專利名稱：溶出儀的高效率除氧氣裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于制藥行業(yè)的檢測設(shè)備，特別是涉及溶出儀的高效率除氧氣裝置。
背景技術(shù)：
溶出度(Dissolution rate)也稱溶出速率,是指在規(guī)定的溶劑和條件下,藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。測定固體制劑溶出度的過程稱為溶出度試驗(Dissolution test),它是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗方法。藥物溶出度檢查是評價制劑品質(zhì)和工藝水平的一種有效手段，可以在一定程度上反映主藥的晶型、粒度、處方組成、輔料品種和性質(zhì)、生產(chǎn)工藝等的差異，也是評價制劑活性成分生物利用度和制劑均勻度的一種有效標(biāo)準(zhǔn)，能有效區(qū)分同一種藥物生物利用度的差異，因此是藥品質(zhì)量控制必檢項目之一。一般認(rèn)為，難溶性(一般指在水中微溶或不溶)藥物，因制劑處方與生產(chǎn)工藝造成臨床療效不穩(wěn)定的藥物以及治療量與中毒量相接近的藥物(包括易溶性藥物)，其口服固體制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中必須設(shè)定溶出度檢查項。另外，固體制劑的處方篩選及生產(chǎn)工藝流程制訂過程中，也需對所開發(fā)劑型的溶出度做全面考察。一個可行的溶出度試驗法應(yīng)是在不同時間、地點對同一制劑的溶出度測定或不同的操作者之間的測定都必須達(dá)到試驗結(jié)果具有良好的重現(xiàn)性。溶出儀測試時，在攪拌過程中，氧氣會產(chǎn)生氣泡，影響固體制劑的溶出度，因此，必須排除介質(zhì)中的氧氣?，F(xiàn)有的脫氣方法通常結(jié)構(gòu)較復(fù)雜，成本較高；并且通常達(dá)不到理想的除氧效果。因此，對用于溶出度測試的溶出儀具有非常高的要求，對每一個微小的細(xì)節(jié)都應(yīng)該有良好的設(shè)計。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供溶出儀的高效率除氧氣裝置，這種除氧氣裝置將攪拌器、取樣管融為一體，并且同時能達(dá)到除氧氣的效果，可以應(yīng)用于現(xiàn)有的溶出儀配套設(shè)備；因此不僅結(jié)構(gòu)簡單，而且使用方便。本發(fā)明解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是溶出儀的高效率除氧氣裝置，包括溶出杯，所述溶出杯的內(nèi)部設(shè)有攪拌器，所述攪拌器連接有三通閥，三通閥分別與氦氣供應(yīng)裝置和樣品杯連通，溶出杯外部設(shè)置有電機，電機與攪拌器連接。所述攪拌器包括沿溶出杯軸心位置設(shè)置的轉(zhuǎn)桿、與轉(zhuǎn)桿連接的攪拌頭；所述攪拌器的轉(zhuǎn)桿為空心結(jié)構(gòu)。所述電機與攪拌頭連接。所述空心結(jié)構(gòu)的內(nèi)腔與設(shè)置在溶出杯外的三通閥的第一接口連通；所述三通閥的第二接口連接氦氣供應(yīng)裝置，所述三通閥的第三接口連接到樣品杯。上述技術(shù)方案中，在溶出杯里裝入溶出介質(zhì)(通常為去離子水)。當(dāng)需要除氧氣時，對溶出杯加熱到37°C、攪拌槳轉(zhuǎn)速IOOrpm條件下，旋轉(zhuǎn)三通閥，使三通閥內(nèi)連接氦氣供應(yīng)裝置的第二接口與溶出杯內(nèi)的轉(zhuǎn)桿接通，通過轉(zhuǎn)桿的空腔向溶出杯通入一定時間后，即可以達(dá)到理想的除氧氣效果。這種結(jié)構(gòu)可以使用非常少的氦氣，達(dá)到理想的除氧氣效果，因此，成本也較低。當(dāng)需要從溶出杯中取樣時，旋轉(zhuǎn)三通閥，使三通閥內(nèi)連接樣品杯的第三接口與溶出杯內(nèi)的轉(zhuǎn)桿接通，通過轉(zhuǎn)桿的空腔從溶出杯中吸取樣品到樣品杯中。因此，這種具有空腔的攪拌器同時實現(xiàn)了除氧氣、取樣管、和帶動攪拌頭攪拌的三種功能，設(shè)計非常巧妙。所述溶出杯的杯口設(shè)有杯蓋，所述轉(zhuǎn)桿穿過杯蓋中心的通孔與三通閥連接。所述樣品杯連接溶出度檢測裝置。所述攪拌器的轉(zhuǎn)桿和攪拌頭通過螺紋連接。攪拌器的轉(zhuǎn)桿和攪拌頭這種可拆卸的螺紋連接方式，便于對攪拌頭的更換和安裝。綜上所述，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下優(yōu)點
(I)、本發(fā)明設(shè)置結(jié)構(gòu)簡單，制造成本較低，適用于各大中院校、醫(yī)療、衛(wèi)生防疫、環(huán)境監(jiān)測、制藥行業(yè)等科研部門對溶出度的測試。(2)、本發(fā)明具有空腔的攪拌器同時實現(xiàn)了除氧氣、取樣管、和帶動攪拌頭攪拌的三種功能，設(shè)計非常巧妙，提高了工作效率。


圖1為本發(fā)明實施例1的結(jié)構(gòu)示意圖。圖中各部件的對應(yīng)名稱為1_溶出杯，2-攪拌器，3-轉(zhuǎn)桿、4-攪拌頭；5_三通閥，6-氦氣供應(yīng)裝置，7-樣品杯,8-杯蓋,9-電機。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例及附圖，對本發(fā)明作進一步的詳細(xì)說明，但本發(fā)明的實施方式不限于此。實施例1 :
如圖1所示，溶出儀的高效率除氧氣裝置，包括溶出杯1，所述溶出杯I的內(nèi)部設(shè)有攪拌器2，所述攪拌器連接有三通閥5，三通閥5分別與氦氣供應(yīng)裝置6和樣品杯7連通，溶出杯I外部設(shè)置有電機9，電機9與攪拌器2連接。所述攪拌器2包括沿溶出杯I軸心位置設(shè)置的轉(zhuǎn)桿3、與轉(zhuǎn)桿3連接的攪拌頭4 ；所述攪拌器2的轉(zhuǎn)桿3為空心結(jié)構(gòu)。所述電機9與攪拌頭4連接。通過電機9的轉(zhuǎn)動帶動攪拌頭4的轉(zhuǎn)動，使得溶出杯I中的溶解效率更高。所述空心結(jié)構(gòu)的內(nèi)腔與設(shè)置在溶出杯I外的三通閥5的第一接口連通；所述三通閥5的第二接口連接氦氣供應(yīng)裝置6，所述三通閥5的第三接口連接到樣品杯7。在溶出杯I里裝入溶出介質(zhì)(通常為去離子水)。當(dāng)需要除氧氣時，對溶出杯I加熱到37°C、攪拌槳轉(zhuǎn)速IOOrpm條件下，旋轉(zhuǎn)三通閥5，使三通閥5內(nèi)連接氦氣供應(yīng)裝置6的第二接口與溶出杯I內(nèi)的轉(zhuǎn)桿3接通，通過轉(zhuǎn)桿3的空腔向溶出杯I通入一定時間后，即可以達(dá)到理想的除氧氣效果。這種結(jié)構(gòu)可以使用非常少的氦氣，達(dá)到理想的除氧氣效果，因此，成本也較低。當(dāng)需要從溶出杯I中取樣時，旋轉(zhuǎn)三通閥5，使三通閥5內(nèi)連接樣品杯7的第三接口與溶出杯I內(nèi)的轉(zhuǎn)桿3接通，通過轉(zhuǎn)桿3的空腔從溶出杯I中吸取樣品到樣品杯中。因此，這種具有空腔的攪拌器同時實現(xiàn)了除氧氣、取樣管、和帶動攪拌頭攪拌的三種功能，設(shè)計非常巧妙。所述溶出杯I的杯口設(shè)有杯蓋8，所述轉(zhuǎn)桿3穿過杯蓋8中心的通孔與三通閥連接。所述樣品杯7連接溶出度檢測裝置。所述攪拌器2的轉(zhuǎn)桿3和攪拌頭4通過螺紋連接。攪拌器的轉(zhuǎn)桿和攪拌頭這種可拆卸的螺紋連接方式，便于對攪拌頭的更換和安裝。如上所述，便可較好地實現(xiàn)本發(fā)明。
權(quán)利要求
1.溶出儀的高效率除氧氣裝置，其特征在于包括溶出杯(1)，所述溶出杯(I)的內(nèi)部設(shè)有攪拌器(2 )，所述攪拌器連接有三通閥(5 )，三通閥(5 )分別與氦氣供應(yīng)裝置(6 )和樣品杯(7)連通，溶出杯(I)外部設(shè)置有電機(9)，電機(9)與攪拌器(2)連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的溶出儀的高效率除氧氣裝置，其特征在于所述攪拌器(2)包括沿溶出杯(I)軸心位置設(shè)置的轉(zhuǎn)桿(3)、與轉(zhuǎn)桿(3)連接的攪拌頭(4);所述攪拌器(2)的轉(zhuǎn)桿(3)為空心結(jié)構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的溶出儀的高效率除氧氣裝置，其特征在于所述電機(9)與攪拌頭(4)連接。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的溶出儀的高效率除氧氣裝置，其特征在于所述空心結(jié)構(gòu)的內(nèi)腔與設(shè)置在溶出杯(I)外的三通閥(5)的第一接口連通；所述三通閥(5)的第二接口連接氦氣供應(yīng)裝置(6 )，所述三通閥(5 )的第三接口連接到樣品杯(7 )。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的溶出儀的高效率除氧氣裝置，其特征在于所述溶出杯(I)的杯口設(shè)有杯蓋(8)，所述轉(zhuǎn)桿(3)穿過杯蓋(8)中心的通孔與三通閥連接。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的溶出儀的高效率除氧氣裝置，其特征在于所述樣品杯(7)連接溶出度檢測裝置。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的溶出儀的高效率除氧氣裝置，其特征在于所述攪拌器(2)的轉(zhuǎn)桿(3)和攪拌頭(4)通過螺紋連接。
全文摘要
本發(fā)明公開了溶出儀的高效率除氧氣裝置，包括溶出杯，所述溶出杯的內(nèi)部設(shè)有攪拌器，所述攪拌器連接有三通閥，三通閥分別與氦氣供應(yīng)裝置和樣品杯連通，溶出杯外部設(shè)置有電機，電機與攪拌器連接。本發(fā)明具有空腔的攪拌器同時實現(xiàn)了除氧氣、取樣管、和帶動攪拌頭攪拌的三種功能，設(shè)計非常巧妙，提高了工作效率。
文檔編號G01N1/38GK103048183SQ20121014551
公開日2013年4月17日 申請日期2012年5月11日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月15日
發(fā)明者肖世才 申請人:四川匯利實業(yè)有限公司