專利名稱:中藥色譜指紋圖譜特征數(shù)字化和全定性全定量質(zhì)量控制方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,確切地說它是中藥色譜指紋圖譜質(zhì)量控制 技術(shù)的理論控制方法,即中藥色譜指紋圖譜數(shù)字化控制方法和全定性全定 量相似度質(zhì)量控制方法。
背景技術(shù):
中藥是我囯醫(yī)藥中具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的魂寶,加入世貿(mào)組織后,是最 有竟?fàn)幜Φ钠贩N。制約我國中藥產(chǎn)業(yè)的瓶頸是中藥質(zhì)量控制,嚴(yán)重影響了 中藥的出口。指紋圖譜是當(dāng)前國際公認(rèn)的最有效的全面反映天然藥物質(zhì)量 的最可靠控制技術(shù),所有中藥材和中藥制劑采用指紋圖譜控制技術(shù)是必由 之路,是中藥走向世界的前提條件。在21世紀(jì)全面控制天然藥物的質(zhì)量成 為現(xiàn)實(shí),指紋圖譜質(zhì)控技術(shù)植根于生產(chǎn)實(shí)踐,具有通用性和實(shí)用性,是控 制天然藥物質(zhì)量的首選技術(shù)。由于中藥指紋圖譜結(jié)果是一個(gè)巨大的潛信息 庫,以HPLC、 GC、 HPCE、 TLC等色譜方法為主要手段,包括質(zhì)譜和光譜等 多方面的大量信息,必須采用多維數(shù)據(jù)處理的方法和理論,結(jié)合不斷發(fā)展 的計(jì)算機(jī)技術(shù)和化學(xué)計(jì)量學(xué)手段,對(duì)大量信息提取、加工、精練,才能從 多維角度揭示中藥色譜指紋圖譜所具有的特征和很好地控制中藥的質(zhì)量。 目前囯內(nèi)外關(guān)于中藥指紋圖譜定量相似度控制方法是一個(gè)空白,有關(guān)定性 相似度的質(zhì)量控制方法有很大缺陷,本發(fā)明很好地解決了中藥色譜指紋圖 譜定性定量控制問題,公布了全定性和全定量相似度質(zhì)量控制技術(shù)。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明公開了 一種中藥色譜指紋圖譜數(shù)字化控制方法,其37個(gè)特征指 標(biāo)結(jié)合計(jì)算機(jī)軟件技術(shù)用于中藥材、中藥提取物和中藥制劑以及植物藥的 生產(chǎn)質(zhì)量控制。同時(shí)公開了中藥色譜指紋圖譜全定性全定量相似度質(zhì)量控 制方法。本發(fā)明包括如下幾個(gè)方面一、中藥色譜指紋圖譜數(shù)字化指標(biāo)1檢測(cè)波長A,用來揭示指紋峰紫外吸收情況;2指紋峰總數(shù)/7,說明共有峰容量;3指紋峰基線分離() > 1. 5 )峰對(duì)兒數(shù)頂,它直觀反映分離情況;4有效分離率/ ,"=」~它簡明指出分離好壞;5指紋信號(hào)均化系數(shù) — 1K,為向量p(l,l,l,…,l)和指紋向量,- C^^,^,…,A)之間的夾角余弦值,A代表峰面積,K也可以用向量^(1,1,1,…,l)和指紋向量^ =A)之間的夾角佘弦值表示,A代表各共有峰面積分?jǐn)?shù), y=["^>,2]4, K越接近l,則指紋信號(hào)平均化越好;6指紋峰幾何平均面積厶,A=^。4,它簡要代表指紋信號(hào)大??;7指紋峰算術(shù)平均面積7, 7 =丄1>,,它也代表指紋峰信號(hào)大??;8峰面積比率3,所有指紋峰面積越接近,'則Ao越趨與Z相等((5越接近1),因此5也代表信號(hào)均化性;9色譜空間占用率",7 = ^~一xioo%,所有指紋峰峰寬之和占末峰與首峰保留時(shí)間差的百分?jǐn)?shù),它代表共有指紋峰色譜空間占用率,在各組分完全分離條件下,/7越大越好。10總積分面積和2>,,它代表各成分的總體含量和積分信號(hào)大??;ii第一強(qiáng)峰歸一化面積12第二強(qiáng)峰歸一化面積^/ ; 13第三強(qiáng)峰歸一化面積^%; 14第四強(qiáng)峰歸一化面積J/。; 15第 五強(qiáng)峰歸一化面積^%; 16第六強(qiáng)峰歸一化面積J//。; 17第七強(qiáng)峰歸一化 面積^/。; 18第八強(qiáng)峰歸一化面積A°/。,歸一化面積是指峰面積的百分?jǐn)?shù), 按峰面積百分?jǐn)?shù)大小統(tǒng)計(jì)的八強(qiáng)峰可概括指示重要指紋信號(hào)分布情況和大致含量分布;19三強(qiáng)峰比例以第三強(qiáng)峰面積」尸1,計(jì)算第一、二、三強(qiáng)峰之比,以其可控制重要指紋成分比例含量;M平均峰高存,為 共有指紋峰平均峰高,它從總體上揭示指紋信號(hào)強(qiáng)弱;n共有峰平均峰寬r,它可揭示指紋系統(tǒng)柱效情況,^越小,柱效越高;22最強(qiáng)峰柱效7K,以積分面積最大指紋峰計(jì)算的理論板數(shù),它約為系統(tǒng)最低柱效;23總分離 度和2>,,為各峰間分離度之和,它代表系統(tǒng)分離情況,越大越好;24平 均分離度f,各峰間分離度的平均值》=丄1>,,它簡要揭示分離情況(與1.5比較,可看出系統(tǒng)分離好壞);25分離度均化系數(shù)r, r是向量 5=(1,1,1,…,l)和分離度向量^= 0^A,A…,A-》之間的夾角余弦 值,r越接近l,則分離度平均化越好,各峰間距越理想;"末指紋峰保 留時(shí)間7(min),它代表分析方法的時(shí)間效率;27表觀進(jìn)樣量( (mg),與 一次進(jìn)樣量相當(dāng)?shù)脑幉?或制劑)質(zhì)量(mg), ( 越大,它說明樣品含 有的化學(xué)成分含量越低;28色譜指紋圖譜指數(shù),, i^lg及-"外lg^^外l;ig4,它代表指紋信號(hào)大小、信號(hào)均勻化程度和分離/=1效率高低,^越大越好;29色譜指紋圖譜相對(duì)指數(shù),r ;F = ^ = 50"^lg4=50^glg4,它是將hg中藥材(或制劑)提取物進(jìn)樣分離50 min后獲得的尸值,它綜合了指紋信號(hào)強(qiáng)度、信號(hào)分布均勻性、 分離效率(有效分離率和時(shí)間效率)以及原生藥材(或制劑)取量等多方 面信息;30色譜指紋圖譜時(shí)間校正指數(shù)尸r ^ ,;笆=50"她、_^在50 min內(nèi)分離供試液獲得的尸值,它揭示固定時(shí)間內(nèi)系統(tǒng)指紋圖譜指數(shù)的大小;31色譜指紋圖譜表觀進(jìn)樣量校正指數(shù)尸i7W f (e) = ^ = =外^"',它是將lmg中藥材(或制劑)提取物進(jìn)樣后獲得的^值,它綜合了指紋信號(hào)強(qiáng)度、信號(hào)分布均勻性、有效分離率和樣品提取信息豐富程度的指數(shù);32指紋圖譜總熵值《根據(jù)信息量理論,指紋圖譜系統(tǒng)總熵值為^=-|: p>a, p/為色譜峰面積歸一化值,^代表指紋圖譜信息量大小,越大越好;33色譜指紋租譜信息量指數(shù)/; 指紋系統(tǒng)總信號(hào)強(qiáng)度以* = ^々.《""2 表示,兩邊同時(shí)取自然對(duì)數(shù)得/ = 111"-1>,1">4 , /是單峰信息量與峰面積自然對(duì)數(shù)乘積的 總和,是總信號(hào)強(qiáng)度的指數(shù),它既揭示了指紋圖譜總信息量、反映指紋圖 譜總信號(hào)大小,它又揭示只有在各指紋峰面積相等時(shí)可獲得最大值(即信號(hào)的平均化程度),因此/是代表指紋信號(hào)大小、信號(hào)均勻化程度和信息量多少的指數(shù),/越大越好;34色譜指紋圖譜相對(duì)信息量指數(shù)/r,由lmg中 藥材(制劑)提取物進(jìn)樣后,50min內(nèi)獲得/值,,,=-5。l由'!"', /,越大越好;35色譜指紋圖譜時(shí)間校正信息量指數(shù)力m,供試液進(jìn)樣后在50min內(nèi)獲得的/值,^平-4:n, 36色譜指紋圖譜進(jìn)樣量校 正信息量指數(shù)由1 mg中藥材(制劑)提取物進(jìn)樣后獲得的/值, -ln/^ ln鴻/柳=^ = "^——;37兩種指數(shù)比值w,反映二種指數(shù)間 的差異。中藥色譜指紋圖譜數(shù)字化控制方法以色譜指紋圖譜指數(shù)^和信息量指 數(shù)/為核心,揭示色譜指紋圖譜的潛信息特征(1)以,^,互反映指紋 信號(hào)大?。?2)以y,3,r反映指紋信號(hào)均化性;(3)以〃,^:及,.,》反映分離情況;(4)以#, r反映系統(tǒng)柱效;(5)以總積分面積和反映指紋成分 總體含量、八強(qiáng)峰及三強(qiáng)峰比反映各主要成分的含量與比例;(6)以o揭 示指紋峰的色譜空間利用率。本發(fā)明建立了能夠揭示中藥材或中藥制劑色 譜指紋圖譜的數(shù)字化判據(jù)系統(tǒng),從多維數(shù)據(jù)角度、多側(cè)面、全方位展示色譜指紋圖譜系統(tǒng)的特征性,挖掘出有利于中藥質(zhì)量控制的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)。 二、定性相似度和定量相似度指標(biāo)體系1.比率定性相似度^在指紋圖譜試驗(yàn)中,獲得藥材供試液指紋向量(X,,X2,…,Xn)和對(duì)照指紋向量7 = (y,,^2,…,yn) , A禾口 Jl為峰面積計(jì)算 X與f間夾角余弦值即為定性相似度&iWt晰地揭示了供試品化學(xué)成分與對(duì)照指紋圖譜化學(xué)成分在分布比例上的 相似程度,但各元素對(duì)&貢獻(xiàn)不等,iWf特別突出了大指紋峰影響,且大指紋峰嚴(yán)重掩蔽小指紋峰。本發(fā)明將對(duì)照指紋向量P作A—1,1,1,…,1),樣品X作A =匸!l,丑,...,i; = &,r2,... ,rj,把A與 >。間夾角余弦值定義為比率定性相似度s"(2), S;對(duì)各指紋峰具有等權(quán)性,可靈敏監(jiān)測(cè)小指紋峰缺失。2.投影含量相似度tl和模長百分比r%根據(jù)7在?上的投影為:<formula>formula see original document page 9</formula>稱a為投影含量相似度。由于各批樣品!均f影到F上時(shí)為5, 5與?方 向相同,二者的模長比即為o:實(shí)際上x和F大小的最簡單比較即模長比見(5 )式,在^趨于0時(shí),a= ,在i>>0. 90時(shí)zr河較好地反映樣品 中各組分與對(duì)照指紋圖譜之間的總體含量關(guān)系。(6)式揭示了 c《與^關(guān)系,因此o考慮了樣品中各組分的含量性質(zhì)同時(shí)也考慮了各組分的分布比例, 具有精確性,是利用指紋圖譜進(jìn)行宏觀定量控制時(shí)非常優(yōu)秀的指標(biāo)之一。a = i> '將…...w —3.歐氏距離百分比^^和投影含量相似度誤差」6^ X與?差向量;二 (x廠y" x2-y2,…,xn-yn,)的模長就是歐氏距離,能夠反映樣,中各組分 與對(duì)照指紋圖譜中各組分的含量差距,其值"越!越,。把^與?模長百分 比值稱為,氏距離百,比/%(越小越好),表示X與F的差別大小,見(7) 式。S在?上的投映5與l們的比值恰好反映樣品與對(duì)照指紋圖譜的宏觀含 量差別,見(8)式,它恰好是投影含量相似度的誤差。萬 2", 1》,x 100% = ^-x 100% = C% _ 100%... (8)4.含量相似度^和校正含量相似度^/。用A與A模長百分比值來從 總體上說明樣品中各組分在多大程度上與對(duì)照指紋成分含量的接近程度, 見(9)式。P對(duì)皇能夠代表指紋圖譜中各組分的含量與對(duì)照指紋圖譜對(duì)應(yīng)各 組分的含量相似情況,稱含量相似度。當(dāng)考慮各成分分布比例時(shí)對(duì)(^f直進(jìn) 行校正得到(10)式,顯然( 4比(^i十算結(jié)果更合理些,但由于公式中的平方項(xiàng)影響使得二者數(shù)值常常偏高,r產(chǎn)O. 5-2.0時(shí),控制的真實(shí)性會(huì)更好些。<formula>formula see original document page 10</formula>5. 宏觀含量相似度i^和定量相似度戶f樣品共有指紋峰總積分面積與對(duì)照指紋圖譜的指紋峰總積分面積的百分比值A(chǔ)《稱為宏觀含量相似度,可宏觀判定二者含量差異。相加時(shí)不同指紋峰面積有互相抵償作用, 應(yīng)進(jìn)行相似度&校正, <formula>formula see original document page 10</formula>則得到定量相似度戶<formula>formula see original document page 10</formula>戶聘慮了不同組分的分布比例, 控制準(zhǔn)確性好于W《,特別在5V較低時(shí)影響明顯。6. 平均質(zhì)量百分?jǐn)?shù)#鄉(xiāng)校正平均質(zhì)量百分?jǐn)?shù)#4求A各元素"均值<formula>formula see original document page 10</formula>對(duì)其進(jìn)行定性相似度&校正,則膝. #務(wù)…—(14 ),稱為校正平均質(zhì)量百分?jǐn)?shù)膝發(fā)#鄉(xiāng)#4能比較簡潔地描述樣品與對(duì)照指紋圖譜間的含量相近'廣況。三、中藥色譜指紋圖譜全定性全定量相似度質(zhì)量控制方法 l.描述化學(xué)成分分布的全定性相似度在色譜指紋圖譜研究中,根據(jù)^受大指紋峰影響嚴(yán)重,很難反映小指紋峰丟失;比率定性相似度《對(duì)所有 指紋峰具有等權(quán)性,但反映大指紋峰變動(dòng)不靈敏。因此由&與&聯(lián)合構(gòu)成 全定性相似度可兼顧監(jiān)測(cè)指紋祖譜中大指紋峰和小指紋峰變動(dòng)與缺失。2.描述化學(xué)成分總體含量的全定量相似度在色譜指紋圖譜研究中,投影含量相似度,考慮了各組分含量同時(shí)也考慮了各組分分布,能清晰反 映供試品化學(xué)成分與對(duì)照指紋圖譜化學(xué)成分在總體含量上的相似度,但受 大指紋峰影響嚴(yán)重,難以反映小指紋峰丟失而具片面性,其與&具有相關(guān) 性。由于宏觀含量相似度iMT是以峰面積一次方形式定量控制樣品指紋成 分總體含量,再用描述成分分布比例的&校正后得到定量相似度戶,,因校 正了不同峰積分相加而產(chǎn)生的抵償作用,因此能很好地反映組分的分布比 例和含量性質(zhì)。/^對(duì)所有峰積分值具有等權(quán)性,能較好反映大指紋峰和小 指紋峰含量變動(dòng)。c,與/^構(gòu)成全定量相似度,用來兼顧監(jiān)測(cè)色譜指紋圖 譜中大指紋峰和小指紋峰的含量變動(dòng)與缺失。全定量相似度也可以是/r,與 ^《或?!杜c#泉或( ^與*《的組合。中藥樣品①全定性相似度^和《,都大于o. 9,②全定量相似度d和戶《(或妙與A泉或( 》與#泉或&《與#4)都為90% ~ 110%,③全定量相 似度組內(nèi)誤差小于10%,以上三個(gè)條件為中藥樣品質(zhì)量合格的控制標(biāo)準(zhǔn)。本發(fā)明用37個(gè)量化指標(biāo)揭示中藥指紋圖譜的超信息特征,建立了能夠 揭示中藥材或中藥制劑色譜指紋圖譜超信息特征的數(shù)字化判據(jù)系統(tǒng),從多 維數(shù)據(jù)角度、多惻面、全方位展示色譜指紋圖譜系統(tǒng)的特征性。將此方法 用于中藥材或中藥制劑的指紋圖譜評(píng)價(jià)及其試驗(yàn)條件的確認(rèn)評(píng)價(jià),使不同 條件下實(shí)驗(yàn)結(jié)果具有量化參考指標(biāo),具有很好的實(shí)用性,所應(yīng)用的定性相似 度和定量相似度指標(biāo)對(duì)在中藥指紋圖譜的全定性全定量控制中發(fā)揮了很大 的作用。
圖1為樣品指紋向量和對(duì)照指紋向量圖具體實(shí)施方式
1、 使用中藥色譜指紋圖譜數(shù)字化控制方法即用37個(gè)特征參數(shù),從多 側(cè)面、全方位揭示中藥色譜指紋圖譜的淺信息特征。使用上述指標(biāo)通過匯 編計(jì)算機(jī)軟件來實(shí)現(xiàn)控制中藥材、中藥提取物和中藥制劑以及植物藥的質(zhì)量。2、 以"、4、 y,5,r, M r、,、尸r、 /、 /r等指標(biāo)單獨(dú)或部分 指標(biāo)進(jìn)行中藥材、中藥提取物和中藥制劑的生產(chǎn)質(zhì)量控制,以此37個(gè)特征 參數(shù)或其中 一部分匯編計(jì)算機(jī)軟件。3、 將宏觀含量相似度^^、含量相似度( 泉校正含量相似度&,、投影 含量相似度O;定量相似度尸l、模長百分比n平均質(zhì)量百分?jǐn)?shù)^泉校 正平均質(zhì)量百分?jǐn)?shù)浙A 8個(gè)定量相似度指標(biāo)應(yīng)用于中藥材、中藥提取物和 中藥制劑以及植物藥生產(chǎn)質(zhì)量控制和匯編評(píng)價(jià)軟件。4、 使用W、 (^、 ^復(fù)(X戶《n #眾^^中任何一個(gè)參數(shù)或其中 的幾個(gè)參數(shù)同時(shí)作為生產(chǎn)控制指標(biāo)和匯編評(píng)價(jià)軟件5、 比率定性相似度&參與定性相似度評(píng)價(jià)或匯編軟件,進(jìn)行中藥材、 中藥提取物和中藥制劑以及植物藥生產(chǎn)質(zhì)量控制。6、 中藥全定性全定量相似度質(zhì)量控制方法,即由&與&同時(shí)使用構(gòu) 成全定性相似度監(jiān)測(cè)大指紋峰或小指紋峰的變動(dòng)與缺失;由<^與/%,或 將與i 泉或d與鄉(xiāng),或&%與慫^等指標(biāo)四種組合中任意一組構(gòu)成全定量 相似度來同時(shí)監(jiān)測(cè)大指紋峰和小指紋峰宏觀含量變動(dòng)。由上述全定性相似 度和四種全定量相似度中的任意一組構(gòu)成全定性全定量相似度質(zhì)量控制方 法來實(shí)現(xiàn)中藥材、中藥提取物和中藥制劑的生產(chǎn)質(zhì)量控制及匯編評(píng)價(jià)軟件,7、 樣品全定性相似度5^和&都大于0. 9,全定量相似度C%和戶%(或 將與W泉或。%與J汰或。^與齡幻都為90% ~ 110%,定量相似度組內(nèi)誤 差小于10%為合格控制標(biāo)準(zhǔn)。
權(quán)利要求
1、中藥色譜指紋圖譜特征數(shù)字化和全定性全定量質(zhì)量控制方法,其特征在于它用37個(gè)特征參數(shù),揭示中藥色譜指紋圖譜的超信息特征和雙定性雙定量相似度方法分別與計(jì)算機(jī)軟件技術(shù)結(jié)合,實(shí)現(xiàn)控制中藥材、中藥提取物和中藥制劑以及植物藥的質(zhì)量。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥色譜指紋圖譜超信息特征數(shù)字化和全 定性全定量質(zhì)量控制方法,其特征在于以/7、 4、 y,夂r, ", ,、 尸、尸r、 /、 /r、總積分面積和三強(qiáng)峰比單獨(dú)或部分指標(biāo)進(jìn)行中藥材、中 藥提取物和中藥制劑的生產(chǎn)質(zhì)量控制,以此37個(gè)特征參數(shù)匯編計(jì)算機(jī)軟 件。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥色譜指紋圖譜超信息特征數(shù)字化和全 定性全定量質(zhì)量控制方法,其特征在于將含量相似度PI宏觀含量相 似度W《校正含量相似度^!投影含量相似度^、定量相似度?見模 長百分比/T/。、平均質(zhì)量百分?jǐn)?shù)#泉校正平均質(zhì)量百分?jǐn)?shù)浙《、歐氏距離 百分比^^和投影含量相似度誤差」O10個(gè)定量相似度用于中藥材、中藥提取物和中藥制劑以及植物藥的生產(chǎn)質(zhì)量控制和匯編計(jì)算機(jī)軟件。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥色譜指紋圖譜超信息特征數(shù)字化和全 定性全定量質(zhì)量控制方法,其特征在于使用休C夂M、 a、 M、 ^ #4、 M和」《其中任何一個(gè)參數(shù)或其中的幾個(gè)參數(shù)作為生產(chǎn)控制指標(biāo)和 匯編中藥指紋圖譜計(jì)算機(jī)評(píng)價(jià)軟件。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥色譜指紋圖譜超信息特征數(shù)字化和全 定性全定量質(zhì)量控制方法,其特征在于以比率定性相似度&參與通過 計(jì)算機(jī)軟件技術(shù),實(shí)現(xiàn)中藥材、中藥提取物和中藥制劑以及植物藥的生產(chǎn)質(zhì)量控制和匯編中藥指紋圖譜計(jì)算機(jī)評(píng)價(jià)軟件。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥色譜指紋圖譜超信息特征數(shù)字化和全 定性全定量質(zhì)量控制方法,其特征在于由^與^同時(shí)使用構(gòu)成雙定性 相似度監(jiān)測(cè)大峰或小峰的變動(dòng)與缺失,由Ci與/%(或由i^與#幻構(gòu)成 雙定量相似度來監(jiān)測(cè)大峰和小峰的含量變動(dòng),四者構(gòu)成雙定性雙定量相似 度質(zhì)量控制法來實(shí)現(xiàn)中藥材、中藥提取物和中藥制劑的生產(chǎn)質(zhì)量控制和匯 編中藥指紋圖譜計(jì)算機(jī)評(píng)價(jià)軟件。
7、 根據(jù)權(quán)利6所述的中藥色譜指紋圖譜超信息特征數(shù)字化和全定性 全定量質(zhì)量控制方法,其特征在于樣品定性相似度&和^都大于0.9、 定量相似度C《和戶鄉(xiāng)為90%~110%, 5>和&、 C》和/^的組內(nèi)誤差小于 10%為合格的控制標(biāo)準(zhǔn)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種中藥色譜指紋圖譜超信息特征數(shù)字化控制方法,其37個(gè)特征指標(biāo)結(jié)合計(jì)算機(jī)軟件技術(shù)用于中藥材、中藥提取物和中藥制劑的生產(chǎn)質(zhì)量控制。同時(shí)公開了中藥色譜指紋圖譜全定性全定量質(zhì)量控制方法,使用比率定性相似度S<sub>F</sub>′、含量相似度Q%、校正含量相似度Q<sub>F</sub>%、投影含量相似度C%、定量相似度P%、模長百分比W%、平均質(zhì)量百分?jǐn)?shù)M%、校正平均質(zhì)量百分?jǐn)?shù)M<sub>F</sub>%、歐氏距離百分比d%和投影含量相似度誤差ΔC%等指標(biāo),結(jié)合計(jì)算機(jī)軟件技術(shù)用于中藥材、中藥提取物和中藥制劑以及植物藥的生產(chǎn)質(zhì)量控制。本發(fā)明用于中藥材或中藥制劑的指紋圖譜評(píng)價(jià)及其試驗(yàn)條件的確認(rèn)評(píng)價(jià),使不同條件下實(shí)驗(yàn)結(jié)果具有量化參考指標(biāo),具有很好的實(shí)用性。
文檔編號(hào)G01N30/00GK101271092SQ20081008719
公開日2008年9月24日 申請(qǐng)日期2008年3月19日 優(yōu)先權(quán)日2007年3月19日
發(fā)明者孫國祥, 畢開順 申請(qǐng)人:沈陽藥科大學(xué)