shè)在固定平臺(tái)架上，方便專用點(diǎn)樣板的更換，節(jié)約了大量的操作時(shí)間。
文檔編號(hào)G01N33/531GK103091483SQ20131001127
公開(kāi)日2013年5月8日 申請(qǐng)日期2013年1月11日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月11日
發(fā)明者張逸南 申請(qǐng)人:蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司