專利名稱：檢測(cè)藥溶儀籃筐底部與溶出杯底部距離的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于藥物溶出度檢測(cè)儀器，具體涉及一種檢測(cè)藥溶儀籃筐(或攪拌槳葉)底部與溶出杯內(nèi)底部距離的裝置。
背景技術(shù)：
隨著新藥的不斷研發(fā)，藥物溶出度檢測(cè)儀(簡(jiǎn)稱藥溶儀)的利用也越來越高。人們對(duì)藥溶儀的性能以及精度提出了更高的要求。例如傳統(tǒng)的水楊酸校正片驗(yàn)證法，是一種通過藥物溶出結(jié)果間接判斷藥溶儀性能的方法。該方法的驗(yàn)證結(jié)果直接受到校正片質(zhì)量的影響，且驗(yàn)證過程時(shí)間長(zhǎng)，操作較繁瑣，重復(fù)性差。為此在國(guó)際上美國(guó)提出了用物理測(cè)量的方法來保證藥溶儀的性能，而且該方法通過美國(guó)FDA認(rèn)證已經(jīng)生效。該方法是通過測(cè)量藥溶儀中相關(guān)部件位置距離的精確度(同時(shí)又是藥典規(guī)定的)。例如藥典規(guī)定要求藥溶儀攪拌槳葉(或放置試樣的籃筐)底部與溶出杯內(nèi)底部的距離為25士2mm，藥物溶出實(shí)驗(yàn)必須在此實(shí)驗(yàn)條件下進(jìn)行。但是該參數(shù)用普通檢測(cè)工具無法測(cè)量，美國(guó)采用的檢測(cè)方法除了存在裝置復(fù)雜、制造成本高等缺陷外，而且檢測(cè)精度并不理想操作起來也不方便。而本實(shí)用新型提出的測(cè)量裝置不但結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，并且檢測(cè)精度完全可以達(dá)到藥典規(guī)定的技術(shù)數(shù)據(jù)，同時(shí)可以根據(jù)實(shí)際要求，方便的調(diào)整參數(shù)檢測(cè)范圍。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是，提供一種準(zhǔn)確測(cè)量藥溶儀中放置試樣的籃筐(或攪拌槳葉)底部與溶出杯內(nèi)底部距離的裝置。以下參照附圖對(duì)本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)原理予以說明。檢測(cè)藥溶儀籃筐底部與溶出杯底部距離的裝置，具有測(cè)量桿、數(shù)顯機(jī)構(gòu)、位移傳感器、連接板、定位板、壓塊以及鎖緊螺母等。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)為測(cè)量桿與數(shù)顯機(jī)構(gòu)內(nèi)的位移傳感器固定連接，數(shù)顯機(jī)構(gòu)固定于連接板，連接板下端與定位板安裝固定。連接板的一面設(shè)有兩個(gè)凸臺(tái)，每個(gè)凸臺(tái)均開有凹槽，凹槽深度大于或等于籃桿或槳桿的半徑，籃桿或槳桿鑲臥于凹槽內(nèi)并用壓塊及鎖緊螺母貼壁固定。 測(cè)量桿下頂尖中心與籃桿或槳桿軸心位于同一軸線。根據(jù)需要將籃桿下端籃筐相接；或槳桿下端接有槳葉。其測(cè)量過程及原理是事先將定位板上端面與測(cè)量桿下頂尖的距離嚴(yán)格標(biāo)定為設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)(如藥典規(guī)定的25mm 士 2mm)，檢測(cè)或溶出實(shí)驗(yàn)時(shí)，籃桿帶有的籃筐(或槳桿帶有的槳葉)置于定位板上端面，因此只要將測(cè)量桿下頂端接觸到溶出杯內(nèi)底部時(shí)，籃筐或槳葉底端與溶出杯底部的距離保證是設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)。測(cè)量桿接有位移傳感器，所以測(cè)量桿到達(dá)溶出杯底部后，數(shù)顯機(jī)構(gòu)顯示窗顯示的數(shù)據(jù)就是事先嚴(yán)格標(biāo)定的數(shù)值。本實(shí)用新型的特點(diǎn)及有益效果是，本裝置測(cè)量桿與藥溶儀的籃桿或槳桿固定在一起，定位基準(zhǔn)的精確度可以保證。測(cè)量裝置體積小巧可以在溶出杯內(nèi)自由升降，數(shù)顯顯示便于用戶實(shí)時(shí)讀取數(shù)據(jù)。同時(shí)為相關(guān)實(shí)驗(yàn)及研究人員提供了一種可靠的驗(yàn)證手段。
圖1為本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)原理圖。圖2為籃桿或槳桿與連接板固定時(shí)的結(jié)構(gòu)圖。
具體實(shí)施方式
以下通過附圖以及實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)做進(jìn)一步的說明。檢測(cè)藥溶儀籃筐底部與溶出杯底部距離的裝置，其部件連接技術(shù)方案為測(cè)量桿1與數(shù)顯機(jī)構(gòu)2內(nèi)的位移傳感器3固定連接，數(shù)顯機(jī)構(gòu)2固定于連接板4，連接板下端與定位板5安裝固定。連接板的一面設(shè)有兩個(gè)凸臺(tái)，每個(gè)凸臺(tái)均開有凹槽，凹槽深度大于或等于籃桿6或槳桿的半徑。籃桿 6或槳桿鑲臥于凹槽內(nèi)并用壓塊8及鎖緊螺母9貼壁固定，測(cè)量桿下頂尖中心與籃桿6或槳桿軸心位于同一軸線(如圖1)。籃桿和槳桿具有相同的外徑及結(jié)構(gòu)，區(qū)別在于籃桿6下端接有籃筐7，槳桿下端接有槳葉。依據(jù)籃桿或槳桿的外徑，壓塊8加工有與連接板相同的凹槽，可將籃桿或槳桿良好的貼壁固定于連接板(如圖幻。因此測(cè)量桿與籃桿(或槳桿)通過連接板固定為一體。 連接板下端為中空框架結(jié)構(gòu)，連接板用螺釘與定位板固定。測(cè)量時(shí)，帶有籃筐的籃桿(或帶有槳葉的槳桿)以及測(cè)量桿沿溶出杯10軸線下移至杯中，同時(shí)將測(cè)量桿下頂尖落至溶出杯杯底，然后調(diào)整測(cè)量桿位置，使定位板上表面和測(cè)量桿下頂尖的距離大于27mm (藥典規(guī)定25 士 2mm的上限)，由數(shù)顯機(jī)構(gòu)中的顯示窗顯示記錄該初始數(shù)據(jù)。調(diào)整測(cè)量桿向上移動(dòng)，使得籃筐(或槳葉)底端與測(cè)量桿下頂尖的相對(duì)距離逐漸縮短，當(dāng)測(cè)量桿下頂尖上移的距離與初始值(大于27mm的某值)之差，落在藥典規(guī)定的25士2mm范圍內(nèi)時(shí)，測(cè)量桿停止移動(dòng)。此時(shí)籃筐(或槳葉)底端與測(cè)量桿下頂尖的相對(duì)距離通過位移傳感器輸出信號(hào)，由顯示機(jī)構(gòu)的顯示窗顯示其值。然后籃桿(或槳桿)與測(cè)量桿同步下移，下移至測(cè)量桿下頂尖與溶出杯杯底接觸時(shí)停止。該下移期間一定要保證顯示窗顯示值不變，即保證測(cè)量桿下頂尖與籃筐筐底(或槳葉底端)的相對(duì)距離不變。調(diào)整該測(cè)量位置所需要的時(shí)間不足2分鐘，即可進(jìn)行藥物相關(guān)試驗(yàn)。
權(quán)利要求1.檢測(cè)藥溶儀籃筐底部與溶出杯底部距離的裝置，具有測(cè)量桿、數(shù)顯機(jī)構(gòu)、位移傳感器、連接板、定位板、壓塊以及鎖緊螺母，其特征是測(cè)量桿(1)與數(shù)顯機(jī)構(gòu)O)內(nèi)的位移傳感器(3)固定連接，數(shù)顯機(jī)構(gòu)O)固定于連接板G)，連接板下端與定位板(5)安裝固定， 連接板的一面設(shè)有兩個(gè)凸臺(tái)，每個(gè)凸臺(tái)均開有凹槽，籃桿(6)或槳桿鑲臥于凹槽內(nèi)并用壓塊(8)及鎖緊螺母(9)貼壁固定，測(cè)量桿(1)下頂尖中心與籃桿(6)或槳桿軸心位于同一軸線。
2.按照權(quán)利要求1所述的檢測(cè)藥溶儀籃筐底部與溶出杯底部距離的裝置，其特征是所述籃桿(6)下端接有籃筐(7)；所述槳桿下端接有槳葉。
3.按照權(quán)利要求1所述的檢測(cè)藥溶儀籃筐底部與溶出杯底部距離的裝置，其特征是所述連接板(4)上的凹槽深度大于或等于所述籃桿(6)或槳桿的半徑。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種檢測(cè)藥溶儀籃筐底部與溶出杯底部距離的裝置。其結(jié)構(gòu)為測(cè)量桿與數(shù)顯機(jī)構(gòu)內(nèi)的位移傳感器固定連接，數(shù)顯機(jī)構(gòu)固定于連接板，該板下端與定位板裝固定。連接板的一面設(shè)有兩個(gè)凸臺(tái)，每個(gè)凸臺(tái)均開有凹槽?；@桿或槳桿鑲臥于凹槽內(nèi)并用壓塊及鎖緊螺母貼壁固定，測(cè)量桿下頂尖中心與籃桿或槳桿位于同一軸線。籃桿下端接有籃筐；槳桿下端接有槳葉。本裝置測(cè)量桿與藥溶儀的籃桿或槳桿固定在一起，定位基準(zhǔn)的精確度可以保證。測(cè)量裝置體積小巧可以在溶出杯內(nèi)自由升降，數(shù)顯顯示便于用戶實(shí)時(shí)讀取數(shù)據(jù)。同時(shí)為相關(guān)實(shí)驗(yàn)及研究人員提供了一種可靠的驗(yàn)證手段。
文檔編號(hào)G01B21/02GK202255328SQ20112028417
公開日2012年5月30日 申請(qǐng)日期2011年8月5日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月5日
發(fā)明者于澤津, 王珊, 王琸, 高方 申請(qǐng)人:天津市天大天發(fā)科技有限公司