專利名稱：用于采樣和化驗(yàn)流體的閉合系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明主要涉及在減小污染風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)從諸如血液制品這樣的流體源獲得流體樣本，并且對(duì)流體樣本進(jìn)行化驗(yàn)的系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù)：
目前，與輸血相關(guān)的最大感染風(fēng)險(xiǎn)是來自被細(xì)菌污染的血液制品的膿毒性反應(yīng)。特別地，血小板很容易受到細(xì)菌污染的傷害，這是因?yàn)樵讷I(xiàn)血后，它們典型地被保持在比較溫暖的溫度下，該溫度便于細(xì)菌快速生長(zhǎng)。大約每2000個(gè)血小板單位中有一個(gè)被細(xì)菌污染，每50,000袋中有一袋導(dǎo)致膿毒性死亡。接受被細(xì)菌污染的單位的風(fēng)險(xiǎn)目前高于接受被諸如HIV這樣的病毒污染的單位的風(fēng)險(xiǎn)。產(chǎn)生該問題的原因在于需要血小板輸注的患者常常具有衰弱的免疫系統(tǒng)，如果引入被污染的血小板，感染的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步增加。
為了解決該問題，幾個(gè)歐洲國(guó)家采用了血小板的細(xì)菌篩選程序。另外，在美國(guó)，美國(guó)血庫協(xié)會(huì)近來發(fā)表了一個(gè)準(zhǔn)則，該準(zhǔn)則建議所有血小板制品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行細(xì)菌化驗(yàn)。
為了化驗(yàn)包含在血液制品袋中的血液制品，常常必須從血液制品袋取出血液制品的少量樣本。這可以通過將注射器附接到血液制品袋而實(shí)現(xiàn)。通過操縱注射器，血液制品的被測(cè)樣本然后可以被抽吸到管中。該方法具有幾個(gè)缺點(diǎn)。注射器固有地包含空氣，所述空氣會(huì)污染樣本或流入到血液制品袋中污染血液制品。另外，被細(xì)菌或注射器中的其它污染物污染的取出樣本可能會(huì)回流到血液制品袋中，或者如果開始時(shí)太多的樣本被取出的話可能會(huì)有意地被推回到血液制品袋中。注射器的另一缺點(diǎn)在于它難以操縱。
作為另一選擇，可以通過將抽空的柔性樣本袋連接到血液制品袋而從血液制品袋取出血液制品的樣本。一旦通過重力將樣本輸送到所述袋中，所述袋膨脹。除了允許回流到血液制品袋中之外，該方法包括的缺點(diǎn)是難以在樣本袋中獲取精確的樣本量，因?yàn)橐坏┡蛎浰龃⒉灰回灥鼗貜?fù)到預(yù)定的體積。

發(fā)明內(nèi)容
提供了一種用于容易地獲得來自流體源的流體的精確計(jì)量樣本和將其轉(zhuǎn)移到化驗(yàn)小瓶中的閉合流體采樣系統(tǒng)和方法。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，所述系統(tǒng)包括用于接收流體樣本的第一端口，和與第一端口流體連通的采樣室。單向閥允許流體從第一端口朝所述采樣室流動(dòng)，而防止流體朝第一端口回流。因此，所述系統(tǒng)有利地防止流體和采樣系統(tǒng)中的其它污染物進(jìn)入和不利地影響流體源。與所述采樣室流體連通的第二端口允許從所述采樣室取出流體樣本。
在本發(fā)明的相關(guān)實(shí)施方式中，第二端口可以被閉合并且能夠通過無菌連接裝置附接到第一容器。在另一相關(guān)實(shí)施方式中第二端口可以包括中空刺針。所述中空刺針具有用于刺穿第一容器的隔膜的穿刺端，所述第一容器可以是化驗(yàn)小瓶。
在本發(fā)明的進(jìn)一步相關(guān)的實(shí)施方式中，所述系統(tǒng)可以包括連接器，該連接器可以是Y形連接器。第一導(dǎo)管在一端連接到第一端口，在另一端連接到所述連接器。第二導(dǎo)管在一端連接到所述采樣室，在另一端連接到所述連接器。第三導(dǎo)管在一端連接到第二端口，在另一端連接到第二端口，其中所述連接器是Y形連接器。所述單向閥可以位于第一導(dǎo)管中。
在本發(fā)明的進(jìn)一步相關(guān)的實(shí)施方式中，所述系統(tǒng)可以包括與所述采樣室流體連通的氣孔，所述氣孔用于排放由樣本移動(dòng)的氣體。所述氣孔可以包括過濾器，從而保持閉合系統(tǒng)。夾子可以用于進(jìn)一步控制流體流從第一端口進(jìn)入。第一端口可以附接到第二容器，第二容器例如可以是包含血小板、全血、紅細(xì)胞或血漿的血液制品袋。在其它實(shí)施方式中，第一端口開始可以被閉合或附接到氣孔，并且能夠通過無菌連接裝置附接到第二容器。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，一種閉合流體采樣系統(tǒng)，包括采樣室。第一導(dǎo)管與所述采樣室流體連通，第一導(dǎo)管用于接收流體樣本。布置在第一導(dǎo)管中的單向閥允許流體向下游朝所述采樣室流動(dòng)，而防止流體從所述采樣室回流。所述系統(tǒng)進(jìn)一步包括用于允許從所述采樣室取出流體的取出裝置。
在本發(fā)明的相關(guān)實(shí)施方式中，所述取出裝置可以包括與所述采樣室流體連通的中空刺針，所述中空刺針包括穿刺端。所述穿刺端可以由可移除的帽覆蓋以防止暴露和意外損壞。所述系統(tǒng)可以包括第一容器，例如化驗(yàn)小瓶，其例如可以包括能夠被所述中空刺針的穿刺端刺穿的隔膜。第一容器在被所述中空刺針的穿刺端刺穿之前可以被抽空?？梢允荵形連接器的連接器允許第一導(dǎo)管、所述中空刺針和所述采樣室之間的流體連通。
在本發(fā)明的進(jìn)一步相關(guān)的實(shí)施方式中，所述取出裝置可以包括與所述采樣室流體連通的第二導(dǎo)管，第二導(dǎo)管位于所述單向閥的下游。第二導(dǎo)管可以連接到所述中空刺針，或者可以在第一端被閉合，第一端能夠通過無菌連接裝置附接到第一容器。諸如Y形連接器的連接器可以允許第一導(dǎo)管、第二導(dǎo)管和所述采樣室之間的流體連通。
在本發(fā)明的進(jìn)一步相關(guān)的實(shí)施方式中，第一導(dǎo)管可以在第一端被密封，第一端在所述單向閥的上游并且能夠通過無菌連接裝置附接到第二容器。第一導(dǎo)管可以與第二容器整體地被構(gòu)造，并且在第一端附接到第二容器，第一端在所述單向閥的上游。第二容器可以是包含血小板、全血、紅細(xì)胞或血漿的血液制品袋。在其它實(shí)施方式中，第一導(dǎo)管可以在第一端附接到氣孔，所述氣孔包括過濾器，第一端在所述單向閥的上游。
在本發(fā)明的再進(jìn)一步相關(guān)的實(shí)施方式中，氣孔可以與所述采樣室流體連通，所述氣孔用于排放由樣本移動(dòng)的氣體。過濾器可以位于所述采樣室和所述氣孔之間。夾子可以用于進(jìn)一步控制流體流進(jìn)入第一端口。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供了一種用于從流體源獲得流體樣本的方法。所述方法包括通過與所述流體源流體連通的第一端口引入流體。允許流體從第一端口朝采樣室流動(dòng)，而防止流體朝第一端口回流。通過第二端口將來自所述采樣室的流體取出到例如化驗(yàn)小瓶中。
在本發(fā)明的相關(guān)實(shí)施方式中，可以化驗(yàn)從所述采樣室取出的流體?；?yàn)可以包括細(xì)菌檢測(cè)和/或細(xì)胞計(jì)數(shù)。第一端口可以是與所述流體源的整體構(gòu)造并且附接到所述流體源?？梢悦芊獾谝欢丝冢肓黧w可以包括使用無菌連接裝置將第一端口附接到所述流體源。將第一端口附接到所述流體源可以包括對(duì)第一端口施加熱和/或射頻。單向閥可以位于第一端口和所述采樣室之間。
在本發(fā)明的進(jìn)一步相關(guān)的實(shí)施方式中，所述采樣室可以是柔性的和彈性的。將流體引入到第一端口中包括擠壓所述采樣室以產(chǎn)生真空，之后釋放所述采樣室以在所述采樣室中產(chǎn)生真空。由流體進(jìn)入所述采樣室移動(dòng)的氣體可以被排出。將流體引入到第一端口中可以包括打開夾子，所述夾子控制流體流過第一端口。
在本發(fā)明的其它相關(guān)實(shí)施方式中，所述流體源可以是血液成分袋。所述流體可以是血小板、全血、紅細(xì)胞或血漿。第二端口開始可以被閉合，或者包括與所述采樣室流體連通的中空管。所述中空管可以包括用于刺穿樣本小瓶的隔膜的穿刺端。所述樣本小瓶可以包括形成真空的真空體積，所述方法進(jìn)一步包括由于真空而將流體從所述采樣室抽吸到所述樣本小瓶中。
在與上述實(shí)施方式相關(guān)的實(shí)施方式中，所述采樣室可以包括用于指示所述系統(tǒng)或采樣室內(nèi)流體的預(yù)定體積的標(biāo)記。所述標(biāo)記允許操作者精確地計(jì)量從所述流體源獲得的流體樣本量。
所述采樣室可以由柔性彈性材料制成。這允許所述采樣室被擠壓從而從所述采樣室排出液體，并且進(jìn)一步被釋放從而產(chǎn)生真空，所述真空可以用于從所述流體源抽吸流體樣本。一旦釋放被擠壓采樣室，所述采樣室可以回復(fù)到預(yù)定體積。在其它實(shí)施方式中，所述采樣室可以由剛性材料制成，其中來自所述流體源的流體樣本可以由重力輸送到所述采樣室中。


參考附圖，通過參考以下具體描述將更容易理解本發(fā)明的前述特征，其中圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的閉合流體采樣系統(tǒng)的圖示；圖2是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的采樣室的圖示；圖3(現(xiàn)有技術(shù))是包括隔膜的抽空小瓶的圖示；和圖4是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式與血液制品袋整體地構(gòu)造的閉合流體采樣系統(tǒng)的圖示。
具體實(shí)施例方式
定義.當(dāng)在本說明書和所附權(quán)利要求中使用時(shí)，以下術(shù)語將具有所指出的含義，除非上下文另有要求在此使用的術(shù)語“閉合流體采樣系統(tǒng)”將表示功能性閉合流體采樣系統(tǒng)，通過密封整個(gè)系統(tǒng)或者通過為所有連接處的無菌屏障過濾器提供給采樣系統(tǒng)，所述系統(tǒng)被封閉以保證流體無菌。
在此使用的術(shù)語“血液制品”將包括全血或其一種或多種成分中的任何一個(gè)，例如非限定性地可以是單獨(dú)的紅血球、白血球、血小板和血漿或其組合。
在示例性實(shí)施方式中，提出了用于將精確計(jì)量的流體樣本從流體源轉(zhuǎn)移到預(yù)期目標(biāo)的閉合流體采樣系統(tǒng)和方法。通常，所述系統(tǒng)包括單向閥，所述單向閥允許收集通過第一端口從流體源到采樣室的流體樣本，而防止流體或其它污染物回流到流體源中。獲得的樣本通過第二端口從采樣室轉(zhuǎn)移到預(yù)期目標(biāo)。預(yù)期目標(biāo)可以是用于對(duì)流體樣本進(jìn)行各種化驗(yàn)的容器。下面討論細(xì)節(jié)圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的閉合流體采樣系統(tǒng)100的圖示。系統(tǒng)100包括與采樣室104流體連通的第一端口102和第二端口103。第一端口102能夠附接到血液制品袋上，使得血液制品的樣本可以轉(zhuǎn)移到采樣室104。第二端口103允許從采樣室104取出樣本。
第一端口102通過至少第一導(dǎo)管108與采樣室104流體連通。在各個(gè)實(shí)施方式中，第一導(dǎo)管108可以包括在一端的入口，該入口限定第一端口102。所述入口可以由塑料或允許第一端口102使用無菌連接裝置(SCD)以無菌方式附接到血液制品袋的其它合適的材料制成。非限定地，SCD可以使用射頻波和/或熱將第一端口102附接到血液制品袋。
在將第一端口102附接到血液制品袋之前，第一端口102可以被閉合從而污染物不能進(jìn)入系統(tǒng)100。作為另一選擇，第一端口可以包括氣孔，在使用前所述氣孔可以有利地用于消毒系統(tǒng)100。這例如可以通過將諸如乙撐氧這樣的消毒流體通過氣孔進(jìn)入導(dǎo)管108而實(shí)現(xiàn)。為了防止有害污染物進(jìn)入系統(tǒng)100，氣孔可以包括過濾器和/或使用夾子選擇地打開。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，單向閥160布置在第一導(dǎo)管108中。單向閥160可以是本領(lǐng)域中已知的任何類型，例如非限定地為止回閥或瓣閥。單向閥160允許流體朝采樣室104流動(dòng)，而防止流體從采樣室104朝流體源意外或有意回流。因此防止了在單向閥160下游的流體(其可能包含細(xì)菌、微生物或其它污染物)進(jìn)入和不利地影響流體源。非限定地，防止回流到流體源中的流體可以包括初始存在于系統(tǒng)100中的空氣和/或已從流體源獲得的流體樣本。
如圖1的實(shí)施方式中所示，第一導(dǎo)管108連接到三通連接器114。三通連接器進(jìn)一步通過第二導(dǎo)管109和第三導(dǎo)管110分別連接到第二端口103和采樣室104。盡管在第一導(dǎo)管108中的流體流由于單向閥160是單向的，在第三導(dǎo)管第二導(dǎo)管110中的流體流能夠雙向流動(dòng)。因此在第二導(dǎo)管110中的流體在流體樣本被裝載時(shí)可以朝采樣室104流動(dòng)，在流體樣本通過第二端口103被輸送到預(yù)期目標(biāo)時(shí)遠(yuǎn)離采樣室104。
三通連接器114可以一體地形成從而非限定地形成“Y”或“T”形連接器。將會(huì)認(rèn)識(shí)到三通連接器202也可以由一系列部件形成，所述部件被組裝以提供由連接器114限定的分支流體流動(dòng)路徑。替代三通連接器，其它實(shí)施方式也是可預(yù)知的。例如，第一端口102可以通過第一導(dǎo)管108直接連接到采樣室104，而第二端口103通過不同的導(dǎo)管直接連接到采樣室104。
采樣室104可以包括氣孔118或以另外方式與氣孔118流體連通。由進(jìn)入采樣室104的流體樣本和/或通過系統(tǒng)100泵送的任何無菌流體移動(dòng)的氣體可以通過氣孔118排出。氣孔118可以包括過濾器，例如但不限于細(xì)菌過濾器。所述過濾器防止污染物從外部環(huán)境引入到系統(tǒng)100中，因此幫助保持閉合流體采樣系統(tǒng)。氣孔118可以例如通過合適的閥或夾子140選擇性地連接到采樣室104。
圖2是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的采樣室104的更詳細(xì)圖示。采樣室104包括允許流體樣本流入和流出采樣室104的第一端口201。另外，采樣室104也可以包括第二端口202，如上面參考圖1所論述的，第二端口可以連接到氣孔118。
采樣室104可以由剛性材料，例如但不限于硬質(zhì)塑料制成。流體樣本裝載到剛性采樣室104中例如可以基于重力，其中流體源被定位成高于采樣室104?？梢酝ㄟ^打開夾子130(參見圖1)獲得流體樣本，所述夾子允許流體通過重力從第一端口102流過第一和第三軌道108和110并且進(jìn)入采樣室104。在各個(gè)實(shí)施方式中，截留在第二導(dǎo)管109中的氣體防止流體流到第二導(dǎo)管109中。由進(jìn)入采樣室104的流體移動(dòng)的氣體可以通過開放氣孔118而離開采樣室104。一旦將采樣室104充注到預(yù)期水平，閉合夾子130以防止更多的流體樣本通過第一端口102進(jìn)入系統(tǒng)100中；并且閉合氣孔118的夾子140以防止來自外部環(huán)境的氣體進(jìn)入采樣室104。
在其它實(shí)施方式中，采樣室104可以由柔性彈性材料制成，其例如可以是諸如聚氯乙稀(PVC)這樣的軟塑料。采樣室104典型地是彈性的，使得一旦釋放被擠壓的采樣室104，采樣室104回復(fù)到處于休止?fàn)顟B(tài)時(shí)的預(yù)定體積。裝載柔性彈性采樣室104可以通過首先擠壓采樣室104以通過開放氣孔118排出采樣室104中的任何氣體而實(shí)現(xiàn)。一旦排出氣體，閉合氣孔118的夾子140以防止氣體再進(jìn)入采樣室104，并且釋放采樣室104，使得采樣室104回復(fù)到其以前形狀(即預(yù)定體積)。因此在采樣室104中產(chǎn)生了低壓力的區(qū)域，這導(dǎo)致流體樣本從第一端口102被抽吸到采樣室104中。由于采樣室104回復(fù)到其以前形狀和相應(yīng)的預(yù)定體積，因此可以從流體源抽吸精確的流體量。當(dāng)將流體樣本抽吸到采樣室104中之后，可以閉合夾子130以防止更多的流體樣本通過第一端口102進(jìn)入系統(tǒng)100。
采樣室104可以包括各種標(biāo)記204，以用于幫助系統(tǒng)100的操作者從流體源獲得預(yù)期量的流體樣本。獲得精確量的流體樣本可以有利地保證有效化驗(yàn)所需的最小體積，和/或限制過量采集，過量采集將減小包含在血液制品袋中的血液制品的療效。
標(biāo)記204可以包括至少一條線或?qū)?yīng)于采樣室104希望被充注到的水平的其它標(biāo)志。標(biāo)記204也可以包括與指示獲得的樣本體積的標(biāo)志有關(guān)的符號(hào)或描述性文字。指示體積可以對(duì)應(yīng)于采樣室內(nèi)的流體體積。作為另一選擇，指示體積可以對(duì)應(yīng)于在單向閥160下游的流體體積。
將預(yù)期量的流體樣本轉(zhuǎn)移到采樣室104可以通過打開夾子130，并且比較進(jìn)入采樣室104的流體量和由標(biāo)記204標(biāo)示的預(yù)期體積水平而實(shí)現(xiàn)。一旦流體樣本達(dá)到標(biāo)示的體積水平，通過閉合夾子130阻止流體流過第一端口102。
在流體樣本被收集到采樣室104中之后，流體樣本可以通過第二端口103被轉(zhuǎn)移到預(yù)期目標(biāo)。當(dāng)?shù)谝欢丝?02仍附接到血液制品袋時(shí)可以進(jìn)行將流體樣本從系統(tǒng)100轉(zhuǎn)移到預(yù)期目標(biāo)。作為另一選擇，在將流體樣本轉(zhuǎn)移到預(yù)期目標(biāo)之前第一端口102可以從血液制品袋斷開。為了以閉合、無菌方式從血液制品袋斷開第一端口102，可以使用現(xiàn)有技術(shù)中已知的各種方法，例如非限定地，熱密封和/或固定索環(huán)，并且切割導(dǎo)管108。
如圖1的實(shí)施方式中所示，第二端口103通過第二導(dǎo)管109、三通連接器114和第三導(dǎo)管110連接到采樣室104。在各個(gè)實(shí)施方式中，第二導(dǎo)管109可以在一端包括入口，所述入口限定了第二端口103。在將第二端口103附接到預(yù)期目標(biāo)之前，限定第二端口103的入口可以被閉合并且由塑料或諸如SCD這樣的其它合適的材料制成，所述材料可以用于以無菌方式將第二端口103附接到預(yù)期目標(biāo)。
在其它實(shí)施方式中，第二端口103可以包括中空刺針160，該中空刺針與第二導(dǎo)管109流體連通并且限定至少一個(gè)通道，流體可以流過所述通道。為了防止在流體樣本從采樣室104轉(zhuǎn)移之前流體樣本離開刺針160，刺針160可以被封閉在彈性體鞘162中，當(dāng)需要流體轉(zhuǎn)移時(shí)所述彈性體鞘可以被刺針160刺穿。作為另一選擇，或者與彈性體鞘162組合，非限定地，可以在第二導(dǎo)管上放置一個(gè)夾子。刺針160也可以由帽164覆蓋，所述帽提供保護(hù)以防止與刺針160意外接觸。
非限定地，預(yù)期目標(biāo)可以是各種尺寸、形狀和用途的容器。一旦將第二端口103連接到容器，重力可以用于將樣本從系統(tǒng)100轉(zhuǎn)移到容器，其中系統(tǒng)100被定位成高于容器。在采樣室104是柔性的實(shí)施方式中，采樣室104也可以被擠壓，使得流體樣本被擠壓到第二端口103之外。
在各個(gè)實(shí)施方式中，容器可以是當(dāng)化驗(yàn)流體樣本時(shí)可以使用的小瓶。如圖3(現(xiàn)有技術(shù))中所示，非限定地，小瓶301可以包括隔膜302。小瓶301可以被抽空，使得當(dāng)系統(tǒng)100的中空刺針160刺穿隔膜302時(shí)，包含在系統(tǒng)100中的流體樣本被真空抽吸到小瓶301中。
在將流體樣本從采樣室104轉(zhuǎn)移到預(yù)期目標(biāo)之后，護(hù)針器166可以沿第二導(dǎo)管109滑落，從而覆蓋中空刺針160。在各個(gè)實(shí)施方式中，護(hù)針器166可以夾在或卡在中空刺針166上，從而將護(hù)針器166鎖定在中空刺針160上的適當(dāng)位置，有效地防止系統(tǒng)100再次被使用。
圖4是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的、與血液制品袋402整體地構(gòu)造的圖1的閉合流體采樣系統(tǒng)100的圖示。將第一端口102預(yù)連接到血液制品袋402使得不再需要進(jìn)行無菌連接，由此消除了無菌性的可能損害，降低了成本和勞動(dòng)力。
系統(tǒng)100的部件優(yōu)選地由醫(yī)用級(jí)塑性材料制成。非限定地，醫(yī)用級(jí)材料包括聚氯乙稀、聚酯、聚氨酯、聚烯烴或這些材料的混合物。然而所述系統(tǒng)并不限于這些材料，也可以使用其它材料，特別是在與被采樣流體的相容性不是問題的那些實(shí)施方式中。
上述實(shí)施方式可以用于轉(zhuǎn)移精確計(jì)量的任何血液制品或成分的樣本而不會(huì)負(fù)面影響流體源。當(dāng)想要用于轉(zhuǎn)移血小板樣本以用于檢測(cè)細(xì)菌時(shí)，上述實(shí)施方式可以用于全血、紅細(xì)胞、血漿或其它流體。對(duì)計(jì)量流體執(zhí)行的化驗(yàn)并不限于細(xì)菌檢測(cè)。例如可以執(zhí)行細(xì)胞計(jì)數(shù)和化驗(yàn)。
盡管已經(jīng)公開了本發(fā)明的各個(gè)實(shí)施方式，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說顯而易見的是，在不脫離本發(fā)明的實(shí)際范圍的情況下，可以進(jìn)行各種變化和修改，所述變化和修改將獲得本發(fā)明的一些優(yōu)點(diǎn)。這些和其它各種修改意預(yù)由所附權(quán)利要求覆蓋。
權(quán)利要求
1.一種閉合流體采樣系統(tǒng)，包括用于接收流體樣本的第一端口；與第一端口流體連通的采樣室；單向閥，其允許流體從第一端口朝所述采樣室流動(dòng)，而防止流體朝第一端口回流；和與所述采樣室流體連通的第二端口，所述第二端口用于從所述采樣室取出流體。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，第二端口包括中空刺針，所述中空刺針具有用于刺穿第一容器的穿刺端。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，第二端口被閉合并且能夠通過無菌連接裝置附接到第一容器。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括連接器；第一導(dǎo)管，其在一端連接到第一端口，在另一端連接到所述連接器；第二導(dǎo)管，其在一端連接到所述采樣室，在另一端連接到所述連接器；和第三導(dǎo)管，其在一端連接到第二端口，在另一端連接到所述連接器。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其中，所述連接器是Y形連接器。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其中，所述單向閥位于第一導(dǎo)管內(nèi)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述采樣室包括用于指示所述采樣室內(nèi)流體的預(yù)定體積的標(biāo)記。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述采樣室包括用于指示所述系統(tǒng)內(nèi)流體的預(yù)定體積的標(biāo)記。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括與所述采樣室流體連通的氣孔，所述氣孔用于排放由樣本移動(dòng)的氣體。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中，所述氣孔包括過濾器。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，第一端口被閉合并且能夠通過無菌連接裝置附接到第二容器。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其中，所述第二容器是血液制品袋。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括與第一端口流體連通的第二容器。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其中，所述第二容器是血液制品袋。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述第一端口附接到氣孔，所述氣孔包括過濾器。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述采樣室由柔性彈性材料制成。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中，當(dāng)處于休止?fàn)顟B(tài)時(shí)，所述采樣室限定預(yù)定體積。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中，所述采樣室能夠被擠壓從而從所述采樣室排出流體，并且進(jìn)一步被釋放從而產(chǎn)生用于獲取流體樣本的真空。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其中，所述采樣室在被釋放之后回復(fù)到預(yù)定體積。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述采樣材料由剛性材料制成。
21.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述單向閥防止空氣和液體中的至少一個(gè)回流。
22.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括用于控制流體流從第一端口進(jìn)入的夾子。
23.一種閉合流體采樣系統(tǒng)，包括采樣室；與所述采樣室流體連通的第一導(dǎo)管，第一導(dǎo)管用于接收流體樣本；布置在第一導(dǎo)管中的單向閥，其允許流體向下游朝所述采樣室流動(dòng)，而防止流體從所述采樣室回流；和用于允許從所述采樣室取出流體的取出裝置。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中，所述取出裝置包括與所述采樣室流體連通的中空刺針，所述中空刺針包括穿刺端。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的系統(tǒng)，其中，所述穿刺端由可移除的帽覆蓋以防止暴露和意外損壞。
26.根據(jù)權(quán)利要求24所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括能夠被所述中空刺針的穿刺端刺穿的第一容器。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的系統(tǒng)，其中，所述第一容器包括隔膜，并且所述中空刺針的穿刺端能夠刺穿所述隔膜。
28.根據(jù)權(quán)利要求26所述的系統(tǒng)，其中，所述第一容器在被所述中空刺針的穿刺端刺穿之前被抽空。
29.根據(jù)權(quán)利要求24所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括連接器，其使得所述第一導(dǎo)管、所述中空刺針和所述采樣室之間流體連通。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的系統(tǒng)，其中，所述連接器是Y形連接器。
31.根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中，所述取出裝置包括與所述采樣室流體連通的第二導(dǎo)管，所述第二導(dǎo)管位于所述單向閥的下游。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中，所述第二導(dǎo)管在第一端被閉合，所述第一端能夠通過無菌連接裝置附接到第一容器。
33.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中，所述第二導(dǎo)管連接到中空刺針，所述中空刺針包括穿刺端。
34.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括連接器，其使得所述第一導(dǎo)管、所述第二導(dǎo)管和所述采樣室之間流體連通。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的系統(tǒng)，其中，所述連接器是Y形連接器。
36.根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中，所述第一導(dǎo)管在第一端被密封，所述第一端在所述單向閥的上游并且能夠通過無菌連接裝置附接到第二容器。
37.根據(jù)權(quán)利要求36所述的系統(tǒng)，其中，所述第二容器是血液制品袋。
38.根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中，所述第一導(dǎo)管與第二容器整體地被構(gòu)造，并且在第一端附接到第二容器，所述第一端在所述單向閥的上游。
39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的系統(tǒng)，其中，所述第二容器是血液制品袋。
40.根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中，所述第一導(dǎo)管在第一端附接到氣孔，所述氣孔包括過濾器，所述第一端在所述單向閥的上游。
41.根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中，所述采樣室包括指示所述采樣室內(nèi)流體的預(yù)定體積的標(biāo)記。
42.根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中，所述采樣室包括指示在所述單向閥下游的流體的體積的標(biāo)記。
43.根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括與所述采樣室流體連通的氣孔，所述氣孔用于排放由所述樣本移動(dòng)的氣體。
44.根據(jù)權(quán)利要求43所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括位于所述采樣室和所述氣孔之間的過濾器。
45.根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括用于控制第一導(dǎo)管中的流體流的夾子。
46.根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中，所述采樣室是柔性的和彈性的。
47.根據(jù)權(quán)利要求46所述的系統(tǒng)，其中，當(dāng)處于休止?fàn)顟B(tài)時(shí)，所述采樣室限定預(yù)定體積。
48.根據(jù)權(quán)利要求46所述的系統(tǒng)，其中，所述采樣室能夠被擠壓從而從所述采樣室排出流體，并且進(jìn)一步被釋放從而產(chǎn)生用于獲取流體樣本的真空。
49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的系統(tǒng)，其中，所述采樣室在被釋放之后回復(fù)到預(yù)定體積。
50.根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中，所述采樣室由剛性材料制成。
51.根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中，所述單向閥防止空氣和液體中的至少一個(gè)回流。
52.一種用于從流體源獲得流體樣本的方法，所述方法包括通過與所述流體源流體連通的第一端口引入流體；允許流體從第一端口朝采樣室流動(dòng)，而防止流體朝第一端口回流；和通過第二端口從所述采樣室取出流體。
53.根據(jù)權(quán)利要求52所述的方法，進(jìn)一步包括化驗(yàn)從所述采樣室取出的流體。
54.根據(jù)權(quán)利要求53所述的方法，其中，化驗(yàn)包括細(xì)菌檢測(cè)和細(xì)胞計(jì)數(shù)中的至少一個(gè)。
55.根據(jù)權(quán)利要求52所述的方法，進(jìn)一步包括將樣本小瓶附接到第二端口，所述第二端口與所述采樣室流體連通。
56.根據(jù)權(quán)利要求52所述的方法，其中，所述第一端口與所述流體源整體地構(gòu)造并且附接到所述流體源。
57.根據(jù)權(quán)利要求52所述的方法，其中，所述第一端口被密封，并且引入流體包括使用無菌連接裝置將第一端口附接到流體源。
58.根據(jù)權(quán)利要求54所述的方法，其中，將第一端口附接到流體源包括對(duì)第一端口施加熱。
59.根據(jù)權(quán)利要求55所述的方法，其中，施加熱包括應(yīng)用射頻信號(hào)。
60.根據(jù)權(quán)利要求52所述的方法，其中，允許流體從第一端口朝采樣室流動(dòng)而防止流體朝第一端口回流包括提供位于第一端口和所述采樣室之間的單向閥。
61.根據(jù)權(quán)利要求52所述的方法，其中，所述采樣室是柔性的和彈性的，并且將流體引入到第一端口中包括擠壓所述采樣室以產(chǎn)生真空，之后釋放所述采樣室以在所述采樣室中產(chǎn)生真空。
62.根據(jù)權(quán)利要求61所述的方法，其中，釋放所述采樣室包括使所述采樣室回復(fù)到預(yù)定體積。
63.根據(jù)權(quán)利要求52所述的方法，進(jìn)一步包括排出由進(jìn)入所述采樣室的流體移動(dòng)的氣體。
64.根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，其中，所述采樣室與一孔口流體連通，所述方法進(jìn)一步包括對(duì)所述孔口進(jìn)行過濾。
65.根據(jù)權(quán)利要求52所述的方法，其中，將流體引入到第一端口中包括打開控制流體流過第一端口的夾子。
66.根據(jù)權(quán)利要求52所述的方法，其中，所述采樣室包括對(duì)應(yīng)于流體預(yù)定體積的標(biāo)記，并且將流體引入到第一端口中包括比較進(jìn)入所述采樣室的流體量和由所述標(biāo)記指示的體積水平；和一旦流體到達(dá)所述標(biāo)記就阻止流體流過第一端口。
67.根據(jù)權(quán)利要求52所述的方法，其中，所述流體源是血液制品袋。
68.根據(jù)權(quán)利要求67所述的方法，其中，所述流體選自血小板、全血、紅細(xì)胞和血漿組成的組。
69.根據(jù)權(quán)利要求55所述的方法，其中，所述第二端口包括與所述采樣室流體連通的中空管，所述中空管包括穿刺端，其中所述樣本小瓶包括隔膜，并且將所述樣本小瓶附接到第二端口包括用所述穿刺端刺穿所述隔膜。
70.根據(jù)權(quán)利要求69所述的方法，其中，所述第二端口被密封，并且將所述樣本小瓶附接到第二端口包括利用無菌連接裝置。
71.根據(jù)權(quán)利要求70所述的方法，其中，將所述樣本小瓶附接到第二端口包括對(duì)第二端口施加熱。
72.根據(jù)權(quán)利要求70所述的方法，其中，施加熱包括應(yīng)用射頻信號(hào)。
73.根據(jù)權(quán)利要求55所述的方法，其中，所述樣本小瓶包括形成真空的抽空體積，所述方法進(jìn)一步包括由于真空而將流體從所述采樣室抽吸到所述樣本小瓶中。
74.根據(jù)權(quán)利要求55所述的方法，進(jìn)一步包括擠壓所述采樣室以將所述采樣室中的流體排出到所述樣本小瓶中。
75.一種閉合流體采樣系統(tǒng)，包括連接器；通過第一導(dǎo)管連接到所述連接器的第一端口，所述第一端口用于接收流體樣本；單向閥，其允許流體從第一端口朝所述連接器流動(dòng)，而防止流體朝第一端口回流；通過第二導(dǎo)管連接到所述連接器的第二端口，所述第二端口用于取出流體樣本；和通過第三導(dǎo)管連接到所述連接器的采樣室，其中，所述連接器允許所述第一端口、所述第二端口和所述采樣室之間的流體連通。
全文摘要
一種閉合流體采樣系統(tǒng)。所述系統(tǒng)包括用于接收流體樣本的第一端口和與第一端口流體連通的采樣室。單向閥允許流體從第一端口朝所述采樣室流動(dòng)，而防止流體朝第一端口回流。與所述采樣室流體連通的第二端口允許從所述采樣室取出流體。所述流體可以是血液成分，例如血小板、血漿、全血或血紅細(xì)胞。
文檔編號(hào)G01N1/00GK101044387SQ200580013712
公開日2007年9月26日 申請(qǐng)日期2005年3月14日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月15日
發(fā)明者J·R·普賴貝拉, S·羅伯茨, J·盧約 申請(qǐng)人:美國(guó)血液技術(shù)公司