專利名稱：在預指定頭皮區(qū)域測量頭發(fā)截面面積變化的方法、裝置和卡盤的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于測量一束頭發(fā)截面面積變化的方法、裝置和兩件式卡盤(cartridge)，其目的在于，記錄醫(yī)學上脫發(fā)疾病的臨床發(fā)病病程和生發(fā)治療的效果和/或利用頭發(fā)數(shù)量和/或頭發(fā)軸向直徑的增加或減少作為證據(jù)間接計算禿頂疾病的嚴重程度或者生發(fā)治療的功效。
2.相關技術描述此前，一種用于測量頭發(fā)受損程度的頭發(fā)發(fā)量測量裝置(hair volume-measuringdevice)在Kabacoff等人的4,665,741號美國專利中被公開。
同時，參見在J.Am.Acad.Dermatology，2003；48253-62中的“用于評估頭發(fā)生長促進劑在型脫發(fā)(pattern hair loss)中功效的新舊方法”中公開的頭發(fā)測量方法。
暫時性脫發(fā)(hair shedding)是以脫掉正常大小的直徑的頭發(fā)為特征的一種狀況。它是兩類主要脫發(fā)(hair loss)類型中的一種。暫時性脫發(fā)廣泛地分布在頭皮的各個部位，并且可能是多種醫(yī)學上的異常和毒性的征兆。它可能在高燒、停止服用節(jié)育藥、或分娩之后生理性地發(fā)生。暫時性脫發(fā)的特征是在曾經(jīng)生長頭發(fā)的地方露出頭皮。暫時性脫發(fā)程度可以通過測量頭皮上一平方厘米面積上的頭發(fā)密度進行量化。頭發(fā)密度的測量通常需要修剪接近頭皮處的頭發(fā)(大約為2mm長，5mm×5mm的面積)，然后數(shù)該頭皮上余留的修剪過的頭發(fā)的數(shù)量，并將該值乘以4。在沒有暫時性脫發(fā)的情況下，正常人頭發(fā)密度的范圍為頭皮上每平方厘米面積上120至200根頭發(fā)。
頭發(fā)稀少(hair thinning)是以個別的頭皮區(qū)域頭發(fā)逐漸減少為特征的一種狀況。它是脫發(fā)的第二種主要類型，并且更為常見。脫發(fā)的出現(xiàn)源于直徑減小導致的頭發(fā)的最終缺失。頭發(fā)稀少(像暫時性脫發(fā)一樣)的特征也是在曾經(jīng)生長頭發(fā)的地方露出頭皮。頭發(fā)稀少影響大約75％的男性和10％的女性。與暫時性脫發(fā)不同的是，頭發(fā)稀少在整個頭皮表面的分布不是分散的，而幾乎常常是以頭頂部的脫發(fā)形式出現(xiàn)的。頭發(fā)稀少的特征性表現(xiàn)是，很少出現(xiàn)在較下位置頭皮的后面以及兩側(cè)(參見附圖19中所畫出的區(qū)域10)，因而形成了大多數(shù)先前的病例中也存在的熟悉的馬蹄型邊沿。
頭發(fā)稀少發(fā)生在健康的個體身上，通常稱為禿頂，型禿頂，男性或女性型禿發(fā)，男性激素型禿發(fā)癥(androgenctic alopecia)，男性或女性型禿頂。據(jù)認為，男性人群中大約有75％的人會出現(xiàn)禿頂。并且，這種禿頂盡管也會出現(xiàn)在健康的女性中，但它可能顯示一小部分女性群體中出現(xiàn)內(nèi)分泌失調(diào)。
早期的型禿頂難于識別并難于定量。簡單的密度測量(正如在暫時性脫發(fā)中所使用的)沒有多大價值，因為該測量是正常尺寸和變細的頭發(fā)兩者的混合數(shù)量。當實施密度計數(shù)時，一根正常的和變細的頭發(fā)將會分別被看作一根頭發(fā)。因此，為了以一種有意義的方式檢測和量化頭發(fā)稀少的程度，必須測量實際的頭發(fā)總量(預指定頭皮區(qū)域的頭發(fā)的總的橫截面積)。單獨的這項數(shù)值就可以反映所在的頭發(fā)的密度和混合直徑的分布情況。
為了對型脫發(fā)和分散型脫發(fā)進行定量測定，科學家們通常使用以下三種基本方法1.頭發(fā)密度計數(shù)或目標區(qū)域頭發(fā)計數(shù)2.臨床照相3.頭發(fā)重量通過測量一個預指定頭皮區(qū)域內(nèi)頭發(fā)總的橫截面積對脫發(fā)進行定量測定，這在科技文獻中還沒有報道過，也沒有在現(xiàn)有的美國專利中公開過。
對上述三種常用方法的更詳細的介紹如下密度計數(shù)或者目標區(qū)域頭發(fā)計數(shù)。將頭皮的一個區(qū)域內(nèi)修剪過的頭發(fā)的密度與已知正常范圍的值作對比，其中該正常范圍為每平方厘米面積150至250根頭發(fā)。為了確定生發(fā)產(chǎn)品是否有效，應在治療之前和之后分別進行評估。為了確定單一個體的頭發(fā)密度的損失百分比，將頭皮頂部(脫發(fā)區(qū)域)的頭發(fā)密度與后面較低部位和兩側(cè)(正常的永久的頭發(fā)區(qū)域)的頭發(fā)密度進行比較。脫發(fā)的百分比計算公式為在脫發(fā)區(qū)域的頭發(fā)數(shù)量除以永久區(qū)域的頭發(fā)數(shù)量。
該方法用于頭發(fā)稀少情況時測量結(jié)果很不精確，因為它只計算頭發(fā)數(shù)量，而不考慮頭發(fā)直徑的變化。因為該方法比臨床照相的方法精確一些，因此在簡便的辦公設置中使用。它需要仔細修剪頭發(fā)，并使用手持放大鏡或者視頻顯微鏡直接檢查頭皮測試區(qū)。如果對頭皮指定區(qū)域宏觀照相，并對照片進行放大，然后只計算照片中超過某一直徑(通常為40微米)的頭發(fā)，該方法的測量精度可以提高。
臨床照相應用拍照對病人的脫發(fā)區(qū)域和頭發(fā)永久性區(qū)域進行比較。也可以將病人的脫發(fā)區(qū)域與沒有脫發(fā)的病人的相同區(qū)域的照片進行比較，或者對同一病人脫發(fā)前或脫發(fā)后的狀態(tài)的照片進行比較。為了確定生發(fā)產(chǎn)品是否有效，應在治療之前和之后分別進行評估。在這種測試方法中，頭發(fā)的生長或脫落只單獨通過視覺觀察粗略地進行量化。不能區(qū)分脫發(fā)是由于頭發(fā)稀少還是由于暫時性脫發(fā)造成的。拍照測量法由于發(fā)型和頭發(fā)長度的不同而使所得測量結(jié)果相當不精確和不清楚。然而該方法是記錄脫發(fā)的最為常用的形式，因為它迅速，不需要對測試人員進行特殊培訓并容易操作。為了獲得各種可比較的數(shù)據(jù)，它需要將頭發(fā)剪成一致長度，使用標準的照像設備照明，以及精心選定測試目標的準確位置。
頭發(fā)重量在禿頂區(qū)域剃出一個較小的頭發(fā)區(qū)域(通常為5mm×5mm)?；颊?0天后回來，然后將新長出來的頭發(fā)剪下并進行稱重。為了確定生發(fā)產(chǎn)品是否有效，應在治療之前和之后分別進行評估。對于型脫發(fā)，這種測試可以在永久性頭發(fā)區(qū)域(頭后部較低的和側(cè)面的馬蹄形狀區(qū)域)進行，并將測試結(jié)果與同一個病人的頭發(fā)稀少區(qū)域的值作比較。脫發(fā)百分比的計算為將頭發(fā)稀少區(qū)域的頭發(fā)重量除以永久區(qū)域的頭發(fā)重量。頭發(fā)重量是測試脫發(fā)的精確方法，因為這種測試方法既考慮頭發(fā)的數(shù)量和頭發(fā)的直徑，同時計算中還考慮頭發(fā)的長度。它的缺點在于樣品尺寸僅代表頭皮表面相對較小的樣本，但是因為它還測量頭發(fā)長度，可能沒有想象中的那樣有意義。
更進一步地說，這種測試過程非常麻煩，需要極其嚴格的濕度控制，臨床可操作性差。同時它需要修剪頭發(fā)。該測試方法主要用于商業(yè)實驗室以測試生發(fā)制劑，即非那雄胺(finasteride)，度他雄胺(dutasteride)和米諾地爾(minoxidil)的效果。
發(fā)明概述本發(fā)明提供了一種測量一部分頭發(fā)的截面面積變化的方法和裝置，該方法和裝置涉及對醫(yī)學脫發(fā)疾病的臨床發(fā)病病程，或者對治療脫發(fā)的效果或進展進行量化。該方法和裝置用于測定在一個預測量區(qū)域內(nèi)的總的頭發(fā)橫截面積。該方法和裝置用于測量比頭發(fā)重量測試法、頭發(fā)計數(shù)方法中測試樣本更大的頭皮表面的樣本，而且不需要修剪頭發(fā)。頭發(fā)的長度不作為評價中的考慮因素，因為不同個體頭發(fā)樣式千差萬別使其不現(xiàn)實，并且臨床上也不相關。本發(fā)明介紹的方法在沒有實驗室設置的條件下易于操作，并使用一新型手持式裝置。該方法和裝置可以讓醫(yī)師和頭發(fā)護理專家在他們評價和治療的過程中的任何時間跟蹤并記錄遭受頭發(fā)稀少或脫發(fā)痛苦的患者的狀況。該方法和裝置可用于定量的評估生發(fā)制劑和藥物的治療效果，并定量測定其他醫(yī)學脫發(fā)疾病的嚴重程度和臨床發(fā)病病程。該方法和裝置還可以用來在禿頂出現(xiàn)的很多年以前早期發(fā)現(xiàn)頭發(fā)直徑的減小一這是禿頂?shù)念A示性征兆。
在本發(fā)明方法的實施過程中，可以通過以下幾種方式中的任何一種將生長頭發(fā)的一個預先指定的頭皮區(qū)域隔離出來。典型的是用梳子或者梳發(fā)元件手工隔離出2×2cm的頭皮區(qū)域，并且用1×3″印有厘米刻度的膠紙進行固定，其中膠紙直線排列并重疊構(gòu)成一2×2cm的正方形。作為可選擇的方式，2×2cm的面積可以通過使用對該區(qū)域周邊能進行劃界的任何裝置隔離出來，比如用尺子和可以洗去的墨汁，標記筆，標記樣板和/或使用一個長2cm的簡易的梳子形狀的裝置，其中該裝置可同時將頭發(fā)梳成束，并與該面積周邊劃開界限。
在一個具體實施例中，該束頭發(fā)被放入本發(fā)明的由兩個部分組成的卡盤的開槽(slit)中(其中一個部分可在另一部分中滑動，開槽的長度可變，寬度為1mm)，然后將其放入從本發(fā)明的測量機構(gòu)或裝置的本體(body)的第一終端伸出的柱塞(plunger)的“L型”或“J”型終端上。將該柱塞拉入本發(fā)明裝置的本體內(nèi)，以壓縮開槽內(nèi)的頭發(fā)，這時卡盤的兩個部分在“L型”或“J”型終端和本體的第一終端之間被一起推動。柱塞上有一個彈簧，位于該裝置的本體的第二終端和柱塞的外部終端的旋鈕的內(nèi)端之間。彈簧強迫“L型”或“J”型終端朝向本體移動以壓縮頭發(fā)束，被壓縮頭發(fā)的數(shù)量可以從該裝置本體上的測量器上讀出，并且為了保證衛(wèi)生，“L型”終端被卡盤包覆以使它與周圍的頭發(fā)隔離。這種測量被稱為DDI或密度-直徑指數(shù)，該結(jié)果代表該束頭發(fā)中所有頭發(fā)的總的密度和直徑。
DDI的正常范圍為3.00-4.00mm，該值小于3.0時為細發(fā)。測試完成之后，將該卡盤的較小部分從卡盤的較大部分中部分抽出，從而使該卡盤容易地離開該束頭發(fā)，并被扔掉。
在另一個實施例中，用一個帶有輕量彈簧的鉤子形狀(“J型”)的臂勾住該束頭發(fā)，然后將該臂拉進本發(fā)明裝置的本體中。該裝置包括一個夾住頭發(fā)的元件，該元件包括“J型”終端，穿過一凸轂(boss)伸出，并具有容納頭發(fā)的開槽(slot)。該裝置還包括一砧塊(anvil)，該砧塊位于凸轂的表面的一端，與開槽連接，通過“J型”終端和砧塊之間的相對移動，壓縮開槽內(nèi)放置的頭發(fā)。該裝置還包括一個較重量的壓縮彈簧，用來撐抵凸轂。作為可供選擇的方式，該裝置帶有能進入靜止的開槽內(nèi)的砧塊。
該束頭發(fā)被固定在開槽中，并自動固定在凸轂上的砧塊上。開槽寬度為1mm，優(yōu)選高度為7-12mm之間，并且通過砧塊和開槽之間的相對移動測量頭發(fā)的高度。通過使用重量壓縮彈簧，在重復測試中，可以精確地維持施加在被固定的頭發(fā)柱上的載荷，并因此保持為一個常量。這一點非常重要，因為該頭發(fā)束是很容易壓縮的。該頭發(fā)束的mm高度顯示在一個集成的千分尺頂端的LED窗口中，該千分尺頂端能引起砧塊和開槽之間的相對移動。如果將一個機械的高度測量器組裝在該裝置中，它將顯示在類似刻度盤的表面上。如果將一電動的高度測量器組裝在該裝置中，則該高度值顯示在LED窗口中。在固定頭發(fā)的接收槽中頭發(fā)的高度可以為任意值，稱為密度-直徑指數(shù)，頭發(fā)質(zhì)量，頭發(fā)質(zhì)量指數(shù)，橫截面積指數(shù)，總的橫截面積指數(shù)，或者組合的橫截面積指數(shù)等。
該測試方法可以用于頭發(fā)稀少區(qū)域，也可用于頭皮后部和兩側(cè)的永久性頭發(fā)生長的邊沿。頭發(fā)稀少區(qū)域的指數(shù)值除以永久性區(qū)域指數(shù)值即得頭發(fā)稀少區(qū)域的頭發(fā)質(zhì)量損失百分比?？梢韵嘈疟景l(fā)明的方法和裝置因以下理由可能具有深遠的醫(yī)學意義眾所周知的一個醫(yī)學事實是，在被不經(jīng)意的觀察者明顯看出來頭發(fā)已經(jīng)損失之前，患有頭發(fā)稀少的人一定損失了一半的頭發(fā)質(zhì)量。這也可以通過下述事實證明，不經(jīng)意的觀察者區(qū)分不出每平方厘米有100根頭發(fā)的假發(fā)和每平方厘米有200根頭發(fā)的假發(fā)的差異。然而這種發(fā)現(xiàn)也可以用下列方式表述當一個人意識到他在“掉頭發(fā)”時，他已經(jīng)掉了一半的頭發(fā)。本發(fā)明的裝置能使頭發(fā)專家和醫(yī)師在患者禿頂之前看起來還正常的頭發(fā)區(qū)域測量頭發(fā)質(zhì)量，并將該值與永久性區(qū)域的頭發(fā)質(zhì)量測量值進行比較。因此該裝置可以發(fā)現(xiàn)頭發(fā)直徑的最早期變化，禿頂?shù)脑缙谡髡?。通過這種測試，我們可以在病人或他的醫(yī)師明顯看出脫發(fā)之前的幾年就發(fā)現(xiàn)是否存在脫發(fā)。從而患者在脫發(fā)現(xiàn)象嚴重發(fā)展之前就可以對早期脫發(fā)有所警覺，并享受早期治療的優(yōu)勢。該方法和裝置也可以用來跟蹤和定量測定未治療的禿頂?shù)膫€人的進行性脫發(fā)或者跟蹤和定量測定用于生發(fā)的藥物和設備的治療效果。


圖1是頭皮的俯視圖，表示用梳子元件從頭皮的標示部分梳起的一部分或一束頭發(fā)，該圖表示出用膠粘合標簽劃界的該部分頭皮的一側(cè)。
圖2是頭皮的俯視圖，表示從頭皮的標示部分梳起的一部分或一束頭發(fā)，該圖表示出用膠粘合標簽劃界的該部分頭皮的兩側(cè)。
圖3是頭皮的俯視圖，表示從頭皮的標示部分梳起的一部分或一束頭發(fā)，該圖表示出用膠粘合標簽劃界的該部分頭皮的三側(cè)。
圖4是頭皮的俯視圖，表示從頭皮的標示部分梳起的一部分或一束頭發(fā)，該圖表示出用膠粘合標簽劃界的該部分頭皮的四側(cè)。
圖5是一個梳子元件的平面視圖。
圖6是圖4所示頭皮的平面附視圖，和根據(jù)本發(fā)明的介紹制作的用于測量一束頭發(fā)的截面面積的裝置。
圖7是圖6所示頭皮的平面俯視圖，和該裝置的“J”型終端向裝置本體上的一凸轂移動，以測量位于“J”型終端槽里一束頭發(fā)的截面面積。
圖8是一個在“J”型終端槽里固定的頭發(fā)的局部的放大視圖。
圖9是沿著圖8中9-9線所作的“J”型終端的橫斷面視圖。
圖10是從裝置的本體伸出的凸轂的橫斷面視圖，并且“J”型終端被接收在其中。
圖11是在“J”型終端槽里沒有頭發(fā)束的裝置的平面視圖，表示“J”型終端被移動到凸轂上，以及被剖開后所顯示的裝置本體內(nèi)的重壓力彈簧。
圖12是一標記樣板的透視圖，該樣板具有一中心定位銷和四支墨水標記筆，四支墨水標記筆分別位于樣板的每個角上。
圖13是在頭皮的一個區(qū)域內(nèi)的被標記的頭皮部分，其中頭發(fā)測試在該處進行。
圖14是卡盤的兩個部分的分解圖，二者之間具有一個長度可變的開槽用于夾住圖13中所示被隔離開的頭發(fā)，以測量圖13中被隔離的該束頭發(fā)。
圖15是卡盤的分解視圖，表示被分解開的該卡盤的兩個部分正準備夾住從頭皮上被隔離的一束頭發(fā)。
圖16是測量裝置的透視圖，具有“L”形狀終端的柱塞，其中它與該卡盤較大的部分聯(lián)合工作，用于在該裝置的第一終端和“L”形狀柱塞的外部終端之間共同推動卡盤的兩個部分合在一起。
圖17是卡盤的兩個部分在“L”形狀柱塞的作用下被推到一起時的透視圖，在該裝置另一端的該柱塞的另一端上的彈簧的作用下，“L”形狀柱塞被推向該裝置的第一終端，顯示了在可變長度的開槽內(nèi)被壓縮的成束頭發(fā)的測量值，以及顯示該卡盤是如何包覆“L”形狀柱塞以使其不會接觸到周圍的頭發(fā)。
圖18是該裝置的透視圖，柱塞再次向外移動，卡盤離開頭發(fā)束，通過使卡盤較小部分從較大部分移出很短的距離，就使頭發(fā)束容易地從卡盤的兩部分之間和其內(nèi)的開槽中拔出。
圖19和20分別是頭部的側(cè)視圖和俯視圖，表示的是頭皮上編號的頭發(fā)區(qū)域。
發(fā)明的詳細說明先來看附圖1，所說明的是用梳子或梳頭元件14從頭皮12梳起的一束或一部分頭發(fā)10。在不用剪斷頭發(fā)束10的情況下，用膠粘合標簽16將頭發(fā)束10從頭皮12的預指定的區(qū)域中劃分出來。
如附圖2至4所示，順序地使用膠粘合標簽18，20，22固定被劃定的頭皮區(qū)域。每一個膠粘合標簽上印有厘米刻度，以便測量出預定義面積，比如為2平方厘米，并且將其用膠粘合標簽16，18，20，22與頭皮的其他部分頭發(fā)隔離開來。膠粘合標簽16，18，20和22上印有間隔為2cm的刻度線。彩色標記線與前一個標簽的邊沿對齊，用4步依次地進行重疊，形成2平方厘米未剪斷的頭發(fā)的隔離區(qū)域。
優(yōu)選地，用梳子將頭發(fā)從劃定的正方形的頭皮上梳起，人工隔離出2×2cm的頭發(fā)。按前述的順序完成這一步驟。注意保持直線，并與梳頭元件14的先前一道發(fā)線路徑成90度角。
梳頭元件14如附圖5中所示，包括一預定義的齒面26，比如2cm長，帶有尖齒28和向上部傾斜的頂邊29，所述頂邊29延伸至手柄30。
本發(fā)明提供一裝置32，如附圖6中所示，用于測量頭發(fā)束10中的頭發(fā)質(zhì)量，該束頭發(fā)的頭皮面積為2平方厘米，并將該頭發(fā)質(zhì)量與永久性(正常)頭皮區(qū)域的每平方厘米上的頭發(fā)質(zhì)量作比較。
裝置32是一個電子測徑器34，具有本體36，所述本體36帶有電子顯示屏38和一標尺，量規(guī)或模擬顯示器40，用于指示頭發(fā)束10的頭發(fā)高度或質(zhì)量。
裝置32包括一活塞(piston)或柱塞42，從本體36中伸出，在該柱塞上套有環(huán)管(collar)43，環(huán)管43位于旋鈕44的下游，其中旋鈕44位于柱塞42的外部終端46。輕重量的回位彈簧(return spring)48(參見附圖7)支撐環(huán)管43，強迫旋鈕44離開本體36的上端49，將柱塞42向上推進。如圖所示，在彈簧48和本體36的上端49之間提供一環(huán)管50，并且該環(huán)管具有一伸入本體36的小直徑部分51。
應當理解，標尺，量規(guī)或模擬顯示器40與柱塞42一起移動。當然，柱塞移動的距離同時顯示在顯示器38上。
柱塞42的另一端52具有“J”型形狀，它由主腿53和鉤腿54以及二者之間的開槽56限定。該開槽56寬度為1mm，高度為12mm。
主腿52穿過通孔58(參見附圖9)，該通孔位于本體36的較低端61的凸轂60內(nèi)。
如附圖11所示，本體36中包括一較重的壓縮彈簧62，它與環(huán)管50的較小直徑部分51的較低終端63接觸。
在通孔58和凸轂60的外表面63之間的凸轂60的壁64在凸轂60和“J”型終端52之間發(fā)生相對移動時，可以滑動而被容納在開槽56中。
頭發(fā)束10位于開槽56中，將旋鈕44向下擰到柱塞42上，使環(huán)管50的較小直徑部分51移動進入本體36，以便于用一個預定義的壓力壓縮在開槽56的底部66和壁54的終端表面68之間的頭發(fā)10(參見附圖9)，其中所述預定義的壓力由作用于柱塞42的重彈簧62的彈性系數(shù)控制。終端表面68可以稱作砧塊68，借助該砧塊使頭發(fā)束10被壓縮。這樣，裝置32是一種包括容納頭發(fā)的開槽56，裝有彈簧的柱塞42的“J”型終端和砧塊68的測量裝置。
將頭發(fā)束10放置在開槽66中，并被砧塊68壓縮，以便測量該柱或束頭發(fā)10的高度。砧塊68和柱塞被設計成對該柱或束夾住的頭發(fā)10一直施加同樣壓力的裝置。(這可以通過連接在環(huán)管的直徑較小部分51的重壓縮彈簧62來實現(xiàn))。這一點很重要，因為該束頭發(fā)10是非常容易被壓縮的。該束或柱頭發(fā)10的毫米高度可以從電子顯示屏38的窗口中讀出，和/或從標尺，量規(guī)或模擬顯示器40中讀出。這個任意值被稱為脫發(fā)指數(shù)或密度—直徑指數(shù)。該測試操作在禿頂區(qū)域和永久性頭發(fā)生長區(qū)域進行。禿頂區(qū)域的值除以永久性區(qū)域的值，即得禿頂區(qū)域的頭發(fā)質(zhì)量損失百分比。當用來確定生發(fā)產(chǎn)品的治療效果時，應在治療之前和之后分別在同一區(qū)域上進行測量并作比較。
奇怪的是，在型禿頂(男性激素型禿頭癥Androgenetic alopecia)中，后部和兩側(cè)的頭皮上的頭發(fā)沒有減少，醫(yī)生稱這種現(xiàn)象為小型化(miniaturization)。因此，在禿頂頭皮上，永久性馬蹄形的邊沿通常具有正常的尺寸的頭發(fā)(70微米)和正常的密度的頭發(fā)—每平方厘米的范圍為150至250根頭發(fā)。在頭皮的正頂上，在脫發(fā)的區(qū)域內(nèi)，這些頭發(fā)的大小范圍為直徑從70微米到15微米，每平方厘米上的頭發(fā)直徑變化范圍很大。
每平方厘米頭皮上頭發(fā)的總數(shù)量乘以它們總的直徑的值可以更好地描述為頭發(fā)的質(zhì)量。當用禿頂區(qū)域的頭發(fā)質(zhì)量值除以正常的永久性區(qū)域(區(qū)域10)的頭發(fā)質(zhì)量值時，就得到禿頂區(qū)域的頭發(fā)質(zhì)量損失百分比。當用脫發(fā)區(qū)域的頭發(fā)質(zhì)量值與將來某—時刻同一區(qū)域測量的頭發(fā)質(zhì)量值作比較時，就可以得到頭發(fā)損失或生長的百分比。
這一信息對于那些關心脫發(fā)患者的人來說，和那些研發(fā)促進頭發(fā)生長的藥品和設備的人員非常重要。有一點需要再次強調(diào)的是，盡管頭發(fā)的長度對整個頭發(fā)的視覺質(zhì)量有貢獻，但它沒有被考慮，因為隨發(fā)型的修剪的頭發(fā)的長度千變?nèi)f化，并且其與該專利的最終應用無關。
應當理解，在不背離本發(fā)明教義的情況下可對本發(fā)明上面介紹的方法和裝置進行改進。
比如，在本體36上放置一個標記，在柱塞42上放置另外一個標記，并用一個獨立的測徑器測量標記之間的距離，從而確定開槽56中被壓縮頭發(fā)的高度。
可以省略重彈簧62，并將旋鈕44用一個扭力扳手擰緊，從而對該束頭發(fā)10施加一預定的壓力。
可使用在一端帶有砧塊的簡易的突出部分來代替凸轂60，并且使之被容納在開槽56中。
可以提供一種更加簡單的裝置，該裝置包括一個帶有開槽56的本體，并且提供一個在一端具有一砧塊68的活塞，并置于開槽56中。所述本體可以相對活塞移動，或者活塞可以移入或移出開槽56。
所述本體和活塞可以具有一回轉(zhuǎn)彈簧，像彈簧48，用于將砧塊68固定在開槽56中，直到彈簧被壓縮，才能使砧塊68移出開槽56。
如果需要，可以在本體上提供側(cè)臂，很像一注射器，以便于在活塞或柱塞往復運動或旋鈕44旋轉(zhuǎn)時易于緊握本體。
未被隔離的頭發(fā)可以通過其他方式被壓住，比如尺子或發(fā)卡，以代替帶有粘膠的標簽。
更進一步，測徑器可以是機械的或者電的/電子的，可以與本體或柱塞連接，或與裝置32分開。
附圖12說明的是標記樣板80，用來標記頭皮上被聚攏的頭發(fā)束所在區(qū)域。該標記裝置80包括矩形平臺82，優(yōu)選為2平方厘米，在它的四個角上有四個下垂的墨水筆頭84。平臺82的中心處有一可往復運動的銷86，所述銷86帶有下部鐵筆(stylus)88和上部旋鈕90。
在標記裝置80使用的過程中，首先用柔性測量卷尺(未示出)進行測量，該測量是從面部上的一個位置到頭皮上做標記的位置的一個區(qū)域。參見附圖19和20。卷尺測量的典型的起始點為鼻子和上嘴唇的交叉點，即鼻梁的基礎位置。記錄到頭皮標記位置的精確尺寸，以便以后再在同一位置標記進行重復測量。永久性的和半永久性的皮膚紋身是一種可以選擇的標記方式。
然后所述頭皮區(qū)域內(nèi)被標記的位置由標記樣板80使用。首先，將四支筆頭84浸上墨水。然后將中心銷86的鐵筆88置于剛剛在頭皮上做過標記的位置上。接著，將標記樣板80降低，以使四個墨水筆頭84在頭皮上做91至94四個墨水標記，如附圖13中所示。頭發(fā)96的束95，從四個標記91至94確定的正方形區(qū)域中被隔離開并且集成一束。
在附圖14中所示，由兩部分組成的卡盤100包括一較大矩形部分102和較小的矩形部分104，其中較小部分104被設計成可滑動移入到較大部分102內(nèi)的橫截面為矩形的插槽(slot)106中。所述較小矩形部分104具有一橫向開槽108，其與較大矩形部分102內(nèi)的橫向開槽110配合。所述橫向開槽110也穿過較大矩形部分102的插槽106。
優(yōu)選的，如圖14所示，所述較大矩形部分102具有側(cè)面插槽112，該插槽在較大矩形部分102內(nèi)部及繞其三個側(cè)面周圍延伸，用于接收柱塞的“L”或“J”型終端，在結(jié)合附圖15至18的介紹中將對其連接進行詳細介紹。矩形部分102和104可以由任何材料制造，優(yōu)選用塑料制造。
在位于橫向開槽110的入口處的側(cè)面，較大部分102具有兩個發(fā)散開的壁114和116，以方便頭發(fā)96的束95進入開槽110。當較小部分102移動到較大部分104的插槽106中時，開槽108和110和卡盤部件102和104安裝在一起并夾住相匹配的開槽108和110內(nèi)的頭發(fā)96的束95。
雖然開槽108和110的尺寸可以變化，但是每一個開槽108和110的寬度優(yōu)選為1mm，并且每一個開槽108和110長度約為7-12mm。開槽的1mm寬度使開槽中被壓縮頭發(fā)的高度為一簡單數(shù)值，其可以由測量器中讀出，同時該數(shù)值不只是頭發(fā)束的高度還可以是該束頭發(fā)的橫截面積，單位為平方毫米。
優(yōu)選的實施例如附圖14所示，較小部分至少在一個側(cè)壁120上(或者在相對的兩個側(cè)壁上)具有一凹槽式翼狀物，突出部，倒刺或制動器的結(jié)構(gòu)118，它可正好鎖入介于插槽106和側(cè)面插槽112之間的壁124上的孔122內(nèi)，(或者，設置兩個制動器，分別位于插槽106的壁的相對孔中)。當然，還可以利用其他輔助機構(gòu)，比如，彈性偏心球，或者制動器或者匹配孔等。制動器118可以允許較小部分104被推入插槽106中但只能部分地離開插槽106，也就是說，直到制動器118突然鎖入孔122內(nèi)。
不管是卡盤的較小部分還是較大部分，都可以被設計成具有一個元件，該元件從開槽開口端向外伸出大約10mm，并與開槽的壁平行。這種結(jié)構(gòu)可以方便收集頭發(fā)并將頭發(fā)帶入開槽開口端和向下進入該開槽。
如附圖15所示，所述兩個部分102和104共同將頭發(fā)96的束95從標示的頭皮表面上隔離開，通過較小部分104滑入插槽106，使頭發(fā)96的束95被夾在相匹配的開槽108和110內(nèi)。
然后，如附圖16所示，測量機構(gòu)或裝置130，與裝置32類似，操縱其以使柱塞134的“L”型終端132與卡盤100的較大部分102嚙合，即進入到較大部分102的側(cè)面插槽112中，其中所述柱塞貫穿于裝置130的本體136。由較大部分102的三個側(cè)面圍成的插槽112能確保從一次測量到另一次對頭發(fā)束的測量過程中，在頭發(fā)96的束95上的油或者其他材料之間不會發(fā)生交叉污染。因為卡盤100可以被扔掉，并且卡盤100能與裝置130特別是“L”型終端132完全脫離。
較小部分104的外部終端138(參見附圖14)與裝置130的本體135的第一或者內(nèi)部終端140相鄰，用于在放開旋鈕(146)時通過“L”型終端132迫使外部終端138將頭發(fā)96的束95壓進開槽108和110內(nèi)。
柱塞134從帶有環(huán)管144的本體136的第二或者外部終端142中伸出到達旋鈕146。彈簧148位于柱塞134的外部部分150上，并延伸至該旋鈕146，且介于在環(huán)管144內(nèi)的內(nèi)部軸肩(圖中沒有標出)和旋鈕146之間。將會理解，旋鈕146被推向本體136，壓縮彈簧148使“L”型終端132伸長。然后，在將夾有頭發(fā)96的束95的卡盤100固定到“L”型終端132后，松開旋鈕146，以使卡盤的兩個部分102和104彼此相對推送，以將頭發(fā)96的束95壓進匹配的、長度是可變的開槽108和110中，如附圖17所示。當一束頭發(fā)被壓入其中后，匹配的開槽108和110的長度變化范圍一般為1-4mm，寬度恒定為1mm。安裝在裝置130的本體136上的電子測量器152顯示測量值。對于夾在匹配的、可變長度的開槽108和110中的頭發(fā)束的所有壓力測試，彈簧148以及本體136內(nèi)可能還有的另外一個彈簧提供恒定的壓力。實驗表明，該測量值非常精確并且在一束頭發(fā)中相差4根頭發(fā)導致其測量結(jié)果分別為3.34和3.35。這種測量被稱為DDI或密度-直徑指數(shù)，并表示頭發(fā)束95中所有頭發(fā)的總的密度和直徑，在圖示的測試中，該DDI的值為2.98。
裝置130優(yōu)選具有兩個側(cè)臂或手柄153和154，手柄153和154與本體136的外端142相鄰，非常像注射器，以使裝置130像注射器一樣被握緊用于向內(nèi)和向外移動柱塞134的“L”型終端132。
測量完成之后，將卡盤100的內(nèi)部的較小部分104從較大部分104中輕輕抽出，直到制動器118鎖住開孔122，慢慢增加相匹配的開槽108和110的長度，這樣使得卡盤容易地從該束頭發(fā)中移走，如附圖18所示。然后將卡盤100處理掉，以便于每一個卡盤100只使用一次。這樣確保從一次測量到另一次對頭發(fā)的測量的過程中，在頭發(fā)上的油或者其他材料之間沒有交叉污染。
卡盤100和裝置130提供了一個簡單有效的測量成束頭發(fā)的機構(gòu)，使得測量成束頭發(fā)的DDI的方法使用起來更加方便，并使得在同一指定頭皮區(qū)域內(nèi)的一束頭發(fā)的測量結(jié)果可精確地再現(xiàn)。當然，在其它區(qū)域1-10的頭發(fā)，(參見附圖19和附圖20)，同樣可以對其進行測量。
裝置32，裝置130和卡盤100有很多優(yōu)點，其中一些優(yōu)點在前面的介紹中有所描述，其它一些優(yōu)點同樣存在于裝置32或裝置130，卡盤100本身和用其來測量DDI的方法中。
因此，本發(fā)明的保護范圍受到所附的權(quán)利要求書的限定。
權(quán)利要求
1.一種將帶有頭發(fā)的頭皮預指定區(qū)域隔離出來并測量該區(qū)域內(nèi)未經(jīng)修剪的頭發(fā)的總的橫截面積的方法，包括以下步驟在頭皮上的一個區(qū)域內(nèi)確定一個位置；在所述位置確定一個預測量區(qū)；從所述預測量區(qū)隔離出一束頭發(fā)；提供帶有可容納頭發(fā)的開槽的機構(gòu)；將頭發(fā)束放進所述開槽中；操縱帶有測量裝置的所述機構(gòu)，所述機構(gòu)以預定的壓力將所述頭發(fā)束壓進所述開槽內(nèi)；測量所述開槽內(nèi)被壓擠頭發(fā)束的高度；并且將被測量的頭發(fā)高度與相同的或不同的頭皮位置的相似的頭發(fā)束的其他的頭發(fā)高度的測量結(jié)果進行比較。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述方法，其特征在于，所述頭皮上的所述預測量區(qū)約為2cm×2cm正方形。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述方法，其特征在于，所述開槽的寬度為1mm，高度為7mm至12mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述方法，其特征在于，通過將卡盤的較小部分移動到卡盤的較大部分的插槽內(nèi)，使所述頭發(fā)束夾在一個由兩部分組成的卡盤的每一部分中相互匹配的開槽內(nèi)，所述較大部分中的開槽穿過所述插槽，并且每一個開槽的寬度均為1mm，使得對所述開槽內(nèi)的頭發(fā)束的壓擠產(chǎn)生一個0至5mm之間的值，作為頭發(fā)的直徑-密度指數(shù)(DDI)，該值等于被壓擠在開槽內(nèi)的頭發(fā)束的高度，并且等于單位為平方毫米的所述頭發(fā)束的橫截面積。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述方法，其特征在于，測量完所述開槽內(nèi)頭發(fā)的高度之后，將所述較小部分從所述卡盤的較大部分中拉出一小段距離，以使頭發(fā)容易地從所述卡盤中拉出，而后扔掉所述卡盤。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述方法，其特征在于，所述確定位置的步驟是通過測量從面部的一個預指定點到頭皮上的所述位置的預指定的距離實現(xiàn)的。
7.一個由兩部分組成的卡盤，用于測量從頭皮上隔離出來的一束頭發(fā)，所述卡盤包括一個較大的、一般為矩形形狀的第一部分和另一個較小的矩形第二部分，其中所述較大的第一部分具有頂部、底部和四個側(cè)面，所述第一部分的橫截面為矩形的插槽，所述插槽從其一側(cè)延伸入所述第一部分，所述第一部分具有第一橫向開槽，所述第一橫向開槽穿越所述插槽，貫穿所述第一部分的頂部和底部，并從所述第一部分的一側(cè)向內(nèi)延伸，其中所述較小的第二矩形部分通常為矩形橫截面，其中該橫截面與第一部分中插槽的橫截面的形狀和大小相同，適合被所述插槽容納，所述第二部分具有內(nèi)部終端和外部終端，帶有第二開槽，該開槽從所述內(nèi)部終端橫向穿越所述第二部分，所述第二開槽具有與第一開槽大致相同的寬度，并且當?shù)诙糠植迦氲降谝徊糠值牟宀壑袝r可以與第一部分的第一開槽相匹配。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述卡盤，其特征在于，所述開槽的寬度為1mm。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述卡盤，其特征在于，所述開槽的長度范圍為7mm至12mm。
10.根據(jù)權(quán)利要求11所述卡盤，其特征在于，所述較小的第二部分的較長的一側(cè)面和所述第一部分內(nèi)所述插槽的一個壁具有相互協(xié)作的制動器和凹進結(jié)構(gòu)，當所述第二部分部分地從第一部分拉出時二者嚙合。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述卡盤，其特征在于，所述第一部分具有一側(cè)面插槽，所述側(cè)面插槽由所述第一部分的其他三個側(cè)面圍成，用于容納測量裝置的“L”形臂，以包覆和保護“L”形臂。
12.一種用于測量從頭皮的一個預指定位置隔離出來的一束頭發(fā)的質(zhì)量的裝置，所述裝置包括本體、貫穿所述本體的柱塞、彈簧、測量器、帶有長度可變的開槽的機構(gòu)，所述本體具有第一終端和第二終端，所述柱塞具有一“L”形狀的終端和一個柱塞外部部分，其中所述“L”形狀的終端從所述本體的所述第一終端伸出，所述柱塞外部部分從所述第二終端伸出，并在其外部終端具有一個旋鈕，所述彈簧位于所述旋鈕和在所述柱塞的所述外部部分上的所述本體之間，所述測量器位于所述本體上，用于測量所述“L”形狀臂向所述本體的所述第一終端的移動，當所述“L”形狀臂伸出時，所述帶有長度可變的開槽的機構(gòu)適合安裝在所述“L”形狀臂上，操縱所述機構(gòu)用于將頭發(fā)束聚攏到所述長度可變的開槽中，然后推動所述旋鈕使所述“L”形狀臂伸出，以將所述機構(gòu)安裝在其上，接著松開所述旋鈕，使在本體的第二終端和所述旋鈕之間運動的彈簧導致所述“L”形狀臂推動所述機構(gòu)朝向所述本體的第一終端運動，以使所述頭發(fā)束被壓進所述可變長度的開槽內(nèi)，并且在所述可變長度開槽內(nèi)的頭發(fā)束的高度通過所述本體上的所述測量器來測量。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述裝置，其特征在于，所述機構(gòu)包括一個由兩個部分組成的卡盤，該卡盤包括一個較大的通常為矩形的第一部分和一個較小的通常為矩形的第二部分，所述第一部分的一個側(cè)面帶有一插槽，所述第二部分可以放進所述插槽中，所述第一部分具有一延伸穿過所述插槽的第一開槽，并且所述第二部分具有一延伸穿過的第二開槽，當所述第二部分插入所述插槽中時，所述第二開槽與所述第一部分內(nèi)的所述第一開槽相匹配，所述第一和第二開槽構(gòu)成并限定所述長度可變的開槽，通過推動與彈簧接觸的所述旋鈕，在所述“L”形狀臂從所述本體中伸出后，將所述第一部分安裝在“L”形狀臂上，將所述第一部分和第二部分定位在可將一束頭發(fā)放進所述第一和第二開槽中的位置，當所述第二部分移動到所述第一部分中時，以夾住在所述第一和第二開槽中的頭發(fā)束。
14.一種將帶有頭發(fā)的頭皮的一個區(qū)域隔離出來并測量該區(qū)域內(nèi)頭發(fā)的總的橫截面積的方法，包括以下步驟在頭皮上確定一個預測量區(qū)；將所述區(qū)的一束標準的未經(jīng)修剪的頭發(fā)隔離出來；利用可測載荷將所述頭發(fā)束壓進一開槽中，同時測量所述開槽中頭發(fā)束的高度。
15.一種用于測量帶有頭發(fā)的頭皮上一個預測量區(qū)域內(nèi)未經(jīng)修剪的頭發(fā)的橫截面積的裝置，所述裝置包括本體，從所述本體中伸出的柱塞，位于所述本體的一端的凸轂，與所述本體連接的壓縮彈簧，以及與所述本體相連并與所述柱塞相連接的測量裝置，所述壓縮彈簧用于對所述柱塞或所述凸轂之一施加預定量的壓力，所述柱塞從所述凸轂內(nèi)一通孔伸出，并具有由主腿部分和鉤腿部分定義的“J”形狀終端，其中所述主腿部分從所述凸轂內(nèi)所述通孔伸出，所述兩個腿部分限定二者間的頭發(fā)容納開槽，當所述凸轂和所述柱塞的“J”形狀終端之間發(fā)生相對移動時，所述通孔和所述凸轂的一個外部表面之間的所述凸轂的一個壁可以滑入所述開槽中，所述壁的一個終端表面可以定義為砧塊，其中放在所述開槽中的頭發(fā)被壓擠在該砧塊上，所述測量裝置用于測量所述柱塞移動的距離。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述裝置，其特征在于，所述測量裝置包括一個集成的帶有可視面板的電子測徑器，當所述柱塞的所述“J”形終端與所述槽中的頭發(fā)束向所述凸轂移動時，指示在所述槽中被壓縮頭發(fā)的高度。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述裝置，其特征在于，所述測量裝置包括一標尺，量規(guī)或者模擬顯示裝置，當所述柱塞的所述“J”形終端與所述槽中的頭發(fā)束向凸轂移動時，指示在所述槽中被壓縮頭發(fā)的高度。
18.一種用于測量帶有頭發(fā)的頭皮上的一個預測量的區(qū)域的未經(jīng)修剪的頭發(fā)的橫截面積的裝置，所述裝置包括一個本體，所述本體具有一個用于容納一束頭發(fā)的開槽，該裝置還包括一個砧塊，與所述槽相鄰，該裝置還包括一機構(gòu)，該機構(gòu)用于引起具有所述槽的所述本體和所述砧塊之間的相對移動。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述裝置，其特征在于，該裝置包括一種設備，當一束頭發(fā)被夾進所述槽并且在所述槽中被壓擠時，所述設備用于測量所述本體和所述砧塊之間的相對移動量。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述裝置，其特征在于，該裝置包括與所述本體或所述砧塊之一連接的彈簧，所述彈簧用于將預定量的壓力施加給放置在所述槽中的頭發(fā)束上。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種將一柔性測量帶盤從面部的一個預指定位置拉伸預指定距離到達頭皮上的一個位置。將所述頭皮位置處的一個2cm×2cm的正方形的頭發(fā)束(95)隔離出來。將被隔離的頭發(fā)束夾在測量裝置(100)的一部分中的開槽(110)中。這部分置于柱塞(134)內(nèi)部終端或成為其內(nèi)部終端的一部分，其中所述柱塞從測量裝置本體的第一終端伸出。將所述柱塞拉進所述裝置的本體中，當柱塞的內(nèi)部終端被推向本體的第一終端時，將頭發(fā)壓進開槽里。在柱塞上有一個彈簧(148)，位于所述裝置本體的第二終端和旋鈕(146)的內(nèi)部終端之間，其中所述旋鈕處于柱塞的外部終端。與頭發(fā)束的尺寸無關，所述彈簧施加相同的載荷，并迫使柱塞的內(nèi)部終端移向本體以壓縮該束頭發(fā)，被壓縮頭發(fā)的數(shù)量可以從與所述裝置相連的測量器(152)中讀出，該值稱為DDI，密度－直徑指數(shù)，表示被壓縮的頭發(fā)束的橫截面積。
文檔編號G01B3/20GK1933778SQ200580008241
公開日2007年3月21日 申請日期2005年4月15日 優(yōu)先權(quán)日2004年4月16日
發(fā)明者伯納德·H·科恩 申請人:伯納德科恩科技有限責任公司