連續(xù)葡萄糖監(jiān)視體上傳感器的制造方法
【專利說明】連續(xù)葡萄糖監(jiān)視體上傳感器
[0001]相關(guān)申請的交互引用
[0002]本申請要求2013年3月14日在美國專利和商標(biāo)局提交的美國臨時申請N0.61/782148的根據(jù)35U.S.C.§ 119 (e)的權(quán)益，該美國臨時申請的全部公開內(nèi)容通過弓I用并入這里。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]總體而言，本實用新型涉及連續(xù)葡萄糖監(jiān)視(CGM)裝置，該連續(xù)葡萄糖監(jiān)視裝置使用葡萄糖結(jié)合蛋白(GBP)的光學(xué)詢問用于連續(xù)監(jiān)視皮下葡萄糖以確定使用者中的葡萄糖的濃度。更具體地說，本實用新型涉及包括CGM裝置的體上傳感器(OBS)，該OBS具有外部外殼和粘合劑結(jié)構(gòu)，該外部外殼和粘合劑結(jié)構(gòu)提供舒適的、考慮周到的且可靠的用戶體驗。
【背景技術(shù)】
[0004]在糖尿病患者中，葡萄糖水平需要被監(jiān)視以維持身體中的葡萄糖的健康平衡。葡萄糖水平可以由涂覆GBP的傳感器(諸如體上CGM裝置)監(jiān)視。CGM裝置典型地具有包括針或探針的葡萄糖傳感器，該針或探針插入使用者的組織以測量周圍組織液中的葡萄糖水平。
[0005]按照慣例，體上CGM裝置通常是小的，并且被構(gòu)造用來在每一個傳感器穿戴周期中被固定到使用者腹部的皮膚。發(fā)射器并入到CGM裝置中并且與手持式接收器通信。由CGM裝置收集的數(shù)據(jù)貫穿穿戴周期間隔地被傳遞到該接收器。
[0006]然而，當(dāng)使用者必須在延長的時間段中穿戴體上CGM裝置時，經(jīng)常出現(xiàn)許多問題。例如，體上CGM裝置已經(jīng)弓I起皮膚發(fā)紅、皮疹、青腫、出血、膠帶刺激、起泡和浮腫。
[0007]使用者的正常身體運(yùn)動也可以引起針或探針的不合需要的微運(yùn)動，該不合需要的微運(yùn)動可以損害CGM裝置收集的數(shù)據(jù)。另外，體上CGM裝置的形狀和外部構(gòu)造會姅住使用者的衣服，引起對使用者的另外刺激并且甚至裝置自身的故障。
【實用新型內(nèi)容】
[0008]本實用新型的例示性實施例的一個目標(biāo)是基本上解決上述和其它問題，并且向OBS裝置提供改進(jìn)的結(jié)構(gòu)和其它優(yōu)點。
[0009]本實用新型的例示性實施例的另一目標(biāo)是提供一種OBS裝置，該OBS裝置將增加患者滿意度，這是由于它涉及該裝置的舒適度。
[0010]本實用新型的例示性實施例的另一目標(biāo)是允許患者自由運(yùn)動，同時維持OBS裝置的適當(dāng)布置。
[0011]本實用新型的例示性實施例的另一目標(biāo)是使OBS裝置能夠隨著使用者彎曲且運(yùn)動，但減小針的微運(yùn)動，該針的微運(yùn)動會引起OBS的故障且傷害使用者。
[0012]本實用新型的例示性實施例的另一目標(biāo)是將OBS的電子部件容納在硬的覆蓋件中以便保護(hù)并且包括軟的緩沖器覆蓋層以便增加使用者的舒適度。
[0013]本實用新型的例示性實施例的另一目標(biāo)是減小OBS裝置的總尺寸和輪廓以減小使用者的皮膚刺激和損害。
[0014]這些和其它目標(biāo)基本上通過提供一種例示性體上CGM傳感器裝置被實現(xiàn)，其中該裝置包括覆蓋件，該覆蓋件具有減小的輪廓和增大的柔性，同時維持結(jié)構(gòu)和位置完整性，因此改善該裝置的舒適性、耐用性和可靠性。
[0015]根據(jù)本實用新型一個基本方面，提供一種用來感測活體中的分析物的體上裝置，所述體上裝置包括:
[0016]覆蓋件，所述覆蓋件至少部分地包含葡萄糖監(jiān)視傳感器；以及
[0017]第一底表面，所述第一底表面適合于粘附到皮膚，并且還適合于減小對使用者的皮膚刺激和損害中的至少一者；
[0018]其中，所述體上裝置還包括把手，所述把手適合于沿使用者的方向壓迫所述覆蓋件。
【附圖說明】
[0019]當(dāng)結(jié)合附圖閱讀時，根據(jù)以下詳細(xì)描述將更加容易理解本實用新型的例示性實施例的各種目標(biāo)、優(yōu)點和新穎特征，在附圖中:
[0020]圖1是根據(jù)本實用新型的一個例示性實施例的CGM裝置的剖視圖；
[0021]圖2是圖1的CGM裝置的示意圖，該示意圖包括通過光學(xué)耦合器從LED到纖維面的光線軌跡；
[0022]圖3是圖1的CGM裝置的示意圖，該示意圖包括通過光學(xué)耦合器從纖維面到光電二極管的光線軌跡；
[0023]圖4示出根據(jù)本實用新型的OBS裝置的一個例示性實施例；
[0024]圖5示出具有粘合劑剝離紙的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例，該粘合劑剝離紙具有相對的薄片；
[0025]圖6示出具有針插入器的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例；
[0026]圖7示出具有集成的把手的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例；
[0027]圖8示出具有沙漏狀形狀的把手和覆蓋件的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例；
[0028]圖9示出具有把手的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例，該把手具有狹窄的且細(xì)長的帶有凹陷的形狀；
[0029]圖1OA示出具有折疊成平的用于移除的凸緣和把手的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例不性實施例；
[0030]圖1OB示出具有折疊成平的用于移除的凸緣和把手的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例不性實施例；
[0031]圖1OC示出具有折疊成平的用于移除的凸緣和把手的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例不性實施例；
[0032]圖11示出具有可以凹入在覆蓋件內(nèi)的把手的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例；
[0033]圖12示出具有易碎的或可折疊的把手的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例；
[0034]圖13A示出具有系索式把手的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例；
[0035]圖13B示出具有系索式把手的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例；
[0036]圖14示出具有凹部的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例，該凹部提供鉸接的把手部分；
[0037]圖15示出具有鉸接的把手的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例；
[0038]圖16示出具有伸縮穩(wěn)定器的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例；
[0039]圖17A示出具有逐漸減小的厚度的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例；
[0040]圖17B示出具有逐漸減小的厚度的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例；
[0041]圖18示出具有覆蓋件的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例，該覆蓋件具有切口部分；
[0042]圖19示出具有覆蓋件的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例，該覆蓋件具有可剝?nèi)サ慕遣浚?br>[0043]圖20示出具有圓塊的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例，該圓塊幫助插入和移除針；
[0044]圖21A示出具有窗口和柔性覆蓋件的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例；
[0045]圖21B示出具有窗口和柔性覆蓋件的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例；
[0046]圖22示出具有沙漏形覆蓋件和凸緣的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例；
[0047]圖23示出具有覆蓋件和非對稱形狀的凸緣的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例；
[0048]圖24示出具有復(fù)合彎曲形凸緣的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例；
[0049]圖25示出具有分離的電池倉的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例；
[0050]圖26示出具有傾斜的柔性覆蓋件的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例；
[0051]圖27示出具有鏟勺式側(cè)部的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一些例示性實施例；
[0052]圖28示出具有由泡沫狀材料形成的覆蓋件的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例；
[0053]圖29示出大致具有三角形的凸緣的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例；
[0054]圖30示出為基本上菱形的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例；
[0055]圖31示出具有略彎的外邊緣的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例；
[0056]圖32示出具有覆蓋件的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例，該覆蓋件沒有緩沖器部分而具有低的輪廓；
[0057]圖33示出具有覆蓋件的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例，該覆蓋件沒有緩沖器部分而具有低的輪廓；
[0058]圖34示出具有覆蓋件的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例，該覆蓋件沒有緩沖器部分而具有低的輪廓；
[0059]圖35示出具有覆蓋件的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例，該覆蓋件沒有緩沖器部分而具有低的輪廓；
[0060]圖36示出具有低輪廓的覆蓋件的OBS的一個例示性實施例；
[0061]圖37示出具有低輪廓的覆蓋件的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例；
[0062]圖38示出具有覆蓋件和集成的針插入器的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例；
[0063]圖39示出具有被構(gòu)造用來接納穩(wěn)定器的覆蓋件的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例不性實施例；
[0064]圖40示出具有鏟勺式側(cè)部的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例，該鏟勺式側(cè)部具有暴露的彈性體；
[0065]圖41示出具有略微復(fù)合彎曲的粘合劑表面的根據(jù)本實用新型的OBS裝置的另一例示性實施例；
[0066]圖42示出大致具有環(huán)形的形狀的根據(jù)本實用新型