專利名稱：用于檢測亞甲二氧基甲基安非他明的膠體金檢測試劑盒的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及免疫膠體金檢測試劑盒技術領域，尤其涉及一種用于檢測亞甲二氧基甲基安非他明的膠體金檢測試劑盒。
背景技術：
“搖頭丸”是一種毒品，俗稱“Ecstasy” (迷魂藥)，“XTC”或“E”，外觀為圓形，呈白色、灰色、粉色和藍色或綠色等，亞甲二氧基甲基安非他明是其主要成分，英文縮寫MDMAJ^ 或摻有亞甲二氧基乙基苯丙胺或甲基安非他明等。亞甲二氧基甲基安非他明是一種具致幻作用的苯丙胺類中樞興奮劑，有很強的精神依賴性。能使人產(chǎn)生欣快和充滿活力的感覺，并產(chǎn)生一種要與人交往的欲望，使用后使人亢奮不已，搖頭不止，并出現(xiàn)幻覺和性沖動。其對人的健康禍害極大，反復服食會成癮，過量則導致死亡，而且會造成行為失控，誘發(fā)治安和刑事事件。服用搖頭丸后，亞甲二氧基甲基安非他明65%以原形從尿液中排出，近7%以去甲基生成亞甲基安非他明(MDA)的形式從尿液中排出，一般服用MDMA約3天內能從尿液中檢測出來。鑒于亞甲二氧基甲基安非他明(MDMA)的嚴重危害性，國家已將其列為毒品進行管理，目前，MDMA的檢測方法運用最廣泛的主要是固相萃取-GC/NPD與固相萃取-微波加熱HFBA衍生化-GC/MS或GC/FID分析的方法。以上現(xiàn)有技術的不足主要是檢測方法復雜費時，不適用于對MDMA的現(xiàn)場即時檢測。因此，國內緝毒、查毒、禁毒行動中迫切需要一種檢測方便、快速的檢測試劑盒。
實用新型內容本實用新型所要解決的技術問題就是為了克服現(xiàn)有技術的不足，提供一種利用膠體金免疫層析方法制備的用于檢測亞甲二氧基甲基安非他明的檢測試劑盒，該檢測試劑盒具備敏感、特異、簡便、快速、適合現(xiàn)場即時檢測的特點。本實用新型所要解決的技術問題可以通過下述技術方案來實現(xiàn)一種用于檢測亞甲二氧基甲基安非他明的膠體金檢測試劑盒，包括盒蓋、盒座和試劑條，其中所述試劑條固定于盒座上，所述盒蓋卡合在盒座上；在所述盒蓋的一端開設有圓形加樣孔，盒蓋的中間開設有橢圓形觀察口 ；所述試劑條包括膠板紙層和由頭到尾依次設置在所述膠板紙層上的濾樣紙、玻璃纖維墊片、硝酸纖維素膜片和吸水紙；所述濾樣紙的位置對應于所述圓形加樣孔，所述硝酸纖維素膜片的位置對應于所述橢圓形觀察口 ；在所述玻璃纖維墊片上包被有抗亞甲二氧基甲基安非他明單克隆抗體膠體金層；在所述硝酸纖維素膜片上間隔設置有平行的檢測線和質控線，其中所述檢測線設置在所述硝酸纖維素膜片臨近所述圓形加樣孔的一端，質控線設置在所述硝酸纖維素膜片遠離所述圓形加樣孔的一端；所述檢測線包被有亞甲二氧基甲基安非他明載體復合物層，所述質控線包被有金標羊抗鼠IgG抗體層。在本實用新型的一個優(yōu)選實施例中，所述檢測線和質控線的寬度為0. 1 1. 5mm。[0008]在本實用新型的一個優(yōu)選實施例中，所述圓形加樣孔為上大下小的漏斗形狀，可有效防止樣品溢出。在所述盒座上設置有試劑條安放槽，所述試劑條安放在所述試劑條安放槽內。在本實用新型的一個優(yōu)選實施例中，所述濾樣紙的一端與所述玻璃纖維墊片的一端相疊，所述玻璃纖維墊片的另一端與硝酸纖維素膜片的一端相疊，所述硝酸纖維素膜片的另一端與吸水紙相疊。使用時，在圓形加樣孔內滴加3滴(約120μ 1)尿樣，在滴加樣品后3-8分鐘判讀結果。如果尿樣中含有亞甲二氧基甲基安非他明，尿樣中的亞甲二氧基甲基安非他明將與包被在硝酸纖維素膜片上的抗亞甲二氧基甲基安非他明單克隆抗體膠體金層中的亞甲二氧基甲基安非他明單克隆抗體反應，競爭標記在抗亞甲二氧基甲基安非他明單克隆抗體膠體金層上的抗原結合位點，當尿液中的杜冷丁濃度高于500ng/ml時，尿樣中的亞甲二氧基甲基安非他明會首先與亞甲二氧基甲基安非他明單克隆抗體反應并占據(jù)全部的抗原結合位點，這樣就阻止了抗亞甲二氧基甲基安非他明單克隆抗體膠體金層中的亞甲二氧基甲基安非他明單克隆抗體與檢測線上的亞甲二氧基甲基安非他明載體復合物層中的亞甲二氧基甲基安非他明載體結合，檢測線不能捕獲到膠體金顆粒而沒有紅色色帶呈現(xiàn)，為陽性結果。如果尿樣中沒有亞甲二氧基甲基安非他明或其濃度低于閾值濃度，則抗亞甲二氧基甲基安非他明單克隆抗體膠體金層中的亞甲二氧基甲基安非他明單克隆抗體將與檢測線上的亞甲二氧基甲基安非他明載體復合物層中的亞甲二氧基甲基安非他明載體結合，檢測線捕獲到膠體金顆粒而呈現(xiàn)紅色色帶，為陰性結果。陰性在橢圓形觀察口內出現(xiàn)兩條色帶。即檢測線(T線)和質控線(C線)位置各出現(xiàn)一條紅色線條。表示樣品中無杜冷丁存在。陽性只在橢圓形觀察口內的質控線(C線)位置出現(xiàn)一條紅色線條，檢測線(T 線)未出現(xiàn)任何線條，表示樣品中有杜冷丁存在。無效由于在任何情況下，質控線(C線)位置出現(xiàn)一條紅色線條，表示加樣和操作正確。如果質控線(C線)位置未出現(xiàn)紅色線條，表明測試結果是不確定的，應重做。本實用新型的用于檢測亞甲二氧基甲基安非他明的膠體金檢測試劑盒敏感性高、 特異性強、操作簡便省時，十分適合現(xiàn)場使用。
圖1為本實用新型的用于檢測亞甲二氧基甲基安非他明的膠體金檢測試劑盒正面示意圖。圖2為本實用新型的用于檢測亞甲二氧基甲基安非他明的膠體金檢測試劑盒去盒蓋后的內部結構示意圖。圖3為本實用新型的用于檢測亞甲二氧基甲基安非他明的膠體金檢測試劑盒的試劑條結構示意圖。
具體實施方式
以下結合附圖來詳細描述本實用新型。參見圖1至圖3，圖中所示的用于檢測亞甲二氧基甲基安非他明的膠體金檢測試劑盒，包括盒蓋2、盒座1和試劑條3，在盒蓋2和盒座1的邊緣分別對應的設置有卡槽和卡突，卡槽和卡突相互卡合，使盒蓋2卡扣在盒座1上。在盒蓋2的一端開設有一圓形加樣孔 4，圓形加樣孔4為上大下小的漏斗形狀，可有效防止樣品溢出。在盒蓋2的中間開設有橢圓形觀察口 5，橢圓形觀察口 5也為上大下小的漏斗形狀。在盒座1上設置有試劑條安放槽，試劑條3安放在該試劑條安放槽內。試劑條3包括膠板紙層12和由頭到尾依次設置在膠板紙層12上的濾樣紙6、玻璃纖維墊片7、硝酸纖維素膜片8和吸水紙9，濾樣紙6的一端與玻璃纖維墊片7的一端相疊， 玻璃纖維墊片7的另一端與硝酸纖維素膜片8的一端相疊，硝酸纖維素膜片8的另一端與吸水紙9相疊。濾樣紙6的位置對應于圓形加樣孔4，硝酸纖維素膜片8的位置對應于橢圓形觀察口 5。在玻璃纖維墊片7上包被有抗亞甲二氧基甲基安非他明單克隆抗體膠體金層，在硝酸纖維素膜片8上間隔設置有平行的檢測線10和質控線11，檢測線10設置在硝酸纖維素膜片8臨近圓形加樣孔4的一端，質控線11設置在硝酸纖維素膜片8遠離圓形加樣孔4 的一端；檢測線10和質控線11的寬度均為0. 7mm，檢測線10包被有亞甲二氧基甲基安非他明載體復合物層，質控線11包被有金標羊抗鼠IgG抗體層，亞甲二氧基甲基安非他明載體復合物層和金標羊抗鼠IgG抗體層均采用噴點方式固定在試劑條上面。在盒蓋2的橢圓形觀察口 5側緣設置有標記“C”和“T”，標記“C”對應于質控線11，標記“T”對應于檢測線 10。
權利要求1.用于檢測亞甲二氧基甲基安非他明的膠體金檢測試劑盒，包括盒蓋、盒座和試劑條， 其中所述試劑條固定于盒座上，所述盒蓋卡合在盒座上；其特征在于，在所述盒蓋的一端開設有圓形加樣孔，盒蓋的中間開設有橢圓形觀察口 ；所述試劑條包括膠板紙層和由頭到尾依次設置在所述膠板紙層上的濾樣紙、玻璃纖維墊片、硝酸纖維素膜片和吸水紙；所述濾樣紙的位置對應于所述圓形加樣孔，所述硝酸纖維素膜片的位置對應于所述橢圓形觀察口 ； 在所述玻璃纖維墊片上包被有抗亞甲二氧基甲基安非他明單克隆抗體膠體金層；在所述硝酸纖維素膜片上間隔設置有平行的檢測線和質控線，其中所述檢測線設置在所述硝酸纖維素膜片臨近所述圓形加樣孔的一端，質控線設置在所述硝酸纖維素膜片遠離所述圓形加樣孔的一端；所述檢測線包被有亞甲二氧基甲基安非他明載體復合物層，所述質控線包被有金標羊抗鼠IgG抗體層。
2.如權利要求1所述的用于檢測亞甲二氧基甲基安非他明的膠體金檢測試劑盒，其特征在于，所述檢測線和質控線的寬度為0. 1 1. 5mm。
3.如權利要求1所述的用于檢測亞甲二氧基甲基安非他明的膠體金檢測試劑盒，其特征在于，所述圓形加樣孔為上大下小的漏斗形狀。
4.如權利要求1所述的用于檢測亞甲二氧基甲基安非他明的膠體金檢測試劑盒，其特征在于，在所述盒座上設置有試劑條安放槽，所述試劑條安放在所述試劑條安放槽內。
5.如權利要求1所述的用于檢測亞甲二氧基甲基安非他明的膠體金檢測試劑盒，其特征在于，所述濾樣紙的一端與所述玻璃纖維墊片的一端相疊，所述玻璃纖維墊片的另一端與硝酸纖維素膜片的一端相疊，所述硝酸纖維素膜片的另一端與吸水紙相疊。
專利摘要本實用新型公開的用于檢測亞甲二氧基甲基安非他明的膠體金檢測試劑盒，包括盒蓋、盒座和試劑條，試劑條固定于盒座上，盒蓋卡合在盒座上；在盒蓋的一端開有圓形加樣孔，中間開有橢圓形觀察口；試劑條包括膠板紙層和由頭到尾依次設置在膠板紙層上的濾樣紙、玻璃纖維墊片、硝酸纖維素膜片和吸水紙；濾樣紙和硝酸纖維素膜片的位置分別對應于圓形加樣孔和橢圓形觀察口；在玻璃纖維墊片上包被有抗亞甲二氧基甲基安非他明單克隆抗體膠體金層；在硝酸纖維素膜片上間隔設置有平行的檢測線和質控線，檢測線包被有亞甲二氧基甲基安非他明載體復合物層，質控線包被有金標羊抗鼠IgG抗體層。本實用新型敏感性高、特異性強、操作簡便省時，十分適合現(xiàn)場使用。
文檔編號G01N33/577GK202013357SQ201120196138
公開日2011年10月19日 申請日期2011年6月12日 優(yōu)先權日2011年6月12日
發(fā)明者張國華 申請人:上海凱創(chuàng)生物技術有限公司