專利名稱：封裝的葡萄糖傳感器的調(diào)節(jié)的制作方法
封裝的葡萄糖傳感器的調(diào)節(jié)相關(guān)申請的交叉參考本申請要求2007年11月28日提交的美國專利臨時申請No. 60/990, 797的優(yōu)先 權(quán)，其公開內(nèi)容包括在此以供參考。
背景技術(shù)：
一些傳感器在可以進行預(yù)期的測量之前，要經(jīng)過一些形式的調(diào)節(jié)。調(diào)節(jié)傳感器并 使其可以進行測量所需要的時間通常稱為該傳感器的預(yù)處理期(rim-in period)。預(yù)處理 期可持續(xù)幾分鐘到幾天。每種或每類傳感器所需的調(diào)節(jié)類型和預(yù)處理時間根據(jù)傳感器的狀 況、預(yù)期目的和所用傳感器的設(shè)計而改變。例如，電化學(xué)傳感器通常含有發(fā)生電化學(xué)反應(yīng)的 電極、電解液或在其中發(fā)生所述反應(yīng)的傳輸基質(zhì)，以及控制分析物質(zhì)進入的膜狀物?？刂祁A(yù) 處理時間長度的調(diào)節(jié)類型的示例包括在期望的反應(yīng)發(fā)生之前電極上化學(xué)物質(zhì)的適當氧化 或還原所需要的時間，電解液或傳輸基質(zhì)的濃度和該膜狀物的水化。不論特定的傳感器需 要何種調(diào)節(jié)類型，密封在容器內(nèi)的傳感器，在沒有獲取所需化合物或信號的情況下，不能進 行預(yù)處理調(diào)節(jié)。

發(fā)明內(nèi)容
公開了用于準備和維持傳感器(例如電化學(xué)傳感器)的設(shè)備和方法。用于準備傳 感器的該設(shè)備和方法應(yīng)用在將該傳感器從密封的無菌包裝中取出之前。用于準備傳感器的 該設(shè)備包括結(jié)合可以激勵或穩(wěn)定傳感器的電路的包裝材料。用于準備傳感器的所述方法包 括在不破壞可滅菌包裝的情況下向無菌封裝提供溶液的方法，激活電連接到所述傳感器的 電路的方法，以及使傳感器穩(wěn)定的方法，其中所述無菌包裝含有連接到傳感器激活電路的 傳感器。供應(yīng)和激活步驟優(yōu)選發(fā)生在不破壞無菌包裝的情況下。進一步公開了用于穩(wěn)定使用中的傳感器的設(shè)備。這些設(shè)備包括可連接到傳感器的 電路，該電路向傳感器提供阻止傳感器在與監(jiān)測裝置斷開時變得不穩(wěn)定的信號。這種電路 可阻止傳感器去極化，例如，通過提供適當?shù)碾娏骰螂妱?。這些設(shè)備還可包括可再充電的電 壓源和/或可記錄的儲存介質(zhì)，該儲存介質(zhì)可記錄與傳感器相關(guān)的數(shù)據(jù)。


圖1是電化學(xué)傳感器的示意圖。圖IA是電路簡圖。圖2是圖1中電化學(xué)傳感器的工作電極的橫截面圖。圖3是可密封袋形式的可滅菌包裝的透視圖。圖4是圓柱形狀的可破裂溶液容器。圖5是具有可破裂溶液容器的可替換實施例的可密封袋的剖開立面圖，其中該可 破裂溶液容器的部分是由可密封袋的背部形成的。圖6是含有連接到電路的傳感器的可密封袋的剖開立面圖，其中該電路可以激勵所述傳感器。圖7是含有連接到電路的傳感器以及可破裂溶液容器的可密封袋的剖開立面圖， 其中所述電路可以激勵所述傳感器。圖8是示出傳感器結(jié)構(gòu)的方框圖，其中該傳感器串聯(lián)連接到電路，然后連接到監(jiān) 測裝置。圖9是示出電路的可替換結(jié)構(gòu)的方框圖，該電路連接到傳感器和監(jiān)測裝置，其中 該監(jiān)測裝置沒有以串聯(lián)的方式連接到該傳感器。圖10是示出可替換結(jié)構(gòu)的方框圖，其中電路和傳感器集成在單個單元中并串聯(lián) 連接到患者監(jiān)測電纜和監(jiān)測裝置。圖11是示出可替換結(jié)構(gòu)的方框圖，其中電路集成在患者監(jiān)測電纜中，以便當使用 傳感器時，該電路不被移除。圖12是示出可替換結(jié)構(gòu)的方框圖，其中該電路可移除地連接到患者監(jiān)測電纜。圖13是示出可替換結(jié)構(gòu)的方框圖，其中該電路安放在模塊中，傳感器和監(jiān)測裝置 可連接到該模塊。不同附圖中相同的參考標記和標識符表示相同的元件。
具體實施例方式本文公開了用于準備和維持供使用的傳感器的設(shè)備和方法。用于準備供使用的傳 感器的設(shè)備和方法應(yīng)用在將傳感器從密封的無菌包裝中取出之前。該設(shè)備包括準備供使用 的傳感器的包裝材料，該包裝材料具有能夠穩(wěn)定傳感器的電路。用于準備供使用的傳感器 的該方法包括向含有傳感器的無菌包裝提供溶液的方法，和激活電連接到該傳感器的電路 的方法。這些方法可以在不損害無菌包裝的情況下實施，且可留出讓傳感器穩(wěn)定的時間。本文進一步公開了用于穩(wěn)定使用中的傳感器的設(shè)備。這些設(shè)備包括可連接到該傳 感器的電路，該電路向傳感器提供阻止傳感器在與監(jiān)測裝置斷開時變得不穩(wěn)定的信號。用 于穩(wěn)定使用中的傳感器的電路可以與用于準備供使用的傳感器的電路相似或相同。如圖1所示，測量分析物的傳感器10包括參考電極20、可選的反電極30和提供在 基片50上的工作電極40。電極(20，30，40)由導(dǎo)電材料形成。參考電極20可以是，例如， Ag/AgCl電極。反電極30和工作電極40可以是，例如，石墨和鉬。在操作中，參考電極20 確立了固定電勢，從該固定電勢，可確立反電極30和工作電極40的電勢。反電極30提供 了工作區(qū)，以便將例如來自氧化反應(yīng)的大多數(shù)電子，引導(dǎo)回到被分析的溶液，即，血液。否則 化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生的電流將通過參考電極20并可能減少它的使用壽命。導(dǎo)電線60連接到參考 電極20和工作電極40，以施加和/或測量在電極上的或位于電極之間的電流或電勢。盡管 圖1所示的傳感器10包括一個參考電極20、一個反電極30和一個工作電極40，但如本領(lǐng) 域的技術(shù)人員所知，電化學(xué)傳感器可包括多個參考電極、反電極和工作電極。導(dǎo)電線60可連接到電路。圖IA示出了電路62的例子。電路62可包括并聯(lián)的 限制電壓降的電阻器64、開關(guān)66和諸如電池之類的電壓源68，如圖IA所示。這種電路62 可以是提供恒定電壓的流控電壓源。這種電路62中使用的電壓范圍的例子為約0. 2V 約 2V，其他的電壓范圍包括約0. 4V 約1. 5V，約0. 5V 約IV和約0. 6V 約0. 7V。對本領(lǐng) 域技術(shù)人員來說，提供供給恒定電壓的流控電壓源的其他電路設(shè)計是顯而易見的。例如，其他的電部件(例如電容器)可用來代替并聯(lián)電阻器64或者和電阻器64 —起使用，從而幫 助控制該電路的電壓。圖2示出圖1中虛線區(qū)域55包圍的區(qū)域的橫截面。在圖2中，工作電極40被分 析物選擇性膜(analyte selective membrane) 70覆蓋，該選擇性膜還覆蓋了試劑層80。選 擇試劑層80，使其與發(fā)現(xiàn)或期望發(fā)現(xiàn)于待分析流體中的一個或更多特定分析物反應(yīng)。例如， 在葡萄糖生物傳感器中，該試劑層80可包含葡萄糖氧化酶，例如可從黑曲霉(Aspergillus niger) (EC 1. 1. 3. 4)中獲得的II型或VII型葡萄糖氧化酶。試劑層80還可包括基質(zhì)，例 如水凝膠，從而促進試劑和通過分析物選擇性膜70的分析物之間的反應(yīng)。水凝膠，例如可 以是吸水劑，并且其可以膨脹，從而使被分析的流體中的分析物(例如，葡萄糖)從流體主 動傳輸?shù)皆噭?0中。圖3中示出了用于準備傳感器的設(shè)備，該設(shè)備可使用在將所述傳感器從密封的無 菌包裝中取出之前。圖3是具有可密封袋100形式的可滅菌包裝的透視圖。盡管圖3圖示 了可密封袋100，但根據(jù)本發(fā)明，任何其他形式的可滅菌包裝都可使用?？擅芊獯?00是由 諸如可維持無菌環(huán)境并且通常是液體且不透蒸氣的聚合物等材料制成的。該可密封袋100 是指可密封的，而不是密封的，因為如圖所示的一個末端110是敞開的。可使用粘合劑或者 在聚合物的情況下使用熱封(熔化)來密封可密封袋100。密封無菌容器的技術(shù)對本領(lǐng)域 技術(shù)人員來說是公知的。該可密封袋100可由柔性材料，或者柔性和剛性或基本剛性材料 的混合物制成。例如，該可密封袋可包括剛性背部，即，剛性的襯背，和柔性的前部。圖3中還示出了可再密封部分112。可再密封部分112可用于向可密封袋100提 供溶液?？稍倜芊獠糠?12可以是，例如自動密封膜114，通過該自動密封膜可插入注射器。 可替換地，或者除了可再密封部分112之外，還示出插入到該可密封袋100中的可破裂溶液 容器120的部分視圖?？善屏讶芤喝萜?20也示出在圖4中。如圖所示，可破裂溶液容器 120是圓柱形的，然而其他形狀和結(jié)構(gòu)也是可能的。另外，該可破裂溶液容器120的尺寸可 改變，從而容納期望傳輸?shù)娇擅芊獯?00中的溶液的體積?？善屏讶芤喝萜?20由諸如聚合物等材料制成，該聚合物比用于制造可密封袋 100的材料更易破裂。使用了更易破裂的材料，以便當在可密封袋100的內(nèi)部施加不能破壞 可密封袋100的力時，可破裂溶液容器120可破裂。例如，當該可破裂容器破裂時，在沿著 用于形成可密封袋100的材料中的任何點，或者在可密封袋100的兩個或更多部分密封到 一起的任何點，例如沿著接縫，可密封袋100都沒有被破壞。維持可密封袋100的完整性的 能力使得可密封袋100的任何內(nèi)容物的無菌狀態(tài)得以維持?？善屏讶芤喝萜?20可通過使 用例如粘合劑而附連到可密封袋100的內(nèi)部，或通過使該可破裂溶液容器形成為可密封袋 的一部分而附連到可密封袋100的內(nèi)部?？善屏讶芤喝萜?20在可密封袋100內(nèi)部的附連 可為可破裂溶液容器120的定位提供穩(wěn)固性，以方便使用。本文使用的術(shù)語破裂和破壞以 及它們的衍生詞是指，容器已被打開，因此容器的內(nèi)容物能夠從該容器的內(nèi)部移動到該容 器的外部。要注意，當可密封袋100被密封和裝運和/或儲存時，該溶液可提供在可破裂溶 液容器120中，或者該可密封袋可被密封，并且通過使用上述的可再密封部分112和注射器 而填充該可破裂溶液容器。圖5中示出了可破裂溶液容器130的可替換的設(shè)計。在圖5示出的可破裂溶液容 器130中，可破裂溶液容器130的部分由可密封袋100的內(nèi)表面140形成。可破裂溶液容
6器130的周界160和可密封袋100的內(nèi)表面140之間的密封件150使可破裂溶液容器130 附連到可密封袋100的內(nèi)表面140，并阻止溶液從可破裂溶液容器130中過早泄露。在可破 裂溶液容器130的這個實施例中，可破裂溶液容器130的內(nèi)側(cè)170是由更易破裂的材料形 成的，該材料在用于形成可密封袋100的材料被破壞之前破裂，從而使得溶液進入可密封 袋 100。用于這種容器中的聚合物或其他材料的類型可包括，例如，聚丙烯或聚乙烯薄膜 或薄片。撕裂強度，即材料對撕裂強力(tear force)的抵抗力(如可通過ASTM D 1922測 量)，是本文描述的設(shè)備和方法的相關(guān)特性。例如，用于可破裂溶液容器120和可密封袋100 的材料的相關(guān)撕裂強度對決定用作可破裂溶液容器120的材料有著重要作用，因為用作可 破裂溶液容器120的材料的撕裂強度要小于可密封袋100的撕裂強度。本文描述的可密封袋100可用于包含諸如電化學(xué)傳感器等傳感器。電化學(xué)傳感器 的例子是血糖傳感器。本文描述的位于可密封袋100中的傳感器的預(yù)處理期可通過向可密 封袋100提供電解，即導(dǎo)電溶液而開始，其中可密封袋100具有密封在內(nèi)部的傳感器。該電 解液可以是醫(yī)學(xué)上安全和無毒的，例如無菌鹽水。該電解液可由外部來源提供，或者包含在 例如可破裂溶液容器120中，該可破裂溶液容器120在破裂時可向可密封袋100提供溶液。 如本文使用的，預(yù)處理期是該傳感器到達平衡并為測量作好準備所需要的時間。一旦提供 了電解液或者可破裂溶液容器120被破壞，則溶液可蔓延到可密封袋100中并接觸傳感器。 電解液，可例如通過經(jīng)可密封袋的可再密封部分引入溶液而被提供，例如，通過經(jīng)可再密封 膜114的注入提供。一旦接觸溶液，則該預(yù)處理期可開始與例如水化相關(guān)。該預(yù)處理時間可被看作包 括多個階段，例如水化(即，該傳感器接觸溶液并和溶液平衡所需的時間)和極化(即，電 壓施加到該傳感器后，該傳感器穩(wěn)定所需的時間)。這些階段可同時發(fā)生或交疊地發(fā)生。如 果在暴露到溶液之后，該傳感器除水化之外的方面仍然要被激活或預(yù)處理，例如依賴于電 勢的存在的該傳感器的方面，則在添加溶液之后，可實施用于準備電極的這些方面。如果該 電路在加入溶液之前連接到該傳感器，則系統(tǒng)接觸電解液后，水化和電穩(wěn)定就立即開始。該 傳感器的電穩(wěn)定可包括非法拉第響應(yīng)(non-Faradaic response)。為了預(yù)處理包含在可密封袋100中的傳感器的電方面，傳感器可連接到設(shè)計為激 勵該傳感器的電路，例如圖IA所示的電路。如圖6所示，傳感器200可電連接到可激勵傳 感器的電路300，其中傳感器200和可電激勵傳感器的電路300都位于可密封袋100內(nèi)。電 路300可提供在無菌的可密封袋100內(nèi)，并且在沒有將傳感器200暴露到外部環(huán)境的情況 下，該電路300可以在可密封袋100內(nèi)被激活。通過使用在可密封袋100外部的力，例如通 過激活開關(guān)，能夠電激勵傳感器的電路300可被手動激活，該電路可通過使用外部信號被 遠程激活，或者基于向可密封袋100提供溶液而被自動激活。例如，用于激活電路300的電 連接可提供在可密封袋100的表面上，并可在不打開該袋的情況下被手動激活，或者完整 的電路(complete circuit)可被集成在可密封袋100中并基于提供電解液而被激活。如 本文所用的短語“激勵傳感器”是指向傳感器200提供電信號，以便該傳感器達到、保持在 或靠近、或者臨近某個狀態(tài)，在該狀態(tài)，傳感器讀數(shù)可在需要很少或不需要額外的電準備的 情況下取得。這種電信號可包括，例如流控常數(shù)或者例如由流控電壓源提供的周期電勢，其 中該流控電壓源提供恒定電壓，該恒定電壓被施加到如圖3所示的那些參考電極12和/或工作電極16。電信號的數(shù)量和類型可取決于當傳感器300用于感測時，該電極需要具有的 狀態(tài)和數(shù)目。圖7示出了一個實施例，其中能夠電激勵傳感器的電路300和可替換的可再 密封部分112和/或可破裂溶液容器120被包括在可密封袋100中。在這個實施例中，通 過例如使用位于該袋內(nèi)的流體傳感器可以在或大約在可破裂溶液容器120破裂的時刻激 活能夠電激勵傳感器300的電路。用于準備供使用的傳感器的方法包括在不損害該可滅菌包裝的情況下向包含傳 感器的無菌包裝提供溶液，例如電解液，然后使得該傳感器穩(wěn)定在溶液中。在提供電解液之 前或之后，該傳感器可連接到傳感器激活電路。如果在提供溶液之后，該傳感器連接到傳感 器激活電路，則該傳感器激活電路可被激活且該系統(tǒng)的電方面可被預(yù)處理。該電路可被外 力激活，例如移動開關(guān)或者當提供溶液時該電路可自動被激活。例如，可提供溶液并激活開 關(guān)，從而啟動傳感器激活電路。進一步地例如，可提供溶液并通過溶液的存在而激活傳感器 激活電路。這種傳感器在以上進行了描述并可包括葡萄糖傳感器。本文的所述設(shè)備和方法 使用的溶液的例子包括但不局限于，緩沖溶液、鹽溶液，含有電解質(zhì)或電極上化學(xué)反應(yīng)或其 他電極準備所需的其他化學(xué)物的溶液，及其混合物。本文描述的多個傳感器預(yù)處理準備可以或者不可以完全地準備供使用的傳感器。 然而，與沒有發(fā)生預(yù)處理準備的情況相比，所述傳感器將更接近工作狀態(tài)。例如，當在使用 葡萄糖傳感器時，在葡萄糖的存在下，電極上有過氧化氫產(chǎn)生，過氧化氫將轉(zhuǎn)化成電子，并 且該電子在工作電極上被測量。當葡萄糖傳感器最初暴露到葡萄糖時，在表示葡萄糖水平 的穩(wěn)態(tài)下產(chǎn)生電子前有一段滯后時間。在達到穩(wěn)態(tài)之后，如果電極上的電壓中斷，則該傳感 器去極化，即電子不再被吸引到工作電極，但是形成過氧化氫的反應(yīng)仍在發(fā)生。因而，當電 勢被再次施加到電極時，過量的過氧化氫需要被轉(zhuǎn)化，并且傳感器的測量值將高于實際的 葡萄糖水平。在啟動和重新啟動兩種情況下，該傳感器都需要一些時間來平衡和提供表示 葡萄糖水平的穩(wěn)態(tài)讀數(shù)。本文還提供了用于穩(wěn)定傳感器的設(shè)備，該傳感器是，例如準備在初始植入期間使 用或者已經(jīng)在使用中。這些設(shè)備包括可連接到傳感器的電路，以向該傳感器提供例如電流 或電勢等信號。這種信號可包括，例如，常數(shù)或施加到如圖3所示的參考電極12和/或工 作電極16的周期電勢。被選擇傳送到該傳感器的信號是阻止該傳感器在被連接之前或在 與監(jiān)測裝置斷開后變得不穩(wěn)定的信號。例如，該電路可阻止該傳感器去極化。當傳感器的 電極變?yōu)槿O化時，該傳感器不能立即使用，并需要重新極化電極的另一個預(yù)處理期。葡萄 糖傳感器，例如具有維持穩(wěn)定狀態(tài)的化學(xué)成分的葡萄糖傳感器，即如果葡萄糖傳感器處于 存在葡萄糖的情況下，則可發(fā)生過氧化氫的轉(zhuǎn)化，并且過量的過氧化氫需要在獲得準確的 葡萄糖水平的讀數(shù)之前被轉(zhuǎn)化。然而，如果該葡萄糖傳感器保持其電勢，則過量的過氧化氫 不會聚集在工作電極上。如圖8所示，傳感器400可連接到電路500和監(jiān)測裝置600。圖9示出可替換的結(jié) 構(gòu)，其中電路500和監(jiān)測裝置600未串聯(lián)連接到傳感器400，即傳感器400有兩種可能的連 接。在任一種結(jié)構(gòu)中，為了穩(wěn)定傳感器400，即將傳感器400維持為激活(active)的可用 狀態(tài)，則要持續(xù)提供信號以激勵傳感器400。維持激勵傳感器400的信號，通過維持與電源 的連接而實現(xiàn)，例如來自電路500或監(jiān)測裝置600的電源?？商鎿Q地，激勵傳感器400的信 號由另外的來源提供，例如與傳感器400連通的充電電容器的電池提供。如上所述，傳感器400可以是電化學(xué)傳感器，例如葡萄糖傳感器。電路500可以被配置以持續(xù)連接到傳感器400，以便當傳感器400連接到監(jiān)測裝 置600和與監(jiān)測裝置600斷開時，電路500都連接到傳感器400?？商鎿Q地，電路500可配 置成當傳感器400被連接到監(jiān)測裝置600或可替換的信號源時，電路500能夠從傳感器400 移除，而當傳感器400與監(jiān)測裝置600斷開時，電路500可重新連接到傳感器400，條件是激 勵傳感器400的信號被持續(xù)施加到傳感器400。在如圖10所示的進一步的可替換的實施例 中，傳感器400和電路500集成在單個單元中。在另外的實施例中，傳感器400和電路500 集成在用完即丟棄的單個單元中。如果傳感器400連接到，例如患者監(jiān)測電纜510，則電路500可集成在電纜510中， 以便當使用傳感器400時，電路500不被移除，如圖11所示，或者電路500可移除地連接到 患者監(jiān)測電纜510，如圖12所示。如果電路500可移除地連接到患者監(jiān)測電纜510，則連接 了患者監(jiān)測電纜510的監(jiān)測裝置600能夠向傳感器400提供信號。然后，當患者監(jiān)測電纜 510與監(jiān)測裝置600斷開時，在缺乏來自監(jiān)測裝置600的信號的情況下，電路500可向傳感 器400提供信號。當電路500集成在例如患者監(jiān)測電纜510的裝置中時以及當傳感器400 連接到監(jiān)測裝置600，而電路500沒有與傳感器400斷開時，電路500可被配置成使存在將 電路500與傳感器400斷開的手動機構(gòu)，或者電路500可被配置成在另外的信號源(例如 電壓源)存在時自動斷開?？商鎿Q地，當傳感器400連接到監(jiān)測裝置600時，電路500可繼 續(xù)向傳感器400提供信號，其中監(jiān)測裝置600為電路500提供電力以運行電路500或為電 路500的電源充電。這種電路方面易于被本領(lǐng)域技術(shù)人員設(shè)計和實施。如圖13所示，如描述的那些電路500可安放在模塊520中，傳感器400可連接到 模塊520，并且該模塊520可進而串聯(lián)連接到監(jiān)測裝置600。監(jiān)測裝置600可被配置成接受 包含電路500的模塊520。電路500可包括可再充電的電壓源，例如可再充電電池。電路500可被配置成當 該電路連接到監(jiān)測裝置時，該電路500可以給可再充電的電源再充電?？商鎿Q地，可再充電 的電源可在充電站中充電或再充電，該充電站可用于對連接到電路500的可再充電的電壓 源進行初始充電，或者如果傳感器400與監(jiān)測裝置600斷開較長時間段，則該充電站可用于 維持電荷。再充電站可具有用于給多個電路500同時充電的多個位置。作為另外的特征，可記錄的儲存介質(zhì)(未示出)可包括在電路500中。該可記錄的 儲存介質(zhì)，例如電可擦除可編程只讀存儲器(EEPROM)可以，例如記錄對應(yīng)于傳感器400的 數(shù)據(jù)。對應(yīng)于傳感器400的數(shù)據(jù)可包括時間數(shù)據(jù)，例如總運行時間或自最后連接到監(jiān)測裝 置600以來的時間、校準數(shù)據(jù)或者傳感器讀數(shù)或狀況數(shù)據(jù)。這種數(shù)據(jù)可被例如記錄自傳感 器讀數(shù)、內(nèi)部計時裝置、或者其他傳感器400或電路500產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、或者在傳感器400與 監(jiān)測裝置600斷開之前被傳遞到電路500。然后，相反地，當傳感器400連接到不同的監(jiān)測 裝置600時，一些或所有數(shù)據(jù)可傳遞到新連接的(或再連接的)監(jiān)測裝置600，從而使得新 連接的(或再連接的)監(jiān)測裝置600可用，以使傳感器400作好開始收集數(shù)據(jù)的準備，從而 減少了所需的預(yù)處理和/或校準時間。如果可獲得足夠大的存儲容量，則傳感器400在監(jiān) 測時間段中產(chǎn)生的所有或許多測量值可儲存在電路500中，以供多個不同的監(jiān)測器檢索。 電路500的進一步特征可包括當傳感器400與監(jiān)測裝置分離時，將數(shù)據(jù)無線傳輸?shù)奖O(jiān)測裝 置的能力，和當監(jiān)測裝置的傳輸斷開(意外的或有意的)后，當重新連接上時記錄讀數(shù)的能
9力。如所描述的電路500可安放在模塊中，傳感器400可連接到該模塊，并且該模塊可 進而串聯(lián)連接到監(jiān)測裝置600。這種電路500也可集成在含有傳感器400的裝置中。監(jiān)測 裝置600被配置成接受含有電路500的模塊。進一步地，傳感器400可以，例如結(jié)合到包括 諸如患者監(jiān)測電纜等醫(yī)療裝置的裝置中。電路500可以，例如結(jié)合到結(jié)合有傳感器的裝置 中或設(shè)計為連接到傳感器的裝置中。如果存儲電容器用作如上所述的信號源，則其也可以 與電路500相同的方式結(jié)合到裝置中。本文公開的實施例是用來解釋本發(fā)明的幾個方面，并不限制本發(fā)明的范圍，并且 功能等效的任何實施例都在本發(fā)明范圍內(nèi)。除了本文示出和描述的內(nèi)容外，所述設(shè)備和方 法的多種修改對本領(lǐng)域技術(shù)人員是明顯的，并傾向于落在所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)。進一步 地，雖然上面實施例中僅對本文公開的設(shè)備和方法步驟的某些代表性的結(jié)合進行了特別的 論述，但該設(shè)備部件和方法步驟的其他結(jié)合對本領(lǐng)域的技術(shù)人員是顯然的，并也傾向于落 在所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)。因而，本文詳細敘述了部件或步驟的結(jié)合；然而，盡管沒有詳細 地陳述其他部件和步驟的組合，但其仍被包括。本文使用的術(shù)語“包含”及其變型和術(shù)語“包 括”及其變型是同義的，且都是開放的，非限制性的術(shù)語。
權(quán)利要求
一種設(shè)備，包括可滅菌包裝；和可連接到所述可滅菌包裝內(nèi)部的傳感器穩(wěn)定電路，所述電路能夠穩(wěn)定傳感器。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述可滅菌包裝是密封的。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其中所述電路能夠在不破壞所述可滅菌包裝的密封的 情況下被激活。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，進一步包括包含在所述可滅菌包裝內(nèi)的傳感器。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的設(shè)備，其中所述傳感器是葡萄糖傳感器。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，進一步包括用于添加電解液的可再密封的端口。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的設(shè)備，進一步包括位于所述可滅菌包裝內(nèi)的可破裂溶液容ο
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的設(shè)備，其中所述可破裂溶液容器附連到所述可滅菌包裝的內(nèi)部。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的設(shè)備，其中所述可破裂溶液容器的部分是由所述可滅菌包裝 形成的。
10.一種設(shè)備，包括 無菌包裝；傳感器，所述傳感器密封在所述無菌包裝內(nèi)；和電連接到所述傳感器的電路，所述電路能夠激勵所述傳感器。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的設(shè)備，其中所述電路可以在不破壞所述可滅菌包裝的密封 的情況下被激活。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的設(shè)備，進一步包括用于添加電解液的可再密封的端口。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的設(shè)備，其中所述可再密封的端口是自動密封膜。
14.根據(jù)權(quán)利要求10所述的設(shè)備，進一步包括位于所述無菌包裝內(nèi)的可破裂溶液容ο
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的設(shè)備，其中所述可破裂溶液容器附連到所述可滅菌包裝的 內(nèi)部。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的設(shè)備，其中所述可破裂溶液容器的部分是由所述可滅菌包 裝形成的。
17.根據(jù)權(quán)利要求10所述的設(shè)備，其中所述電路被所述無菌包裝外部的力激活。
18.根據(jù)權(quán)利要求10所述的設(shè)備，其中所述傳感器是葡萄糖傳感器。
19.一種用于準備供使用的傳感器的方法，包括在不損壞所述可滅菌包裝的情況下向含有傳感器的無菌包裝提供電解液，所述傳感器 連接到傳感器激活電路；激活所述傳感器激活電路；和 使得所述傳感器穩(wěn)定在所述電解液中。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中所述傳感器是葡萄糖傳感器。
21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中所述電解液經(jīng)由所述無菌包裝中的可再密封的端口提供。
22.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中所述電解液經(jīng)由可破裂溶液容器提供。
23.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中當提供了所述電解液時，所述電路被激活。
24.一種用于穩(wěn)定傳感器的設(shè)備，包括可連接到傳感器的電路，所述電路向所述傳感器提供阻止所述傳感器在與監(jiān)測裝置斷 開時變得不穩(wěn)定的信號。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的設(shè)備，其中所述電路阻止所述傳感器去極化。
26.根據(jù)權(quán)利要求24所述的設(shè)備，其中所述傳感器是葡萄糖傳感器。
27.根據(jù)權(quán)利要求24所述的設(shè)備，其中所述設(shè)備被結(jié)合到所述傳感器中。
28.根據(jù)權(quán)利要求24所述的設(shè)備，其中所述信號是電流或電勢。
29.根據(jù)權(quán)利要求24所述的設(shè)備，進一步包括內(nèi)部電源。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的設(shè)備，其中所述內(nèi)部電源是可再充電的。
31.根據(jù)權(quán)利要求29所述的設(shè)備，其中所述內(nèi)部電源是電池。
32.根據(jù)權(quán)利要求24所述的設(shè)備，進一步包括計時裝置。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的設(shè)備，其中所述計時裝置是時鐘。
34.根據(jù)權(quán)利要求24所述的設(shè)備，進一步包括能夠為所述傳感器記錄數(shù)據(jù)的可記錄儲 存介質(zhì)。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的設(shè)備，其中所述可記錄儲存介質(zhì)是電可擦除可編程只讀存 儲器。
36.根據(jù)權(quán)利要求34所述的設(shè)備，其中當所述傳感器連接到監(jiān)測單元時，所述數(shù)據(jù)在 所述監(jiān)測單元和所述電路之間傳輸。
37.根據(jù)權(quán)利要求34所述的設(shè)備，其中所述數(shù)據(jù)由內(nèi)部計時裝置產(chǎn)生。
38.根據(jù)權(quán)利要求34所述的設(shè)備，其中所述數(shù)據(jù)由所述傳感器產(chǎn)生。
39.根據(jù)權(quán)利要求24所述的設(shè)備，進一步包括用于和監(jiān)測裝置通信的無線通信裝置。
40.根據(jù)權(quán)利要求39所述的設(shè)備，其中校準數(shù)據(jù)在所述電路和所述監(jiān)測裝置之間傳遞。
41.根據(jù)權(quán)利要求24所述的設(shè)備，進一步包括能夠記錄傳感器讀數(shù)的可記錄儲存介質(zhì)。
42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的設(shè)備，其中所述可記錄儲存介質(zhì)記錄所述傳感器讀數(shù)。
全文摘要
描述了用于準備、維持和穩(wěn)定傳感器的設(shè)備和方法，其中傳感器(200)密封在無菌包裝(100)內(nèi)并電連接到可激勵傳感器(200)的電路(300)。
文檔編號G01N27/327GK101925811SQ200880125648
公開日2010年12月22日 申請日期2008年11月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月28日
發(fā)明者M·J·希金斯, M·孔諾, T·費杰爾德 申請人:愛德華茲生命科學(xué)公司