專利名稱：注射口閥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請中所討論的醫(yī)用止回閥或注射口閥通常涉及用于輸液管線的止回閥，更具體地說，涉及具有由自潤滑液態(tài)硅樹脂制成的活塞的無針注射止回口閥。
背景技術(shù)：
在醫(yī)療行業(yè)中經(jīng)常利用無針注射口進(jìn)入輸液管線。廣泛地說，止回閥或無針注射口包括快速連接閥而允許通過注射器將藥物或類似物注入輸液管線中，然后在將注射器從所述閥中抽出時，快速連接閥自動關(guān)閉。
有代表性的現(xiàn)有美國專利包括No.3,570,484、No.3,831,629、No.5,006,114、No.5,049,128、No.5,147,333、No.5,201,725、No.5,242,432和No.5,439,451。這些專利的內(nèi)容在本申請中均作為參考被結(jié)合使用。
對于美國專利No.5,439,451所披露的無針注射口來說，試驗(yàn)已顯示出當(dāng)將注射器插入注射口中且將其退出的情況下，專利‘451中所披露的柔性橡膠活塞30偶然會粘住或不容易再密封。因此，在商業(yè)實(shí)踐中通常向活塞表面添加潤滑劑以使活塞30和殼體10的內(nèi)表面之間的摩擦最小化，從而在將注射器除去時確保主密封件68和外基體10的錐形臺肩72適當(dāng)定位。但是，向注射口添加潤滑劑涉及額外步驟且對底部管線產(chǎn)生負(fù)面影響。此外，所述額外步驟增大了對閥造成污染及用錯潤滑劑的風(fēng)險。
因此，則需要一種不使用外部潤滑劑即能關(guān)閉的改進(jìn)活塞。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明而提供了一種注射口閥，該注射口閥包括布置在閥殼體內(nèi)部的活塞，所述活塞包括壁表面，在壁表面中具有從壁表面內(nèi)流至該壁表面的液體。在活塞的內(nèi)腔中可布置一根彈簧以迫使活塞處于第一位置，或者可將活塞制作得具有足夠的彈性以在無彈簧時起作用。在閥殼體的開口處安裝有一個Luer螺帽，該Luer螺帽包括至少一個液流通道及限定了一個出口的排放噴嘴；其中，閥殼體還包括限定一個入口的第一噴嘴，當(dāng)將注射器端部插入入口中時，所述入口、所述至少一個液流通道及排放噴嘴的出口液體連通?？蛇x擇的情況為閥殼體可包括一個第二噴嘴而使閥呈Y形布置。
根據(jù)本發(fā)明的另一個方面提供了一種用于制作注射口閥的方法，包括將一個塞子插到活塞的上活塞部中以形成活塞組件。所述活塞包括具有外表面的基體部；上活塞部；一個密封表面；一個活塞腔?？赏ㄟ^將兩組分液態(tài)硅樹脂橡膠材料相混合并將混合的雙組分液態(tài)硅樹脂橡膠材料注入一個模中來制作所述活塞，其中，所述基體部的壁厚允許醫(yī)用潤滑劑流至活塞的外表面上?？蓪⒒钊M件插到閥殼體的內(nèi)腔中，該閥殼體可包括一個圓筒端和一個第一排放噴嘴。還可將一根彈簧插入活塞腔中，然后安裝一個螺帽，其中，所述螺帽包括至少一個液流通道及與閥殼體的圓筒端最接近的一個排放噴嘴。
在下面的詳述內(nèi)容中進(jìn)一步描述了根據(jù)本發(fā)明實(shí)際而用于實(shí)現(xiàn)注射口閥的其他方式和實(shí)施例。


參考說明書、權(quán)利要求書和附圖可更好地理解本發(fā)明的這些及其他特征和優(yōu)點(diǎn)，附圖中圖1所示為根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)踐所提供的無針注射口閥的半示意的剖面?zhèn)纫晥D；圖2所示為圖1中的閥的半示意的分解側(cè)視圖；圖3所示為圖1中的閥處于壓縮狀態(tài)時的半示意的剖面?zhèn)纫晥D；圖4所示為根據(jù)本發(fā)明的另一種實(shí)踐所提供的另一種無針注射口閥的半示意剖面?zhèn)纫晥D。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合附圖所給出的詳述內(nèi)容是對根據(jù)本發(fā)明所提供的無針注射口閥或稱為止回閥(下文中稱為“閥”)的當(dāng)前優(yōu)選實(shí)施例所作的描述，而不代表本發(fā)明可被構(gòu)造或利用的僅有形式。說明書結(jié)合實(shí)施例給出了本發(fā)明的閥的特征、構(gòu)造步驟及應(yīng)用。但是，應(yīng)理解也可通過包含在本發(fā)明實(shí)質(zhì)和范圍內(nèi)的不同實(shí)施例來實(shí)現(xiàn)同樣或等同的功能和結(jié)構(gòu)。另外，就如在本申請中所指出的那樣，同樣的元件編號用于指示相同或類似的元件或部件。
圖1所示為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)踐所提供的一種閥的剖面?zhèn)纫晥D，該閥總體上由參考標(biāo)識10指示。總體上來說，閥10包括殼體12；活塞14，該活塞用于打開和關(guān)閉處于注射器S(未顯示)和輸液管線(未顯示)之間的液流路徑；較硬的塞子16，該塞子16用于加強(qiáng)活塞和/或便于活塞的致動；螺帽件18，該螺帽件18與輸液管線相連且用作為注射器S和輸液管線的通道。所述螺帽件18可以是一個Luer螺帽或具有液流通道和噴嘴的定制螺帽，該內(nèi)容將在下文中進(jìn)一步描述。
當(dāng)活塞14處于圖1所示的自然未壓縮位置中時，閥10處于閉合或密封位置。在該密封位置中，閥10在多個位置處被密封而使閥的內(nèi)腔與外部環(huán)境相隔離。在噴嘴21的入口20處，活塞14的上密封部22座靠噴嘴的周向內(nèi)壁部24定位，上密封部22和所述周向內(nèi)壁直徑的相對尺寸使得上密封部22在橫向中被充分壓縮而形成第一密封點(diǎn)25。為進(jìn)行定向，噴嘴21附近的一端為近端15而與該近端相反的一端為遠(yuǎn)端17。
此外，在距入口20較遠(yuǎn)且處于噴嘴21和殼體中間部26之間結(jié)合處的位置處，中間密封部28座靠臺肩30定位。中間密封部28與臺肩30的配合為閥組件10提供了一個第二密封點(diǎn)29。彈簧32的彈力對中間密封部28與臺肩30之間的接觸面提供了足夠的壓縮，這種壓縮可根據(jù)所選擇的彈簧彈性常數(shù)而變化。從外部看，噴嘴21可具有平坦或平滑的筒形表面(參見圖3)或具有陽螺紋(參見圖1)以與注射器(圖中未顯示)的鎖止套上的相應(yīng)陰螺紋相配合。就如在下文中進(jìn)一步討論的那樣，在缺少彈簧32的情況下，使閥10在第二密封點(diǎn)29處進(jìn)行充分密封所施加的作用力也可以可選擇地由活塞14的彈性賦予。例如，通過改變混合的活塞材料、改變活塞的壁厚和/或改變硬度，這樣，在沒有彈簧的情況下將注射器S除去時，活塞14可擴(kuò)展而重新座落在第二密封點(diǎn)29處。
另一個密封點(diǎn)是處于活塞14的下密封部34和螺帽18的上密封座36之間的密封點(diǎn)31。該第三位置處的密封點(diǎn)31用于密封由彈簧32所占據(jù)的空間以防其受到由注射器S(未顯示)或由來自輸液管線的回流(如果有的話)所釋放液體的污染。雖然上面專門討論了三個密封點(diǎn)25、29、31，但在不脫離本發(fā)明范圍的情況下可在閥10中結(jié)合更多或更少的密封點(diǎn)。
活塞14可利用由Nusil Silicone Technology of Santa Barara，CA生產(chǎn)的商用自潤滑液態(tài)硅樹脂橡膠制作。這種自潤滑液態(tài)硅樹脂橡膠是半透明的且利用所設(shè)計的雙組分系統(tǒng)進(jìn)行液態(tài)注模。當(dāng)將由NusilSilicone Technology以雙組分筒裝的形式銷售的組分A和組分B等量混合的一起時，通過添加劑固化化學(xué)處理的方式將所述液體加工成較硬的橡膠彈性體。在模制約60分鐘之后，所固化的硅樹脂橡膠開始自潤滑而從活塞壁中流出一種硅樹脂液體至活塞外表面。每當(dāng)活塞14受壓或被擠壓例如當(dāng)活塞14在閥殼體12中被壓縮和釋放時，所述液體就從活塞壁中流至活塞14的內(nèi)、外表面。在活塞14向所述表面釋放潤滑劑時，活塞的質(zhì)量或密度也以基本相等的量減小。
流至所述表面的流量或液流可根據(jù)變更制劑配方進(jìn)行調(diào)整，例如通過改變組分A和組分B的比例。可獲得的硬度為15，30，40，50和60，對于每個硬度都允許有一定上、下值范圍的溢出。在一個實(shí)施例中，所述活塞具有如下物理特性約1.15的比重，在約1.1至約1.2比重范圍內(nèi)是可接受的；肖氏A級硬度為50，可接受的范圍約40-60的硬度范圍內(nèi)；抗拉強(qiáng)度最小至少為600psi且更優(yōu)選最小約800psi；伸長率最小約為275％，更優(yōu)選最小約為350％；抗扯裂強(qiáng)度最小約為100ppi(每平方英寸磅數(shù))，更優(yōu)選最小為125ppi。
所述的雙組分中的組分A包括鉑基貴重金屬催化劑，也可使用鈀和銠基貴重金屬催化劑。所述雙組分中的組分B包括硅樹脂氫化物官能性交聯(lián)劑、聚二甲基硅氧烷聚合物和內(nèi)部潤滑劑，該內(nèi)部潤滑劑是醫(yī)療級別的氟硅氧烷液體。該雙組分系統(tǒng)被直接泵入注模機(jī)上的混合器中以進(jìn)行均勻處理，然后直接送入模腔中。在加熱的模腔中迅速進(jìn)行硫化處理或固化，加熱的模腔在約245度-485度(華氏溫度)的范圍內(nèi)。
取代液體注模加工，也可利用高稠度硅樹脂橡膠的混合物來制作使用上述同樣A/B材料的活塞14。高稠度橡膠可在模外混合或摻合在一起?？墒褂靡环N研磨機(jī)對所述兩種組分的催化處理。被催化的材料多次穿過研磨機(jī)直至其變得均勻，然后以層片的形式將其取下。所述材料被研磨之后被切割或成形為預(yù)加工產(chǎn)品，從而可容易地將該材料送入加熱的壓縮模或轉(zhuǎn)換模中，在該模中進(jìn)行硫化處理。在該處理工藝中使用的原材料與在液態(tài)硅樹脂材料中所用的原材料基本上是相同的，除了在高稠度橡膠中使用了一種過氧化物催化劑之外。
所形成的活塞14具有柔性或柔軟橡膠或類似物的稠度。這樣，當(dāng)將活塞14組裝到殼體12中時，利用塞子16來加強(qiáng)活塞的上活塞部38。具體地說，塞子16的上柄部40的尺寸填充上活塞部38的空間而對活塞14的上活塞部38提供加強(qiáng)作用。另外，所形成的活塞14也可具有較大的稠度且具有在沒有彈簧的情況下將注射器S從噴嘴21上除去時可使活塞14自行膨脹的彈性。例如，通過增大活塞材料的硬度、改變活塞壁沿其長度的厚度及在活塞14和殼體12的內(nèi)腔64之間提供額外的密封點(diǎn)即可實(shí)現(xiàn)上述效果。
塞子16在頂部通過端頭部42且在底部通過向塞子尾部44安裝一個卡環(huán)46而固定在活塞的上活塞部38中。塞子尾部44和卡環(huán)46通過鎖銷相互配合，另外還可采用摩擦配合、粘合等方式?？ōh(huán)46的尺寸可這樣確定即使得彈簧32能夠在卡環(huán)上滑動且抵靠在卡環(huán)的凸緣部48上。但是，可利用其他結(jié)合方式例如使用筒形環(huán)、螺帽等與塞子相結(jié)合。
活塞14和彈簧32的遠(yuǎn)端均與螺帽18相接觸。螺帽18包括前面所述的上密封座36；與上密封座36相鄰的一個凸臺50；一個環(huán)形槽52以定位彈簧32的遠(yuǎn)端。中央凸起54被用于凸伸入彈簧32的中央空間中以輔助保持彈簧的遠(yuǎn)端與環(huán)形槽52之間的對準(zhǔn)?？赏ㄟ^將徑向延伸的凸緣56結(jié)合到殼體的周向端部58上而將螺帽18固定到殼體12上。所述的結(jié)合包括粘合劑或膠粘劑的粘合、超聲波密封焊接及類似方式例如螺紋結(jié)合。
限定了一個內(nèi)腔或稱為出口62的排放噴嘴60從螺帽18的遠(yuǎn)端延伸出來。該內(nèi)腔或出口62通過兩個相分開的液流通道66而與內(nèi)腔相連通，在考慮到摩擦損失允許的情況下，可采用適當(dāng)?shù)娜魏螖?shù)量的液流通道。液流通道66為從注射器S分配的液體提供液流路徑并流出噴嘴60，該內(nèi)容將在下文中詳述。螺帽18還包括兩個可選擇的排放孔(例如參見圖4中的排放孔116)，在插入注射器的過程中彈簧腔68被壓縮時(參見圖3)，所述排放孔用于排放阻滯在彈簧腔68中的壓縮空氣。但是，只要能得到足夠的壓力降，則任何數(shù)量的排放孔都是合適的。排放孔可沿著凸臺50的任何位置布置且延伸入螺帽裙部72的螺紋裙部70。在所示的剖視圖中，排放孔可沿著閥10的中線布置在兩個液流通道66之間。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)理解可以根據(jù)每次使用的特定數(shù)目來布置和調(diào)整排放孔和液流通道。為有助于將螺帽18穩(wěn)定在殼體12上，可利用兩個相分開布置的部件而將螺帽牢固地定位到殼體的裙部76上。另外，螺帽18和殼體12的裙部76的界面可以是螺紋界面。
閥10優(yōu)選具有標(biāo)準(zhǔn)尺寸。例如，噴嘴21和螺紋裙部70可被制作來安裝用于通用醫(yī)療用途的標(biāo)準(zhǔn)注射器和用具例如根據(jù)ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)標(biāo)準(zhǔn)594/1和594-2的Luer錐形用具。螺帽18、殼體12、塞子16和卡環(huán)46優(yōu)選采用聚碳酸酯材料制成而具有透明、彩色和/或白色的外觀，它們也可用尼龍、聚乙烯、聚丙烯、丙烯酸物質(zhì)或等同物制作。彈簧32優(yōu)選由不銹鋼例如3116號或302號不銹鋼制成。
為便于液體流過閥10的內(nèi)腔64，布置有上流道78和下流道80。上流道78可包括一條或多條通道，優(yōu)選包括4-12條通道，更優(yōu)選包括8條通道。同樣，下流道80可包括一條或多條通道，優(yōu)選包括4-12條通道，更優(yōu)選包括8條通道。上流道78和下流道80模制在內(nèi)腔64的內(nèi)表面中。這樣，當(dāng)將注射器插入到閥10中以通過該閥將液體引導(dǎo)至輸液管線時，液體可沿著流道78、80流動至螺帽18的液流通道66并流出排放噴嘴60。在閥中布置流道78、80，這樣，當(dāng)注射器壓縮活塞14而露出入口20且活塞膨脹而堵塞殼體12的內(nèi)腔64時，所述流道就為液體提供流至排放噴嘴60的開放路徑。
塞子16的端部42包括形成為十字架構(gòu)造的兩個塞子流道82。在端部42中布置所述流道82，使得，當(dāng)注射器的頂端靠緊塞子16的端部42時，所述流道82提供間隙而使液體從注射器中流出。另外，可使用多個平行的流道或利用一個較寬的流道代替多個較小的流道來實(shí)現(xiàn)同樣的流動作用。
具有閥蓋基部86的一個可選擇閥蓋84可拆卸地安裝在螺帽裙部72上以用于保持衛(wèi)生、包裝和/或運(yùn)輸。閥蓋84可為圓筒形或具有錐形頂部88和封閉的頂端90，就如附圖1所示的那樣。
現(xiàn)在參考附圖2，圖2中顯示了圖1中的閥10的半示意分解側(cè)視圖。圖2顯示了多個閥部件的組裝方法。如圖所示，可通過將塞子16插入活塞14的上活塞部38的開口92中來安裝閥10(圖2A)。將塞子16完全插入直至塞子的端部42貼靠在上活塞部38的邊緣94上。然后，使卡環(huán)46的凸緣部48面向上穿過活塞的下開口96而插入活塞14中(圖2A)。
然后將組裝的閥內(nèi)部裝置(參見圖2B)通過殼體12的下開口100插入閥體12中(參見圖2C)?？衫靡粋€較小的工具(圖中未顯示)如塑料桿或金屬桿以輔助將閥內(nèi)部裝置98插入閥殼體中并插入閥體的噴嘴部21中。然后將彈簧32通過活塞14的下開口96而插入活塞的彈簧腔68中。最后，將所述螺帽18定位在殼體12的下開口100處以使徑向延伸的凸緣56抵靠在殼體的外周端58上?？赏ㄟ^超聲波密封焊接或粘合的形式將螺帽18結(jié)合到殼體12上。
圖中還顯示了一對定位部件74，定位部件74可包括在螺帽18上形成的周向凸起以將螺帽18牢固地定位在閥殼體12的裙部76的內(nèi)壁面中。另外，也可將螺帽18的整個中間部102大小確定得牢固定位在所述裙部的內(nèi)壁面中以取代布置兩個或多個定位部件74?；钊?4和閥殼體12均具有約0.3°-約5°的斜度。但是，為下文的描述，可使用術(shù)語“筒形殼體部”，應(yīng)被理解成具有微小斜度或傾斜角的活塞或閥體部。在一個實(shí)施例中，活塞14的斜度每側(cè)均為1°，殼體12的基體內(nèi)部的斜度為0.5°，凹進(jìn)的Luer錐形部18的斜度為每英寸傾斜0.060英寸。
現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖3，圖中所示的閥10處于壓縮或應(yīng)用位置。如圖所示，具有注射端104的一個注射器S被插入噴嘴21的周向內(nèi)壁部24中以在注射器液體腔106和排放噴嘴60的出口62之間形成液流路徑。這是通過下述方式實(shí)現(xiàn)的即通過注射端104對塞子16施加壓力，塞子16再壓縮彈簧32和活塞14以將上密封部22和中間密封部28與相應(yīng)的配合面分開，從而分別將第一密封點(diǎn)25和第二密封點(diǎn)29分開。此時，從注射端104排出的液體F如治療劑、藥劑等可流過布置在塞子16的端部42中的流道82，然后流過閥殼體12的內(nèi)腔64。
所述內(nèi)腔64具有內(nèi)腔直徑D。在正常的未壓縮位置中(參見圖1)，活塞14的截面直徑小于該直徑D。但是，當(dāng)注射器S致動或壓縮活塞14時(參見圖3)，活塞壁108反作用產(chǎn)生褶皺且壓縮。由于活塞14沿著活塞壁優(yōu)選無預(yù)制的褶皺區(qū)或區(qū)域，因此，活塞壁會隨意褶皺和坍塌而使所述壁的某些部分以不可預(yù)知的形式擴(kuò)展且某些部分以不可預(yù)知的形式坍塌。
活塞壁108上擴(kuò)展而與內(nèi)腔直徑D相接觸的部分通常阻滯來自注射器S的液體F的流動。但是，由于內(nèi)腔64具有下流道80，由于下流道為液體F提供開口通路則減輕了所述阻滯。布置在閥殼體12的噴嘴21中的上流道78的作用與此相同。一旦液體F流過上流道78和下流道80，所述液體F則流入布置在螺帽18內(nèi)的多個液體通道66中，然后從排放噴嘴60的出口62流出。雖然圖中未顯示，但離開排放噴嘴60的液體流入與閥10的螺紋裙部70相連的輸液管線中。
在完成輸液過程并將注射器S從噴嘴21除去時，彈簧32釋放以擴(kuò)展活塞14，然后重新建立第一和第二密封點(diǎn)25、29。由于活塞14是由自潤滑硅樹脂材料制成的，因此在活塞14擴(kuò)展過程中遇到的阻力或摩擦很小。如上所述，液態(tài)硅樹脂流到活塞14的表面上而使活塞與閥殼體12的接觸面之間的摩擦最小。這樣，閥10提供了一個能快速觸及的輸液點(diǎn)而可靠、安全地使用。
現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖4，圖中顯示了根據(jù)本發(fā)明的另一種實(shí)際應(yīng)用所提供的另一種閥實(shí)施例且總體上由參考標(biāo)識110指示。就像圖1中的閥10一樣，所述另一種閥110也用作為無針注射口。除一些例外之外，閥110也包括與圖1中的閥10基本相同的部件。例如，閥110包括閥殼體12’；由相同的自潤滑硅樹脂制作的活塞14’；塞子16’；彈簧32’；卡環(huán)46，；螺帽18’。閥110還具有包括第一密封點(diǎn)25’、第二密封點(diǎn)29’、第三密封點(diǎn)31’在內(nèi)的多個密封點(diǎn)。但是，螺帽18’被改變以容納一個摩擦配合裝置(圖中未顯示)，閥殼體12’被改變而呈Y形即具有兩個入口和一個出口。圖4中還顯示了一對可選擇的排放孔116以排放阻滯在彈簧腔68’中的氣體。所述可選擇的排放孔116與圖1中的閥10所用的上述可選擇排放孔相似。
在如圖所示的實(shí)施例中，閥殼體12’包括從殼體的一側(cè)延伸出的一個第二噴嘴112。該第二噴嘴112的噴嘴軸線相對于第一噴嘴21’的軸線成角度θ定位，該角度θ可在約10°-約90°范圍內(nèi)，優(yōu)選在約25°-65°范圍內(nèi)。第二噴嘴112限定了一個出口或稱為內(nèi)腔114，該內(nèi)腔114通過內(nèi)腔64’及布置在螺帽18’中的液流通道66’而與排放噴嘴60’的出口或稱為內(nèi)腔62’相連通。在實(shí)際應(yīng)用中，第二噴嘴112優(yōu)選用于IV(靜脈)注射例如用于鉤持主要的溶液容器，第一噴嘴21’優(yōu)選用于引入輔助藥液或其他液體。這樣，在第一噴嘴21’具有多個密封點(diǎn)而將閥110與外圍環(huán)境密封開的情況下，第二噴嘴112與排放噴嘴60’的出口62’具有恒定的連通構(gòu)造。換句話說，在將液體從注射器S(圖中未顯示)通過第一噴嘴21’注入閥110的過程中，溶液或液體也可從第二噴嘴112流入閥110中。
圖中所示的螺帽18’具有無螺紋裙部118且其排放噴嘴的長度比圖1中螺帽10的排放噴嘴長度要長。這種變更的螺帽結(jié)構(gòu)適于與輸液管線摩擦結(jié)合而不是螺紋結(jié)合到輸液管線上，從而能夠更迅速地與輸液管線相連或拆卸下來。可通過將輸液管線的開口端滑到排放噴嘴60’上直至輸液管線的端部與無螺紋裙部118相結(jié)合來使用這種變化的結(jié)構(gòu)。另外，可通過將輸液管線組裝到排放噴嘴60’上而將預(yù)先組裝的輸液管線與閥110相結(jié)合且進(jìn)行溶劑粘接連接部。但是，也可將圖1中的螺帽18結(jié)合到該實(shí)施例中這沒有偏離本發(fā)明范圍。
雖然已結(jié)合一些特殊情況對本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行了描述，但本申請所給出的說明書和附圖沒有限定本發(fā)明的范圍，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員應(yīng)理解在不脫離本發(fā)明范圍的情況下可對本申請所討論的實(shí)施例進(jìn)行多種變更，所有這些變化和變更均被包含在附屬的權(quán)利要求范圍內(nèi)?？蓪λ鲩y進(jìn)行不同的變更，包括制作不同的尺寸；利用不同的材料，將不同部件之間的結(jié)合面改為脊條帶和通道等。例如，所述表面可為鋸齒狀來取代平坦的密封結(jié)合，可改變流道的數(shù)目，而所述卡環(huán)也可僅為一個圓形環(huán)。其他的改變可包括安裝平滑的入口噴嘴以取代螺紋噴嘴；對成品閥添加顏色；改變殼體和活塞的形狀；將所述閥用于非醫(yī)療工業(yè)中，如用于食品處理、化學(xué)處理過程中等。其他可選擇的情況為可使用其他醫(yī)用潤滑劑來取代液態(tài)硅樹脂來潤滑活塞表面且使用類似的混合物或拌合物來制作能從壁內(nèi)向壁表面排放醫(yī)用潤滑劑的活塞壁。因此，在不脫離本發(fā)明實(shí)質(zhì)和范圍的情況下，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可做出多種變更和變化。
權(quán)利要求
1.一種注射口閥，包括閥殼體，該閥殼體包括具有入口的第一噴嘴；基體部分；裙部；內(nèi)腔；布置在內(nèi)腔中的閥座；布置在閥殼體內(nèi)腔中的活塞，所述活塞具有具有外表面的基體部分；密封表面和活塞腔，其中，活塞的基體部分具有壁層，從該壁層內(nèi)向外表面排放液態(tài)硅樹脂，所述密封表面抵靠在閥殼體的閥座上；螺帽，該螺帽包括與排放噴嘴相連通的液流通道，所述排放噴嘴具有連接在閥殼體裙部一端上的排放腔；當(dāng)所述密封表面與閥座相分開時，第一噴嘴的入口與排放噴嘴的排放腔液體聯(lián)通。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閥，其特征在于第一噴嘴具有陽螺紋。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閥，其特征在于還包括布置在活塞的活塞腔中的塞子及彈簧。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閥，其特征在于所述螺帽為Luer螺帽。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閥，其特征在于所述螺帽具有裙部，且所述裙部和排放噴嘴相協(xié)作而與輸液管線相配合。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閥，其特征在于還包括具有第二入口和第二噴嘴軸線的第二噴嘴，其中，所述第二噴嘴軸線相對于第一噴嘴的第一軸線以約25°至65°的角度定位。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的閥，其特征在于第二噴嘴限定了一個第二內(nèi)腔，該第二內(nèi)腔與排放噴嘴的排放腔液體聯(lián)通。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閥，其特征在于所述螺帽還包括徑向延伸的凸緣，該徑向延伸的凸緣焊接在所述裙部的端部上。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閥，其特征在于所述閥殼體的內(nèi)腔包括多個流道。
10.根據(jù)權(quán)利要求3所述的閥，其特征在于所述塞子包括端頭部，其中，該端頭部具有多個流道。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閥，其特征在于還包括布置在活塞腔中的一個彈性部件，其中，該彈性部件將活塞的密封表面偏壓抵靠在閥殼體的閥座上。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閥，其特征在于活塞具有內(nèi)表面，所述壁層從該壁層內(nèi)向所述內(nèi)表面釋放液態(tài)硅樹脂。
13.用于制作注射口閥的一種方法，包括制作活塞組件，其中，活塞組件包括一個活塞，該活塞具有基體部分、密封表面和活塞腔，基體部分具有外表面，其中，所述活塞是通過將雙組分液態(tài)硅樹脂橡膠材料相混合來制作所述基體部分而形成的，基體部分具有一個壁，該壁的厚度允許從壁內(nèi)向外表面釋放液態(tài)硅樹脂；將活塞組件安裝到閥殼體的內(nèi)腔中，該閥殼體包括圓筒端和閥座；其中，所述密封表面座落在閥座上；以及安裝具有多個液流通道和排放噴嘴的螺帽，所述排放噴嘴靠近閥殼體的圓筒端。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于還包括將塞子和彈簧布置在活塞腔中。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于還包括將螺帽的徑向延伸凸緣部粘結(jié)或焊接到閥殼體的圓筒端上的步驟。
16.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于還包括在螺帽中形成排放孔以將阻滯在活塞組件中的空氣排放出去。
17.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于閥殼體包括具有第一噴嘴軸線的第一噴嘴及具有第二噴嘴軸線的第二噴嘴。
18.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于閥殼體的內(nèi)腔還包括布置在第二套流道之上的第一套流道。
19.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于所述塞子包括多個液流通道。
20.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于所述雙組分液態(tài)硅樹脂橡膠材料包括第一組分和第二組分，該第一組分包括鉑基貴重金屬催化劑或以鈀和銠的組合為基礎(chǔ)的貴重金屬催化劑，第二組分包括具有聚二甲基硅氧烷聚合物和氟硅氧烷液體的硅樹脂氫化物官能性交聯(lián)劑。
21.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于還包括布置在活塞腔中的彈性部件，該彈性部件將密封表面偏壓抵靠到閥座上。
22.一種注射口閥，包括布置在閥殼體中的活塞，該活塞包括具有壁表面的壁，在壓縮所述活塞時，所述壁使壁內(nèi)的醫(yī)用潤滑劑排放到壁表面上；安裝在閥殼體的開口上的Luer螺帽，該Luer螺帽包括有液流通道和限定了一出口的排放噴嘴；其特征在于閥殼體還包括限定了一入口的第一噴嘴，其中，當(dāng)將注射器端頭插入入口中時，所述入口、液流通道和排放噴嘴出口液體聯(lián)通。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的閥，其特征在于所述活塞是通過將雙組分液態(tài)硅樹脂材料注入模中模制而成的。
24.根據(jù)權(quán)利要求22所述的閥，其特征在于所述活塞是通過下述工藝過程制作的，即形成均質(zhì)片式硅樹脂，然后將其切割而形成可被輸送入加熱的壓縮部或轉(zhuǎn)換模中的段。
25.根據(jù)權(quán)利要求22所述的閥，其特征在于第一噴嘴包括陽螺紋。
26.根據(jù)權(quán)利要求22所述的閥，其特征在于Luer螺帽包括具有螺紋的裙部。
27.根據(jù)權(quán)利要求22所述的閥，其特征在于還包括相對于第一噴嘴以一角度布置的第二噴嘴。
28.根據(jù)權(quán)利要求22所述的閥，其特征在于閥殼體的內(nèi)部具有多個流道。
29.根據(jù)權(quán)利要求22所述的閥，其特征在于閥殼體的內(nèi)部包括第一套上流道和第二套不同的下流道。
30.根據(jù)權(quán)利要求22所述的閥，其特征在于還包括布置在活塞內(nèi)腔中的彈簧。
31.根據(jù)權(quán)利要求27所述的閥，其特征在于第二噴嘴與所述排放噴嘴的出口恒定液體聯(lián)通。
32.根據(jù)權(quán)利要求22所述的閥，其特征在于醫(yī)用潤滑劑包括液態(tài)硅樹脂。
33.根據(jù)權(quán)利要求22所述的閥，其特征在于Luer螺帽包括第二液流通道。
34.一種注射口閥，該注射口閥包括一部分固定在另一部分上的一由兩部分組成的殼體且在該殼體中限定了一內(nèi)腔；布置在所述由兩部分組成的殼體的上殼體部上的入口以容納第一醫(yī)療器具；布置在所述由兩部分組成的殼體的下殼體部上的出口以容納第二醫(yī)療器具；布置在所述由兩部分組成的殼體內(nèi)腔中的活塞具有壁層，當(dāng)由第一醫(yī)療器移動時，所述壁層用于從壁層內(nèi)向壁層的外表面釋放液態(tài)硅樹脂，所述活塞還包括密封表面，在入口中無第一醫(yī)療器具時，該密封表面抵靠在位于所述內(nèi)腔上殼體部中的一個座上以將所述入口與出口相隔開。
全文摘要
本申請總體上討論了一種注射口閥，更具體地說討論了具有閥殼體的出口閥，所述閥殼體包括具有入口的第一噴嘴；基體部分；裙部；內(nèi)腔；布置在第一噴嘴和內(nèi)腔中的基體部分內(nèi)部的閥座。一活塞可布置在閥殼體內(nèi)腔中，所述活塞具有具有外表面的基體部分；密封表面和活塞腔，其中，活塞的基體部分具有壁層而從該壁層內(nèi)向外表面排放液態(tài)硅樹脂。一螺帽可安裝在閥殼體裙部的端部上而與輸液管線相連，該螺帽可以是一個Luer螺帽且具有液流通道而與具有排放腔的排放噴嘴相連通。在活塞腔中可布置彈簧且壓靠在在螺帽上，其中，在使用時，當(dāng)活塞的密封表面靠緊閥殼體的閥座時，彈簧處于第一位置，當(dāng)活塞的密封表面與閥座相分開時，彈簧處于第二位置。
文檔編號F16L37/28GK1764798SQ200480008118
公開日2006年4月26日 申請日期2004年4月2日 優(yōu)先權(quán)日2003年4月3日
發(fā)明者K·C·雷恩斯, J·M·巴塞洛繆, P·W·佩珀爾 申請人:B.布朗醫(yī)學(xué)公司