專利名稱：分析工具、分析裝置、試樣不足的檢測方法以及試樣分析方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及在使用分析工具分析試樣時檢測供給到分析工具的試樣有無不足的 技術(shù)。
背景技術(shù)：
在測定血液中的葡萄糖濃度等時，作為簡單的方法，采用利用一次性結(jié)構(gòu)的分析 工具的方法。作為分析工具有例如圖11和圖12所示的電極式的生物傳感器9(例如參照 專利文獻(xiàn)1)。該生物傳感器9具備設(shè)置在基板90上的電極91、92和用于使血液等試樣移 動的流路93。電極91包含在其與血液中的特定成分之間進(jìn)行電子授受的工作電極94，電極92 包含在其與工作電極94之間產(chǎn)生電位差的對電極95。工作電極94和對電極95在流路93露出。在這種生物傳感器9中，在向工作電極94和對電極95之間施加了電壓時，輸出與 試樣中的特定成分的濃度相應(yīng)的響應(yīng)電流。因此，生物傳感器9中，利用工作電極94(電極 91)和對電極95 (電極92)測定響應(yīng)電流，從而可以測定葡萄糖濃度等。生物傳感器9，除了用于分析血液的電極91、92之外還設(shè)有用于檢測試樣是否已 被適當(dāng)?shù)毓┙o的檢測用電極96。在這種生物傳感器9中，確認(rèn)了檢測用電極96與第一電極 92或者第二電極93之間發(fā)生了液接的情況下，判斷為對流路93供給了足夠量的血液等試 樣。但是，如圖13所示，即使檢測用電極96、電極91 (工作電極94)或者電極92 (對電 極95)之間液接了情況下，有時流路93也未完全被試樣97充滿，僅工作電極94的一部分 成為與試樣97接觸的狀態(tài)。在這種試樣97不足的狀態(tài)下，與流路93被試樣實(shí)質(zhì)上完全地 充滿了的情況相比，所測定的響應(yīng)電流會變小。因此，血糖值等測定值會降低，并且成為使 測定精度降低的原因。專利文獻(xiàn)1 :JP特開平6-109688號公報(bào)本發(fā)明是以在使用分析工具分析試樣時可檢測供給到分析工具的試樣有無不足 為課題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的第一方面提供一種分析工具，其具備基板、和形成在上述基板上的多個 電極，其中，上述多個電極包含具有工作電極的兩個以上的第一電極；具有對電極的一個 以上的第二電極。本發(fā)明的分析工具還具備使試樣移動的流路。此時，優(yōu)選上述多個電極，在上述流 路的試樣的移動方向上以上述工作電極以及上述對電極處于對稱的位置關(guān)系的方式配置。上述一個以上的第二電極例如與上述兩個以上的第一電極數(shù)量相同。上述多個電極各兩個地包含第一和第二電極的情況下，這些電極例如在上述移動方向上以按照對電 極、工作電極、工作電極以及對電極的順序排列的方式被配置，或者以按照工作電極、對電 極、對電極以及工作電極的順序排列的方式被配置。上述多個電極也可以包含兩個第一電極和一個第二電極，此時，例如在上述移動 方向上以按照工作電極、對電極以及工作電極的順序排列的方式被配置。本發(fā)明的第二方面提供一種分析裝置，是使用分析工具進(jìn)行試樣的分析的裝置， 其中，作為上述分析工具，使用具備第一和第二工作電極、一個以上的對電極的裝置，并且 該分析裝置具備電流測定單元，其用于測定向上述第一和第二工作電極與上述對電極之 間施加了電壓時的響應(yīng)電流；檢測單元，其比較向上述第一工作電極與上述對電極之間施 加了電壓時的第一響應(yīng)電流和向上述第二工作電極與上述對電極之間施加電壓時的第二 響應(yīng)電流，來檢測向上述分析工具供給的試樣的不足；分析單元，其基于上述第一和上述第 二響應(yīng)電流中的至少一個響應(yīng)電流，進(jìn)行試樣的分析。本發(fā)明的第三方面提供一種試樣不足的檢測方法，是在使用分析工具進(jìn)行試樣的 分析時，檢測供給到上述分析工具的試樣是否存在不足的方法，其中，作為上述分析工具， 使用具備第一和第二工作電極、一個以上的對電極的裝置，并且比較向上述第一工作電極 與上述一個以上的對電極之間施加了電壓時的第一響應(yīng)電流和向上述第二工作電極與上 述一個以上的對電極之間施加了電壓時的第二響應(yīng)電流，來判斷為向上述分析工具供給的 試樣的量不足。本發(fā)明的檢測方法，例如在上述第一響應(yīng)電流與上述第二響應(yīng)電流的差不在預(yù)先 確定的范圍內(nèi)時，判斷為向分析工具供給的試樣不足。上述一個以上的對電極例如包含第一以及第二對電極。此時，上述第一響應(yīng)電流， 在向上述第一工作電極和上述第一對電極之間施加了電壓時被測定，上述第二響應(yīng)電流， 在向上述第二工作電極和上述第二對電極之間施加了電壓時被測定。作為上述分析工具利用具備用于使上述試樣移動的流路，并且使用上述第一和第 二工作電極與上述一個以上的對電極在上述試樣的移動方向上對稱地配置的裝置。本發(fā)明的第四方面提供一種試樣分析方法，使用分析工具供給試樣進(jìn)行試樣的分 析的試樣分析方法，作為上述分析工具，使用具備第一和第二工作電極、一個以上的對電極 的裝置，并且比較向上述第一工作電極與上述一個以上的對電極之間施加了電壓時的第一 響應(yīng)電流和向上述第二工作電極與上述一個以上的對電極之間施加了電壓時的第二響應(yīng) 電流，來檢測向上述分析工具供給的試樣的不足，并且基于上述第一響應(yīng)電流和上述第二 響應(yīng)電流中的至少一個的響應(yīng)電流進(jìn)行試樣的分析。


圖1是表示本發(fā)明的第一實(shí)施方式的生物傳感器的整體立體圖。圖2是沿圖1的II-II線的剖視圖。圖3是圖1所示的生物傳感器的分解立體圖。圖4是在圖1所示的生物傳感器中取下了試劑層和蓋的狀態(tài)下的俯視圖。圖5是用于說明本發(fā)明的分析裝置的框圖。圖6A至圖6C是表示毛細(xì)管中的試樣的供給狀態(tài)的局部剖視圖。
圖7A和圖7B是與圖4相當(dāng)?shù)摹⒂糜谡f明生物傳感器的其他的例子的俯視圖。圖8是表示本發(fā)明的第二實(shí)施方式的生物傳感器的整體立體圖。圖9是表示圖8所示的生物傳感器的分解立體圖。圖10A和圖10B是表示實(shí)施例1的響應(yīng)電流的測定結(jié)果的曲線圖。圖11是表示與現(xiàn)有的分析工具的一例相當(dāng)?shù)纳飩鞲衅鞯恼w立體圖。圖12是表示圖11所示的生物傳感器的分解立體圖。圖13是表示圖11所示的生物傳感器中的流路上的試樣不足的狀態(tài)的局部剖視 圖。附圖標(biāo)記說明1，4生物傳感器(分析工具)10，40 (生物傳感器的)基板13，43 流路14，15，44，45 電極(第一電極)14W, 15W, 14ff~，15ff~，14ff~、，15ff~、，44W, 45W 工作電極16，17，46，47 電極(第二 電極)16C, 16CT，16C—，17C，46C，47C 對電極2分析裝置21電壓施加部22A，22B電流測定部24檢測部Dl，D2基板的寬度方向(試樣的移動方向)
具體實(shí)施例方式以下，參照

本發(fā)明的詳細(xì)內(nèi)容。首先，參照圖1至圖7說明本發(fā)明的第一實(shí)施方式。圖1至圖4所示的生物傳感器1是一次性結(jié)構(gòu)的裝置，安裝在后述的濃度測定裝 置等分析裝置(參照圖5)上，用于分析試樣(例如血液、尿等生化試樣)中的特定成分(例 如葡萄糖、膽固醇或者乳酸)。該生物傳感器1具有將蓋12隔著一對墊片11與大致長方 形形狀的基板10接合而成的構(gòu)成。在生物傳感器1中，通過各元件10 12限定了在基板 10的寬度方向D1、D2上延伸的毛細(xì)管13?；?0由例如PET等絕緣樹脂材料以大于蓋12的形狀形成，在其上面形成有電 極14、15、16、17以及試劑層18。電極14 17形成為具有實(shí)質(zhì)上與沿基板10的長度方向D3、D4延伸的同樣寬度 尺寸的帶狀。這些電極14 17具有在蓋12的側(cè)方露出的端子部14A、15A、16A、17A。這些 端子部14A 17A參照圖5如后所述，用于在將生物傳感器1安裝到分析裝置2上時，使之 與分析裝置2的第一 第四端子20A 20D接觸。電極14、15還具有與試樣中的特定成分進(jìn)行電子授受的工作電極14W、15W。另一 方面，電極16、17還具有在與工作電極141、151之間產(chǎn)生電位差的對電極16(、17(。這些工 作電極14W、15W以及對電極16C、17C在毛細(xì)管13的內(nèi)部，按照對電極17C、工作電極15W、工作電極14W、對電極16C的順序沿D1方向排列。這種電極14 17，可以在例如通過使用了金、鉬、鈀、鎳等的CVD、濺鍍、蒸鍍，或者 通過使用了碳墨的絲網(wǎng)印刷形成了導(dǎo)體膜之后，照射激光光線等來設(shè)置狹縫而形成。試劑層18，在毛細(xì)管13的內(nèi)部，以連續(xù)覆蓋工作電極14W、15W和對電極16C，17C 的方式設(shè)置。該試劑層18包含有例如氧化還原酶和電子傳遞物質(zhì)，形成為容易溶解于血液 等液體試樣的固體狀。氧化還原酶，可根據(jù)試樣中的特定成分的種類來選擇，例如在分析葡萄糖時，可以 使用葡萄糖氧化酶(GOD)和葡萄糖脫氫酶(⑶H)，代表性地可使用PQQGDH。作為電子傳遞 物質(zhì)，可以使用例如釕絡(luò)合物和鐵絡(luò)合物，代表性地可以使用[Ru (NH3) 8] Cl3和[Fe (CN) 6]。一對墊片11是用于限定從基板10的上表面到蓋12的下表面的距離、即毛細(xì)管13 的高度尺寸的部件，例如由雙面膠帶或者熱熔膠膜構(gòu)成。這些墊片11沿基板10的寬度方 向Dl、D2延伸，并且在基板10的長度方向D3、D4上空開間隔地配置。即，一對墊片11限 定毛細(xì)管13的寬度尺寸并且限定電極14 17上在毛細(xì)管13內(nèi)部露出的部分(工作電極 14W、15W和對電極16C、17C)的面積(與試樣接觸的接觸面積)。此外，由于電極14 17 實(shí)質(zhì)上具有相同的寬度尺寸，因此工作電極14W、15W和對電極16C、17C的面積實(shí)質(zhì)上相同。 在此面積實(shí)質(zhì)上相同是指考慮了制造誤差等導(dǎo)致的面積的不均的意思。蓋12是用于與墊片11等一起限定毛細(xì)管13的部件。該蓋12用例如維尼綸和高 結(jié)晶化PVA等潤濕性高的熱塑性樹脂、或者PET等那樣的與基板10相同的材料形成。毛細(xì)管13是用于借助毛細(xì)管現(xiàn)象使被導(dǎo)入的血液等試樣在基板10的寬度方向 D1、D2上移動，并保存被導(dǎo)入的試樣的部件。即，在試樣被導(dǎo)入了毛細(xì)管13中的情況下，一 邊排出毛細(xì)管13的內(nèi)部氣體，試樣一邊移動。此時，在毛細(xì)管13的內(nèi)部，試劑層18被溶解， 形成包含氧化還原酶、電子傳遞物質(zhì)以及葡萄糖等特定成分的液相反應(yīng)體系。圖5所示的分析裝置2是使用生物傳感器1來測定試樣液中的特定成分的濃度的 裝置。該分析裝置2具備第一至第四端子20A、20B、20C、20D，電壓施加部21，電流測定部 22A、22B，檢測部23，控制部24以及運(yùn)算部25。第一至第四端子20A 20D是用于在將生物傳感器1安裝到分析裝置2上的情況 下，接觸生物傳感器1上的電極14 17的端子部14A 17A的部件。電壓施加部21是用于經(jīng)第一至第四端子20A 20D向生物傳感器1的端子部 14A 17A之間施加電壓的裝置。該電壓施加部21構(gòu)成為具備例如直流電源。電流測定部22A是用于測定電壓施加部21向生物傳感器1的端子部14A、16A之間 (工作電極14W和對電極16C之間)施加電壓時的第一響應(yīng)電流的裝置。電流測定部22B 是用于測定電壓施加部21向生物傳感器1的端子部15A、17A之間(工作電極15W和對電 極17C之間)施加電壓時的第二響應(yīng)電流的裝置。檢測部23是用于在將生物傳感器1安裝到分析裝置2上之后，基于電流測定部 22A、22B測定出的第一和第二電流，檢測是否向生物傳感器1的毛細(xì)管13供給了試樣的裝置?？刂撇?4是控制電壓施加部21的裝置，用于控制被施加到工作電極14W、15W和 對電極16C、17C之間的電壓的狀態(tài)。運(yùn)算部25根據(jù)在電流測定部22A，22B中測定出的第一和第二響應(yīng)電流中的至少一方的響應(yīng)電流值，計(jì)算試樣液中的特定成分的濃度和計(jì)算所必須的修正值等。運(yùn)算部25 具有例如計(jì)時功能，并且存儲有特定成分的濃度和響應(yīng)電流(或者與響應(yīng)電流對應(yīng)的換算 值(例如電壓值))，基于例如電壓施加開始起一定時間后的響應(yīng)電流，計(jì)算特定成分的濃度。檢測部23，控制部24以及運(yùn)算部25分別由CPU和存儲器(例如ROM、RAM)構(gòu)成， 但是檢測部23，控制部24以及運(yùn)算部25整個也可以通過將多個存儲器連接到一個CPU而 構(gòu)成。 接著，說明使用了生物傳感器1以及分析裝置2的試樣的分析方法。在試樣分析中，首先將生物傳感器1安裝到了分析裝置2上，從生物傳感器1的毛 細(xì)管13的端部向毛細(xì)管13內(nèi)導(dǎo)入血液等試樣。生物傳感器1，在安裝到了分析裝置2上 時，在分析裝置2的外部，由于毛細(xì)管13的兩端部開放，所以從任意端部都可以導(dǎo)入試樣。 被導(dǎo)入毛細(xì)管13的試樣在毛細(xì)管13的內(nèi)部向Dl方向或者D2方向移動。另一方面，在分析裝置2中，由控制部24控制電壓施加部21，由此向電極14 17 之間施加電壓，在電流測定部22A，22B中測定此時的響應(yīng)電流。電壓施加部21上的施加電 壓值例如設(shè)定為200mV左右的恒壓。向電極14 17的電壓的施加，例如是從試樣對毛細(xì) 管13的導(dǎo)入前連續(xù)地進(jìn)行的。也可以在確認(rèn)了工作電極14W，15W和對電極16C，17C之間 的液接起，將電壓的施加停止一定時間(例如0.5 60秒)之后，再次進(jìn)行向電極14 17 的電壓的施加。檢測部23比較向電極14 17之間施加電壓起經(jīng)過一定時間后(例如5秒)由 電流測定部22A，22B測定的第一和第二響應(yīng)電流。此時，判斷第一響應(yīng)電流和第二響應(yīng)電 流之差是否在規(guī)定的范圍內(nèi)。在此，規(guī)定的范圍不是唯一確定的，可以根據(jù)毛細(xì)管13的尺 寸，工作電極14W，15W的面積、試劑層18的組成、分析成分的種類或者施加電壓的大小等來 適當(dāng)?shù)卦O(shè)定。在檢測部23中判斷為第一響應(yīng)電流和第二響應(yīng)電流之差在規(guī)定的范圍內(nèi)的情況 下，檢測部23判斷出向毛細(xì)管13供給了試樣分析所需的足夠量的試樣。在第一響應(yīng)電流 和第二響應(yīng)電流之差處于規(guī)定的范圍內(nèi)的情況下，如圖6A所示那樣，工作電極14W和對電 極16C之間的液接狀態(tài)與工作電極15W和對電極17C之間的液接狀態(tài)程度相同，是至少在 毛細(xì)管13上工作電極14W、工作電極15W雙方與試樣S的接觸面積實(shí)質(zhì)上程度相同的意思。 因此，第一響應(yīng)電流和第二響應(yīng)電流之差在規(guī)定的范圍內(nèi)時，可以判斷為向毛細(xì)管13供給 了試樣S的分析所需的足夠量的試樣S。在此，試樣S的分析所需的足夠的量是指例如工作 電極14W、15W雙方中實(shí)質(zhì)上整個區(qū)域與試樣S進(jìn)行接觸的量，不限于毛細(xì)管13被完全充滿 的情況。相反，在檢測部23中判斷為第一響應(yīng)電流和第二響應(yīng)電流之差不在規(guī)定的范圍 內(nèi)的情況下，檢測部23判斷向毛細(xì)管13中未供給試樣S的分析所需的足夠量的試樣S。在 第一響應(yīng)電流和第二響應(yīng)電流之差不在規(guī)定的范圍內(nèi)的情況下，如圖6B和圖6C所示那樣， 工作電極14W和對電極16C之間的液接狀態(tài)與工作電極15W和對電極17C之間的液接狀態(tài) 不同，是在毛細(xì)管13中工作電極14W和15W各自與試樣S的接觸面積不同的意思。因此， 第一響應(yīng)電流和第二響應(yīng)電流之差不在規(guī)定的范圍內(nèi)時，可以判斷出未向毛細(xì)管13供給 試樣S的分析所需的足夠量的試樣S。
在檢測部23判斷為第一響應(yīng)電流和第二響應(yīng)電流之差不在規(guī)定的范圍內(nèi)的情況 下，判斷為對毛細(xì)管13未供給試樣S的分析所需的足夠量的試樣S (試樣不足)，進(jìn)行試樣 不足的錯誤處理。也可以在檢測部23中判斷為第一響應(yīng)電流和第二響應(yīng)電流之差不在規(guī) 定的范圍內(nèi)起經(jīng)過一定時間后再次比較第一和第二響應(yīng)電流，再次檢測試樣是否不足。與此相對，在檢測部23中判斷為第一響應(yīng)電流和第二響應(yīng)電流之差在規(guī)定的范 圍內(nèi)的情況下，判斷為向毛細(xì)管13中供給了試樣S的分析所需的足夠量的試樣S，因此進(jìn)行 試樣中的特定成分的分析。試樣中的特定成分的分析是基于通過電壓施加部21對電極14 17之間施加了 電壓時的第一和第二響應(yīng)電流來進(jìn)行的。具體來說，運(yùn)算部25首先從試樣檢測后或者電壓 的再施加起經(jīng)過一定時間后，對由電流測定部22A，22B測定出的第一和第二響應(yīng)電流進(jìn)行 取樣。接著，運(yùn)算部25，通過將第一和第二響應(yīng)電流中的至少一個響應(yīng)電流應(yīng)用于表示特定 成分的濃度與響應(yīng)電流值的關(guān)系的校正曲線或者對應(yīng)表，來計(jì)算為特定成分的濃度。在此，在基于第一和第二響應(yīng)電流雙方進(jìn)行分析的情況下，例如采用第一和第二 響應(yīng)電流的平均值或者累計(jì)值。如上所述，在使用了生物傳感器1和分析裝置2的試樣的分析中，基于在試樣的移 動方向D1、D2上排列的兩個工作電極14W，15W檢測試樣的不足。因此，只要是工作電極14W， 15W各自不能適當(dāng)?shù)嘏c試樣接觸的情況，就判斷為向毛細(xì)管13中供給的試樣S不足。因此， 在判斷為供給了分析所需的足夠量的試樣的情況下，工作電極14W，15W分別成為實(shí)質(zhì)上在 整個區(qū)域上與試樣接觸的狀態(tài)。其結(jié)果，可以避免即使向毛細(xì)管13供給的試樣不充分也會 進(jìn)行試樣的分析的情況，能夠提高測定精度。此外，工作電極14W、15W和對電極16C、17C在試樣的移動方向Dl、D2上對稱地排 列配置，因此即使從毛細(xì)管13的兩端部的任一個供給試樣的情況下，也能夠以同樣的條件 檢測出試樣的不足。因此，無論試樣向毛細(xì)管13的導(dǎo)入方向如何，都可以適當(dāng)?shù)貦z測出試 樣的供給不足。本發(fā)明不限定于上述的實(shí)施方式，可以進(jìn)行種種變更。例如工作電極和對電極的 配置和數(shù)量也可以如圖7A以及圖7B所示那樣的構(gòu)成。圖7A所示的例子中，在毛細(xì)管13中的試樣的移動方向D1，D2上，在接近于毛細(xì)管 13的端部的一側(cè)配置工作電極14W\15W\在毛細(xì)管13的中央部配置對電極16(Τ、17(Τ。 艮口，工作電極14W\16W—與對電極15CT、17(Τ在試樣的移動方向D1，D2上對稱地排列配置。圖7B所示的例子中，具備2個工作電極14W…、15W…以及一個對電極16C—。工 作電極14W”、對電極16CT以及工作電極15W—以該順序在Dl方向排列的方式，在試樣的 移動方向Dl、D2上對稱地排列配置。在圖7A以及圖7B所示的例子中，也具備2個工作電極14W—、15ff~ (14ff~、、15ff~ “)， 因此能夠避免即使向毛細(xì)管13供給的試樣不充分也進(jìn)行試樣分析的情況，能夠提高測定 精度。此外，工作電極(14W…、15W…)和對電極16(T、17(T (16C…)在試樣的 移動方向D1，D2上對稱地排列配置，因此無論試樣向毛細(xì)管13的導(dǎo)入方向如何都可以適當(dāng) 地檢測出試樣的供給不足。接著，針對本發(fā)明的第二實(shí)施方式，參照圖8和圖9進(jìn)行說明。
圖8和圖9所示的生物傳感器4，與先前說明的生物傳感器1 (參照圖1至圖4)相 同地，通過將基板40、墊片41和蓋42層疊而形成，通過這些要素限定毛細(xì)管43。在基板40上形成電極44、45、46、47。電極44 47具有在Dl、D2方向上延伸的彎 曲部44A、45A、46A、47A和，在D3、D4方向上延伸的引線部44B、45B、46B、47B。彎曲部44A 47A在D3、D4方向上排列地配置，并包含被墊片41限定的工作電極44W、45W以及對電極 46C、47C。
工作電極44W、45W以及對電極46C、47C在毛細(xì)管43的內(nèi)部，按照對電極47C、工作 電極45W，對電極46C以及工作電極44W的順序在D4方向上排列地配置。墊片41是用于限定從基板40的上表面到蓋42的下表面的距離、即限定毛細(xì)管43 的高度尺寸的部件，并且具有狹縫48。狹縫48限定用于導(dǎo)入試樣的毛細(xì)管48的寬度尺寸， 并且限定電極44 47上的在毛細(xì)管43內(nèi)部露出的部分(工作電極44W、45W以及對電極 46C、47C)的面積。在此，毛細(xì)管43是使被導(dǎo)入的血液等試樣利用毛細(xì)管現(xiàn)象向D4方向移動，并保持 被導(dǎo)入的試樣的部件，在其內(nèi)部以至少覆蓋工作電極44W、45W的方式形成有試劑層49。這 種墊片41由例如雙面膠帶或者熱熔膠膜構(gòu)成。蓋42是用于與墊片41 一起限定毛細(xì)管43的部件，并具有排出毛細(xì)孔43的內(nèi)部 的氣體的貫通孔42A。該蓋42用例如維尼綸、高結(jié)晶化PVA等潤濕性高的熱塑性樹脂、或者 PET等那樣的與基板40相同的材料形成。在生物傳感器4中，與先前說明的生物傳感器1(參照圖1至圖4)相同地，能夠基 于在試樣的移動方向D4上排列的2個工作電極44W、45W檢測出試樣的不足。因此，可以避 免即使向毛細(xì)管43供給的試樣不充分也會進(jìn)行試樣的分析的情況，能夠提高測定精度。在圖8和圖9所示的方式的生物傳感器4中也可以設(shè)計(jì)變更工作電極和對電極的
配置和數(shù)量。 接著針對本發(fā)明的實(shí)施例來說明。實(shí)施例1在本實(shí)施例中，研究了在本發(fā)明的生物傳感器中能否檢測出試樣不足。(生物傳感器的制作)生物傳感器以與參照圖1至圖4而說明的生物傳感器1同樣的方式制作。生物傳 感器中的電極，通過在PET制的基板上濺鍍鎳作為導(dǎo)體層之后，使用激光振蕩裝置設(shè)置狹 縫而形成。工作電極和對電極的目標(biāo)面積設(shè)定為0. 7mm2。試劑層，針對每個傳感器，為作為 電子傳遞物質(zhì)含有[Ru (NH3) Cl3] 20ug，作為氧化還原酶含有葡萄糖氧化酶含有IUnit的物 質(zhì)，以覆蓋工作電極和對電極的方式形成。毛細(xì)管尺寸設(shè)定為寬度1. 4mm、長度5. Imm以及 高度0. 1mm。(響應(yīng)電流的測定)響應(yīng)電流，在向毛細(xì)管供給了試樣之后，設(shè)檢測到工作電極和對電極之間的液接 的時刻為0秒，從檢測到液接起1秒后向工作電極和對電極之間施加200mV的直流恒壓，由 此使用電流值測定器進(jìn)行測定。作為試樣，使用葡萄糖濃度為600mg/dL的葡萄糖溶液。針 對響應(yīng)電流的測定結(jié)果，將供給了充滿毛細(xì)管所需的足夠量的葡萄糖溶液時的結(jié)果(試樣 數(shù)N = 2)表示在圖IOA和表1中，將供給了不夠充滿毛細(xì)管所需的量(毛細(xì)管的容積的60%左右)的葡萄糖溶液時的結(jié)果(試樣數(shù)N = 2)表示在圖IOB和表2中。在圖IOA和 圖IOB中，用實(shí)線表示向毛細(xì)管中的試樣導(dǎo)入側(cè)(試樣的移動方向的上游側(cè))的工作電極 和對電極的一對之間施加了電壓時的響應(yīng)電流的時間曲線，用虛線表示向毛細(xì)管中的試樣 導(dǎo)入方向的下游側(cè)的工作電極和對電極的一對之間施加了電壓時的響應(yīng)電流的時間曲線。 如圖IOA所示，對于3個試樣分別在試樣的流動方向的上游側(cè)上的工作電極和對 電極的對，與下游側(cè)的工作電極和對電極的對之間，在響應(yīng)電流值的時間曲線上沒有發(fā)現(xiàn) 大的差別。此外，根據(jù)表1可知，在上游側(cè)的工作電極和對電極的對上，向工作電極和對電 極之間再次施加電壓，在4秒后(圖IOA的橫軸的5秒)以及5秒后(圖IOA的橫軸的6 秒)各自的響應(yīng)電流的差比較小。另一方面，如圖IOB所示，對于2個試樣分別在試樣的流動方向的上游側(cè)上的工作 電極和對電極的對，與下游側(cè)的工作電極和對電極的對之間，在響應(yīng)電流值的時間曲線上 發(fā)現(xiàn)比較大的差別。此外，根據(jù)表2可知，在上游側(cè)的工作電極和對電極的對上，向工作電 極和對電極之間再次施加電壓，在4秒后(圖IOA的橫軸的5秒)以及5秒后(圖IOA的 橫軸的6秒)各自的響應(yīng)電流也發(fā)現(xiàn)有意差。因此，利用2個工作電極針對各種情況分別測定響應(yīng)電流，比較這些響應(yīng)電流，能 夠檢測出毛細(xì)管中的試樣的供給不足。
權(quán)利要求
一種分析工具，具備基板、和在上述基板上形成的多個電極，其中，上述多個電極包含具有工作電極的兩個以上的第一電極；具有對電極的一個以上的第二電極。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分析工具，其中，還具備用于使試樣移動的流路，上述多個電 極以在上述流路中的試樣的移動方向上上述工作電極以及上述對電極處于對稱的位置關(guān) 系的方式配置。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的分析工具，其中，上述一個以上的第二電極與上述兩個以上 的第一電極數(shù)量相同。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的分析工具，其中，上述多個電極配置成在上述移動方向上按 照對電極、工作電極、工作電極以及對電極的順序排列。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的分析工具，其中，上述多個電極配置成在上述移動方向上按 照工作電極、對電極、對電極以及工作電極的順序排列。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的分析工具，其中，上述多個電極配置成在上述移動方向上按 照工作電極、對電極以及工作電極的順序排列。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分析工具，其中，上述兩個以上的第一電極的工作電極各自 的面積實(shí)質(zhì)上相同。
8.一種分析裝置，使用分析工具進(jìn)行試樣的分析，其中，作為上述分析工具，使用具備 第一和第二工作電極、一個以上的對電極的裝置，并且該分析裝置具備電流測定單元，其測定向上述第一和第二工作電極與上述對電極之間施加了電壓時的 響應(yīng)電流；檢測單元，其比較向上述第一工作電極與上述對電極之間施加了電壓時的第一響應(yīng)電 流和向上述第二工作電極與上述對電極之間施加了電壓時的第二響應(yīng)電流，來檢測向上述 分析工具供給的試樣的不足；分析單元，其基于上述第一和上述第二響應(yīng)電流中的至少一個響應(yīng)電流，進(jìn)行試樣的 分析。
9.一種試樣不足的檢測方法，是在使用分析工具進(jìn)行試樣的分析時，檢測對上述分析 工具供給的試樣是否存在不足的方法，其中，作為上述分析工具，使用具備第一和第二工作電極、一個以上的對電極的裝置， 比較向上述第一工作電極與上述一個以上的對電極之間施加了電壓時的第一響應(yīng)電 流和向上述第二工作電極與上述一個以上的對電極之間施加了電壓時的第二響應(yīng)電流，判 斷為向上述分析工具供給的試樣的量不足。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的試樣不足的檢測方法，其中，在上述第一響應(yīng)電流與上述第 二響應(yīng)電流的差不在預(yù)先確定的范圍內(nèi)時，判斷為向上述分析工具供給的試樣不足。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的試樣不足的檢測方法，其中， 上述一個以上的對電極包含第一以及第二對電極，上述第一響應(yīng)電流，在向上述第一工作電極和上述第一對電極之間施加了電壓時被測定，上述第二響應(yīng)電流，在向上述第二工作電極和上述第二對電極之間施加了電壓時被測定。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的試樣不足的檢測方法，其中，作為上述分析工具，利用具備用于使上述試樣移動的流路，并且上述第一和第二工作電極與上述一個以上的對電極在上 述試樣的移動方向上對稱地配置的裝置。
13.根據(jù)權(quán)利要求9所述的試樣不足的檢測方法，其中，上述第一工作電極和上述第二 工作電極各自的面積實(shí)質(zhì)上相同。
14.一種試樣分析方法，是使用分析工具進(jìn)行試樣的分析的方法，其中，作為上述分析工具，使用具備第一和第二工作電極、一個以上的對電極的裝置， 比較向上述第一工作電極與上述一個以上的對電極之間施加了電壓時的第一響應(yīng)電 流和向上述第二工作電極與上述一個以上的對電極之間施加了電壓時的第二響應(yīng)電流，來 檢測向上述分析工具供給的試樣的不足，并且基于上述第一響應(yīng)電流和上述第二響應(yīng)電流 的至少一個的響應(yīng)電流進(jìn)行試樣的分析。
全文摘要
本發(fā)明涉及具備在基板(10)上形成有多個電極(14～47)的結(jié)構(gòu)的分析工具(1)。多個電極(14～47)包含具有工作電極(14W，15W)的兩個以上的第一電極(14，15)；和具有對電極(16C，17C)的一個以上的第二電極(16，17)。分析工具(1)還具備用于使試樣移動的流路(13)。優(yōu)選多個電極(14～17)，以在流路(13)的試樣的移動方向(D1，D2)上，工作電極(14W，15W)以及對電極(16C，17C)處于對稱的位置關(guān)系的方式配置。
文檔編號G01N27/28GK101842696SQ20088011373
公開日2010年9月22日 申請日期2008年10月31日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月31日
發(fā)明者佐藤義治, 藤井朋廣 申請人:愛科來株式會社