專利名稱：測試裝置的用戶界面的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上涉及用于測試和監(jiān)測健康數(shù)據(jù)的系統(tǒng)和方法。更具體而言，本發(fā)明 的系統(tǒng)和方法提供了一種用于以更加有用和準(zhǔn)確的方式顯示有關(guān)健康數(shù)據(jù)測試和監(jiān)測的 信息的界面。
背景技術(shù)：
在對(duì)某些生理狀況的診斷和維護(hù)中，對(duì)體液中分析物的定量測定是非常重要的。 例如，在某些個(gè)體中，應(yīng)該對(duì)乳酸鹽、膽固醇和膽紅素進(jìn)行監(jiān)測。特別地，重要的是糖尿病患 者經(jīng)常檢查其體液中的葡萄糖水平以調(diào)整他們飲食中的葡萄糖攝入量。這種測試的結(jié)果可 以用來判斷在必要時(shí)需要給予哪種胰島素或其他藥物。諸如血糖系統(tǒng)等診斷系統(tǒng)包括用于根據(jù)所測得的輸出(例如電流或顏色)以及執(zhí) 行該測試所用的試劑感測元件的已知反應(yīng)性來計(jì)算葡萄糖值的測量儀或儀器。血糖系統(tǒng)通 常允許用戶將血樣采集到測試傳感器上，其中該測試傳感器位于測量儀中。測量儀對(duì)血樣 中的葡萄糖與來自測試傳感器的試劑之間的反應(yīng)進(jìn)行測量，以確定樣本中的血糖濃度。這 些系統(tǒng)可將測試結(jié)果存儲(chǔ)在測量儀中，并可將這些結(jié)果顯示給用戶。在測量儀上也可設(shè)置 鍵盤或其他交互式元件，以允許用戶存取測試結(jié)果。為了獲得更準(zhǔn)確的測量，含有已知量的葡萄糖的對(duì)照溶液用于驗(yàn)證儀器工作是否 正常。對(duì)照溶液用來檢查分析物監(jiān)測裝置或測量儀的功能。對(duì)照溶液需要從實(shí)際全血樣本 的讀數(shù)中確定并分離出來。具體而言，出于以下幾個(gè)原因，需要由測量儀自動(dòng)檢測對(duì)照溶 液。第一，對(duì)照溶液和全血的溫度系數(shù)可能會(huì)有所不同。因此，需要用單獨(dú)的溫度系數(shù)補(bǔ)償 對(duì)葡萄糖讀數(shù)的溫度影響。第二，通過自動(dòng)檢測對(duì)照溶液并且不將其讀數(shù)記錄在實(shí)際的血 糖讀數(shù)存儲(chǔ)器中，有助于提供更準(zhǔn)確的血糖讀數(shù)平均值。在沒有去除對(duì)照溶液讀數(shù)的情況 下，對(duì)照溶液將包含在葡萄糖測量的歷史中。不正確的歷史讀數(shù)可能會(huì)導(dǎo)致對(duì)患者的糖尿 病癥狀的不正確解釋。此外，如果用對(duì)照溶液代替全血樣本，可能會(huì)使醫(yī)生錯(cuò)誤地認(rèn)作表明 有必要改變治療。第三，自動(dòng)檢測對(duì)照溶液并且不將其讀數(shù)記錄在血糖讀數(shù)存儲(chǔ)器中，可以 最小化對(duì)照溶液造成血糖讀數(shù)偽造的機(jī)會(huì)。因此，希望具有自動(dòng)檢測或標(biāo)記對(duì)照溶液讀數(shù)的特征，并且希望將對(duì)照溶液讀數(shù) 與實(shí)際的全血樣本的測試數(shù)據(jù)分開。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案，一種測試流體樣本中的分析物的測試系統(tǒng)包括用戶界面，所 述用戶界面包括用于顯示有關(guān)健康數(shù)據(jù)測量的信息的顯示器以及用于從用戶接收有關(guān)所 述健康數(shù)據(jù)的信息的輸入裝置。所述測試系統(tǒng)還包括用于識(shí)別對(duì)照溶液的測試結(jié)果的自動(dòng) 標(biāo)記特征，對(duì)照溶液的測試可與流體樣本的測試區(qū)別開來，并且對(duì)照溶液的測試結(jié)果未包 括在顯示給用戶的有關(guān)健康數(shù)據(jù)測量的信息中。


圖IA示出具有用于顯示健康數(shù)據(jù)的界面的測試系統(tǒng)。圖IB示出圖IA的測試系統(tǒng)，表明根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的顯示對(duì)照溶液測試讀數(shù)的 用戶界面。圖IC示出圖IA的測試系統(tǒng)，表明根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方案的顯示具有對(duì)照溶液測試 讀數(shù)的記錄簿特征的用戶界面。圖ID示出圖IA的測試系統(tǒng)，表明根據(jù)再一個(gè)實(shí)施方案的顯示對(duì)照溶液測試讀數(shù) 的用戶界面。盡管可容易地對(duì)本發(fā)明做出各種修改及替代形式，但是在附圖中以舉例方式示出 了具體實(shí)施方案，并在說明書中進(jìn)行了詳細(xì)說明。然而，應(yīng)該理解，本發(fā)明并不意圖限制于 所披露的特定形式。相反，本發(fā)明將涵蓋本發(fā)明精神和范圍內(nèi)的所有修改形式、等同形式以 及替代形式。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明涉及一種提供有關(guān)健康數(shù)據(jù)的信息的測試系統(tǒng)。該健康數(shù)據(jù)可由用戶采 集、測量或輸入。這種健康數(shù)據(jù)的一個(gè)實(shí)例是體液樣本中的分析物濃度，例如血樣中的葡萄 糖。其他類型的健康數(shù)據(jù)可以包括心率測量、血壓測量、體溫測量、用于慢性阻塞性肺部疾 病(COPD)分析的呼吸測量、用于分析Lasix(利尿劑)使用的體重測量等。對(duì)于不需要進(jìn) 行分析物測試的測量，測試裝置10可以監(jiān)測并分析這些類型的健康數(shù)據(jù)，并向用戶提供有 關(guān)用戶醫(yī)療狀況的相關(guān)信息。盡管以下說明主要涉及對(duì)流體樣本中的分析物進(jìn)行測試，然 而可以理解的是，其他類型的健康數(shù)據(jù)可以用在本發(fā)明的各個(gè)方面中。在一些實(shí)施方案中，本文所述的測試裝置可以用在更大的健康數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中， 其將測試裝置與其他外部處理裝置、健康護(hù)理裝置和/或其他裝置/系統(tǒng)連接在一起。測 試裝置可以利用這些裝置的處理能力和用戶界面能力。例如，如果測試裝置上的用戶界面 的尺寸太緊湊，則在外部處理裝置上可更好地查看某些功能。另一方面，健康護(hù)理裝置可以 利用測試裝置的處理能力和用戶界面能力。測試裝置與外部裝置之間的界面可以采用有線 通信協(xié)議(例如通用串行總線(USB)標(biāo)準(zhǔn))或無線通信協(xié)議(例如藍(lán)牙(Bluetooth )技 術(shù))。例如，測試裝置可以是與處理裝置(例如常規(guī)的個(gè)人電腦(PC))進(jìn)行連接的血糖 儀。盡管血糖儀可以包括本文所述的先進(jìn)的數(shù)據(jù)處理特征和顯示特征，然而血糖儀的用戶 通過將血糖儀連接到能夠執(zhí)行數(shù)據(jù)管理軟件的處理裝置，可以存取血糖測試數(shù)據(jù)的更復(fù)雜 分析和報(bào)告。例如，該軟件可以是得自于拜爾健康護(hù)理有限責(zé)任公司(Bayer HealthCare LLC, Tarrytown, New York)的類似于WINGLUCOFACTS 糖尿病管理軟件的產(chǎn)品。在另一實(shí) 例中，測試裝置可以是與健康護(hù)理裝置(例如心率監(jiān)測器)進(jìn)行連接的血糖儀，該健康護(hù)理 裝置傳送能夠與血糖儀本身所采集的數(shù)據(jù)相組合的健康數(shù)據(jù)。參照?qǐng)D1A，示出了測試裝置10和測試傳感器12的一個(gè)實(shí)施方案。測試傳感器12 被構(gòu)造成接收流體樣本，該流體樣本通過使用測試裝置10來進(jìn)行分析?？杀环治龅姆治?物包括葡萄糖、血脂全套(例如，膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白(LDL)和高密度脂蛋白 (HDL))、微量白蛋白、糖化血紅蛋白(hemoglobin Alc)、果糖、乳酸鹽或膽紅素。分析物可存在于例如全血樣本、血清樣本、血漿樣本、諸如ISF(間質(zhì)液)和尿液等其他體液、以及非體 液中。測試傳感器12可以包括流體接收區(qū)域(圖未示)。該流體接收區(qū)域含有可與流體 樣本發(fā)生反應(yīng)以指示流體樣本中分析物濃度的試劑。例如，該流體接收區(qū)域可以接收流體 樣本，如血樣。流體接收區(qū)域也可以接收液體對(duì)照溶液。液體對(duì)照溶液含有對(duì)照標(biāo)記(也 稱為內(nèi)部參考)。對(duì)照標(biāo)記被構(gòu)造成利用檢測算法產(chǎn)生獨(dú)特的電流分布。通過具有獨(dú)特的 電流分布，測試裝置10能夠自動(dòng)區(qū)分對(duì)照測試與分析物流體測試(例如，葡萄糖血樣)。對(duì)照標(biāo)記可以用在用于幫助確定有關(guān)分析物信息的電化學(xué)測試傳感器中，如分析 物濃度。電化學(xué)測試傳感器通常包括多個(gè)電極和含有酶的流體接收區(qū)域。該流體接收區(qū)域 包含試劑，該試劑用于將流體樣本(例如血液)中的目標(biāo)分析物(例如，葡萄糖)轉(zhuǎn)化為 可通過電極圖案的元件以電化學(xué)方式進(jìn)行測量的化學(xué)物質(zhì)(根據(jù)其產(chǎn)生的電流)。試劑通 常包含諸如葡糖氧化酶等酶類，其與分析物發(fā)生反應(yīng)并與諸如氰鐵酸鹽等電子受體發(fā)生反 應(yīng)，從而形成可由電極檢測的以電化學(xué)方式進(jìn)行測量的物質(zhì)?？梢灶A(yù)期的是，其他酶可被用 來與諸如葡萄糖脫氫酶等葡萄糖發(fā)生反應(yīng)。一般而言，對(duì)酶的選擇是使其與目標(biāo)分析物或 待測試的分析物發(fā)生反應(yīng)，以幫助確定流體樣本的分析物濃度。如果要確定另一種分析物 的濃度，則選擇適宜的酶來與該分析物發(fā)生反應(yīng)。試劑通常還包含有助于在分析物和電極之間傳輸電子的介體。試劑可以包含將酶 和介體保持在一起的粘結(jié)劑、其他惰性成分、緩沖液或它們的組合。測試裝置10包括用于測量由測試傳感器12采集到的樣本中的分析物濃度的反應(yīng) 檢測系統(tǒng)。如上所述，反應(yīng)檢測系統(tǒng)可以包括電極的觸點(diǎn)，以檢測電化學(xué)測試傳感器的電化 學(xué)反應(yīng)。可選擇地，反應(yīng)檢測系統(tǒng)可以包括光學(xué)檢測器，以檢測光學(xué)測試傳感器的顯色反 應(yīng)。為了從由反應(yīng)檢測系統(tǒng)測量到的電化學(xué)反應(yīng)或顯色反應(yīng)來計(jì)算分析物的實(shí)際濃度以及 為了總體上控制樣本測試程序，測試裝置10采用至少一個(gè)處理器(圖未示)，該處理器通常 根據(jù)測量算法來執(zhí)行經(jīng)過編程的指令。由該處理器處理過的數(shù)據(jù)可以存儲(chǔ)在存儲(chǔ)元件中。圖IA的測試裝置10包括用戶界面20，用戶界面20包括顯示器22和用戶輸入裝 置24。顯示器22通常顯示有關(guān)測試結(jié)果、測試程序和/或?qū)τ脩糨斎胄盘?hào)的響應(yīng)信息的信 息，包括文本和圖像。顯示器22可以是圖形液晶顯示器(LCD)、有機(jī)發(fā)光二極管(OLED)或 段式IXD(Segment IXD)等。用戶輸入裝置M允許用戶與測試裝置10進(jìn)行互動(dòng)，可以包括 按鈕、軟鍵、滾輪、觸摸屏元件或它們的任意組合?？梢灶A(yù)期的是，用戶界面20可以提供高分辨率的、色彩豐富的顯示器22，可以向 用戶呈現(xiàn)靜態(tài)和動(dòng)態(tài)的文本和圖像。然而，也可采用其他類型的顯示器，包括例如較低分辨 率的、單色的LCD顯示器。一般而言，可采用從低成本的基本顯示器到功能全面的顯示器的 一系列顯示器類型。顯示器22可以具有任何適合的尺寸。在一些情形中，顯示器22可以 覆蓋測試裝置10的一個(gè)完整側(cè)面。此外，顯示器22可以包括觸摸屏。另外，用戶界面20 可以提供能夠在測試裝置10上直接獲得或通過與測試裝置10的通信界面獲得的先進(jìn)的圖 形用戶顯示能力和音頻能力。如上所述，測試裝置10采用了至少一個(gè)處理器和用戶界面20，該至少一個(gè)處理器 通常執(zhí)行經(jīng)過編程的指令，用戶界面20包括顯示器22，其用于向用戶呈現(xiàn)信息；以及輸 入裝置對(duì)，其例如是按鈕、軟鍵、滾輪、觸摸屏元件或它們的任意組合，用以實(shí)現(xiàn)與用戶的互動(dòng)。通過這些元件，測試裝置10總體上控制用于測試樣本并計(jì)算測試結(jié)果以及用于提供多 個(gè)用戶特征的程序。用戶可通過分級(jí)菜單獲得測試裝置10的用戶特征中的某些特征。能夠 通過分級(jí)菜單導(dǎo)航用戶，以存取測試裝置10的某些特征，在下文中將對(duì)這些特征進(jìn)行更詳 細(xì)的說明。在一些實(shí)施方案中，分級(jí)菜單不超過四級(jí)，以提供對(duì)裝置特征的快速且方便的存 取。例如，用戶可操作與分級(jí)菜單中的項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的一組軟鍵。在一個(gè)實(shí)施方案中，測試裝 置10設(shè)置有三個(gè)軟鍵，這三個(gè)軟鍵并不專用于特定功能。更確切地說，顯示器22顯示出一 組三個(gè)菜單項(xiàng)目，并且每一軟鍵均被分配給這些菜單項(xiàng)目中的一個(gè)項(xiàng)目。操作一個(gè)軟鍵便 可選擇對(duì)應(yīng)的菜單項(xiàng)目，或者將用戶導(dǎo)航至分級(jí)菜單中的另一級(jí)或者執(zhí)行特定的功能。由 于菜單項(xiàng)目被動(dòng)態(tài)地分配給軟鍵，因而用戶界面20對(duì)于每一種可能功能來說不需要單獨(dú) 的鍵，因此即使在緊湊用戶界面20中也可獲得許多不同的功能。在下文中，將對(duì)這種軟鍵 的其他實(shí)例進(jìn)行詳細(xì)說明。在一些實(shí)施方案中，為了提供更容易且更直觀的信息輸入過程，用戶界面20可提 示用戶將有關(guān)一個(gè)或多個(gè)特征的信息或指令輸入到測試裝置10中。更具體而言，用戶可被 要求對(duì)簡單的提示做出響應(yīng)或進(jìn)行菜單選擇，以在測試裝置10的操作期間內(nèi)引導(dǎo)用戶。例 如，用戶可被提示輸入有關(guān)自動(dòng)標(biāo)記特征的信息。自動(dòng)標(biāo)記特征允許將要由測試裝置10接 收的信息增強(qiáng)輸出到用戶的信息。如上所述，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案，非常需要能夠提供準(zhǔn)確的分析物讀數(shù)并 可與生物樣本區(qū)別開來的對(duì)照溶液。本發(fā)明采用了只在電壓高于分析物(例如，葡萄糖) 測量所用電壓時(shí)才可氧化的可氧化物質(zhì)(即，對(duì)照標(biāo)記)。這意味著在足以充分氧化分析物 相關(guān)的介體而不是對(duì)照標(biāo)記的低電位下，只有分析物將被測量。術(shù)語對(duì)照標(biāo)記也被稱為內(nèi) 部參考。當(dāng)電位足夠高而氧化添加的對(duì)照標(biāo)記時(shí)，分析物和對(duì)照標(biāo)記均被氧化。雖然分析 物(例如，葡萄糖)在較高的電位下被氧化，但較低電壓下進(jìn)行的測量已經(jīng)受到擴(kuò)散限制并 且不依賴于由酶氧化的分析物的總量。因此，可行的是，將對(duì)照標(biāo)記添加到對(duì)照溶液中，并 使用它來識(shí)別作為對(duì)照而不是作為生物樣本的溶液。使用的對(duì)照標(biāo)記包括以下物質(zhì)碘化鈉、三乙醇胺、三丙醇胺、三丁醇胺、2，5-二 羥基苯甲酸、二甲酚橙、氫醌磺酸或甲酚紅(C21H17NaO5S)。在一種方法，碘化鈉可以與吩噻嗪 介體或吩噁嗪介體組合使用，例如，3-(2’，5’-二磺基苯基亞氨基)-3H-吩噻嗪介體。還可 以預(yù)期的是，2，5-二羥基苯甲酸、二甲酚橙、氫醌磺酸和甲酚紅等對(duì)照標(biāo)記也可與吩噻嗪介 體或吩噁嗪介體組合使用，例如，3-(2’，5’-二磺基苯基亞氨基)-3H-吩噻嗪介體。在一種 方法中，三乙醇胺可以與氰鐵酸鹽基介體(如鐵氰化鉀)組合使用。還可以預(yù)期的是，三丙 醇胺和三丁醇胺等對(duì)照標(biāo)記可以與氰鐵酸鹽基介體(如鐵氰化鉀)組合使用?？梢灶A(yù)期的 是，上述對(duì)照標(biāo)記可以與其他介體組合使用?？梢员容^在高電壓和低電壓下測得的電流之間的差異，以指示存在對(duì)照溶液的內(nèi) 部參考特性。在一種非限制性方法中，依據(jù)有關(guān)分析物(例如，葡萄糖)和對(duì)照標(biāo)記的電流 組成部分可以采用差異指數(shù)(DI)DI = i髙電壓/i低電壓=(i內(nèi)部參考+i葡萄糖)/i葡萄糖=Ι+i內(nèi)部參考/i葡萄糖其中i 是在較高電壓下測得的電流，i彳是在較低電壓下測得的電流。因此，如果對(duì)照標(biāo)記不存在(如在血樣中)，則i內(nèi)部參考應(yīng)該是零，并且i髙電壓與i低電大致相同。因此，當(dāng)對(duì)照標(biāo)記不存在時(shí)，DI值通常接近1。然而，在實(shí)踐中，當(dāng)對(duì)照標(biāo)記不 存在時(shí)，尤其是當(dāng)在從低電壓到較高電壓的變化過程中測量葡萄糖濃度時(shí)，DI值可能超過 1。在這種情況下，對(duì)照標(biāo)記可以具有大于1的DI值。當(dāng)對(duì)照標(biāo)記存在時(shí)，DI值大于1，這取決于對(duì)照標(biāo)的量記相對(duì)于分析物的量。如果 對(duì)照標(biāo)記加到對(duì)照溶液中的量提供了從與氧化分析物有關(guān)的介體所提供的類似電流，則DI 值通常是從氧化分析物有關(guān)的介體所得到的DI值的大約兩倍。對(duì)照標(biāo)記的含有量可以適 于對(duì)應(yīng)于高分析物濃度的對(duì)照溶液。通常使用對(duì)應(yīng)于低、正常和高分析物濃度的幾種對(duì)照溶液，以測試葡萄糖計(jì)量儀。 如果例如對(duì)照標(biāo)記的量被選擇成使得對(duì)于對(duì)照溶液中的最高分析物濃度DI值為1. 75或更 大，則來自對(duì)照標(biāo)記的電流與最低分析物對(duì)照溶液中的分析物的電流相比將相對(duì)較大。這 樣，具有低分析物濃度的對(duì)照溶液中使用的相同量的對(duì)照標(biāo)記將提供更高的DI值。這種高 DI值在對(duì)照溶液存在下將提供更高的置信度，而不是在生物樣本(例如，全血)存在下。可 以預(yù)期的是，用于確定對(duì)照溶液中存在對(duì)照標(biāo)記的其他方法可以用在本發(fā)明中。再次參照用戶界面20，在將流體樣本涂到測試傳感器12上之后，用戶可被提示將 有關(guān)流體樣本的信息輸入到測試裝置10中。為了輸入所請(qǐng)求的信息，用戶可從顯示于用戶 界面20上的一個(gè)或多個(gè)用戶可選選項(xiàng)中進(jìn)行選擇。這些用戶可選選項(xiàng)可以在鄰近用于接 收用戶輸入的一個(gè)或多個(gè)輸入裝置M(例如軟鍵)處顯示出來。在另一實(shí)例中，也可使用 輸入裝置M來檢索諸如測試結(jié)果等信息并將該信息呈現(xiàn)在顯示器22上。對(duì)于作為對(duì)照溶液的流體樣本的情況，用戶可不必輸入識(shí)別流體樣本作為對(duì)照樣 本的信息，因?yàn)槿缟纤?，測試裝置10能夠檢測對(duì)照標(biāo)記的存在。圖IB中示出顯示對(duì)照溶 液測試的結(jié)果的用戶界面的一個(gè)例子。從這個(gè)屏幕可以看到，用戶可以查看對(duì)照測試的濃 度30，還請(qǐng)注意，其被標(biāo)作“對(duì)照測試”。此外，可以顯示對(duì)照溶液的測試的日期和時(shí)間。然 后，這些結(jié)果可以在測試裝置10的存儲(chǔ)器中保存。在測試裝置10的一些測試特征中，用戶界面20提示用戶按壓輸入裝置24，以選擇 與所測試的流體樣本相對(duì)應(yīng)的一組用戶可選選項(xiàng)30?？梢酝ㄟ^在輸入裝置M上輸入對(duì)其 中一個(gè)軟鍵的單次“單擊”來提供這種信息。特定的用戶可選選項(xiàng)可以包括指示符，例如進(jìn) 餐標(biāo)記，這些指示符指示出何時(shí)采集有關(guān)是否已經(jīng)進(jìn)餐的流體樣本。例如，一組進(jìn)餐標(biāo)記可 以包括“進(jìn)食前”標(biāo)記、“進(jìn)食后”標(biāo)記以及“跳過”或“無”標(biāo)記。還可以預(yù)期的是，即使對(duì) 照標(biāo)記的檢測自動(dòng)發(fā)生，用戶也能夠選擇“對(duì)照”指示符，以確定何時(shí)提示有關(guān)測試樣本的 fn息ο在圖IC所示的實(shí)施方案中，用戶界面20顯示記錄簿功能。使用滾動(dòng)鍵32，用戶可 以滾動(dòng)通過測試結(jié)果，包括對(duì)照溶液測試結(jié)果，以查看較早對(duì)照溶液測試的濃度讀數(shù)34。用 戶界面20還可以顯示對(duì)照溶液測試的日期和時(shí)間36。因此，用戶可以查閱進(jìn)行對(duì)照溶液測 試的最后時(shí)間。代替使用文本來指示某讀數(shù)是對(duì)照溶液測試讀數(shù)，可以使用圖標(biāo)40，如“對(duì) 號(hào)”標(biāo)志或其他類似標(biāo)志，如圖IC所示。該圖標(biāo)指示用戶，例如，讀數(shù)是基于對(duì)照溶液測試 而不是血樣測試的結(jié)果。記錄薄特征也可以允許用戶查閱血樣中的在先濃度值的日期、時(shí) 間和讀數(shù)。實(shí)際上，這種特征使得由大多數(shù)糖尿病患者保存紙質(zhì)記錄簿的任務(wù)自動(dòng)化，并且 還幫助醫(yī)療保健服務(wù)人員來引起病人注意食物是怎樣影響血糖讀數(shù)的。在一些實(shí)施方案中，可對(duì)用戶所提供的信息進(jìn)行分類，以使數(shù)據(jù)的評(píng)估能夠產(chǎn)生對(duì)用戶更加有用的分析。對(duì)健康數(shù)據(jù)進(jìn)行分類可幫助用戶更好地理解哪些值被取平均并且 可使數(shù)據(jù)更加可付諸實(shí)施。在一些實(shí)施方案中，對(duì)于不同的用戶群體(例如兒童或老人)， 可對(duì)信息的分類進(jìn)行定制。這種分類例如在以下狀況下可能是很有用的在沒有更加明確 的指示符時(shí)，以測試結(jié)果的平均值作為某些平均值會(huì)掩蓋可能有助于治療疾病的信息。如上所述，特別重要的是顯示平均信息，其中所述平均值不包括對(duì)照溶液測試的 測試結(jié)果。通過排除對(duì)照溶液測試結(jié)果，測試結(jié)果的平均值將不包括可能會(huì)導(dǎo)致對(duì)患者糖 尿病癥狀不正確解釋的對(duì)照溶液讀數(shù)。例如，用戶可以從可選擇的平均值列表中選擇某些 平均值，如“7天”平均值、“ 14天”平均值和“30”平均值。通過自動(dòng)識(shí)別對(duì)照溶液測試結(jié) 果，全血樣本不會(huì)被對(duì)照溶液測試結(jié)果代替，因而不會(huì)使醫(yī)生錯(cuò)誤地認(rèn)作表明有必要改變 治療。此外，用戶界面20還可以提供有關(guān)某些讀數(shù)類別的目標(biāo)范圍的信息，例如，餐前 目標(biāo)范圍和餐后目標(biāo)范圍。這些實(shí)施方案可以揭示與平均值讀數(shù)的組成部分相關(guān)的重要信 息，例如平均值讀數(shù)是否高于目標(biāo)范圍、低于目標(biāo)范圍或者在目標(biāo)范圍之內(nèi)。這種有用的信 息還可以指明落入目標(biāo)范圍之內(nèi)的讀數(shù)數(shù)目、高于目標(biāo)范圍的讀數(shù)數(shù)目以及低于目標(biāo)范 圍的讀數(shù)數(shù)目。此外，對(duì)于特定平均讀數(shù)中的每一個(gè)，可以顯示用來提供該平均值的讀數(shù)的 總數(shù)目。這種表明在目標(biāo)范圍之內(nèi)和目標(biāo)范圍之外的讀數(shù)數(shù)目的特征會(huì)向用戶以及醫(yī)生或 護(hù)士提供有用的信息，從而更好地揭示出讀數(shù)的趨勢并找出用戶可能想要找到的會(huì)潛在地 令人憂慮的讀數(shù)。因此，如果讀數(shù)數(shù)目和平均值包含由于對(duì)照溶液測試結(jié)果造成的錯(cuò)誤測 試數(shù)據(jù)，則會(huì)出現(xiàn)問題。在一些實(shí)施方案中，用戶界面120還可以允許用戶進(jìn)一步研究平均值讀數(shù)并查看 存儲(chǔ)器中有無構(gòu)成記錄簿功能中所包含的平均值讀數(shù)的更具體讀數(shù)。這樣用戶能夠確認(rèn)在 顯示給用戶的平均值中沒有包含對(duì)照溶液結(jié)果。一般而言，本文所述實(shí)施方案的各個(gè)方面 幫助用戶和保健人員確保不希望的數(shù)據(jù)未包括在平均值、高于目標(biāo)范圍的濃度讀數(shù)數(shù)目、 低于目標(biāo)范圍的濃度讀數(shù)數(shù)目或者在目標(biāo)范圍之內(nèi)的濃度讀數(shù)數(shù)目等中。
用戶可輸入其他類型的信息來添加有關(guān)健康數(shù)據(jù)的額外注釋。例如，用戶能夠輸 入例如“運(yùn)動(dòng)日”、“生病”、“壓力”、“活動(dòng)”、“不舒服”和“旅行”等注釋，以進(jìn)一步識(shí)別可能 影響到健康數(shù)據(jù)測量的因素。這種標(biāo)記向用戶提供了有關(guān)會(huì)增強(qiáng)數(shù)據(jù)價(jià)值的生活方式因素 的重要信息。為了方便起見，可以提供預(yù)定義的注釋，或者用戶能夠通過用戶界面20對(duì)注 釋進(jìn)行定制。在其他實(shí)施方案中，用戶可以通過單獨(dú)的軟件系統(tǒng)來創(chuàng)建注釋，并通過通信界 面將注釋上傳到測試裝置10。總體上，本文所述的實(shí)施方案提供用于自動(dòng)檢測或標(biāo)記對(duì)照溶液讀數(shù)和用于將對(duì) 照溶液讀數(shù)與全血樣本的測試數(shù)據(jù)分開的特征。因此，可以為用戶確保經(jīng)由用戶界面顯示 的健康數(shù)據(jù)是他或她的狀況的準(zhǔn)確測定。當(dāng)用戶不需要輸入任何額外信息而解釋對(duì)照溶液 讀數(shù)時(shí)，這是特別有利的，從而用戶沒有解釋對(duì)照溶液測試結(jié)果的可能性降低或消除。然 而，在需要時(shí)，用戶界面仍然可以存取有關(guān)可通過記錄簿和自動(dòng)標(biāo)記特征獲得的對(duì)照溶液 測試的信息。盡管可容易地對(duì)本發(fā)明做出各種修改及替代形式，但是在附圖中以舉例方式示出 了具體實(shí)施方案及其方法并在本說明書中進(jìn)行了詳細(xì)說明。然而，應(yīng)該理解，本發(fā)明并不意 圖限制于所披露的特定形式或方法，相反，本發(fā)明將涵蓋本發(fā)明精神和范圍內(nèi)的所有修改形式、等同形式以及替代形式。方法A一種測試流體樣本中的分析物的測試系統(tǒng)，包括用戶界面，它包括用于顯示有關(guān)健康數(shù)據(jù)測量的信息的顯示器以及用于從用戶接 收有關(guān)所述健康數(shù)據(jù)的信息的輸入裝置；和自動(dòng)標(biāo)記特征，它用于識(shí)別對(duì)照溶液的測試結(jié)果，對(duì)照溶液的測試可與流體樣本 的測試區(qū)別開來，并且對(duì)照溶液的測試結(jié)果未包括在經(jīng)由所述用戶界面顯示給用戶的有關(guān) 健康數(shù)據(jù)測量的信息中。方法B可選方法A的測試系統(tǒng)，其中所述自動(dòng)標(biāo)記特征識(shí)別由于在所述對(duì)照溶液中存在 對(duì)照標(biāo)記而引起的對(duì)照溶液的測試結(jié)果。方法C可選方法A的測試系統(tǒng)，其中所述對(duì)照標(biāo)記是只在電壓高于分析物測量所用電壓 時(shí)才可氧化的可氧化物質(zhì)。方法D可選方法A的測試系統(tǒng)，其中所述用戶界面顯示對(duì)照溶液測試的結(jié)果。方法E可選方法D的測試系統(tǒng)，其中所述用戶界面包括用于表明對(duì)照溶液測試結(jié)果的圖 標(biāo)。
權(quán)利要求
1.一種測試流體樣本中的分析物的測試系統(tǒng)，包括用戶界面，它包括用于顯示有關(guān)健康數(shù)據(jù)測量的信息的顯示器以及用于從用戶接收有 關(guān)所述健康數(shù)據(jù)的信息的輸入裝置；和自動(dòng)標(biāo)記特征，它用于識(shí)別對(duì)照溶液的測試結(jié)果，對(duì)照溶液的測試可與流體樣本的測 試區(qū)別開來，并且對(duì)照溶液的測試結(jié)果未包括在經(jīng)由所述用戶界面顯示給用戶的有關(guān)健康 數(shù)據(jù)測量的信息中。
2.如權(quán)利要求1所述的測試系統(tǒng)，其中所述自動(dòng)標(biāo)記特征識(shí)別由于在所述對(duì)照溶液中 存在對(duì)照標(biāo)記而引起的對(duì)照溶液的測試結(jié)果。
3.如權(quán)利要求1所述的測試系統(tǒng)，其中所述對(duì)照標(biāo)記是只在電壓高于分析物測量所用 電壓時(shí)才可氧化的可氧化物質(zhì)。
4.如權(quán)利要求1所述的測試系統(tǒng)，其中所述用戶界面顯示對(duì)照溶液測試的結(jié)果。
5.如權(quán)利要求4所述的測試系統(tǒng)，其中所述用戶界面包括用于表明對(duì)照溶液測試結(jié)果 的圖標(biāo)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種測試流體樣本中的分析物的測試系統(tǒng)(10)，其包括用戶界面(20)，所述用戶界面包括用于顯示有關(guān)健康數(shù)據(jù)測量的信息的顯示器(22)以及用于從用戶接收有關(guān)所述健康數(shù)據(jù)的信息的輸入裝置(24)。所述測試系統(tǒng)還包括用于識(shí)別對(duì)照溶液的測試結(jié)果的自動(dòng)標(biāo)記特征，對(duì)照溶液的測試可與流體樣本的測試區(qū)別開來。對(duì)照溶液的測試結(jié)果未包括在經(jīng)由所述用戶界面顯示給用戶的有關(guān)健康數(shù)據(jù)測量的信息中。
文檔編號(hào)G01N33/487GK102046804SQ200980119139
公開日2011年5月4日 申請(qǐng)日期2009年6月3日 優(yōu)先權(quán)日2008年6月5日
發(fā)明者伍煥平, 凱文·常, 哈里斯·利伯, 唐·朗特里, 埃米·施瓦茨, 弗·海瑟烏·察塞, 弗雷德·薩默, 林靜, 珍妮弗·M·萊溫, 理查德·凱茨, 達(dá)雷恩·布朗, 陳鈞, 雅各布·S·布勞爾, 雷蒙德·姚 申請(qǐng)人:拜爾健康護(hù)理有限責(zé)任公司